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    • 基础化工行业报告:4月份化学原料和制品制造业增加值同比增长12.3%,R22、PVC价格上涨

      基础化工行业报告:4月份化学原料和制品制造业增加值同比增长12.3%,R22、PVC价格上涨

      化学制品
        上周指24年5月5月13日-19日(下同),本周指24年5月20日-26日(下同)。   本周重点新闻跟踪   据国家统计局5月17日消息,4月份,规模以上工业增加值同比实际增长6.7%,环比增长0.97%。其中,石油和天然气开采业增加值增长0.7%,化学原料和化学制品制造业增加值增长12.3%。分三大门类看,4月份,采矿业增加值同比增长2.0%,制造业增长7.5%,电力、热力、燃气及水生产和供应业增长5.8%。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌2.9%,为77.72美元/桶。   重点关注子行业:本周电石法PVC/橡胶/轻质纯碱/乙烯法PVC/粘胶长丝/DMF/纯MDI/TDI/乙二醇价格分别上涨5.9%/3%/1.9%/1.7%/1.1%/1.1%/1.1%/0.7%/0.4%;醋酸/尿素/有机硅/聚合MDI价格分别下跌3.7%/1.3%/0.7%/0.6%;氨纶/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸/粘胶短纤/VA/钛白粉/烧碱/VE/重质纯碱价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:液氧(山东杭氧)(+11.1%)、LNG(日本)(+10.3%)、R22(二氟一氯甲烷)(+9.6%)、CBOT小麦(+8%)、天然气(Texas)(+7.4%)。R22:本周国内制冷剂R22市场价格上涨,原料方面酸级萤石粉短期供应仍趋紧,氢氟酸市场短期价格偏稳震荡,制冷剂成本波动较小;供应相对偏紧,市场报盘价格坚挺,配额支撑下,支撑整体价格维持高位。   PVC:本周国内电石法PVC主流市场价格整体呈上行趋势,多数PVC企业报价周内涨幅50-300元/吨左右,PVC期货09合约盘面持续上行,但涨幅收窄,盘面价格波动有限,场内观望情绪浓厚,贸易商拿货意愿不高。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌3.38%,沪深300指数较上周下跌2.08%。基础化工板块跑输沪深300指数1.3个百分点,涨幅居于所有板块第20位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅居前的有:石油加工(+0.83%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工②景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(5)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。   ③聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2024-05-28
    • 24Q1盈利改善,中硼硅模制瓶转A放量可期

      24Q1盈利改善,中硼硅模制瓶转A放量可期

      个股研报
        力诺特玻(301188)   公司发布2023年报及2024年一季报   2024Q1实现收入2.7亿,同比+19%,归母净利润0.2亿,同比+8.2%;23年实现收入9.5亿,同比+15.3%,归母净利润0.7亿,同比-43.5%;其中23Q4收入2.6亿,同比+1.3%,归母净利润0.1亿,同比-59.1%。   耐热玻璃收入恢复,药用玻璃稳定增长   23年公司耐热玻璃收入5.2亿,同比+24.9%,毛利率13.1%,同比-6.9pct;药用玻璃收入4.1亿,同比+15.3%,毛利率23.2%,同比-1.6pct。   耐热玻璃方面,下游主要为乐扣乐扣、双立人、康宁等国际知名企业,公司客户资源优质,是世界高硼硅耐热玻璃的领军企业。公司在传统产品之外,不断丰富产品类别,重点开发高附加值产品,逐步推进产品转型;海外需求逐步恢复,主要原材料成本开始稳定并回落,有利于公司耐热玻璃业务的恢复。   药用玻璃方面,公司快速扩充中硼硅药用玻璃产能,快速抢占中硼硅药用玻璃市场,取得显著成果。在管制瓶生产领域,公司同时掌握了低硼硅药用玻璃管和中硼硅药用玻璃管的生产技术,中硼硅拉管项目的投产使公司形成了从拉管-制瓶的全产业链条优势,有利于进一步降低产品成本,提升市场竞争力。   23年原材料能源价格上涨,预计24年盈利能力复苏   23年毛利率17.4%,同比-4.7pct,净利率7.0%,同比-7.2pct,盈利能力下滑主要系:1)23年公司原材料硼砂、硼酸价格大幅增长,已处于历史高点,生产所需的电力、天然气价格也处于较高水平,导致公司生产成本较往年提升;2)23年公司发行了可转债,导致利息费用大幅增加;3)随着市场端的恢复,公司点火了多台窑炉,产生相应的费用。   24年随着新点窑炉的合格率爬坡,公司的成本持续下降;此外海外需求逐步恢复,主要原材料成本开始稳定并回落,有利于公司耐热玻璃业务恢复,我们预计盈利水平有望修复。   中硼硅模制瓶已获转A,看好中期放量成长   公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶于近日通过CDE技术评审,已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,表明公司生产的中硼硅玻璃模制注射剂瓶可以正式批量化上市销售。   本次转A响应了国家一致性评价政策,能够更好地满足下游客户对中硼硅模制瓶不断增长的需求,进一步扩大公司在药用包装领域的市场份额,对公司的经营业绩产生一定的贡献,有利于推动公司战略目标的实现。   调整盈利预测,维持“买入”评级   日用玻璃方面,公司持续升级产品结构、有望优化盈利;药用玻璃方面,一致性评价政策及国家药品集中带量采购政策推动中硼硅药用玻璃渗透率快速提升,公司中硼硅模制瓶转A及募投项目陆续投产,有望打开成长空间,我们调整盈利预测,预计24-26年归母净利润分别为1.7/2.2/2.8亿(24-25年前值分别为1.3/1.7亿),对应PE为24/19/15X,维持“买入”评级。   风险提示:主要原材料价格波动,汇率波动风险,募投项目投产进度或不及预期风险
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      2024-05-27
    • 2023年收入重回正增长,创新药板块收入持续增长

