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    • 医药行业周报:诺华11.6亿美元获得Arvinas两款PROTAC授权

      医药行业周报:诺华11.6亿美元获得Arvinas两款PROTAC授权

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月12日,医药板块涨跌幅-0.67%,跑赢沪深300指数0.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,血液制品(+1.53%)、医疗耗材(-0.34%)、医疗设备(-0.45%)表现居前,医院(-1.67%)、医疗研发外包(-1.56%)、体外诊断(-1.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为冠福股份(+10.16%)、富士莱(+6.45%)、浙江医药(+6.39%);跌幅榜前3位为英诺特(-15.29%)、大理药业(-10.00%)、康乐卫士(-7.24%)。   行业要闻:   4月12日,Arvinas宣布已与诺华签订战略许可协议,双方将合作开发Arvinas的第二代雄激素受体(AR)降解剂ARV-766;同时,Arvinas将另一款处于临床前在研靶向AR降解剂AR-V7出售给诺华。根据协议条款,诺华将负责ARV-766的全球临床开发和商业化,并将拥有临床前AR-V7项目的所有研究、开发、制造和商业化权利;Arvinas将收到1.5亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款以及ARV-766的分级特许权使用费。   (来源:Arvinas)   公司要闻:   康缘药业(600557):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的羌芩颗粒《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年2月6日受理的羌芩颗粒符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于流感的临床试验。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司及子公司上海恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS8807片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   舒泰神(300204):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,同意受理公司提交的关于STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的临床试验申请。   派林生物(000403):公司发布2024年第一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现归母净利润1.12-1.30亿元,同比增长100%-130%,扣非后归母净利润为1.02-1.12亿元,同比增长180%-210%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-15
    • 医药行业深度研究:2024年1-2月原料药行业边际改善持续,Q2有望迎来行业拐点

      医药行业深度研究:2024年1-2月原料药行业边际改善持续,Q2有望迎来行业拐点

      化学制药
        报告摘要   行业观点   1-2月原料药产量已超2022年同期规模,延续2023年年底改善。   2023年12月,中国规模以上工业企业化学药品原药产量开始恢复增长,同比增长2%,环比增长35%。2024年1-2月,产量为54.6万吨,虽同比下滑7.6%,但已经超过2021年和2022年同期规模。   1-2月原料药出口额同比下滑10%,价格的同比下降或是主要原因。   2024年1-2月,中国原料药产品出口规模为65.95亿美元,同比下滑10.48%,统计的10个原料药品种中,9个品种的出口均价同比出现不同程度的下滑,我们推断,大部分原料药产品出口价格同比实现大幅回升的概率不大,产品价格的同比下降或是导致原料药产品出口规模同比下滑的主要原因。   印度原料药及中间体从中国进口额及进口量达到过去4年最高水平。2024年1-2月,印度原料药及中间体从中国进口额为5.61亿美元,同比增长4.44%,2021年-2023年同期进口规模分别为4.72亿美元/5.54亿美元/5.37亿美元;从中国进口量为5.65万吨,同比大幅增长10%,2021年-2023年同期进口量分别为4.79万吨/4.69万吨/5.13万吨。   印度从中国进口的原料药及中间体价值量有所提升。2023年Q4,印度从中国进口额同比增长5.78%,主要是因为进口平均价格同比增长2.77%,环比增长14.88%,而进口量同比仅增长2.93%,环比下降12.05%;2024年1-2月,进口平均价格为9.93美元/kg,虽较2023年Q4有小幅下降,但已超过2023年Q1-Q3价格水平。因此我们推断,2023Q4及2024年1-2月,印度从中国进口的原料药及中间体价值量出现明显提升,大概率因为其前端产品比重下降,后端产品比重出现提升。   投资建议   2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额约为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。   2023年Q4,中国规模以上工业企业化学药品原药产量同比-3.9%,降幅明显收窄,2024年1-2月,产量虽同比下滑,但已超2022年同期规模,改善仍在持续;2023年Q4及2024年1-2月,印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升,产品平均价格分别为10.42美元/kg及9.93美元/kg,我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降,后端产品比重出现提升,印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况,2023年Q4-2024年2月,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或接近尾声。   随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股,如奥锐特(605116);2)持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966);3)当前利润率水平相对较低的个股,业绩修复弹性更大。   风险提示   行业竞争加剧风险;产品价格持续下降风险;去库存不及预期风险
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      14页
      2024-04-15
    • 新产业年报点评:业绩符合预期,海外市场快速放量

