报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1360)

    • 钛白粉:海外公司量价齐升,产业链一体化优势显现

      钛白粉:海外公司量价齐升,产业链一体化优势显现

      化学原料
        海外钛白粉市场供给集中,格局整体稳定   2021年钛白粉全球产能840万吨,中国产能400万吨,海外近440万吨。其中四大海外公司(分别为科慕、特诺、泛能拓和康诺斯,以下简称“四大”)占全球总产能的41.4%,占海外总产能的79%。自2015年完成与杜邦公司的拆分后,科慕一直以125万吨/年的产能位居钛白粉行业的龙头。2019年4月,特诺宣布完成对科斯特(Cristal)钛白粉业务的收购后,年产量跃升至107.8万吨,在较大程度上缩小了与行业第一科慕的产能差距。据2021年财报显示,泛能拓的芬兰波里工厂预计2022年停产,产能较2021年减少2.5万吨。此外,特诺计划于2022年增产4万吨钛白粉以满足市场需求。   2021年四大公司业绩复苏分化,产业链一体化优势显现   21年全球经济从疫情复苏,钛白粉需求迎来明显反弹。四大公司量价齐升业绩复苏,但增长有所分化。2021年,科慕钛白粉业务实现营收33.55亿美元,同比增长40%;特诺钛白粉业务实现营收27.93亿美元,同比增长28%;泛能拓钛白粉业务实现营收16.65亿元,同比增长16%;康诺斯钛白粉业务实现营收19.39亿美元,同比增长18%。价格方面各公司涨幅相近,但销量增长明显分化,科慕年销量增长达28%,特诺销量提升17%,康诺斯与泛能拓仅实现个位数增长。   四大公司营业增速和利润率分化,产业链一体化优势显现。面对日益上涨的原材料价格,特诺凭借自营的矿场与分离设施,可实现85%的原材料内部供应,有效降低生产的综合成本。四家企业中唯一未完成向上一体化的泛能拓,矿石购买成本压缩了企业利润空间,年度EBITDA利润率仅9.9%,远低于特诺的26.5%。   海外四大公司对2022年行业景气展望乐观   经过2021年业绩的强势反弹,海外四大公司对2022年钛白粉业务展望相对乐观。钛白粉下游市场主要为涂料市场,2021年占比为58%,钛白粉需求与涂料周期呈现较强相关性。同时,伴随原材料价格的大幅上涨,成本端支撑产品价格仍有望提升。四大公司2022开年均发布了提价函,彰显对钛白粉价格成长的信心。科慕与特诺提出了超过2021年的盈利目标,其中特诺预计利润率进一步扩大。   风险提示:新冠疫情导致的不确定性风险;原材料价格波动风险;汇率波动风险
      天风证券股份有限公司
      8页
      2022-04-11
    • 商业化品种数量持续增长,研发深耕肺癌领域

