2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业研究周报:中央农村工作会议在京举行,聚合MDI、TDI价格上涨

      基础化工行业研究周报:中央农村工作会议在京举行,聚合MDI、TDI价格上涨

      化学制品
        本周重点新闻跟踪   财联社12月24日电,中央农村工作会议12月23日至24日在北京举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话强调,全面推进乡村振兴、加快建设农业强国,是党中央着眼全面建成社会主义现代化强国作出的战略部署。强国必先强农,农强方能国强。没有农业强国就没有整个现代化强国;没有农业农村现代化,社会主义现代化就是不全面的。要铆足干劲,抓好以乡村振兴为重心的“三农”各项工作,大力推进农业农村现代化,为加快建设农业强国而努力奋斗。会议讨论了《中共中央、国务院关于做好2023年全面推进乡村振兴重点工作的意见(讨论稿)》。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨4.5%,为79.56美元/桶。   重点关注子行业:本周聚合MDI/TDI/纯MDI/重质纯碱/DMF/轻质纯碱/粘胶短纤价格分别上涨6.3%/4.6%/4.2%/1.8%/1.6%/0.9%/0.4%;电石法PVC/橡胶/乙二醇/醋酸/氨纶/尿素/乙烯法PVC价格分别下跌2.8%/2.4%/1.9%/1.7%/1.5%/1.4%/0.4%;VE/有机硅/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸/VA/钛白粉/粘胶长丝/烧碱价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:天然气(+14%)、氯化铵(+10%)、MTBE(+9.1%)、乙醇(+7.6%)、纯苯(+6.9%)。   聚合MDI:市场需求面出现久违的实质性转好,厂家库存多降至低位,业者心态支撑存在,预计本次备货周期将延长至本月末,下周市场需求面依旧提供上行支撑。未来需重点关注新增产能投产以及工厂装置检修情况。   TDI:TDI装置波动运行,供方积极挺市意愿下,市场止稳小幅上扬,但终端需求支撑不强,供需博弈仍在继续,预计后市TDI市场僵持横盘整理,跌涨有限,出货为主。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌5.41%,沪深300指数较上周下跌3.19%。基础化工板块跑输大盘2.22个百分点,涨幅居于所有板块第26位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:日用化学产品(+0.01%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
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      2022-12-26
    • 基础化工行业研究周报:中央经济工作会议在京举行,DMF、TDI价格上涨

      基础化工行业研究周报:中央经济工作会议在京举行,DMF、TDI价格上涨

      化学原料
        本周重点新闻跟踪   中央经济工作会议12月15日至16日在北京举行,为2023年经济工作定下了方向。会议对当前经济形势的判断是,经济恢复的基础尚不牢固,需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力仍然较大,外部环境动荡不安,给中国经济带来的影响加深。会议同时指出,中国经济韧性强、潜力大、活力足,各项政策效果持续显现,明年经济运行有望总体回升。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨6.5%,为76.11美元/桶。   重点关注子行业:本周DMF/乙二醇/TDI/电石法PVC/乙烯法PVC/尿素/纯MDI价格分别上涨7.8%/4.5%/3.6%/3.3%/1.6%/1.5%/1.2%;醋酸/VE/有机硅/液体蛋氨酸/聚合MDI/粘胶短纤/固体蛋氨酸价格分别下跌4.9%/2.5%/1.7%/1.6%/1.4%/0.8%/0.8%;VA/氨纶/钛白粉/粘胶长丝/烧碱/轻质纯碱/重质纯碱/橡胶价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:二氧化碳(+53.3%)、天然气(HenryHub现货)(+44.6%)、天然气(Texas)(+34.7%)、丙烯酸丁酯(+9.7%)、DMF(+7.8%)。   DMF:本周国内DMF市场价格阶梯式上涨,周内下游拿货积极性再起,厂家出货顺畅。上周末和本周初期,市场延续前期温和态势,下游采买积极性尚可,厂家出货顺畅,价格延续上涨,且厂家库存得到有力释放;本周末期,疫情政策放开后利好凸显,主力下游企业推迟停车计划,节前备货周期延长至本月末,各地拿货热情再起,加之出货需求有所增量,整体市场需求面向好,厂家库存低位,心态支撑坚挺,价格实现上涨。   TDI:本周国内TDI市场供应偏紧,价格小幅走强。上周末上海B工厂未重启,加之上海C工厂低负荷运行,市场释放利好消息,上调指导价,中间商心态涨价意愿较浓,高位报价;但中下游终端整体市场反馈偏淡,成交跟进欠佳,加之前期少量中下游择低补仓之后,市场暂未有明显集中放量。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌3.43%,沪深300指数较上周下跌1.1%。基础化工板块跑输大盘2.33个百分点,涨幅居于所有板块第28位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:日用化学产品(+1%),改性塑料(+0.71%),其他橡胶制品(+0.58%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
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      2022-12-19
    • 聚焦三大核心赛道,家用医疗器械发展可期

