2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:板块缩量下跌,三季报即将进入披露期

      医药行业周报:板块缩量下跌,三季报即将进入披露期

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了CXO板块的半年报情况。   收入保持稳定增长,利润同比快速提升。2025年上半年,CXO板块实现营业收入470.96亿元,同比增长13.25%,实现归母净利117.43亿元,同比增长61.19%,收入保持稳定增长,利润端同比快速增长,主要与CXO行业逐步复苏、运行效率提升、降本增效有关;2025年第二季度,CXO板块实现营业收入247.50亿,同比增长13.95%,实现归母净利66.74亿元,同比增长52.26%,收入端实现稳健增长,利润端同比快速提升,板块业绩已企稳并逐步向好,回暖趋势明确。   2025H1人均单产提升,固定资产周转率小幅增长。2025年上半年人效同比提升,其中人均创收为41.11万元,同比增长12.62%,人均创利为11.40万元,同比增长52.41%,主要原因是行业复苏以及运营效率提升,收入、利润端的增速快于员工总数的增速;2025年上半年,固定资产周转率为1.00次,同比增长7.03%,主要原因是行业逐步复苏以及运营效率提升,短期内收入增速快于固定资产增速。   需求企稳订单回升,产能建设节奏放缓。需求端:2025年上半年合同负债和预收账款分别为75.49亿元,同比增长3.71%,行业需求基本企稳,订单略有回升。供给端:产能建设小幅增长,员工总数略有增加,2025年上半年固定资产为472.74亿元,同比增长5.81%,在建工程为158.10亿元,同比增长7.69%;此外,截至2025H1,板块员工总数为94606人,同比增加2.50%。   投资建议   本周医药板块下跌2.20%,跑输沪深300指数3.27pct。板块内部来看,子板块中生命科学、医疗设备、医疗耗材表现相对较好,医药外包、原料药、疫苗则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是布局创新药及相关产业链标的的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2025年H1,规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨,同比增长8.2%,Q1/Q2产量分别同比增长8.9%/7.6%;2025年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.52亿美元,同比下滑1.97%,进口量为21.28万吨,同比快速增长11.59%,其中Q1/Q2分别同比增长19.75%/4.08%,进口量达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,去库存阶段已经结束,原料药行业需求端边际改善明显,但部分产品价格仍旧承压。建议关注:1)持续创新转型,向创新制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:根据CME美联储观察,2025年9月美联储降息25个基点的概率为90%,50个基点的概率为10%,2025年10月累计降息25个基点的概率为20.7%,累计降息50个基点的概率为71.6%,累计降息75个基点的概率为7.7%,未来随着美联储降息进程的逐步推进,市场流动性整体有望逐步宽松。基本面:1)A+H股创新药企市值大幅提升,有望带动本土投融资好转。国内A+H股创新药指数持续上涨,创新药板块交投活跃,赚钱效应明显,创新药二级市场的好转有望带动一级市场投融资回暖;2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面,我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面,我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续向好的生命科学上游企业,如皓元医药(688131)、毕得医药(688073);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等,4)新签订单超预期的公司,如:普蕊斯(301257)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-09-30
    • 医药日报:诺华CD20单抗Kesimpta临床结果积极,用于治疗RMS

