2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 各领域产品高速增长,盈利质量持续提高

      各领域产品高速增长,盈利质量持续提高

      个股研报
        健帆生物(300529)   2024年8月7日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年公司实现收入14.96亿元,同比+48%;归母净利润5.53亿元,同比+99%;实现扣非归母净利润5.26亿元,同比+100%;   2024Q2公司实现收入7.51亿元,同比+71%;归母净利润2.68亿元,同比+231%;实现扣非归母净利润2.55亿元,同比+248%。   经营分析   灌流各领域产品销售高速增长,盈利质量持续提高。2024上半年公司肾科领域血液灌流器产品销售收入同比增长84%,其中HA130血液灌流器销售收入同比增长67%,销售支数同比增长127%。肝科产品销售收入同比增长112%,重症领域相关耗材产品销售收入同比增长72%。同时海外销售收入同比增长64%,行业外部环境及公司战略发展趋势积极,灌流各领域产品均实现高速增长。   维持高研发投入战略,海外注册初见成果。上半年公司研发投入1.13亿元,占公司收入的7.54%,新获得授权专利16项,目前拥有累计授权专利359项。2024年2月,公司主营产品HA系列血液灌流器及BS系列血浆胆红素吸附器获得欧盟MDR认证,是国内首个通过欧盟最新医疗器械法规MDR认证的血液灌流器产品和血浆胆红素产品,海外产品拓展未来有望加速。   新产品迭代叠加应用领域拓展贡献长期额外增长极。公司在血液净化领域创新能力领先,肾病领域2款新产品KHA和pHA系列,新产品在吸附性能、安全性以及价格相比传统HA系列产品具备显著优势。目前KHA系列产品已覆盖500多家医院,上半年销售收入同比增长180%,新产品有望带动公司在行业医保控费压力下实现相对稳定的利润率。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化领域的发展前景,预计公司2024-2026年营业收入33.47、44.44、56.30亿元,同比+74%/+33%/+27%;归母净利润9.85、13.30、17.14亿元,同比+126%/+35%/+29%,现价对应PE分别为22、16、13倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;院内需求及产品使用频率不及预期风险。
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      2024-08-08
    • 海外延续高增,盈利逐步修复

      海外延续高增,盈利逐步修复

      个股研报
        安琪酵母(600298)   8月7日公司发布半年报,24H1实现营收71.75亿元,同比+6.86%;实现归母净利润6.91亿元,同比+3.21%;扣非归母净利润5.96亿元,同比-2.5%。其中,24Q2实现营收36.92亿元,同比+11.31%;实现归母净利润3.72亿元,同比+17.65%;扣非归母净利润3.01亿元,同比+7.32%,扣非略超预期。   经营分析   主业需求稳定,海外高增拉动。1)分业务看,24Q2酵母及深加工销售收入为26.70亿元,同比+12.24%,较Q1明显提速,预计主要系烘焙面食、酵母及其衍生品改变价格策略后恢复稳健增长,保健品降幅收窄。24Q2制糖/包装/其他产品销售收入分别为1.90/0.95/7.1亿元,同比-40.07%/-17.05%/+46.42%,贸易糖等类业务加速剥离,进一步聚焦主业。2)分区域看,24Q2国内/国外业务实现收入20.31/14.54亿元,同比-2.04%/+19.01%,海外市场持续推进渠道下沉及二次开发,维持此前高增长态势。   成本下行叠加结构改善,低基数下毛利率改善。1)24Q2毛利率23.92%,同比+0.27pct。毛利率改善系糖蜜成本下降,叠加产品结构利好,但受竞争加剧影响,酵母产品预计单价下降。2)24Q2净利率为10.08%,同比+0.54pct,政府补助增加致利润改善。24Q2销售/管理/研发/财务费率同比+0.56pct/-0.33pct/-0.57pct/+0.63pct,政府补助为0.96亿元,同比+38.36%。   看好海外市场持续扩张,成本下行盈利弹性可期。国内烘焙需求有待修复,衍生品业务有望驱动结构升级,低毛利的贸易类业务逐步剥离。海外市场预计随着本土化运营策略执行,借助性价比优势,持续提升市占率。目前原材料成本已有边际下降趋势,水解糖替代率有望进一步提升,成本端压力减轻。预计叠加产品结构&费率优化,盈利弹性有望释放。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司24-26年归母净利分别为13.9/16.8/19.8亿元,同比增长9%/21%/18%,对应PE分别为19x/15x/13x,上调至“买入”评级。   风险提示   食品安全风险;新品放量不及预期;市场竞争加剧等风险。
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      2024-08-08
    • 基础化工行业研究:维生素E:基本面支撑较强,涨价有望超预期

