大北农(002385) 　　事件：1）公司发布2021年报，公司营业收入313.28亿元，同比增长37.32%；归母净利润亏损4.4亿元，由盈转亏。2）公司控股子公司北京创种科技有限公司拟收购云南大天种业有限公司51%的股权。饲料业务稳步增长，基本盘扎实，内生外延增强饲料竞争力！ 　　公司饲料销售收入为226.95亿元，同比增长36.83%，占主营业务收入的72.44%，饲料业务利润同比增加。饲料销售量为589.59万吨（同比增长26.47%），创公司饲料销售记录。细分来看，公司2021年猪饲料457.56万吨（同比+39.76%）、水产饲料42.51万吨（-1.46%）、反刍饲料57.45万吨（+21.44%）、禽用饲料30.84万吨（-34.97%）。2022年1月，公司公告拟收购九鼎科技30%股权；2022年2月，公司再发公告拟收购正邦旗下8家子公司（相当于正邦在西南市场的全部饲料业务）。公司表示饲料板块的市场占有率中远期目标为20%-30%。通过内部加强管理、提升销售，外延整合，公司饲料业务有望持续增强，大北农饲料板块的实力将大幅增强。 　　生猪价格下降拖累公司利润，2022年猪价有望迎来反转 　　2021年公司控股子公司生猪销售数量为251.15万头，同比增长129.04%；生猪销售收入46.99亿元，同比增长23.61%。2021年Q4以来，猪价迎来寒冬，影响公司生猪养殖利润，公司养猪业务毛利率大幅下降。公司对存栏的生猪计提了资产减值准备，养猪业务亏损。我们认为，2022年上半年因猪价持续较为低迷，公司生猪养殖业务或仍面临业绩压力，但是2022年下半年猪价有望回暖，同时公司肉猪养殖成本控制增强，生猪养殖亏损有望明显降低。 　　转基因技术国内领先，种质资源积累持续加码，有望把握种业变革机遇！我国高度重视转基因技术研究与商业化推广，转基因技术能够解决目前我国玉米、大豆品种瓶颈问题，是我国玉米、大豆育种技术的发展方向。公司在转基因领域积淀十余年，研发实力居于国内领先水平，且已获得转基因玉米品种的安全证书，先发优势显著。公司拥有DBN9858、DBN9936、DBN9501、DBN3601T等4个转基因玉米种子安全证书。2021年公司通过关于向北京创种科技有限公司划转股权的议案，公司种业资产加速整合。为推进关于玉米种业战略并购和资源占储的策略，公司拟收购云南大天种业有限公司51%的股权，大天种业2021年收入达1.35亿元，净利润1206万元。我们认为，公司种子业务发展快速，有望把握种业变革机遇，成为国内领先的种子公司！ 　　盈利预测和投资建议： 　　考虑2022年上半年生猪价格预计持续较低、2023年公司种子业务加速放量等因素，我们调整公司盈利预测，我们预计公司2022-2024年EPS为-0.05、0.8、0.97元/股（2022-2023年前值为0.3、0.52元/股），对应2023-2024年PE为8.63、7.07倍。公司饲料业务持续拓展，转基因技术领先，继续给予公司“买入”评级。 　　风险提示：疫情风险；价格波动；政策变动风险；出栏不达预期；转基因业务推广受阻。

　　健帆生物(300529) 　　事件： 　　近日，公司发布2021年年报和2022年一季报，2021年实现营业收入26.75亿元，同比增长37.15%，实现归母净利润11.97亿元，同比增长36.74%，扣非后归母净利润11.37亿元，同比增长35.17%；2022年Q1实现营业收入6.97亿元，同比增长20.46%；归母净利润3.35亿元，同比增长18.32%；扣非后归母净利润3.23亿元，同比增长17.83%。 　　点评： 　　三大主营业务稳步增长，巩固公司市场领先地位 　　2021年，公司整体业务收入、经营业绩均保持稳健增长，分业务看： 　　①肾病系列产品共实现销售收入17.24亿元，同比增长27.70%，已覆盖全国超过6000家大中型医院，于2021年新增三大重磅医学支撑，提升了公司产品的覆盖面及治疗频次。 　　②肝病相关产品实现销售收入3.10亿元，同比增长69.19%，已覆盖1500余家医院，相关的远航项目、一市一中心项目、新生计划均在有序推进中。 　　