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    • 生物医药Ⅱ:DRG/DIP 2.0:回应临床关切优化分组,特例单议利好创新药械

      生物医药Ⅱ:DRG/DIP 2.0:回应临床关切优化分组,特例单议利好创新药械

      化学制药
        报告摘要   事件:2024年7月23日,国家医疗保障局办公室发布《关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》(以下简称为“DRG/DIP2.0”)。   DRG/DIP2.0版分组方案出台背景   国家医保局在全国统筹地区积极推进DRG/DIP支付方式改革,促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为过程中,部分地方医保部分和医疗机构、医务人员反映现行分组不够精准、不够贴近临床等问题,希望国家对分组进行动态调整。   为有效回应各方关切,进一步优化分组,国家医保局广泛收集地方医保部门、医疗机构及(学)协会近万条意见建议,深入分析2020年以来78个城市的5371万份病例数据样本,组织近千名来自临床、统计、编码、医保及医院管理等多领域专家,召开几十场论证会,将DRG/DIP分组升级至2.0版。   回应临床关切,重点对13个学科优化   DRG2.0版分组基本结构包括26个主要诊断大类(MDC)、409个核心分组(ADRG)和634个细分组(DRGs)三个部分。通过建立多专业联合论证模式、引入麻醉风险分级等方式升级分组方法,并完善分组规则,634个DRGs,包括251个外科手术组,57个非手术室操作组及326个内科诊疗组,实现了92.8%的入组率和71.0%的组间差异。   DRG2.0版分组方案重点对临床意见比较集中的重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科,以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善。   设立特例单议机制,利好创新药械   DRG/DIP2.0版分组方案设立特例单议机制赋能医疗机构。对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议,申报数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。   特例单议机制是对医疗机构收治的危重症、复杂(而分组又没有完全涵盖)病例而设置,可用于弥补和尊重临床的实践需要。   提升结算清算水平,减轻医疗机构压力   DRG/DIP2.0版分组方案组织开展月结算,原则上费用结算时间自申报截至次日起不超过30个工作日,并且次年6月底前全面完成前一年度基金清算,并定期向医疗机构反馈入组、结算信息。   同时,DRG/DIP2.0版分组方案明确医疗机构不得将支付标准作为限额对医务人员进行考核或与绩效分配指标挂钩,并鼓励通过基金预付缓解医疗机构资金压力。   核心观点:DRG/DIP2.0版分组方案出台后,有望协同国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》以及前期多地出台的支持医药创新政策,共同促进医药创新发展支持政策落地,长期利好高质量创新药和创新器械生产企业。   相关标的:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、恩华药业、微芯生物、科伦博泰生物-B、乐普生物-B等;(2)创新医械:微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗、华大智造等。   风险提示:政策推进带来的行业变革风险;创新药和创新医械研发进度不及预期的风险。
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      5页
      2024-07-25
    • 生物医药Ⅱ行业深度:GLP-RA研无界、惠众病,具备长期投资价值

      生物医药Ⅱ行业深度:GLP-RA研无界、惠众病,具备长期投资价值

      化学制药
        报告摘要   《科学》杂志将GLP-1类药物评选为2023年度十大科学突破之首。凭借出色的疗效与不断增长的用药需求,GLP-1RA正吸引着大量资本押注和国内外企业布局,我们认为此赛道值得长期关注与投资。   GLP-1RA药物兼具降糖和减重功能,市场空间有多大?   GLP-1RA药物两个适应症都是长期慢性疾病,具备巨大的市场潜力。另外,GLP-1RA还具备心血管获益机制,目前的用药线数一直在往前推进。未来GLP-1RA类药物如果解决了供应短缺的问题并被纳入医保,其广泛使用将会对糖尿病、肥胖、心血管疾病和整个医疗保健支出产生重要影响。   我们认为GLP-1RA作为代谢病治疗格局改变者,在中国有巨大的市场潜力。到2030年,在T2DM领域GLP-1RAs市场规模有望达到667亿元,占到降糖市场空间的50%以上;在减重领域GLP-1RAs市场规模有望达到455亿元,占到减重市场空间的90%以上。   GLP-1RA药物未来的发展方向有哪些?   药物的临床进度、差异化设计以及出色的药物疗效,都是影响GLP-1竞争格局的重要因素。   我们认为,短期将会出现两类有竞争力的产品:一类是多靶点药物,即双靶点或者三靶点多肽类的注射类药物;另一类是口服的小分子GLP-1受体激动剂,对于肥胖症和糖尿病的患者来说,口服的小分子GLP-1带来更低的成本、更好的便利性和患者依从性,还有潜在的复方用药的选择性。而多适应症的拓展是GLP-1RA药物远期发展的驱动因素。   减重药物市场竞争激烈,重点关注什么样的公司?   GLP-1RA药物国内外研发火热,未来存量市场的竞争或为激烈。然而,对于疗效确切、质量优异的原创新药,市场的接受度是比较高的。建议关注研发能力强、进行FIC布局,同时注重专利布局和创新迭代的医药研发企业,尤其是进行GLP-1多靶点、长效、口服制剂和多适应症拓展研发的相关公司。   此外,GLP-1RA类药物具备一定的消费属性,积极发展互联网销售的企业有望占据更大优势。   投资建议:建议关注相关创新药标的,包括华东医药、信达生物、新诺威、恒瑞医药和甘李药业。   风险提示:行业政策风险;研发失败风险;竞争格局恶化风险;技术颠覆风险等。
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      43页
      2024-07-25
    • 微芯生物:原创新药多适应症拓展,有望开启国际化新征程

