- 个股研报
中心思想
创新驱动与多元布局,奠定稳健增长基石
健康元药业集团股份有限公司(600380)作为一家集医药、保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合型集团公司,其核心发展战略在于“守正笃实”与“高瞻远瞩”相结合。公司通过深耕化学制剂板块的重点产品,如艾普拉唑系列和促性激素类药物,实现了主营业务的稳健增长。同时,公司前瞻性地深度布局吸入制剂、单抗、脂微球及缓释微球四大高壁垒研发平台,尤其在吸入制剂领域已步入产品收获期,有望成为国内该领域的龙头企业,为公司未来业绩增长注入强劲动力。
研发投入领先,市场潜力巨大
公司持续加大研发投入,2019年研发费用占营业收入的7.6%,在SW医药300多家企业中排名第7,显示出其对创新和长期发展的坚定承诺。在慢性呼吸系统疾病治疗需求日益增长的背景下,公司吸入制剂产品管线丰富,多个重磅品种处于上市审批或临床后期,预计到2025年,呼吸板块产品收入将超过50亿元,净利润有望超过12亿元,体量堪比目前的健康元整体利润。此外,艾普拉唑作为新一代质子泵抑制剂,凭借其优越的疗效和稳定的市场表现,将持续引领化学制剂板块的快速发展。公司通过多重员工激励方案,进一步增强了团队凝聚力与市场竞争力,为实现长期发展战略和经营目标提供了坚实保障。
主要内容
综合医药集团的稳健发展与战略转型
健康元药业集团自1992年创立,2001年上市以来,已成功从保健品企业转型为综合型医药集团。截至2019年,公司实现营业收入119.80亿元,同比增长6.93%;归母净利润8.94亿元,同比增长27.87%。化学制剂板块是公司营收占比最高的业务,从2015年的38.9%提升至2019年的51.6%,且毛利贡献持续提升,显示出其作为核心增长引擎的地位。原料药及中间体业务收入占比稳定在29%左右,2019年为29.3%,毛利率亦有所提升。公司毛利率稳中有升,2019年达到64.4%,期间费用率持续优化,净利率在2019年达到15.4%。
公司战略性布局了单抗、吸入制剂、脂微乳以及缓释微球四大研发平台,2019年研发总投入达10.66亿元,占营业收入的8.9%,研发费用在SW医药企业中排名第7,体现了其强大的研发实力和对创新的重视。
吸入制剂:高壁垒蓝海市场的领航者
慢性呼吸疾病市场广阔,吸入制剂需求旺盛
《健康中国行动》(2019-2030)指出,慢性非传染性疾病已成为中国主要的死亡原因和最大的疾病负担。我国40岁及以上人群COPD患病率高达13.6%,总患病人数近1亿;20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,成人患者总数达4570万。然而,哮喘患者诊断率低(71.2%从未被诊断),规范治疗渗透率仅5.6%,平喘类药物市场渗透率有巨大提升空间。吸入制剂因其局部高浓度、起效快、不良反应小等优势,成为慢性呼吸系统疾病治疗的重要方向。
吸入制剂研发具有高壁垒,药物粒径、吸入装置等因素对药效影响显著,使得行业竞争格局良好,进口企业如阿斯利康、GSK和勃林格殷格翰占据主导地位,国内市场存在巨大的进口替代空间。平喘类药物样本医院销售额从2012年的16.88亿元增长至2019年的42.86亿元,年复合增长率达14.2%;COPD用药样本医院销售额从2012年的2.14亿元增长至2019年的6.17亿元,年复合增长率达16.4%,市场持续扩容。
丰富产品管线,有望实现业绩爆发
健康元在吸入制剂领域深度布局,已上市复方异丙托溴铵吸入溶液和盐酸左沙丁胺醇吸入溶液,并有多个重磅品种处于上市审批或临床试验阶段,研发进度处于行业领先地位。
布地奈德吸入制剂: 作为经典ICS用药,2019年所有剂型样本医院销售额达15.31亿元,其中吸入混悬液销售额14.36亿元,全国销售额接近50亿元。健康元布地奈德混悬液有望在2020年下半年获批上市,预计销售峰值将超过15亿元。布地奈德气雾剂也处于上市审批中,有望拿下首仿。
沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂: 该复方制剂用于哮喘和COPD常规治疗,原研GSK产品2017年国内销售额约8亿元人民币。健康元产品有望在2021年底至2022年初申报上市,预计市场空间超过15亿元。
异丙托溴铵吸入制剂: 2019年样本医院销售额1.69亿元,其中吸入溶液占比最大。健康元复方异丙托溴铵吸入溶液已作为首仿+过评品种上市,有望在市场竞争中占据先机。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液: 作为SABA用药,2019年沙丁胺醇所有制剂样本医院销售额达2.95亿元,年复合增长率38.6%。健康元子公司深圳太太药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液已于2019年9月获批上市,成为首个在中国上市的左沙丁胺醇制剂,预计销售峰值有望超过13亿元。