      聚焦三大核心赛道,家用医疗器械发展可期

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道   2021年公司对业务板块进行调整,在血压监测、体温监测、中医设备、手术器械等基石上,重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道不断拓展,并对急救、眼科、智能康复等高潜力业务积极孵化。   1)呼吸与制氧:国内慢性呼吸系统疾病患病人数增加叠加诊疗率提升,业绩预计稳健向好。受疫情类订单拉动,2020和2021年收入快速增长,增速分别为94.2%和16.1%。2022H1该板块收入同比下降16.85%,制氧机产品较去年海外疫情类订单影响下的高基数有一定下滑,去除疫情扰动因素,常规业务增长仍较为明显。雾化产品同比增速近50%,呼吸机产品市场依旧保持稳定拓宽。无创呼吸机治疗是成人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者首选和初选治疗手段,家用双水平呼吸机是慢性阻塞性肺疾病(COPD)非药物治疗首选治疗方案。根据沙利文报告,随着人口老龄化加剧,中国OSA(30-69岁)和COPD患病人数将于2025年达到2.1亿人和1.09亿人,且患者诊疗率有待提升,预计稳健向好。   2)血糖及POCT:快速发展。2021年5月收购凯立特后,布局CGM市场。糖尿病发病率增加,诊疗率有待进一步提升,叠加CGM在糖尿病监测中占比持续提升,推动持续糖尿病监测市场规模增加。   3)消毒感控,具备品牌优势。上海中优研制生产了消毒感控领域400多个产品,拥有“洁芙柔”、“安尔碘”、“点而康”等极具竞争力的品牌和产品,2022H1上海中优实现营业收入6.42亿,同比增长43.87%,凭借产品品质、品类覆盖、产能优势与快速响应,院内外销售渠道持续拓宽,伴随大众的消毒观念与对感控安全的需求逐步加深,业绩增长明显。   内生增长与外延并购共同发力,有望加快成长布局   公司近年接连完成了对上械集团、上海中优、德国曼吉士Metrax、六六视觉的收购,对美诺医疗AmsinoMedical的投资,并参股江苏视准医疗器械有限公司,拓展感控、眼科等领域,并且于2021年完成对浙江凯立特的收购,完善了公司在糖尿病赛道的业务布局,大幅提升公司在糖尿病领域产品实力。内生增长与外延并购共同发力,有望加速成长。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022-2024年营业收入为70.90/82.13/94.84亿元,同比增长2.8%/15.8%/15.5%,预测归母净利润为14.55/17.01/19.78亿元。参照同类公司2023年PE为25倍,给予公司25倍PE,对应425亿市值,目标价为42.4元,维持公司“买入”评级。   风险提示:国内医疗器械市场格局变化的风险,成本和费用不断上涨对公司管理控制带来压力,并购标的商誉减值风险,汇率波动风险。
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      24页
      2022-12-19
    • 核药业务国内领先,创新研发推动新增长

