2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 深度报告:乙肝临床治愈独家龙头,长效生长激素开启第二增长曲线

      深度报告:乙肝临床治愈独家龙头,长效生长激素开启第二增长曲线

      个股研报
        特宝生物(688278)   报告摘要   核心结论:特宝生物凭借独家PEG长效化技术,坐拥乙肝临床治愈赛道独家垄断的派格宾与医保加持的长效生长激素益佩生,成功打造双增长引擎,业绩高增确定性强,是少有的“垄断基本盘稳固、第二增长曲线清晰、技术平台持续赋能”的高成长优质标的。   一、核心单品派格宾:乙肝临床治愈独家基石,增长空间广阔且确定性极强。派格宾是国内目前唯一在售的长效干扰素,为国家I类新药,也是全球首个获批乙肝HBsAg持续清除适应症的药物,在乙肝临床治愈路径中具备不可替代的基石地位。随着乙肝新药的不断上市,更多的乙肝患者会变为派格宾治疗的优势群体,集采落地后价格体系高度稳定,渗透率持续提升。   二、第二增长曲线益佩生:长效生长激素医保落地,开启放量周期。公司自主研发的长效生长激素益佩生于2025年5月获批上市,同年顺利纳入国家医保目录,是国内第二款获批的国产长效生长激素。益佩生在产物均一性、安全性、用药便利性、储存条件、医保价格等方面具备显著差异化优势,有望迅速成为公司的第二增长曲线。   三、管线矩阵完善,技术平台持续赋能长期发展:公司血液肿瘤板块形成稳定现金牛基本盘,长效升白药珮金上市后快速放量,市占率跻身行业前列;特尔立、特尔津、特尔康三款经典产品收入稳定,为公司提供持续现金流。同时,公司依托PEG长效化核心技术平台,布局了长效促红素、脂肪肝治疗、乙肝创新药、抗肿瘤等多个在研项目,管线梯队完善,为长期成长持续赋能。   四、盈利预测:我们看好派格宾作为乙肝临床治愈基石药物的长期增长空间,公司新品益佩生作为新一代的长效生长激素,在医保加持下有望迅速成为公司第二增长曲线,我们预计公司2025-2027年的营收分别为36.96亿、49.89亿、64.86亿,归母净利润分别为10.67亿、14.65亿、19.22亿,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:研发创新不及预期、产品集采降价、市场推广不及预期等。
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      50页
      2026-03-31
    • APL-1702获批上市,开启商业化新阶段

      APL-1702获批上市,开启商业化新阶段

      个股研报
        亚虹医药(688176)   事件:   近日公司宣布APL-1702(商品名:希维她)在中国获批上市。   观点:   公司核心产品APL-1702正式获批上市,全球首个宫颈癌前病变无创药械组合产品落地。2026年3月,公司宣布APL-1702在中国获批上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。APL-1702为一款集药物和器械为一体的光动力产品,为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。临床研究数据显示,高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者1-2次治疗CIN2逆转率接近60%,高危HPV转阴率超过50%,约60%的患者可避免手术治疗,填补了宫颈癌前病变无创治疗的临床空白。   APL-1702获批是公司发展重要里程碑,开启商业化新阶段。根据IQVIA市场调查,每年确诊CIN人群预计至2030年可增至300万人以上。APL-1702核心放量区CIN2核心患者约66.5万人,对应市场规模约15亿元,后续拓展适应症并积极推进国际化,将开辟百亿级全球蓝海市场。APL-1702的上市不仅开辟妇科无创治疗新赛道,也是公司从研发驱动转向“商业化+创新管线”双轮驱动的重要里程碑。   关注APL-1702销售放量及国际化进展,以及IBD管线数据读出。对于APL-1702,公司目标2026年覆盖国内约400家核心医院,销售过亿;公司积极推动APL-1702国际化进程,推进欧洲上市审评(申请已获受理)和确定欧洲商业合作,与FDA就关于支持美国上市的另一项三期临床设计达成一致。临床管线方面,2026年具有多项数据催化:IBD项目APL-1401预计26Q3读出Ib期12周疗效数据;USP1抑制剂APL-2302预计读出I期爬坡数据;首个ADC产品将进入临床阶段;此外,便携式蓝光膀胱镜(APLD-2304)预计26Q4获得CE认证。   投资建议:我们使用DCF法进行估值,测算出目标市值为102.29亿元人民币,对应股价为17.91元。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2026-03-18
    • 基础化工:维生素A、维生素E价格大幅上涨,国内龙头企业将受益