      商业化品种数量持续增长,研发深耕肺癌领域

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:   近日,公司发布 2021 年年报, 2021 年实现营业收入 22.46 亿元,同比增长 20.08%;实现归母净利润 3.83 亿元,同比下降 36.83%。同比下降主要由于 2021 年非经数额较大以及 2021 年股权激励费用导致,若扣除非经,剔除股权激励影响,净利润 4.11 亿元,同比增长 23.05%。   已拥有三款商业化品种,为公司现阶段营收增长提供强劲动力   埃克替尼市场空间仍可观,术后辅助治疗适应症带来新增长。 2021 年埃克替尼销售额约 21 亿元,同比增长约为 15.60%。 2021 年 6 月,埃克替尼术后辅助治疗新适应症获批上市并于同年通过谈判纳入医保目录。目前针对该适应症仅有埃克替尼和奥希替尼获批上市,相较奥希替尼,埃克替尼具有医保报销的优势。术后辅助适应症获批,有望进一步延长埃克替尼生命周期,推动销售额继续增长。   恩沙替尼进入医保有望快速拓展市场,一线治疗适应症获批上市。 2021 年恩沙替尼销售额 1.5 亿元。 公司继续推行学术推广的策略,通过恩沙上市会、美纳菁英会、 ALK 学院等活动建立学术品牌,打造恩沙替尼的差异化优势,从而拓展市场空间。2021 年 12 月,恩沙替尼二线治疗 ALK 阳性 NSCLC适应症通过谈判首次纳入医保; 2022 年 3 月,恩沙替尼一线治疗 ALK 阳性NSCLC 适应症获批上市,有望继续扩大适用人群。   除埃克替尼和恩沙替尼外,公司仍有多款产品已于近期获批上市或处于NDA 阶段,即将为营收增长提供持久动力。包括已获批上市的贝伐珠单抗以及处于上市审批阶段的 CM082、三代 EGFR 贝福替尼。   公司研发布局以肺癌领域为中心并有一定延展,适应症覆盖广泛   公司聚焦肺癌领域,已开发出多种肺癌治疗方案或潜在方案。目前公司肺癌领域产品和在研产品覆盖了 NSCLC 中主要突变类型,包括 EGFR 突变、ALK 突变、 KRAS 突变等。针对 EGFR 突变,公司沿疾病进展深度布局。一代产品埃克替尼可用于 II-IIIA 期伴有 EGFR 阳性 NSCLC 术后辅助治疗、以及局部晚期或转移性 NSCLC 一线/二线治疗。若一代发生耐药后,三代产品贝福替尼可供患者选择,目前贝福替尼一线和二线治疗研发进展分别处于II/III 期和 NDA 阶段。此外,公司第四代 EGFR 产品 BPI-361175 处于临床 I期。除单药治疗外,公司研发了 EGFR-TKI 序贯治疗及与免疫疗法联合用药的多组合治疗方法。针对多个突变类型,公司自主研发的 PI3Kα选择性抑制剂 BPI-21668 和与 Merus 公司联合研发的 EGFR x c-MET 双特异性抗体MCLA-129,目前已进入 I 期临床阶段。另外, 2022 年 1 月,公司两款小分子抑制剂获批开展临床试验, PD-L1 小分子抑制剂 BPI-371153 用于治疗晚期实体瘤/淋巴瘤, SHP2 小分子抑制剂 BPI-442096 可抑制包括 RAS-MAPK、PD-L1/PD-1 等信号传导途径,有望与治疗 KRAS 突变的药物进行联用。   公司在多个热门靶点上均有布局,处在临床研发阶段的在研项目包括 PD-1单抗 Balstilimab、 CTLA-4 单抗 Zalifrelimab、 CDK4/6 抑制剂 BPI-16350、 RTKs抑制剂 CM082 等,涉及宫颈癌、肾癌、老年黄斑病变等适应症。   盈利预测与投资评级   考虑到创新药国谈降价以及贝伐珠单抗有可能面临集采降价,我们将公司2022 至 2023 年营业收入由 35.9、 47.2 亿元下调至 27.84、 38.64 亿元,归母净利润由 6.3、 8.4 亿元下调至 4.59 亿、 6.84 亿。我们预测公司 2024 年营业收入 54.18 亿元, 归母净利润 9.23 亿元人民币。维持“增持”评级。   风险提示: 新冠疫情持续不断的风险,医保政策变动的风险, 产品商业化不及预期的风险,研发进展不及预期的风险
      天风证券股份有限公司
      4页
      2022-04-10
    • 化工行业运行指标跟踪-2022年1-2月数据

