艾迪药业(688488) 　　事件：公司发布2024年年报和2025年第一季度报告，2024年实现营业收入4.18亿元，同比增长1.57%，归母净利润为-1.41亿元，同比增亏85.63%；2025年第一季度的营业收入为1.98亿元，同比增长113.00%，归母净利润为0.16亿元，同比扭亏。 　　已上市产品艾诺米替片复方制剂具有方便服用优势，2025年有望持续放量HIV板块2025年第一季度收入6272万元，同比增长76%；2024年1.50亿元。艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，并成功进入2023年医保目录，2024年为首个医保放量年，2025年销售增长势头良好。作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片（捷扶康），艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者同样可以持久维持病毒抑制，且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。 　　深度布局HIV领域用药，细分领域重要企业 　　公司深度布局HIV领域用药，除了已经上市的ACC007及ACC008，公司在抗HIV病毒领域仍有2款重点产品在研。HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017有望在今年进入III期临床阶段，抗HIV长效创新药物（暴露前预防适应症）研发有序进行。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到市场竞争激烈，我们将公司2025年的预期营业从8.08亿元下调至7.32亿元，预计公司2026-2027年的营业收入为10.22、12.35亿元；将公司2025-2026年的预期归母净利润从0.16、0.84亿元下调至-0.10、0.37亿元，预计公司2027年的归母净利润为0.79亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险

　　科兴制药(688136) 　　事件 　　近日，公司发布2024年年报和2025年第一季度报告。公司2024年全年营业收入为14.07亿元，同比增长11.75%，归母净利润为0.31亿元，同比增长116.54%。2025年第一季度，公司实现营业收入3.54亿元，同比下降1.97%，外销收入增长84.33%，归母净利润为2558万元，同比增长106%。 　　创新平台渐入收获期，靶点创新度大，具有出海潜力 　　公司针对GDF-15靶点候选在研药物GB18关于治疗肿瘤恶病质的临床试验已经获得NMPA受理。已正式发表的临床前研究数据显示其在恶病质小鼠模型上可以有效地缓解体重减轻情况并恢复身体机能。根据WHO数据显示，2022年全球新发肿癌症病例数2000万，约半数患者为晚期，其中50-80%的患者受到恶病质影响，约900万目标患者，市场空间大。 　　GDF-15靶点在研药物的肿瘤恶病质适应症已POC，临床获益初步确认。目前辉瑞制药的Ponsegromab于ESMO披露在恶病质适应症POC数据，这项II期临床研究纳入187名非小细胞肺癌、胰腺癌或结直肠癌患者。与安慰剂相比，所有治疗组接受ponsegromab治疗12周后体重均有显著增长：100毫克治疗组为2.02%，200毫克治疗组为3.48%，400毫克治疗组为5.61%。400毫克组在恶液质表现的多个方面都有所改善，包括食欲和恶液质症状、体力活动和骨骼肌指数。 　　公司针对GDF-15靶点候选在研药物GB18关于治疗肿瘤恶病质的临床试验已经获得NMPA受理，美国申报处于Pre-IND阶段。GB18采用独特的Fc融合纳米抗体结构，药效与国外竞品可比，稳定性显著优于国外竞品，表达量（10.0g/L）达到国内先进水平，成本较低，并完成了国际专利布局。其临床前数据显示在小鼠模型上改善肌肉萎缩和身体功能的效果优于Ponsegromab。 　　