      基础化工行业研究:维生素E:基本面支撑较强,涨价有望超预期

      化学制品
        德国化工巨头巴斯夫8月7日公告,受2024年7月29日发生于德国路德维希港基地一装置的火灾影响,巴斯夫欧洲公司(同时代表其受影响的关联公司)宣布,从即日起至另行通知前,部分维生素A、维生素E、类胡萝卜素产品以及部分香原料产品的供应遭遇不可抗力影响。截止2024年8月7日,博亚和讯显示维生素E市场报价为142.5元/千克,日涨幅为1.8%,相比7月底价格涨幅为49.2%,相比年初涨幅为139.5%。   行业分析   整体需求具备支撑,出口表现亮眼。维生素E是一种脂溶性维生素,其水解产物为生育酚,在食油、水果、蔬菜及粮食中均存在,是一种金黄色或者淡黄色的油状物,带有温和的特殊气味。维生素E作为一种优良的抗氧化剂和营养剂,被广泛应用于临床、医药、食品、饲料、保健品和化妆品等行业,其中动物饲料是维生素E最大的需求市场,需求占比接近七成,远高于医药和食品添加剂及化妆品的需求。从下游来看,随着猪周期回暖对维生素E的需求具备较强支撑,同时随着养殖行业盈利的改善,下游对维生素等添加剂产品的价格接受度也有所提升。从出口数据来看,今年上半年我国维生素E的出口量同比增长30%达到5.5万吨,半年度出口量创过去二十年新高,其中3月和4月的单月出口量均突破了1万吨。   行业格局相对稳定,短期看国内企业停产检修叠加海外突发事故影响共同推动供给阶段性收紧。根据百川盈孚数据显示,目前国内仅有新和成、益特曼(能特科技)、浙江医药和北沙制药这4家企业拥有维生素E产能,合计总产能9.5万吨,并且几家企业目前均无新增产能规划。考虑到国内企业一般在夏季会进行检修,因而全年实际可发挥的产能相对有限,2021-2023年期间我国维生素E年产量均在6.5万吨左右波动,整体产能利用率不足7成。从近期企业的生产情况来看,根据中国饲料行业信息网数据显示,国内企业中新和成山东工厂计划自7月上旬至9月上旬停产检修,浙江医药计划从7月中旬开始停产检修2个月,北沙制药生产线计划于8月底开始停产检修8-10周;海外企业方面,据Feedinfo报道,受极端天气引发的洪水和泥石流影响,帝斯曼在瑞士拉尔登的工厂于7月1日进行了有计划的关闭;7月29日巴斯夫德国路德维希港工厂突发爆炸,目前公司宣布维生素E产品的供应遭遇不可抗力影响。中短期看维生素E行业的重要供给厂商因为各种原因开始停产,供应端进一步收缩。   供需改善共同推动产品价格继续向上,本轮涨价周期或将更为持久。回溯维生素E上一轮上涨行情,从2020年12月的57.5元/千克上涨至2021年11月的92.5元/千克,上涨幅度为161%,期间产品价格上涨主要是因为生产和运输受阻,同时能特科技复产持续低于预期叠加巴斯夫工厂检修持续,并且行业库存偏紧共同导致的。这一轮上涨行情从行业供需边际变化的角度来看,需求端随着下游养殖业的复苏实现了持续修复,供给方面国内多家企业停产检修的同时海外部分企业因不可抗力而停产,整体供应开始收紧且短期内较难快速恢复,供需改善较上一轮更为明显,因而这一轮上涨周期的基本面支撑力度较强。   投资建议   在整体行业供需基本面支撑较强的背景下,短期供给收缩预计将推动维生素E产品价格进一步上涨,拥有维生素E产能的相关企业产品收入和盈利能力预计都将得到提升,进一步带动整体业绩向好。建议重点关注具备维生素E产能的新和成、浙江医药和能特科技。   风险提示   下游需求不及预期、行业扩产加速、原料价格大幅上涨、政策管控趋严
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      2024-08-08
    • 麻醉行业壁垒突出,公司重回增长赛道

