2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • KRAS数据优异,BD与多项研发推进并举

      KRAS数据优异,BD与多项研发推进并举

      个股研报
        益方生物(688382)   事件   2023 年 10 月 27 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 1.27 亿元,归母/扣非净利润亏损 2.41/2.48 亿元。 2023 年三季度营收 0.47亿元;归母/扣非净利润亏损 0.74/0.75 亿元。业绩符合预期。   点评   三代 EGFR 贝福替尼商业化贡献收入,多研发管线快速推进。(1)公司前三季度营收 1.27 亿元,主要为确认技术许可及合作收入。贝福替尼已完成了 1L/2L 非小细胞肺癌(NSCLC) 注册临床试验,其中 2L 治疗在 2023 年 5 月 29 日获得 NMPA 批准上市。 同时, 贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的 EGFR 敏感突变局部晚期1L NSCLC 于 2023 年 1 月申请 NDA,未来有望进一步贡献业绩增量。(2) 2D0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、 HER2 阴性的乳腺癌。既往经治 ER 阳性、 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性 III 期临床试验患者入组进行中。 同时, CDK4/6 抑制剂哌柏西利、 尿酸盐转运体 1URAT1)抑制剂以及 TYK2 新型口服选择性抑制剂临床试验进度符合预期。   KRAS G12C 临床数据优异, 5.5 亿授权正大天晴商业化合作。(1)Garsorasib 是公司自主研发的 KRAS G12C 选择性抑制剂,在 NSCLC和结直肠癌患者中皆展现出了良好的抗肿瘤活性。 在欧洲肿瘤学会,公司以壁报展示的形式公布了 Garsorasib 在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据。结果显示,Garsorasib 单药治疗在 KRAS G12C 突变的 PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为 35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为 85.7%(12/14),中位无进展生存期为 8.54个月(95%CI,2.73,NA)。(2) 同时, 公司就 Garsorasib 与正大天晴签署《许可与合作协议》。根据该协议,公司授予正大天晴协议期限内在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过 5.5 亿元的首付款及里程碑款并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费,公司现金流有望进一步改善。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 1.32/1.77/2.39 亿元;归母亏损 5.27/4.61/4.38 亿元。 维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险
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      2023-10-29
    • 首个国产PD-1美国获批,药品销售高增68%

      首个国产PD-1美国获批,药品销售高增68%

      个股研报
        君实生物(688180)   经营简评   2023年10月27日,公司公告,1~3Q23营收9.86亿,同比下降19.04%;归母与扣非归母净利润分别为亏损14.07和13.59亿元,同比分别减亏13%和17%。3Q23单季度,营收3.16亿,同比增长16.31%;归母与扣非归母净利润分别为亏损4.09和3.88亿元,分别同比减亏67%和81%。业绩符合预期。   点评   药品销售同比增长68%,特瑞普利单抗稳健增长。公司前三季度药品营收8.92亿元,同比增长约67.8%,主业销售增长强劲。其中,第1/2/3季度,特瑞普利营收分别为1.96/2.51/2.21亿元;阿达木营收分别为0.29/0.39/0.31亿元;氢溴酸氘瑞米德韦片营收分别为0.11/0.99/0.14亿元。   PD-1里程碑式突破,美国获批上市;中国冲刺超十项适应症。(1)2023年10月27日,君实生物与其美国合作方Coherus宣布,美国食药监局(FDA)批准LOQTORZI™(特瑞普利单抗)上市。适应症为,第一,特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/MNPC)患者的一线治疗;第二,单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。这是首个国产PD-1美国获批,公司国际化与产品实力再获验证。目前尚无治疗鼻咽癌的免疫疗法获批。特瑞普利单抗联合化疗有望成为鼻咽癌一线治疗的新的标准疗法。(2)该产品在国内,已有6项适应症获批。2023年以来,其针对非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌及肾细胞癌1L的新适应症已申请上市阶段。三季度特瑞普利用于晚期肾细胞癌一线治疗、用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请再获得受理。(3)特瑞普利一线治疗黑色素瘤的III期临床研究MELATORCH达到主要终点,后续将向监管部门递交上市申请。   Tifcemalimab国际Ⅲ期临床获中美批准,JS207完成首例患者入组。(1)全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的国际多中心III期临床研究已获得FDA及CDE同意开展。(2)抗PD-1和VEGF双特异性抗体(JS207)的临床试验申请获得CDE批准,并已完成首例受试者给药。   盈利预测、估值与评级   根据公司目前销售数据以及新冠药物瑞米德韦片销售的不确定性,我们将公司2023/24/25年营收预测由23/33/46亿元分别下调36%/33%/25%至15/22/35亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后放量及PD-1海外销售不达预期的风险。
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      2023-10-29
    • 国际市场拓展加速,利润率持续提升

