医药行业周报:安斯泰来寡核苷酸疗法Izervay再获FDA批准

医药行业周报:安斯泰来寡核苷酸疗法Izervay再获FDA批准

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医药行业周报:安斯泰来寡核苷酸疗法Izervay再获FDA批准

  报告摘要   市场表现:   2025年2月14日,医药板块涨跌幅+2.41%,跑赢沪深300指数1.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗设备(+5.16%)、医疗研发外包(+4.82%)、医院(+3.65%)表现居前,血液制品(+1.37%)、医疗耗材(+1.66%)、其他生物制品(+1.78%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为安必平(+20.02%)、泓博医药(+20.01%)、诺禾致源(+20.00%);跌幅榜前3位为人福医药(-5.83%)、热景生物(-4.12%)、济高发展(-2.88%)。   行业要闻:   近日,安斯泰来宣布,美国FDA已批准更新Izervay(avacincaptadpegol)玻璃体内注射液的标签,用于治疗由年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)。此次获批使得Izervay在用药持续时间上不受限制(可给药超过12个月),为医生和患者在治疗GA时提供了更大的灵活性。Izervay是Iveric Bio旗下的一款RNA适配体(aptamer)疗法,是一种聚乙二醇化寡核苷酸,可结合并抑制补体蛋白C5。   (来源:安斯泰来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   亚虹医药(688176):公司发布公告,APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的I/II期临床试验II期临床试验分析结果入选2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)。数据显示,APL-1202与替雷利珠单抗联用治疗组(联合组)与替雷利珠单抗单药治疗组(单药组)相比显示了积极的疗效信号,在“符合研究方案”分析集中,联合组和单药组pCR分别为41%和20%。   和元生物(688238):公司发布公告,公司拟以自有资金或股票回购专项贷款回购公司股份,此次回购金额为5000万-10000万元,回购价格不超过7元/股,回购用途为用于股权激励或者员工持股计划。   天益医疗(301097):公司发布公告,拟通过子公司潽莱马克隆以现金方式收购BELLCO S.R.L.的CRRT-滤器业务资产,本次交易对价预计为1,199万欧元。本次收购完成后,公司将形成完整的CRRT业务产品线,对公司的CRRT业务在全球的拓展提供强劲动力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-16

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年2月14日,医药板块涨跌幅+2.41%,跑赢沪深300指数1.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗设备(+5.16%)、医疗研发外包(+4.82%)、医院(+3.65%)表现居前,血液制品(+1.37%)、医疗耗材(+1.66%)、其他生物制品(+1.78%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为安必平(+20.02%)、泓博医药(+20.01%)、诺禾致源(+20.00%);跌幅榜前3位为人福医药(-5.83%)、热景生物(-4.12%)、济高发展(-2.88%)。

  行业要闻:

  近日,安斯泰来宣布,美国FDA已批准更新Izervay(avacincaptadpegol)玻璃体内注射液的标签,用于治疗由年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)。此次获批使得Izervay在用药持续时间上不受限制(可给药超过12个月),为医生和患者在治疗GA时提供了更大的灵活性。Izervay是Iveric Bio旗下的一款RNA适配体(aptamer)疗法,是一种聚乙二醇化寡核苷酸,可结合并抑制补体蛋白C5。

  (来源:安斯泰来,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  亚虹医药(688176):公司发布公告,APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的I/II期临床试验II期临床试验分析结果入选2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)。数据显示,APL-1202与替雷利珠单抗联用治疗组(联合组)与替雷利珠单抗单药治疗组(单药组)相比显示了积极的疗效信号,在“符合研究方案”分析集中,联合组和单药组pCR分别为41%和20%。

  和元生物(688238):公司发布公告,公司拟以自有资金或股票回购专项贷款回购公司股份,此次回购金额为5000万-10000万元,回购价格不超过7元/股,回购用途为用于股权激励或者员工持股计划。

  天益医疗(301097):公司发布公告,拟通过子公司潽莱马克隆以现金方式收购BELLCO S.R.L.的CRRT-滤器业务资产,本次交易对价预计为1,199万欧元。本次收购完成后,公司将形成完整的CRRT业务产品线,对公司的CRRT业务在全球的拓展提供强劲动力。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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