此外，公司还有多款创新度较高的品种在临床前阶段，包括GB10（VEGF/ANG-2双特异性抗体）、GB12（IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体）、GB20（TL1A单抗）等。 　　海外业务进展顺利，牵手多家制药企业，选品更加丰富 　　2024年海外收入2.24亿元，同比增长约61.96%。根据股权激励，2025年海外收入相较2023年的目标增速为200%-400%，预计为4.15-6.92亿元。科兴制药海外销售渠道已经覆盖七十多个国家和地区，在巴西、墨西哥、新加坡、德国、越南、埃及等地设立了子公司，覆盖欧州、中南美、东南亚、中东北非等区域。目前已引进10余款重磅药物的海外商业化权益，近期，引进的产品阿达木单抗和贝伐珠单抗已分别获得沙特和巴西等地的GMP证书。公司于2024年引进的九源基因的司美格鲁肽生物类似物，其有望于2025年在国内获批上市，科兴制药已同步开展海外上市准入的准备工作，预计于2025年向巴西ANVISA递交NDA。近期，公司与科伦药业、海创药业等公司签署战略合作，进一步扩大公司海外业务拓展基础。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司的2025-2027年的营业收入为18.12、21.92和27.18亿元；预计公司的2025-2027年的归母净利润为1.43、2.27和3.10亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：核心技术人员流失、物料供应不足、研发失败、行业监管风险

　　美诺华(603538) 　　事件 　　美诺华2024年全年实现营业收入13.73亿元（yoy+12.85%），归母净利润0.67亿元（yoy+476.64%），扣非净利润0.49亿元（yoy+482.84%），增长主要系制剂板块新建产能开始释放。25Q1实现营业收入2.76亿元（yoy+5.22%），归母净利润0.21亿元（yoy+51.12%），扣非净利润0.17亿元（yoy-19.02%），业绩增长良好。 　　制剂代加工业务开始发力，产能有望进一步提升 　　在国际地缘政治不断变化的背景下，公司与客户的合作稳中有升，持续向好。作为核心大客户全球供应链中的重要组成部分，公司和客户深度绑定，合作模式从中间体原料药的供应进一步深化到原料药+CDMO+制剂一体化的全链条合作。随着前期项目逐步转移完成并进入商业化阶段，美诺华天康的制剂产能迅速爬坡。2024年内美诺华天康营收大幅增长51.9%。未来公司有望进一步提升制剂产能，以配合客户增长的订单需求。 　　大客户合作持续深化，提供稳定长期业绩增量 　　美诺华在CDMO领域和默沙东加强合作。MSD于2021年一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进，其中2个产品处于注册文件递交阶段并取得研发创新项目订单，公司通过创新性的工艺改进举措，进一步增强产品竞争力；MSD第二期签订的3个产品均已于2024年内启动开发工作。 　　自营制剂通过集采放量，看好后续稳健增长 　　公司多个制剂产品中标国采续约及省份集采：培哚普利叔丁胺片于2024年顺利中选第一轮及第二轮续标。盐酸莫西沙星片、阿派沙班片中选十三省（区、兵团）联盟药品集中带量采购；奥美沙坦酯中选十三省（区、兵团）联盟药品集中带量采购以及山东省组织的续标采购；恩格列净片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊中选江苏联盟续标采购；缬沙坦片中选苏陕联盟续标采购；盐酸度洛西汀肠溶胶囊、恩格列净片、普瑞巴林胶囊、缬沙坦片中选广东联盟集中带量采购。我们认为公司自营制剂业务有望通过国采续约、省采等多种形式的集采加速放量，带动业绩稳定增长。 　　盈利预测与投资评级 　　鉴于沙坦类原料药价格恢复不及预期，我们将2025-2027年公司营业收入下调至为16.50/19.18/21.74亿元（2025-2026年前值为18.70/22.98亿元），归母净利润为1.66/2.21/2.74亿元（2025-2026年前值为2.07/2.55亿元），维持“增持”评级。 　　风险提示：汇率波动风险，原材料供应及价格上涨的风险，市场竞争风险，固定资产计提折旧风险，产品研发不达预期风险，产品质量控制风险