      化工行业运行指标跟踪-2022年1-2月数据

      化学制品
        行业观点   (1)多因素影响子行业明年景气程度变化,农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且四季度价格走高之下明年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、润丰股份、广信股份、利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇,建议关注赛轮轮胎、森麒麟。粘胶行业景气有望反转,重点推荐三友化工。(2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控;重点推荐化学合成平台型公司万润股份,国内民营气体龙头企业金宏气体。(3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域;重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。(4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升;重点推荐万华化学、华鲁恒升、新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示   原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
      天风证券股份有限公司
      28页
      2022-04-08
    • 集采中标,业务多项布局,打造综合性医用耗材企业

      集采中标,业务多项布局,打造综合性医用耗材企业

      个股研报
        大博医疗(002901)   事件:   3月30日,公司发布2021年年度报告,2021年实现营业收入19.94亿元,同比增长25.68%,实现归母净利润6.73亿元,同比增长11.17%。扣非后归母净利润6.16亿元,同比增长11.48%。   点评:   经营稳步增长,巩固已有产品优势   2021年内,公司主要产品线营业收入持续增长,分业务看:1)创伤类产品实现营业收入11.28亿元,同比增长14.97%。公司的髓内钉系统等三个产品均在2021年7月河南省等牵头的十二省的骨科创伤类耗材采购中中标。2)脊柱类产品实现营业收入5.65亿元,同比增长53.14%。公司结合临床脊柱手术微创化趋势,收购北京安德思考普,加速产品组合开发、推广与应用,提升技术壁垒,巩固高端市场地位。3)微创外科类产品实现营业收入1.50亿元,同比增长34.20%。公司布局涵盖通道系列、吻合系列、结扎系列及人工智能等领域,打造多元化的外科器械产品线。4)神经外科类产品实现营业收入4382万元,同比增长14.93%。公司颅骨修补重建系统已取得注册证,将丰富和完善神经外科产品线。   骨科集采范围扩大,骨科医疗器械行业健康发展   2021年6月21日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》,标志着骨科耗材国家集采正式铺开。7月及9月,河南省牵头的十二省采购联盟和国家耗材集采中心分别对骨科创伤类和关节类产品进行集采,公司产品均中标。目前,多省及省市盟已对部分骨科医疗器械产品实施带量采购。骨科耗材集采的推进,有利于行业长期健康发展,推进骨科耗材企业向规范化、规模化转型。   布局多产品线,打造综合性医用耗材企业   2021年公司在齿科产品线方面,已取得种植体系统的三类注册证,相关材料和技术处于国内领先水平。由于骨科耗材采购范围持续扩大,公司将以骨科植入性高值耗材作为主营业务,扩大其他骨科产品的规模与品类,并拓展医用高值耗材领域,建设高值耗材领域平台型公司。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为25.84/32.37/42.04亿元,归母净利润分别为9.26/12.86/16.53亿元。维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期、销售推广不及预期、核心产品在带量采购中未中标的风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-04-06
    • 基础化工:国家能源局印发《2022年能源工作指导意见》,烧碱、粘胶价格上涨