      基础化工:维生素A、维生素E价格大幅上涨,国内龙头企业将受益

      化学制品
        事件:中东地缘冲突爆发,导致原油、天然气价格和众多化工品价格大幅上涨。另一方面,欧洲天然气供应受冲击较大,未来部分化工品产能恐将被波及。受此影响,近期维生素A、维生素E等产品价格大幅上涨。   点评:   近期维生素A、维生素E等产品价格大幅上涨。维生素A是一种脂溶性维生素,具有促进猪、鸡、牛等动物生长、繁殖,维持骨骼、上皮组织、视力和粘膜上皮正常分泌等多种生理功能。维生素A是技术壁垒最高的化学制品之一,核心难点在于复杂多步的合成反应与关键中间体柠檬醛的控制。维生素E又名生育酚,是人体必需的脂溶性维生素,核心价值是强效抗氧化,保护细胞与生物膜免受自由基损伤,还对生殖、免疫、心血管等系统有重要作用,人体无法自行合成,需从食物或补充剂获取。维生素A和维生素E的生产都需要柠檬醛发挥重要作用,同时还需要乙炔、丙酮、甲苯、对二甲苯等多种化工品作为原料。受中东冲突爆发的影响,截至2026年3月13日,布伦特油价涨至103.89美元/桶,周涨幅超过11%,欧洲TTF气价涨至49.127欧元/兆瓦时,周涨幅超过67%。根据百川盈孚数据,自2月末中东冲突爆发以来,维生素A价格已经从59元/公斤上涨至80元/公斤,涨幅为35%,维生素E价格从57元/公斤上涨至79元/公斤,涨幅为38%。   欧洲维生素A、维生素E产能较大,若未来油气供应紧张将导致生产受较大影响,国内龙头企业将受益。全球维生素A主要生产商约为7家,巴斯夫产能约1.4万吨/年,占全球份额约27%居第一位,新和成、安迪苏、浙江医药分别有产能0.8万吨/年、0.5万吨/年和0.5万吨/年,亦是重要的生产商。全球维生素E供应结构与维生素A相似,呈寡头垄断格局,欧洲产能占比约40%。分公司来看,新和成、帝斯曼、浙江医药和巴斯夫分别有产能6万吨/年、6万吨/年、5万吨/年和4万吨/年,排名全球产能的前四位。中东冲突持续发酵,一方面推动油气价格大幅波动,另一方面,霍尔木兹海峡关闭导致欧洲天然气供应面临较大压力,维生素A、维生素E等产品的稳定生产或将受到影响,国内龙头企业将受益。   投资建议:建议关注维生素A、维生素E龙头企业。   风险提示:原材料价格剧烈波动;需求下滑;项目进展不及预期等。
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      2026-03-17
    • 小核酸行业系列报告(一):小核酸成药之路——Listening to the Sound of Silence:The Road to RNA Therapeutics

      小核酸行业系列报告(一):小核酸成药之路——Listening to the Sound of Silence:The Road to RNA Therapeutics

      化学制药
        摘要   核心观点   小核酸药物通过RNA层面调控打开传统药物难以触达的靶点空间,已完成从技术验证到商业兑现的跨越。2025年主要ASO、siRNA上市药物销售额分别约31亿美元、42亿美元。   机制差异塑造了两条发展路径。ASO为单链结构,可通过鞘内给药/Gymnosis机制实现裸ASO进入目标组织细胞,率先突破CNS、肌肉等领域,疗效提升依赖于化学修饰对分子稳定性与亲和力的优化;siRNA为双链形式,结构相对稳定但分子量较大且带强负电荷,需要依托载体实现有效递送;RISC介导的催化切割赋予更强沉默效率,GalNAc技术成熟后,siRNA在肝靶向实现弯道超越。   化学修饰历经四代迭代,与递送平台(Naked ASO/LNP/偶联)协同演进,持续提高稳定性、靶向性、安全性与给药便利性,推动小核酸药物应用从罕见病延伸至心血管代谢等慢病治疗场景。GapmerASO毒性管控、siRNA ESC+种子区脱靶改善、REVERSIR解毒剂等创新,进一步夯实长期用药基础。   当前肝靶向技术趋于完善,CNS、肌肉、脂肪、肺部、心脏、肾脏等肝外组织/器官递送是下一阶段行业技术分水岭,未来小核酸企业价值判断将围绕平台能力、慢病拓展与肝外扩张。
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      40页
      2026-03-13
    • 基础化工:2026年“两会”召开,重点关注“反内卷”、新质生产力、碳排放双控等议题