　　上周指25年4月14-20日（下同），本周指25年4月21-27日（下同）。 　　本周重点新闻跟踪 　　中国海关初步统计数据显示，1～3月中国累计出口各种大量元素肥料715.6万吨，同比增幅为44.5%；出口金额14.36亿美元，同比增幅为42.7%。3月当月中国出口各种肥料248.3万吨，同比增幅为26.9%；当月出口金额4.8亿美元，同比增幅为26.5%。进口方面，1～3月中国累计进口各种肥料383.2万吨，同比降幅为8%；累计进口金额11.67亿美元，同比降幅为16.3%。3月当月中国进口各种肥料132.8万吨，进口金额3.98亿美元；进口报关平均到岸价格为299.92美元/吨。 　　本周重点产品价格跟踪点评 　　本周WTI油价下跌2.6%，为63.02美元/桶。 　　重点关注子行业：本周聚合MDI/液体蛋氨酸/纯MDI/TDI/固体蛋氨酸/乙二醇价格分别上涨7.6%/0.9%/0.6%/0.5%/0.5%/0.3%，VA/有机硅/DMF/VE/轻质纯碱/醋酸/乙烯法PVC/电石法PVC/烧碱/粘胶短纤/尿素价格分别下跌11.8%/11.1%/7.8%/6.1%/1.8%/1.8%/1.7%/1%/1%/0.8%/0.6%；氨纶/橡胶/重质纯碱/钛白粉/粘胶长丝价格维持不变。本周涨幅前五化工产品：天然气（Texas）（+21.8%）、聚合MDI（+7.6%）、硫磺（固体）（+7%）、三元乙丙橡胶4045（+5.3%）、顺酐（+5.1%）。 　　聚合MDI：本周国内聚合MDI市场持续上涨，北方大厂维持不接单状态，上海主流厂家纷纷提前检修时间，供方利好消息支撑下，场内现货呈紧张状态。临近假期，下游企业备货意愿上涨，且在“买涨不买跌”的心态下，入市询盘积极性提高，场内成交情况得到明显好转。 　　顺酐：本周顺酐市场重心上推，本周市场供应并未如业者预期增长，烟台工厂停车检修，青岛及博科装置产品暂未外售，东北工厂负荷亦有调降，供应面利好顺酐市场价格；周初两日烟台竞拍量减少，成交价格连续上涨，顺酐工厂报盘跟涨为主；周三后烟台竞拍暂停，且顺酐工厂出货多数较好，场内陆续有封盘停售操作，目前多数工厂排货周期较长。 　　本周化工板块行情表现 　　基础化工板块较上周上涨2.32%，沪深300指数较上周上涨0.38%。基础化工板块跑赢沪深300指数1.93个百分点，涨幅居于所有板块第8位。据申万分类，基础化工子行业周涨幅较大的有：其他化学原料（+10.06%），炭黑（+9.62%），涤纶（+8.47%），其他塑料制品（+7.98%），无机盐（+7.49%）。 　　重点关注子行业观点 　　周期相对底部或已至，寻找供需边际变化行业： 　　（1）需求稳定寻找供给逻辑主导行业：制冷剂（建议关注：巨化股份、三美股份、东岳集 　　团）、磷矿及磷肥（云天化、川恒股份、芭田股份）、三氯蔗糖（重点推荐：金禾实业）、 　　氨基酸（建议关注：梅花生物）、维生素（建议关注：新和成）、钛矿及钛白粉（建议关注：龙佰集团）、钾肥（建议关注：亚钾国际、东方铁塔）。（2）供给稳定寻找需求逻辑主导行业：MDI（重点推荐：万华化学）、民爆（建议关注：广东宏大、雪峰科技、江南化工）、氨纶（建议关注：华峰化学）、农药（重点推荐：扬农化工、润丰股份；建议关注：先达股份、国光股份）、推荐公司华鲁恒升。（3）供需双重边际改善行业：有机硅（建议关注：合盛硅业、新安股份） 　　成长内循环重视突破堵点，外循环重视全球化： 　　（1）重点推荐：莱特光电、瑞联新材、万润股份（OLED材料）；凯立新材（催化材料，与金属和新材料团队联合覆盖）；华恒生物（合成生物学）（2）建议关注：奥来德（OLED材料）；中触媒（催化材料）；蓝晓科技（吸附树脂）；华特气体、金宏气体、广钢气体（电子大宗气）；梅花生物、星湖科技、阜丰集团（合成生物学）；赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟（轮胎）。 　　风险提示：原油等原料价格大幅波动风险；产能大幅扩张风险；安全生产与环保风险；化工品需求不及预期

