2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1771)

    • 甾体类全链条龙头,制剂新品种商业化潜力可观

      甾体类全链条龙头,制剂新品种商业化潜力可观

      个股研报
        仙琚制药(002332)   摘要:   仙琚制药以甾体原料药和制剂为主业,坚持原料药制剂一体化经营模式,紧密围绕妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科四大领域构建产品群、服务群。存量品种基本盘稳定,新品种在研管线商业化潜力十足。   原料药:甾体类原料药市场广阔,上游价格企稳   激素原料药市场广阔,全球范围内集中度较高。iFind数据显示,雄烯二酮价格自2020年起持续下降,2024年3月起雄烯二酮价格回升,4月回升至380元/千克。考虑到雄烯二酮价格已经显示出稳定向上的趋势,后续在起始物料价格回暖的前提下,公司原料药业绩有望迎来增长。   制剂:存量品种逐步克服集采影响,主力品种生命周期有望延长2023年公司主力品种罗库溴铵注射液受国采影响,黄体酮胶囊受到省采影响,销售收入下降明显;2024H1,罗库溴铵注射液等品种销量回升、黄体酮胶囊收入企稳,制剂产品逐步克服集采影响。   公司目前主力品种糠酸莫米松鼻喷雾剂2024H1累计增长30%,趋势持续向好。考虑到药械合一剂型新获批上市大多需通过III期临床获批,多家企业上市申请遭拒,我们认为公司该产品竞争格局依然良好,有望在2-3年保持较快放量趋势。   新品种:创新转型持续推进,新品种商业化潜力十足   新品种方面,庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力;舒更葡糖钠增长较快。在研管线方面:(1)呼吸领域:复方/双动力改良型新药临床稳步推进;(2)肌松及镇痛领域:奥美克松钠于2024年8月递交NDA;(3)妇科领域:地屈孕酮片商业化前景可观,预计于2025年上市。   盈利预测与估值   考虑到公司为甾体类原料药制剂一体化龙头,随着起始物料价格向上、海外市场需求恢复,原料药板块有望企稳回升;制剂端:存量品种逐步克服集采影响,增量品种持续放量,在研品种商业化潜力大。   我们预计公司2024-2026年总体收入分别为45.70/52.10/59.95亿元,同比增长10.83%/14.00%/15.07%;归属于上市公司股东的净利润分别为6.70/8.59/10.64亿元。给予2025年20倍PE,目标价17.37元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产业政策变化及药品降价风险、研发风险、综合管理成本上升的风险、商誉减值风险、集采风险
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      2024-10-11
    • 农化制品行业专题研究:2024年上半年全球创制农化企业经营情况

