2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 金域医学点评报告:业绩短期承压,数智化转型加速

      金域医学点评报告:业绩短期承压,数智化转型加速

      个股研报
        金域医学(603882)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入71.90亿元,同比下降15.81%,我们认为系DRG落地和行业整顿的影响;归母净利润-3.81亿元,同比下降159.26%;扣非归母净利润-2.38亿元,同比下降165.28%,主要系规模效益减弱叠加资产处置、信用减值的影响。其中,2024年第四季度营业收入15.71亿元,同比下降29.57%;归母净利润-4.75亿元,同比下降805.23%;扣非归母净利润-3.16亿元,同比下降1536.44%。   同日,公司发布2025年第一季度报告:2025年一季度实现营业收入14.67亿元,同比下降20.35%;归母净利润-0.28亿元,同比下降49.09%;扣非归母净利润-0.39亿元,同比下降32.11%。   全面提质增效,持续强化医检业务成本优势   公司紧抓提质增效工作,通过全流程精益化管控与AIoT(智能物联网)技术深度融合,进一步构建成本优势,实验室人效同比提升了21%。优化整合物流线路,物流费用同比下降7.29%。集成供应链管理,实现生产成本的有效节约和控制,试剂成本同比下降15.54%。持续推进重点数智化场景落地,启用宫颈癌智慧筛查工作站、全自动TCT液基细胞检测工作站和全自动HPV核酸检测工作站,人均效率提升4倍;推广多家子公司落地应用tNGS前处理工作站,节省了近百万人力成本;行业首创的高柔性流式细胞前处理工作站投产,单台可节约4名操作人员;细胞遗传学科干实验调度平台的建设与推广,实现了外周血染色体样本线上调度、远程诊断,节约诊断成本50%。   持续布局“医检4.0”,具备行业领先的数智化转型优势   公司持续开展以“医检4.0”为愿景的数智化转型工作,全面布局大数据与人工智能领域。(1)在数据基础建设方面,公司建设具有行业特色的数据中台,对超过23PB的医学大数据进行标准化统一管理,且数据规模每年以1PB的速度持续增长。(2)在核心技术研发方面,公司基于30年积累的超过130万条医检专业知识,训练医检行业大模型及其智能体应用“小域医”,依托总注册用户数超过57万的服务平台KMC提供服务,真正将公司积累的知识与大数据转化为用户可感知的服务价值。(3)在生态解决方案方面,公司专注于“数据要素×医疗健康”场景的深入挖掘和应用,在现有数据产品上架和数据交易工作的基础上,联合广东省数据要素产业协会、广州数据交易所等生态伙伴,共同推动安全、高效、有序的可信数据空间建设,并入驻广州城市可信数据空间,进一步促进数据资源的充分利用和价值创造。   毛利率同比下降,费用率小幅上升   2024年,公司的综合毛利率同比下降3.33pct至33.15%,我们认为主要系规模效益减弱叠加终端降价的影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为12.94%、8.32%、5.57%、-0.04%,同比变动幅度分别为+1.05pct、-0.05pct、+0.10pct、-0.03pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降13.23pct至-5.77%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为25.96%、16.09%、7.31%、6.25%、-0.11%、-31.74%,分别变动-7.79pct、+3.65pct、-1.61pct、+1.69pct、-0.11pct、-34.89pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为71.91亿/77.51亿/86.01亿元,同比增速分别为0%/8%/11%;归母净利润分别为3.02亿/5.74亿/8.07亿元;分别增长179%/90%/41%;EPS分别为0.65/1.24/1.74,按照2025年5月7日收盘价对应2025年47倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:市场需求下降的风险,产品降价的风险,应收账款收回不及预期的风险。
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      2025-05-11
    • 华大智造点评报告:设备装机再创新高,国产替代有望加速