      核药业务国内领先,创新研发推动新增长

      个股研报
        东诚药业(002675)   营业收入稳步增长,核药业务有望成为公司新竞争力   公司覆盖原料药、制剂、核医药三大业务,融药品研发、生产、销售于一体,以核药为新核心竞争力。2017-2021年公司营业收入持续增长,2022年前三季度营业收入27.41亿,同比下降1.93%;实现归母净利润3.30亿元,同比增长26.17%。   诊断类核药18F-FDG市场扩容,合作引进布局核药全产业链生态圈   公司主要产品PET-CT显影剂受益于PET-CT设备的装机量及检查人数的提升,需求量持续增长。截至2022年3月底,全国累计下发319个PET-CT配置证,装机191台。目前深圳市、山东省通州市及浙江省将PET-CT检查纳入医保,18F-FDG市场有望持续扩大。截至2022年3月底,公司10个正电子核药房正在建设中,预计未来三年内超30个核药房将投入运营,覆盖国内93.5%人口的核医学需求。公司通过加强与GE医疗、ImaginAb公司、新旭生技、北京肿瘤医院等的合作,布局前沿诊断类及治疗类核药品种。2022年12月3日,公司与GE医疗合作的注射用亚锡替曲膦中国上市会在线上举办,是首个在中国获批上市的进口原研心脏核医学配套药盒。   制剂产品管线丰富,具备国际市场盈收能力   公司是专业的肝素API生产商和硫酸软骨素的全球供应商,销售网络遍布全球40多个国家和地区。制剂产品主要为肝素钠以及注射用那屈肝素钙。公司制剂产品管线丰富,冻干粉针剂生产线的年产量可达3000万支,并拥有多条固体制剂生产线,产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。   核药研发费用持续加大,蓝纳成、米度生物提供核药研发新平台   公司连续三年增加研发费用的投入,截至2022年前三季度,公司总研发费用达9926.42万元,同比增长8.59%。2020年公司收购米度生物,并利用米度生物的核药研发一站式服务功能,加快了在研创新药物转化效率。2021年公司创立蓝纳成核药创新研发平台,致力于1.1类放射性诊疗一体化创新药物研发,有望基于两大核药研发平台持续推出创新核药产品。   盈利预测与估值:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为41.46、45.72、51.00亿元,归母净利润分别为3.87、4.79、5.97亿元,可比公司2023年平均PE为31.72倍,考虑到公司在核药领域具有较高的成长性,给予公司2023年PE为37.2倍,对应目标价为21.6元人民币,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:原材料采购及价格波动风险、药品研发不达预期风险、医药政策变化风险、核药业务增长不及预期、产能扩张不及预期、营销团队稳定性风险
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      2022-12-18
    • 医药生物周观点:当前医药行情看法(四):疫情后医药投资的思考

      医药生物周观点:当前医药行情看法(四):疫情后医药投资的思考

      医药商业
        行业动态:   2022 年 12 月 7 日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》,进一步优化核酸检测、调整隔离方式、保障群众基本购药需求、加快推进老年人新冠病毒疫苗接种、保障社会正常运转和基本医疗服务。   市场观察:   上周医药生物板块上涨 1.39%(排名 17/31), 年初至今板块下跌 17.64%(排名22/31),上周医药板块整体有所回调。   投资思考:   预计未来两三个月各地将陆续迎来人群感染高峰期。 随着各地疫情防控措施的进一步优化,尤其是在二十条措施和新十条措施陆续出台,疫情防控面临新形势、新任务。在中共中央政治局常务委员会 11 月 10 日召开的会议中表示,结合病毒变异及冬春季气候因素影响,预计疫情传播范围和规模可能持续扩大。参照相关专家观点:“乐观估计在明年上半年可恢复到疫情前的生活状态”(钟南山团队),“要整体度过这次疫情,可能需要 3-6个月时间 ”(张文宏)。   防疫主题预计仍将反复交易,把握治疗场景的主线切换。 随着疫情的持续演绎,尤其是在投资者个人体验的积累和传播下,我们预计新冠相关的主题性投资机会有望持续演绎,回顾本轮防疫主题脉络,我们认为大致已走过三个阶段:预防(疫苗)、医疗储备(医疗基建、小分子药物)、居家诊疗(连锁药店、感冒药、抗原、退烧药),参照中国香港和中国台湾的疫情演化过程,我们认为下一阶段的防疫主题相关重点或将是——医院治疗(医院床位、治疗设备、治疗药物)   疫情终将过去,乐观期待未来。 尽管疫情带来的短期冲击仍在,但从中期看,终端的需求,尤其是刚性需求将在可预见的未来逐步恢复,以我们持续动态跟踪的跨省异地就医人次(反应刚性医药需求的情况)来看, 医院端的严肃医疗需求从 2023 年 Q1 开始有望复苏反弹。与此同时,新冠疫情带来的公众对疾病认识变化,也将给我们提供新的投资视角。   近期建议选股思路:   (一)防疫主线——建议重点关注医院治疗主线: 医院床位(国际医学、海吉亚医疗(H)、信邦制药、盈康生命、华润医疗(H))、治疗设备(迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗)、治疗药物(君实生物、先声药业、众生药业、歌礼制药( H))   (二)需求复苏——建议重点关注医药主线: ①医疗服务(国际医学、爱尔眼科、通策医疗、锦欣生殖( H)、三星医疗、海吉亚医疗( H)、固生堂( H)、盈康生命、信邦制药);②院内用药(恒瑞医药、 信立泰、 恩华药业、 健友股份、 海思科、京新药业);③刚性消费(长春高新、 爱博医疗); ④医院耗材(南微医学、 爱康医疗( H)、惠泰医疗、微电生理-U)   (三)疫后布局: 常规呼吸道疾病检测(英诺特)、体检(美年健康、国际医学)、流感疫苗(金迪克、华兰疫苗)、康复医疗服务和设备(三星医疗、诚益通、翔宇医疗)   (四)弹性主题: ①创新药产业链(百济神州、益方生物、康诺亚( H)、贝达药业、信达生物( H)、科济药业( H)、荣昌生物、君实生物;康龙化成、药明康德、凯莱英、泰格医药、金斯瑞生物科技( H)、皓元医药);②弹性个股(吉贝尔、诚益通、迪瑞医疗、新天药业、悦康药业)   风险提示: 市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期,疫情风险。
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      2022-12-15
    • 定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