      基础化工:2026年“两会”召开,重点关注“反内卷”、新质生产力、碳排放双控等议题

      化学制品
        事件:2026年3月5日,李强总理在第十四届全国人民代表大会上作政府工作报告。《政府工作报告》(以下简称《报告》)总结回顾了2025年取得的重大成绩,并对2026年经济社会发展和政府工作做出指示。此外,《报告》介绍,国务院编制了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要(草案)》,并提交大会审议。   点评:   从“内卷式”竞争向“自律式”增长跨越。在2026年政府工作报告中,深入整治“内卷式”竞争上升为重要任务,要综合运用产能调控、标准引领、价格执法、质量监管等手段,深入整治“内卷式”竞争,并在2025年工作回顾中确认“综合整治‘内卷式’竞争成效显现”,意味着反“内卷”已从短期治理上升为中长期制度安排。化工行业有望逐步从供给端无序扩产、价格战主导步入资本开支收缩、行业自律减产的发展新阶段。具备成本、一体化与环保优势、且愿意参与自律减产的细分行业龙头企业,将从供给端重构中获得份额与盈利双重提升。   新质生产力将成为持续发展动力。政府工作报告将集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等列为新兴支柱产业,并前瞻布局具身智能、量子科技、脑机接口、6G等未来产业。先进材料与化工新材料被明确为关键攻关方向,新材料项目的重大工程数量在“十五五”阶段显著高于“十四五”。在“十五五”开局与“新质生产力”顶层设计共同推动下,新质生产力配套材料有望得到长期政策支持,进入快速发展期。   碳排放双控政策有望让高耗能行业的龙头企业市占率进一步提升。政府工作报告首次从“十五五”全局明确:2026年单位GDP二氧化碳排放下降3.8%左右,“十五五”累计下降17%,且将碳排放强度降幅列为约束性指标,标志着我国碳减排政策从“能耗双控”正式转向“碳排放双控”。另一方面,2026年政府工作报告首次提出“设立国家低碳转型基金,培育氢能、绿色燃料等新增长点”。   投资建议:“反内卷”方面建议关注聚酯、化纤、有机硅、农药等子行业;新质生产力配套材料方面建议关注电子化学品、轻量化材料(PEEK、超高分子量聚乙烯、碳纤维、改性塑料等);碳排放双控政策方面建议关注煤制烯烃、氯碱、合成氨以及生物化工与绿色燃料等子行业。   风险提示:原材料价格剧烈波动;需求下滑;项目进展不及预期等。
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      2026-03-10
    • 基础化工:天然气、甲醇等原料价格大涨,赢创调涨蛋氨酸价格