③危重症领域核心产品实现销售收入1.73亿元，同比增长63.89%，其中HA380实现销售收入6567.58万元，同比增长532.1%，发展迅猛；公司将持续加大在危重症领域的投入和布局，目前产品已覆盖1000余家医院。 　　研发硕果累累，血液净化产品种类不断丰富 　　公司不断加大研发项目投入，2021年达1.74亿元，同比增长115.17%，2022Q1同比增长95.03%达4077.16万元。2021年至今，公司新增7个新产品注册证，共持有20个医疗器械产品注册证。其中，浓净™作为中国首个细胞因子吸附柱产品于2021年12月隆重上市，获得国内外专家高度肯定；2022年，子公司天津市标准生物制剂有限公司的血液透析浓缩液和血液透析干粉先后取得医疗器械注册证，公司新产品中空纤维血液透析器获得CE认证，进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类。 　　积极参与深圳价格谈判，灌流器产品成功在浙江省挂网 　　我们认为，灌流器产品具有相对较强的消费属性，尚未有地区开展大范围集中采购。深圳市2021年开展了同类产品的价格谈判，价格略有下调，公司整体产品价格体系稳定。2021年底，浙江省将肾科相关的血液灌流器同时纳入价格目录和医保，助推公司产品在浙江地区销售。 　　盈利预测与投资评级：我们预计疫情的影响或持续，小幅下调收入和净利润预测，预计公司2022-2024年营业收入分别为36.01/48.70/65.89亿元（2022/2023年前值分别为37.46/52.10亿元），归母净利润分别为16.01/21.65/29.16亿元（2022/2023年前值分别为16.20/21.77亿元）。维持“买入”评级。 　　风险提示：销售不及预期；临床试验进度不及预期；产品价格下降的风险

　　万泰生物(603392) 　　深耕IVD和疫苗行业超过30年，坚持产学研模式 　　公司于1991年成立，主要从事体外诊断试剂和疫苗的研发和生产。公司致力于将高校科技成果转化，依托养生堂与厦门大学共建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”，厦门大学负责科学研究，万泰生物负责将科研成果转化为产品商业化，目前HIV检测试剂盒、戊肝疫苗、HPV疫苗已经成功上市，实现商业化销售。 　　疫苗板块：HPV疫苗贡献现金流，技术平台已验证 　　HPV疫苗未来3年仍可为公司贡献持续快速增长的现金流。1）HPV疫苗仍是供不应求，中国HPV疫苗接种渗透率较低，存量市场仍未被满足。截止2020年底中国累计批签发量约2732.28万支，按照每人接种3针测算，约910.76万人份已完成全程接种，而目前中国9-46岁的女性约3.15亿人，渗透率约为3.7%，目前存量3亿人的市场短期3-5年内还未能被满足。在增量市场方面，每年预计新增500万人接种需求。2）HPV疫苗在研产品较多，中国临床终点是PI12和CIN2+，万泰生物产品先上市坐拥先发优势。目前中国共有16个HPV疫苗产品正在研发，其中7个产品正在临床3期，进展最快的是博唯生物和万泰生物的9价HPV疫苗均完成临床试验的入组。3）2021年10月公司HPV二价疫苗获得WHOPQ认证，计划在未来3年逐步注册出口到30个国家，海外亚非拉市场开启第二增长曲线。 　　原核生物表达平台为公司疫苗板块持续发展的核心竞争力。大肠杆菌原核生物表达平台与酵母、昆虫细胞杆状病毒真核表达系统相比，具有生产成本低、效率高、规模易于放大、安全性高的特点。目前大肠杆菌的原核生物表达平台已经证明其通用性，万泰生物已经在这个平台的基础上研发了戊肝疫苗、HPV二价疫苗和HPV九价疫苗，未来将继续将该平台应用于第三代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗的研发。公司未来管线包括9价HPV、广谱HPV、20价肺炎疫苗、轮状病毒疫苗等。 　　