报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1655)

    • 新材料行业研究:电子树脂行业(一):看好中高端环氧树脂和酚醛树脂进口替代

      新材料行业研究:电子树脂行业(一):看好中高端环氧树脂和酚醛树脂进口替代

      化学原料
        投资逻辑   环氧树脂是指含有两个或两个以上环氧基团的一种高分子化合物,环氧树脂具有优良的绝缘性、防腐性、耐化性、耐热性和接着性,被广泛应用于电子电气的绝缘和封装、涂料、复合材料、建筑材料和粘接剂等领域。根据百川资讯,2022年我国环氧树脂消费量154万吨,其中37%用于涂料领域,31%用于电子电器领域,20%用于复合材料领域,10%用于胶黏剂。我国中高端环氧树脂仍然依赖进口,2020-2022年,我国环氧树脂进口量分别为40.5万吨、31.6万吨和22.5万吨,进口量最大的领域是电子电气领域,其中覆铜板是电子行业耗用量最大的领域,覆铜板是制作印刷电路板(PCB)的主要材料,主要由铜箔、树脂、玻纤布三大原材料组成,据Prismark预测,2024年全球覆铜板用环氧树脂市场规模达到29.22亿美元。应用于电子元件封装、覆铜板、电工浇注、粉末涂料、汽车底漆和风力叶片等领域的环氧树脂产品部分还依赖进口,随着环氧树脂应用领域的逐步扩大、国内产业结构升级的内在需求,我国环氧树脂企业,特别是能够生产适用性较强、性能稳定的高品质环氧树脂产品的企业,与国外进口产品相比,具有生产成本上的优势,因此存在着取代进口产品的发展良机。酚醛树脂是由酚类化合物与醛类化合物经缩聚反应而制得的一大类合成树脂。2022年我国酚醛树脂消费量120万吨,我国酚醛树脂制品主要应用领域中,酚醛模塑料、木材加工和层压板、研磨和摩擦材料三大应用领域占消费总量的比例分别为22.7%、20.5%和20%,电子领域对酚醛树脂的要求较高,电子级酚醛树脂和特种酚醛树脂等产品已被列入《中国制造2025》、《战略新兴产业分类》(2018)》和《“十三五”材料领域科技创新专项规划》等政策内,电子、半导体、高端建筑工业、精准成型铸造等新兴领域的发展极大地促进了酚醛树脂生产技术的快速发展,用于上述领域的特种酚醛树脂,它们技术壁垒较高,具备相关技术优势的国内特种酚醛树脂企业发展空间仍然很大。普通环氧树脂和酚醛树脂价格具有较高安全边际,目前进口价格仍然高于出口价格。环氧树脂的主要原材料为环氧氯丙烷和双酚A,2022年至今,受新产能投产、宏观经济波动等因素共同影响,环氧氯丙烷和双酚A价格下降,带动环氧树脂价格下降,根据百川资讯统计,未来普通环氧树脂的供给端还会进一步释放,我们预计普通环氧树脂的价格仍将处于底部盘整。酚醛树脂主要原材料为苯酚和甲醛,苯酚、甲醛都为大宗品,其价格伴随着宏观经济的波动而波动,我们认为,目前苯酚和甲醛处于相对底部位置,有一定安全边际。从2018-2023年进出口价格来看,环氧树脂的进口价格一般比出口价格贵30-50%,酚醛树脂的进口价格比出口价格贵90-100%,与国外进口产品相比,我国部分树脂企业性能稳定,品质好,具有生产成本上的优势,存在着替代进口产品的发展良机。   投资建议与估值   与普通树脂不同的是,特种环氧树脂和特种酚醛树脂需要一定的技术研发以及客户的认证,伴随着下游客户对其供应商国产化率提升的要求以及自身的技术升级,我们认为在中高端领域的酚醛树脂和环氧树脂将逐步实现进口替代,相关公司将迎来发展,我们推荐东材科技、圣泉集团。东材科技:目前公司拥有特种环氧树脂7.5万吨,高频高速树脂5200吨,酚醛树脂11万吨,公司特种环氧树脂主要供应覆铜板客户,逐步弥补高性能树脂在国内市场的供应缺口。圣泉集团:公司是酚醛树脂的龙头企业,其中电子级酚醛树脂已占据行业主导地位,光刻胶用线性酚醛树脂等产品打破国外垄断,目前公司拥有PPO树脂300吨,AI和服务器升级将拉动PPO树脂需求增长,公司后续拟扩产1000吨PPO树脂,将充分受益于PPO树脂带来的业绩增长。   风险提示   原材料价格大幅波动;需求不及预期;供给端产能大量投放;中高端树脂研发不及预期
      国金证券股份有限公司
      21页
      2023-07-18
    • 二季度盈利能力快速提升,线上销售优势显著