      基础化工:天然气、甲醇等原料价格大涨,赢创调涨蛋氨酸价格

      化学制品
        事件:中东地缘冲突爆发,导致原油、天然气价格和甲醇等化工品价格大幅上涨。受此影响,2026年3月6日,蛋氨酸龙头企业赢创(Evonik)宣布全球蛋氨酸价格涨价10%。   点评:   蛋氨酸主要生产原料价格均大幅上涨。蛋氨酸,又称甲硫氨酸,是动物体内无法自身合成的必需含硫氨基酸。作为一种关键的营养强化剂,其核心应用领域是饲料添加剂,广泛用于家禽、生猪及水产等畜牧养殖业。蛋氨酸原材料主要有甲醇、天然气、丙烯、硫磺等。近期,中东地缘冲突爆发,导致原油、天然气价格和甲醇等化工品价格大幅上涨。截至北京时间2026年3月6日,布伦特油价收于93.32美元/桶,当周涨幅达到27%;ICE TTF天然气价格收于50.37欧元/兆瓦时,当周涨幅达到58%;甲醇价格达到2595元/吨,当周涨幅达到20%。受此影响,2026年3月6日,蛋氨酸龙头企业赢创(Evonik)宣布全球蛋氨酸价格涨价10%。   欧洲蛋氨酸产能较大,天然气供应紧张和价格上涨将导致蛋氨酸价格大幅上涨。全球蛋氨酸总产能约260万吨。蛋氨酸生产技术壁垒较高,目前全球蛋氨酸寡头垄断格局较为清晰。从主要生产商来看,赢创产能约73万吨/年,安迪苏产能约71万吨/年,新和成产能约55万吨/年,住友化学产能约25万吨/年,宁夏紫光产能约10万吨/年,以及其他美国、韩国、中国的生产商。分区域来看,中国产能占比约41%,主要由安迪苏、新和成等头部企业主导;欧洲产能占比超过20%,主要由赢创、安迪苏等头部企业主导。欧洲天然气价格上涨将导致蛋氨酸价格大幅上涨。另一方面,天然气供应紧张甚至出现中断,将导致欧洲蛋氨酸生产受到波及,其他地区的产能有望受益。根据百川盈孚数据,截至3月6日,国内蛋氨酸价格为25元/公斤,周涨幅达到29%。   投资建议:建议关注蛋氨酸龙头企业。   风险提示:原材料价格剧烈波动;需求下滑;项目进展不及预期等。
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      2026-03-09
    • 医药日报:FDA授予Sutacimig突破性疗法认定

      医药日报:FDA授予Sutacimig突破性疗法认定

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月6日,医药板块涨跌幅+2.41%,跑赢沪深300指数2.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,其他生物制品(+4.19%)、体外诊断(+2.49%)、医院(+2.40%)表现居前,血液制品(+1.46%)、医疗研发外包(+1.56%)、线下药店(+1.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为亚虹医药(+20.03%)、荣昌生物(+13.87%)、华兰股份(+10.41%);跌幅榜前3位为欧林生物(-2.53%)、九安医疗(-2.45%)、科源制药(-2.43%)。   行业要闻:   近日,Hemab宣布,美国FDA已授予其在研药物Sutacimig突破性疗法认定(BTD),用于预防Glanzmann血小板无力症(GT)患者的出血发作。Sutacimig是一种通过皮下注射给药的潜在“first-in-class”双特异性抗体,其设计机制为一端抗体臂结合并稳定体内内源性凝血因子VIIa,另一端则与活化血小板表面的TLT-1结合。通过这一作用机制,Sutacimig可促进体内内源性凝血因子VIIa的积累,并将其直接招募至活化血小板表面,从而促进血栓形成并增强止血作用。   (来源:Hemab,太平洋证券研究院)   公司要闻:   万邦德(002082):公司发布2026年第一季度业绩预告,公司预计2026年第一季度实现归母净利润1.65亿元,同比增长985.40%,预计扣非后归母净利润为1.64亿元,较去年同期实现扭亏为盈。   常山药业(300255):公司发布公告,近日公司收到塔吉克斯坦药品监督管理部门签发的药品注册证书,公司药品依诺肝素钠注射液获批上市,此次获批将对公司拓展海外市场带来一定积极影响。   海翔药业(002099):公司发布公告,近日子公司川南药业收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明川南药业符合美国药品cGMP要求,通过了本次现场检查。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2026-03-08
    • 医药日报:FDA授予Brepocitinib优先审评资格

      医药日报:FDA授予Brepocitinib优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月4日,医药板块涨跌幅-1.12%,跑赢沪深300指数0.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,体外诊断(-0.62%)、医院(-0.72%)、疫苗(-0.85%)表现居前,血液制品(-2.16%)、线下药店(-2.10%)、医疗设备(-1.86%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为亚虹医药(+20.02%)、艾力斯(+11.17%)、润都股份(+6.99%);跌幅榜前3位为康惠股份(-6.26%)、常山药业(-5.89%)、华兰股份(-4.75%)。   行业要闻:   近日,Priovant宣布,美国FDA已受理其在研小分子Brepocitinib用于治疗皮肌炎(DM)的新药申请(NDA),并授予优先审评资格。此次优先审评资格的授予,主要是基于3期VALOR研究所取得的积极结果,数据显示:30mg剂量组在第52周时在主要终点肌炎总改善评分(TIS)方面,相较安慰剂达到统计学显著且具有临床意义的改善。Brepocitinib是一款选择性TYK2和JAK1双重抑制剂,能够以单一的靶向治疗明确地抑制与自身免疫相关的关键细胞因子,包括I型IFN、II型IFN、IL-6、IL-12和IL-23。若该药顺利获批,Brepocitinib有望成为首个获批用于治疗皮肌炎的靶向疗法。   (来源:Priovant,太平洋证券研究院)   公司要闻:   三友医疗(688085):公司发布公告,控股公司法Implanet于近日收到美国FDA的通知,公司SWINGO-3D Lumbar Cage System(3D打印腰椎椎间融合系统)获得美国FDA510(K)认证。   凯普生物(300639):公司发布公告,子公司凯普医药近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,公司产品染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)获批上市。   九强生物(300406):公司发布公告,近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,公司产品血型鉴定及不规则抗体筛查质控品获批上市,此次获批丰富了公司在体外诊断血型领域产品线的品种。   东亚药业(605177):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2026-03-06
    • 医药日报:Ralinepag三期临床达到主要终点

