2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药基本面与市场环境双重反转叠加,充分享受补涨不轻易言高

      医药基本面与市场环境双重反转叠加,充分享受补涨不轻易言高

      中心思想 医药板块触底反弹,估值修复空间广阔 本报告核心观点指出,医药板块在经历了长达3-4年的下行周期后,估值和业绩预期已大幅压缩,当前正处于极具性价比的估值区间。随着基本面和政策面在Q3-Q4有望迎来反转,市场已展开强势反弹,前期受压板块表现尤为突出。报告强调,在反转趋势中不宜轻易言高,应充分把握补涨机会。 创新与消费驱动行业增长 报告认为,未来医药行业的投资机会将主要集中在创新药和消费医疗两大领域。创新药方面,中美新批创新药亮点不断,国产创新成果出海兑现,以及上市公司估值修复,将使创新药板块成为最热门投资赛道,尤其看好GLP1等消费属性创新药、ADC和双抗出海龙头以及传统药企的创新转型。消费医疗方面,密集出台的消费刺激政策有望推动医疗健康消费进入上行周期,长期发展驱动力充足,前期估值极度压缩的优质龙头标的修复空间巨大。此外,生物制品(乙肝临床治愈推广)、医疗器械(国产替代加速)、中药(创新转型与院外拓展)以及CXO及医药上游(外部环境改善与估值修复)等细分领域也展现出积极的投资前景。 主要内容 医药板块整体表现与投资逻辑 市场强势反弹与估值修复机遇 近期市场呈现强势反弹态势,医药板块表现尤为亮眼。港股疫苗和医疗设备等细分领域表现强劲,A股的医疗服务、消费医疗和药店等前期承压板块也展现出突出的弹性。报告分析,医药板块此前经历了3-4年的下行周期,导致估值和业绩预期被大幅压缩。然而,随着基本面和政策面在Q3-Q4有望迎来反转,当前医药板块的标的仍处于非常有性价比的估值区间。报告建议投资者应充分享受补涨机会,不宜轻易言高。 创新药:研发进展与投资热点 中美创新药亮点频现,肿瘤新药申请活跃 创新药领域亮点不断,中美两国新批创新药持续涌现。9月,国内有9款抗肿瘤新药申请获受理,其中4款为首次递交NDA,5款为新适应症或新剂型的NDA。 康方生物卡度尼利与依沃西进展: 康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(开坦尼®)联合化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗获NMPA批准,这是其在中国获批的第二项适应症。该方案在中位生存期(mOS)上达到15.0个月,相比对照组的10.8个月延长了4.2个月,死亡风险降低38%(HR=0.62),且无论患者PD-L1表达状态均可获益,弥补了PD-1单抗在PD-L1低表达胃癌中疗效有限的临床短板。此外,康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗用于EGFR突变非小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究已完成受试者入组,预期2025年中获得顶线数据。在国内,依沃西联合化疗已获批,可显著延长患者中位无进展生存期(7.1个月 vs 4.8个月,HR=0.46)。 恒瑞医药抗肿瘤新药申请: 恒瑞医药有两款抗肿瘤新药递交NDA。注射用瑞康曲妥珠单抗是一款靶向HER2的ADC药物,拟用于HER2突变非小细胞肺癌患者,全球HER2 ADC市场规模巨大(2023年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约51.93亿美元)。瑞拉芙普-α注射液是一款PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,拟用于胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗,III期临床数据显示在PD-L1 CPS≥5人群中,SHR-1701组的ORR为56.5%,mPFS为7.6个月,mOS为16.8个月,均显著优于对照组。 再鼎医药精神分裂创新药: 再鼎医药合作伙伴BMS的精神分裂症创新药Cobenfy(M1/M4毒蕈碱激动剂)在美国获FDA批准,再鼎医药正在国内开展注册性桥接研究。该药在多项研究中显示出对阳性和阴性症状的改善,且未观察到类似传统抗精神病药物的不良事件。 