      新产业年报点评:业绩符合预期,海外市场快速放量

      个股研报
        新产业(300832)   事件:4月12日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入39.30亿元,同比增长28.97%;归母净利润16.54亿元,同比增长24.53%;扣非净利润15.47亿元,同比增长24.72%;经营性现金流量净额14.18亿元,同比增长47.37%。   其中,2023年第四季度营业收入10.22亿元,同比增长36.16%;归母净利润4.67亿元,同比增长15.77%;扣非净利润4.46亿元,同比增长14.98%;经营性现金流量净额4.91亿元,同比增长66.61%。   新一代X系列助力开拓国内外各类型终端市场   随着MAGLUMI X3、MAGLUMI X6高速化学发光仪器的陆续上市,公司新一代X系列的全自动化学发光仪器已实现系列化,性能优异,同时拥有较高的性价比优势,对于公司开拓国内外各类型终端提供了重要产品支撑。截至2023年末,公司MAGLUMI X8国内外累计销售/装机达2,653台。   (1)国内中大型机及流水线驱动,终端认可度显著提升:①收入:2023年,国内主营业务收入26.01亿元,同比增长25.53%,其中国内仪器类业务收入随着大型发光仪器及流水线相关产品销量的增加带动国内仪器类产品收入同比增长33.53%,高于国内业务整体增速;国内试剂业务收入同比增长23.73%,略慢于整体增速,我们估计是第四季度医疗反腐对诊疗量影响所致。   ②装机:2023年,国内市场完成了全自动化学发光仪器装机1,465台,其中大型机装机占比为63.34%。随着中大型终端客户数量不断增加,带动国内试剂收入及单机产出的快速提升。   ③终端:公司通过高速化学发光分析仪的持续推广,有效拓展了国内大型医疗终端客户数量,2023年公司服务的三级医院数量较2022年末增加了155家,其中三甲医院客户数量增加了67家。随着国内大型医疗终端客户数量的持续增加,国内中大型机及流水线产品的装机增长,有利于带动公司国内试剂业务收入的持续稳定增长。   (2)海外渠道增加进一步提高渠道覆盖的广度与深度:①收入:2023年,海外实现主营业务收入13.19亿元,同比增长36.16%,其中海外试剂业务收入同比增长54.56%,海外仪器类收入同比增长16.91%;反映了良好的增长趋势。   ②装机:2023年,海外市场共计销售全自动化学发光仪器3,564台,中大型发光仪器销量占比提升至56.73%,较上年同期增长20.19pct;随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续提升,为后续海外试剂业务的增长奠定了坚实基础。   ③终端:公司海外市场借鉴印度子公司经验,继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作,在意大利、罗马尼亚、沙特阿拉伯新设立3家海外全资子公司,并于2024年1月完成了印度尼西亚海外子公司的设立,截止目前公司已完成设立10家海外全资子公司(不含香港新产业及香港新产业控股),进而推动海外重点区域业务的持续增长。   中大型仪器及海外试剂收入占比增加,毛利率提升明显   2023年,公司主营业务综合毛利率为73.15%,同比增长2.65pct。(1)分产品来看,随着X系列及中大型发光仪器销量占比增加,公司仪器类产品毛利率提升6.60pct至29.70%;试剂类产品毛利率保持稳定为89.28%。(2)随着海外装机数量的不断增加,带动海外试剂业务收入占比提升至58.04%,同比增加了6.91pct,进而带动海外主营业务综合毛利同比增长9.86pct至65.73%;国内主营业务毛利率稳定,全年为76.91%。   期间费用方面,2023年销售费用率同比提升0.98pct至16.04%;管理费用率同比提升2.56pct至2.72%,主要系股权激励费用变动所致(2022年度调减已确认的股权激励费8,070.59万元);研发费用率同比降低1.11pct至9.31%;财务费用率同比提升1.60pct至-0.78%,主要系汇兑损益变动所致;综合影响下,公司整体净利率同比降低1.50pct至42.08%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为74.57%、14.34%、1.79%、9.28%、-0.43%、45.71%,分别变动+2.20pct、-2.43pct、+14.84pct、-3.28pct、-0.22pct、-8.05pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为49.15亿/61.57亿/76.66亿元,同比增速分别为25%/25%/25%;归母净利润分别为20.70亿/25.95亿/32.42亿元,分别增长25%/25%/25%;EPS分别为2.63/3.30/4.13,按照2024年4月12日收盘价对应2024年25倍PE。我们认为公司未来在国内外市场均有望保持快速稳健成长,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期风险,竞争激烈程度加剧风险,研发进展不及预期风险,反腐活动影响医院招标进度的风险,海外市场波动风险。
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      2024-04-15
    • 化工新材料行业周报:全球首款固态电池走向量产应用,相关材料值得关注