      麻醉行业壁垒突出,公司重回增长赛道

      个股研报
        人福医药(600079)   投资逻辑   多代际布局麻醉产品,手术室外推广前景可期。①公司的核心子公司宜昌人福为国内麻醉龙头,主营多为管制类麻醉药品,产品壁垒高、竞争格局好。②宜昌人福早期产品以芬太尼系类为主,典型应用场景为手术室内的麻醉镇痛,手术室内麻醉需求呈现刚需特性,据中国卫生健康统计年鉴显示,2012年至2021年我国住院病人手术人次CAGR约为9.13%。目前宜昌人福已经多梯队布局麻醉产品,品种逐渐由麻醉镇痛向麻醉镇静拓展,应用场景也由手术室内逐渐向需求更具弹性的手术室外拓展:第一梯队芬太尼系列,高壁垒、成熟品种行稳致远,其中瑞芬太尼在ICU镇痛、舒芬太尼在无痛分娩、阿芬太尼在内镜检查以及日间手术上均具有较大潜在空间;第二梯队氢吗啡酮、纳布啡,癌痛、日间手术应用前景广阔;第三梯队瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠,镇静领域长坡厚雪、1类新药未来可期。③公司非手术室内麻醉收入贡献逐年递增。2023年宜昌人福麻醉收入达67亿元,同比增长15.5%,其中手术室外麻醉收入超过20亿元,占麻醉总收入的比重超过30%。1H24公司麻醉收入约37.4亿,同比增长11.2%,其中手术室外麻醉收入约12.86亿,同比增长18%,占麻醉总收入的比重超约为34%。   Epic、新疆维药、葛店人福多元化发展,研发创新培育长期竞争力。   ①Epic多元产品分散风险,管制类药品生产资质稀缺;新疆维药疆内外市场覆盖率大幅提升,产品营收首次过十亿;葛店人福高端原辅料业务持续拓展,国际化布局稳步推进。②2023年公司研发费用约为14.62亿元,同比增长51.21%,占医药工业收入比率首次超过10%、达到11.2%。公司目前共有在研项目500多个,其中一类新药30多个,全面布局创新药及高端仿制药。③下肢缺血性疾病存在加大为满足需求,包括公司的创新疗法重组质粒-肝细胞生长因子在内,目前仅有两款同类产品进入三期,因此公司产品具备先发优势。   归核战略持续推进,成长共享奖金激励长期发展。①2018年开始持续推进归核战略,“瘦身”方向主要为医疗服务资产的出售以及金融类资产总量的降低。②公司推出“成长共享奖金”以激励员工对应竞争格局变化挑战、以及强化核心业务竞争优势,助力公司长期发展。   盈利预测、估值和评级   预计公司2024/25/26年净利润为23.24亿/26.67亿/30.56亿元,对应EPS为1.42/1.63/1.87元,对应PE为14.00X、12.20X、10.65X。参考精麻行业可比公司平均PE值,我们给予公司2024年17XPE,目标价24.14元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   大股东减持风险、手术室外麻醉推广不及预期、新药放量不及预期、归核进度不及预期、不当使用和医疗事故风险、股东经营管理风险。
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      2024-08-06
    • 创新接力,凯美纳稳健,贝美纳美国获批在即

      创新接力,凯美纳稳健,贝美纳美国获批在即

      个股研报
        贝达药业(300558)   业绩简评   2024年8月5日,公司公告,2024年上半年营收15.01亿元,同比增长14.22%,归母/扣非净利润2.24/2.17亿元,同比增长51.00%/144.98%。2024年二季度营收7.65亿,同比下降2.21%,归母/扣非净利润1.26/1.27亿元,同比增长29.82%/81.06%。业绩符合预期。   点评   深耕肺癌,凯美纳稳健,贝美纳接力,国内放量与美国获批值得期待。   (1)业绩:销售稳健,费用下降,利润高增长。公司已有五款药品在售:凯美纳(埃克替尼)作为公司基石产品销量保持稳定,贝美纳(恩沙替尼)和贝安汀(贝伐珠单抗)营收贡献增长明显,赛美纳(贝福替尼)伏美纳(伏罗尼布)纳入医保后加快放量。公司上半年研发费用2.56亿,同比下降23%。(2)凯美纳,是国内首个原研小分子肺癌靶向药,其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入《国家医保目录》后,产品生命周期进一步延长。作为三代EGFR(表皮生长因子受体)肺癌靶向药的赛美纳,其放量也值得关注。(3)贝美纳,是第一个用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024年3月,美国FDA(食品药品监督管理局)已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请,审查工作顺利推进中。   后续创新管线丰富,更多实体瘤大适应症领域拓展中。(1)公司自主研发的CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6)抑制剂与化药联用,治疗内分泌治疗后进展的HR+(激素受体阳性)/HER2-(人表皮生长因子2阴性)的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请,于2024年5月获得NMPA受理。公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919胶囊,于2024年7月获批临床。(2)公司小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片,于2024年3月获批临床。(3)公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物,于2024年7月获批临床。   盈利预测、估值与评级   我们上调盈利预测,根据公司产品销售与研发费用收缩趋势(暂未考虑贝美纳美国获批情形),我们下调公司2024/25年营收17%/31%至30.9/37.4亿元,预计公司2026年营收44.0亿元;上调公司2024/25年归母净利润24%/23%至4.17/5.46亿元,预计公司2026年归母净利润6.87亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。
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      2024-08-06
    • 人福医药(600079):麻醉行业壁垒突出,公司重回增长赛道