投资方向: 随着政策转暖、国产创新药出海兑现以及上市公司估值修复,创新药板块仍是投资热点。报告看好GLP1等热门消费属性创新药、ADC和双抗赛道出海龙头,以及传统big pharma企业仿制药见底创新药回升。 医疗服务与消费医疗:政策拐点与长期驱动力 消费刺激政策密集出台,驱动医疗健康消费上行 政策层面,消费刺激政策密集出炉,预示着医疗健康消费有望进入上行周期。国务院新闻办公室会议宣布将下调存款准备金率0.5个百分点,7天期逆回购操作利率下调0.2个百分点,并引导商业银行降低存量房贷利率(预计平均降幅0.5个百分点,惠及5000万户家庭,每年减少利息支出约1500亿元),同时统一房贷最低首付比例。中共中央政治局会议也强调要把促消费和惠民生结合起来,促进中低收入群体增收,提升消费结构,培育新型消费业态。报告认为,消费医疗板块在经历长期业绩预期回调和估值压缩后,随着当前政策刺激,后续业绩改善空间可观,长期机会充满乐观,尤其值得关注龙头地位确定且前期估值压缩幅度较大的标的。 消费医疗市场长期发展驱动力充足 消费医疗市场兼具医疗和消费双重属性,长期发展驱动力充足。据BCG数据,中国消费医疗市场规模已超万亿,并保持稳健增长。 需求侧: 政策红利持续释放,老龄化趋势加剧,居民支付能力不断提升(如退休人员养老金逐年上涨,预计2030年企业职工平均养老金有望达6300元/月,为2020年近一倍),以及国人整体受教育水平提升,对自身健康问题更加科学看待,共同驱动行业发展。 供给侧: 行业由产品创新、运营提效、渠道拓展等驱动。产品加速迭代,如ICL晶体植入术从V4晶体到EVO+ICL(V5)晶体的不断更新,提供更舒适、安全、可靠的术后视觉体验。运营提效方面,固生堂等企业通过完全自研的信息化基础和大数据、AI技术,深入分析用户需求,提升就医体验和诊疗效率。 医美: 创健医疗拟挂牌新三板,专注于重组胶原蛋白生物材料的研发和生产,建立了从原料到医疗器械产品、功能性护肤品的全产业链业务体系。其重组胶原蛋白原料收入达1.4亿元,为收入占比最大的产品。公司有五款在研产品有望在2026年上半年获批,其中应用于面部注射填充的重组III型胶原蛋白植入剂预计今年底获批,有望推动行业发展。 生物制品:乙肝临床治愈推广与长效干扰素市场扩容 乙肝临床治愈门诊数量激增,推广持续深入 乙肝临床治愈的推广正在全国范围内持续深入。截至2024年上半年,全国已开设乙肝临床治愈门诊566家,其中209家医院通过规范/培育单位审批,覆盖28个省级行政区。中国是全球乙肝病毒中高度流行区,慢性乙肝病毒感染者约8000万例,其中慢性乙型肝炎(CHB)患者2000万-3000万例,疾病负担沉重。2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》已将核苷(酸)类药物经治患者联合聚乙二醇干扰素α治疗实现临床治愈写入推荐意见。随着乙肝临床治愈门诊单位数量不断增加,我国慢乙肝患者的治疗有望更加科学、规范,基于长效干扰素的慢乙肝治愈方案渗透率有望加速提升。 凯因科技培集成干扰素上市申请获批,市场有望加速扩容 凯因科技的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液(派益生®)增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理,拟定适应症为联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)用于治疗成人慢性乙型肝炎(HBV)优势人群。培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素,活性更高,半衰期长,适合一周一次给药,兼具抗病毒、免疫调节作用。多项研究证实,基于聚乙二醇干扰素α(PEG IFNα)治疗的临床治愈率均可达30%以上。若凯因科技培集成干扰素α-2注射液顺利获批上市,将进一步提升基于长效干扰素的乙肝治愈疗法渗透率,加速市场容量扩容。 医疗器械:政策鼓励创新与集采常态化 创新器械国产替代加速,高端产品市场份额提升 国家医保局公布的答复显示,国家卫生健康委正通过专项布局系列医疗器械产品应用解决方案研究、应用评价与示范研究项目,鼓励国产创新医疗器械落地使用。具体措施包括:基于已获注册证的国产创新器械,在临床机构开展新临床技术、新服务模式的解决方案研究;在全国遴选医疗机构开展国产创新产品的产业示范、临床应用评价与示范研究;探索在国家临床医学研究中心等平台设置高端国产医疗器械应用示范考核。