体外诊断板块：全产品线布局，提供稳定现金流 　　公司体外诊断产品线全产品线布局，包括免疫、分子、POCT等全领域覆盖，提供IVD整体解决方案。公司坚持实现原料-IVD产品一体化，已建立10多类共300多项原料产品线。在海外市场方面，公司通过差异化产品优势进军国际市场，技术优势的产品包括艾滋病尿液检测试剂、戊肝系列检测试剂、结核IGRA检测试剂等传染病产品线，已覆盖欧洲、美洲等40多个国家和地区。并且公司分别与贝克曼库尔特公司和日本希森美康公司围绕传染病诊断试剂签订合作协议。 　　盈利预测：万泰生物HPV二价疫苗和体外诊断产品线持续为公司贡献收入，未来随着HPV疫苗产能逐步释放，预计公司2022-2024年收入分别为100.68、131.53和162.92亿元，净利润分别为38.49、51.99和65.01亿元，当前股价对应2022-2024年的PE分别为35.44、26.24和20.99，目标价为204.17元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期、产品研发不及预期、行业竞争加剧的风险、体外诊断试剂集采的风险、HPV疫苗市场空间测算存假设不成立、市场发展不及预期等导致市场空间测算结果偏差、HPV疫苗接种数量变化的风险。

　　康华生物(300841) 　　事件：2022年4月21日公司发布2021年和2022年一季度业绩报告：2021年全年公司实现营业收入12.92亿元，同比增长24.44%；归母净利润为8.30亿元，同比增长103.28%；扣非归母净利润为5.55亿元，同比增长37.80%。2022年一季度公司实现收入2.67亿元，同比增长12.48%；归母净利润为1.35亿元，同比增长34.60%。 　　2021年和2022年Q1业绩符合预期，人二倍狂苗产能逐步释放 　　2021年公司实现收入12.92亿元，其中人二倍体狂苗收入为12.65亿元，同比增长26.48%，人二倍体狂苗批签发量为479.50万支，同比增长29.47%，我们认为主要由于受到新冠疫情影响批签发量较少。目前人二倍体狂苗仍是供不应求的状态，公司二车间技改完成，2021年6月初开始投产使用，年产能将增加200万支，即总产能将达500万支/年。公司仍在持续扩充产能，康华生物疫苗生产扩建项目，建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产能600万支，目前处于基础建设阶段。2022年随着产能逐步释放，公司人二倍体狂苗有望持续放量。 　　注重研发创新，布局mRNA技术平台 　　2021年公司研发投入7887.55万元，同比增长35.40%，以创新为导向，布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等技术。公司预计2022-2023年有3款在研疫苗申报临床试验，包括六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗和四价鼻喷流感疫苗。公司推进mRNA疫苗技术平台建立，目前与信然博创基于mRNA技术平台研究开发带状疱疹疫苗、肺结核疫苗和狂犬疫苗达成合作 　　拓展宠物疫苗板块，已覆盖3000家宠物医院 　　公司全资子公司康华动保获得杭州佑本的宠物狂犬病灭活疫苗在中国大陆、中国澳门、中国香港和中国台湾地区政府采购和宠物医院线上线下全渠道的经销权。康华动保发起《希利斯守护计划》，截至2022年1月希利斯计划招募突破3000家宠物医院。2022年1月22日宠物狂犬病灭活疫苗开始发货，并且康华动保与新瑞鹏宠物医疗集团签订《供应商集采合作协议》，预计2022年宠物疫苗板块开始为公司贡献收入。 　　盈利预测与投资评级：公司为二倍体细胞狂犬病疫苗独家供应的企业，2022年新冠疫情散点爆发，由于疫情或影响销售，将2022-2023年收入由21.48、28.56下调为20.33、27.57亿元，预计2024年收入为34.77亿元，预计2022-2024年归母净利润分别为8.80、12.46和15.08亿元，当前股价对应2022-2024年的PE分别为11.76、8.30和6.86，维持“买入”评级。 　　风险提示：人二倍体狂苗等产品销售不及预期；研发进度不及预期；产品结构相对单一所形成的竞争风险；政策及监管风险。