      国际市场拓展加速,利润率持续提升

      个股研报
        南微医学(688029)   业绩简述   2023年10月27日,公司发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现收入17.45亿元,同比+15%;实现归母净利润3.87亿元,同比+70%;实现扣非归母净利润3.77亿元,同比+74%。单季度来看,公司2023Q3实现收入5.98亿元,同比+8%;实现归母净利润1.22亿元,同比+20%;实现扣非归母净利润1.19亿元,同比+22%。   经营分析   三季度实现稳定增长,国际市场拓展迅速。前三季度公司国内市场销售收入10.23亿元,同比增长9.12%;国际市场实现销售收入7.23亿元,同比增长25.71%。海外自有品牌拓展明显加速,目前已拓展至90多个国家和地区,英法荷建立直销渠道后耗材产品有望逐步放量,国际化战略加速推进。   费用管控效果明显,利润率持续提升。公司Q3管理费用率12.4%,同比-3.9pct,费用率得到进一步管控。公司Q3毛利率64.6%,同比+3.7pct;净利率20.7%,同比+1.9pct。公司积极推进战略转型,从注重规模转向注重效益,通过开源、提效、降本实现有质量的增长,取得阶段性成果,未来利润率有望进一步提升。   可视化产品国内外同步拓展,长期有望贡献第二增长曲线。公司可视化产品种类型号丰富,包括一次性胆道镜和一次性支气管镜等产品,相关产品均取得国内、欧、美和日本注册证书。随着相应技术的不断发展和应用需求的不断增长,全球一次性内镜市场潜力巨大,有望为公司贡献第二增长曲线,未来公司可视化产品也将带动相关耗材在医院使用销售。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在消化内镜耗材及一次性内镜领域的发展潜力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.86、6.62、8.69亿元,同比增长47.%、36%、31%,EPS分别为2.59、3.52、4.62元,现价对应PE为32、24、18倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;院内需求恢复速度不及预期风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险。
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      2023-10-29
    • 百日融合目标圆满完成,重点品种实现高增长