      基础化工:国家能源局印发《2022年能源工作指导意见》,烧碱、粘胶价格上涨

      化学原料
        本周重点新闻跟踪   2022年3月29日,国家能源局印发《2022年能源工作指导意见》,提出稳步推进结构转型,煤炭消费比重稳步下降,非化石能源占能源消费总量比重提高到17.3%左右,新增电能替代电量1800亿千瓦时左右,风电、光伏发电发电量占全社会用电量的比重达到12.2%左右。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌12.8%,为99.27美元/桶。   重点关注子行业:本周烧碱/电石法PVC/粘胶短纤/聚合MDI/橡胶/醋酸分别环比上涨3.7%/2.9%/2.2%/1.6%/1.5%/1.0%;有机硅/DMF/TDI/氨纶/乙烯法PVC/乙二醇/尿素/固体蛋氨酸分别环比下跌14.1%/4.6%/3.1%/1.9%/1.3%/1.2%/1.0%/0.9%;纯MDI/VA/轻质纯碱/重质纯碱/钛白粉/液体蛋氨酸/粘胶长丝/VE价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:氯化钾(温哥华()+17.5%)、美国LPG(TEXAS)(+12%)、天然气HenryHub(现货)(+11.5%)、硝酸(安徽金禾98%)(+11.4%)、氢氟酸(浙江衢化))(+9.1%)。   烧碱:国内液碱市场价格零星调涨,华东一带因新冠疫情影响,液碱到货量有限,货源紧张。各地长单价格处于商榷阶段,北方地区来看,后期市场检修安排较多,且公共安全卫生事件未见明显好转,局部地区运输依旧受限制,部分氧化铝库存水平不高,厂家对长单价格持看涨心态。   粘胶:目前粘胶短纤生产成本高位上行,厂家成本端支撑强劲,报盘多挺价报稳为主,受疫情影响局部地区物流运输受阻,停车减产现象明显,整体行业景气度下滑,下游人棉纱市场价格弱势阴跌,实际成交重心下移,用户备货心态谨慎,仍侧重刚需交易。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨0.93%,沪深300指数较上周上涨2.43%。基础化工板块跑输大盘1.5个百分点,涨幅居于所有板块第19位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:粘胶(+15.89%),玻纤(+8%),钾肥(+4.24%),磷肥(+4.03%),石油贸易(+4%)。   重点关注子行业观点   (1)多因素影响子行业22年景气程度变化,农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且四季度价格走高之22年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、润丰股份、广信股份、利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇,建议关注赛轮轮胎、森麒麟。粘胶行业景气有望反转,重点推荐三友化工。(2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控;重点推荐化学合成平台型公司万润股份,国内民营气体龙头企业金宏气体。(3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域;重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。(4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升;重点推荐万华化学、华鲁恒升、新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
      天风证券股份有限公司
      20页
      2022-04-06
    • 医药生物:新冠动态清零下的检测主题机会