      华大智造点评报告:设备装机再创新高,国产替代有望加速

      个股研报
        华大智造(688114)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入30.13亿元,同比增长3.48%;归母净利润-6.01亿元,同比增长1.10%;扣非归母净利润-6.53亿元,同比增长4.41%。其中,2024年第四季度营业收入11.43亿元,同比增长61.64%,主要系公司进行降价促销活动;归母净利润-1.37亿元,同比增长66.45%;扣非归母净利润-1.55亿元,同比增长64.68%。   同日,公司发布2025年第一季度报告:2025年一季度实现营业收入4.55亿元,同比下降14.26%,主要系季节波动与市场不确定性的双重压力;归母净利润-1.33亿元,同比增长33.67%,主要系公司持续推进降本增效;扣非归母净利润-1.45亿元,同比增长31.99%。   设备装机快速增长,不可靠实体清单发布后的设备切换意向明显公司测序仪业务装机量实现显著突破,2024年新增销售装机量近1,270台,创历史同期新高,同比增长约49%。公司在中国市场新增测序仪销售装机占比超63%,连续三年新增销售仪器市占率第一。截至2024年末,公司全球基因测序仪累计销售装机总数超4,500台,实现跨越式提升。受益于临床领域需求提升,中低通量以及低通量测序仪DNBSEQ-G99、DNBSEQ-E25在临床领域的销售装机量增长迅速。其中DNBSEQ-G99在2024年度新增销售装机量达到410台,同比增长了67%;DNBSEQ-E25在2024年度新增销售装机183台,同比增长771%。此外,不可靠清单的措施发布至一季度末,公司已收到近750台的设备切换意向。   国内业务稳步增长,海外暂时承压   2024年基因测序仪业务中,中国大陆及港澳台实现收入16.1亿元,同比增长11%,主要系通过构建广泛的生态联盟、推进客户OEM及其他类型合作;亚太区实现收入2.3亿元,同比下降30%,主要系中东国家基因组项目暂缓所致,若剔除该项目,亚太区收入实现较快增长;欧非区实现收入3.4亿元,同比下降6%,主要系地缘政治以及市场竞争加剧所致;美洲区实现收入1.7亿元,同比增长8%,公司在美洲区域积极进行市场拓展、品牌推广及渠道建设,但受《生物安全法案》影响,市场开拓的难度有所加大。   毛利率维持稳定,研发投入受部分项目资本化影响   2024年,公司的综合毛利率同比下降3.96pct至55.51%,与会计政策追溯调整后的2023年毛利率基本持平。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为25.42%、19.98%、24.77%、0.76%,同比变动幅度分别为-3.16pct、+1.84pct、-6.49pct、+5.54pct。其中,研发费用率变动较大主要系部分项目进入资本化阶段叠加公司降本增效的影响。综合影响下,公司整体净利率同比增加0.64pct至-20.22%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为45.77%、11.72%、17.68%、16.86%、3.93%、-12.45%,分别变动-12.82pct、-26.72pct、-7.25pct、-21.00pct、+12.25pct、+45.55pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为36.88亿/42.84亿/50.59亿元,同比增速分别为22%/16%/18%;归母净利润分别为-1.13亿/1.06亿/2.74亿元;分别增长81%/194%/158%;EPS分别为-0.27/0.25/0.66,按照2025年5月7日收盘价对应2025年9倍PS。维持“买入”评级。   风险提示:贸易战下海外客户订单波动的风险,市场竞争加剧的风险,新品研发进度不及预期的风险。
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      2025-05-11
    • 医药:DS-8201一线治疗HER2+乳腺癌3期研究达到PFS主要终点