　　凯莱英(002821) 　　事件：凯莱英发布2025年第一季度报告，2025年第一季度收入15.41亿元，同比增长10.1%，归母净利润为3.27亿元，同比增长15.8%。毛利润率和归母净利润率分别为42.5%和21.2%。 　　降本增效，各费用率同比环比均下降 　　公司持续推进降本增效相关措施，2025年第一季度，净利润增速较营业收入增速高5.7个百分点。2025年第一季度销售费用为4415万元，销售费用率为2.9%，同比减少0.3pct，环比减少1.7pct；管理费用为1.84亿元，管理费用率为11.9%，同比0.4pct，环比减少5.5pct；研发费用为1.38亿元，研发费用率为8.9%，同比减少3.2pct，环比减少1.1pct。 　　主要业务小分子CDMO表现稳定，新兴业务收入增长迅速且毛利率升高2025年第一季度，小分子CDMO业务收入稳定，基本保持持平，毛利率为45.17%，预计2025年小分子验证批阶段（PPQ）项目达12个，为业绩增长提供强有力的支撑。公司持续加大市场开拓力度，提升业务竞争力，特别是在多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务方面取得了显著进展。2025年第一季度，新兴业务收入同比增长超过80%，毛利率达到33.05%，较去年同期有所回升。预计2025年新兴业务PPQ项目达13个，且将新增一栋OEB5厂房和研发楼，以满足持续增长的后期毒素连接体项目需求。 　　实行股权激励计划，增强公司凝聚力和员工积极性 　　近日，公司推出了A股限制性股票激励计划，首次合计授股489.60万股，授予价格为37.52元/股，本计划首次授予的激励对象共计648人，包括公司董事、高级管理人员、管理人员及核心技术（业务）人员。解除限售的条件分为公司业绩要求和个人KPI两个部分。在公司业绩要求上，解除限售期分为2025年至2028年四个年份，且每个年份有对应的收入或利润增长要求。以2025年为例，如果2025年公司的营业收入同比实现13%及以上的增长或者净利润实现同比14%及以上的增长，则考核指标对应解除限售比例为100%；如果10%≤营业收入同比增长率<13%或10%≤净利润同比增长率<14%，则对应的比例为75%；若营业收入或净利润同比增长小于10%，对应的比例为0%，其中净利润指的均为扣非归母净利润，且剔除汇率波动相关损益影响。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2025-2027年营业收入为66.17、76.17和87.82亿元，预计2025-2027年归母净利润为11.14、13.10和15.32亿元。维持“增持”评级。风险提示：新产品推出不及预期风险、客户拓展不及预期风险、政策变动风险、产品质量控制风险

　　事件： 　　2025年原料药一季度业绩披露进入尾声，整体原料药板块业绩已经初步显示出边际企稳回升的趋势。从增量的共性角度看，主要有以下三个特点： 　　一、原料药品种价格边际企稳： 　　经历了2024年价格持续下降的一年，2025Q1部分原料药品种价格边际企稳，表现为品种价格同比仍有下降，但环比已经出现企稳，甚至部分品种价格环比已经开始提升（wind数据）。此外，已经有上市公司表示2024年出现较大降幅的品种在2025年保持稳定或涨价。 　　2024年整体原料药板块的主题是以价换量，2025年有望进入价稳量增的阶段，即因此在2025年全年原料药品种价格保持平稳，出货量持续提升的假设下，原料药整体板块有望迎来恢复性回暖。 　　二、制剂一体化进程快速推进： 　　天宇股份等部分企业一季度业绩增长，增长的一部分来源是制剂品种放量，放量的主要路径是制剂品种矩阵扩张、国采续约。考虑到不同企业制剂一体化进展并不完全相同，对于制剂板块年收入在一定体量以下（如5亿元以下），处于制剂一体化初期阶段的企业来说：我们认为，在2-3年内的时间维度上，制剂业务的高速放量对公司利润端的贡献或较明显。 　　