      医药生物:新冠动态清零下的检测主题机会

      生物制品
        Omicron毒株流行隐匿性强和传播快,核酸检测为“动态清零”必要手段   3月1日-31日中国累计报告本土新冠病毒感染者超过10万例,波及29个省,本轮主要毒株为奥密克戎变异毒株,该毒株呈现出传染性强、传播隐匿性、传播速度快、潜伏期短等新的特征,感染者在临床表现以无症状和轻症为主,病例发现难度显著提高。目前中国的新冠防疫政策是“动态清零”,其核心为快速反应、精准防控,其中快速反应体现为——快速发现、快速处置、快速阻断,现有的快速发现手段主要通过核酸和抗原检测,核酸为金标准,本底大规模筛查下核酸是更为有效的快速发现手段,具体而言1)已经发生疫情扩散的地区,全员核酸检测成为必要手段,可以实现尽快切断传播,防止扩散,防止蔓延。2)没有发生疫情扩散的地区,对重点人员定期进行核酸检测,以防止新的疫情发生。3)公共场所常规管控,例如目前深圳市要求进出各类公共场所、乘坐公共交通工具等须凭72小时核酸检测阴性证明。   各地核酸检测能力持续提升,截至2022年3月13日,中国一共有12400家机构开展新冠病毒核酸检测服务,总体的核酸检测能力单管可达4609万管/天。根据最新的《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)》进一步明确各地区核酸检测能力要求,城区常住人口1000万以上的超大城市需要在24小时内完成划定范围的区域核酸检测任务。目前各地核酸检测能力仍需持续提升,如本轮上海疫情中,前期核酸检测单日检测能力为190万管以上,截止4月5日,在中央和兄弟省市的强力支持下,目前上海全市共设置了约2万个采样点,单日最大核酸检测能力达到400万管。   以深圳为例,社会面动态清零后,核酸检测或成为常规措施   2021年2月深圳开始小范围爆发新冠疫情,3月3日开始设立便民核酸采样点,3月13日开始进行3轮全市核酸筛查,3月20日深圳开始有序恢复社会生产生活秩序,并要求继续加强社区小区管控(进出须凭48小时核酸检测阴性证明)、继续加强公共场所管控(进出各类公共场所、乘坐公共交通工具等须凭48小时核酸检测阴性证明)。4月6日深圳市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部(通告〔2022〕5号)要求继续做好社区小区和公共场所管控,进出各类公共场所、乘坐公共交通工具等须凭72小时核酸检测阴性证明。目前深圳已打造“步行15分钟核酸服务圈”,每3万人设置1个便民核酸采样点,以“固定采样点为主+小型流动便民采样点”的设点思路,最高峰在3月18日达到2501个采样点,大部分核酸采样点仍保存,截止4月3日共有1703个采样点。   抗原检测为重要补充手段,本底筛查完后抗原或为持续监控手段   抗原检测是核酸检测的重要补充,在核酸检测能力不足的时候,通过抗原检测就可以更早发现病例或者潜在的病人,及时隔离。抗原检测虽然在灵敏度和特异性方面和核酸相比有一定的差距,但在人力投入、检测速度上有优势。在此次上海疫情防控中,抗原检测凸显筛查作用,4月3日全市抗原检测,在4月4日全市核酸筛查之后,4月6日对4月1日至4月5日没有阳性感染的居民小区进行抗原检测。其他省市也在逐步推进抗原检测筛查,4月4日三亚对全体市民游客开展新冠抗原检测。   投资建议:结合目前Omicron毒株的特点,我们预计在动态清零防控策略下,新冠检测需求仍较大,相关领域公司或有主题投资机会,建议关注相关标的:1)提供核酸检测服务的第三方医学检验室:金域医学、迪安诊断和凯普生物;2)核酸检测试剂盒:华大基因、圣湘生物、达安基因、硕世生物、明德生物;3)抗原检测试剂盒:万孚生物、东方生物、诺唯赞、华大基因、热景生物、明德生物、万泰生物、安旭生物等。   风险提示:新冠疫情不确定风险、核酸检测持续性不确定风险、核酸检测能力不足等。