      二季度盈利能力快速提升,线上销售优势显著

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   业绩简述   2023年7月14日,公司发布2023年半年度业绩预告,预计2023年上半年实现归母净利润13.79~14.97亿元,同比+75%~+90%;扣非归母净利润11.52~12.48亿元,同比+80%~+95%。   单季度来看,预计2023Q2实现归母净利润6.65~7.83亿元,同比+106%~+142%;实现扣非归母净利润4.48~5.44亿元,同比+82%~+120%。   经营分析   呼吸治疗解决方案高速增长,产品力保持前列。上半年公司呼吸治疗解决方案业务引领市场需求,凭借品牌力和生产力优势实现快速增长,为公司整体业务规模的提升贡献了主要动力。公司二季度利润端预计实现翻倍以上增速,盈利能力实现显著提升。   线上销售渠道优势明显,618期间各品类成果颇丰。公司将线上业务视为发展的重要板块,近年来持续实现良好增长。根据公司官方发布的2023年618战报,公司618期间全网销售额突破4亿,新增用户资产超过6000万,京东及天猫医疗器械行业品牌及店铺排名均位于第一,未来线上渠道有望为公司持续带来增长支撑。   新一代CGM产品临床优势明显,有望引领国产品牌放量。一季度公司新一代CGM产品CT3在国内顺利获证,新产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。传感器不需要用户进行校准,使用时间最长14天。新产品未来将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势,有望引领国产CGM实现销售放量。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在呼吸制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道的潜力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为19.52、22.45、26.43亿元,同比增长22%、15%、18%,EPS分别为1.95、2.24、2.64元,现价对应PE为18、16、13倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-17
    • 基础化工行业研究:PPI进入底部区域,基础化工板块或跑赢指数

      基础化工行业研究:PPI进入底部区域,基础化工板块或跑赢指数

      化学制品
        本周化工市场综述   本周在PPI进入底部区域+部分化工产品价格触底向上+美联储CPI超预期下降催化下,化工板块反弹,化工指数上涨2.87%,跑赢沪深300指数0.95%。标的方面,新能源化工材料、高频高速树脂及氟化工标的表现较佳,前期由于光模块以及人工智能主题大幅上行的标的有所回调。估值方面,当前行业PB历史分位数为36%,PE历史分位数为39%。产品价格方面,本周中国化工产品价格指数历史分位数为32%,受益于成本推升,石脑油、纯苯等产品价格上行,由于需求端承压,烧碱、BDO等产品价格下跌。库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为32%。   本周大事件   大事件一:7月10日,斯尔邦石化官网发布了江苏虹景新材料有限公司10万吨/年POE项目环境影响评价第一次公示公告,面向社会各界对项目建设内容提出建议和意见。江苏虹景新材料有限公司为江苏斯尔邦石化有限公司全资投资的子公司,江苏斯尔邦石化800吨/年POE中试装置已于2022年9月开车成功,目前已经开发出多个POE牌号,POE随着光伏产业的蓬勃发展给POE的用量也提供了动力。江苏虹景新材料有限公司投资新建一套10万吨/年POE装置,年产POE10万吨。   大事件二:日前,中国石油大庆石化的POE试验装置已打通生产全流程。中国石油集团董事长、党组书记戴厚良在石油化工研究院大庆化工研究中心现场调研时,得知两个单位配合完成POE试验装置建设及开工,并打通生产全流程,表示要继续稳扎稳打,在保障安全的前提下抓紧生产出合格产品,为后续工业放大提供坚强保证。戴厚良表示,要加快科技攻关,突破关键核心技术,打破国外垄断,实现高水平科技自立自强。结合自主研发的1-己烯/1-辛烯灵活生产及茂金属催化剂制备技术,全力打造出乙烯-辛烯-POE弹性体的完整产业链,形成成本和技术优势。POE试验装置建成投产是中国石油加快科技创新打造产品巨人的具体实践,该装置是中石油首套千吨级高端弹性体试验装置,打破了国外在聚烯烃弹性体生产技术领域的垄断。   大事件三:舟山市生态环境局(岱山分局)关于2023年7月12日作出的浙江石油化工有限公司α-烯烃装置项目环境影响报告书审批决定的公告。项目包括α-烯烃装置(1000吨/年1-己烯工况和300吨/年1-辛烯工况,两种工况共用一套设备,不同时运行,生产时只按一种工况运行,按生产8000小时/年设计,根据投加不同催化剂得不同目标产品),以及配套产品罐区和装车站。   大事件四:7月12日,东方盛虹子公司江苏斯尔邦石化有限公司发布500吨/年TDI中试装置项目环境影响评价第一次公示。拟在斯尔邦石化现有厂区预留空地内,新建一套500吨/年TDI中试装置,公用工程和辅助生产设置改造或利旧。   大事件五:美国6月PPI同比增速从上月的1.1%放缓至0.1%,低于预期的0.4%,创2020年8月来新低;环比升0.1%,低于预期的0.2%,前值由-0.3%修正为-0.4%。6月核心PPI同比涨2.4%,低于预期的2.6%,创2021年2月来最低,前值由2.8%下修为2.6%;核心PPI环比仅上升0.1%,低于预期的0.2%,前值由0.2%下修为0.1%。有分析称,随着中间需求品价格同比下降9%以上,抗通胀进一步取得进展,但也可能是经济衰退的信号。   投资建议   华鲁恒升、亚钾国际、东材科技、润丰股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
      25页
      2023-07-17
    • 半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