      百日融合目标圆满完成,重点品种实现高增长

      个股研报
        昆药集团(600422)   业绩简评   2023年10月27日,公司发布23年三季度报告。公司2023年前三季度公司实现收入56.11亿元,同比-9.40%;归母净利润3.86亿元,同比+3.58%;扣非归母净利润3.11亿元,同比+19.60%。单季度看,公司2023Q3实现收入18.40亿元,同比-6.36%;归母净利润1.63亿元,同比+4.20%;扣非归母净利润1.33亿元,同比+15.61%。   经营分析   与华润三九百日融合目标圆满完成,进入新阶段。公司与华润三九的融合正在按照百日融合、一年融合、三年融合的机制稳步推进。百日融合阶段,公司与华润三九扎实推进战略、组织及文化层面的融合,圆满完成百日融合目标,并顺利进入一年融合阶段。按照价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑的“四个重塑”要求,各项工作正有条不紊地稳步推进。   强渠道助力产品增长。公司产品终端覆盖率稳步提升、品牌影响力有所扩大,体现出坚实而稳健的发展潜力。2023前三季度,公司CHC板块已完成针对国内20个省区一级渠道商的整合工作,客均销量大幅提升、CHC业务提质增速明显,为业务的持续融合奠定坚实基础。昆中药重点品种参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸等在单三季度均实现30%以上的增长。   积极推动研发创新。公司自主研发产品双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg通过WHO-PQ认证现场检查,并最终获得WHO的PQ认证,列入世界卫生组织国际组织及公立机构抗疟药采购范围,为公司向国际市场拓展提供重要支撑和保障。创新药物临床试验进展方面,公司自主研发的适用于缺血性脑卒中的1类药KYAZ01-2011-020临床II期已启动了二十余家研究中心,试验正有序推进;适用于异檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变1类创新药KYAH01-2016-079临床I期继续入组中。   盈利预测、估值与评级   预计2023-2025年公司分别实现归母净利润6.12、7.44、8.81亿元,同比增长60%、22%、18%。公司2023-2025年EPS分别为0.81、0.98、1.16元,对应PE分别为25、20、17倍。维持“增持”评级。   风险提示   政策风险;产品集采风险、产品推广不及预期、医保药品限价风险、品牌价值变动风险、原材料价格波动风险、股东减持风险。
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      2023-10-29
    • 营收同比增八成,单月实现盈利在望

      营收同比增八成,单月实现盈利在望

      个股研报
        国际医学(000516)   事件   2023年10月26日,公司发布2023年3季报,前三季度营收33.44亿元,同比增长74.70%;归母和扣非归母净利润分别亏损2.22和3.50亿元,同比减亏73.12%和55.61%。单三季度,营收11.34亿元,同比增长34.05%;归母和扣非归母净利润分别亏损6.4和0.95亿元,同比减亏99.97%和54.66%。业绩符合预期。   点评   入院诊疗量强劲恢复,营收同比高增八成;出售商洛国际医学中心医院,获过亿投资收益。(1)疫后修复持续,公司前三季度与单三季度的营收同比增速分别为74.7%和34.05%。公司上半年的门急诊服务总量107万人次(+82.99%),住院服务量8.59万人次(+96.57%);从3季报看,营收持续此增长态势。(2)公司于2022年10月21日由董事会审议通过了、2023年8月22日完成了出售商洛国际医学中心医院99%股权。公司以17,000万元的价格将前者出售给商洛市交通投资建设有限责任公司。此举将改善公司的资产结构,对公司提升盈利能力、加快发展节奏带来积极影响。2023年3季度,公司也因此获得过亿投资收益。   新科室发展,经营性现金流持续改善,单月实现盈利值得期待。(1)西安高新医院上半年成立了整形医院、眩晕诊治及盆底康复中心,泌尿外科扩为两个病区,并完成医院第一例人工心脏植入手术首例主动脉瓣球囊扩张术、首例Shockwave血管冲击波技术治疗冠脉钙化病例、首例“甲状腺结节射频消融术”、首例“内镜下胃造瘘”术。期间开展新技术新项目54项(+80%),引进各类人才33名,其中中高级以上职称9人。(2)西安国际医学中心医院上半年新开32个科室,其中北院区试运营后新开18个科室,西安国际医学中心上半年获80项新技术突破,引进各类人才854名,其中中级以上职称133人。(3)营收大幅增加改善经营现金流及毛利,单季实现盈利在望。2023年三季度,公司经营现金流持续同比高增长39.6%;单三季度销售毛利率10.93%,高于上半年的7.76%。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司诊疗流量恢复以及新增众多科室带动业绩增长。我们将公司2023年营收由30亿上调43%至42亿,维持2024/25年营收56/79亿元,2023/24/25年营收同比增长55%/34%/40%;归母净利润-2.96/1.46/4.46亿元。维持“买入”评级。   风险提示   床位盈利能力不达预期、竞争加剧及医疗相关政策影响等风险。
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      2023-10-29
    • 健康消费品业务经营稳健,研发项目进展顺利