      化工新材料行业周报:全球首款固态电池走向量产应用,相关材料值得关注

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   锂电化工新材料:上汽智己L6搭载全球首款固态电池,相关锂电材料值得关注。4月8日,上汽新能源汽车品牌正式发布智己L6并开启预售,智己L6是全球首款搭载量产级别固态电池的电动汽车,电池容量达到133kWh,得益于准900V高压平台,智己L6Max光年版车型可实现400kW的峰值充电功率,10分钟可以补能400公里。根据中国汽车工业协会数据,2024年3月我国新能源车销量为88.3万辆,环比上月上涨85.12%。据wind数据,4月12日,99.5%电池级国产碳酸锂价格为11.12万元/吨,较上周上升1.42%,受4月终端电芯排产稳步增长影响,铁锂需求增加,碳酸锂价格上涨。   生物基及可再生材料:惠城环保与兰州新区签订日处理400吨回收塑料示范项目。4月12日,惠城环保集团旗下子公司青岛惠城环境科技有限公司与兰州新区政府就“日处理400吨生活垃圾中端精细分选回收废塑料示范项目”签署战略合作协议。目前,兰州新区垃圾填埋场每天实际处理400吨生活垃圾,惠城环境将投资、建设、运营日处理400吨生活垃圾中端精细分拣中心,利用精细化集约式的高效分选体系,实现生活垃圾中的废塑料分类回收,形成资源化循环利用模式。根据同花顺与百川盈孚数据,4月12日,原生PET现货价格为7320元/吨,较上周下降20元/吨,原生PS现货价格为10100元/吨,较上周上涨67元/吨;再生PET市场均价为5450元/吨,再生PS市场价格为6300元/吨,与上周价格持平。   2.核心观点   (1)固态电池材料:本周全球首款搭载量产级别固态电池的智己L6正式发布,固态电池概念引发市场高度关注,叠加4月终端电芯排产增长,相关企业值得关注。建议关注:黑猫股份、天奈科技等。   (2)可再生塑料:为解决废弃塑料对环境、海洋和生物的影响,加强塑料回收再生是全球趋势,未来再生塑料前景广阔。建议关注:惠城环保、英科再生等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-04-15
    • 基础化工行业周报:TMA供需偏紧关注度提升,相关产品价格上行

      基础化工行业周报:TMA供需偏紧关注度提升,相关产品价格上行

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   TMA:行业供需偏紧,TMA价格加速上涨。近期,TMA国内市场现货相对紧缺,库存偏低,叠加出口订单增多,价格上涨。根据百川盈孚数据,截至2024年4月12日,TMA工厂库存为750吨,相较年初1130吨下降约380吨,处于历史低位;TMA价格上涨至25000元/吨,较上周五上涨5000元/吨,正加速上行。TMA行业集中度高,国内正丹股份、百川股份和泰达新材三大企业占据几乎所有产能。若有装置出现不可抗力,价格弹性很大。叠加主要下游产品PVC、粉末涂料及绝缘材料成本占比极低,对涨价不敏感。   醋酸:整体开工率高位下降,醋酸价格企稳反弹。本周新增辽宁地区装置停车检修,醋酸整体开工率下降。同时国外异动装置较多,醋酸价格有望持续上涨。需求方面,下游光伏装机需求旺盛,有望拉动醋酸需求。根据百川盈孚数据,截至4月12日,醋酸价格为3062元/吨,较上周五上涨2.2%。本周醋酸整体开工率较上周下降3.46个百分点,为83.47%。本周醋酸产量为214410吨,较上周下降3.98%。   2.核心观点   (1)TMA:近期国内市场现货紧缺,库存偏低,叠加出口订单增多,价格上涨。目前,TMA行业为高度垄断的寡头竞争格局,TMA价格有望持续上涨。建议关注:正丹股份、百川股份等。   (2)醋酸:本周新增辽宁地区装置停车检修,同时国外异动装置较多,醋酸价格上涨。同时,在双碳目标推动下,醋酸行业扩产有限,预计未来随着市场需求的增长,醋酸价格有望持续攀升。建议关注:江苏索普、华谊集团等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      30页
      2024-04-15
    • 聚焦甾体药物领域,产品向下游延展打开成长空间

