2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 大博医疗(002901):营业收入短期承压,关节类产品表现亮眼

      大博医疗(002901):营业收入短期承压,关节类产品表现亮眼

    • 惠泰医疗(688617):Q1营业收入保持高增长,海外市场增速亮眼

      惠泰医疗(688617):Q1营业收入保持高增长,海外市场增速亮眼

    • 通策医疗(600763):Q1业绩稳定增长,“蒲公英计划”进展顺利

      通策医疗(600763):Q1业绩稳定增长,“蒲公英计划”进展顺利

    • 泽布替尼海外放量符合预期,2023年公司有望进一步提升盈利能力

      泽布替尼海外放量符合预期,2023年公司有望进一步提升盈利能力

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:近期公司发布2022年年报及2023年一季报。2022年收入95.66亿元,同比增长26.06%;归母净亏损136.42亿元,同比增亏39.96%,主要由于自研产品和授权产品的销量增加,相应确认成本增加所致的营业成本增加与全球业务扩张,商业化推广力度加大,以及全球各地商业团队扩充所致的销售费用增加。2023Q1收入为30.66亿元,同比增长57.4%,归母净亏损24.47亿元,同比收窄14.64%。   核心品种泽布替尼海外放量整体符合预期,欧洲等其他地区超预期   2022年泽布替尼全球销售收入为5.65亿美元,同比增长159.0%,其中,泽布替尼在美国贡献营收3.897亿美元,同比增长237.0%;此外泽布替尼在中国的销售额总计1.503亿美元,同比增长48.6%。2023Q1泽布替尼全球收入2.114亿美元,同比增长102.6%;其在中国的销售额为0.48亿美元,较上一年同比增长44%;其在美国的销售额为1.388亿美元,同比104.4%,环比增长11%,是美国唯一环比正增长的BTKi;欧洲及其他地区销售额为2451万美元,环比增长148%。我们认为欧洲及其他地区放量增长超预期,美国区、中国区放量增长符合预期。   替雷利珠单抗FDA现场检查在即,全球收入有望进一步增长   在中国,替雷利珠单抗2022年的销售收入为4.23亿美元,同比增长65.8%;2023Q1其销售额为1.15亿美元,同比增长31.04%,这主要得益于销售团队效率的进一步提升、药品进院数量的增加以及医保报销范围扩大所带来的患者需求增加。2022年其新获批上市4项适应症,且均通过简易续约被纳入医保目录,包括EGFR、ALK野生型的NSCLC二线治疗适应症、ESCC二线治疗适应症等。截至23年1月,替雷利珠单抗已累计获批10项适应症,其中9项被纳入国家医保目录。美国FDA正在审评对替雷利珠单抗用于二线治疗ESCC的BLA(预计将在2023年取得相关监管决定),FDA将于今年第二季度对此项BLA进行生产基地现场核查。医保报销范围的扩大以及海外市场的打开有望帮助替雷利珠单抗为公司带来新的营收增长动力。   随收入体量增长以及销售团队扩张趋于平缓,费用率有望大幅降低,盈利能力提升   随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量,销售费用率大幅下降。2022年,SG&A产品费用率(SG&A费用/产品收入)为102%,同比下降54pt;2023年Q1SG&A产品费用率为80%,同比下降33pt,环比下降17pt。我们预计随2023年泽布替尼收入大幅增长,SG&A产品费用率有望保持下降趋势,公司盈利能力有望大幅提升。   临床管线有序开展,下一个潜在重磅单品BGB-11417今年将启动全球注册性临床试验   下一个潜在重磅产品BCL-2抑制剂BGB-11417将于今年启动全球注册性临床试验。此外,公司正在继续推进BGB-11417用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/RMCL)和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)的潜在注册可用二期研究的临床开发。随着BGB-11417的临床试验计划逐步推进,若证明其相较于同靶点产品更好的安全性和有效性,将成为公司新的业绩增长动力。   盈利预测与投资评级   考虑到自研产品销售额高速增长,我们将公司2023至2024年营业收入由127.84、170.24亿元上调至147.71、189.73亿元;考虑到销售和研发的持续高投入,将归母净利润由-66.77、-36.93亿元下调至-101.95、-70.74亿元。我们预计2025年公司收入为242.60亿元,归母净利润为-48.26亿元。维持“买入”评级。   风险提示:在研药物研发失败风险,经营风险,国际环境恶化风险
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      2023-05-24
    • 药用辅料龙头优势显著,内外双驱打开新增长空间