      医药日报:诺华CD20单抗Kesimpta临床结果积极,用于治疗RMS

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月25日,医药板块涨跌幅+0.19%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗设备(+1.87%)、医疗研发外包(+1.43%)、其他生物制品(+0.78%)表现居前,线下药店(-1.87%)、血液制品(-1.10%)、疫苗(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥赛康(+10.02%)、维康药业(+9.83%)、广生堂(+9.37%);跌幅榜前3位为盟科药业(-10.96%)、博瑞医药(-8.40%)、热景生物(-7.19%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,公司单抗Kesimpta(Ofatumumab)在复发性多发性硬化(RMS)研究中取得积极数据,结果显示:在初治RMS患者中,使用一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年。Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化单抗,通过与B细胞表面的CD20结合,达到从血液循环中清除B细胞的效果,该药是首个可通过自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,为患者对疾病的管理提供了便利。   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被CDE纳入突破性治疗品种名单。   翰宇药业(300199):公司发布公告,公司拟对不超过35名特定投资者发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,拟用于投资多肽药物产线及绿色智能化等项目以及补充流动资金。   阳光诺和(688621):公司发布公告,公司拟通过发行股份及可转换公司债券方式,购买利虔、朗颐投资等38名朗研生命全体股东持有的朗研生命100%股权,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金,朗研生命100%股权的交易作价为12亿元,公司拟发行股份数量为17,621,126股,占发行后总股本的13.59%,发行价格为34.05元/股,拟发行的可转债数量为600万张,初始转股价格为34.05元/股,预计发行股份募集配套资金总额不超过86,487.21万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-26
    • 医药日报:Ionis创新疗法Zilganersen临床结果积极

      医药日报:Ionis创新疗法Zilganersen临床结果积极

      生物制品
        报告摘要   市场表现:   2025年9月24日,医药板块涨跌幅+1.63%,跑赢沪深300指数1.61pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.78%)、医疗耗材(+2.52%)、体外诊断(+1.60%)表现居前,医药流通(+0.50%)、血液制品(+0.52%)、医疗研发外包(+1.04%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为向日葵(+20.03%)、华兰股份(+10.20%)、京新药业(+10.02%);跌幅榜前3位为维康药业(-3.97%)、合富中国(-2.71%)、德源药业(-2.33%)。   行业要闻:   近日,Ionis宣布,公司反义寡核苷酸疗法Zilganersen(ION373)在儿童与成人亚历山大病(AxD)患者中开展的关键性研究取得积极的主要结果,数据显示:接受治疗的患者在第61周,在主要终点10米步行测试(10MWT)评估的步行速度上指标稳定(平均差异33.3%,p=0.0412),表现出统计学显著性且具临床意义。Zilganersen旨在阻止由于GFAP基因中的致病变异而积累的过量GFAP蛋白,从而减缓或稳定AxD患者的疾病进展,该药是在AxD患者中显示出改变疾病进程影响的首款在研疗法,公司计划于2026年第一季度向美国FDA提交NDA。   公司要闻:   康泰生物(300601):公司发布公告,公司研发的三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,若该产品顺利获批上市,将进一步丰富公司产品布局。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,本次申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司将1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)在部分国家地区的开发及商业化权利有偿许可给Glenmark,首付款为1800万美元,里程碑付款高达10.93亿美元。   浩欧博(688656):公司发布公告,公司独家将Inmunotek公司旗下Oraltek(欧脱克)系列脱敏药品引进中国市场,开展欧脱克系列脱敏药品的国内销售和注册,此外子公司上海浩欧博与Inmunotek联合申报的脱敏药MM09舌下喷雾剂III期临床试验成功完成首批受试者入组给药。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-26
    • 医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

      医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

      生物制品
        报告摘要   市场表现:   2025年9月23日,医药板块涨跌幅-1.93%,跑输沪深300指数1.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)表现居前,医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为盟科药业(+20.02%)、向日葵(+20.00%)、信立泰(+5.55%);跌幅榜前3位为康乐卫士(-11.76%)、博瑞医药(-9.51%)、康辰药业(-8.32%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司口服小分子Giredestrant在3期临床研究evERA中取得积极结果,数据显示:与标准内分泌治疗联合依维莫司相比,该组合在意向治疗(ITT)人群及ESR1突变人群两个共同主要终点上均显著并具有临床意义地改善了无进展生存期(PFS)。Giredestrant为一款口服、在研、潜在BIC的下一代SERD,且具有完全拮抗作用。   公司要闻:   万孚生物(300482):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,拟回购金额为3000-6000万元,回购价格不超过34.66元/股,预计回购股份的数量约为86.56-173.11万股,约占总股本的0.18%-0.37%,回购用途为股权激励或员工持股计划。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400的一项NDA已获CDE受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的临床试验。   甘李药业(603087):公司发布公告,公司与FZ以及BIOMM就巴西PDP项目签订了《技术转移与供应协议》。同时,公司与BIOMM签订了《供应框架协议》,总金额预计不低于人民币300,000.00万元(含税)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-25
    • 医药日报:再生元Garetosmab三期临床成功,用于治疗FOP