　　圣湘生物(688289) 　　事件：2022年4月18日公司发布2021年和2022年一季度业绩：2021年全年公司实现营业收入45.15亿元，同比减少5.22%；归母净利润为22.43亿元，同比减少14.29%；扣非归母净利润为21.51亿元，同比减少17.05%。2022年一季度公司实现营业收入14.40亿元，同比增长23.81%；归母净利润6.52亿元，同比增长4.78%。 　　2021年和2022年Q1业绩符合预期，战略产线收入达到股权激励目标 　　2021年公司收入45.15亿元，同比减少5.22%，其中诊断试剂收入为33.93亿元，同比减少12.54%，主要由于中国新冠核酸检测试剂集采，价格下调，但新冠核酸试剂盒发货量同比增长135%。2021年诊断仪器收入为8.51亿元，同比增长30.38%，仪器发货量同比增长75%。目前公司检测服务可提供超过2200项检测项目，2021年收入为9792.81万元，同比增长48.88%。2021年公司的战略产线业务不包括新冠、经销试剂盒仪器、检测服务等收入为7.58亿元，完成股权激励计划的目标值7.4亿元，夯实中长期可持续发展的基础。 　　深耕“仪器+试剂+服务”一体化，持续推进研发创新 　　公司致力于打造平台型公司，形成仪器、试剂、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案，参股真迈生物拓展高通量测序平台，参股英国QuantuMDx公司布局POCT小型化，参股大圣宠医布局宠物检测。公司注重研发创新，2021年公司研发投入1.88亿元，同比增长126.53%，新获批132项国内外产品注册准入，目前在研产品超过100项，形成以基因技术为核心的全产业链系统解决方案。 　　“5+10”海外战略，持续开拓国际市场 　　2021年公司海外收入17.07亿元，同比减少29.63%，主要是由于海外防疫政策变化核酸检测试剂盒需求下降。公司逐步拓展国际化网络，目前产品已经销售超过160个国家和地区，筹建了印尼、法国、英国、菲律宾的海外子公司，在泰国和巴西等重点国家设立办事处，未来重点布局欧洲、南亚大洋洲、北亚独联体、中东非洲和美洲5大区域和法国、英国、菲律宾等10个国家。公司在海外市场计划通过本地化运营进一步深耕本土市场、辐射周边国家，进一步扩大全球影响力。 　　盈利预测：圣湘生物为核酸检测龙头公司，预计公司2022-2024年收入分别为48.31、33.76和34.69亿元，净利润分别为22.67、17.18和18.27亿元，EPS分别为5.67、4.29和4.57，当前股价对应PE分别为7.31、9.65和9.07，维持“买入”评级。 　　风险提示：新冠疫情进展不确定风险、研发不及预期、汇率变化的风险、产品市场开拓不及预期风险。

　　万孚生物(300482) 　　事件： 2022 年 4 月 24 日公司发布 2021 年年报业绩和 2022 年一季度业绩：2021 年全年公司实现营业收入 33.61 亿元，同比增长 19.57%；归母净利润为 6.34 亿元，同比增长 0.04%；扣非归母净利润为 5.51 亿元，同比减少6.74%。 2022 年一季度公司实现营业收入 26.25 亿元，同比增长 276.87%，归母净利润为 9.04 亿元，同比增长 481.32%。 　　2021 年和 2022 年 Q1 业绩符合预期，常规业务延续稳增长 　　2021 年全年公司实现收入 33.61 亿元，其中新冠检测试剂盒的收入为 11.45亿元，同比增长 9.61%，主要是新冠抗原检测产品贡献收入，德国占比最大，已覆盖欧洲、亚洲、中东等 100 多个国家和地区。常规业务（非新冠业务） 销售收入为 19.16 亿元，同比增长 38.18%，其中慢病管理检测收入为 9.16 亿元，同比增长 60.72%，中国和海外市场均实现快速增长，免疫荧光海外市场装机量大幅提升。