      健康消费品业务经营稳健,研发项目进展顺利

      个股研报
        华润三九(000999)   业绩简评   2023年10月27日,公司发布23年三季度报告。2023年前三季度,公司实现收入186.08亿元,同比+53.65%;归母净利润24.03亿元,同比+23.06%;扣非归母净利润23.04亿元,同比+29.21%。单季度看,公司2023Q3实现收入54.62亿元,同比+47.23%;归母净利润5.25亿元,同比+1.20%;扣非归母净利润4.76亿元,同比+5.56%。   经营分析   CHC业务实现较快增长,处方药业务整体保持平稳态势。2023年1-9月,公司CHC健康消费品业务实现较快增长,其中,品牌OTC、专业品牌、大健康等业务增速较快。999感冒药品牌力、产品力持续增强,消费者/患者对999感冒灵认知度进一步提升,带动其他细分品类产品如抗病毒口服液、强力枇杷露等快速增长。处方药业务持续丰富管线,加强重点产品价值挖掘,在努力消化集采等因素影响的同时,夯实业务发展基础,增强业务发展韧性,整体保持了平稳态势。国药业务在饮片业务增长带动下,前三季度基本保持稳定,但三季度由于主动调整渠道管理,配方颗粒表现不佳,对当季表现有一定影响,对全年业务表现影响相对较小。。   在研品种丰富,重点研究项目进度较好。1类小分子靶向抗肿瘤药QBH-196正在开展I期临床试验;H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤新药ONC201于2023年7月正式获批《药物临床试验批准通知书》;用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE,已完成II期临床研究全部受试者入组工作;“示踪用盐酸米托蒽醌注射液”针对胃癌根治术患者淋巴示踪的临床研究正在进行中。公司获得奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、盐酸乌拉地尔注射液《药品注册证书》。同时,公司持续关注中药经典名方、中药配方颗粒标准及药材资源的研究,目前在研经典名方三十余首,并开展多个中药配方颗粒国家标准的研究和申报。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司分别实现归母净利润30.62、35.71、41.33亿元,同比增长25%、17%、16%。公司2023-2025年EPS分别为3.10、3.61、4.18元,对应PE分别为15、13、11倍。维持“买入”评级。   风险提示   产品集采风险;竞争加剧风险;产品推广不及预期;医保药品限价风险;品牌价值变动风险;原材料价格波动风险;商誉减值风险。
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      2023-10-29
    • 创新药与中药板块同比高增,转型提速中