三、新业务转型陆续进入收获期： 　　经历内卷竞争等因素，传统原料药业务毛利率持续萎缩，除了持续的技改、降本增效、制剂一体化以外，新业务的拓展是原料药企业转型的必经之路。创新业务的拓展需要企业提前布局，难度更高、时间周期更长。 　　2025年初，原料药企业陆续进入收获期，例如：（1）创新药：华海药业的HB0017（IL-17单抗）、HB0025（PD-L1/VEGF双抗）、HB0056（TSLP/IL-11双抗）等；（2）复杂制剂：仙琚制药的软雾技术平台；（3）新分子类型：奥锐特的小核酸技术平台。 　　建议关注： 　　（1）原料药价格边际企稳：天宇股份、九洲药业 　　（2）制剂一体化进程快速推进：天宇股份、美诺华 　　（3）创新业务转型陆续进入收获期：华海药业、奥锐特 　　风险提示：全球地缘政治格局恶化、全球原料药竞争加剧、全球原料药需求不及预期、集采降幅超预期

　　医药基金细分行业结构仍维持均衡，全基配置比例处于历史相对低位 　　医药基金及全基医药行业配置情况 　　（1）医药基金规模及份额：截至2025Q1，主动医药基金规模为1885亿元，相较于2024Q4环比提升126亿元。2025Q1被动医药基金规模为1404亿元，达到历史最高值。从基金份额上看，主动医药基金份额为1246亿份，相较于2024Q4环比减少152亿份。因此主动药基规模的提升，主要系股价上升。2025Q1被动医药基金份额为2662亿元，环比提升412亿份，达到历史最高值。 　　（2）医药基金重仓持股：从医药基金重仓持股比例看：2025Q1主动医药主题基金持仓前三行业分别为创新药（34%）/传统制药（26%）/CDMO（17%）。创新药：中百济神州（A+H）、泽璟制药、信达生物、康方生物、科伦博泰生物、百利天恒、新诺威等主动药基持仓均有明显提升。 　　（3）全基（剔除被动基金）医药重仓持股：从医药行业在全基的重仓持股比例看：医药行业在全部基金中重仓持股比例为9.5%(+0.5pct)；剔除医药基金后，医药行业在全基中重仓持股比例为4.6%(+0.5pct)，全基配置比例环比提升，但仍处于相对低位。 　　风险提示：宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险

　　山东药玻(600529) 　　扣非净利高增领跑，收入韧性凸显结构优化 　　公司发布24年年报，全年实现收入/归母净利润51.25/9.43亿元，同比+2.87%/+21.55%，全年实现扣非归母净利润9.04亿元，同比+21.86%。其中Q4单季度实现收入/归母净利润13.00/2.23亿元，同比-0.62%/+37.75%，扣非归母净利润2.15亿元，同比+41.89%。25Q1公司收入同比-1.97%达12.42亿元，归母净利润/扣非归母净利润分别达2.24/2.14亿元，同比分别+1.29%/+1.82%。 　　主品量价韧性凸显，多元结构优化驱动盈利跃升 　　分业务来看，24年公司模制瓶/棕瓶/安瓿/管制瓶/丁基胶塞/铝塑盖塑料瓶收入分别达23.5/11.6/0.7/2.1/2.9/0.6亿元，同比分别+3.9%/+3.5%/-6.0%/+5.0%/+11.9%/-0.6%，销量同比分别-0.4%/+4.8%/-14%/-1.9%/+8.9%/-12.0%达37.5万吨/10.6万吨/9.0亿支/8.0亿支/8.9亿支/3.3亿支，毛利率同比分别+4.1/+4.6/+4.9/-3.2/+10.9/+1.4pct达43.3%/28.4%/10.5%/-4.9%/35.5%/36.5%。 　　毛利率同比改善叠加费控稳健，现金流提质增效驱动盈利优化 　　24年公司整体毛利率31.72%，同比+3.69pct，其中Q4单季度整体毛利率30.62%，同比/环比分别+3.07/-0.96pct。24年期间费用率8.96%，同比+0.17pct，其中销售/管理/研发/财务费用率同比分别-0.43/+0.44/+0.19/-0.03pct，最终实现净利率18.40%，同比+2.83pct。24年资产负债率21.03%，同比+1.88pct。24年经营性现金流净额11.65亿元，同比+1.17亿元，收现比同比+4.60pct达99.09%，付现比同比+8.16pct达80.58%。 　　