      药用辅料龙头优势显著,内外双驱打开新增长空间

      个股研报
        山河药辅(300452)   公司为国内固体制剂药用辅料龙头企业,立足深厚药辅技术积淀,积极拓展品种丰富度,纤维素类衍生物产品种类齐全、销量领先;核心辅料品种相较进口产品质优价廉,积极拓宽国内客户合作项目,高效推进进口替代业务。我们认为基于公司辅料品种优势与产能优势,叠加进口替代空间广阔,有望支撑业绩稳定增长。   投资要点   深耕药辅产业二十余载,药用辅料龙头优势显著   公司深耕药用辅料领域二十余载,为国内口服固体制剂辅料领域龙头企业。截至2022年报,公司辅料产品线涉及纤维素类衍生物、淀粉类衍生物、树脂、包衣粉等,共39个品种、80余个规格获得药用辅料登记号;2022年4月新增首个注射级辅料产品龙胆酸,实现注射级辅料领域新突破。未来预计市场扩容空间广阔,公司有望依托全系列产品优势和深厚客户积淀,在市场竞争中脱颖而出,维持业绩稳定增长。   核心品种性价比高,进口替代空间广阔   带量采购与医保谈判大背景下,国内药企面临较大成本压力,降本提质需求迫切并快速传导至上游药辅供应商,催化国产替代进程加速。公司为国产药辅领域领先供应商,核心辅料品种与同类进口产品相比具有品质相当、价格低廉的优势,进口替代业务逐步迎来加速,2022年公司持续拓展与国内知名药企的进口替代合作,2022上半年进口替代项目收入在新增项目收入中占比超30%。随着国内药企对于辅料价格敏感度提升,叠加公司辅料产品的质优价廉与产能优势,进口替代业务有望提速。   新产能加速推进,支撑业绩稳定释放   公司拟投入3.35亿元用于新型药辅生产基地建设,扩建微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联聚维酮等生产产能;预计完全达产后年增加营收4.18亿元,年净利润1.06亿元。与此同时,公司立足新型药辅品种研发,与中国科技大学等高校积极合作,加快科技成果转化应用,推进合肥研发中心建设,提高自主创新研发能力。我们认为随着公司产能逐步释放,叠加创新研发布局推出新品种,有望迈入业绩加速释放期。   盈利预测与评级   我们预计公司2023-2025年收入分别为8.48/10.12/11.95亿元;归母净利润分别为1.56/1.87/2.26亿元;EPS分别为0.66/0.80/0.96元。参考可比公司估值,考虑公司产能逐步释放与进口替代空间广阔,看好公司进入加速发展阶段,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:原材料价格波动的风险;市场竞争加剧的风险;商誉减值风险;外贸出口成本增加带来的风险;项目建设风险。
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      2023-05-24
    • 开立医疗(300633):Q1表现亮眼,新品迭代与产品高端化助力业绩增长