传染病业务收入为 5.23 亿元，同比增长27.95%，优生优育检测收入为 2.07 亿元，同比增长 23.86%，毒品检测收入为 2.7 亿元，同比 12.16%。 2022 年一季度公司实现收入 26.25 亿元，主要是由于新冠抗原检测实现大幅增长，产品主要供应中国香港和内地市场。 　　全球营销体系逐步搭建， 推进海外本地化建设 　　公司海外业务在新冠检测产品出口的带动下品牌知名度提升，正在逐步深耕海外市场，目前销售覆盖超过 140 多个国家和地区，其中 2021 年公司欧洲市场收入 9.29 亿元，同比增长 135.48%，美洲市场 3.95 亿元， 同比减少 34.18%。 在国际合作方面，公司与 FIND(全球创新诊断基金会)及 Unitaid(国际药品采购组织)达成战略合作，推进新冠抗原检测试剂在海外国际的准入、商业化进程。 在机会性销售方面，公司正在推进非洲和亚洲地区WHO 艾滋检测产品的采购订单等。 在海外团队配置方面，公司组建本地化团队，逐步实现对重点国家 POCT 市场的覆盖。 在资质认证方面，公司内部已初步完成欧盟 IVDR 法规体系搭建。 　　三大战略技术平台实现突破，完善万孚生态圈 　　2021 年公司研发投入 4.59 亿元，同比增长 43.73%，累计完成 65 项新产品研发，化学发光、分子诊断和病例业务三大板块取得突破性进展——1）化学发光板块，公司目前已经累计获得超过 30 个项试剂项目。 2021 年 12月公司收购深圳天深医疗，“单人份”产品进一步丰富产品序列。 2）分子诊断板块，公司自研的优博斯 U-Box 系统可实现提取、扩增和分析全部试验过程，已经于 2022 年 3 月在中国获批上市。并且公司与阿斯利康就肿瘤精准诊疗开展战略合作。 3）病理板块，公司的全自动免疫组化染色机PA3600 及二抗系统已经进入中国多家三甲标杆医院试用。 　　公司已形成初具规模的生态圈， 2021 年与多家医疗巨头达成战略合作，包括和阿斯利康在前列腺癌早筛早诊达成合作；和迈瑞医疗在智慧实验室、区检中心进行深度合作；与默克合作推进甲状腺功能基层检测的可及性。 　　盈利预测： 公司为 POCT 的龙头企业， 2022 年新冠抗原检测需求快速增长，将 2022 年收入由 46.40 上调至 56.10 亿元，预计 2023-2024 年收入为 50.53、57.19 亿元。预计 2022-2024 年公司净利润为 11.49、 10.92 和 12.58 亿元，当前股价对应 2021-2023 年的 PE 为 18.12、 19.06 和 16.53，维持“买入”评级。 　　风险提示： 新冠疫情进展不确定风险、研发不及预期、市场竞争加剧、汇率变化的风险。

中心思想 国产HPV疫苗龙头地位稳固，产学研模式驱动创新 万泰生物深耕体外诊断（IVD）和疫苗行业超过30年，通过与厦门大学等高校共建“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”，成功将科研成果商业化。公司是首个国产二价HPV疫苗的上市企业，凭借先发优势、成本效益和WHO PQ认证，市场份额迅速增长，并积极拓展海外市场。其独特的大肠杆菌原核生物表达平台是疫苗研发的核心竞争力，已验证其通用性，并应用于多款在研疫苗，为未来发展奠定坚实基础。 疫苗板块现金流强劲，IVD板块提供稳定支撑 HPV疫苗市场供不应求，中国接种渗透率较低，存量市场需求巨大，且各省市免费接种政策有望加速渗透率提升。万泰生物的HPV疫苗板块未来3年将持续贡献快速增长的现金流，同时海外亚非拉市场开启第二增长曲线。体外诊断板块通过全产品线布局、核心原料自产以及与国际公司合作，提供稳定现金流，并受益于国产替代趋势和DRG政策下的成本效益需求。公司持续扩充产能，并积极布局新型疫苗和诊断技术，展现出显著的竞争优势和增长潜力。 主要内容 万泰生物：深耕IVD和疫苗行业 公司概况与发展模式 万泰生物成立于1991年，专注于生物诊断试剂与疫苗的研发及生产。