      半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

      个股研报
        天坛生物(600161)   业绩简评   2023年7月13日,公司发布23年半年度业绩快报。公司预计23年上半年实现营业收入26.92亿元(+42%),实现归母净利润5.64亿元(+46%),实现扣非归母净利润5.56亿元(+49%);单季度看,预计23年2季度实现营业收入14.00亿元(+18%),实现归母净利润3.02亿元(+16%),实现扣非归母净利润3.03亿元(+17%)。公司业绩增长主要系产品销量增加带来销售收入持续增长。   经营分析   二季度维持稳定增速,业绩成长性凸显。公司业绩在一季度实现大幅同比增长后,二季度仍维持了稳定增速,业绩成长性凸显。近年来全行业浆站获批数量稳步提升,目前采浆端负面影响因素全面出清,预计浆站数量增加及采浆业务恢复将共同贡献供给增量;需求端看,近两年血制品的医患教育得到客观推动,院内诊疗恢复将逐步释放积压手术需求,血制品需求有望持续提升。我们预计23年血制品行业基本面有望持续复苏,看好公司作为行业头部企业持续受益,业绩实现稳定增长。   公司浆站持续落地,规模优势有望逐步兑现。公司浆站拓展工作加速推进,2022年在贵州、甘肃、吉林、湖北等地新设22家浆站,浆站扩张预期稳步落地;2022年公司共采浆2035吨,同比增长达11%,浆站数量及采浆规模长期处于业内领先地位,未来规模优势将有望逐步兑现,推动公司业绩实现持续增长。   产能建设稳步推进,研发工作持续突破。公司所属成都蓉生千吨级项目-永安项目于2022年8月顺利投产,此外成都蓉生重组因子车间、上海血制云南项目等均已完成建设,有效提高公司整体产能。研发方面,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(pH4)(层析工艺,10%浓度)、人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物提交上市注册申请,并均通过药品注册核查(药学)和GMP符合性二合一检查,未来有望带动公司吨浆收入持续上升。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023-2025年公司分别实现归母净利润10.43亿元(+18%)、12.93亿元(+24%)、15.75亿元(+22%)。公司2023-2025年EPS分别为0.63、0.78、0.96元,对应PE分别为40、32、27倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期;单采血浆站监管风险;新开浆站带来资本开支增加;采浆成本上升的风险;产品价格波动的风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-14
    • 肾细胞癌上市申请获受理,适应症扩展加速