      医药日报:再生元Garetosmab三期临床成功,用于治疗FOP

      生物制品
        报告摘要   市场表现:   2025年9月22日,医药板块涨跌幅-0.13%,跑输沪深300指数0.59pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.48%)、其他生物制品(+0.12%)、医疗设备(-0.20%)表现居前,线下药店(-1.51%)、医院(-1.10%)、医药流通(-0.77%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为向日葵(+19.96%)、康众医疗(+10.14%)、奥浦迈(+9.90%);跌幅榜前3位为博瑞医药(-13.15%)、浩欧博(-9.22%)、五洲医疗(-8.63%)。   行业要闻:   近日,再生元宣布,公司在研疗法Garetosmab用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的3期OPTIMA研究达到主要终点,研究结果显示:在56周时达到主要终点,新生HO病灶减少≥90%。两种给药剂量(3mg/kg与10mg/kg)相较安慰剂分别将新生HO病灶数量降低94%与90%,且新生HO病灶总体体积降低超过99%。Garetosmab是一款靶向Activin A的单克隆抗体,后者被认为是FOP患者形成HO病灶的关键蛋白,公司计划于2025年年底前向美国FDA提交相关监管申请。   公司要闻:   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创于近日获得美国FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告(IND编号:177486),同意本品开展临床试验。   何氏眼科(301103):公司发布公告,公司将对240人实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量为637.00万股,约占总股本的4.03%,授予价格为13元/股,共分为3期归属,比例为30%、30%、40%,业绩考核目标为:2025-2027年公司营业收入不低于11、12、13亿元或者净利润不低于1500、4000、8000万元。   智翔金泰(688443):公司发布公告,公司与康哲药业签订独家合作协议,西藏康哲将获得唯康度塔单抗、斯乐韦米单抗在中国大陆的独家商业化权,RXILIENT将获得除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权,公司将获得首付款、里程碑付款约2.6、2.5亿元。   海思科(002653):公司发布公告,子公司沈阳海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,环泊酚注射液获得批准用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-24
    • 医药日报:礼来口服GLP-1小分子3期临床成功

      医药日报:礼来口服GLP-1小分子3期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月18日,医药板块涨跌幅-0.50%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医药流通(+1.65%)、其他生物制品(+0.57%)、血液制品(-0.74%)表现居前,医院(-2.45%)、体外诊断(-1.50%)、医疗研发外包(-1.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈威生物(+13.21%)、中国医药(+10.05%)、楚天科技(+9.33%);跌幅榜前3位为南模生物(-5.93%)、翔宇医疗(-4.81%)、创新医疗(-4.75%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,公司在研小分子Orforglipron在ACHIEVE-3临床3期试验当中达到主要和所有关键次要终点,与活性对照药物相较在糖化血红蛋白(A1C)与体重方面带来更大改善。Orforglipron是一种在研、每日一次的小分子口服GLP-1受体激动剂,可在全天任何时间服用,无需饮食或饮水方面的限制,预计在2026年递交治疗2型糖尿病的上市申请。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,公司向18名特定发行对象发行股票,发行数量11,873,817股,发行价为317.00元/股,募集资金总额为3,763,999,989.00元,募集资金将用于创新药研发项目。   通化东宝(600867):公司发布公告,公司将对77人实施员工持股计划,拟受让的股票数量不超过1107.782万股,约占总股本的0.566%,受让价格为4.29元/股,解锁期共分为3期,比例为30%、40%、30%,业绩考核目标以2024年为基数:1)若2025-2027年营收增速大于等于40%、60%、80%或扣非净利润大于等于5、7、9亿元,则解锁比例为100%,2)若2025-2027年营收增速小于32%、48%、64%且扣非净利润小于4、5.6、7.2亿元,则解锁比例为0%,3)其余情况下解锁比例为实际营收增速或扣非净利润与目标值的比值中的较大者。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海恒瑞的注射用SHR-1501被国家药监局药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,联合卡介苗(BCG)用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌(CIS)患者。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为溃疡性结肠炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-21
    • 医药日报:罗氏将以24亿美元收购89bio,囊获MASH疗法Pegozafermin