      医药:DS-8201一线治疗HER2+乳腺癌3期研究达到PFS主要终点

      医药商业
        报告摘要   事件:   近日,阿斯利康宣布DESTINY-Breast09III期研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   核心观点:   DESTINY-Breast09III期临床研究达到PFS主要终点。DESTINY-Breast09(NCT04494425)是一项全球多中心、随机、开放标签的III期注册研究,采用三臂设计对比DS-8201单药(5.4mg/kg Q3W)、DS-8201+帕妥珠单抗与标准THP方案(紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中的有效性和安全性。研究纳入1,157例患者,主要终点为BICR评估的PFS,次要终点包括OS、ORR等。近日,DESTINY-Breast09III期的中期分析显示了积极的主要结果,与THP方案相比,DS-8201+帕妥珠单抗在PFS方面表现出具有高度统计学差异及临床意义的显著改善。关键次要OS尚不成熟,但中期OS数据显示的早期趋势支持DS-8201联合治疗优于THP。   DESTINY-Breast09研究的成功有望重塑一线HER2+BC治疗格局,但安全性值得关注。约15%-20%乳腺癌患者为HER2的过表达或扩增驱动,晚期HER2+乳腺癌一线治疗的标准疗法为THP方案,该方案已沿用十余年(mPFS18.5个月,mOS56.5个月)。但是,大约三分之一的患者在一线治疗后由于疾病进展导致死亡。DESTINY-Breast09研究的成功是近年HER2阳性晚期乳腺癌治疗的重大突破,首次在III期研究中头对头击败SOC并实现去化疗。但是,DS-8201临床应用仍需谨慎管理间质性肺病(ILD)风险,据同适应症的1/2期研究(Destiny-Breast07),DS-8201联合帕妥珠单抗组中约14%患者发生DS-8201相关的ILD事件(均为1-3级)。   DS-8201于2024年全球销售收入37.54亿美金,同比增长46%。DS-8201于2019年首次获批,适应症为后线治疗无法手术或转移性HER2阳性乳腺癌患者。截止目前,DS-8201已获FDA批准7项适应症,覆盖包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2+非小细胞肺癌、HER2+泛肿瘤等。2024年,DS-8201全球销售金额为37.54亿美元,较2023年同比增长46%。随着DS-8201获批适应症的扩增,我们预计DS-8201销售额将继续保持高速增长态势。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-11
    • 医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

      医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

      生物制品
      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月8日,医药板块涨跌幅-0.24%,跑输沪深300指数0.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+1.07%)、其他生物制品(-0.07%)、体外诊断(-0.47%)表现居前,医院(-2.00%)、疫苗(-1.24%)、血液制品(-0.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为河化股份(+10.02%)、科华生物(+9.84%)、泰恩康(+7.20%);跌幅榜前3位为永安药业(-10.01%)、爱朋医疗(-9.28%)、皓宸医疗(-6.55%)。   行业要闻:   近日,GSK宣布,3期临床试验GLISTEN取得积极结果。该试验评估了在患有胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者中,靶向回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)的在研药物linerixibat的疗效。数据显示,接受linerixibat治疗的患者(n=119)在24周内瘙痒显著改善,优于安慰剂组(n=119)。通过最严重瘙痒程度的数值评分量表(WI-NRS)进行评估,两组之间的最小二乘均值差为-0.72(95%CI:-1.15,-0.28,p=0.001)   公司要闻:   丽珠集团(000513):公司发布公告,子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01188),注射用阿立哌唑微球获批上市,该药适应症为成人精神分裂症,每月给药一次,可提高用药依从性,有助于降低复发和入院比率。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,适应症为联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。   智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)在河北省开展I/II期临床试验,适应症为用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。   乐普医疗(300003):公司发布公告,子公司民为生物收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由民为生物申报的MWN109片临床试验申请获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-11
    • 医药日报:罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症

      医药日报:罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月8日,医药板块涨跌幅+0.29%,跑输沪深300指数0.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.89%)、其他生物制品(+0.76%)、医疗设备(+0.72%)表现居前,线下药店(-0.31%)、血液制品(-0.19%)、医药流通(-0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.02%)、海创药业(+10.58%)、迈普医学(+10.10%);跌幅榜前3位为百济神州(-7.92%)、荣昌生物(-6.82%)、九芝堂(-6.80%)。   行业要闻:   近日,罗氏(Roche)宣布,格菲妥单抗注射液(Glofitamab)新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+DLBCL)。该药是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,可在激活、扩增、重定向T细胞的同时,可带来更强的B细胞抓取能力和作用效力,在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百普赛斯(301080):公司发布公告,截至2025年4月30日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为253,100股,占公司总股本的0.2109%,最高成交价为48.45元/股,最低成交价为41.82元/股,成交总金额为11,324,740.50元(不含交易费用)。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的血管紧张素II注射液《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。   鲁抗医药(600789):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布的《化学原料药上市申请批准通知书》,此次获批为公司提高市场竞争力提供有效助力,对公司的经营业绩产生积极影响。   三友医疗(688085):公司发布公告,公司拟以自有资金与韩国细基生物株式会社(CGBIO)共同投资新设合资公司,研究创新细胞生物材料等再生医学领域,孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-09
    • 医药行业深度研究:原料药板块Q1利润同比快速增长,关注行业供需改善