      农化制品行业专题研究:2024年上半年全球创制农化企业经营情况

      化学制品
        2024年上半年创制药农化企业经营情况   2023年全球植保行业市场销售规模为748.6亿美元,较2022年小幅增长0.1%,增速较22年显著回落。2024年H1,受植保市场库存持续去化以及行业景气仍维持低位,四大创制药企业植保及业务收入规模同比回落。   瑞士先正达(Syngenta AG)实现销售额为82.42亿美元,yoy-18.6%,其中,植保和种子业务收入分别为62.03亿美元和18.35亿美元,分别yoy-21.4%和-7.3%。拜耳Crop Science部门整体实现营收128.9亿欧元,yoy-2.9%,其中植保业务营收54.5亿欧元,yoy-6.7%,种子业务营收63.75亿欧元,yoy-0.1%。科迪华实现收入106.0亿美元,yoy-3.0%;其中植保业务35.2亿美元,yoy-11.3%;种子业务70.8亿美元,yoy+1.8%。巴斯夫AgriculturalSolutions部门实现收入54.2亿欧元,yoy-11.6%;其中农药业务38.2亿欧元,yoy-15.0%;种子业务16.0亿欧元,yoy-2.1%。   除草剂为各公司植保业务营收的主要来源,24Q2多数企业杀虫剂业务营收同比实现增长。分业务看,2024H1除草剂/杀虫剂/杀菌剂业务的销售额,瑞士先正达(Syngenta AG)对应分别为19.2/10.8/18.5亿美元,yoy-30.5%/-6.0%/-27.1%;拜耳分别为29.8/8.3/16.4亿欧元,yoy-5.8%/+2.5%/-12.2%;科迪华分别为18.3/7.9/5.5亿美元,yoy-17.8%/+6.5%/-10.8%;巴斯夫分别为16.4/5.2/16.6亿欧元,yoy-21.3%/-2.4%/-11.4%。   从销售区域来看,北美和EMEA地区是创制药农化企业销售贡献主要区域,但24H1多数企业在两地区销售额同比下滑。2024年上半年,先正达、拜耳、科迪华在北美地区分别实现销售额19.95亿美元/64.8亿欧元/12.6亿美元,yoy-28.3%/+0.4%/-15.9%。在EMEA地区,拜耳、科迪华分别对应销售额为31.8亿欧元/10.9亿美元,yoy-2.9%/-15.0%,在欧洲地区,先正达销售额为19.7亿美元,yoy-11.9%。第二季度单季度,拜耳、科迪华在北美地区实现销售额同比增长。   整体上看,2024年上半年创制药农化企业的产品价格以及销量变动对收入产生负面影响,且销量下滑带来的负面影响较大。2024H1由于主要销售市场仍呈现去库存的趋势,除拜耳外,其余创制药农化企业销量均同比下滑;其余创制药农化企业销量均同比下滑;而价格端,相比于2023年H1企业主营产品价格同比提升,24上半年植保业务价格同比有所回落。2023Q3-2024Q2期间植保产品销量对创制药企业的负向影响呈现加大的趋势,但24Q2的负向影响较24Q1环比减弱。分季度看,产品价格变动对不同创制药企业影响呈现分化,23Q3-24Q2期间,价格变动对拜耳、科迪华的负向影响逐步减弱,而同期对巴斯夫的正向影响呈现减弱。   24年经营展望——市场竞争激烈,产品价格仍承压   从2024年上半年四大创制药农化企业经营业绩看,由于下游渠道商、零售商仍处于去库存阶段,且伴随部分地区不利天气条件的影响,以及行业竞争仍较为激烈,创制农化企业植保产品价格和销量同比有所下滑,进而影响植保业务销售额规模。展望24年下半年,全球植保市场需求保持强劲,但市场竞争犹存,对产品价格仍带来一定压力。   风险提示:农作物价格大幅波动、原材料价格大幅波动、安全生产与环保风险、化工品需求不及预期
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      2024-10-09
    • 健友股份(603707):海外制剂业务持续发展,生物药启航在即