      医药日报:罗氏将以24亿美元收购89bio,囊获MASH疗法Pegozafermin

      医药商业
        报告摘要   市场表现:   2025年9月19日,医药板块涨跌幅-1.41%,跑输沪深300指数1.49pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.49%)、血液制品(-0.88%)、医疗耗材(-1.04%)表现居前,其他生物制品(-2.53%)、医药流通(-2.09%)、疫苗(-1.56%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为麦克奥迪(+7.44%)、益诺思(+6.36%)、维康药业(+6.06%);跌幅榜前3位为赛力医疗(-6.87%)、漱玉平民(-6.38%)、康弘药业(-6.09%)。   行业要闻:   近日,罗氏(Roche)宣布,公司已签署最终合并协议,将以约24亿美元收购89bio,从而囊获其处于3期临床开发阶段的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)在研疗法Pegozafermin。Pegozafermin是一款开发用以治疗MASH与严重高甘油三酯血症(SHTG)的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物,该药有望为中度至重度肝纤维化(F2/F3期)及肝硬化型(F4期)MASH患者提供潜在“best-in-class”疗效。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   人福医药(600079):公司发布公告,子公司人福利康收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号,由于原研药“OXTELLARXR”仍处在专利保护期,此ANDA获得美国FDA暂定批准。   华兰股份(301093):公司发布公告,公司将对260人实施员工持股计划,拟受让的股票数量不超过292.00万股,约占总股本的1.78%,受让价格为19.47元/股,解锁期共分为3期,比例为25%、35%、40%,业绩考核目标以2024年为基数:1)若2025-2027年净利润增速大于等于50%、105%、155%,则解锁比例为100%,2)若2025-2027年净利润增速小于等于40%、84%、124%,则解锁比例为0%,3)其余情况下解锁比例为实际利润增速与目标值的比值中。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的BILDYOS®(规格60mg/mL)、BILPREVDA®(120mg/1.7mL)两个地舒单抗注射液产品的上市许可申请(MAAs)获欧盟委员会批准。   信立泰(002294):公司发布公告,公司及子公司信立泰(苏州)自主研发的1类生物药“泰卡西单抗注射液”(项目代码:SAL003)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-21
    • 医药日报:诺和诺德口服司美格鲁肽在欧盟获批新适应症

      医药日报:诺和诺德口服司美格鲁肽在欧盟获批新适应症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月17日,医药板块涨跌幅-0.23%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,线下药店(+0.85%)、医疗研发外包(+0.26%)、医院(+0.02%)表现居前,其他生物制品(-0.97%)、疫苗(-0.41%)、体外诊断(-0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为益诺思(+8.65%)、华兰股份(+8.29%)、新华医疗(+5.08%);跌幅榜前3位为华纳药厂(-9.22%)、透景生命(-7.53%)、美迪西(-5.41%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准更新Rybelsus(口服司美格鲁肽)的标签,以体现其在SOUL试验中确认的心血管获益,该试验旨在评估Rybelsus对患有2型糖尿病并伴动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或慢性肾病(CKD)患者心血管结局的影响。   (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业与丹麦ALK达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,首付款为3270万欧元、注册里程碑付款4,000万欧元以及销售里程碑10,500万欧元。   前沿生物(688221):公司发布公告,公司将对27人实施股权激励计划,拟授予股票数量为500万股,约占总股本的1.33%,授予价格为8.56元/股,归属期共分为2期,比例各为50%,公司层面综合类业绩考核目标为:1)若2025、2025-2026年IND数量不低于1、5个,新药发明专利数量不低于8、16个,营收增速不低于10%、30%,则解锁比例为100%,2)若2025、2025-2026年IND数量不低于1、4个,新药发明专利数量不低于7、12个,营收增速不低于10%、30%,则解锁比例为80%。   安科生物(30009):公司发布公告,子公司博生吉医药、博生吉安科收到CDE签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要,同意公司开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。   迈威生物(688062):公司发布公告,公司与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》,Kalexo将以高达10亿美元的预付款和里程碑付款获得2MW7141项目的全球独家许可权利。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-18
    • 医药日报:强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请