      2023年收入重回正增长,创新药板块收入持续增长

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   公司公告2023年及2024年第一季度业绩。2023年收入228.20亿元,同比增长7.3%,归母净利润43.02亿元,同比增长10.1%;扣非净利润41.41亿元,同比增长21.5%。2024年第一季度收入59.98亿元,同比增长9.2%,归母净利润13.69亿元,同比增长10.5%,扣非净利润14.4亿元,同比增长18.1%。   创新药收入高速增长,有望继续完成激励计划考核目标,股权激励目标2022、2023、2024三年均保持20%+复合增速   2023年创新药收入(含税,不含对外许可收入)106.37亿元,同比增长22.10%。公司2022/2023连续两年按100%解锁比例完成股权激励考核目标。2024、2024-2025、2024-2026年累计股权激励目标分别对应130亿元、295亿元和503亿元,对应同比增速分别为22%,49%和53%。未来三年创新药有望继续保持高速增长。   2024年仍有多款产品有望获批上市,持续提供增长动力,包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠单抗(IL-17A)、艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)和瑞卡西单抗等。   研发持续兑现,代谢领域和ADC领域均有望于2024年取得重要进展公司于2023年完成GLP-1/GIP双靶点在研药物HRS9531三项减重或降糖相关的II期临床试验入组。按观察时间在20周至36周不等,均有望于今年读出数据并启动III期临床。   SHR-A1811已获得5项BTD认证,涉及适应症包括乳腺癌,非小细胞肺癌,结直肠癌和胃癌。目前SHR-A1811共5项III期临床试验,涉及乳腺癌(辅助、HER2高表达晚期1L,HER2低表达晚期2L)、3L结直肠癌和2L胃癌。SHR-A1811有望于2024年递交上市申请。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2024、2025、2026年收入分别为259.46亿、300.72亿和352.80亿元人民币;2024年归母净利润为53.02亿,考虑到2025年研发支出及部分药品仍处于上市初期,我们将2025年归母净利润由64.27亿元下调至60.00亿元。我们预计公司2026年归母净利润为70.06亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期,上市药物价格降幅超预期,商业化竞争风险
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      2024-05-27
    • 2023年业绩增长稳健,人二倍体狂苗销售值得期待