      定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   近日,公司发布公告2022年度向特定对象发行A股股票发行承销总结报告相关文件已经上海证券交易所备案通过。公司本次发行新增股份在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记托管及限售手续。   点评:   完成大额定增募资,公司获充沛现金储备   本次定增完成,为君实生物的研发和发展提供充沛现金流。截至2022年11月23日止,君实生物本次定增发行价格为53.95元/股,实际募集资金总额为人民币37.765亿元。募集资金将用于创新药研发项目和上海君实生物科技总部及研发基地项目。其中创新药研发项目包括特瑞普利单抗(JS001)后续境内外临床研发、JS004(抗BTLA单抗)境内外III期临床研发等临床研发项目以及其他早期项目的临床前研究。   特瑞普利单抗销售额保持增长,商业化顺利推进   公司目前共有三款商业化品种:特瑞普利单抗、埃特司韦单抗(JS016)及阿达木单抗,商业化团队已超过1100人。2022Q1-Q3,核心产品特瑞普利单抗收入达5.16亿元,其中一季度环比增长约212%,二季度受疫情影响,环比增长约70%,三季度环比增长16%。2022年9月,特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是在中国获批的第六项适应症,治疗领域拓展到肺癌。2022年11月15日公司宣布特瑞普利单抗用于NPC和ESCC一线治疗在欧州药品管理局(EMA)完成提交,并在11月24日宣布向英国药品和保健品管理局(MHRA)完成上述两项适应症的上市申请的提交。特瑞普利单抗目前已在欧洲地区完成两项上市申请的提交,全球商业化布局继中美后开始向欧洲拓展,工作稳步前进。   新冠小分子口服在研药物VV116两项注册性III期临床正在进行   VV116正在国内外开展包括针对标准风险轻中度患者和伴随进展高风险轻中度患者两项注册性III期临床试验。针对标准风险人群的III期临床试验(NCT05582629),计划入组人数1200人。针对高风险人群的III期临床试验(NCT05242042),计划入组人数1310人。已经完成的I期药物临床试验表明,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征:在感染奥密克戎的患者人群中,开始用药到核酸转阴平均3.52天;首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者核酸转阴平均时间8.56天,小于对照组的11.13天。VV116与PAXLOVID头对头III期注册临床研究(NCT05341609)结果显示,首次核酸转阴时间VV116组与Paxlovid组相似,VV116组中位至持续临床恢复时间较PAXLOVID组更短,达到统计学优效。并且VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。   盈利预测与投资评级   考虑到医药行业整体销售放量受多项因素影响有所放缓,我们将公司2022至2024年营业收入由27.50亿、32.51亿、43.68亿元下调至20.53亿、29.76亿、41.37亿元,将归母净利润由-5.92亿、-4.94亿、-3.08亿元下调至-19.90亿、-16.30亿、-9.52亿元。维持“买入”评级。   风险提示:医保政策变动风险,研发不及预期风险,竞争加剧风险,审批进度不及预期风险,销售放量不及预期风险
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      2022-12-13
    • 基础化工行业2022年10月数据:化工行业运行指标跟踪

      基础化工行业2022年10月数据:化工行业运行指标跟踪

      化学原料
        1、行业估值指标、景气度指标:企业/订货/投资/用工景气指数;CCPMI(22Q1起未有新数据);工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分(橡胶、塑料行业Q3起未有新数据)   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。风险提示   原油价格大幅波动风险;地缘政治冲突风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
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      2022-12-13
    • 君实生物(688180):定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