      聚焦甾体药物领域,产品向下游延展打开成长空间

      个股研报
        共同药业(300966)   报告摘要   深耕甾体药物领域近20年,布局起始物料到原料药全产业链。公司成立于2006年,于2021年上市。公司成立初期主要提供甾体药物中间体研发、生产和销售,2011年,率先实现生物发酵及酶转化技术突破,布局甾体药物起始物料领域,成为全球甾体药物起始物料最大供应商之一,市占率约60%,在中间体领域,布局了性激素、孕激素、皮质激素和其他类中间体产品,是国内性激素类中间体产品最丰富的供应商。2020年,公司向下游延伸布局高端甾体原料药产品,实现甾体药物起始物料-中间体-原料药的全产业链布局。   新工艺革新有望推动BA市场规模快速增长。双降醇(BA)是甾体药物常用的起始物料之一,公司是国内首家将BA实施产业化的企业,占主导份额,2019年-2021年,公司BA销量均不超过70吨,市场需求量较小。近年来,以公司为代表的企业正在持续研发以BA为原料的新工艺路径,目前利用BA可向下游生产的主要产品包括黄体酮、熊去氧胆酸、及维生素D3等产品,但“BA路线”还未大规模应用到以上产品的生产中,未来随着新工艺路径“BA路线”的推广与使用,BA的市场规模有望快速增长。黄体酮市场对应的BA需求量约为1,000吨/年,熊去氧胆酸“BA路线”的潜在替代空间达1,700吨/年。   甾体药物中间体处于行业整合阶段,公司产品市占率有望提升。2023年,主要甾体激素原料药国内外价格出现大幅下滑,2023年底,地塞米松出口价格较2022年底下滑约67%,部分产品价格Q4企稳,维持相对低位。由于甾体药物行业产业链较长,中间体产品种类较多,因此行业竞争格局较为分散,目前国内有几十家甾体药物中间体供应商。公司在国内甾体药物起始物料端的市场占约60%,掌握起始物料资源,有望在行业整合过程中提升市占率。同时,公司实现了重要产品黄体酮的技术革新,有望加快黄体酮中间体老工艺产能出清,提升自身市占率。   纵向延伸+横向拓展并行,打开公司成长天花板。2020年,公司与华海药业共同出资设立了合资公司华海共同,战略性布局原料药领域,共储备了睾酮、地屈孕酮、氟维司群、依西美坦、熊去氧胆酸等14个高端甾体原料药产品。同时,加大皮质激素产品布局,2021年4月,公司与新华制药成立合资公司同新药业,公司持股40%,首先布局醋酸阿奈可他、17α-羟基黄体酮。此外,公司表示将提前布局并落实甾体药物CDMO/CRO,杭州研究院、武汉研究院已投入运营,有望为CDMO/CRO业务赋能。   产能即将大规模投放,助力营收快速增长。公司募投项目“黄体酮及中间体BA生产建设项目”于2023年年底开始试生产,预计2024年正式投产,达产后预计每年贡献营业收入3.68亿元。华海共同原料药项目正处于建设中,预计部分产品在2024年H1进行试验批生产,H2提交国内外注册申报,2025年实现部分产品规模化生产。   盈利预测   我们预测公司2023/24/25年收入为5.83/9.43/14.60亿元,净利润为0.22/0.06/0.80亿元,对应当前PE为85/309/23X,考虑甾体药物起始物料领域竞争格局良好,公司掌握起始物料资源优势,“BA工艺”替代空间广阔,且持续推动甾体药物“起始物料+中间体+原料药”一体化进程,原料药产能即将投产贡献增量收入,同时伴随公司起始物料产品的涨价,估值应具备溢价,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产能投放不及预期;产品研发失败风险;产品价格下滑风险;
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      2024-04-14
    • 医药行业周报:Vertex以49亿美元收购Alpine,获得泰它西普同类药物

