报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月15日，医药板块涨跌幅-2.31%，跑赢沪深300指数0.35pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，血液制品(-0.85%)、医药流通(-1.19%)、医疗耗材（-2.16%）表现居前，医疗设备（-4.00%)、疫苗(-3.42%)、医疗研发外包(-3.10%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.98%)、多瑞医药(+8.96%)、香雪制药(+7.13%)；跌幅榜前3位为海思科（-7.06%）、瑞康医药(-5.48%)、爱博医疗(-5.45%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，诺华申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，本次为该药在中国的第二项上市申请。布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物，分子量仅为26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。该药此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　津药药业（600488）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　丽珠集团（000513）：公司发布公告，子公司丽珠制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　海创药业（688302）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的HP568片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东近日收到国家药监局核准签发的HDP-101《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为BCMA阳性克隆性血液病的临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月11日，医药板块涨跌幅-4.76%，跑输沪深300指数1.99pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医药流通(-2.68%)、线下药店(-3.45%)、血液制品（-3.50%）表现居前，疫苗（-7.53%)、医疗研发外包(-6.52%)、医院(-6.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+11.04%)、赛伦生物(+6.74%)、共同药业(+5.48%)；跌幅榜前3位为泓博医药（-14.24%）、佰人医疗(-12.94%)、沃森生物(-11.83%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，强生两款产品上市申请获得受理，分别为埃万妥单抗注射液（皮下注射）和兰泽替尼片，此次申报上市或为二者组成的联合疗法。埃万妥单抗（Amivantamab）是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。兰泽替尼片（Lazertinib）是口服的第三代脑渗透EGFR TKI，可靶向T790M突变和激活EGFR突变，同时保留野生型EGFR。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　君实生物（688180）：公司发布公告，国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达）上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。 　　立方制药（003020）：公司发布公告，近日收到国家药监局下发的盐酸羟考酮缓释片《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品补充申请。 　　海南海药（000566）：公司发布公告，子公司海口市制药厂获得国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　国邦医药（605507）：公司发布公告，子公司山东国邦收到了欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的盐酸多西环素原料药CEP证书，标志着该产品可在欧洲市场进行销售，将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周观点 　　我们梳理了双抗产品的作用机理、研发思路、获批及在研产品等。海外双抗主流路线为TCE，国内多款在研双抗高度差异化。双特异性抗体（bsAb）可以同时结合两个不同的表位或抗原，从而实现具有协同效应的多种机制功能。按照作用机制分类，癌症治疗的双抗可以分成四大类：T细胞接合器（T cell engagers，TCE）、双免疫检查点/免疫调节剂等、双信号抑制、其他。全球已有14款双特异性抗体获批用于癌症治疗，其中有11种可归类为TCE，并且均由海外药企研发。国内方面，依沃西单抗是康方生物的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，已在中国获批上市；此外，依沃西单抗头对头帕博利珠单抗3期研究取得阳性结果，多项注册临床进行中。