      医药行业深度研究:原料药板块Q1利润同比快速增长,关注行业供需改善

      化学制药
        报告摘要   行业观点   Q1原料药板块营收同比基本持平,利润同比快速增长。原料药板块共选取了32家公司,2024年,板块实现营业总收入1176.77亿元,同比增长6.74%,实现归母净利润150.46亿元,同比增长27.89%,实现扣非净利润140.29亿元,同比增长24.42%。利润快速增长的主要原因是:①2023H2基数相对较低;②2024H2,全球下游厂商去库存逐渐结束,原料药企业出货量逐步恢复,同时部分公司新产品加速放量;③2024H2产品价格同比下降幅度相较上半年已经明显缩小;④各公司降本增效效果持续显现,期间费用率同比下降;⑤减值影响同比减弱。2025年Q1,板块实现营业总收入295.46亿元,同比下降0.48%,实现归母净利润45.62亿元,同比增长20.87%,实现扣非净利润43.65亿元,同比增长21.98%。在去年同期高基数下,原料药板块实现营业总收入同比基本持平,环比增长5.77%,归母净利润及扣非净利润同比均实现快速增长,环比分别大幅增长91.12%和81.95%。Q1原料药企业出货量逐步恢复,毛利率同比提升1.76pct,同时降本增效持续推进,期间费用率同比下降0.81pct,此外,2024Q4多家公司计提资产减值损失,2025年Q1减值影响环比减弱。   降本增效持续推进,Q1净利率创近四年同期新高。2024年,原料药板块毛利率为38.00%,同比+1.58pct,净利率为12.79%,同比+4.97pct,净利率同比明显提升,且毛利率呈逐季度改善趋势,主要原因是2024年部分产品价格降幅逐步收窄并企稳,且全球下游厂商去库存逐渐结束,原料药企业出货量逐步恢复,规模效应提升,降本增效效果开始显现,期间费用率同比-1.55pct,同时减值影响大幅减弱,盈利能力修复。2025年Q1,板块毛利率为38.14%,同比+1.76pct,净利率为15.41%,同比+2.63pct,环比+7.06pct,净利率同比提升主要原因是期间费用率同比-0.81pct,环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱,2024年Q4板块资产减值为12.75亿元,而2025年Q1仅为1.56亿元。   板块估值修复,但仍处于历史低位。2024年及2025年Q1,原料药板块仍旧面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力,但价格下降幅度逐渐收窄,Q1部分产品价格底部震荡,同时行业去库存基本结束,印度竞争预期减弱,从估值来看,2024年原料药板块估值处于历史低位,截至2024年末,原料药板块PE为30.26倍,处于14%历史分位,相较医药生物行业的溢价率为12.23%。截至2025年Q1末,原料药板块PE为33.97倍,处于18%历史分位,相较医药生物行业的溢价率为29.43%。   投资建议   2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。   2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。   截至2025年一季度末,原料药板块在建工程为163.57亿元,同比下滑4.31%,规模同比减少7.36亿元,部分在建工程陆续转固,在建工程投入放缓,从在建工程与固定资产比值来看,2025年一季度末为0.20,比值自2023年以来持续下降。同时,2025年3月印度政府决定放弃230亿美元的国内制造业激励计划,其中原料药PLI计划整体实施效果仍不理想,连续三年资金利用不充分,2021-22财年,修订预算(RE)为0.28亿卢比,实际支出为0.22亿卢比;2022-23财年,预算(BE)为39.00亿卢比,后降至1.46亿卢比,但实际支出为0.60亿卢比;2023-24财年,预算(BE)为10.00亿卢比,后降至1.61亿卢比,实际支出为1.17亿卢比。此外,印度原料药园区建设进展缓慢,期限延长至2026Q1,印度中央政府和邦政府已拨给古吉拉特邦、喜马偕尔邦、安得拉邦的补助资金分别为43.71亿卢比、26.05亿卢比、35.73亿卢比,截至2025年1月,使用资金占补助资金比例为58%、18%、13%,三个邦已提交了修订后的时间表,预计2026年3月完成原料药园区的建设。结合中印两国情况,行业产能扩张放缓,新产能释放仍需时间。   建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   风险提示   产能释放不及预期,产品价格下降风险,产品研发及技术创新风险,市场竞争加剧风险,海外去库存进度不及预期风险,关税风险,环保政策风险,汇率风险。
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      2025-05-08
    • 医药日报:Genmab在研新药Epcoritamab三期临床成功