      肾细胞癌上市申请获受理,适应症扩展加速

      个股研报
        君实生物(688180)   2023年7月11日,公司公告,特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请获得受理。   点评   大适应症扩展有序进行中,肾细胞癌一线提交上市申请。(1)作为公司的核心品种,特瑞普利单抗的适应症扩展进程在2023年按下了加速键,继已有6项适应症获批后,今年陆续有患者基数较大的适应症向监管单位提交上市申请。此次,是特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于肾细胞癌的一线治疗适应症;此前,晚期三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期适应症的上市申请也已取得受理。(2)在国内首个晚期肾癌免疫治疗的RENOTORCH临床研究中,共入组了421例受试者,该临床对比了“特瑞普利单抗+阿昔替尼”与“舒尼替尼”治疗高危不可切除或转移性肾细胞癌的疗效。结果显示,特瑞普利单抗联合阿昔替尼组可以显著降低患者的疾病进展或死亡风险,客观缓解率也有所改善,未发现新的安全信号。(3)肾细胞癌在肾癌中占比约80-90%,根据《中华医学杂志》数据,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别为7.7万和4.6万例。根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级,中危和高危的转移性肾细胞癌患者在接受抗血管靶向治疗后的总生存期仅为16.6和5.4个月。在海外,PD-(L)1联合抗血管靶向药物已经取代抗血管靶向药物单药,成为晚期肾细胞癌的标准一线治疗;而国内尚无相关治疗方案获批。   2023年PD-1商业化举措加速,国际化持续推进。特瑞普利单抗销售已迈入正循环,新适应症临床数据积极。2023年1季度收入约1.96亿元,同比增长77.84%,销售已经进入正向循环。临床数据读出方面,特瑞普利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的三期临床也已达到临床终点,预计在不久也会提交上市申请。国际化出海方面,特瑞普利单抗赴美上市正在接受FDA的审评,欧洲和英国的上市申请许可也已经取得受理。   盈利预测、估值和评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-13
    • 二季度需求快速修复,新产品推广进展顺利

      二季度需求快速修复,新产品推广进展顺利

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩简述   2023 年 7 月 11 日, 公司发布 2023 年半年度业绩预告, 预计 2023年上半年实现收入 5.96~6.33 亿元,同比+30%~+38%;归母净利润2.69~2.80 亿元,同比+25%~+30%。   单季度来看,预计 2023Q2 实现收入 3.11~3.48 亿元,同比   经营分析+55%~+73%;实现归母净利润 1.44~1.55 亿元,同比+57%~+69%。   二季度业绩高速增长, 院内器械需求快恢复。 上半年国内各地医院快速恢复正常就诊秩序,院内手术量随之快速恢复,公司主要器械产品需求旺盛,二季度收入及利润预计增速均超过 50%。 其中新产品 Fontus 术中支架及 Talos 胸主动脉覆膜支架在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长,未来有望逐步放量。   产品创新实力领先, 多款在研品种项目同步推进。 公司在核心领域研发实力突出, 预期 2023 年公司将完成 13 款在研产品注册资料递交, 7 款在研产品进入临床试验阶段并完成首例植入。上半年Cratos 分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前临床试验全部患者入组, 主动脉及外周多款产品研发进展推进顺利。   定增方案逐步推进,生产及研发能力将进一步提升。 6 月公司已经发布了向特定对象发行股票申请文件的第二轮审核问询函回复,未来定增募集方案落地后,公司生产及研发能力都将进一步提升,在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、CTO 开通器械、AVF适应症药物球囊等 10 余款众多新型研发品种, 有望进一步巩固公司在外周及肿瘤介入领域的核心竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 4.64、 6.11、 8.01 亿元,同比增长 30%、32%、 31%, EPS 分别为 6.45、 8.48、 11.13 元,现价对应 PE 为 29、22、 17 倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-12
    • 贝伐珠单抗注册申请获受理,抗体类药物管线持续丰富