      人福医药(600079):麻醉行业壁垒突出,公司重回增长赛道

      中心思想 麻醉业务核心驱动与市场拓展 人福医药的核心子公司宜昌人福作为国内麻醉药品龙头,凭借高壁垒的管制类麻醉药品和“原料+制剂”一体化优势,在手术室内麻醉市场保持稳健增长。同时,公司积极拓展手术室外麻醉应用场景,如ICU镇痛、无痛分娩、内镜检查及癌痛治疗等,通过多代际产品布局和差异化营销策略,有效提升了麻醉业务的增长弹性和市场天花板。 多元化布局与创新引擎 公司通过“归核聚焦”战略优化资产结构,并持续加大研发投入,培育长期竞争力。Epic、新疆维药、葛店人福等子公司在仿制药、民族药和高端原辅料领域实现多元化发展,贡献稳定营收。特别是在创新药方面,公司拥有丰富的在研管线,包括30多个一类新药,尤其在下肢缺血性疾病等未满足需求领域,重磅单品具备先发优势,为公司未来增长注入强劲动力。 主要内容 人福医药:归核聚焦,做好医药细分市场领导者 公司发展历史悠久,业务持续性强 人福医药成立于1993年,1997年上市,在麻醉药品、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域居领先地位。公司自2018年启动“归核”战略,旨在聚焦核心医药业务,通过“聚焦、创新、国际化”三大路径,致力于成为具有全球竞争力的医药企业。 公司股权结构与高管层保持稳定,成长共享奖金激励持续发展 截至2024年第二季度末,公司控股股东武汉当代科技直接持有23.69%股份,实际控制人为艾路明。公司管理层稳定,董事长李杰先生长期掌舵公司发展战略。为应对行业挑战,公司自2023年起设立并实施“成长共享奖金”激励计划,以充分调动核心骨干积极性,助力公司稳健发展。公司还实施积极的利润分配政策,2023年每股派发现金红利0.46元,2024年首次实施中期分红,每股派发0.15元,增强投资者回报。 医药工业为主占比持续提升,各子公司定位清晰 公司业务以医药工业为主、医药商业为辅,构建了“医药中间体-原料药-药用辅料-药物制剂”的全产业链生产能力。高毛利的工业板块收入占比持续提升,从2017年的44.0%增至2023年的53.1%,工业板块毛利率稳定在65%以上,2023年达72.9%。核心子公司宜昌人福贡献了2023年公司收入的26.3%和净利润的91.1%。Epic、新疆维药、葛店人福等子公司也贡献较大份额,其中Epic凭借稀缺的管制类药品生产资质,未来增长潜力巨大。公司稳步推进国际化战略,2023年海外收入达27亿元,其中美国仿制药业务收入约20.30亿元,同比增长14%。 “归核聚焦”推动资产负债结构优化,研发支出助力创新驱动未来 公司自2018年启动“归核聚焦”战略,主要通过出售医疗服务资产和降低金融类资产总量来优化资产负债结构,提升资源集中度。该战略的深入推进使公司扣非归母净利率不断提升,2023年末达到7.4%。公司销售费用率保持在18.0%-19.5%区间,管理费用率因“成长共享奖金”计划小幅上升。研发投入持续加大,2023年研发费用达14.62亿元,同比增长51.21%,占医药工业收入比率首次超过10%,达到11.2%。公司在全球设立研发中心,拥有1857名研发人员,在研项目超过500个,其中一类新药30多个,全面布局创新药及高端仿制药。 宜昌人福:多代际布局麻醉产品,手术室外推广前景可期 管制类麻醉药品的“原料+制剂”一体化优势凸显 宜昌人福作为国家麻醉药品定点研发生产企业,2023年营收约80.6亿元,同比增长15%;净利润约24.29亿元,同比增长16.9%。公司在管制类麻醉药品及精神药品领域具备“原料+制剂”一体化优势,例如芬太尼系列产品拥有全系列原料生产资质,确保生产不受外部干扰。 管制类麻醉药品具备较高管制壁垒、以及较好的竞争格局 我国对精麻药品实行严格管制,包括生产、分销和定价。国家对精麻产品实行定点生产管理,截至2022年底,全国麻醉药品定点生产企业仅33家,其中可生产原料药16家,制剂27家,形成高进入壁垒和稳定的竞争格局。定价方面,麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价,价格体系较为稳定。 手术室内麻醉药需求呈现刚性,手术室外弹性需求提高天花板 麻醉药品是宜昌人福的主要业务板块,2023年麻醉收入达67亿元,同比增长15.5%。手术室内麻醉需求与手术量密切相关,2012年至2021年我国住院病人手术人次CAGR约为9.13%。同时,公司积极拓展手术室外麻醉市场,2023年手术室外麻醉收入超过20亿元,占麻醉总收入比重超过30%,2024年上半年占比进一步提升至约34%。公司针对ICU麻醉、癌痛、无痛分娩、内窥镜检查等不同应用场景建立了专业化营销体系。 第一梯队:芬太尼系列,高壁垒、成熟品种表现稳健 宜昌人福拥有瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等全系芬太尼产品,凭借先发优势,市占率均在80%以上。 瑞芬太尼: 2003年上市,2024年2月获批“重症监护患者机械通气时的镇痛”新适应症。2022年销售额约21亿元。我国ICU床位建设加速,2022年全国ICU床位总数达13.81万张,3年间增加8万余张,但相较OECD国家仍有较大差距,未来ICU麻醉需求增长将为瑞芬太尼带来第二增长曲线。 舒芬太尼: 在“无痛分娩”中应用广泛。我国无痛分娩率仍处于较低水平(2019年平均38%),远低于欧美国家(85%-98%),未来提升空间巨大。 阿芬太尼: 短效镇痛药,起效快、作用时间短,成为日间手术及内窥镜检查麻醉的主要选择。我国镇静麻醉消化内镜开展率仅47.98%,远低于德国(82%)和美国(98%),未来无痛诊疗率提升将带动阿芬太尼需求。 第二梯队:氢吗啡酮癌痛应用前景广,纳布啡下沉市场潜力大 氢吗啡酮: 针对中重度癌痛治疗,口服镇痛效力约为吗啡的5-10倍,持续镇痛24小时。宜昌人福氢吗啡酮注射液2022年销售额约6.4亿元。2024年1月,公司氢吗啡酮缓释片获批上市,采用独特的口服渗透泵缓释系统(OROS),提高了用药依从性和安全性,有望进一步开拓癌痛镇痛市场。我国癌症患者数量持续增长,癌痛患者群体镇痛需求快速增长。 纳布啡: 阿片受体激动-拮抗混合型镇痛药,对κ受体呈完全激动作用,呼吸抑制弱,且属于白处方。2013年上市,2023年11月新增“术后镇痛”适应症,2022年销售额约8亿元。其安全性和白处方地位使其在日间手术及下沉市场中应用广泛。 