      健友股份(603707):海外制剂业务持续发展,生物药启航在即

    • 海外制剂业务持续发展,生物药启航在即

      海外制剂业务持续发展,生物药启航在即

      个股研报
        健友股份(603707)   摘要   健友股份成立于2000年。经过多年发展与积累,已完成从原料药为主营向制剂为主营的转型。借助子公司Meitheal及健进在海外团队成熟的注册、商业化能力,公司后续制剂业务有望保持高速发展。   肝素原料药:全球肝素原料龙头,价格逐步企稳   海关数据显示,中国肝素原料药出口自疫情期间价格增长迅速,肝素出口高单价的情况一直维持至2023H2,随后价格快速下降。2024H1出口平均单价维持在5000美元/千克左右。随着肝素原料药逐步价格企稳,作为全球肝素原料药龙头,公司原料药板块收入有望保持稳定。   制剂:注射剂国际化能力领先,驱动业绩高速成长   公司海外制剂注册申报能力及商业化能力国内领先,截至2024年7月,公司获批注射剂ANDA数共69个,国内最多。此外,公司通过引进外部品种,进一步加强海外制剂产品线。2022年与海南双成签订合作协议,取得其白蛋白紫杉醇美国权益。我们认为随着公司海外自研高端注射剂持续落地、引进品种临床稳步推进,未来海外制剂板块有望保持较快成长。   生物药:多元化高效切入生物药市场,有望带动业绩加速增长   公司一直致力于研究生物类似药,2023年建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,一共推进了四个生物类似药的研究开发工作,Meitheal官网显示,目前4款类似药均处于临床Ⅰ期。   2023年9月17日,健友股份与通化东宝共同开展甘精、门冬、赖脯三种胰岛素的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益;2024年6月,公司以4000万美元的价格购买Coherus自行研发的阿达木单抗生物类似药Yusimry。我们认为随着阿达木单抗生物类似药处方占比持续提升,公司有望在短期内取得可观收益,并为后续美国生物药业务放量提供稳定基础。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2024-2026年营业收入为43.27/53.61/64.92亿元,同比增长10.07%/23.89%/21.10%;归母净利润为8.03/11.73/15.16亿元。   考虑到目前肝素原料药整体趋势企稳,公司海外制剂业务由注射剂快速延伸至生物药领域,我们看好公司未来发展,给予公司2025年25倍PE,目标价18.15元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:原料药价格波动风险、无菌注射剂开发与审批波动风险、海外市场竞争风险、新药研发、上市进度不及预期风险、监管风险
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      2024-10-08
    • 创新药板块投资策略:看好头部biopharma,实现盈利叠加管线兑现

      创新药板块投资策略:看好头部biopharma,实现盈利叠加管线兑现

      化学制药
        国内政策全链条支持创新,医保谈判价格体系日趋稳定成熟,创新药估值体系稳健   在多个关键环节政策清晰支持的前提下,不仅创新药行业进入优质发展阶段,创新药的估值体系也更加稳健。高创新品种在临床试验、审评审批、价格管理、医保支付、药品配备使用等全链条环节均将得到加强支持。同时同质化竞争也将被加强管理,例如同靶点药物若有一款药物通过完全审批,则后续在研药物不再享有附条件上市资格,将大幅改善竞争格局,使得创新度高、进度快的药品享受更高的研发投资回报。   中国创新药产业经过10余年的快速发展,优质公司已形成梯队,板块向上发展趋势明确   对于big pharma,随着创新药收入体量增长,仿制药集采执行多年,2024年上半年总收入增长加速度提升。对于biopharma,多家进入产品放量周期,尤其是头部公司即将迎来季度/年度盈利。随产品销售体量增大,头部biopharma经营杠杆显著提升,有望陆续进入盈利阶段。其中百济神州率先于2024Q2实现单季度经调后盈利。并且优质的biopharma管线梯队已成,后续有望进入业绩兑现+管线进展双通道发展阶段,兼具确定性和弹性。对于biotech,创新程度提升,国际竞争力加强。   其中biopharma在2024年上半年收入加速,经营杠杆提升,亏损大幅收窄,头部biopharma有望迈入盈利阶段   2024年上半年A股创新药板块加速增长。A股创新药板块合计25家上市公司,2024H1板块营业收入为279.2亿元,同比增长76.40%;归母净亏损为9.21亿元,亏损同比大幅收窄;扣非归母净亏损为11.46亿元,利润端同比减亏。随着上市产品销售放量以及授权首付款、里程碑等入账,板块进入高增长阶段。回顾美股,生物技术公司迈向盈利的阶段是公司的重要转折点,带来正收益的胜率较高。相较bigpharma的稳定增长和biotech的高风险高回报属性,我们认为头部的biopharma的发展值得期待。   建议关注:百济神州,信达生物(H),和黄医药(H),康方生物(H)   风险提示:个别公司研发进度不及预期,商业化竞争风险,政策波动的风险,市场接受度风险,专利风险
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      2024-10-07
    • 基础化工行业研究周报:1-8月份化学原料和化学制品制造业利润增长0.6%,三氯蔗糖、天然橡胶价格上涨