公司于2001年由钟睒睒通过养生堂入股，并于2005年与厦门大学共建“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”，形成了独特的“产学研”模式，成功将科研成果商业化。 公司已成功上市HIV检测试剂盒、全球首个戊肝疫苗，并于2019年12月推出首个国产二价HPV疫苗“馨可宁”，2020年5月正式销售。 2021年，公司收入达57.5亿元，同比增长144.25%；净利润20.2亿元，同比增长198.59%。业绩增长主要得益于二价宫颈癌疫苗的快速放量、试剂及活性原料收入增加，以及新冠检测系列产品获得欧盟认证后逐步拓宽海外市场。 公司产品结构聚焦体外诊断（涵盖酶联免疫、胶体金快速诊断、化学发光诊断、生化诊断、核酸诊断等全领域）和疫苗（已上市戊肝疫苗和二价HPV疫苗，在研水痘疫苗、新冠疫苗和肺炎疫苗）。 研发投入与销售网络 公司高度重视研发投入，2021年研发投入达6.82亿元，同比增长116.91%，占收入比重11.86%，持续夯实研发基础。 公司与厦门大学续签了10年《合作研究协议》，并与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院、罗格斯大学、香港大学等国内外机构在IVD和疫苗领域开展广泛合作。 公司营销体系健全，由副总经理负责，下设销售部、市场部、商务中心等部门。截至2021年12月底，销售人员达837人，占总员工的26.97%，覆盖全国主要市场。 在体外诊断领域，产品覆盖全部省级血液中心、近95%的市级血站及超过4,000家二甲以上医院。在疫苗领域，已覆盖全国约2,500家区县疾控中心和约18,000家社区医院，并通过市场教育和公益捐赠提升HPV疫苗市场认可度。 疫苗板块：HPV疫苗贡献现金流，技术平台已验证 中国疫苗行业发展现状 全球疫苗市场规模从2014年的341亿美元增长到2019年的529亿美元，年复合增长率为9.1%。中国疫苗市场增速更快，从2014年的233亿元增长到2019年的425亿元，年复合增长率达12.77%。 中国疫苗行业正处于国产仿创品种快速放量阶段，进入新一轮快速发展时期，尤其在第三代疫苗技术（如腺病毒载体疫苗）方面取得显著进步。 多联多价疫苗是未来创新研发趋势，全球销售额前10的疫苗产品多为多联多价疫苗，政策也鼓励其研发与产业化，以提高接种效率。 中国疫苗企业需持续投入研发，布局新型疫苗技术平台，以缩小与发达国家在上市品种、核心技术平台和关键原材料方面的差距。 HPV疫苗市场分析 HPV疫苗上市超过15年，安全性与有效性已初步验证，高接种率国家HPV流行率显著下降。2020年默沙东HPV疫苗销售额约39.38亿美元，GSK二价HPV疫苗销售额1.8亿美元。 WHO通过《加速消除作为公共卫生问题的宫颈癌全球战略》，目标到2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗全程接种，预计2026年全球HPV疫苗市场规模将超过62亿美元。 中国HPV疫苗市场供不应求，截至2020年底，累计批签发量约2732.28万支，按每人3针测算，约910.76万人份完成全程接种。而中国9-46岁女性约3.16亿人，渗透率仅约2.89%，远低于欧美发达国家（60-80%）。 2020年中国HPV疫苗市场竞争格局中，默沙东九价和四价疫苗合计占比超过80%，万泰生物二价疫苗占比16.66%，GSK二价疫苗占比2.8%。 中国各省市正逐步推进女性免费接种二价HPV疫苗（如内蒙古鄂尔多斯、福建厦门、四川成都等），有望加速渗透率提升。 HPV疫苗研发周期长、成本高。截至2021年底，中国有16个HPV疫苗产品在研，其中7个处于临床3期，万泰生物和博唯生物的9价HPV疫苗进展最快，已完成入组。WHO认可12个月和6个月持续感染作为新HPV疫苗的临床终点，有助于加快上市进程。 未来HPV疫苗的竞争将围绕低成本、大产能和广谱性展开，接种人群逐步延展至男性。 万泰生物HPV疫苗优势 万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”是中国首个国产HPV疫苗，历经17年研发，投入约8亿元。