      贝伐珠单抗注册申请获受理,抗体类药物管线持续丰富

      个股研报
        华兰生物(002007)   业绩简评   2023年7月6日,公司发布公告,公司参股公司华兰基因工程有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》;此外由华兰基因申报的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准,同意开展复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。   经营分析   贝伐珠单抗注册申请获受理,有望培育利润新增长点。根据国家药监局药审中心发布的《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》,贝伐珠单抗(bevacizumab)是由罗氏原研的特异性靶向游离血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化IgG1单克隆抗体,通过阻断游离VEGF与其受体结合,抑制肿瘤新生血管生成,发挥抗肿瘤作用。贝伐珠单抗最早于2004年获FDA批准上市(商品名AVASTIN),并于2010年于国内获批上市,全球峰值销售额约71亿美元(2019年)。贝伐珠单抗原研药物专利已陆续过期(欧洲专利2019年,美国专利2017年),华兰基因贝伐珠单抗若顺利获批上市,将有望为公司带来新的利润增长点。   抗体类药物研发持续推进,药物管线有望持续丰富。根据公司公告,目前华兰基因共有7个单抗品种取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验,除此次贝伐珠单抗申请获受理外,阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗正在开展Ⅲ期临床研究;帕尼单抗和伊匹木单抗正在进行I期临床研究产品线。除单抗类产品外,华兰基因申报的重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液和重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液分别于今年5月及7月获批开展临床试验。公司抗体类药物研发稳步推进,药物管线有望持续丰富,将持续增强公司竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润14.5(+35%)、16.4(+13%)、19.4亿元(+18%)。2023-2025年公司对应EPS分别为0.80、0.90、1.06元,对应当前PE分别为28、24、21倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;竞争加剧风险;研发进展不达预期等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-07
    • 医药健康行业研究:医保续约意见稿发布,整体政策温和稳健

      医药健康行业研究:医保续约意见稿发布,整体政策温和稳健

      化学制药
        事件   7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见稿。   政策变化   与2022年的版本相比,本次政策调整整体稳健,此次规则主要在三方面做了更新:25年开始医保基金支出预算计算方式调整、医保目录4年以上产品降幅较低且1类化学/生物/中药品的价格降幅可以保持更大的弹性。此次续约规则意见稿发布,药品续约鼓励新药以价换量,我们看好化药、生物药、中药新药机会。   第一,医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算(即比值A=实际发生的纳入医保支付范围的药品费用/企业预测的纳入医保支付范围的药品费用,比值B=未来两年因调整支付范围所致的企业预测的纳入医保支付范围的药品费用增加值/本协议期企业预测的纳入医保支付范围的药品费用和实际发生的纳入医保支付范围的药品费用中的高者),考虑到参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。   第二,进入医保目录8年的药品补充为“纳入常规目录管理条件”。且所有简易续约标的中,如果进入医保目录4年以下产品按原版支付标准,4年以上支付标准在前值基础上减半。进入医保目录较长产品在续约时可获得更低的降幅,有助于药价稳定。   第三,按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时如比值A大于110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。1类化学/生物/中药品的价格降幅可以保持更大的弹性,且新增适应症药品价格计算续约降幅时可扣减上次降幅,体现医保局对创新药的鼓励。   政策分析   第一、本次医保续约规则调整在2022年发布的《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》的基础上,在药品续约定价规则、纳入常规目录条件、医保基金支出预算计算方式等多处规则上进行了细化调整,药品降价预期整体趋于缓和稳定。   第二、时间节点方面,本次规则对于药品纳入常规目录管理的条件较2022年版规则新增“谈判进入目录且连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超8年的药品可纳入常规目录管理”;在药品续约定价规则方面,依据药物是否连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年进一步细分,不超过4年的谈判药品按照超出基金支出预算比例进行梯度降价,超过4年的谈判药品则减半计算,进一步细化的规则有利于稳定市场和企业预期,合理制定相应的价格策略。   第三、降价幅度方面,本次规则调整新增重新谈判确定药物降幅规则:1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时企业可申请通过重新谈判确定降幅;对续约同时申请调整支付范围的药品也可以进行重新谈判确定降幅;2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时将扣减上次已发生的降幅。整体上看,药品降价预期趋于稳定。   投资建议   1)小分子靶点创新药上市带动业绩上涨的化学创新药企:恒瑞医药、贝达药业、泽璟制药、复旦张江、吉贝尔、凯因科技。2)大分子单抗、双抗、ADC等技术成熟带来新药爆发的生物创新药企:百济神州、信达生物、君实生物、康方生物、康宁杰瑞。3)受益于中药审批制度优化,中药创新药企业有望加速发展:以岭药业、康缘药业、天士力等。   风险提示   新药研发不及预期,政策落地不及预期,药品竞争加剧等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-05
    • 长效rhG-CSF获批上市,产品线进一步丰富