      基础化工行业研究周报:1-8月份化学原料和化学制品制造业利润增长0.6%,三氯蔗糖、天然橡胶价格上涨

      化学制品
        上周指24年9月16-22日(下同),本周指24年9月23-29日(下同)。   本周重点新闻跟踪   国家统计局27日发布的数据显示,1—8月份,全国规模以上工业企业实现利润总额46527.3亿元,同比增长0.5%。其中,石油和天然气开采业实现利润总额2699.8亿元,增长3.9%;化学原料和化学制品制造业实现利润总额2662.6亿元,同比增长0.6%;石油煤炭及其他燃料加工业亏损223.9亿元。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌4%,为68.18美元/桶。   重点关注子行业:本周橡胶/乙二醇/聚合MDI/电石法PVC/尿素/醋酸/乙烯法PVC价格分别上涨3.2%/2.5%/1.6%/1%/0.6%/0.3%/0.2%;重质纯碱/TDI/DMF/纯MDI/氨纶价格分别下跌3.2%/2.7%/1.2%/1.1%/0.8%;VA/轻质纯碱/VE/液体蛋氨酸/钛白粉/烧碱/粘胶长丝/粘胶短纤/固体蛋氨酸/有机硅价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:天然气(Texas)(+18.1%)、丙烯酸甲酯(+16.1%)、天然气(Henry Hub)(+12%)、乙腈(ACN)(+8.2%)、液氯(+8.1%)。   三氯蔗糖:本周三氯蔗糖继续追涨,周初生产企业报价上调至21万元/吨,是自8月28日以来发布的第四封涨价函,三氯蔗糖价格涨幅近110%。三家大厂月初开始停车,部分库存比较紧张,经销商方面备货相对充裕,不过考虑到后续厂家停车操作延续,目前让利意愿不高。近期出口活动较好,加之国庆长假来临,下游企业适量跟进备货,场内交投氛围有所转暖。   天然橡胶:本周国内天然橡胶市场价格上涨。前期台风天气影响产区割胶进度,供应端及成本端对市场提振较强,叠加周内宏观面出现利好消息,增加场内多头信心,沪胶盘面大幅上行,现货市场价格跟涨,但下游对高价原料接受有限,拿货积极性不高,市场交投观望。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨15.4%,沪深300指数较上周上涨15.7%。基础化工板块跑输沪深300指数0.31个百分点,涨幅居于所有板块第15位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:氟化工(+18.56%),钾肥(+18.43%),其他化学制品(+17.43%),纯碱(+17.18%),氮肥(+16.51%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块经历2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、扬农化工,建议关注:云天化、龙佰集团   ②景气角度:(1)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注磷肥相关标的:云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(4)代糖行业仍然以10%+的增速在增长,三氯供需稳定,双寡头竞争成长性行业,容易形成默契,有较大弹性。重点推荐:金禾实业。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      20页
      2024-09-30
    • 医药生物产业前沿专题系列研究:阿尔茨海默病:诊疗共振,迎来曙光