      医药日报:Genmab在研新药Epcoritamab三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月7日,医药板块涨跌幅-0.12%,跑输沪深300指数0.73pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医药流通(+0.82%)、医疗设备(+0.52%)、血液制品(+0.50%)表现居前,医疗研发外包(-2.01%)、线下药店(-1.23%)、其他生物制品(-0.77%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.02%)、海创药业(+10.58%)、迈普医学(+10.10%);跌幅榜前3位为百济神州(-7.92%)、荣昌生物(-6.82%)、九芝堂(-6.80%)。   行业要闻:   近日,Genmab宣布,Epcoritamab的三期临床试验EPCORE FL-1取得积极顶线结果,公司计划于2025年上半年向美国FDA提交皮下注射Epcoritamab的补充生物制品许可申请(sBLA),与利妥昔单抗和来那度胺(R2方案)联用,治疗至少接受过一种系统性治疗后的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。Epcoritamab是一种IgG1型双特异性抗体,由Genmab公司和艾伯维(AbbVie)联合开发,并通过皮下注射方式给药。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在将细胞毒性T细胞特异性引导至靶细胞,以激发免疫反应。   (来源:Genmab,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百济神州(688235):公司发布公告,2025年第一季度公司营业总收入为80.48亿元,同比上升50.2%,其中产品收入为79.85亿元,同比上升49.9%;归母净利润为-0.95亿元,扣非后归母净利润为-1.96亿元。   海南海药(000566):公司发布公告,子公司重庆天地近日获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》,将进一步丰富公司的原料药产品线,提升市场竞争力。   京新药业(002020):公司发布公告,公司通过集中竞价方式已累计回购公司股份4,322.8495万股,占公司总股本的5.02%,成交价格区间为11.86-14.41元/股,成交总金额为55,459.09万元(不含交易费用)。   毕得医药(688073):公司发布公告,公司通过集中竞价方式已累计回购公司股份1,668,508股,占公司目前总股本的1.84%,成交价格区间为37.47-53.30元/股,成交总金额为75,802,230.68元(不含交易费用)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-08
    • 医药日报:阿斯利康Breztri三期临床成功

      医药日报:阿斯利康Breztri三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月6日,医药板块涨跌幅+1.07%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医院(+2.17%)、医疗研发外包(+2.15%)、疫苗(+1.67%)表现居前,线下药店(-1.17%)、血液制品(+0.88%)、体外诊断(+1.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金凯生科(+20.01%)、常山药业(+11.89%)、莎普爱思(+10.05%);跌幅榜前3位为永安药业(-9.99%)、泽璟制药(-6.02%)、奥赛康(-5.80%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,三联吸入气雾剂Breztri(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗)在哮喘控制不佳患者中进行的两项3期临床试验KALOS和LOGOS中获得积极顶线结果。Breztri是一种吸入式三联组合疗法,目前已在包括美国、欧盟、中国和日本在内的全球80多个国家和地区获批用于治疗成人慢性阻塞性肺病(COPD)。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺思格(301333):公司发布公告,截至2025年4月30日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购股份1,442,000股,约占公司目前总股本96,581,256股的1.49%,成交价格区间为35.06-43.15元/股,成交总金额为56,062,734.00元(不含交易费用)。   众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液于近日获得减重和降糖两项II期临床试验剂量扩展组的顶线分析数据。数据表明,RAY1225注射液3~9mg在中国成人肥胖/超重参与者和2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。   老百姓(603883):公司发布公告,为调整资产和融资结构,降低股票质押率,公司控股股东老百姓医药集团计划合计减持不超过22,802,868股,合计减持比例不超过总股本的3%,其中通过大宗交易减持总股本的2%,集中竞价交易减持总股本的1%。   东诚药业(002675):公司发布公告,子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》,东诚北方生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-07
    • 医药日报:默沙东Keytruda组合疗法3期临床成功