随着国内对医疗器械行业政策导向的逐步明确,未来在创新技术研发及生产制造降本方面具备优势的国产企业有望获得更多市场份额,影像设备、手术机器人等领域在经历集采后有望实现国产替代加速。 高值耗材集采持续推进,脑机接口取得积极临床结果 国家组织高值医用耗材联合采购办公室已启动人工耳蜗类及外周介入类医用耗材的集中维护工作,产品范围包括人工耳蜗(植入体、言语处理器)和外周血管支架、血栓保护装置、腔静脉滤器等外周介入类医用耗材。预计未来国家带量采购的实施将导致产品价格下降,但同时国内市场渗透率将快速提升,头部国产厂商有望在中标后实现快速国产替代。 在创新前沿领域,美国Synchron公司宣布其脑机接口Stentrode临床研究(COMMAND)取得积极结果,显示出优异的安全性、稳定的信号性能和可靠的手术输送。Stentrode由微小支架和16个微型传感器组成,可获取大脑活动并转化为数字运动输出,帮助瘫痪患者。目前全球脑机接口产品市场仍处于早期拓展阶段,未来大规模商业化推广将带来巨大帮助,需持续关注国产企业研发进展。此外,安图生物近期获得6项产品注册证,进一步丰富了公司产品线,提升了整体竞争力。 中药:集采提质扩面下的创新与渠道拓展 中药创新药申请数量上升,政策支持创新转型 近年来,我国政策端持续支持中医药传承创新发展,促进科研和创新。CDE披露数据显示,2024年以来,新增62项中药IND申请(其中50项为1类新药),新增31项中药NDA申请(其中10项为1类新药),中药注册申请受理数量呈上升趋势,且新药申请增多。在集采提质扩面的大趋势下,院内中药向创新转型以缓冲集采压力,可能是未来的发展趋势。报告指出,1类新药获批上市后,进入当年或次年国家医保目录的成功率很高,新药研发上市-进入国谈目录-入院放量的路径较为清晰。 院外渠道拓展成为集采控费下的重要出口 除了创新转型,院外渠道拓展也是集采控费下的另一重要出口。9月29日,济川药业的蒲地蓝消炎口服液已转为双跨(即既可凭处方购买,也可在药店直接购买),转双跨后,蒲地蓝消炎口服液在院外渠道的推广有望更加顺利,为企业带来新的增长点。 CXO及医药上游:外部环境改善与估值修复 外部环境改善,企业经营稳健,静待估值修复 随着参议院版本2025财年国防授权法案不包含“生物安全法案”相关提案,外部环境得到改善,加之市场回暖,CXO及医药上游相关企业在稳健经营下,预计将迎来估值修复。报告认为,该板块龙头估值处于历史性较低水平,且行业业绩存在改善空间,板块整体弹性极其可观。 药明康德: 完成2024年第三次回购股份,累计回购A股股份23,934,621股,使用资金总额约10亿元人民币,显示公司对自身价值的认可。 森松国际: 其全资附属公司森松制药采纳股权激励计划,拟向激励对象授出约1286.871万元拟新增注册资本,占紧随注资完成后其注册资本总额的约14.91%,旨在有效保证制药板块业务收入规模,为公司整体业务增长奠定基础。 键凯科技: 全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康(JK1201I)用于小细胞肺癌治疗的III期临床试验已完成首例受试者入组。 楚天科技: 拟以现金方式收购控股子公司湖南楚天华兴智能装备有限公司的少数股权,合计价格约1273.66万元,以自有资金支付。 总结 本报告对医药板块的投资逻辑进行了深入分析,指出该板块在经历长期下行后,当前估值处于历史低位,且基本面和政策面有望在Q3-Q4迎来反转,市场已展现强势反弹,具备显著的补涨机会。 报告建议重点关注药品和消费医疗两大领域的投资机会。在药品板块,国内创新药出海成果不断,为市场带来强势增量投资和估值扩张机会;生物制品、仿创药和原料药领域则因业绩改善而提供EPS投资机会。在消费医疗板块,前期优质标的估值被极度压缩,修复空间巨大;同时,密集出台的消费刺激政策有望推动医疗健康消费进入上行周期,带来可观的业绩改善。 此外,报告还强调了其他细分领域的积极进展:生物制品方面,乙肝临床治愈门诊数量激增,长效干扰素渗透率有望加速提升;医疗器械方面,政策鼓励创新医疗器械使用,高端产品国产替代有望加速,同时高值耗材集采工作持续推进;中药方面,在集采提质扩面趋势下,创新转型和院外渠道拓展成为新的增长点;CXO及医药上游板块则受益于外部环境改善和市场回暖,有望迎来估值修复。 投资者在把握市场机遇的同时,也需警惕汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险以及并购整合不及预期的风险。