      医药行业周报:Vertex以49亿美元收购Alpine,获得泰它西普同类药物

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月11日,医药板块涨跌幅-0.51%,跑输沪深300指数0.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,线下药店(-0.56%)、医药流通(-1.66%)、血液制品(-1.75%)表现居前,医疗研发外包(-2.83%)、体外诊断(-0.91%)、医院(-0.89%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万泰生物(+9.99%)、海尔生物(+7.32%)、诺唯赞(+7.15%);跌幅榜前3位为大理药业(-9.97%)、龙津药业(-6.34%)、大博医疗(-5.41%)。   行业要闻:   4月10日,Vertex宣布以49亿美元收购Alpine,该公司聚焦开发用于自免和炎症性疾病的蛋白类免疫疗法,核心管线为Povetacicept。Povetacicept为一款突变TACI-Fc融合蛋白,与Atacicept、泰它西普为同类药物,目前该药进展最快的适应症为IgA肾病,预计2024年下半年将启动三期关键临床,后续探索的适应症还有系统性红斑狼疮、膜性肾病、血球减少症。   (来源:Vertex)   公司要闻:   三诺生物(300298):公司发布公告,于近日收到国家药品监督管理局下发的2项医疗器械注册申请《受理通知书》,分别是持续葡萄糖监测系统i6/i6e/i6s/i6Pro和H6/h6。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年1月受理的HSK31858片符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。   泽璟制药(688266):公司发布公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。   东阿阿胶(000423):公司发布2024年第一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现归母净利润3.34-3.57亿元,同比增长45%-55%,扣非后归母净利润为3.09-3.32亿元,同比增长46%-56%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-14
    • 业务结构转型升级兑现,迈向创新国际化新征程

      业务结构转型升级兑现,迈向创新国际化新征程

      个股研报
        亿帆医药(002019)   报告摘要   公司产品业务结构优化升级,盈利能力持续修复。公司是一家专注健康领域的创新型医药企业,围绕大分子、小分子、合成生物、特色中药四大业务领域,搭建了面向全球的生产、研发体系及商业网络。通过投资设立或并购的方式,将业务覆盖至六大洲、40个主要国家和地区。2023年公司首个创新药亿立舒中美获批上市,2024年迎来完整的销售年度,标志公司由传统药企转型为商业化创新型药企。公司不断优化产品结构,医药自有产品收入占比逐年提升,2023年H1提升为53.02%,同比增长21.01%。公司毛利率提升明显,2022年公司毛利率为48.63%,较上年同期增加7.16pct,2023年Q1-3公司毛利率为50.6%。   创新转型初步兑现,海外业务打开成长天花板。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,持续拓展海外市场。G-CSF类药物市场持续扩容,长效药物占比不断提升。2023年国内G-CSF类药物市场规模预计达112.8亿元,其中长效产品的市场规模为90.1亿元,占比约80%。2023年亿立舒医保谈判成功,依托正大天晴商业化推广能力,国内放量在即。公司积极寻求全球商业合作伙伴,不断提升亿立舒全球影响力和市占率,全球销售峰值有望超过50亿元。2)F-652潜在FIC肝病领域药物,填补治疗空白,最快有望在2025年国内申报上市。   差异化制剂+独家中药全球布局,有望成为稳定业绩驱动力。1)制剂已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。随着新获批的自研产品重酒石酸去甲肾上腺素注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液等等陆续挂网发货,以及卡培他滨片、硫酸长春新碱注射液代理转为自有,公司未来国内药品销售业绩有望进一步提升。2)公司中药独家品种丰富,中药产品收入增速稳固。公司共拥有108个中药品种,独家中药医保产品14个,WHO基本药物标准清单1个。2023年医保谈判,复方黄黛片及麻芩消咳颗粒调整至常规目录。2023年H1,中成药销售收入为4.05亿元,同比增长14.8%。泛酸钙处于价格底部,协同合成生物学发展。泛酸钙价格历史底部,未来向下空间有限。未来依托合成生物学平台有望进一步推动公司产品结构调整和优化,并协同助力维生素业务进一步发展。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2023/2024/2025年收入为41.20/51.20/61.13亿元,同比增长7.40%/24.25%/19.40%。归母净利润为-5.03/5.49/7.74亿元,同比增长-362.74%/209.21%/40.93%。对应的2023年-2025年EPS分别为-0.41元/股,0.45元/股和0.63元/股,市盈率分别为-27.57倍,25.24倍,17.91倍。考虑公司产品格局不断优化升级,差异化制剂与独家中药品种布局,深度拓展海外市场,第三代生白针新药亿立舒中美欧获批,在研管线储备丰富有望驱动未来增长,我们给予公司2024年40倍PE,对应未来6个月目标价为18.00元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
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      2024-04-11
    • 医药行业周报:Alnylam长效高血压RNAi疗法II期临床结果积极