      创新药与中药板块同比高增,转型提速中

      个股研报
        上海医药(601607)   业绩简评   2023年10月27日,公司发布三季报,1~3Q23营收、归母和扣非归母净利润分别为1975.08、37.97和33.04亿元,同比增长13.11%、-21.13%和-10.64%;3Q23单季度,此三项分别为649.16、11.87和11.05亿元,同比增长3.2%、6.14%和8.66%。业绩符合预期。   经营分析   剔除一次性特殊损益影响后,公司归母净利润同比增长8.57%。(1)由于上年同期青春宝搬迁收益以及上药康希诺计提资产减值准备影响,前三季度公司归母净利润37.97亿元,剔除一次性损益后归母净利润42.65亿,同比增长8.57%。(2)前三季度工业贡献利润18.13亿(+9.72%),商业贡献利润26.26亿(+8.8%),剔除上药康希诺影响后参股企业贡献利润4.61亿(-3.54%)。   单季新增3项新药管线,持续推进中药大品种。(1)三季度公司新增3项新药管线;其中2项为创新药,包括口服微生态活菌制剂WST04拟用于治疗晚期恶性实体瘤,新药临床(IND)申请于9月获受理;免疫调节剂I035拟用于抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节,IND申请于9月获受理。另外新增2个一致性评价品种。(2)截至三季度末,公司已有I001片、X842和B019这3项新药提交上市申请,累计得获批一致性评价的产品累计增加到55个品种。(3)中药六大品种养心氏片、瘀血痹胶囊、冠心宁片、八宝丹、胃复春、银杏酮酯的循证医学研究持续推进,病例入组数进一步增加。其中前三季度中药营收74.72亿元同比增长16.51%。   打造创新药服务平台,上药云健康完成5亿C轮融资。(1)公司升级医药流通供应链板块,为全球医药企业创新产品提供涵盖上市前合作、进出口服务、全国流通、创新增值四大领域的全供应链一站式管理服务。其中2023年前三季度,公司创新药板块销售同比增幅21%,成功签约21个进口总代品种。(2)发力“互联网+”医药商业科技领域,上药云健康近日完成5亿元C轮融资。   盈利预测、估值与评级   我们维持营收预测,预计公司2023/24/25年实现营收2572/2856/3198亿元,同比增长11%/11%/12%,归母净利润58/70/80亿元,同比增长3.47%/19.89%/14.54%。维持“买入”评级。   风险提示   创新药以及中药大品种推进不达预期、战略合作不及预期等风险。
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      2023-10-29
    • ROW持续突破,种子业务积极拓展

      ROW持续突破,种子业务积极拓展

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   业绩简评   2023 年 10 月 27 日,公司发布 2023 年三季度报告。 公司 2023 年前三季度实现收入 273.04 亿元(+17%),归母净利润 98.34 亿元(+21%),扣非归母净利润 96.86 亿元(+21%);   3Q23 单季度实现收入 88.28 亿元(+11%),归母净利润 33.92 亿元(+21%),扣非归母净利润 33.45 亿元(+21%)。   经营分析   盈利能力进一步优化,高研发助力长期增长。 3Q23 公司实现销售毛利率 66.12%(+2pct),销售净利率 36.02%(+1pct)盈利能力持续优化。 公司继续保证高研发投入, 3Q23 研发费用率为 9.19%。 截至 3Q23 公司共计授权专利 4577 件,其中发明专利授权 2063 件,产品不断丰富助力长期增长。   国际市场大客户持续突破, 收入增长稳健。 公司国际市场 3Q23 收入环比增速提至 20%+,其中发展中国家增速提速至 30%+,主要系公司在国际市场高端客户群持续突破,叠加本地化平台建设进一步深化。 3Q23 公司在医学影像领域,推出了高端台式彩超 Res onaR9 铂金版(北美)、 面向国际客户的 X 光数字化升级解决方案RetroPad 等新产品。 预计未来随海外高端医院和大型第三方连锁实验室持续突破, 有望进一步提升公司产品竞争力和市场渗透率。   国内市场新品积极拓展,合作腾讯推进数智化升级。 公司产品丰富度进一步提升,尤其高端领域不断突破。 3Q23 公司在体外诊断领域, 推出 MT8000 全实验室智能化流水线,以及乙型肝炎病毒 e抗体、高敏心肌肌钙蛋白 I (hs-cTnI)、氨基末端脑利钠肽前体(NTproBNP)等测定试剂盒。 在医学影像领域,推出高端体检台式彩超Hepatus 9(中国)等新品。在生命信息与支持领域,推出 4K 三维内窥镜荧光摄像系统和电子镜等新品。 产品持续丰富助力长期增长。此外公司与腾讯健康达成战略合作,推进医疗器械产业的数智化升级。此前公司与腾讯合作的阅片机为国内体外诊断行业首个进入三类创新医疗器械特别审查程序的 AI 类产品,填补了国产空白。预计随合作深化,有望实现更多成果输出。   盈利预测、估值与评级   我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 116.17、 139.47、167.45 亿元,同比增长 21%、 20%、 20%, EPS 分别为 9.58、 11.50、13.81 元,现价对应 PE 为 27、 23、 19 倍,维持“买入”评级。   风险提示   汇率波动风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采降价超预期风险等。
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      2023-10-29
    • 门店稳步扩张,调整品类积极承接处方外流