第三梯队:瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠,镇静领域长坡厚雪、新药未来可期 宜昌人福在镇静领域开发了两款一类新药: 苯磺酸瑞马唑仑: 超短效GABAa受体激动剂,2020年获批“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”,2022年获批“全身麻醉诱导与维持”,并均纳入医保。该药起效迅速、不易积蓄、安全性更佳,与阿芬太尼成为内窥镜检查麻醉的“黄金搭档”。用于“重症监护(ICU)期间镇静”的适应症处于Ⅲ期临床。 磷丙泊酚二钠: 中国首款水溶性丙泊酚前体药物,已获批“成人全身麻醉的诱导”适应症。该药不含脂肪乳且易溶,作用持续时间长,注射痛、呼吸和循环系统不良事件发生率低,用于“成人重症监护患者的镇静”、“成人全身麻醉的诱导和维持”两大适应症于2024年3月获批临床试验。 多元业务稳健发展,海外增长潜力强劲 Epic: 多元产品分散风险,具备稀缺的管制类药品生产资质 Epic Pharma是人福医药全资子公司,作为美国仿制药企业,拥有稀缺的管制类药品生产资质(美国DEA认证)。2023年Epic实现营业收入10.58亿元,同比增长20.92%;净利润1.15亿元,同比增长44.03%。公司通过多元化产品布局(持有近200个美国FDA批准的ANDA文号),分散单一仿制药品种的价格波动风险。其DEA认证的管制类药品生产资质为未来高壁垒品种上市奠定基础。 新疆维药:疆内外市场覆盖率大幅提升,产品营收首次过十亿 新疆维药是人福医药控股子公司,专注于中药民族药的种植、生产、研发与销售。拥有20个国药准字号产品,其中12个全国独家品种,4个国家中药保护品种,12个品种纳入国家医保目录。2023年实现营收约10亿元,同比增长37.17%;净利润1.13亿元,同比增长13.57%。公司积极拓展中亚市场,6个产品已在当地注册销售。 葛店人福:高端原辅料业务持续拓展,国际化布局稳步推进 葛店人福是人福医药控股子公司,专业从事甾体激素类中间体、原料药、制剂的研发、生产与销售。主要产品包括(复方)米非司酮片(全国独家品种)、米索前列醇片、左炔诺孕酮胶囊等。2023年实现收入11.94亿元,同比增长17.57%;净利润1.87亿元。公司米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等市场占有率居前,并积极推进原料药国际化布局。 创新加码:研发创新培育长期竞争力,下肢缺血性疾病迎重磅单品 在研管线丰富,储备多达30个一类新药 公司在成熟产品提供稳定现金流的基础上,坚持自主创新研发。截至2023年末,公司在武汉、宜昌、新泽西、圣路易斯等地设立研发中心,拥有1857名医药研发人员,在研项目超过500个,其中一类新药30多个,全面布局麻醉药、神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等领域。 下肢缺血性疾病存在较大未满足需求,重组质粒-肝细胞生长因子具备先发优势 公司子公司光谷人福参与研发的1类生物新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液,用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛和/或缺血性溃疡,已于2017年进入Ⅲ期临床。该药通过基因治疗促进血管生成,增加缺血部位血流供应,有望为无法接受外科治疗的患者提供新的治疗希望。我国外周动脉疾病患者众多(约4530万人),严重下肢缺血性疾病患病率随老龄化和心血管疾病高发而升高,但现有治疗手段仍存在未满足需求,该创新疗法具备先发优势。 盈利预测与投资建议 盈利预测 基于宜昌人福麻醉产品的高壁垒和手术室外麻醉的弹性增长,以及Epic、新疆维药、葛店人福等多元业务的复苏与增长,预计公司2024/25/26年净利润分别为23.24亿/26.67亿/30.56亿元,对应EPS为1.42/1.63/1.87元。公司毛利率预计将逐年稳步提升,2024-2026年有望达46.9%/47.8%/48.5%。 投资建议及估值 鉴于麻醉板块的增长亮点和多元业务的稳健发展,参考精麻行业可比公司平均PE值,给予公司2024年17XPE,目标价24.14元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 大股东减持风险:控股股东武汉当代科技存在债务纠纷,其持有的公司股份处于质押及冻结状态,且董事长李杰计划减持部分股份。 手术室外麻醉推广不及预期:受限于专业麻醉医生数量和患者认知,推广可能面临挑战。 新药放量不及预期:麻醉医生对传统药物的固定使用习惯可能影响新药推广。 归核进度不及预期:部分非核心资产处置可能滞后,对公司资产负债结构、利息费用和利润造成压力。 不当使用和医疗事故风险:管制类麻醉药品应用场景拓宽可能增加不当使用和医疗事故风险,导致使用限制更加严格。 股东经营管理风险:控股股东武汉当代科技的债务纠纷可能影响公司经营管理。 总结 人福医药凭借其核心子公司宜昌人福在管制类麻醉药品领域的深厚积累和“原料+制剂”一体化优势,在手术室内麻醉市场保持领先地位。公司积极响应“舒适医疗”理念,通过多代际麻醉产品布局,成功将业务拓展至手术室外,如ICU镇痛、无痛分娩、内镜检查及癌痛治疗等高增长弹性市场,显著提升了麻醉业务的市场天花板。 在战略层面,人福医药持续推进“归核聚焦”战略,优化资产结构,并加大研发投入,以创新驱动未来发展。Epic、新疆维药、葛店人福等多元化业务板块稳健发展,为公司贡献了稳定的营收和利润。特别是在创新药领域,公司拥有丰富的在研管线,包括30多个一类新药,其中针对下肢缺血性疾病的重磅单品具备先发优势,有望满足巨大的未满足临床需求,成为公司未来的重要增长点。 综合来看,人福医药在核心麻醉业务的稳健增长、手术室外市场的广阔前景、多元化业务的协同发展以及持续加码的研发创新共同构成了其长期增长的坚实基础。尽管面临大股东减持、新药推广不及预期等风险,但公司在医药细分市场的领导地位和清晰的战略规划,使其具备较强的投资价值。预计公司未来净利润将持续增长,给予“买入”评级。
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      2024-08-06
    • 医药健康行业研究:医药整体表现强势,继续看好医药2H24反转回升

