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    全部报告(1723)

    • 前沿技术-细胞行业研究:多管线布局,A股首家细胞治疗公司提交上市

      前沿技术-细胞行业研究:多管线布局,A股首家细胞治疗公司提交上市

      医药商业
        背景   创新复苏,实体瘤突破,A股首家细胞治疗公司发布招股书。(1)美国细胞治疗公司Iovance于2022年8月,向美国食药监局(FDA)提交了针对转移性黑色素瘤的CAR-T细胞疗法的上市申请并获得FDA受理。这是全球细胞治疗领域即将在实体瘤领域获得突破的里程碑式事件。(2)A股首个细胞治疗公司申报IPO:2022年10月18日,主业为CAR-T等细胞疗法的创新生物技术企业,上海恒润达生生物科技股份有限公司,向上交所递交招股书。   投资要素   恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司。主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。以CAR-T为代表的肿瘤免疫细胞治疗是国际前沿的肿瘤治疗方向,目前被认为是最有希望治愈癌症的治疗方法之一。   主业:公司形成了从早期研发阶段到成熟临床试验阶段的在研管线布局,正在开展包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研项目。其中,HR001治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/rBNHL)适应症被纳入CDE“优先审评审批程序”,已处于II期注册临床试验阶段(确证性临床试验),预计于2023年提交NDA;HR003治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/rMM)适应症被纳入CDE“突破性治疗药物程序”,已处于II期注册临床试验阶段(确证性临床试验)。   行业:免疫疗法因其具备安全性好、缓解率高、疗效持久等特点,成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗之后的创新疗法,是目前肿瘤治疗最有效的方法之一。2015-2021年,全球肿瘤免疫治疗市场的复合年增长率为53.1%,肿瘤免疫治疗市场规模从2015年的26亿美元增长至2021年的335亿美元;2021年,中国的肿瘤免疫治疗市场为267亿人民币,预计到2030年,将超过2000亿人民币。   财务:公司自成立以来持续进行细胞治疗产品的研发,尚未实现主营业务收入。2019年度、2020年度、2021年度及2022年1-6月,公司归属于母公司所有者的净利润分别为-1.17、-1.02、-1.93及-1.12亿元。   公司竞争优势:(1)搭建完整的自主创新核心技术平台支持免疫细胞治疗产品全流程的研发与生产,具备持续创新及研发转化能力;(2)以CAR-T技术为主导,布局全面且差异化的免疫细胞治疗产品在研管线,并已将多个管线成功推进到注册临床阶段;(3)自主研发的病毒载体规模化生产平台可实现批次间稳定、规模化的病毒载体制备,有利于实现商业化生产;(4)持续研发创新性免疫细胞治疗技术,应对当前免疫细胞治疗的重大挑战;(5)掌握自主病毒复制性检测方法,无需第三方检测机构支持。(6)组建国际视野且经验丰富的研发团队,支撑公司持续创新能力。   资金募集用途及规划:公司本次拟公开发行不超过5,000万股A股普通股股票(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),约25.4亿元用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发和产业化基地建设。   风险提示   各项创新细胞治疗的研发进展不及预期、市场竞争加剧及商业化不达预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-24
    • 业绩端略微承压,多核驱动增长可期

      业绩端略微承压,多核驱动增长可期

      个股研报
        片仔癀(600436)   业绩简评   10月22日,公司公布了2022年三季度报,实现收入66.2亿元,同比增长8%;归母净利润20.5亿元,同比增长2%;扣非归母净利润20.6亿元,同比增长3%。   Q3公司实现营收21.9亿元,同比减少3%;归母净利润7.4亿元,同比减少18%;扣非归母净利润7.5亿元,同比减少16%。   经营分析   公司业绩短期承压,片仔癀系列药品多点发力未来可期。公司实行多核驱动战略,依托片仔癀明星单品,打造系列衍生产品,通过品牌效应带动全品类提升,构建公司持续竞争优势。2022年前三季度公司肝病用药略有降低,实现营收30亿元,同比减少0.7%,毛利率为80%;心血管用药实现大幅增长,实现营收1.34亿元,同比增长59%。   费用率持续优化,盈利能力保持稳健。公司优化销售模式,不断拓展线上销售渠道,2022年Q3销售费用率5.61%,同比下降2.08个百分点;积极开展以片仔癀为核心的优势品种二次开发及创新药研发,研发费用率2.17%,同比上涨0.56个百分点。整体来看,2022年Q3公司毛利率47.65%,同比下降5.32个百分点;净利率31.64%,同比下降2.08个百分点,随着渠道结构的优化,公司盈利能力保持稳健。   打造健康领域多业态聚集格局,持续加大新药研发力度。公司产品阿哌沙班片和地氯雷他定口服溶液两个仿制药获生产批件并实现落地转化,初步形成具有片仔癀品牌特色的研发布局和管线。同时公司继续深化科技交流合作,与香港浸会大学合作共建的“中成药创新闽港科技合作基地”入选“2021年度福建省闽台港澳科技合作基地科技创新平台项目计划”。   盈利调整与投资建议   我们认为公司产品有望持续实现量价齐升,预计公司2022-2024营业收入90.0/103.9/120.6亿元,预计22-24年归母净利润27.4/31.4/38.2亿元,分别同比增长13%、15%、21%,维持“增持”评级。   风险提示   政策性风险;提价过高导致销量增速下滑风险;公司日化业务发展低于预期风险;原材料供给及价格变动风险;新建渠道发力不及预期风险;子公司上市不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-24
    • 三季度业绩表现靓丽,创新产品快速增长