其采用大肠杆菌表达平台，降低成本，售价329元/支，9-14岁人群只需接种2针即可完成全程免疫，具有先发优势。 公司HPV疫苗产能持续扩充，二价HPV疫苗已达到设计产能3000万支/年。九价HPV疫苗现有设计产能2000万支/年，未来通过募投项目将增至6000万支/年。 原核生物表达平台是公司疫苗研发的核心竞争力，突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键技术难点，实现了生产效率与免疫效果的结合。该平台已成功应用于戊肝疫苗、二价和九价HPV疫苗，未来将拓展至第三代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗。 2021年10月，公司二价HPV疫苗获得WHO PQ认证，标志着其产品质量达到国际标准，可参与联合国大宗公立采购。公司计划未来3年逐步注册出口至30个亚非拉国家，开启第二增长曲线。WHO测算，未来15年联合国统一招标供应中低收入国家（不含中国）的宫颈癌疫苗市场总需求量约8亿剂，年需求峰值可达8千万剂，市场规模约40亿元。 公司未来疫苗产品管线包括9价HPV、广谱HPV、20价肺炎疫苗、轮状病毒疫苗等，其中9价HPV疫苗已处于临床3期，鼻喷新冠疫苗正在进行国际多中心III期临床试验。 体外诊断板块：全产品线布局，提供稳定现金流 中国体外诊断行业发展 全球体外诊断市场稳步增长，2018年市场规模为650亿美元，预计2023年达778亿美元，年复合增长率4%。即时诊断（POCT）和免疫诊断市场占比最高，分别为27%和24%。发展中国家市场（包括中国、拉美和印度）占比约15%，是未来新兴市场。 中国体外诊断行业处于快速成长期，2020年市场规模达890亿元人民币，年复合增长率高达20.9%。免疫诊断、分子诊断和生化诊断是中国市场前三大细分领域，合计占比73%。 中国体外诊断行业正处于国产产品逐步替代进口产品的时期。在DRG政策下，检验试剂盒成为医院的成本中心，高性价比的国产IVD产品将加速渗透。 万泰生物IVD产品优势 公司体外诊断产品线全面，涵盖免疫、分子、POCT等全领域，提供IVD整体解决方案。 公司已建立酶联免疫检测、化学发光检测、胶体金快速检测、荧光定量PCR检测等多种技术平台。 化学发光产品线产能将从1亿人份/年提升至5亿人份/年，设备产能提升至3000台以上，以满足市场需求。 公司具备大型全自动诊断仪器（如Wan200+全自动管式化学发光免疫分析仪）和小型快速POCT诊断仪器（如干式荧光免疫分析仪RTR-FS100）的研发能力。 公司坚持核心生物活性原料自主研发和创新，已建立10多类共300多项原料产品线，实现原料-IVD产品一体化，有效降低成本并保证产品质量。 公司深耕海外市场多年，2021年海外收入4.4亿元，同比增长20.85%，产品已覆盖欧洲、美洲、亚洲、中东、非洲、大洋洲等40多个国家和地区。 公司与美国贝克曼库尔特公司和日本希森美康公司签订战略合作协议，获得国际认可。借助新冠检测试剂（如新冠总抗体酶联免疫试剂通过WHO评估，新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证）的销售，公司进一步拓展海外渠道。 总结 万泰生物凭借其深厚的产学研模式和在体外诊断及疫苗领域的长期深耕，已成为国产HPV疫苗的领军企业。公司二价HPV疫苗的成功上市和快速放量，以及未来九价HPV疫苗的潜力，将持续为公司贡献强劲现金流。同时，其全面的体外诊断产品线和核心原料自产能力，为公司提供了稳定的业绩支撑。面对中国HPV疫苗市场巨大的未满足需求和海外市场的拓展机遇，万泰生物有望通过其原核生物表达平台优势、产能扩张和国际认证，实现持续增长。然而，公司也面临产品销售不及预期、研发风险、行业竞争加剧以及体外诊断试剂集采等潜在风险。综合来看，万泰生物在医药生物领域具有显著的竞争优势和发展潜力，首次覆盖给予“买入”评级，目标价204.17元。