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      2024-10-07
    • 医药健康行业研究:医药基本面与市场环境双重反转叠加,充分享受补涨不轻易言高

      医药健康行业研究:医药基本面与市场环境双重反转叠加,充分享受补涨不轻易言高

      化学制药
        行业投资逻辑   近期市场展开强势反弹,医药板块表现亮眼,除了港股疫苗和医疗设备等表现强劲之外,A股医疗服务、消费医疗、药店等前期承压板块同样展现突出弹性。医药板块前期经历了3-4年下行行情,估值和业绩预期压缩幅度巨大,且基本面、政策面在Q3-Q4有望迎来反转(欢迎参考我们前期周报和半年报总结),我们认为当前医药板块标的仍处于非常有性价比的估值区间,反转趋势中不宜轻易言高,充分享受补涨机会。   创新药:中美新批创新药亮点不断,9月国内9款抗肿瘤新药申请获受理。随着政策转暖和,国产创新药企的创新成果出海兑现,以及上市公司估值修复,创新药板块仍将是医药板块最热点投资赛道。看好三类创新方向:第一,GLP1等热门消费属性创新药赛道;第二,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道出海龙头;传统big pharma企业仿制药见底创新药回升。   医疗服务及消费医疗:消费刺激政策密集出炉,医疗健康消费有望进入上行周期。消费医疗板块经过长期业绩预期回调和估值压缩,随着当前消费刺激政策密集出炉,后续业绩改善空间可观。对短期业绩保持合理预计,对长期机会充满乐观,尤其是龙头地位确定且前期估值压缩幅度较大的标的尤其值得关注。   生物制品:全国已开设乙肝临床治愈门诊566家,乙肝治愈推广持续深入。9月30日凯因科技发布公告,公司培集成干扰素α-2注射液增加成人慢性乙型肝炎新适应症NDA申请获得国家药监局受理。多项研究证实采用基于长效干扰素治疗的临床治愈率均可达30%以上,未来基于长效干扰素的慢乙肝治愈方案渗透率有望加速提升。   医疗器械:国内对医疗器械行业政策导向的逐步明确,未来在创新技术研发及生产制造降本具备优势的国产企业有望获得国内更多的市场份额,影像设备、手术机器人等领域在经历集采后有望实现国产替代加速。9月29日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》,国内人工耳蜗、外周介入类部分耗材市场随着未来国家带量采购的实施,在产品价格下降的同时,国内市场渗透率将快速提升,且国内部分头部厂商有望在中标后实现快速国产替代。   中药:在集采提质扩面的大趋势下,院内中药向创新转型以缓冲集采压力,可能是未来的发展趋势,如此前梳理,1类新药获批上市后,进入当年或次年国家医保目录成功率很高,新药研发上市-进入国谈目录-入院放量路径较为清晰。同时,院外渠道拓展是集采控费下的另一重要出口,9月29日,济川药业蒲地蓝消炎口服液已转双跨。转双跨后,蒲地蓝消炎口服液在院外渠道的推广有望更加顺利。   CXO及医药上游:随着参议院版本2025财年国防授权法案不包含“生物安全法案”相关提案带来外部环境改善,以及市场回暖,CXO及医药上游相关企业稳健经营下,我们预计将迎来估值修复。考虑板块龙头估值处于历史性较低水平,且行业业绩同样存在改善空间,板块整体弹性极其可观。   投资建议   建议重点关注药品和消费医疗两大领域投资机会。国内创新药出海带来强势增量投资和估值扩张机会;生物制品、仿创药、原料药领域业绩改善个股较多,带来业绩改善EPS投资机会。消费医疗前期优质消费医疗标的估值极度压缩,修复空间巨大;消费刺激政策密集出炉,后续医疗健康消费和社会服务零售有望进入上行周期,业绩改善同样可观。   重点标的   科伦博泰、特宝生物、康方生物、爱尔眼科、益丰药房等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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      2024-10-07
    • 防风险与促发展并举,健康险、养老险、车险等方面均将有政策出台

      防风险与促发展并举,健康险、养老险、车险等方面均将有政策出台