      2023年业绩增长稳健,人二倍体狂苗销售值得期待

      个股研报
        康华生物(300841)   事件:   2024年3-4月,康华生物披露2023年年度报告及2024年一季报,2023年公司实现营业收入15.77亿元,同比+9.03%;实现归母净利润5.09亿元,同比-14.86%;实现扣非归母净利润5.43亿元,同比-0.38%。2024Q1公司实现营业收入3.11亿元,同比+11.96%;归母净利润1.49亿元,同比+42.09%;扣非归母净利润1.49亿元,同比+58.02%。   非免疫规划疫苗销售稳健增长   分产品看,2023年公司非免疫规划疫苗销售收入为15.77亿元,同比+9.34%;兽用疫苗销售收入46.70万元,同比-87.85%。2023年,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发693.89万支,同比减少14.29%。   销售毛利率维持稳定,研发投入加大   2023年,公司销售毛利率为93.52%,同比-0.04pct,毛利率基本维持稳定。2023年公司销售费用率为31.41%,同比+1.82pct;管理费用率为6.77%,同比+1.06pct;研发费用率为16.04%,同比+3.60pct。   推进技术出海取得进展   2023年公司持续推进在研产品、技术的研究开发,重点研发项目进展均按计划持续推进,重组六价诺如疫苗于2023年2月在澳大利亚获得I期临床试验许可、2023年9月获得美国FDA临床试验许可,公司同步推进该产品的国内临床申报。   盈利预测与投资评级   2024Q1公司业绩增长迅速,我们认为随着人二倍体狂苗继续放量,业绩有望持续稳健增长。考虑到新的人二倍体狂苗产品获批上市等因素,公司对销售费用投入可能会加大力度,因此我们将2024-2025年营业收入由18.98/22.93亿元调整为19.22/23.29亿元,2026年收入预测为26.19亿元;2024-2025年归母净利润预测由7.28/8.86亿元调整至6.78/8.09亿元,2026年归母净利润预测为9.12亿元。维持“买入”评级。   风险提示:产品研发不达预期的风险,产品销售不达预期的风险,行业政策变动的风险,产品结构相对不丰富的风险。
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      2024-05-27
    • 稀缺新兴市场出海平台,2024Q1实现扭亏为盈

      稀缺新兴市场出海平台,2024Q1实现扭亏为盈

      个股研报
        科兴制药(688136)   经营质量提升,2024Q1实现扭亏为盈   公司发布2023年年报和2024年第一季度季报。2023年,实现12.59亿收入,同比减少4.32%;实现归母净利润-1.9亿,同比增亏110.74%;2024年第一季度实现3.61亿收入,同比增长11.79%,实现归母净利润0.12亿元,同比增长241.49%。2024年第一季度实现扭亏为盈,经营质量提升。   股权激励计划设立海外销售收入考核目标,24-25年有望连续高增长按照考核计划,2024年海外收入目标为2.08-2.77亿,同比增长50-100%;2025年海外收入目标为4.15-6.92亿元,同比增长100%-150%。   本次激励计划考核年度为2024-2025年两个会计年度,每个会计年度考核一次。考核以公司2023年海外销售收入1.38亿元为业绩基数,对各考核年度的海外销售收入定比业绩基数的增长率或海外注册批件累计获得数量进行考核。若实际收入大于考核范围上限,则按100%比例归属;若实际收入在考核范围之内,则同时根据注册批件数量达成情况按100%或80%比例归属;若实际收入低于考核范围下限,则同时根据注册批件数量达成情况按50%或0%比例归属。我们认为该考核规则平衡了海外收入和注册进度,整体规则合理灵活。   本次股权激励对象为147人,占公司员工总人数的14.05%。包括:董事、高级管理人员;核心技术(业务)骨干人员;董事会认为需要激励的其他人员。由于公司海外业务特性,激励包含部分外籍员工。   定位平台型出海公司,积极引入品种战略执行多年,累计引进13个品种2024年预计多款产品,包括白蛋白紫杉醇、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗等将实现海外市场上市销售。其中公司生产线已符合欧盟GMP标准,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品具备欧盟市场准入资格。   公司自2021年成功签约第一个引入品种白蛋白紫杉醇以来,已获得13款产品的海外权益,平台效应初现。公司目前布局了肿瘤、自免、降糖和肾病四大领域13款产品,具有产品群优势。公司拥有多款用于肿瘤治疗的品种,包括白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼、来那度胺、艾立布林;以及用于自免疾病治疗的阿达木单抗、英夫利西单抗;用于慢性肾病(CKD)的司维拉姆片和用于内分泌糖尿病的利拉鲁肽。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2024至2026年收入为14.18、18.41、22.83亿元人民币;预计归母净利润为0.5、1.50、2.39亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:核心技术人员流失、物料供应不足、研发失败、行业监管风险
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      2024-05-27
    • 泽布替尼海外销售增长超预期,在研药物临床试验稳步推进