      开立医疗(300633):Q1表现亮眼,新品迭代与产品高端化助力业绩增长

    • Q1表现亮眼,新品迭代与产品高端化助力业绩增长

      Q1表现亮眼,新品迭代与产品高端化助力业绩增长

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件   4月27日,公司发布2023年一季度报告,第一季度实现营业收入4.73亿元,同比增长27.63%,归母净利润1.38亿元,同比增长171.11%,扣非归母净利润1.26亿元,同比增长157.67%。   点评   医院端采购需求回暖,高端产品放量带动业绩提升   2023年一季度,公司净利润同比大幅增长171.11%,主要原因为1)国内外医院门诊恢复正常,医疗终端对设备的采购热度有所提升。2)Q1公司高端产品收入占比提升,内镜HD-550系列产品快速放量,带动Q1整体毛利率提升;3)规模效应初显现,超声业务稳定增长,内镜业务快速增长。公司超声产品在国内技术水平较为领先,覆盖高中低端市场;软镜产品在国内三级医院的认可度提高,消化内镜在国内各等级医院的装机情况相比2022年同期均有大幅增长,医院端的采购需求快速回暖。   加大渠道开发力度,积极突破发达国家高等级医院客户   一季度公司销售费用率为22.34%,同比提升2.55个百分点,主要系2022年业绩较好,2023年Q1支付的销售人员年终奖同比增加,另外随着管控放开,一季度人员差旅费、展位费等费用有所增加;管理费用率为5.32%,同比小幅提升0.6个百分点;研发费用率为16.91%,同比降低了3.51个百分点,主要系于一季度包括春节假期,各项研发项目尚未全面启动所致。公司持续进行国际市场本地化建设,重视发达国家高等级医院客户的突破,积极开发核心渠道商,2022年以来新增数家开立医疗国际核心渠道商。在美国市场实现质的突破,新增院内医院客户30余家。   多领域完成新品迭代,硬镜-超声联合解决方案助力硬镜发展   超声领域,公司S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统于2022年12月完成欧盟MDRCE认证,于2023年2月10日获得美国FDA批准,代表公司超声产品正式从高端进军超高端领域;血管内超声产品预计在2023年开始产生少量订单,我们预计该产品销售前景较好。公司软镜种类也不断丰富,呼吸科高清电子支气管镜使用性能已与进口产品相当。硬镜领域,公司胸腹腔内窥镜4KIR.305.103等产品已于2022年12月获欧盟CE认证,2023年有望推出下一代硬镜产品,硬镜-超声联合解决方案将成为公司在硬镜领域的竞争优势。我们预计短期内硬镜业务会有较好发展。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.99/27.86/34.21亿元,归母净利润分别为4.76/6.16/7.92亿元,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发不及预期;营销团队稳定性风险;新产品获批及市场推广进度不及预期。
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      2023-05-22
    • 医药生物周观点:高景气度下持续紧抓中药主线机会