SI-B001是百利天恒的一款靶向EGFR和HER3的双抗，SI-B001联合化疗用于Non-AGA NSCLC的2期临床数据积极，已经进入3期临床。 　　投资建议 　　本周医药板块下跌6.00%，跑输沪深300指数2.75pct。板块内部来看，子板块中疫苗、医疗新基建、创新药表现相对较好，药店、血制品、药用包装和设备则跌幅靠前。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局前期超跌反弹个股的投资策略：创新药——科创新药指数发布利好成分股，优先推荐商业化确定性高的标的。2024年8月23日上交所发布了上证科创板创新药指数（以下简称科创新药指数），从科创板上市公司证券中选取30只市值较大且业务涉及创新药领域的上市公司证券作为指数样本，反映科创板创新药领域上市公司证券的整体表现，该指数加权方式为自由流通市值加权。后续若有对应的指数基金发布，将对30家成分股构成利好。当下我们首推商业化确定性较高且存在预期差的标的，继续推荐关注君实生物（688180.SH）、诺诚健华（688428.SH）、华领医药（2552.HK）。 　　原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q1为86.4吨，同比下降7.0%，Q2为92.4万吨，同比增长12.8%；2024年H1，印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元，同比增长6.78%，其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元，分别同比增长3.35%、10.41%；进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%，其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨，分别同比增长7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药（605507）等。 　　CXO——板块表现分化：1）创新药CXO整体处于行业周期底部，业绩增速有所放缓或者下滑，未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束，流动性逐步宽松有望带来投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）潜在国内创新药全产业链支持政策的出台；公司层面我们建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床CRO，如泰格医药*（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 　　仿制药——前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，2023年国家集采持续优化规则，集采影响基本出清，2024H1制剂企业整体经营趋势向好。在集采后周期和四同等政策推出的背景下，仿制药企业市场份额有望加速向头部企业集中，拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。建议关注：1）拥有产业链优势，院内+院外有望持续放量的公司，例如福元医药（601089）、京新药业（002020）等；2）创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑，同时拥有海外商业化前景的公司，例如、亿帆医药（002019）、三生制药（1530.HK）、科伦药业（002422）等。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　报告摘要 　　本篇抗抑郁药物行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求，梳理当前药物研发热点，以及分析抗抑郁药物治疗市场增长潜力等。 　　现有抗抑郁药物未满足的临床需求 　　抑郁症的病因和病理机制尚未完全阐明，现有抗抑郁药物均为症状改善药物。STAR*D研究发现，对最初单用抗抑郁药治疗无效的抑郁症患者采用序贯治疗方案，理论累积缓解率仅67%。有研究者综合考虑STAR*D的研究偏倚后，进一步评估发现现有抗抑郁疗法的实际累积缓解率远低于67%。 　　SSRIs和SNRIs类抗抑郁药物具有相对较好的有效性，为指南推荐的一线药物，但一般在服用后的2-4周才会逐渐起效，且通常需持续服用半年以上。一般抗抑郁药物肠胃不良反应较常见，包括口干、恶心、腹泻或者便秘等，也可能会发生头痛、头晕、镇静、失眠、疲惫等不良反应，导致患者治疗依从性不高。 　　氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁药物研发热点 　　从全球抗抑郁药物研发靶点来看，以5-HT为靶点的药物最多，共有69个；其次是以谷氨酸受体（NMDAR、AMPAR、GluR）为靶点的药物，共有24个，以及作用于γ-氨基丁酸受体（GABAR）的药物，共有21个。 　　谷氨酸类神经递质靶点药物具有起效快速且作用持久等优点，成为近二十年来的研发热点。氨基酸类神经递质药物主要包括非选择性NMDA受体拮抗剂、选择性NR2B位点NMDA受体拮抗剂、NMDA受体的变构调节剂、代谢型谷氨酸受体和AMPA受体的变构调节剂，以及靶向GABA受体的药物等。 　　2019年3月5日，美国FDA批准30多年来首个作用于谷氨酸受体靶点的新机制抗抑郁药Esketamine鼻喷雾剂，联合口服抗抑郁药，用于难治性抑郁症和伴有自杀意念或行为的抑郁症成人患者的治疗。