高分红+强成长预期，维持“买入”评级 　　24年公司拟分配现金股利4.11亿元，分红率达43.63%。我们认为随着中硼硅渗透率持续提升，下游需求有望保持高景气，而纯碱价格下降、公司产品结构的调整亦有利于盈利能力进一步提升，继续看好公司成长性。下调公司25-27年归母净利润为11.5/13.5（前值12.7/15.0亿元）新增27年归母净利润15.7亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：成本波动；新产能投放及销售低于预期；外贸环境恶化等。

　　凯莱英(002821) 　　事件 　　公司发布2024年年报，2024年营业收入为58.05亿元，同比减少25.82%，主要系2023年交付大订单，2024年不再有相关订单所致，如剔除同期大订单影响后营业收入同比增长7.40%。2024年归母净利润为9.49亿元，同比减少58.17%，除受前述营业收入下降因素影响外，还由于新兴业务尚处爬坡阶段且毛利率偏低，UK Sandwich site在2024年下半年投产后仍在产能爬坡期等。2024年第四季度的营业收入为16.64亿元，同比增长15.41%；2024年第四季度的归母净利润为2.39亿元，同比增长306.48%。 　　小分子业务稳步复苏中，商业化和临床及临床前业务齐头并进 　　2024年，小分子CDMO业务实现收入45.71亿元，剔除大订单影响后同比增长8.85%，毛利率为47.95%。小分子商业化部分剔除大订单后收入为28.04亿元（yoy+4.16%），交付商业化项目48个，新增商业化项目8个；临床及临床前收入17.67亿元（yoy+17.23%），交付临床阶段项目456个，其中临床III期项目73个。小分子业务已经基本消化了大订单退潮带来的资源冗余，盈利水平已经恢复到历史上较好水平。根据在手订单预计2025年小分子验证批阶段（PPQ）项目达12个。 　　积极拓展新兴业务板块，化学和生物大分子业务发展态势良好 　　2024年，新兴业务板块实现收入12.26亿元，同比增长2.25%，业务毛利率为21.67%，2024年下半年毛利率已呈现向好趋势；根据在手订单预计2025年新兴业务验证批阶段（PPQ）项目达13个。其中化学大分子CDMO业务2024年收入同比增长13.26%，第四季度收入环比增长超200%，全年共完成项目227个。截至年报披露日，在手订单同比增长超130%，其中海外订单同比增长超260%，预计2025年该板块收入将实现翻倍以上增长。 　　此外，生物大分子CDMO业务板块持续聚焦偶联药物业务，2024年收入同比增加13.91%，新增15个ADC IND项目和3个BLA项目。截止年报披露日，生物大分子业务有包含IND、临床以及BLA阶段项目的在手订单接近60个，其中ADC项目占比订单数量超60%，订单同比增长56%。 　　持续推动海外产能扩张 　　公司持续加大业务开拓力度，2024年累计新签订单同比增长约20%，其中，来自于欧美市场客户订单增速超过公司整体订单增速水平，订单承接保持向好趋势。2024年境外总收入为42.85亿元，毛利率为50.32%；其中来自美国市场的客户收入33.71亿元（剔除大订单影响后同比增长18.41%）；在新兴业务中，来源于境外客户的收入为2.46亿元（yoy+15.41%）。 　　公司加速全球化布局，欧洲首个研发及中试基地投入运营。公司在英国的Sandwich Site已经于2024年8月初正式投入运营，陆续获取多个分析、工艺开发及kilo生产的订单，同时中试工厂在2024年4季度承接生产订单，多个生产订单在顺利推进中。公司在Sandwich Site一流的高通量筛选能力上，成功将连续反应设备和技术平台开发能力引入实验室开发能力中，合成生物技术和酶催化等绿色先进制造技术也在同步准备和筹划中。 　　盈利预测与投资评级 　　受到大订单不再持续和政策变动影响，我们将公司2025-2026年营业收入从77.28、96.26亿元下调至66.17、76.17亿元，预计2027年营业收入为87.82亿元；将2025-2026年归母净利润从13.60、18.31亿元下调至11.14、13.10亿元，预计2027年的归母净利润为15.32亿元。维持“增持”评级。 　　风险提示：新产品推出不及预期风险、客户拓展不及预期风险、政策变动风险、产品质量控制风险