      医药生物周观点:高景气度下持续紧抓中药主线机会

      化学制药
        行业动态:   5月19日,全国中成药集采发布正式文件,16个采购组42个产品30个联盟地区的报量公布;此外,拟中选降幅要求略有调整,直接拟中选规则从征求意见稿的报价代表品报价降幅大于40%,调整为正式稿中的入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用不高于同采购组日均费用均值的,其报价代表品报价降幅大于35%;入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用高于同采购组日均费用均值的,其报价代表品报价降幅大于45%。   5月19日,国务院常务会议研究落实建设全国统一大市场部署总体工作方案和近期举措,审议通过《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》。会议强调,医疗保障基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”。加强医保基金使用常态化监管,对保障基金安全运行、提高基金使用效率、规范医疗服务行为、减轻群众看病就医负担都具有重要意义。   市场观察:   上周医药生物板块上涨2.26%(排名5/31),年初至今板块上涨0.58%(排名16/31),2023年初至今医药板块稳步上行。   策略观点:   重视行业高景气度下中药板块事件及主题催化,业绩趋势向好下持续紧抓中药板块中长线机会。进入一季报后业绩真空期,板块行情对于外部催化因素反映将更为显著,我们在4月2日报告《周观点:以策略思维看中药投资的三个阶段》观点鲜明提出中药板块业绩趋势向好,我们认为行业高景气度下板块有望演绎估值扩张逻辑,要持续重视板块中长线机会:   1)依然看好医疗端的复苏,重视2季度院内中药相关投资机会。我们对于以医院端为代表的就诊医疗需求将从2023年2月开始持续复苏反弹依然持有比较乐观的态度,部分院内中药企业2023Q1受疫情影响慢病用药销售略显承压,随着疫情影响逐步消退,2023Q2相关院内中药销售有望迎来复苏。   2)积极关注中药板块国企改革相关投资机会。以中国特色估值体系为切入点,中医药是其在医药行业中的重要演绎路径:近期国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步从政策制度体系强化对于中医药行业发展的支持,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事。近几年我们观察到部分中药国有企业通过多种形式的改革,实现经营业绩的提升和拓展,随着疫情影响的减少和生产经营的恢复,我们预计更多中药央国企有望实现业绩及估值双重修复。   3)重视新版基药目录调整相关投资机会。现行2018版基药目录扩增到685种药物,其中中成药增至268个,占比为39%。2021年11月基药目录管理(修订草案)的征求意见,强调中西药并重,新增儿童药目录。在调整方向上坚持基药目录药品保证供应的基本要求并符合临床使用规范。更多中成药有望纳入基药目录,进入基层诊疗机构,发挥治未病、治慢病的重要作用,相关中药企业有望借助纳入基药实现产品快速放量。   4)积极关注门诊统筹政策变化带来的业绩增量。2021年4月,国务院办公厅印发《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》,近期各地陆续开始落地执行相关政策,通过用调整个人账户的划入方式,来“置换”普通门诊统筹报销,将更好满足广大参保人特别是退休人员对报销普通门诊费用的需求,这或将带来门诊就诊支付能力的显著提升,有望带来相关中药企业的产品放量。   建议关注相关主线个股(排序分先后)   中药组合策略,优选业绩趋势向好,改善空间较大的标的   1)院内中药:受益院内就诊量复苏,重点关注济川药业、新天药业、佐力药业;   2)中药创新药:重点关注康缘药业、以岭药业、天士力、一品红;   3)基药目录调整:重点关注方盛制药、贵州三力、盘龙药业;   4)品牌OTC:边际改善下低估值修复,重点关注九芝堂、桂林三金、贵州百灵、华润三九、羚锐制药、葵花药业;   5)消费中药:高市场定价权及消费复苏逻辑,重点关注同仁堂、东阿阿胶、健民集团、片仔癀、寿仙谷;   6)国企改革相关标的:重点关注太极集团、达仁堂、康恩贝、广誉远、昆药集团、江中药业。   风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期,疫情风险。
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      2023-05-22
    • 基础化工行业研究周报:4月份化学原料和化学制品制造业增加值同比增长7.5%,液氮、碳酸锂价格上涨

      基础化工行业研究周报:4月份化学原料和化学制品制造业增加值同比增长7.5%,液氮、碳酸锂价格上涨

      化学制品
        本周重点新闻跟踪   国家统计局5月16日公布的数据显示,4月份,规模以上工业增加值同比实际增长5.6%,环比下降0.47%。其中,化学原料和化学制品制造业增加值同比增长7.5%。1—4月份,规模以上工业增加值同比增长3.6%。其中,化学原料和化学制品制造业增加值增长7.6%。分三大门类看,4月份,采矿业增加值同比持平,制造业增长6.5%,电力、热力、燃气及水生产和供应业增长4.8%。分经济类型看,4月份,国有控股企业增加值同比增长6.6%;股份制企业增长4.4%,外商及港澳台商投资企业增长11.8%;私营企业增长1.6%。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨2.2%,为71.55美元/桶。   重点关注子行业:本周橡胶/粘胶短纤价格分别上涨2.2%/0.8%;TDI/重质纯碱/轻质纯碱/尿素/乙二醇/有机硅/DMF/氨纶/聚合MDI价格分别下跌8.5%/6%/5.9%/4%/2.2%/2%/1.9%/1.6%/0.7%;VE/VA/烧碱/乙烯法PVC/电石法PVC/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/粘胶长丝/钛白粉/醋酸/纯MDI价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:液氮(+40%)、电池级碳酸锂(+20.8%)、天然气(Texas)(+17.5%)、工业级碳酸锂(+17.4%)、液氧(+14.6%)。   液氮:本周液氮市场信心恢复,行情水涨船高。近期液氮市场利好信息叠加,场内成交心态稳步攀升,上游空分装置多存有检修情况,市场货源供应收紧,供应端利好因素不断抬升;需求面来看,伴随气温不断升高,液氮下游食品冷冻需求持续增长,叠加河南地区存有厂家补货支撑,终端市场向好发展。   碳酸锂:本周碳酸锂市场延续涨势,工业级碳酸锂市场向上运行。青海地区近期碳酸锂销售情况好转,出货量增加,虽仍有大量库存,但近期库存消化速度较快。价格持续上涨,且市场对碳酸锂仍存上涨预期,锂盐厂惜售心态凸显,报盘价格逐步上调。但随着工碳和电碳价差逐步回到合理区间,市场对工碳需求较前期减量,逐步转向电碳需求。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨1.15%,沪深300指数较上周上涨0.17%。基础化工板块跑赢大盘0.98个百分点,涨幅居于所有板块第9位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:其他塑料制品(+3.47%),民爆用品(+3.15%),其他纤维(+3.09%),其他橡胶制品(+2.65%),改性塑料(+2.64%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材(和金属与材料组联合覆盖)、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
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      2023-05-22
    • 源头创新逐步进入收获期,全球商业化加速落地