      微芯生物:原创新药多适应症拓展,有望开启国际化新征程

      个股研报
        微芯生物(688321)   报告摘要   西达本胺新增DLBCL和mCRC适应症有望达33.8亿峰值   (1)DLBCL适应症销售峰值有望达11.7亿元   2024年4月30日,微芯生物公告西达本胺联合R-CHOP方案用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者适应症获批上市,患者人群预计占整体DLBCL患者的50%-60%。根据GLOBOCAN2022年数据和淋巴瘤诊疗指南(2022年版),2022年中国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)80829例,DLBCL占比35%~50%。我们假设患者人群2.4万人,渗透率20%,单患者治疗费用12万元/年,用药时长2年,西达本胺新增DLBCL适应症销售峰值有望达11.7亿元。   (2)mCRC适应症销售峰值有望达22.1亿元   2024年5月12日,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌(mCRC)的Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理;2024年6月2日,国家药品监督管理局药品审评中心拟将西达本胺三联治疗mCRC方案纳入突破性治疗品种。   根据GLOBOCAN统计数据,2022年中国结直肠癌发病人数(51.71万人,男性30.77万人,女性20.94万人)和死亡人数(24.00万人)在全部恶性肿瘤中分别位居第二位和第四位。我们假设mCRC患者人群25万人,渗透率30%,人均治疗费用6万元,西达本胺mCRC适应症研发成功率50%,销售峰值有望达22.1亿元。   全球首个治疗T2DM的PPAR全激动剂有望拓展NASH适应症   (1)西格列他钠国谈进医保后加快准入   西格列他钠于2023年1月通过谈判成功纳入《2022年版国家医保药品目录》(2023年3月1日起执行)后,公司自营团队联合合作伙伴大力推动西格列他钠在公立医疗机构的准入工作。根据2023年年报数据,西格列他钠已准入医院1052家,覆盖全国1850家药店。   (2) NASH 临床 II 期获得积极结果   2024 年 2 月 22 日,由首都医科大学附属北京友谊医院牵头,在 24家临床中心开展的西格列他钠单药治疗 NASH的 II期临床试验(CGZ203)顺利完成了数据清理并锁库; 初步结果显示,在试验设定的首要疗效终点上,相比安慰剂对照,西格列他钠两个剂量组均具有统计学显著意义且剂量依赖的降低。    盈利预测与估值   我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 6.80/8.91/11.49 亿元,同比增速 30%/31%/29%;归母净利润分别为-1.11/-0.55/0.45 亿元。根据 DCF 估值模型,按永续增长率 1.00%, WACC 6.05%, 测算得出合理市值为 112.56 亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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      38页
      2024-07-23
    • 基础化工行业周报:磷酸一铵、赖氨酸价格持续上涨,建议关注维生素E