      三季度业绩表现靓丽,创新产品快速增长

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩简述   2022年10月23日,公司发布2022年前三季度业绩预告,2022年前三季度预计公司实现收入6.64亿元,同比+30%;实现归母净利润3.01亿元,同比+20%;实现扣非归母净利润2.76亿元,同比+18%;   分季度来看,2022年Q3公司预计实现收入2.05亿元,同比+39%;归母净利润0.86亿元,同比+32%;实现扣非归母净利润0.71亿元,同比+33%。   经营分析   创新产品持续高速增长,主动脉及外周市场竞争力持续提升。创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX药物球囊扩张导管等产品进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力,未来公司丰富的创新器械产品布局还将继续支撑业绩保持高速增长。   研发管线布局丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,公司在主动脉覆膜支架、术中支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备,研发实力国内领先,长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标,彰显公司长期成长信心。   新一期定增预案持续推进,扩大产能及研发布局。公司2022年7月发布向特定对象发行A股股票预案,拟向不超过35名特定投资对象发行股票募集资金25.47亿元,主要用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤接入研发项目和补充流动资金。未来产能规模有望进一步提升,助力核心产品放量,加速外周及肿瘤介入产品布局。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2022-2024年公司归母净利润分别为3.98、5.24、6.94亿元,同比增长26%、32%、32%,EPS分别为5.54、7.28、9.64元,现价对应PE为45、34、26倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-24
    • 固生堂(02273)港股公司点评:完善中医服务体系,公司长期发展信心充足

      固生堂(02273)港股公司点评:完善中医服务体系,公司长期发展信心充足

    • 天坛生物(600161):业绩稳健增长,规模优势持续凸显

      天坛生物(600161):业绩稳健增长,规模优势持续凸显

    • 稳健医疗(300888)公司点评:业绩增长符合预期,全渠道建设蓄力未来

      稳健医疗(300888)公司点评:业绩增长符合预期,全渠道建设蓄力未来

    • 艾德生物(300685):国内业务受疫情影响,海外业务持续快速增长

      艾德生物(300685):国内业务受疫情影响,海外业务持续快速增长

    • 医疗行业研究:需要关注个股性价比,业绩增长修复需要一定时间展开

      医疗行业研究:需要关注个股性价比,业绩增长修复需要一定时间展开

      医疗服务
        行业观点   三季报逐步明朗,板块部分个股估值已经修复至相对合理水平,后期建议关注同时具有业绩增速改善前景和估值性价比的个股,自下而上把握投资机会。   目前逐步地区疫情仍存在一定反弹,消费医疗和院内医疗的修复仍需要时间,考虑21Q4和22年业绩基数相对较低,我们对医疗板块业绩持续改善具有充分信心。   细分行业上,生长激素、体外诊断、医疗耗材与设备、OTC与中药等板块仍有大量同时具备较好成长能力和估值性价比的标的,建议重点关注。   医疗器械:2022年10月17日-10月21日,纳入我们统计的部分A股医疗器械板块整体上涨1.86%。关注器械板块政策情绪正在回升,高值耗材创新品种存在较大机遇。未来国家对创新器械的支持政策还将持续,创新产品有望开拓出更大的增量市场空间。   消费医疗:三季度业绩持续兑现,看好四季度进一步边际改善。医美板块:线下消费进一步反弹,头部企业业绩逐步兑现。中药板块:看好OTC板块确定性与配方颗粒未来放量。药店板块:业绩释放叠加低基数,头部药房确定性提高。消费医疗器械:近视防控向精准化、规范化发展。   医疗服务:板块情绪改善明显,持续看好底部回升机会。通策医疗旗下沅江口腔医院开业。普瑞眼科拟使用部分超募资金人民币3385万元实施新建上海普瑞尚视眼科医院项目。   生物制品:HPV疫苗持续产销两旺,血制品龙头前三季度稳健增长。万泰生物三季报业绩持续快速增长,HPV疫苗快速放量。天坛生物三季报业绩稳定,规模优势持续凸显。流感疫苗逐步进入接种窗口期,关注纯销接种情况。   投资建议与重点公司   细分行业上,生长激素、体外诊断、医疗耗材与设备、OTC与中药等板块仍有大量同时具备较好成长能力和估值性价比的标的,建议重点关注。   重点公司:长春高新、迈瑞医疗、安图生物、新产业、智飞生物等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求恢复不及预期;研发效率下降风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-24
    • 基础化工行业研究:部分化工品反弹,继续看好有业绩有安全垫标的