      君实生物(688180):定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

      中心思想 资金储备与研发驱动 君实生物通过完成近38亿元的大额定向增发,显著补充了其创新药研发项目和总部及研发基地建设的现金流,为公司在研候选药物,特别是特瑞普利单抗(JS001)和JS004的境内外临床研发提供了充沛的资金保障。此举旨在加速新药研发进程,巩固公司在生物医药领域的竞争力。 核心产品全球化与新药进展 核心产品特瑞普利单抗的销售额持续增长,2022年前三季度收入达5.16亿元,并成功拓展了新的适应症(非小细胞肺癌一线治疗),同时积极推进全球商业化布局,已在欧洲完成两项上市申请提交。此外,公司的新冠小分子口服在研药物VV116的两项注册性III期临床试验进展顺利,并在一项头对头III期临床研究中显示出优于PAXLOVID的临床恢复时间和更低的总体不良事件发生率,预示着其潜在的市场前景。尽管短期盈利预测有所下调,但公司凭借其强大的研发管线和全球化战略,仍维持“买入”评级。 主要内容 定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流 君实生物于2022年11月23日完成向特定对象发行A股股票,实际募集资金总额达人民币37.765亿元,发行价格为53.95元/股。此次募集资金将主要用于创新药研发项目和上海君实生物科技总部及研发基地项目。其中,创新药研发项目涵盖特瑞普利单抗(JS001)的后续境内外临床研发、JS004(抗BTLA单抗)的境内外III期临床研发以及其他早期项目的临床前研究,为公司未来发展提供了坚实的资金基础。 特瑞普利单抗销售额保持增长,商业化顺利推进 公司目前拥有特瑞普利单抗、埃特司韦单抗(JS016)及阿达木单抗三款商业化产品,商业化团队规模已超过1100人。2022年第一至第三季度,核心产品特瑞普利单抗实现收入5.16亿元,其中一季度环比增长约212%,二季度受疫情影响环比增长约70%,三季度环比增长16%。2022年9月,特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类用于非小细胞肺癌一线治疗的新适应症获得NMPA批准,这是其在中国获批的第六项适应症,进一步拓宽了治疗领域。此外,公司于2022年11月在欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)完成了特瑞普利单抗用于鼻咽癌(NPC)和食管鳞癌(ESCC)一线治疗的两项上市申请提交,标志着其全球商业化布局正稳步向欧洲拓展。 新冠小分子口服在研药物VV116两项注册性III期临床正在进行 君实生物的新冠小分子口服药物VV116正在国内外开展两项注册性III期临床试验,分别针对标准风险轻中度患者(计划入组1200人)和伴随进展高风险轻中度患者(计划入组1310人)。已完成的I期临床试验显示,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征。在感染奥密克戎的患者中,用药后核酸转阴平均时间为3.52天;首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者核酸转阴平均时间为8.56天,短于对照组的11.13天。更重要的是,VV116与PAXLOVID的头对头III期注册临床研究结果显示,VV116组的中位至持续临床恢复时间较PAXLOVID组更短,达到统计学优效,且总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。 盈利预测与投资评级 考虑到医药行业整体销售放量受多项因素影响有所放缓,天风证券下调了君实生物2022年至2024年的营业收入预测,分别调整至20.53亿元、29.76亿元和41.37亿元。同时,归母净利润预测也相应下调至-19.90亿元、-16.30亿元和-9.52亿元。尽管盈利预测有所调整,但鉴于公司在研管线的潜力和商业化进展,天风证券维持对君实生物的“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括医保政策变动风险、研发不及预期风险、市场竞争加剧风险、审批进度不及预期风险以及销售放量不及预期风险,这些因素可能对公司的未来业绩产生不利影响。 总结 君实生物通过成功完成近38亿元的定向增发,获得了充足的现金流,为公司创新药研发和基础设施建设提供了有力支持。核心产品特瑞普利单抗销售额持续增长,并成功拓展了新的适应症和全球商业化布局。同时,新冠口分子口服药VV116的临床试验进展积极,尤其在与PAXLOVID的头对头研究中展现出优异的安全性和有效性。尽管分析师下调了公司未来三年的营收和归母净利润预测,但鉴于其强大的研发管线和全球化战略,仍维持“买入”评级,并提示了医保政策、研发、竞争、审批及销售等方面的潜在风险。
      天风证券
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      2022-12-12
    • 种业行业:生物育种方向坚定,转基因种子商业化落地可期