      基础化工行业周报:磷酸一铵、赖氨酸价格持续上涨,建议关注维生素E

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   食品及饲料添加剂:维E供给收缩,价格持续上涨。根据百川盈孚,7月17日,浙江医药饲料级VE50%国内出厂报价上调至120元/公斤,7月18日帝斯曼VE50%报价上调至125元/KG。近期是国内维生素主要供应商的检修期,维E行业供给收缩,帝斯曼瑞士工厂冷却水取水装置受洪水和泥石流影响关闭,加大了维E的供应紧张。据百川盈孚数据,截至7月19日,维A价格为86元/千克,较上周下跌1.5元/千克,较年初上涨17.0元/千克;维E价格为90元/千克,较上周上涨4.0元/千克,较年初上涨27.0元/千克。本周赖氨酸价格上涨,截至7月19日,赖氨酸价格为10.57元/公斤,较上周同一工作日上涨0.04元/公斤,较年初上涨11.15%。   磷化工:磷矿石延续高位,磷酸一铵价格持续上涨。磷矿石价格近期持续向上、延续高位,在成本面对下游磷肥有着利好支撑。需求方面,复合肥市场维稳,秋肥市场逐渐推进。据百川盈孚数据,截至7月19日,磷矿石价格为1018元/吨,较上周五上升1元/吨;磷酸一铵的价格为3361元/吨,较上周五上升26元/吨,磷酸二铵的价格为3643元/吨,与上周持平。   2.核心观点   (1)食品及饲料添加剂:受帝斯曼瑞士工厂关闭和国内检修季影响,供应紧张预期加强。维E价格自年初以来显著上涨,行业集中度高,新产能建设缓慢,维E价格有望进一步上涨。赖氨酸出口预期向好,价格持续上涨。建议关注:新和成(暂无评级)、安迪苏、梅花生物(暂无评级)、星湖科技(暂无评级)等。   (2)磷化工:磷矿石价格延续高位运行,成本支撑下磷肥价格稳中向好,产量和开工率有一定程度回升。需求方面,复合肥市场维稳,秋肥市场缓慢推进。建议关注:兴发集团、云天化、湖北宜化等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-07-23
    • 医药行业周报:EMA接受BMS联合疗法申请,用于治疗肝癌

      医药行业周报:EMA接受BMS联合疗法申请,用于治疗肝癌

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月22日,医药板块涨跌幅+0.62%,跑赢沪深300指数1.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.31%)、医疗耗材(+0.78%)、医疗设备(+0.74%)表现居前,疫苗(-0.64%)、线下药店(-0.55%)、医药流通(-0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诺思格(+10.09%)、康恩泰(+8.47%)、药康生物(+5.98%);跌幅榜前3位为长药控股(-8.15%)、复旦复华(-7.63%)、河化股份(-7.12%)。   行业要闻:   近日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受其PD-1抑制剂Opdivo(Nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(Ipilimumab)联合疗法的监管申请,作为一线疗法治疗未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成年患者。3期临床试验结果显示,Opdivo与Yervoy联合疗法显著改善患者的总生存期(OS),且Opdivo与Yervoy联合疗法组患者的客观缓解率(ORR)是对照组的近3倍。   (来源:BMS)   公司要闻:   津药药业(600488):公司发布公告,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   同和药业(300636):公司发布公告,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“阿戈美拉汀”原料药通过CDE审批。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   赛升药业(300485):公司发布公告,人源化抗VEGF单抗注射液获得国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告,标志着III期临床试验方案已经通过审核确定,试验已经获准进入实质性开展期。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-23
    • 化工新材料行业周报:生物柴油反倾销初裁结果公布,电子化学品关注度提升

      化工新材料行业周报:生物柴油反倾销初裁结果公布,电子化学品关注度提升

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:公募基金2024Q2电子板块持仓明显提升,电子化学品国产替代值得关注。根据彭博7月17日报道,美国商务部对日本和荷兰表示,如果日本东京电子(Tokyo Electron)和荷兰阿斯麦(ASML)等继续向中国提供技术,美国可能会对这些企业实施比当前更严格的出口管制。自2022年以来,美国针对中国半导体限制一再加码,在未来制裁进一步加强的预期下,国产替代的进程有望加快。根据公开资料,2024Q2主动权益类基金对电子行业持仓明显提升,电子化学品相关公司值得关注。据百川盈孚数据,本周显影液价格为8000元/吨,蚀刻液价格为800元/吨,与上周持平;电子级磷酸BV III级价格与上周末持平,为22000元/吨。   生物基材料及能源:欧委会公布生物柴油反倾销初裁结果,SAF暂时排除在反倾销产品范围外,相关企业值得关注。根据公开资料,7月19日,欧盟委员会宣布将在四周内对中国进口的生物柴油征收12.8%-36.4%的临时反倾销税。中国生物柴油主要生产企业的反倾销税率公布:卓越新能(25.4%)、嘉澳环保(36.4%)、海新能科(23.7%)、朗坤环境(23.7%)、河南君恒(23.7%)、易高环保(12.8%)等;同时,根据本次预披露文件,可持续航空燃料(SAF)排除在临时措施之外。目前欧盟对中国进口生物柴油的反倾销调查将持续到明年2月,届时可能确定未来5年的最终关税。据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7400元/吨,较上周价格持平。2024年5月,我国生物柴油出口均价为1110.12美元/吨,环比4月上涨18.12美元/吨;出口量为9.57万吨,环比4月下降7.80万吨。   2.核心观点   (1)电子化学品:本周,美国就半导体装置对中国出口向日本荷兰施压,在未来制裁进一步加强的预期下,国产替代的进程有望加快。根据公开资料,2024Q2主动权益类基金的电子行业持仓明显提升,电子化学品相关公司值得关注。建议关注:雅克科技、鼎龙股份、金宏气体、华特气体、联瑞新材等。   (2)生物基材料及能源:本周,欧委会公布生物柴油反倾销初裁结果,SAF暂时排除在反倾销产品范围外,相关企业值得关注。建议关注:中国石化、朗坤环境(未覆盖)、海新能科(未覆盖)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-07-23
    • 医药行业周报:板块持续筑底,关注中报业绩超预期个股(附复发/难治性急性骨髓性白血病专题研究)