      中心思想 推动保险业高质量发展与风险防控 本报告核心观点在于,中国保险业正迎来以强监管、防风险为主线的高质量发展新阶段。新“国十条”旨在通过深化法治建设、强化监管机制、优化业务模式,促使行业从规模驱动转向价值和效益驱动,确保长期稳健运行。 优化市场格局与激发业务潜力 报告强调,通过一系列细化举措,包括加强股东股权管理、推进资产负债联动、以及在商业健康险、养老险和车险等重点领域出台配套政策,有望进一步改善行业竞争格局,利好大型优质险企,并激发各业务板块的增长潜力,助力行业实现可持续健康发展。 主要内容 保险业高质量发展内涵解析 发展基础与保障: 明确指出强监管和防范化解风险是保险业高质量发展的基础和根本保障。 发展理念转变: 强调发展理念需从传统的保费规模驱动转向以价值和效益为中心的资负联动模式。 发展模式优化: 提出要加强资产负债联动管理,并强化长周期考核机制,以促进保险公司经营的稳健性和可持续性。监管部门正积极将新“国十条”中的意见细化为具体的实施举措。 法治建设与监管体系完善 《保险法》修订: 结合问题导向(解决行业运行、监管、风险处置缺陷)和目标导向(为高质量发展奠定法治基础),持续推进《保险法》的修订工作。 风险为本制度体系构建: 监管重心将从过去的微观行为监管(如产品设计、销售、理赔)转向强调保险公司经营的稳健性。后续将系统梳理现有监管制度,优化公司治理、偿付能力、资产负债管理、资金运用及保险责任准备金等方面的监管规定,构建一套逻辑清晰、系统全面、要求明确、重点突出的风险为本监管框架。 监管执法机制强化: 进一步完善保险业的监管执法机制,并加大与纪检监察、巡视、审计、司法机关等外部监管部门的合作与配合力度。 多维度强化监管与风险防控 打造稳健运行微观基础: 加强保险机构股东股权管理,对股东资质、资金来源和股东行为进行穿透审查;强化对保险公司董事、高管人员的监管;推动保险监管从重规模转向重业务模式的可持续性。 持续强化风险监测分析: 从宏观和长周期视角审视经济周期变化、金融市场波动以及行业市场结构、竞争格局、集中度等因素对行业风险累积的影响,以便尽早采取监管措施。 严厉打击违法违规行为: 通过现场检查、稽查、行政处罚和监管强制措施等手段,严厉打击各类违法违规行为。 重点业务领域发展举措 商业健康险 发展现状: 目前已积累超过2.3万亿元的长期健康保险责任准备金。 后续举措: 将出台商业健康保险配套政策文件,并积极推进部门间沟通协作,促进商业健康保险与医保、医疗、医药协同发展,打通数据堵点和信息卡点,共同推进跨行业跨部门的信息互联互通和联动赋能。 商业养老险 政策推进: 将抓紧出台“商业保险年金”配套政策,科学界定其内涵和外延。 产品转型: 鼓励保险公司加快产品转型,发展浮动收益型产品,并鼓励“人身保障+保证利益+浮动收益”等多功能产品形态。 车险市场改革与展望 综改效果显著: 降价方面: 今年前8个月,车均缴纳保费2777元,较综改前下降21%;商业车险平均无赔款优待系数由0.789下降至0.722。 增保方面: 交强险平均保额由12.2万元提升至20万元;商业三责险平均保额由89万元提升至243万元。 提效方面: 今年前8个月,车险综合成本率同比下降1.1个百分点至97.3%,其中赔付率同比上升3.3个百分点至74%,费用率同比下降4.4个百分点至23.3%。 后续改革方向: 将以新能源车险综合改革为切入点,研究优化新能源车险自主定价系数范围,探索家用车网约运营组合产品,探讨高赔付车辆风险分担机制以解决投保难问题。同时,通过回溯数据优化基准费率,并会同相关部门推进信息共享,推动降低新能源车险运行成本(如降低出险率、维修成本等)。 投资逻辑分析 行业格局改善: 新“国十条”以强监管、防风险、促高质量发展为主线,预计将进一步改善行业竞争格局,利好大型保险企业。 业务增长潜力: 各项促发展举措有望快速出台,涉及商业健康险、养老险、车险等多个领域,将助力行业实现长期健康发展。 推荐标的: 在强β叠加顺周期逻辑下,股市上涨且低基数下第三季度利润有望高速增长,同时受益于地产政策积极转向及经济预期回暖,推荐中国太平。 潜在风险提示 监管政策可能进一步趋严。 权益市场存在波动风险。 长端利率可能出现大幅下行。 宏观经济复苏可能不及预期。 总结 本次国务院政策例行吹风会详细介绍了保险业新“国十条”的核心精神与具体举措,明确了行业高质量发展的方向。报告强调,未来保险业将以强监管和防风险为基石,通过深化法治建设、优化监管体系、加强资产负债联动,实现从规模驱动向价值和效益驱动的根本性转变。在具体业务层面,商业健康险将聚焦数据互联互通,商业养老险将鼓励产品创新与转型,而车险则将持续深化改革,特别是以新能源车险为突破口,优化定价机制并降低运营成本。这些政策的落地,预计将显著改善行业竞争格局,利好大型优质险企,并为商业健康险、养老险和车险等重点业务领域带来新的增长机遇,从而推动整个保险行业实现长期、稳健、高质量的发展。同时,报告也提示了监管趋严、市场波动、利率下行及宏观经济复苏不及预期等潜在风险。