      医药健康行业研究:医药整体表现强势,继续看好医药2H24反转回升

      化学制药
        投资逻辑:近期医药整体表现强势,我们前期周报中看好医药板块年中反转观点得到完美验证。我们认为,近期医药板块走强的主要原因有:1)高基数承压的24Q2业绩预期逐步落地,下半年医药板块同比增速有望回暖提速;2)政策暖风频吹,近期全产业鼓励创新药、医药消费、设备更新等领域均有正面政策落地;同时院内秩序整顿逐步常态化,预期趋稳;3)部分国内医药企业克服经营困难,产品研发上市和业绩放量取得突破;4)海外降息预期上升,新兴市场风险资产定价有望上行。我们继续看好医药行业下半年持续反转回升,尤其应当重视重磅创新和院内业绩复苏两大方向。   创新药:本周,创新药企在国内与海外皆有重大进展,康方生物全球原研的双抗、和黄医药全球原研的小分子创新药呋喹替尼、百奥泰的大分子生物类似物贝伐珠单抗等都有新的商业化进展。我们判断,随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展。我们维持看好三类细分方向:第一,消费属性创新药赛道上信达生物、恒瑞医药等具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进,以及诺泰生物、圣诺生物等成熟产能药企未来收入的高弹性空间;第二,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来的高成长性;第三,底部龙头上海医药、中国生物制药等业绩底部向上的态势。   医疗器械:在国内资金政策大力支持背景下,下半年国内医疗设备采购及院内诊疗需求有望加速恢复;同时创新器械产品将推动国内临床需求增长及头部国产企业竞争力提升,建议重点关注产品力及创新能力较强的细分领域龙头公司。   生物制品:GSK带状疱疹疫苗欧美地区增速下行,国际市场在Shingrix被纳入澳大利亚全国免疫计划、日本地区性接种补贴以及在中国向合作推广商的发货等因素的驱动下,国际市场成为主要增长动力。HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗等重磅创新疫苗品种二季度全球销售额仍维持增长,包含中国在内的国际区域已成为其增长的重要来源,建议关注国内布局相关苗种的疫苗企业。   中药&药店:中药板块从季度走势上来看,行业整体业绩表现在三季度已是低点,板块内公司有望迎来拐点,建议关注有望迎来业绩逐季改善的公司。药店板块政策+充分竞争的格局+业绩低谷,且职工医保个账结存减少,行业有望加快向头部集中,仍建议从经营质量、现金流、统筹受益等角度关注行业龙头发展。   CXO及医药上游:当地时间8月2日,美国劳工部公布就业报告显示,美国7月份就业增长放缓幅度超过预期,失业率升至近三年来最高水平,达到4.3%(预估4.1%)。花旗集团的经济学家Veronica Clark和Andrew Hollenhorst预计9月和11月各降息50个基点,12月降息25个基点,之前预测三次会议均为25个基点。我们预计随着降息预期升温,后续投融资环境及医药创新产业链将有望逐渐改善。   医疗服务与医美:24Q1医疗服务板块整体表现相对低迷,我们认为这一方面有23Q1积压需求集中释放,导致相对高基数的影响;另一方面也由于院内秩序整顿和整体消费环境的变化,导致整体院内和消费需求复苏迟于预期。Q3开始,医疗服务版块高基数影响基本出清;叠加暑假到来,终端需求有望集中释放。建议关注估值具有高性价比、强业绩韧性细分龙头。   投资建议:   医药板块风险已经充分出清,改善和向上空间极其可观,建议加大行业配置力度。尤其重点布局:   1)新质生产力属性较强的创新药赛道和创新器械赛道;2)院内复苏有望推动存量药品及器械放量。   重点标的:科伦博泰、特宝生物、信达生物、新产业、花园生物。   风险提示   医院招标采购进度慢于预期;医院需求不及预期;医保控费和集采降价风险;并购整合不及预期的风险。
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      2024-08-05
    • 拟收购天士力28%股份,强强联合巩固公司行业领先地位