      医药生物产业前沿专题系列研究:阿尔茨海默病:诊疗共振,迎来曙光

      生物制品
        中国阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD)患者存量大,未来临床需求广阔:《中国阿尔茨海默病报告2024》指出,2021年中国阿尔茨海默病及其他痴呆患者达1699万例,预测显示,到2030年、2040年、2050年,60岁以上阿尔茨海默病患者将分别增至1911万、2471万和2765万。随着中国进入深度老龄化,阿尔茨海默病的发病率和死亡率不断上升。自2020年以来,国家通过建立防治服务网络、推动筛查和药品可及性提升,推进了老年痴呆防治工作。2021年国内启动认知障碍专科建设,到2024年已建成602家诊疗中心,预计2026年将扩展至超2000家,未来诊断和治疗需求有望持续增长。   阿尔茨海默病诊断快速推广,多种检测方式匹配早筛及精准诊断等多样化需求。   ①影像学诊断-分子影像成本高、设备要求高。PET影像在阿尔茨海默病诊断中扮演重要作用,其中Aβ和Tau蛋白为影像诊断的主要标志物。在Aβ-PET显像剂领域,国内已有氟[18F]贝他苯上市;在Tau-PET显像剂领域,东诚药业的在研产品APN-1607已完成III期临床观察,有望成为国内首款应用于阿尔茨海默病诊断的II代Tau-PET示踪剂。   ②脑脊液检测-脑脊液检测是有创的,且操作相对复杂。罗氏的脑脊液试剂盒在2024年在中国获批上市,用于检测Aβ42、p-tau和t-tau蛋白,帮助评估阿尔茨海默病及认知障碍的风险。这是国内首款获批的脑脊液检测试剂盒,具有较高的诊断准确性。   ③外周血检测-血浆检测价格较低、微创且简便。外周血检测正在成为阿尔茨海默病筛查的重要方式。2024年,卫材与C2NDiagnostics合作开发的PrecivityAD2血检产品,结合p-tau217和Aβ42/40指标,显示出与PET检测高度一致的有效性,已在梅奥诊所推广应用。国内已有多家企业布局外周血检测,包括:诺唯赞、亚辉龙、迪安诊断等。   治疗领域用药不断丰富,靶向用药持续突破。   阿尔茨海默病治疗用药主要包括三类:Aβ蛋白靶向治疗药物、Tau蛋白靶向治疗药物和乙酰胆碱酯酶抑制剂。   ①Aβ蛋白靶向治疗药物-获批药品主要有卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗,两款药物分别于2023年和2024年获FDA批准,能显著减缓病情进展;   ②Tau蛋白靶向治疗药物-TauRx的HMTM已于2024年7月提交英国上市申请,用于轻度认知障碍和轻中度痴呆治疗;   ③乙酰胆碱酯酶抑制剂-多奈哌齐、美金刚等作为阿尔茨海默病的传统用药,已上市使用多年,该类产品可用来缓解早期症状。   建议关注相关标的   1)诊断领域:东诚药业(002675.SZ)、亚辉龙(688575.SH)、诺唯赞(688105.SH)、热景生物(688068.SH)、迪安诊断(300244.SZ)、金域医学(603882.SH)等;   2)治疗领域:恒瑞医药(600276.SH)、先声药业(2096.HK)、通化金马(000766.SZ)等;   风险提示:研发风险、接受度不及预期风险、市场风险
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      40页
      2024-09-27
    • 仙乐健康(300791):外延并购助力全球化发展,境外业务实现高增

      仙乐健康(300791):外延并购助力全球化发展,境外业务实现高增

    • 医药生物行业深度研究:2023年全国医疗保障事业发展统计公报系列分析

      医药生物行业深度研究:2023年全国医疗保障事业发展统计公报系列分析

      医疗服务
        摘要   2023年退休职工9996万人(占参保人数比重27%),2023年职工医保参保人员在药店发生费用2471亿元(同比减少13亿元)。2023年退休人员人均机构医疗费用为9911元,在职职工为2768元,退休显著高于在职。   2018-2023年城乡居民医保人均支出五年复合增长率9.4%;2023年住院率20.7%,城乡居民医保住院率提升明显。2023年人均住院支出1594元,人均住院支出不断提升,政策范围内住院费用基金支付比例达68.1%。   2023年医保药品目录收载西药和中成药共3088种(西药1698种、中成药1390种),另含中药饮片892种;当年新纳入药品126种。协议期内谈判药品报销2.4亿人次,通过谈判降价和医保报销当年为患者减负近2300亿元。   2023年,全国医保系统共检查定点医药机构80.2万家,处理违法违规机构45.1万家,2023年,合计追回医保基金186.5亿元,国家组织飞行检查34组次,检查定点医疗机构66家、医保经办机构32家,查出涉嫌违法违规资金9.2亿元。2019-2023年,合计追回医保基金948亿元。   风险提示:政策波动风险、竞争格局变化风险、人口结构变化风险
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      9页
      2024-09-26
    • 巨子生物(02367):上半年业绩表现亮眼,产品矩阵进一步拓展

      巨子生物(02367):上半年业绩表现亮眼,产品矩阵进一步拓展

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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