      门店稳步扩张,调整品类积极承接处方外流

      个股研报
        健之佳(605266)   业绩简评   2023年10月27日,公司发布23年三季度报告。2023年前三季度,公司实现收入65.00亿元,同比+38.03%;归母净利润2.78亿元,同比+42.03%;扣非归母净利润2.71亿元,同比+37.26%。单季度看,公司2023Q3实现收入21.62亿元,同比+26.96%;归母净利润1.20亿元,同比+13.94%;扣非归母净利润1.16亿元,同比+11.69%。   经营分析   “自建+收购”双轮驱动,门店扩张步伐稳健。公司“自建+收购”双轮驱动的门店扩张模式持续推进,在现有区域进一步向地级、县级市场深耕。在2022年8月末已完成冀辽667家门店并购的基础上,2023年9月底,公司门店数较上年同期净增728家,增长18.28%,门店数较年初增长16.18%。   成熟门店占比提高、营收稳步增长。截至三季度末,公司门店中新店、次新店占比由上年同期的28.42%下降至24.05%,前期自建门店逐步培育成熟并持续产生营业、利润贡献;存量成熟门店营收稳健增长;冀辽及西南地区并购项目稳健融合。   科学规划品类调整,积极承接处方外流。2023年1-9月,公司通过品类规划调整,积极承接院内顾客外流长期趋势带来的增量业务,处方药和非处方药销售收入增长47.91%、结构占比提升4.65%(含河北唐人医药有限责任公司纳入合并报表影响);公司积极应对保健品等品类医保政策调整导致的暂时下滑,坚定服务消费者对健康品类的需求,中药材、保健食品、个人护理品、医疗器械销售收入增长18.87%。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司分别实现归母净利润4.26、5.28、6.15亿元,同比增长17%、24%、17%。公司2023-2025年EPS分别为3.31、4.09、4.77元,对应PE分别为15、12、11倍。维持“买入”评级。   风险提示   外延并购不确定性风险;处方外流不达预期风险;互联网冲击风险;收入地区集中风险等。
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      2023-10-29
    • 原料药出口季度波动,创新管线值得期待

      原料药出口季度波动,创新管线值得期待

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件   2023年10月26日,公司公告,2023年前三季度营收9.15亿元,同比+18.46%,归母/扣非净利润1.92/1.88亿元,同比-2.95%/+3.59%。2023年三季度营收3.27亿元,同比+20.38%;归母/扣非净利润0.82/0.83亿元,同比-3.82%/-4.09%。业绩符合预期。   点评   原料药与制剂放量迅速,在建工程进度符合预期。(1)公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2023年1-9月,公司产品销售收入7.76亿元,同比+12.32%;其中,原料药产品收入6.74亿元,同比+9.71%;制剂产品收入1.02亿元,同比+33.34%,制剂产品收入占产品销售收入的13.15%,同比增长2.07个百分点。技术收入0.82亿元,同比+59.79%;权益分成收入0.45亿元,较上年同期增长75.04%。(2)在建工程:泰兴原料药和制剂生产基地(一期)已完成环保竣工验收,二期项目前期试生产资料准备完成,准备申报中。博瑞(山东)原料药一期项目已具备试生产条件。未来随着公司在建工程逐步投产,有望为公司进一步贡献业绩增量。   原料药与制剂陆续上市,创新研发进展顺利。(1)国内注册:3Q23年,溴夫定原料药取得化学原料药上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药等9个产品在国内申报;国际注册:3Q23年,磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。(2)目前,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试;注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药;BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已开始入组。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收12/14/16亿元,同比增长18%/13%/17%;归母净利润2.5/2.9/3.5亿元,同比增长2%/18%/19%。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-10-29
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