      医药日报:强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月15日,医药板块涨跌幅+0.04%,跑输沪深300指数0.20pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.54%)、医疗设备(+0.48%)、线下药店(-0.13%)表现居前,疫苗(-0.91%)、医疗耗材(-0.72%)、血液制品(-0.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+20.01%)、德展健康(+10.02%)、昭衍新药(+10.01%);跌幅榜前3位为诺诚健华(-8.20%)、盈康生命(-5.21%)、新诺威(-5.11%)。   行业要闻:   近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)递交申请,寻求其与Protagonist联合开发的在研、每日一次口服多肽疗法Icotrokinra(JNJ-2113)上市,用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人与儿科患者。此前公布的ICONIC-LEAD关键3期研究顶线积极结果显示:每日一次Icotrokinra显著改善了中度至重度斑块状银屑病患者的皮肤状况,并具有良好的安全性。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康龙化成(300759):公司发布公告,子公司康龙绍兴收到美国FDA出具的现场检查报告,康龙绍兴的生产设施顺利通过FDA的现场质量检查,是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过FDA新药批准前检查。   海思科(002653):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为“治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”。   一品红(300723):公司发布公告,子公司广州一品红于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   上海莱士(002252):公司发布公告,公司控股股东海盈康自2025年5月22日至9月15日以集中竞价方式累计增持公司股份72,935,300股,占公司总股本的1.10%,增持总金额约为人民币49,999.15万元,本次增持计划已实施完毕。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-17
    • 医药日报:默沙东ADC疗法R-DXd获FDA突破性疗法认定

      医药日报:默沙东ADC疗法R-DXd获FDA突破性疗法认定

      生物制品
        报告摘要   市场表现:   2025年9月16日,医药板块涨跌幅+0.01%,跑赢沪深300指数0.22pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医疗耗材(+1.05%)、医疗设备(+1.03%)、医院(+0.69%)表现居前,其他生物制品(-0.53%)、疫苗(-0.19%)、体外诊断(-0.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+15.25%)、皓辰医疗(+10.10%)、澳洋健康(+10.00%);跌幅榜前3位为泽璟制药(-5.37%)、常山药业(-4.87%)、热景生物(-3.85%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,公司在研抗体偶联药物(ADC)RaludotatugDeruxtecan(R-DXd)已获得美国FDA授予的突破性疗法认定(BTD),用于治疗接受过贝伐珠单抗(Bevacizumab)治疗的铂类耐药性CDH6阳性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司拟对1316名员工实施员工持股计划,拟受让公司回购A股股份的数量不超过1400万股(含预留份额),约占总股本的0.21%,受让价格为30.95元/股,共分为3期解锁,解锁比例分别为40%、30%、30%,2025年、2025-2026年、2025-2027年业绩考核目标为:1)若创新药收入大于等于153、345、585亿,IND数量大于等于17、35、54个,NDA数量大于等于7、15、20个,则各期解锁比例100%;2)若IND数量大于等于15、31、48个,NDA数量大于等于5、10、15个,则各期解锁比例90%;3)若创新药收入小于153、345、585亿,则各期解锁比例为0%。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到了国家药监局颁发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)和盐酸二甲双胍850mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。   奥翔药业(603229):公司发布公告,子公司麒正药业收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   泽璟制药(688266):公司发布公告,近日公司正在积极推进注射用ZG006的关键性临床试验,并于近日完成首例受试者入组,该药是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3/DLL3/CD3)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-17
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