      天风证券股份有限公司
      2页
      2022-04-06
    • 业绩符合预期,生长激素粉针中标广东联盟集采

      业绩符合预期,生长激素粉针中标广东联盟集采

      个股研报
        安科生物(300009)   事件:   3月31日,公司发布2021年年度报告,2021年实现营业收入21.69亿元,同比增长27.47%,实现归母净利润2.07亿元,同比下降42.44%,实现扣非后归母净利润1.58亿元,同比下降50.08%。   点评:   主营业务收入持续高增长,子公司商誉减值影响利润   母公司安科生物主营产品为人生长激素、人干扰素α2b等生物制品,2021年营业收入12.56亿元,同比增长43.08%,净利润3.75亿元,同比增长10.55%。其中,生长激素单品销售收入首次突破10亿元。此外,子公司化学药品(安科恒益)、中成药(余良卿)等板块产品销售收入均呈现稳定增长趋势。“聚焦主业、激发活力”的经营方针显现成效。公司净利润不达预期,主要是对子公司苏豪逸明、中德美联计提商誉减值准备约3.23亿元,两家公司未来经营状况和盈利能力存在不确定性。   公司生长激素两款粉针均顺利中标广东集采   2022年3月广东联盟集采落地,生长激素粉针剂型有4家企业中选,其中,联合赛尔、金赛药业拟中选,中山未名和公司拟备选。相比此前披露最高有效申报价,粉针平均降幅达到51.32%,公司两个粉针规格降价幅度均为18.75%,降价幅度较小。公司在以量换价的基础上进行产品价格下调,未来将积极提高产品品牌影响力和服务水平,从而提升产品渗透率和销售量,降低价格下降带来的销售影响。水针产品未有中选企业,预计产品销售不受影响。   生产线项目落地增强供给能力,抗肿瘤产品有望成为业绩新增长点   2021年,公司生长激素新增获批了两个适应症:1)特发性身材矮小(ISS);2)特纳综合征。其中,公司生长激素是国内首个获批ISS适应症的产品,公司也是目前国内生长激素获批适应症最多的企业。水针新增获批2种规格,将更好满足临床和市场需求。公司北区年产2000万支注射用人生长激素的新增生产线也于2022年3月获批,将有效解决现有产能瓶颈问题,提升人生长激素供给能力。此外,在抗肿瘤领域,公司首款抗体药物注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请获NMPA受理,是国内第二个曲妥珠单抗生物类似药申报上市品种,第二款单抗药物也已准备申报生产,产品逐渐丰富,有望成为公司未来新的业绩增长点。   盈利预测与投资评级:我们预计疫情对收入的影响或持续,相应调整未来3年预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为26.96/33.37/40.91亿元(2022年前值为31.00亿元),归母净利润分别为6.68/8.66/11.02亿元(2022年前值为6.71亿元)。维持“增持”评级。   风险提示:医药行业政策变化、产品降价风险、新药研发不达预期等
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-04-06
    • 骨科王者向“数字化、智能化、微创化”创新转型