      基础化工行业研究:部分化工品反弹,继续看好有业绩有安全垫标的

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场有所承压,其中申万化工指数下跌1.93%,跑赢沪深300指数0.66%;结构上有业绩的标的表现亮眼,基本面不佳的标的有所承压。产品价格方面,本周部分化工品价格有所反弹,比如:硫磺、对硝基氯化苯、氨纶40D,涨价核心驱动力在于偏短期的因素,比如:厂家挺价,往后看,部分化工品仍可能会面临库存需要消化+供需双弱的局面,也就是说大的趋势性涨价行情仍需等待。近期市场关心后续的投资机会,我们依然是看结构性的机会,因为当下基本面+预期不足以支撑板块性行情;方向上,建议重点关注有业绩又有安全垫的标的。另外,关于欧洲化工品潜在的投资机会,我们依然坚持先前的观点---建议继续等待,布局信号来自于大厂产能的关停。   本周大事件   大事件一:欧盟公布新的天然气价格限制方案,包括强制共同购买天然气,限制能源衍生品市场的波动性,强制减少天然气消费量等。但由于欧盟成员国内部分歧严重,方案并未包括设定天然气价格上限,而是要求授权欧盟委员会提出临时“修正机制”,为荷兰TTF天然气交易设定最高价格。海外能源价格一路上行,带动了部分化工产品加工有上行预期,但对于基础的大宗产品来看,目前的产品仍然位于周期低位,类似于农化等领域产品未能有自有出口空间带动了国内阶段性供给过剩,大宗化工产品的全球流动仍需关注政策变化,而精细化工产品需要关注海外的关厂情况。   大事件二:中国台湾媒体报道称,由于整体购买冷清,苹果已经确定将大砍iPhone14Plus的订单,砍单幅度达到4成左右,并由其他机型来补足总出货量的缺口。这意味着iPhone14Plus无法扭转2022年基本款机型的颓势,iPhone能不能够顶着市场逆风成为市场的灯塔,Pro机型仍然会是最大的关键。不仅仅是苹果,消费电子的低迷也带动了上游材料端的订单下行,目前看相关标的三季度订单有所影响,四季度的情况仍待观察。   投资组合推荐   中旗股份、回天新材、东材科技、万润股份、泰和新材   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-24
    • 医药行业研究:关注医保谈判,多维度看好医药板块行情

      医药行业研究:关注医保谈判,多维度看好医药板块行情

      医药商业
        新冠跟踪   10 月 17 日,神州细胞新冠二价疫苗 SCTV01C 和四价疫苗 SCTV01E三期临床中期分析取得积极结果。   国内疫情反复,近一周累计确诊病例较多的地区为广东、内蒙古、山西、北京、陕西。 全球疫情稳定, BA.5 仍是全球主流变异株, 新型变异株 BQ1.1、 BQ.1、 BF.7 的占比快速上升,美国保持新冠药物分发量。   猴痘跟踪: 全球猴痘确诊病例继续增长,以欧洲美洲病例为主。 截至 10月 14 日,全球已有猴痘确诊病例 75348 例。   周观点更新   全球医药创新进展不断, 本周百济神州泽布替尼欧洲上市申请获得EMA 积极意见, 继续催化创新药板块行情, 关注重点在研管线推进进度。 国内药品板块下半年有望业绩、估值持续修复。药品板块二季度业绩见底(集采、疫情管控等因素), 三季度开始业绩有望持续恢复,政策持续边际回暖大背景下, 关注四季度国家医保谈判,以及由此催化的明年新品种商业化加速放量,建议关注( 1)兼具研发能力和成熟销售能力的 Pharma 类企业;( 2)从 Biotech 成功成长为 BioPharma 的企业;( 3)具有创新研发能力的头部 Biotech 企业。 同时关注新冠防治相关药品及疫苗研发、放量进展,关注相关药企、疫苗企业及其产业链。   CXO 板块:本周受到海外市场波动等因素影响, CXO 板块有所回调。当前 CXO 板块 PE 为 33 倍,低于中位数 55 倍,已处于历史估值底部。 行业高景气,业绩高成长、订单饱满, 看好四季度三季报订单和业绩催化下的估值切换和估值修复。 继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。   医药先进制造方向关注原料药板块及医药上游供应链: ① API 企业制剂一体化和出海业务不断取得进展, 关注原料药板块低估值、盈利能力持续恢复的确定性投资机会。②医药上游供应链受贴息贷款政策持续利好影响,款项迅速落地,科学仪器行业保持持续高景气,在国产替代大趋势下,具备多年技术沉淀的头部公司有望持续保持领先优势。   投资建议:    建议关注: 恒瑞医药、国邦医药、普洛药业、药明康德、众生药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等
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      19页
      2022-10-24
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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