      长效rhG-CSF获批上市,产品线进一步丰富

      个股研报
        特宝生物(688278)   业绩简评   2023 年 6 月 30 日,公司发布公告,公司申报的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)获批上市, 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。   经营分析   肿瘤产品线进一步丰富,有望贡献业绩新增量。 拓培非格司亭注射液(商品名:珮金®)是公司自主研发、具有自主知识产权的长效人粒细胞刺激因子产品,采用 40kDY 型分支聚乙二醇(PEG)分子对人粒细胞刺激因子进行修饰,与目前已上市的同类长效产品相比,具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一。该产品与公司现有上市产品特尔津为长短效产品组合, 本次获批上市后将进一步丰富公司产品线结构,提高竞争力。   授予江苏复星独家推广及销售权利,商业化进度有望加速推进。根据公司此前公告,公司于 23 年 5 月 31 日与上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司江苏复星医药销售有限公司签署《关于拓培非格司亭注射液(珮金®)的独家商业化协议》, 同意授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液在中国大陆地区(港澳台地区除外)的独家推广及销售权利,合作产品获批上市后公司可获得不低于 7300 万元人民币的首付款和里程碑款项,并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。 本次合作有利于充分发挥双方优势,公司新产品商业化进度有望加速推进。   研发工作持续推进, 助力公司实现高质量发展。 公司持续加大研发投入,加快推进研发进展。公司首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者招募, Y 型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)完成Ⅲ期受试者招募, 人干扰素α 2b 喷雾剂、 AK0706 于 2023 年 1 月获得药物临床试验批准通知书。在研产品若顺利上市将进一步丰富公司产品线,奠定业绩长期增长基础。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润4.42(+54%)、 6.32(+43%)、 8.33(+32%)亿元,对应当前 EPS分别为 1.09 元、 1.55 元、 2.05 元,对应当前 P/E 分别为 40、28、 21 倍。维持“买入”评级。   风险提示   药品未能中标及中标价格下降风险, 研发失败风险, 派格宾销量无法持续增长的风险。
      国金证券股份有限公司
      6页
      2023-07-03
    • “超抗”出海,维生素筑底,ADC获批在望

      “超抗”出海,维生素筑底,ADC获批在望

      个股研报
        浙江医药(600216)   老牌维生素龙头创新突围,ADC药物或迸发新增长曲线。作为国内维生素龙头之一,公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素,1Q23营收及归母20/1亿元(-8%/-56%),业绩触底。我们判断,公司业绩将出现拐点:①创新药ARX788期中数据积极,提前结束临床试验,上市进程提速。②维生素全球龙头有望实施限产,或带动价格回升。③“超抗”(抗超级耐药菌的抗生素)万古霉素美国上市,2023年下半年起将贡献业绩。   ARX788具备差异化竞争优势,后“DS-8201”时代潜力重磅药。①ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC(抗体偶联药物)。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型,ADC赛道重回创新药焦点。②ARX788看点有三:第一,临床数据显示出不输于DS-8201的有效性,且不良反应率更低;第二,针对DS-8201耐药后的病人,临床数据显示出一定疗效,有望率先切入DS-8201耐药后市场,该市场目前尚处空白;第三,更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。③ARX788已获得国家突破性疗法认定,预计将于2023提交上市申请、2024年获批上市;我们预计该产品2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。   新品苹果酸奈诺沙星增长强劲,主营增速有望修复。①公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点,回升在望。维生素是寡头垄断行业,上游供给稳定,安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素,此举收紧供给,有望带动价格上调。我们预计公司维生素系列2023/24/25年营收35.45/37.40/40.68亿元。②2023年,公司万古霉素制剂在美国获批上市,有望贡献海外收入新增量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西沙星相比,具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中;加之纳入国家医保目录后,放量提速。我们预计2023/24/25年销售3.6/6.6/9.5亿元。   盈利预测、估值和评级   预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。我们采用PE法进行估值,参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展,认为合理PE为25X,对应市值158亿元,对应股价16.35元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。
      国金证券股份有限公司
      29页
      2023-07-03
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049