乙酰半胱氨酸吸入溶液: 2019年所有剂型样本医院销售额达9.33亿元,其中吸入溶液占比33%,收入3.09亿元。健康元产品已于2020年2月申报上市,有望成为国内首家视同通过一致性评价的企业。
妥布霉素吸入溶液: 公司布局的妥布霉素吸入溶液处于Ⅲ期临床,并申请新增呼吸机相关性肺炎和非囊性纤维化支气管扩张症适应症,国内尚无相同品种上市,市场潜力巨大。
化学制剂:艾普拉唑与促性激素类药物双轮驱动
艾普拉唑:新一代PPIs的强劲增长引擎
消化系统用药是典型的大用药病种领域,2019年样本医院销售额达209.1亿元。质子泵抑制剂(PPIs)是其中占比最大的药物,销售额达75.60亿元。艾普拉唑作为国家1.1类新药和新一代PPIs,相比第一代产品具有更好的抑酸效果、个体差异小、不良反应少、与其他药物相互作用小等优点。2019年,公司艾普拉唑系列销售收入达9.75亿元,同比增长65.65%,其中肠溶片收入8.68亿元(+51%),注射液收入1.06亿元。艾普拉唑有望持续快速增长,引领公司化学制剂板块发展。
促性激素类药物:辅助生殖与性激素依赖疾病市场持续扩张
公司促性激素类药物板块销售额稳定增长,2019年达18.23亿元,年复合增长率20.16%。其中,注射用醋酸亮丙瑞林微球2019年销售额9.26亿元,同比增长22%,预计后续仍能维持较高增速,其在子宫内膜异位、子宫肌瘤、前列腺癌等适应症上的市场空间合计有望超过50亿元。公司正在研发11.25mg长效缓释剂型,有望进一步提升市场竞争力。注射用尿促卵泡素2019年销售额6.26亿元,同比增长6%,主要由健康元丽珠贡献。此外,公司注射用重组人绒促性素(rhCG)已于2018年底申报生产,并已开启海外商业洽谈,有望打破默克雪兰诺的垄断。
单抗、诊断试剂及原料药:多元业务协同发展
单抗药物:长远布局,未来可期
公司子公司丽珠单抗在单抗领域进行长远布局,多个品种进入临床阶段,包括重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液(III期临床)、HER2单抗(Ib期临床)、PD-1单抗(Ib期临床)等。IL-6R单抗全球市场广阔,原研罗氏托珠单抗2019年销售额达23.11亿瑞士法郎,国内样本医院销售额约4000万元,丽珠单抗的研发进展有望在未来带来集中收获。
诊断试剂及设备:转型初显成效,疫情带来新机遇
丽珠试剂在原有技术平台基础上,建立了分子检测、多重免疫、单人份化学发光三大新平台。2019年实现销售收入7.54亿元,同比增长8.18%,毛利率持续提升。在新冠疫情背景下,公司新冠检测试剂盒有望快速放量,带来新的业绩增量。
原料药及中间体:毛利提升,国际市场拓展
2019年原料药及中间体销售收入35.06亿元,同比增长1.7%,毛利率提升5.3个百分点。主要产品7-ACA和美罗培南分别实现销售收入10.12亿元和2.78亿元。公司积极拓展国际市场,高端抗生素产品如万古霉素、达托霉素已在美国实现商业化销售,海外收入占比逐年提升,2019年达15.8%。
员工激励与盈利展望
公司通过股票期权激励、子公司中长期事业合伙人持股计划以及股份回购等多种激励方案,充分调动员工积极性,体现了对未来发展的坚定信心。
基于各业务板块的增长预期,预计公司2020-2022年营业收入将分别达到141.21亿元、160.94亿元和188.71亿元,年复合增长率分别为17.87%、13.97%和17.25%。归母净利润预计分别为10.94亿元、12.89亿元和15.65亿元,年复合增长率分别为22.30%、17.84%和21.43%。综合绝对估值法和相对估值法,给予公司2020年合理估值368亿元,对应目标股价18.9元,维持“买入”评级。
总结
健康元药业集团凭借其在化学制剂领域的稳健增长,特别是艾普拉唑系列和促性激素类药物的强劲表现,以及在吸入制剂、单抗等高壁垒创新领域的深度布局和产品收获期临近,展现出强大的发展潜力和市场竞争力。公司持续高强度的研发投入和多元化的业务协同发展,为其长期增长奠定了坚实基础。尽管面临吸入制剂研发及销售不及预期、集采降价、创新管线进度延迟等风险,但其清晰的战略规划、丰富的产品管线和积极的员工激励机制,预示着公司未来业绩有望持续快速增长,尤其在吸入制剂领域有望成为国内龙头,实现利润体量的显著提升。
天风证券股份有限公司
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2020-06-09