      医药日报:Ralinepag三期临床达到主要终点

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月5日,医药板块涨跌幅+0.81%,跑输沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医院(+1.15%)、体外诊断(+0.95%)、线下药店(+0.91%)表现居前,血液制品(+0.13%)、医疗设备(+0.24%)、疫苗(+0.39%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为益诺思(+10.21%)、康众医疗(+7.16%)、赛科希德(+6.65%);跌幅榜前3位为金花股份(-4.65%)、海翔药业(-3.93%)、艾力斯(-3.61%)。   行业要闻:   近日,United Therapeutics宣布,公司Ralinepag的关键性3期临床研究ADVANCE OUTCOMES达到主要终点,结果显示:在肺动脉高压(PAH)患者中,与安慰剂相比,Ralinepag可将临床恶化事件风险降低55%(HR=0.45,95%CI:0.33-0.62,p<0.0001),Ralinepag在延缓疾病进展方面展现出持久疗效。Ralinepag是一种高选择性且高效的前列环素受体激动剂,具有血管扩张、抗增殖及抗炎等多通路作用机制,公司计划将于2026年下半年向美国FDA递交Ralinepag的新药申请。   (来源:United Therapeutics,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康希诺(688185):公司发布公告,公司于近日获得马来西亚药监局(NPRA)颁发的GMP证书,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的生产基地通过了NPRA的PIC/SGMP符合性检查。   透景生命(300642):公司发布公告,子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证,公司产品全自动流式荧光发光免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪获批上市。   海思科(002653):公司发布公告,子公司海思盛诺于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准创新药HSK50042片开展适应症为呼吸系统疾病的临床试验。   浙江医药(600216):公司发布公告,近日子公司新码生物启动注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)针对复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性的单臂、开放II期临床研究。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2026-03-06
    • 医药日报:礼来Lebrikizumab在华申报上市

      医药日报:礼来Lebrikizumab在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月3日,医药板块涨跌幅-2.67%,跑输沪深300指数1.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,线下药店(-0.62%)、血液制品(-1.37%)、体外诊断(-1.50%)表现居前,医院(-4.32%)、医疗研发外包(-3.53%)、其他生物制品(-3.39%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康惠股份(+10.01%)、联环药业(+3.89%)、九安医疗(+3.42%);跌幅榜前3位为天智航(-11.45%)、赛科希德(-11.06%)、万泽股份(-10.01%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来(Eli Lillyand Company)申报的3.1类新药来瑞奇珠单抗注射液上市申请获得受理。来瑞奇珠单抗(Lebrikizumab)是一款抗IL-13单抗,能够以高结合亲和力和缓慢解离速率选择性地靶向并中和IL-13。该药此前已经于2024年9月获美国FDA批准用于治疗中度至重度特应性皮炎成年和青少年患者,这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制,该药能以每月一次的维持剂量为患者提供更便利的治疗。   公司要闻:   亚虹医药(688176):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,公司APL-1702(希维她)获批上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为CIN2患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的关于Usymro(BAT2206,乌司奴单抗注射液)上市批准通知,此次获批将进一步提升公司产品的国际影响力。   以岭药业(002603):公司发布公告,近日孙公司衡水万洋收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,公司提交的泊马度胺化学原料药上市申请已获批准。   海创药业(688302):公司发布公告,公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的HP515临床IIa期试验于近日已完成全部参与者入组,该药是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2026-03-04
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