      医药行业周报:Alnylam长效高血压RNAi疗法II期临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月10日,医药板块涨跌幅-1.65%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,线下药店(-0.56%)、医疗设备(-1.66%)、医疗耗材(-1.75%)表现居前,医院(-2.61%)、疫苗(-2.51%)、其他生物制品(-2.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为同和药业(+10.40%)、大理药业(+10.00%)、华海药业(+7.13%);跌幅榜前3位为凯因科技(-18.90%)、金域医学(-6.23%)、奥浦迈(-6.01%)。   行业要闻:   近日,Alnylam宣布,RNAi疗法Zilebesiran治疗高血压的II期KARDIA-2研究达到主要终点。数据显示,将Zilebesiran添加到标准治疗方案中,能在第3个月显著降低患者的24小时平均收缩压。此外,部分接受一针Zilebesiran的患者在6个月后随访时,血压持续降低的效果仍能维持。   (来源:Alnylam)   公司要闻:   东诚药业(002675):公司发布公告,下属公司LNC PHARMA收到新加坡卫生科学局核准签发的关于68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验授权通知书,将于近期在新加坡开展I期临床试验,该药拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。   上海医药(600420):公司发布公告,子公司上药信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01493),该药品通过仿制药一致性评价。   万泰生物(603392):公司发布公告,公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。   神州细胞(688520):公司发布公告,子公司神州细胞工程收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB14注射液开展用于治疗晚期恶性实体瘤患者的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-11
    • 医药行业周报:CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》

      医药行业周报:CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》

      医药商业
        报告摘要   市场表现:   2024年4月8日,医药板块涨跌幅-2.13%,跑输沪深300指数1.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,线下药店(-0.34%)、其他生物制品(-1.98%)、医疗研发外包(-2.16%)表现居前,医疗耗材(-2.93%)、医药流通(-2.77%)、医院(-2.68%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诺唯赞(+8.90%)、奥泰生物(+8.76%)、泰格医药(+4.68%);跌幅榜前3位为采纳医疗(-15.14%)、阳普医疗(-13.09%)、江苏吴中(-10.00%)。   行业要闻:   近日,CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,可进一步指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,从而提供可参考的技术标准。(来源:CDE)   公司要闻:   奥赛康(002755):公司发布公告,子公司江苏奥赛康药业于2024年4月8日在美国癌症研究协会年会以壁报形式首次公布了新型cMET抑制剂ASKC202治疗晚期实体瘤的I期(ASKC202-001)剂量递增临床试验研究数据,数据显示该药具有良好的耐受性和安全性,同时表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤信号。   康辰药业(603590):公司发布公告,预计2024年第一季度实现归母净利润为3850.31-4235.34万元,同比增加50%到65%,预计扣非后归母净利为3701.63-4042.27万元,同比增加63%到78%。   九洲药业(300110):公司发布2023年年报,公司2023年实现营业收入55.23亿元,同比增长1.44%,归母净利润为10.33亿元,同比增长12.17%,扣非后归母净利润为10.24亿元,同比增长10.46%。   悦康药业(688658):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,该药是一种应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-10
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