      医药日报:默沙东Keytruda组合疗法3期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月30日,医药板块涨跌幅+0.78%,跑赢沪深300指数0.90pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,线下药店(+2.80%)、医疗设备(+1.91%)、医药流通(+1.04%)表现居前,医疗研发外包(-1.02%)、其他生物制品(-0.22%)、血液制品(+0.02%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+16.38%)、汉商集团(+10.05%)、大博医疗(+10.00%);跌幅榜前3位为永安药业(-9.97%)、河化股份(-4.05%)、开开实业(-3.94%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布3期KEYNOTE-689试验成功。该试验评估了PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)作为围手术期治疗方案,用于III期或IVA期、可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者的疗效。首次期中分析显示,在接受标准护理(SOC)放疗(伴或不伴顺铂)作为辅助治疗的基础上,Keytruda作为围手术期治疗的一部分,相较于单纯接受标准护理放疗(伴或不伴顺铂),能显著改善患者的无事件生存期(EFS)。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   凯利泰(300326):公司发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入2.65亿元,同比增长7.56%,归母净利润为0.22亿元,同比增长100.03%,扣非后归母净利润为0.20亿元,同比增长141.84%。   复旦张江(688505):公司发布公告,公司决定自2025年5月1日起按照各省份对于未中选产品的规则和要求,陆续调整、梯度降低盐酸多柔比星脂质体注射液(商标名:里葆多®)的市场零售价格,相比此前中标价格降价幅度不低于35%。   津药药业(600488):公司发布公告,子公司津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得多米尼加共和国卫生部注册证书,标志着公司可以生产并在多米尼加共和国市场销售该产品。   九典制药(300705):公司发布公告,截至2025年4月29日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份5,000,000股,占公司目前总股本的1.01%,成交价格区间为14.51-16.80元/股,成交总金额为81,830,180元(不含交易费用)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-05
    • 艾力斯:肺癌领域深度布局,产品矩阵逐步成型

      艾力斯:肺癌领域深度布局,产品矩阵逐步成型

      个股研报
        艾力斯(688578)   报告摘要   由于伏美替尼的成功,艾力斯成功实现从研发到商业化的闭环。伏美替尼被纳入医保后销售快速放量,2024年的商业化收入达35亿元、利润为14亿元。同时辅助治疗、联合治疗等临床应用正在加速推进,有望进一步拓宽市场空间,为公司带来持续可观的现金流。   国内新适应症拓展及海外上市有望贡献增量。伏美替尼是唯一针对全部四种EGFR突变均有效的三代EGFR-TKI,处于注册临床阶段的试验还包括EGFR敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗、EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌二线和一线治疗、EGFR PACC突变非小细胞肺癌一线治疗、EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移(一线)治疗和非经典突变的辅助治疗。   公司与ArriVent合作出海,不仅能获得里程碑付款,而且海外上市会进一步打开伏美替尼的增量空间。全球多中心临床EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗已进入注册临床阶段。   随着适应症扩展、海外市场突破及多管线产品的落地,艾力斯有望在肺癌治疗领域建立起持续领先的竞争优势。   围绕伏美替尼进行肺癌领域深度布局。通过外部引进KRAS抑制剂、普拉替尼等商业上具备协同效应的肺癌治疗药物,增加运营效率、增厚营业利润。同时开始布局大分子药物的研发,双抗或ADC等有望满足伏美替尼耐药后的临床用药需求。   盈利预测和估值建议:考虑到伏美替尼处于快速放量的阶段,我们看好公司产生现金流的能力。给予商业化管线销售峰值5倍PS估值、注册临床管线销售峰值4倍PS估值、外部引进管线估值给予60%的折扣,最终的管线估值约为470.3亿元,对应的PE为25.32X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。
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      2025-05-05
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