      医药行业周报:板块持续筑底,关注中报业绩超预期个股(附复发/难治性急性骨髓性白血病专题研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周周报我们梳理了r/r AML的流行病学、诊疗路径等,重点关注CD33靶向药用于该适应症的研发进展,其中百利天恒的BL-M11D1是具有更宽治疗窗口的CD33ADC,有望为患者提供新的治疗选择。   r/r AML存在未满足需求,CD33靶向药提供新的治疗选择。r/r AML中国/美国每年新发患者约2万/1万例,基于现有治疗手段,患者获益有限,5年生存率低于30%。CD33特异性表达于髓系白血病细胞表面,是治疗AML极具潜力的靶点。辉瑞的ADC药物GO是全球唯一上市的CD33靶向药,获批用于CD33+r/r AML。但是,GO始终伴随着严重的安全性担忧,被FDA黑框警告。百利天恒的CD33ADC药物BL-M11D1,是具有更高治疗窗口期的CD33ADC,其抗体成分是吉妥珠单抗,并通过过一种组织蛋白酶B可裂解连接子连接至TOP-1抑制剂Ed-04,DAR为10。与辉瑞的GO相比,BL-M11D1具有更好的耐受性和更宽的治疗窗口,至今没有出现肝毒性,以及阻塞症候群的报告。BL-M11D1用于r/r AML的1期临床已于23年8月启动。   投资建议   本周医药板块上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63pct。从交易量来看,交投活跃度仍处低位。板块内部来看,子板块中,血制品、中药、医疗设备表现较好,药用包装和设备、医院及体检、医疗耗材则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-4月,规模以上工业企业原料药产量为114.9万吨,同比增长2.6%,其中4月为30.2吨,同比增长6.0%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2024-07-23
    • 生物医药Ⅱ行业周报:24Q2医疗设备招标回暖,设备更新有望带动下半年市场复苏