      种业行业:生物育种方向坚定,转基因种子商业化落地可期

      中心思想 生物育种引领种业变革,粮食安全战略地位凸显 本报告核心观点指出,在国家对粮食安全持续高度重视的背景下,生物育种技术,特别是转基因玉米和大豆的商业化落地,将成为我国种业发展的关键驱动力。种植业板块在年底展现出显著的超额收益能力,反映了市场对种业政策利好和技术突破的积极预期。随着转基因政策的持续出台和配套制度的完善,我国生物育种产业化进程将加速,有望解决玉米和大豆的供需缺口问题,并显著提升种植效益。 头部企业优势显著,市场格局重塑可期 报告强调,转基因技术的高门槛将促使种业市场集中度大幅提升,拥有核心转基因技术储备和完善渠道布局的头部企业将获得先发优势和更高的市场份额。同时,通过加强知识产权保护和提高品种审定标准,有望有效解决长期困扰行业的盗版侵权问题,为创新型种业企业创造更健康的市场环境。预计未来几年内,转基因玉米种子渗透率将迅速提升,为相关企业带来巨大的利润空间。 主要内容 种植业市场表现与政策催化 年底种植业板块超额收益显著 根据历史数据分析,2016年以来,种植业指数在每年12月份相对于万得全A指数均展现出较好的超额收益能力,平均超额收益达3.2%。具体到种业个股,荃银高科、隆平高科、登海种业在12月表现突出。值得注意的是,自2019年底大北农转基因玉米安全证书获得公示后,其股价在12月的表现也呈现出明显的由弱转强趋势。这表明市场对种业板块,特别是与生物育种相关的政策和技术进展,抱有积极的预期。 粮食安全政策持续加码 报告梳理了过去几年年底至第二年年初,中央经济工作会议、中央农村工作会议、转基因安全证书发放、一号文件公布等一系列重大会议和文件,这些会议/文件对粮食安全和种业的关注度持续提高。例如,2020年12月的中央经济工作会议和中央农村工作会议均强调了“解决好种子和耕地问题”以及“有序推进生物育种产业化应用”。2021年11月,农业农村部修改转基因相关规章,为生物育种产业化应用提供制度支撑。2022年二十大报告更是持续强调粮食安全,提出“牢牢把住粮食安全主动权”、“坚持农业科技自立自强”、“坚决打好种业翻身仗”。这些密集的政策信号预示着粮食和种业在国家战略中的重要性将进一步提升,为生物育种的商业化落地提供了坚实的政策基础。 玉米大豆供需缺口与转基因技术优势 玉米大豆供需矛盾突出 我国玉米和大豆的供需缺口较大,导致近两年价格持续高位。玉米主要用于饲料和深加工,大豆主要用于饲料和油料消费,两者消费量持续扩大,但国内产量提升缓慢。数据显示,玉米缺口自2020年开始明显暴露,进口依赖度从2010年的1%提升至近10%。大豆进口依赖度更是长期维持高位,从2005年的63%提升到近些年的80%以上。新粮上市后,玉米价格仍逼近3000元/吨的历史高位,大豆价格也维持在5000元/吨以上。巨大的供需缺口和高企的价格,凸显了通过生物育种技术提升国内产量的迫切性。 转基因育种技术增产增效显著 2021年,我国对已获得生产应用安全证书的耐除草剂转基因大豆和抗虫耐除草剂转基因玉米开展了产业化应用试点工作,并取得了显著成效。试点结果表明,转基因玉米对草地贪夜蛾的防治效果可达95%,增产6.7%至10.7%,并能大幅减少防虫成本。转基因大豆的除草效果在95%以上,可降低除草成本50%,增产12%。这些数据充分验证了转基因技术在提升作物产量、降低种植成本方面的巨大潜力。从全球范围看,转基因作物种植面积自1996年推广以来持续上升,已达到近2亿公顷,美国、阿根廷、巴西等主要农业国的转基因作物平均应用率均达到90%以上,进一步印证了其在全球农业生产中的重要作用。 转基因种子定价与产业化展望 转基因种子提价空间广阔 转基因技术带来的显著增产增效,为转基因种子的提价提供了坚实基础。报告分析,种植转基因玉米亩均收益提升明显,预计可达150-200元。其中,产量提升约10%可带来150元的收益,农药使用量减少60%可节省11-12元农药费用,叠加人工成本节省。由于效益提升显著,预计种植者对转基因玉米种子的价格提升有更高的接受度。参考美国经验,转基因玉米种子价格较常规玉米高出75%,亩均收益增加60-70%。据此,报告预计我国转基因玉米种子终端零售价有望达到70-100元/亩。 生物育种产业化进程加速 我国转基因政策自2019年底以来持续出台,在“验证转入基因安全有效”、“验证转基因品种增产增收”、“管理标准明确细化”、“法规保护原始创新”等方面持续推进,为转基因种子放开创造了良好的技术和制度基础。报告对我国生物育种进程做出以下展望: 2023年转基因玉米种子有偿销售有望开启。 推广模式: 将采用先试点种植、后全面放开的步骤,即先在主要产区代表省份和地区试点,逐步扩大种植范围,而后全国放开。 