强生CEO在2024年JPM会议表示，Esketamine2027年销售峰值有望超过分析师预期，最高可能达到50亿美元峰值。 　　抗抑郁药物市场规模将持续扩大 　　根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告，2022年全球抗抑郁药物市场规模约145亿美元，预计到2030年将达176亿美元。根据Modor Intelligence的抑郁症市场研究报告，预计2024-2029年全球抗抑郁药物市场年复合增长率将达到3.5%，其中亚太地区的抗抑郁药物市场增长最快。 　　根据药融云数据，截至2023年底，全国抗抑郁药物的销售额达65.36亿元，同比增长率为5.56%。根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告，预计到2030年中国抗抑郁药物市场规模将达到238亿元的市场规模，2022-2030年复合增长率为4.2%，增速高于全球整体水平。 　　相关标的：绿叶制药、吉贝尔、华海药业、恩华药业、康弘药业。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险；新品研发、注册及认证不及预期的风险；技术颠覆性风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月10日，医药板块涨跌幅-0.27%，跑输沪深300指数1.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中，医药流通(+0.69%)、医疗设备(-0.23%)、血液制品（-0.27%）表现居前，疫苗（-2.68%)、医疗研发外包(-1.51%)、医院(-1.44%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+19.97%)、泓博医药(+14.24%)、荣丰控股(+10.07%)；跌幅榜前3位为双成药业（-10.00%）、佰人医疗(-9.90%)、国药现代(-9.25%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，辉瑞已启动一项国际多中心（含中国）3期临床研究（MEVPRO-1），该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。Mevrometostat是辉瑞开发的一款靶向EZH2的抑制剂，它可以阻断癌细胞中由EZH2过表达驱动的异常基因表达，进而导致癌细胞增殖减少、细胞死亡的诱导，以及抑制癌细胞迁移和侵袭，最终达到治疗癌症的目的。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到美国FDA通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 　　莎普爱思（603168）：公司发布公告，近日获得国家药监局核准签发的阿奇霉素滴眼液《药物临床试验批准通知书》，公司拟于条件具备后开展临床试验。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东和江东公司近日获得国家药监局核准签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，公司拟于条件具备后开展临床试验。 　　康托医疗（688314）：公司发布公告，近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》，公司产品基台及附件获得批准，主要用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周我们讨论重组人血清白蛋白的商业化问题。 　　我国人血白蛋白市场起步最早，是首个进行大规模生产的血制品品种。重组人血白蛋白作为人血白蛋白的替代产品，国内外开展相关研究已数十年。 　　国内暂无重组白蛋白注射剂上市，商业化之路道阻且长 　　国内暂无重组白蛋白注射剂上市。截止2024年9月，国内进入临床试验阶段的rHSA（重组人血清白蛋白）注射剂共四项。①通化安睿特于2023年5月开展国内临床III期试验，2023年完成重组人白蛋白生产基地一期工程建设，2024年4月8日，产品在俄罗斯的获批上市。②深圳普罗吉医药于2023年4月展临床III期试验，2022年启动一期产业园建设。③禾元生物HY1001于2023年12月完成临床III期试验，上市申请已受理并纳入优先审评名单，公司预计于2025年第三季度获批上市。④健通生物仍在临床I期进行中。 　　我们认为，重组人血白蛋白在国内实现大规模商业化之路道阻且长，基于： 　　1）技术和工艺方面，由于白蛋白的广谱性结合能力，能结合许多内源性和外源性物质（脂肪酸、胆红素、乙酰胆碱、药物、染料及金属离子等），其在发酵、植物合成过程中极易结合未知杂质，因此在纯化过程中不仅要去除表达环境中有关杂质，还需取出白蛋白结合和聚合的杂质。如何低成本地获得高质量高纯度的重组人血白蛋白，并且保证生产工艺的稳定，仍需要后续的验证。 　　2）临床适应症方面，目前全球在研的rHSA产品基本均以肝硬化相关并发症为适应症，而肝脏疾病在白蛋白临床使用比例不到10%。因此在推广重组人血白蛋白过程中，拓展适应症范围是无法避免的关键阻碍。据禾元生物招股书，公司未来将在严重烧伤、重症脓毒血症、恶性肿瘤恶病质等适应症上拓展研究。然而对于这些完全不同病理的适应症，其病理过程、治疗规范、疗效终点、受试人群等无法做到与肝硬化有效接轨，将大大增加临床试验难度和实现时间。 　　3）产品审批及推广方面，截至2024年9月末，尚未有rHSA注射剂在FDA或EMA获批，其临床使用效果还未得到任何组织及指南的认证，因此rHSA注射剂在NMPA注册审批时可能会由于缺乏权威参照，而面临一定程度的困难。