      国金证券
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      2024-09-30
    • 医药行业行业研究:重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时

      医药行业行业研究:重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时

      化学制药
        基本逻辑   亮点:全球核药赛道,首款10亿美元重磅药Pluvicto诞生,RLT(放射性配体疗法)开启核药新空间。(1)因放射性风险等局限因素,核药(具有放射性的药物)发展百年而波澜不惊。最近,诺华制药的前列腺癌核药Pluvicto,将这类新分子推上发展快车道。一方面,该药的重磅大单品潜力初现,上市2年销售额直逼10亿美元(根据诺华财报,2023年和1H24,该药全球销售额分别为9.8亿和5亿美元);另一方面,疗效惊艳,有望改变前列腺癌治疗标准。在2024年美国泌尿外科协会年会(AUA)上,诺华发布的该药3期临床数据显示,治疗组获得完全缓解的比例是对照组的8倍。2024年9月24日,国家药监局网站公示,该药在中国上市申请被纳入优先审评。(2)在诺华Pluvicto成功商业化的同时,MNC(跨国药企)纷纷布局核药领域;10亿美元以上的核药交易频现,过去半年就有4起,核药赛道风云初起。(3)根据Nature、Evaluatey等专业网站以及中国国家核安全局预测,全球与中国核药将大百亿美元和百亿元人民币的量级。目前,较为成熟的,是诊断用核药;未来,更大空间的,将是能够突破现有药物未治或难治的内分泌瘤等、可用药物相对空白的适应症领域的治疗用核药。   格局:高壁垒蓝海赛道,竞争格局好;α核素等创新改进,未来空间可期。(1)各国监管明确,护航核药企业快速发展。中美对于核药临床、生产以及运输等多发面都有成熟法规与明确的管理主体。(2)产业高壁垒,核药放射性等因素使得上游原料稀缺(国产化进程推进中,目前仅6座核反应堆可用于生产医用同位素)、中游研发制造企业与下游物流与药店等布局者更少(核药保质期短、运输半径限制等因素制约,目前国内核药房仅数十家),竞争格局良好。(3)随着全球α核素治疗药物的开发、FAP等新靶点的探索以及核药新适应症的差异化疗效显现,治疗型核药将有广阔空间。①疗效:相较不带放射性的普通抗体偶联药物(ADC),RDC能降低肿瘤细胞的抵抗耐药,提高疗效的同时增加治疗窗口。同时,在核素衰变时产生的射线辐射半径内,即使肿瘤细胞没有相应抗原,RDC也能通过射线损伤或杀死癌细胞。RDC的使用能降低肿瘤细胞的抵抗耐药。②相较于传统放疗,治疗类核药能实现诊疗一体化,能够有效实现精准治疗:一方面,治疗型核药通过示踪技术可以显示病灶的位置、密度和大小,实现诊疗可视化;另一方面,治疗类核药还可以计算出给药后的吸收剂量,以便实现治疗过程中的可定量目的。③治疗型RDC类核药,还具备靶向疗法的特异性优势,能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。   潜在标的:诸多药企竞相进入核药赛道,新载荷RDC、新靶点以及并购加速核药明日之星的快速崛起。(1)全球,第一个核药重磅品种Pluvicto将在2024年首次突破10亿美元年销售额,诺华、拜耳、礼来等跨国巨头占据领先地位。国内,产业链的上、中、下游企业皆属于发展早期,但因核素原料特殊的放射性和物流配送等限制,先发优势显著。而ADC(抗体偶联药物)药物的龙头,又可能凭借ADC药物模块化的研发平台而在RDC药物上获得更快的进展。此外,MNC通过收购、商务拓展(BD)、入股投资等多样化方式加速其在治疗型核药的开发,包括相关技术平台、产品管线、产能以及销售网络的广泛布局。