      生物医药Ⅱ行业周报:24Q2医疗设备招标回暖,设备更新有望带动下半年市场复苏

      化学制药
        报告摘要   本周我们总结24Q2医疗设备招标情况并跟踪设备更新最新进展。   1、24Q2,医疗设备招标逐渐回暖,国产企业份额增加   根据众成医械招标数据,多类医疗设备招标在24Q2都呈现环比改善的趋势,且国产企业份额显著增加。我们分析,这主要源自医疗反腐带来的招标暂停现象在逐步缓解,同时国产企业由于产品更具性价比在医院设备招采中优势增加。   磁共振:24Q2抓取到的各地招标总额为74.22亿元,环比24Q1增长16.6%。联影在24Q2的市场份额达到29.53%,超越西门子和GE,位列第一,增幅显著。   消化内镜:24Q2抓取到的各地招标总额为10.44亿元,环比24Q1有所增长,且6月增幅明显。24Q2,奥林巴斯在中国消化内镜招标总额中的占比为45.96%,有所下降;而澳华和开立的占比分别为10.30%和7.82%,澳华份额提升明显,开立同比自身市占率也有提升。   基因测序仪:24Q2抓取到的各地招标总额为1.16亿元,环比24Q1提升11.7%,其中6月招标额同比提升43.5%。24Q2,华大智造、因美纳和贝瑞基因的招标份额分别为44.71%、2.62%、14.72%,华大智造的领跑优势扩大。   2.各省市医疗设备更新项目逐步落地,有望带动下半年市场持续复苏   二季度以来,各地区陆续发布相关文件,对下属医院上报的医疗设备更新项目进行了批复。6月12日,广东省批复医疗设备更新项目总投资额53.93亿元,其中申请中央投资24.22亿元,项目建设期限为2024年12月。6月19日~25日,重庆市发改委对市内多家医院的医疗设备更新项目进行了批复,截至目前该市总投资额达28.58亿元。7月12日,北京市的8个医疗设备项目通过市政府联审,总投资额达18.81亿元,贷款需求7.98亿元。   我们估计,全国各省市的医疗设备更新项目都在陆续批复和落地进程中,本轮医疗设备更新全国总投资额有望达到500亿元以上,其中约40%以上来自中央特别国债投资。随着下半年设备更新资金陆续到账、相关项目逐步落地,医疗设备招投标有望持续复苏。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第6位。本周(7月15日-7月19日)生物医药板块上涨1.44%,跑输沪深300指数0.48pct,跑输创业板指数1.05pct,在30个中信一级行业中排名第6位。   本周中信医药子板块中大部分上涨,其中中成药子板块上涨2.20%,涨幅最大;仅中药饮片子板块下跌,下跌3.38%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-07-22
    • 医药行业周报:赛诺菲BIC血友病疗法三期临床结果积极

      医药行业周报:赛诺菲BIC血友病疗法三期临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月19日,医药板块涨跌幅+0.39%,跑输沪深300指数0.12pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,疫苗(+0.95%)、医药流通(+0.46%)、线下药店(+0.43%)表现居前,医院(-0.12%)、血液制品(+0.03%)、医疗设备(+0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为九典制药(+7.64%)、国发股份(+7.03%)、河化股份(+6.88%);跌幅榜前3位为迈威生物(-10.82%)、迈普医学(-6.99%)、诺思格(-6.14%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲宣布,其血友病A疗法Altuviiio的3期临床试验结果积极。数据显示,Altuviiio达到了主要和次要终点,包括FVIII抑制因子的发生率和年化出血率(ABR)。Altuviiio是一款FIC的高持久性凝血因子VIII(FVIII)替代疗法,已获批用于血友病A患者的常规预防、按需治疗以控制出血事件以及围手术期管理。   (来源:赛诺菲)   公司要闻:   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的糠酸莫米松乳膏《药品注册证书》,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。   百奥泰(688177):公司发布公告,此前向美国FDA和欧洲EMA递交了BAT2206(乌司奴单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近日收到了美国FDA和欧洲EMA受理的通知。   华海药业(600521):公司发布公告,子公司长兴制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   微芯生物(688321):公司发布公告,子公司成都微芯收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,同意批准成都微芯申报的西格列他钠片增加适应症,新增适应症为联合二甲双胍治疗2型糖尿病。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-22
    • 医药行业周报:罗氏潜在BIC口服GLP-1减肥药临床结果积极

      医药行业周报:罗氏潜在BIC口服GLP-1减肥药临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月18日,医药板块涨跌幅+0.95%,跑赢沪深300指数0.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗设备(+1.91%)、体外诊断(+1.28%)、线下药店(+1.01%)表现居前,血液制品(+0.06%)、医疗研发外包(+0.17%)、疫苗(+0.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST吉药(+19.64%)、拓新药业(+12.67%)、双鹭药业(+9.99%);跌幅榜前3位为太安退(-10.32%)、英科医疗(-10.00%)、ST目药(-4.94%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司在研减重口服小分子CT-996于1期临床试验结果积极。数据显示,肥胖且无2型糖尿病的受试者在接受CT-996治疗4周后,其经安慰剂校正的平均体重减轻达6.1%(p<0.001),具有临床意义。CT-996是一种在研每日一次、口服小分子GLP-1受体激动剂,正在开发用于治疗2型糖尿病和肥胖。   (来源:罗氏)   公司要闻:   苑东生物(688513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的乌苯美司胶囊《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   国药现代(600420):公司发布公告,近日子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的硫辛酸注射液《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   珍宝岛(603567):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸溴己新注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   英科医疗(300677):公司发布2024年业绩预告,预计2024年上半年实现归母净利润5.50-6.20亿元,同比增长87.61%-111.49%,预计实现扣非后归母净利润4.50-5.20亿元,同比增长163.66%-204.67%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-19
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