      泽布替尼海外销售增长超预期,在研药物临床试验稳步推进

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:   公司发布2023年年报,收入174.23亿元,同比增长82.13%;归母净利润-67.16亿元,同比减亏50.77%;扣非归母净利润-96.82亿元,同比减亏29.97%。公司发布2024年第一季度报告,收入53.59亿元,同比增长74.78%;归母净利润-19.08亿元,同比减亏22.01%;扣非归母净利润-20.47亿元,同比减亏21.70%。   公司首款“重磅产品”泽布替尼销售持续高速增长   2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元,同比增长129%;美国区收入9.45亿元,同比增长142.63%;欧洲区收入1.22亿元,同比增长722.31%。2024Q1全球总收入4.89亿元,同比增长131.11%;美国区收入3.51亿美元,同比增长153%;欧洲区2024Q1收入6700万美金,同比增长243%。近期,泽布替尼新增FL适应症在美国获批上市,业绩有望进一步增厚。   随收入体量高速增长,费用增长放缓,有望带来亏损逐步收窄   公司经营效率持续提升,销售及管理费用率大幅下降,公司盈利能力持续改善中。2023年,公司销售费用率为41.92%,同比减少20.8pt;管理费用率为19.93%,同比减少8.3pt。2024Q1,公司销售费用率为36.91%,同比减少11.8pt;管理费用率为19.78%,同比减少6.8pt。   研发费用率亦大幅下降,2023研发费用率为73.54%,同比减少43pt。2024Q1,随产品收入增长,III期临床试验接替进行,研发费用率同样大幅下降,研发费用率为62.1%,同比减少29.8pt。   BCL-2抑制剂和BTK CDAC多项潜在/注册性临床进行中,均为潜在重磅单品   BCL-2抑制剂Sonrotoclax正在进行多项潜在/注册性临床,适应症包括R/RMCL,WM和TN CLL。目前项目整体已入组850名患者。   BTK CDAC(BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。BTKCDAC(BGB-16673)已在2023年ASH年会上公布POC临床数据,展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征,2024年底预计启动R/R CLL的III期临床试验,进入注册性临床阶段。此外在2024第一季度,已启动针对R/R MCL的潜在注册临床以及针对R/R CLL的临床试验,已有超220名患者入组。   替雷利珠单抗在全球多地区陆续获批多项适应症   2023全年度替雷利珠单抗实现5.37亿美元收入,同比增长27%;2024年Q1,该药品实现收入1.45亿美元,同比增长26%。该药物近期已获欧盟批准用于一线及二线治疗三项NSCLC适应症,并获英国MHRA批准用于二线治疗晚期ESCC适应症。此外,还获得FDA批准用于既往接受化疗后的ESCC二线治疗;其用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的新适应症也已获FDA受理;用于晚期或转移性ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评,目标决议时间预计为2024年7月。   盈利预测与投资评级   我们预计2024-2026年收入为226.52、289.63、340.49亿元,归母净利润为-32.22、-3.09、11.95亿元。维持“买入”评级。   风险提示:临床试验进度不及预期,在研药物疗效不及预期,上市产品销售放量不及预期
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      2024-05-26
    • 2023年利润端符合预期,商业化品种持续拓展

      2023年利润端符合预期,商业化品种持续拓展

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件   公司发布2023年年度报告及2024年一季报:2023年收入24.56亿元,同比增长3.35%,归母净利润3.48亿元,同比增长139.33%,扣非归母净利润2.63亿元,同比增长768.85%;2024Q1收入7.36亿元,同比增长38.4%,归母净利润0.98亿元,同比增长90.95%,扣非归母净利润0.9亿元,同比增长390.39%。   2023年经营基本稳定,管理费用下降较多   2023年销售费用率为34.76%,同比增长1.98pt;管理费用率为10.66%,同比下降8.49pt;研发费用率26.06%,同比下降3.39pt。管理费用大幅下降主要是股权激励费用的减少导致。2023年研发投入10.02亿元,较上年同期增长2.53%,占营业收入比例40.80%,和2022年基本持平。   药品销售稳中有升,产品组合巩固肺癌领域销售优势   1)主要商业化品种ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录,术后辅助适应症IND申请亦于2022年4月获批,脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO,iORR达71.4%;   2)埃克替尼术后辅助适应症持续放量,有望进一步延长埃克替尼生命周期;3)贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症已于2023年10月获批上市,有望于今年通过谈判纳入医保。二线治疗适应症已纳入医保目录。   贝福替尼一线适应症临床数据优异,与MCLA-129联用形成产品矩阵,有望大幅加强NSCLC领域销售优势   公司在2022年ESMO-Asia公布EGFR TKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的三期临床数据,贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月,在三代EGFR TKi产品中mPFS获益最大;其他产品的mPFS数据分别为奥希替尼18.9个月,阿美替尼19.3个月,伏美替尼20.8个月。   MCLA-129(EGFR/cMet)与贝福替尼联用,开展一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验。强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。   商业化品种拓展,早研品种陆续披露数据   公司持续拓展研发管线,BPI-16350(CDK4/6)治疗乳腺癌III期临床研究完成患者入组;EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理;2024年BPI-460372(TEAD抑制剂)、BPI-585359(KRAS G12PROTAC)等多个在研项目在AACR发布数据。   盈利预测与投资评级   考虑到公司股权激励费用摊销、未来市场竞争较强的影响,我们将公司2024、2025年收入由37.47亿、47.06亿元下调至29.91亿、36.09亿元;2024年归母净利润由4.74亿元下调至3.98亿元,2025年归母净利润为5.37亿元。我们预计公司2026年收入和归母净利润分别为43.24和6.9亿元。考虑到公司研发管线的持续拓展、早研新品种陆续披露有效数据,维持“增持”评级。   风险提示:商品化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期风险
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      4页
      2024-05-26
    • 优质ADC平台型公司,多适应症临床数据良好