渗透率: 转基因玉米种子在5年左右的时间内渗透率有望达到90%的峰值。 市场空间: 达峰状态下,我国转基因玉米种子终端市场空间有望达600亿元,出厂口径空间360亿元,利润空间有望达100亿元以上。 作物拓展: 除了玉米,大豆及其他作物的生物育种也有望放开。 种业公司储备与市场格局演变 头部企业技术储备领先 截至2022年第三季度末,上市公司中,大北农通过控股子公司直接掌握转基因玉米和大豆性状技术,其DBN9936、DBN9858、DBN9501、DBN3601T等玉米性状产品以及DBN9004大豆性状产品均已获得转基因生物安全证书,是获得安全证书数量最多、可应用面积最广的企业,并与国内130多家种业企业合作培育了200多个生物新品种。隆平高科参股了两家转基因技术公司,其联创808和隆平206位列2020年玉米推广面积前十。登海种业与大北农生物合作较早,其登海605位列2020年玉米推广面积第四。荃银高科则牵头开展了农业部“转基因抗虫玉米双抗12-5产业化研究项目”,并与先正达合作,有望实现弯道超车。这些头部企业在转基因技术和品种储备方面具有显著优势。 知识产权保护强化与行业集中度提升 我国种业市场长期面临集中度低和盗版侵权严重的问题。根据先正达招股书,2020年中国种子行业市场第一名市占率仅为4%,CR5占比仅为12%,玉米种子套牌比例或超1/4。然而,随着制度的修改和打击力度的加大,这一局面有望得到根本性改善。2021年7月,最高人民法院发布《关于审理侵害植物新品种权纠纷案件具体应用法律问题的若干规定(二)》,加大司法保护力度。2021年10月,国家农作物品种审定标准提高,对玉米要求“申请审定品种与已知品种DNA指纹检测差异位点数≥4个”,大幅提升了审定门槛。2021年12月,《中华人民共和国种子法》修改,扩大了植物新品种权的权利内容及保护范围,强化原始创新保护,并加大对假劣种子的打击力度。最高人民法院还连续发布种业知识产权司法保护典型案例,对侵权行为予以全额赔偿甚至刑事制裁,有效震慑了盗版侵权行为。 转基因技术难度大,截至2022年第三季度末,获得转基因玉米安全证书的主体仅4家,掌握转基因大豆安全证书的主体仅3家,性状公司稀缺性强。预计未来转基因性状市场集中度将较高,TOP4市占率有望达90%。同时,转基因品种储备较早、品种实力强劲、渠道布局完善的种子企业有望凭借先发优势获得更高的市占率,预计头部公司市占率有望达到近20%,TOP5市占率超50%。在利润分配方面,美国转基因种子的提价部分近70%由性状公司获得。国内预计推广前期性状公司因数量稀缺,利润分配或更占据优势,转基因种子加价中性状公司占比有望达到40%,后期性状-种子-渠道或达成1:1:1的利润分配模式。 推荐标的与风险提示 重点推荐生物育种龙头企业 报告认为,在粮食安全议题重要性突出、国内转基因种子政策持续深化的背景下,转基因技术储备丰富的公司有望在转基因种业市场取得先发优势。 首推大北农: 掌握转基因技术,获得安全证书数量最多、可应用面积最广;杂交玉米种子加强布局。 其次隆平高科: 参股两家转基因技术公司,杂交玉米种子竞争力强。 登海种业: 与大北农合作转基因育种时间早,杂交玉米种子竞争力强。 荃银高科: 背靠先正达,有望实现弯道超车。 潜在风险因素 报告提示了以下风险: 政策变动风险: 转基因玉米大豆种子落地政策可能存在变动,推进速度可能低于或高于预期。 粮价上涨不及预期: 粮食价格受供需、天气、农资价格、种粮积极性等多重因素影响,存在上涨不及预期的可能性。 重大疫情风险: 重大疫情可能导致行业生产经营受到影响,疫情反复具有不确定性。 自然灾害/病虫害风险: 农业生产易受极端天气和重大病虫害影响,可能直接影响种子的产量和质量。 总结 本报告深入分析了我国种业行业在生物育种时代面临的机遇与挑战。在国家高度重视粮食安全的战略背景下,生物育种技术,特别是转基因玉米和大豆的商业化应用,被视为解决国内农产品供需缺口、提升农业生产效率的关键途径。报告通过详实的数据和政策梳理,揭示了种植业板块在政策利好驱动下的市场景气度,并展望了转基因种子商业化落地的具体路径和广阔市场空间。同时,报告强调了知识产权保护的强化和审定标准的提高将有效重塑行业格局,推动市场集中度向头部企业集中。大北农、隆平高科、登海种业、荃银高科等具备核心技术和市场优势的企业有望在生物育种的浪潮中脱颖而出。尽管存在政策变动、粮价波动、疫情及自然灾害等风险,但生物育种方向的坚定性和产业化进程的加速,预示着我国种业正迎来一个由技术创新驱动的黄金发展期。
      天风证券
      14页
      2022-12-11
    • 投建5万吨生物法PDO,逐步完善合成生物平台