      源头创新逐步进入收获期,全球商业化加速落地

      个股研报
        迪哲医药(688192)   报告摘要   公司是一家立足全球竞争的创新驱动型生物医药公司,战略性聚焦肿瘤和免疫性疾病领域,致力于针对重大临床需求推出全球首创药物及突破性疗法,已建立具备全球竞争优势的在研管线,5款小分子创新药进入全球临床阶段,两大领先产品舒沃替尼和戈利昔替尼全球注册临床/NDA加速推进中。我们认为公司差异化管线布局抢占先发优势,叠加全球临床开发全面推进与商业化团队提前布局,多款管线有望实现全球销售加速放量。投资要点   舒沃替尼:突破疗法彰显全球BIC实力,20ins市场广阔有待开拓   舒沃替尼为高选择性EGFR-TKI,是肺癌领域首个且目前唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药,首选适应症为EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌,20ins为非小细胞肺癌EGFR第三大突变类型占比约10%,舒沃替尼ORR59.8%显著优于全球同类产品。目前国内NDA已获优先审评,有望于2023年中上市;海外注册临床加速推进中,有望于2023年底提交美国NDA。我们认为该疾病领域仍存在较大未被满足的治疗需求,舒沃替尼凭借优异疗效和可控安全性,有望成为全球有力竞争者。   戈利昔替尼:新一代高选择JAK1抑制剂,独辟蹊径布局血液瘤领域   戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域迄今为止全球首个且唯一进入全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂,首个适应症用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL),现处于国际多中心II期单臂注册试验阶段。PTCL亚型较多且缺乏有效治疗手段,初治失败r/rPTCL患者生存率低,戈利昔替尼治疗r/rPTCL的ORR达42.9%,远高于目前标准疗法。戈利昔替尼于2022年获FDA快速通道认定,有望于2023年提交中美NDA,上市后有望凭借优异的疗效顺利打开全球市场空间。   在研管线储备丰富,源头创新勇闯“无人区”   公司在研管线储备丰富,除上述两款核心产品外,另有3款创新药进入全球临床阶段,分别为DZD8586(r/rB-NHL,临床I期)、DZD1516(晚期HER2阳性乳腺癌,临床II期概念验证阶段)、DZD2269(mCRPC,临床I期)。公司股权激励考核指标结合公司产品里程碑事件与市值成长性,实现公司发展、员工激励和股东利益三者深度绑定,对加速产品上市、打造自身造血能力形成良好激励,彰显公司长期发展充分信心。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023-2025年收入分别为1.47/6.23/11.24亿元;归母净利润分别为-8.85/-3.90/-1.10亿元。采用DCF估值方法,考虑公司产品有望于2023年上市以及差异化疗效优势,我们给予公司2023年估值281.19亿元,对应股价为68.89元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:尚未盈利的风险;核心竞争力风险;经营风险;财务风险;相关测算存在主观假设风险。
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      2023-05-21
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