      优质ADC平台型公司,多适应症临床数据良好

      个股研报
        迈威生物(688062)   事件   近日,公司发布2023年年报。2023年营业收入1.28亿,同比增长361%。净亏损10.53亿元,同比增亏10.3%。   ADC IDDC平台技术完善,9MW2821(NECTIN-4ADC)多个适应症早期临床数据优秀   迈威生物的ADC技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术,实现DAR值为4的定点偶联,与传统的随机偶联相比,整体药物的均一性更佳,更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。目前公司Nectin-4ADC9MW2821针对尿路上皮癌适应症的临床研究进度全球第二。目前9MW2811已读出3个适应症的早期数据,均表现优异。   1)宫颈癌,既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可评估疗效患者(N=37)的ORR为40.54%,DCR为89.19%。其中Nectin-43+亚组(N=26)的ORR为50%,DCR为92.31%。经含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的亚组(N=21)的ORR为38.10%,DCR为85.71%。   2)尿路上皮癌,患者ORR及DCR分别为62.2%和91.9%,PFS6.7个月。3)食管鳞癌,单药治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的可评估疗效的患者(N=30)ORR为30%,DCR为73.3%。   9MW2811已开展多项临床试验。其中单药用于UC2/3L治疗的适应症已进入III期临床阶段,联合PD-1用于UC1L治疗的适应症已进入临床阶段,CC和ESCC已进入II期临床阶段。除9MW2811外,公司另外两款ADC也进入临床阶段,分别是9MW2921(TROP2ADC)和7MW3711(B7-H3ADC)。   生物类似药国内准入完成超预期,海外已积累超1300万美金订单   地舒单抗生物类似药(骨松适应症)迈利舒于2023年3月上市,(骨巨细胞瘤)迈卫健于2024年4月上市。其中,2024年新版医保目录拓宽了地舒单抗适应症范围,覆盖所有绝经后妇女的骨质疏松症,利于迈利舒销售放量。2023年,迈利舒已完成605家医院准入,君迈康(阿达木单抗)已完成173家医院准入。   另外,公司积极拓展海外增量市场,合同总金额超过1371.5万美元。地舒单抗生物类似药已完成12个国家的正式协议签订;阿达木单抗已完成13个国家的正式协议签订;阿柏西普已完成1个国家的正式协议签订。   盈利预测与投资评级   考虑到2024至2026年研发支出及部分药品仍处于上市初期,我们将公司2024、2025年收入由8.14、13.65亿元人民币分别调整为3.11亿、8.93亿元人民币;预计2026年营收13.44亿元人民币;预计2024、2025年归母净利润由-7.90亿、-5.59亿元人民币调整为-9.15亿、-6.55亿元人民币;预计2026年归母净利润为-1.60亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险
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      2024-05-26
    • 特瑞普利单抗新增适应症获批,研发管线高效推进

