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医药日报:诺华OAV101 IT三期临床成功

医药日报:诺华OAV101 IT三期临床成功

研报

医药日报:诺华OAV101 IT三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年3月20日,医药板块涨跌幅-0.82%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,线下药店(+0.47%)、血液制品(-0.67%)、体外诊断(-0.79%)表现居前,医疗设备(-1.64%)、医院(-1.47%)、疫苗(-1.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+12.94%)、开立医疗(+6.34%)、多瑞医药(+6.23%);跌幅榜前3位为华大智造(-10.30%)、易瑞生物(-9.61%)、康为世纪(-6.88%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,在研鞘内注射基因疗法onasemnogeneabeparvovec(OAV101IT),在针对2岁至<18岁脊髓性肌萎缩症(SMA)患者群体的3期临床项目中显示出积极的安全性和疗效结果,公司计划在2025年上半年向监管机构递交申请。OAV101IT利用腺相关病毒(AAV)载体将SMN1转基因递送到运动神经元中,直接针对疾病的遗传根本原因。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华特达因(000915):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入21.34亿元,同比下降14.08%,归母净利润为5.16亿元,同比下降11.90%,扣非后归母净利润为4.91亿元,同比下降13.97%。   力生制药(002393):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入13.36亿元,同比增长15.88%,归母净利润为1.85亿元,同比下降49.00%,扣非后归母净利润为1.03亿元,同比下降31.16%。   健友股份(603707):公司发布公告,根据子公司与Xentria签署的协议,在完成XTMAB多剂量爬坡试验(MAD)或临床2期研究入组时,支付2,000万美元。目前XTMAB项目临床2期受试者已经筛选完毕,公司子公司于2025年3月5日向Xentria支付了500万美元进度款,又于2025年3月19日向Xentria支付了1,500万美元进度款。   华海药业(600521):公司发布公告,公司拟向台州城投沣收、华泰资产在内的14名特定对象发行41,152,263股公司股票,发行价格为14.58元/股,募集资金总额为599,999,994.54元,扣除发行费用后,募集资金净额为人民币582,319,365.51元,限售期为6个月。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    984

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-21

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年3月20日,医药板块涨跌幅-0.82%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,线下药店(+0.47%)、血液制品(-0.67%)、体外诊断(-0.79%)表现居前,医疗设备(-1.64%)、医院(-1.47%)、疫苗(-1.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+12.94%)、开立医疗(+6.34%)、多瑞医药(+6.23%);跌幅榜前3位为华大智造(-10.30%)、易瑞生物(-9.61%)、康为世纪(-6.88%)。

  行业要闻:

  近日,诺华(Novartis)宣布,在研鞘内注射基因疗法onasemnogeneabeparvovec(OAV101IT),在针对2岁至<18岁脊髓性肌萎缩症(SMA)患者群体的3期临床项目中显示出积极的安全性和疗效结果,公司计划在2025年上半年向监管机构递交申请。OAV101IT利用腺相关病毒(AAV)载体将SMN1转基因递送到运动神经元中,直接针对疾病的遗传根本原因。

  (来源:诺华,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  华特达因(000915):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入21.34亿元,同比下降14.08%,归母净利润为5.16亿元,同比下降11.90%,扣非后归母净利润为4.91亿元,同比下降13.97%。

  力生制药(002393):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入13.36亿元,同比增长15.88%,归母净利润为1.85亿元,同比下降49.00%,扣非后归母净利润为1.03亿元,同比下降31.16%。

  健友股份(603707):公司发布公告,根据子公司与Xentria签署的协议,在完成XTMAB多剂量爬坡试验(MAD)或临床2期研究入组时,支付2,000万美元。目前XTMAB项目临床2期受试者已经筛选完毕,公司子公司于2025年3月5日向Xentria支付了500万美元进度款,又于2025年3月19日向Xentria支付了1,500万美元进度款。

  华海药业(600521):公司发布公告,公司拟向台州城投沣收、华泰资产在内的14名特定对象发行41,152,263股公司股票,发行价格为14.58元/股,募集资金总额为599,999,994.54元,扣除发行费用后,募集资金净额为人民币582,319,365.51元,限售期为6个月。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块整体表现略逊于沪深300指数,但个股表现分化明显。诺华OAV101 IT三期临床成功为SMA治疗带来希望,值得关注。部分公司年报显示业绩增速放缓甚至下滑,行业面临挑战。

诺华OAV101 IT临床成功对SMA治疗的积极意义

诺华公司在研鞘内注射基因疗法OAV101 IT的三期临床试验取得积极的安全性和疗效结果,这为脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗带来了新的希望。该疗法直接针对SMA的遗传根本原因,有望显著改善患者的预后。 这将推动SMA治疗领域的创新,并可能改变市场格局。

医药行业整体表现及个股分化

2025年3月20日,医药板块整体涨跌幅为-0.82%,跑赢沪深300指数。但子行业表现差异较大,血制品、化学制药、中药生产等行业表现相对较好,而医疗设备、医院、疫苗等行业表现相对较差。个股方面,涨跌幅也呈现明显分化,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅较大。

主要内容

市场表现分析

报告显示,2025年3月20日,医药板块整体下跌0.82%,略好于沪深300指数。子行业表现差异显著:血制品上涨,化学制药、中药生产表现平稳,而医疗设备、医院、疫苗板块下跌。个股方面,爱朋医疗、开立医疗、多瑞医药涨幅居前,华大智造、易瑞生物、康为世纪跌幅居前,体现出市场的高度分化。

行业要闻:诺华OAV101 IT三期临床成功

诺华公司宣布其在研鞘内注射基因疗法OAV101 IT的三期临床试验结果积极,计划于2025年上半年向监管机构提交申请。该疗法针对SMA,利用AAV载体将SMN1转基因递送到运动神经元,直接解决疾病的遗传根源。这一突破性进展将对SMA治疗领域产生重大影响。

公司要闻及财务数据分析

报告提及多家公司年报及公告信息:

  • 华特达因(000915): 2024年营业收入和净利润同比下降。
  • 力生制药(002393): 2024年营业收入同比增长,但净利润同比下降。
  • 健友股份(603707): 向Xentria支付了巨额款项,用于XTMAB项目的研发。
  • 华海药业(600521): 拟发行股票募集资金,用于公司发展。

这些信息反映出医药行业公司业绩表现存在差异,部分公司面临增长压力。

子行业评级

报告对部分子行业进行评级,但具体评级结果未在提供的文本中清晰呈现。

总结

本报告对2025年3月20日医药行业市场表现进行了分析,指出医药板块整体表现略逊于沪深300指数,但个股表现分化明显。诺华OAV101 IT三期临床成功的积极结果为SMA治疗带来了新的希望,值得持续关注。同时,部分公司年报显示业绩增速放缓甚至下滑,反映出行业面临的挑战。 投资者需密切关注行业动态及公司业绩,谨慎投资。 报告中提供的公司财务数据和市场表现数据,为投资者提供了重要的参考信息,但需结合自身风险承受能力和投资策略进行综合判断。

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