      拟收购天士力28%股份,强强联合巩固公司行业领先地位

      个股研报
        华润三九(000999)   2024年8月4日,公司发布公告,拟以支付现金的方式向天士力集团及其一致行动人天津和悦、天津康顺、天津顺祺、天津善臻、天津通明、天津鸿勋合计购买其所持有的天士力418,306,002股股份(占天士力已发行股份总数的28%)。同日,天士力集团与国新投资有限公司签署协议,拟通过协议转让的方式向其转让所持有的74,697,501股天士力股份,占天士力总股本的5%。   本次交易,标的股份拟定的每股转让价格为14.85元,公司购买标的股份对应转让总价款约为62.1亿元;国新投资购买标的股份对应转让总价款约为11.1亿元。本次交易完成后,天士力控股股东将由天士力集团变更为华润三九,实际控制人变更为中国华润有限公司。   经营分析   优秀产品矩阵+强研发实力,天士力有助公司夯实行业领先地位。天士力聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域,医药工业板块已形成以现代中药、生物药、化学药协同发展的业务格局。现代中药领域,以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品。生物药领域,独家品种注射用重组人尿激酶原(普佑克)为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,多年蝉联急性心肌梗死溶栓药第一品牌;化学药领域,主要产品水飞蓟宾胶囊(水林佳)2023年市场份额排名全国第三。此外,天士力近三年研发投入处于行业领先地位,2023年研发投入约13.2亿元,同比增长29.49%,其中研发费用约9.2亿元,同比增长8.51%,已成为中药创新领域龙头。   连续并购整合后,公司有望迎来更坚实发展。继2023年1月昆药集团并表后,此次收购是公司在中药领域又一重要整合,利于公司进一步加强在心脑血管等领域的实力,加快补充创新中药管线,提高创新药研发能力,建立在中药领域的引领优势,推动中医药传承创新及高质量发展。   盈利预测、估值与评级   公司并购经验充足,我们看好公司整合后实现更坚实发展。在不考虑本次收购后续并表影响的情况下,预计公司2024-2026年归母净利润分别为32.96/37.92/43.42亿元,分别同比增长16%/15%/15%,EPS分别为2.57/2.95/3.38元,现价对应PE分别为16/14/12倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品集采风险;竞争加剧风险;产品推广不及预期;医保药品限价风险;品牌价值变动风险;原材料价格波动风险;商誉减值风险。
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      2024-08-05
    • 基础化工行业研究:维生素板块强势向上,龙头布局正当时

      基础化工行业研究:维生素板块强势向上,龙头布局正当时

      化学制品
        本周基础化工板块上涨0.59%,跑赢沪深300指数1.32%。标的方面,受益于巴斯夫路得维希港工厂的爆炸,维生素及TDI相关标的表现强势,龙头标的有所承压。关于维生素板块,我们认为价格涨幅和持续时间有继续超预期的可能,行业协同可能比之前更强。关于龙头标的,我们认为已经处于超跌状态,可以考虑开始布局。站在当下,我们可以更加乐观,理由有三,一是当前板块估值安全垫极高,本周基础化工板块PB历史分位数为0%,参考先前的2006-2023年复盘,当板块PB分位数位于10%以下时,基础化工板块的配置性价比开始凸显;二是全球卷王投资机会有望逐步显现,年初市场对于涨价普遍悲观,但实际运行比市场预期的好不少,比如:TMA、维生素、颜料的涨价,背后本质原因在于海外供给的承压或逐步出清,往后看,我们认为这类机会可能会陆陆续续出现;三是市场情绪已经演绎到了钟摆的一端,近期密集路演下来能明显感知到市场情绪的变化,另外,市场表现也能在一定程度上表征市场情绪,尤其是龙头股的持续大幅承压。   本周大事件   大事件一:德国化工企业巴斯夫公司一个化工厂29日发生爆炸并起火,造成14名员工受轻伤。   大事件二:Apple Intelligence初版落地,苹果发布iPhone AI,未融入ChatGPT,仅面向付费开发者。iOS18.1开发者测试版中的Apple Intelligence功能包括:改写、校对和做摘要的写作工具Writing Tools;Siri能在文本和语音间任意切换,能回答如何使用iPhone等苹果设备的数千问题;邮件有紧急电邮区、提供邮件全文摘要;可用日常语言查找照片、输入文本后AI可利用照片制作影片;语音可转录为文本并生成摘要。   大事件三:2024年上半年,国内手机和智能手机出货量创近3年新高。消费电子市场需求持续回暖,行业已全面迈入复苏通道,智能手机作为消费电子核心组成,也保持强劲增长势头,连续多个季度正增长。   大事件四:据每日经济新闻,目前法拍市场的房源,更多的拍卖原因是业主无法按期偿还债务,履行法院判决的能力下降。   大事件五:消费巨头业绩集体暴雷。从雀巢到宝洁,再到星巴克,整个消费行业显示疲弱迹象,消费巨头在中国市场业绩普遍下滑。随着消费者可支配支出受抑制,越来越注重减少消费或转向价格更低廉商品。   大事件六:据中指研究院,7月,百城二手住宅平均价格为14653元/平方米,环比下跌0.74%,跌幅较6月扩大0.01个百分点,已连续27个月环比下跌,同比跌幅为6.58%。当前业主“以价换量”趋势延续,重点城市二手房成交继续放量。   投资组合推荐   万华化学、宝丰能源、龙佰集团、国瓷材料、金禾实业   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2024-08-04
    • 医药行业研究:肿瘤创新药大梳理(一)晚期胃癌:免疫联合化疗进军1L,新靶点突破在即