      骨科王者向“数字化、智能化、微创化”创新转型

      个股研报
        威高骨科(688161)   事件:   3月30日,公司发布2021年年报,全年实现销售收入21.54亿元,同比增长18.08%;归属母公司股东的净利润6.9亿元,同比增长23.62%;实现扣非后归属母公司股东的净利润6.78亿元,同比增长25.79%。2021年公司整体毛利率81.17%,较去年同期的82.36%有小幅下降。   点评:   三大核心业务稳定增长,行业市场地位持续提升   2021年脊柱类产品实现销售收入10.20亿元,同比增长24.87%;创伤类产品实现销售收入6.09亿元,同比增长13.31%;关节类产品实现销售收入4.69亿元,同比增长15.26%。脊柱类、创伤类、关节类产品分居市场份额位居国内厂商第一、第二和第三。在有效的防疫措施控制下,各医疗机构已恢复正常运营且手术量呈上升趋势。公司销售费7.74亿元,同比增长18.39%,主要系公司推广服务费增加;研发费用1.21亿元,同比增长47.00%,主要系公司研发注册、检验及实验设计费用增加,研发人员增加,保持较强的持续创新能力并推动创新成果的有效转化。   顺应市场需求与时俱进,打造威高骨科研发创新孵化平台   公司高度重视产品的更新迭代,不断加强研发投入。截至2021年末,公司及子公司拥有第I类产品备案凭证218项,第Ⅱ类医疗器械产品注册证11项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证83项,产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域。公司将持续完善现有产品线,引入“数字化、智能化、微创化”的新技术来拓展产业链,依托“新技术、新材料、新领域”的产品发展战略,打造威高骨科研发创新孵化平台,根据市场趋势和临床反馈推出满足市场需要的高性价比产品。   借力“集采”东风,顺应进口替代趋势,进一步提升市场占有率   国家集采政策的实施,有利于行业集中和头部企业市场份额的提升。公司作为国内骨科医疗器械龙头企业,积极参与集采竞标,表现优异,产品先后中标十二省骨科创伤联盟及国家组织人工关节带量采购。公司将密切关注集采动向,因地制宜,配置营销网络资源,确保公司及合作伙伴的配套费用合理化支出;同时,抓住进口替代的机遇,提升公司产品的创新能力和综合实力,有望进一步提升市场占有率。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为26.68/33.11/41.12亿元(2022/2023前值分别为29.70/37.57亿元),归母净利润分别为8.63/10.81/13.60亿元(2022/2023前值分别为9.46/11.46亿元)。维持“买入”评级。   风险提示:医药行业政策变化、产品降价风险、新品推广不达预期等
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-04-06
    • 新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   公司发布 2021 年年度报告,全年实现营收 40.25 亿元,同比增长 152.36%,主要来自技术许可及特许权收入增长; 归母净亏损 7.21 亿元,同比减亏56.80%。   特瑞普利单抗多个癌种广泛布局, 大适应症即将获批   目前公司共有三款商业化品种特瑞普利单抗、埃特司韦单抗( JS016) 及阿达木单抗。 核心商业化产品 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗于 2021 年获 NMPA批准新增三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌三项适应症,其中前两项于同年顺利进入医保目录。但受到医保谈判降价及商业化团队调整等影响, 2021 年特瑞普利单抗销售收入 4.12 亿元,较 2020 年同期有所回调。2021 年 7 及 12 月,特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的 sNDA 分别获得 NMPA 受理,两组临床数据均表明联用组对比单纯化疗组患者 PFS 及 OS 得到显著延长,我们预计上述大适应症将于年内获批,有望助推单抗销售额快速增长。此外多项辅助/新辅助治疗等病程早期的临床研究有序推进。 海外市场方面,鼻咽癌适应症正在等待 FDA 现场核查。   销售团队完成调整,公司商业化即将进入正向循环   2021 年公司商业化团队经历多轮负责人及销售人员调整,队伍稳定性、执行力等受到一定影响,与阿斯利康合作推广特瑞普利单抗遇到一定挫折。   2021 年 11 月,公司聘任李聪为新任联席首席执行官,全面负责商业化工作, 12 月与阿斯利康方面协商终止合作协议。目前公司已完成对商业化团队的调整工作,包含组建恢复营销地区团队、补充核心市场人员等。   新冠药物矩阵丰富, VV116 研发进展顺利   公司当前已布局三款新冠治疗药物, 包括一款中和抗体 JS016 以及两款小分子口服药 VV116 和 VV993。子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的 RdRp抑制剂 VV116 已在乌兹别克斯坦获批用于中重度新冠患者治疗, VV116 口服吸收迅速且安全性较好。公司目前正在开展两项分别针对轻中度( II/III期)及中重度( III 期)新冠患者的国际多中心临床试验, 两项试验均已完成首例患者入组及给药,我们预计将于年内完成。 另一项合作开发的 3CL蛋白酶抑制剂 VV993 处于临床前开发阶段。   定向增发保证研发投入,多条重磅早期在研管线同步推进   2022 年 3 月公司公布增发预案,拟定向增发 A 股股票不超过 39.80 亿元(含发行费用),其中创新药研发项目募资拟投入额 36.82 亿元。 2021 年初至今公司共有 14 条管线获得 NMPA 或 FDA 的 IND 批准进入临床试验,包含JS006( TIGIT 单抗)、 JS007( CTLA-4 单抗) 及 JS014( IL21/HSA 融合蛋白)等。目前公司共有超过 51 项在研产品,其中 23 项处于临床试验阶段,超过 25 项处于临床前阶段。 其中多条管线具有 FIC 或 BIC 潜力, 如公司自主研发的 BTLA 单抗 TAB004/JS004, 目前已进入 Ib/II 期剂量扩展阶段,正在中美两地开展与特瑞普利单抗在多个瘤种中联用的临床试验。临床前研究表明 JS004 可以促进肿瘤特异性 T 细胞增殖,与 PD-1 单抗结合或将提升患者响应。   盈利预测与投资评级   考虑到特瑞普利单抗降价以及中和抗体收入减少,我们将 2022-2023 年收入由 37.67、 48.23 亿元下调至 27.50、 32.51 亿元,净利润由-3.63、 0.9 亿元下调至-5.92、 -4.94 亿元。我们预计 2024 年收入为 43.68 亿元,实现归母净利润-3.08 亿元。维持“买入”评级。   风险提示: 疫情反复风险,药物研发不及预期,药物销售不及预期
      天风证券股份有限公司
      4页
      2022-04-06
    • 22Q1业绩高速增长,美国工业大麻法规政策持续向好!