(2)我们在正文中列举分析了国内外8家各具特色的核药领域领先药企。   投资建议   我们认为,中国核药产业链壁垒高而风云初起,是前瞻布局佳机。①从上游同位素的稀缺性、中游核药开发的差异性、下游运输限制所突出的核药房的重要性及占位特性的角度,建议关注国内具备核药产业链一体化优势的稀缺标的(详见正文);②从RDC凭借其优异的疗效和诊疗一体化优势开启XDC(多种偶联药物)的差异化创新蓝海,建议关注具备潜在的重磅RDC管线的稀缺标的,如恒瑞医药、科伦博泰等。   风险提示   产业政策变动风险,新药研发风险,产业链发展不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-09-30
    • 基础化工行业研究:系列政策出台信心逐步回归,市场逐步释放回暖信号

      基础化工行业研究:系列政策出台信心逐步回归,市场逐步释放回暖信号

      化学制品
        事件简介   9 月 24 日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,中国人民银行行长潘功胜、国家金融监督管理总局局长李云泽、中国证券监督管理委员会主席吴清介绍金融支持经济高质量发展有关情况,发布会上多项重磅政策宣布推出,包括降低存款准备金率和政策利率、降低存量房贷利率和统一房贷最低首付比例、创设新的货币政策工具支持股票市场稳定发展等,进一步支持经济的稳定增长。   核心观点   降低存款准备金率和政策利率,释放市场流动性,提振市场情绪。 近期将下调存款准备金率 0.5 个百分点,向金融市场提供长期流动性约 1 万亿元;在今年年内还将视市场流动性的状况,可能择机进一步下调存款准备金率 0.25-0.5个百分点; 7 天期逆回购操作利率下调 0.2 个百分点至 1.5%。 从政策方面市场流动性提升,有利于支撑市场触底回暖。从前期运行情况看, 部分化工产品由于前期规划产能过多,行业经历了长时间的调整状态,已经位于行业底部状态,行业整体的估值回落较多,此次利率降低给与一定的市场信心, 化工行业前期成长性材料行业估值回落极为明显,伴随市场信心的逐步修复,前期调整较多的成长型公司有望获得一定的估值修复。   降低存量房贷利率, 降低居民负债压力,逐步扭转消费水平。前期我国逐步调整新发放贷款利率,新老房贷款利差放大,伴随此次存量房贷利率的调降,将有助于缓解多数居民的债务压力,从而进一步提升生活能力的保障水平,从而有望进一步带动消费和需求的复苏。 前期行业供给增长集中,需求消化相对不足,伴随着需求的逐步回暖有望对部分行业形成一定的产能消化,从而改善现有的行业运行情况,带动部分产品的盈利获得修复。 从行业政策情况看,顺周期将有跟随需求回暖获得一定的积极改善,从而带动公司逐步形成业绩的触底修复。   鼓励上市公司加强产业链整合, 提升重组市场交易效率,有望带动进一步形成格局优化。 证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》,六个维度促进并购重组。我国化工发展阶段相对较晚,海外的巨头已经经历多轮的并购重组,形成了竞争力集中的发展路径,国内企业多数还尚未进入广泛的重组优化的过程,从发展过程看,优质的龙头企业未来进行多品多市场布局,并购重组将是重要的发展方向,此次政策出台将给国内优质的龙头企业提升竞争力,开辟新的正常路径提供更好的市场环境;另一方面,化工行业在产业链整合,资源综合利用等方面可以形成产业链和多赛道协同,国内化工企业可以通过并购重组形成优势互补或者协同,从而在国内化工规模优势的基础上,进一步提升竞争力,优化行业格局。   投资建议   此次一揽子政策的出台,一方面向市场提供流动性,改善市场信心,另一方面改善居民债务压力,促进消费复苏,叠加到金融监管对并购重组的改革意见,更有利于市场格局的优化。因而建议关注三个维度:①前期估值调整过度的成长型公司,有望伴随市场信心修复,改善估值水平;②需求回暖过程中将打动顺周期产品供给消化,形成一定的产品改善空间;③并购重组的相关政策将有利于行业内的企业进行资源、产业链、业务等方面的优化整合,尤其是国有企业及央企,从而进一步提升国内企业在全球市场的竞争力。   风险提示   政策落地不及预期风险,进出口贸易政策变动风险,需求改善不及预期风险,原材料及产品价格剧烈波动风险等