      医药行业研究:肿瘤创新药大梳理(一)晚期胃癌:免疫联合化疗进军1L,新靶点突破在即

      化学制药
        投资逻辑:胃癌患者数量庞大,现有靶向药可覆盖患者有限。根据流行病学数据,胃癌是世界第五常见的癌症,并且亚洲地区的胃癌负担偏重,其中中国、日本和韩国的信发病例约占全球所有新增确诊病例的约60%。公开资料显示,我国胃癌每年的新发病例接近50万,并且近年来呈现逐年上涨的趋势。此外,由于早期胃癌的症状与多种相对良性的胃病接近,再加上我国胃肠镜的普及率相对较低,导致多数胃癌患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段。此外,由于胃癌的高异质性,其创新药研发难度较大,国内外指南长期以包含氟尿嘧啶的化疗方案做为1L的首选方案,据统计接受单纯化疗的患者中位总生存期仅1年左右,近年来更新的HER2靶向疗法仅可覆盖大约10-20%HER2阳性的胃癌患者,HER2阴性患者对创新药有着迫切的需求。   免疫疗法、VEGF/VEGFR等泛癌种疗法接连在胃癌1L和后线治疗中取得突破。2021年BMS旗下的纳武利尤单抗在治疗胃癌的关键III期临床CheckMate-649被证实可改善初治患者的mPFS(7.7vs6.9,HR0.77)和mOS(13.8vs11.6,HR0.80),这是是全球首个在一线胃癌适应症上证实免疫疗法联合化疗可以提高患者生存获益的III期研究。截至目前,已有六款PD-1/PD-L1抑制剂在国内获批或递交上市申请,CSCO诊疗指南中免疫联合化疗已被列为胃癌1L治疗的首选方案,从临床数据非头对头比较来看,信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗展现出同类最佳的潜力,且无论患者的PD-L1表达状态如何均可获益,市场潜力巨大。2L治疗方面,礼来旗下的雷莫西尤单抗联合紫杉醇于2022年3月在国内获批上市,为2L胃癌患者带来了新的选择,此外,和黄医药开发的同作用机制的小分子药物呋喹替尼联合紫杉醇治疗2L胃癌的新适应症补充申请已于2023年4月获NMPA受理。   Claudin18.2靶向药有望改写胃癌诊疗指南。Claudin18.2存在于细胞膜表面,在大约55%的HER2阴性的胃癌患者中存在表达,38%的患者存在高表达,安斯泰来研发的Zolbetuximab联合化疗于2024年3月在日本获批,成为全球首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法,该药此前在中国递交的上市申请正在审评中,III期研究显示其1L治疗HER2阴性、CLDN18.2高表达胃癌患者的mPFS可达8个月,优于现在的标准护理方案。国内多家企业也积极布局CLDN18.2靶向疗法,涉及多种不同的药物类型,其中创胜集团的CLDN18.2单抗正处于III期临床,与Zolbetuximab非头对头对比,Osemitamab联合化疗在入组患者CLDN18.2表达量更低的情况下取得的疗效数据依然占优(mPFS达到14个月),后续研发进展值得期待。此外,针对后线胃癌患者,康诺亚研发的CLDN18.2ADC、科济药业研发的同类首创CLDN18.2CAR-T目前均已进入关键性临床阶段,且早期数据均展现出较好的临床应用潜力。   FGFR2b靶向疗法在胃癌领域取得重要进展。FGFR2b属于受体酪氨酸激酶,在大约30%的HER2阴性胃癌患者中存在过表达,Bemarituzumab是由安进研发的FGFR2b单抗,再鼎医药拥有其中国权益,II期临床研究显示Bemarituzumab联合化疗可显著延长初治晚期FGFR2b高表达G/GEJ患者的mPFS(14.0vs7.3,HR0.43)和mOS(24.7VS11.1,HR0.52),目前该药正在开展联合化疗或同时联合化疗及纳武利尤单抗治疗胃癌的III期临床,进度全球领先。   投资建议与估值   重点关注具备差异化研发能力并拥有相应管线布局的企业:百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、再鼎医药。   风险提示   临床试验数据不及预期风险,在研产品注册审批结果不及预期,市场竞争加剧风险,产品上市后销售不达预期。
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      30页
      2024-08-01
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