      投建5万吨生物法PDO,逐步完善合成生物平台

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件:2022年12月8日,华恒生物公告拟通过控股子公司天津智合生物科技有限公司(简称“天津智合”)的全资子公司赤峰智合生物科技有限公司(简称“赤峰智合”),投资不超过4亿元人民币建设生物法年产5万吨1,3-丙二醇(简称1,3-PDO)项目,建设总面积约2.5万平方米,预计建设周期为2年。其中,公司于9月12日对天津智合增资1000万元,持有其25%股权及100%表决权,实际控制天津智合。   生物法生产1,3-PDO较化学法更具优势,公司产品逐步实现进口替代   1,3-PDO是一种重要的有机化工原料,可用于合成新型聚酯PTT、多种药物、医药中间体以及新型抗氧剂等产品,是生产不饱和聚酯、增塑剂、表面活性剂、乳化剂和破乳剂的原料,进而应用于食品、化妆品和制药等行业。1,3-PDO的生产技术主要有化学法和生物发酵法,其中生物法比化学法在原料可再生材料、成本、生产过程绿色等方面具有明显优势;同时,在“双碳”背景下,生物法更具发展前景。在我国,1.3-PDO进口依赖度高,2020年78%的产品通过海外进口,公司投建的5万吨生物法1,3-PDO有望逐步实现进口替代。   1,3-PDO下游PTT有望打开发展空间   1,3-PDO下游最主要的用途是作为聚合物单体合成性能优异的高分子材料,替代乙二醇,1,2-丙二醇,1,4-丁二醇等中间体生产多醇聚酯,用于制造新型聚酯纤维PTT,其中1吨PTT大约需要消耗0.38-0.45吨1,3-PDO。由于PTT具有的优异性能,在地毯、工程塑料和服装面料等下游领域有广泛应用。据中国产业研究数据显示,国内PTT的产量为12.95万吨(2019年);根据公司公告,我国PTT年消费量大约在12-14万吨,其中90%用于合成纤维,10%用于工程塑料,市场均价约2.3万元/吨。随着原材料国产替代和下游应用领域拓宽,国内PTT市场空间有望进一步打开。   多产品落地开花,逐步构建完善合成生物平台   公司于10月28日公告定增项目,投建年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目、年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目及补充流动资金。同时,公司此前增资天津智合,推动“发酵法生产1,3-丙二醇及玫瑰精油”技术产业化,进一步丰富产品品类,增强盈利能力,推动业务横向扩展。华恒生物是具备平台效应的生物合成小品种氨基酸全球领先企业,公司充分利用产业链和技术优势拓展产品矩阵,合成生物平台型公司地位不断凸显。   盈利预测与估值:综合考虑公司主营产品产销及募投项目情况,预计公司2022~2024年归母净利润为2.8/3.8/4.6亿元,维持“买入”的投资评级。   风险提示:产品系列单一风险、主要产品应用领域较为集中风险、市场需求放缓及容量有限风险、主要产品销售价格下降风险、技术产业化风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-12-11
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