rHSA注射剂还存在获得医生和患者认可的风险。 　　持续看好人源白蛋白的投资机会 　　我国白蛋白市场处于稳定增长阶段。据弗若斯特沙利文的数据，2020年中国人血白蛋白治疗药物市场规模为258亿元，2030年预计增长至570亿元，2025-2030年复合增长率达6.0%。 　　受限于国内血浆供应，国内市场的供给仍以进口为主，存在较大的国产替代空间。中检院批签发数据显示，2023年我国人血白蛋白批签发批次4,401批。其中，Octapharma、CSL Behring、Takeda和Grifols四家海外血制品巨头占我国人血白蛋白批签发批次接近70%，国内市场的供给仍以进口为主，存在较大的国产替代空间。 　　“十四五”期间新增浆站数量明显增加，随着新浆站采浆爬坡，白蛋白有望加速国产替代进程。据博雅生物《血制品智能工厂建设项目可行性报告》中的统计，2021年初至2023年3月末全国累计批复69个新浆站，规划数量显著多于“十三五”期间。截至2024年6月末，全国在营浆站数量达327家，较2020年增加70家。浆站数量的提升为行业采浆量带来了增长空间，提高了采浆规模的上限，从而加速白蛋白的国产替代进程。 　　行情回顾：上周医药板块上涨，在所有板块中排名第11位。上周（9月23日-9月30日）生物医药板块上涨28.29%，跑赢沪深300指数2.77pct，跑输创业板指数13.26pct，在30个中信一级行业中排名第11位。 　　上周中信医药子板块全线上涨，其中，医疗服务子板块上涨37.21%，医疗器械子板块上涨30.73%，生物医药子板块上涨28.29%，位居涨幅前三。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇 　　（1）出海掘金，拨云见日：创新制药（药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。 　　（2）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年9月27日，医药板块涨跌幅+6.28%，跑赢沪深300指数1.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，医院(+10.92%)、医疗研发外包(+9.32%)、医疗设备（+9.03%）表现居前，医药流通（+3.12%)、血液制品(+3.85%)、体外诊断(+4.57%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+16.77%)、爱尔眼科(+15.30%)、开立医疗(+14.95%)；跌幅榜前3位为ST三圣（-3.47%）、康为世纪(-0.41%)、上海医药(-0.20%)。 　　行业要闻： 　　近日，安进（Amgen）宣布，公司与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗Rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中取得积极顶线结果。Rocatinlimab是一种OX40靶向人源单克隆抗体，目前正在研究用于治疗中度至重度特应性皮炎。数据显示，该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点，Rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎（AD）患者的临床症状。 　　（来源：安进，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　华北制药（600812）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-04片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验批准。 　　珍宝岛（603567）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合原料药审批的有关规定，批准生产本品。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年9月26日，医药板块涨跌幅+4.12%，跑输沪深300指数0.11pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医院(+8.29%)、线下药店(+6.38%)、其他生物制品（+5.14%）表现居前，医疗研发外包（+2.57%)、体外诊断(+3.24%)、医药流通(+3.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为艾博医疗(+12.07%)、爱尔眼科(+11.00%)、欧普康视(+10.65%)；跌幅榜前3位为睿智医药(-3.12%)、河化股份(-2.19%)、恩华药业（-1.06%）。 　　行业要闻： 　　近日，赛诺菲宣布，美国FDA已批准抗CD38抗体Sarclisa（Isatuximab）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。Sarclisa是一种单克隆抗体，通过结合多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特定表位，发挥独特的抗肿瘤活性。 　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的泊沙康唑肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　中源协和（600645）：公司发布公告，子公司武汉光谷中源药业有限公司近日取得国家药监局签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，拟用适应症增加活动期中重度溃疡性结肠炎的治疗。 　　