医药行业周报：安斯泰来寡核苷酸疗法Izervay再获FDA批准-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年2月14日，医药板块涨跌幅+2.41%，跑赢沪深300指数1.54pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中，医疗设备(+5.16%)、医疗研发外包(+4.82%)、医院（+3.65%）表现居前，血液制品（+1.37%)、医疗耗材(+1.66%)、其他生物制品（+1.78%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为安必平(+20.02%)、泓博医药(+20.01%)、诺禾致源(+20.00%)；跌幅榜前3位为人福医药（-5.83%）、热景生物(-4.12%)、济高发展（-2.88%)。

　　行业要闻：

　　近日，安斯泰来宣布，美国FDA已批准更新Izervay（avacincaptadpegol）玻璃体内注射液的标签，用于治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）。此次获批使得Izervay在用药持续时间上不受限制（可给药超过12个月），为医生和患者在治疗GA时提供了更大的灵活性。Izervay是Iveric Bio旗下的一款RNA适配体（aptamer）疗法，是一种聚乙二醇化寡核苷酸，可结合并抑制补体蛋白C5。

　　（来源：安斯泰来，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　亚虹医药（688176）：公司发布公告，APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的I/II期临床试验II期临床试验分析结果入选2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）。数据显示，APL-1202与替雷利珠单抗联用治疗组（联合组）与替雷利珠单抗单药治疗组（单药组）相比显示了积极的疗效信号，在“符合研究方案”分析集中，联合组和单药组pCR分别为41%和20%。

　　和元生物（688238）：公司发布公告，公司拟以自有资金或股票回购专项贷款回购公司股份，此次回购金额为5000万-10000万元，回购价格不超过7元/股，回购用途为用于股权激励或者员工持股计划。

　　天益医疗（301097）：公司发布公告，拟通过子公司潽莱马克隆以现金方式收购BELLCO S.R.L.的CRRT-滤器业务资产，本次交易对价预计为1,199万欧元。本次收购完成后，公司将形成完整的CRRT业务产品线，对公司的CRRT业务在全球的拓展提供强劲动力。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现强劲，跑赢沪深300指数，其中医疗设备、医疗研发外包和医院板块表现突出；安斯泰来寡核苷酸疗法Izervay获FDA批准，进一步拓展了其市场应用；部分公司发布了积极的研发进展和公司战略调整信息，例如亚虹医药的APL-1202临床试验结果、和元生物的股票回购计划以及天益医疗的CRRT业务收购。

医药板块市场表现强劲，部分子行业表现突出

2025年2月14日，医药板块涨幅+2.41%，跑赢沪深300指数1.54个百分点，在申万31个子行业中排名第二。医疗设备(+5.16%)、医疗研发外包(+4.82%)、医院(+3.65%)表现领先；而血液制品(+1.37%)、医疗耗材(+1.66%)、其他生物制品(+1.78%)表现相对滞后。个股方面，安必平、泓博医药、诺禾致源涨幅居前，人福医药、热景生物、济高发展跌幅居前。这表明医药行业内部存在差异化发展，部分细分领域增长动力强劲。

安斯泰来Izervay获批，寡核苷酸疗法前景广阔

安斯泰来公司宣布其寡核苷酸疗法Izervay获得美国FDA批准更新标签，用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)，且用药时间不受限制（可超过12个月）。这标志着该疗法在治疗GA方面取得重大进展，为医生和患者提供了更有效的治疗方案，也进一步验证了寡核苷酸疗法在眼科疾病治疗领域的巨大潜力。此事件对整个寡核苷酸药物研发领域具有积极的示范效应。

主要内容

行业整体表现分析

本报告首先对2025年2月14日医药板块的整体市场表现进行了分析，指出其涨幅超过沪深300指数，并对各子行业的涨跌幅进行了详细的比较，突出了表现优异和相对滞后的子行业。数据显示，医疗设备、医疗研发外包和医院板块的增长势头强劲，值得关注。

重点公司动态及分析

报告中重点关注了三家公司的动态：

亚虹医药: APL-1202口服联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的I/II期临床试验II期结果积极，入选ASCO GU研讨会。联合用药组的pCR率(41%)显著高于单药组(20%)，显示出该药物组合的显著疗效。
和元生物: 公告拟进行5000万-1亿元的股票回购，回购价格不超过7元/股，用于股权激励或员工持股计划。此举表明公司对自身未来发展充满信心，并致力于提升员工积极性。
天益医疗: 拟收购BELLCO S.R.L.的CRRT-滤器业务资产，交易对价预计为1,199万欧元。收购完成后，公司将形成完整的CRRT业务产品线，增强其在全球市场的竞争力。

行业新闻解读

报告还简要介绍了诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市、GSK美泊利珠单抗新适应症在华申报上市以及先声药业创新药密集兑现等行业新闻，这些信息反映了医药行业创新药研发和市场竞争的激烈程度。

总结

本报告通过对2025年2月14日医药板块市场表现、重点公司动态以及行业新闻的分析，得出以下结论：医药板块整体表现强劲，部分子行业增长迅速；安斯泰来Izervay的获批为寡核苷酸疗法发展提供了有力支撑；亚虹医药、和元生物、天益医疗等公司积极的战略调整和研发进展，预示着医药行业持续创新和发展。然而，投资者仍需关注新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。未来，持续关注行业政策变化、技术创新以及市场竞争格局将对投资决策至关重要。

报告正文