　　泽璟制药(688266) 　　事件 　　公司公布2024年年度报告和2025年第一季度报告。2024年，公司实现营业收入5.33亿元，同比增长37.91%；归母净利润为-1.38亿元，同比减亏50.52%。2025年第一季度，公司实现营业收入1.68亿元，同比增长54.87%；归母净利润为-2826.22万元，同比减亏28.45%。 　　在研项目ZG006初步有效性数据超预期，预计ASCO将更新数据ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I期剂量递增阶段已完成入组。已经完成的爬坡剂量组分别为0.1、0.3、1、3、10、30、60mg组，可评估24例受试者，其中大多数受试者（17/24）既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗。有效性方面，在21例疗效可评估的小细胞肺癌（SCLC）受试者中，7例获得部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD）且其中4例为缩小的SD。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中（10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例），有6例PR，其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例，ORR为66.7%；并有2例为肿瘤缩小的SD，DCR达88.9%。2024年9月，新增一项在美国开展的，针对SCLC标准疗法失败患者的I期临床研究，并且公司已于24年8月披露ZG006获得FDA孤儿药资格。 　　在研项目ZG005FIC潜力，多项实体瘤临床试验探索中，估值有望持续提升 　　ZG005（PD-1/TIGIT双特异性抗体）具备FIC潜力，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。公司正在推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项I/II和II期临床研究，我们预计多项适应症有望在今年POC。先前披露的数据表明ZG005在宫颈癌适应症疗效优异。截至2024年8月6日，在36例疗效可评估的宫颈癌受试者中，客观缓解率（ORR）高达38.9%，疾病控制率（DCR）达到80.6%。接受20mg/kg剂量治疗的患者群体中，ORR提升至53.3%，DCR更是达到了86.7%。在二线及以上且未使用过免疫检查点抑制剂的11例患者中，ORR和DCR分别为66.7%和100%。 　　商业化/临近商业化品种多，管线梯队合理，后续在商业化和临床进展上均值得期待 　　公司目前拥有2款已上市产品，多纳非尼和重组人凝血酶，均已纳入医保目录；2款上市申请审评审批中的产品，吉卡昔替尼（杰克替尼）和重组人促甲状腺激素；多款处于临床I/II期产品，并具有联用潜力，包括ZG005、ZG006、ZGGS18等。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到多纳非尼放量增长较缓，重组人凝血酶为首年销售，杰克替尼暂未上市，我们将公司2025年和2026年营业收入从10.91和17.05亿元，下调至8.20亿元、12.01亿元，预计2027年营业收入为16.03亿元。将2025年和2026年的归母净利润由0.33和2.98亿元，下调至-0.20和1.21亿元，预计2027年归母净利润为2.82亿元。考虑到公司研发后期的品种有望陆续获批上市兑现商业化价值以及研发平台孵化的创新品种有望陆续披露临床有效数据，维持“买入”评级。 　　风险提示：销售放量不及预期、研发进度不及预期、政策变动风险