华森制药（002907）：公司发布公告，国家药监局批准公司生产的六味安神胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024015，保护期限自公告日起七年。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年9月25日，医药板块涨跌幅+1.34%，跑输沪深300指数0.14pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，疫苗(+2.13%)、医院(+1.69%)、医药流通（+1.46%）表现居前，线下药店（+0.10%)、医疗耗材(+0.41%)、血液制品(+0.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+12.99%)、双成药业(+10.03%)、葫芦娃(+10.01%)；跌幅榜前3位为健民集团(-5.05%)、贵州三力(-2.70%)、艾博医疗（-2.54%）。 　　行业要闻： 　　9月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，强生申报的埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理。埃万妥单抗（Amivantamab）是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]美他酚注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，公司司美格鲁肽原料药获得DMF（Drug Master File）备案号，将为公司长期发展带来积极的影响。 　　圣湘生物（688289）：公司发布公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》，已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　仿制药板块2024Q2收入稳健，扣非净利润快速增长。我们统计了仿制药板块的85家公司，2024Q2仿制药板块营业收入为931亿元，同比增长0.16%，归母净利润为96亿元，同比减少0.06%，扣非归母净利润为89亿元，同比增长12.27%。2023Q3以来仿制药板块受到外部政策影响等因素，板块内企业整体营收及利润承压。2024H1政策影响边际减弱，业绩逐步恢复，尤其是2024Q2扣非净利润实现加速增长。 　　运行质量提升，2024Q2净利率提升，板块盈利能力持续提升。2024Q2毛利率为51.03%（同比-0.17pct），净利率为11.67%（同比+0.36pct）。随着集采政策持续优化，集采对于仿制药的毛利率的边际影响有望不断减弱。同时企业不断进行成本优化，相关企业的盈利能力有望持续提升。2024Q2期间费用率为37.27%（-1.61pct），其中销售费用率为22.67%(-1.98pct)，研发费用率为7.11%(-0.24pct)，管理费用率为7.04%(+0.28pct)，财务费用率为0.46%(+0.33pct)。 　　2024Q2仿制药板块收入增速分布集中，利润增速分化。我们统计的85家仿制药公司中2024Q2营收增速分布较为集中，主要分布区间在-20%到20%之间，共73家公司，占比86%。其中43家公司营业收入同比上涨，42家公司下降。2024Q2仿制药板块利润增速差距较大。归母净利润增速方面，2024Q2主要分布在-40%到40%之间，共43家公司，占比51%。总体来看，共48家公司同比上涨，37家同比下降，有21家公司增速超过100%。2024Q1扣非归母净利润增速分布在为-40%到40%区间的共36家公司，占比42%，其中共48家公司同比上涨，37家同比下降，有13家公司增速超过100%。 　　估值历史低位，有望迎来修复。截至2024年9月23日，化学制剂子版块市盈率为25.45倍。目前板块估值处于历史较低分位，PE历史分位数（近十年数据）为1%，相对于医药板块溢价率为16.34%。板块当前估值仍处于历史较低水平，随着盈利能力不断改善带来业绩提升，估值有望迎来修复。 　　投资建议：根据2024年半年报已披露的情况，2024H1制剂企业整体经营趋势向好，仿制药板块内部出现分化。前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，第九批集采中标产品平均降价幅度58%，降价幅度逐步收窄趋稳。随着集采政策持续优化，且药品采购周期接近4年，同时集采续约整体呈现竞争格局优化，降价要求温和的趋势，集采的边际影响有望不断减弱。在集采后周期和四同等政策推出的背景下，仿制药企业有望迎来加速行业整合，具有产品集群优势及销售能力较强的大型制药企业，同时拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。下半年有望迎来诊疗需求提升，同时看好院内药品的放量机会。建议关注：1）拥有产业链优势，院内+院外有望持续放量的公司，例如福元医药（601089）、京新药业（002020）等；2）创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑，同时拥有海外商业化前景的公司，例如亿帆医药（002019）、三生制药（1530.HK）、科伦药业（002422）等。 　　风险提示：行业政策变化，药品降价风险，市场竞争加剧，新药研发及上市不及预期，产品销售不及预期。