      22Q1业绩高速增长,美国工业大麻法规政策持续向好!

      个股研报
        莱茵生物(002166)   事件:公司发布 2022Q1 业绩预告以及 2021 年年度业绩快报: 预计 22Q1 实现归属于上市公司股东净利润 0.33-0.39 亿元,同比增长 53.25%-81.11%; 2021 年全年预计实现营业收入 10.53 亿元,同比增长 34.4%,实现归属于上市公司股东净利润 1.18 亿元,同比增长 37.74%,净利率为 11.21%。   天然甜味剂业务营收大幅增长, 盈利水平持续提升   2021 年公司预计植物提取业务共实现营收 9.7 亿元, 同比增长 55.64%, 占比总营收92.08%,其中天然甜味剂业务受益于国内外“减糖、无糖”风潮兴起, 业绩快速增长,2021 年预计实现营收 6.33 亿元, 同比增长 54.86%, 占比总营收 60.15%, 成为公司业绩增长主要驱动力。 22Q1,由于公司持续加强天然甜味剂、茶叶提取物等大单品的市场拓展, 同时通过技术改造持续强化成本管控能力, 实现归属于上市公司股东净利润0.33-0.39 亿元,同比增长 53.25%-81.11%, 远超营收增速, 盈利能力快速提升。 我们认为, 公司天然甜味剂业务已与可口可乐、百事等众多国际知名客户建立合作关系,同时2018 年与美国最大香精香料公司芬美意签订累计目标收入 4 亿美元的独家分销合同,战略绑定大客户; 并且筹划非公开发行项目,预计新增甜叶菊提取物年产量 4000 吨,产能持续扩张,后续有望受益于规模效应显现,盈利能力稳步提升。   美国众议院二次通过联邦医用大麻合法化法案, CBD 提取物需求有望加速释放   政策方面, 4 月 1 日美国众议院以 220 票对 204 票第二次通过联邦医用大麻合法化法案( MORE Act);同时参议院联邦合法化法案《大麻管理与机会法案》( CAOA)预计将于4 月提交,联邦层面医用大麻合法化进程加速; 此前 3 月 24 日,参议院未经辩论,全体议员即一致通过《大麻二酚和大麻研究扩展法案》,简化医用大麻研究人员申请流程,鼓励美国食品药品监管局( FDA)开发医用大麻衍生药物, 标志着美国对于医用大麻药用价值的进一步肯定。 公司于 2019 年正式布局工业大麻,截至 2021Q3 已累计投资 8000万美元在美建设“工业大麻提取及应用工程建设项目”,预计该项目将于 2022 年 6 月30 日前达成正式量产,为目前全球最大工业大麻提取工厂,已被印第安纳州政府列为示范项目,预计年处理原料 5000 吨,项目毛利率可达 50%;同时已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,后续预计还有更多订单意向。我们认为, 随着美国工业大麻法规政策持续向好,未来公司有望复用其在植物提取领域打造的渠道、客户、品牌优势, 快速打开 CBD 国际市场,享受行业快速增长红利。   盈利预测与投资建议: 我们预计公司 21-23 年营收为 10.53/17.45/22.75 亿元,同比增长34.41%/65.69%/30.38%,净利润为1.18/2.00/3.00亿元,同比增长37.02%/69.61%/50.05%,考虑到公司在消费升级背景下,受益于“减糖”大趋势,天然甜味剂业务将进入高速增长期,同时公司海外前瞻布局工业大麻,建立全美最大工业大麻提取工厂,有望充分享受 CBD 应用政策放开红利,维持“买入”评级。   风险提示: 业绩预报\快报仅为初步核算数据,具体财务数据以公司披露的季报\年报为准; 宏观经济风险,技术风险,汇率波动风险,疫情风险;政策风险;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻与毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-04-06
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049