      特瑞普利单抗新增适应症获批,研发管线高效推进

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   公司发布2023年年度报告及2024年一季报:2023年收入15.03亿元,同比增长3.38%,归母净利润-22.83亿元,扣非归母净利润-22.98亿元;2024Q1实现收入3.81亿元,同比增长49.24%,归母净利润-2.83亿元,扣非归母净利润-3.07亿元。   特瑞普利单抗获得FDA批准上市,适应症覆盖晚期鼻咽癌全线治疗,全球商业化网络持续拓展   2023年10月27日,特瑞普利单抗获得FDA批准上市,2024年1月2日,特瑞普利单抗正式投入美国市场进行销售。FDA共批准特瑞普利单抗2项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。相关上市申请已经在美国获批,在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。特瑞普利单抗已对外授权超过50个国家。   核心产品特瑞普利单抗新增3项适应症纳入医保,有望推动销售额进一步增长   2023年特瑞普利单抗注射液已成功纳入国家医保目录,新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录。截至今年4月共有6项适应症纳入国家医保目录,8项适应症在中国获批,是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗。同时多个术后辅助/围手术期临床Ⅲ期试验即将完成,以应对大量未被满足的临床需求。   公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中核心产品特瑞普利单抗贡献突出。2023年,特瑞普利单抗销售收入9.19亿元,同比增长约24.93%。2024年第一季度于国内市场实现销售收入约3.07亿元,同比增长约56.82%。   临床阶段肿瘤药物管线丰富,BTLA国际多中心III期临床已正式启动2023年12月,tifcemalimab(BTLA)联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究已在中国正式启动。同时,多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也在中美同步开展。2023年11月,JS105(PI3K-α口服小分子抑制剂)与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准,截至2024年5月25日联合治疗的I/II期临床正在进行中。2023年6月,JS107(抗Claudin18.2ADC)与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准,目前JS107单药以及联合治疗的I/II期临床进行中。   盈利预测与投资评级   考虑到公司2023年财务数据以及后续放量预期,我们将公司2024至2025年的预期营收由25.91亿、37.96亿调整为22.58亿、34.21亿元人民币,预计2026年营收42.19亿元人民币;预期净利润由-11.88亿、-4.64亿调整为-14.28亿、-6.28亿元人民币,预计2026年净利润0.17亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:产品研发及销售不及预期风险,临床失败风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险
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      2024-05-26
    • 2023年高速增长,带状疱疹疫苗销售值得期待

      2023年高速增长,带状疱疹疫苗销售值得期待

      个股研报
        百克生物(688276)   事件:   2024年3-4月,百克生物披露2023年年度报告及2024年一季报,2023年公司实现营业收入18.25亿元,同比+70.30%;实现归母净利润5.01亿元,同比+175.98%;实现扣非归母净利润4.93亿元,同比+195.86%。2024Q1公司实现营业收入2.70亿元,同比+50.64%;归母净利润0.61亿元,同比+229.50%;扣非归母净利润0.60亿元,同比+228.87%。   水痘疫苗销售略有承压,带状疱疹疫苗贡献增量   分产品看,2023年公司水痘疫苗销售收入为8.20亿元,同比-14.36%,销售略有承压。2023年,公司带状疱疹疫苗销售收入达8.83亿元,贡献较多的销售增量。   销售毛利率提升明显,三费有所优化   2023年,公司销售毛利率为90.23%,同比+3.04pct,其中带状疱疹疫苗毛利率为97.50%,水痘疫苗毛利率为85.35%,同比-2.72pct,我们认为随着带状疱疹疫苗进一步放量,毛利率有望进一步提升。2023年公司销售费用率为35.47%,同比-2.95pct;管理费用率为8.73%,同比-4.75pct;研发费用率为10.86%,同比-1.60pct。   研发项目稳步推进   2023年公司多个在研管线产品取得关键进展:液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可,项目进展基本与公司预期一致;狂犬单抗正在开展I期临床试验;破伤风单抗取得《药物临床试验批准通知书》,准备开展I期临床试验;冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)取得《药物临床试验批准通知书》,准备开展I期临床试验。   盈利预测与投资评级   2024Q1公司业绩快速增长,我们认为随着水痘疫苗持续销售与带疱疫苗继续贡献销售增量,业绩或有望保持较快增长。考虑到公司产品结构变化等因素,我们将2024年营业收入由23.62亿元调整为23.89亿元,2025-2026年收入预测为27.51/30.98亿元;2024年归母净利润预测由6.03亿元调整至7.09亿元,2025-2026年归母净利润预测为8.53/10.07亿元。维持“买入”评级。   风险提示:长期技术迭代风险,核心技术泄密或被侵权风险,在研项目临床进度不及预期的风险,在研项目无法顺利产业化的风险。
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      2024-05-23
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