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      2024-09-25
    • 基础化工行业研究:美联储降息,天然橡胶表现亮眼

      基础化工行业研究:美联储降息,天然橡胶表现亮眼

      化学制品
        本周化工市场综述   本周申万化工指数下跌0.24%,跑输沪深300指数0.71%。标的表现方面,涨幅较大的标的大多与半导体及并购重组主题有关,跌幅较大的标的大多和前期涨幅较大回调有关,值得关注的是本周油价有趋稳态势,前期由于需求担忧而调整的三桶油和顺周期龙头本周表现较强。估值方面,本周基础化工板块PB历史分位数为0%,PE历史分位数为33%,当下板块的安全垫较高。大化工板块边际变化方面,一是赛轮印尼新项目奠基,国内轮胎企业进入全球化布局阶段,随着布局的落地,行业抗风险能力将进一步增强;二是美国商务部公布了对中国、印度、韩国和中国台湾等国家和地区的环氧树脂产品的反补贴初裁结果,中国的环氧树脂出口量和出口金额份额均为最少,但仍然被裁定了高额的补贴税率(108.64%),这一巨大差异可能基于两方面:1.补贴调查中的“不利事实推定”;2.倾向性制裁与贸易保护;三是近期受台风、降雨等天气影响,天然橡胶的生产和供应受阻。流动性方面,本周美联储将联邦基金利率下调50个基点至4.75%~5.00%,降息幅度超出市场预期。汽车需求方面,欧洲汽车制造商协会(ACEA)数据显示,欧盟8月份新车销量下滑18.3%,跌至三年来最低水平。投资方面,核心还是在于基本面,建议继续以防守为主。   本周大事件   大事件一:美联储将联邦基金利率下调50个基点至4.75%~5.00%,降息幅度超出市场预期。这是美联储四年来首次降息。政策声明显示,通胀虽已向2%目标取得进一步进展,但仍处于“略高”水平,就业和通胀目标面临的风险处于平衡状态。此外,点阵图显示,美联储预计今年还会降息50基点。   大事件二:欧洲汽车制造商协会(ACEA)数据显示,欧盟8月份新车销量下滑18.3%,跌至三年来最低水平。电动汽车销量连续第四个月下降,其中德国8月电动汽车销量暴跌70%。   大事件三:近期受台风、降雨等天气影响,天然橡胶的生产和供应受阻。曾是全球最大的天然橡胶生产国的马来西亚,目前年产量不及顶峰时期的五分之一。数据显示,过去一个月,马来西亚橡胶价格平均上涨超5%。   大事件四:9月14日,关于江苏华峰瑞讯生物材料有限公司年产50万吨生物基聚四亚甲基醚二醇(BiOPTMEG)、2万吨四氢呋喃及副产4.55万吨乙酸甲酯、0.35万吨1.4-丁二醇、0.15万吨γ-丁内酯项目在相关网站公示。本项目以玉米芯制取的糠醛为主要原料,年产50万吨生物基聚四亚甲基醚二醇(BiOPTMEG)、2万吨四氢呋及副产4.55万吨乙酸甲酯、0.35万吨1,4-丁二醇、0.15万吨γ-丁内酯。项目拟分三期建设,其中一期PTMEG产能5万吨/年,二期PTMEG产能155万吨/年,三期PTMEG产能305万吨/年;其余产品产能与此配套。   大事件五:华盛顿时间2024年9月10日,美国商务部公布了对中国、印度、韩国和中国台湾等国家和地区的环氧树脂产品的反补贴初裁结果。中国的环氧树脂出口量和出口金额份额均为最少,但仍然被裁定了高额的补贴税率(108.64%)。相比之下,韩国的出口量和出口金额明显更大,但裁定补贴税率仅为0.74%和0.89%。这一巨大差异可能基于两方面:1.补贴调查中的“不利事实推定”;2.倾向性制裁与贸易保护。   投资组合推荐   万华化学、宝丰能源、森麒麟   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2024-09-23
    • 医药健康行业研究:关注国谈和美国生物安全立法,重视下半年板块业绩改善

      医药健康行业研究:关注国谈和美国生物安全立法,重视下半年板块业绩改善

      医药商业
        本周医药依然维持偏弱走势,2024国家医保谈判在即,市场交易谈判预期波动,板块内部分品种出现一定回调。同时周五收盘后传出消息生物安全法案未能纳入美国参议院国防授权法案,港股CXO板块强势反弹,预计下周A股相关标的将有所反应。   九月下旬三季度经营接近尾声,市场将逐步开始关注三季报业绩预期,考虑去年行业环境变化,Q3同比增速基数相比上半年有显著下降,下半年医药板块业绩同环比改善值得重点关注。   创新药:2024年国谈与第10批国家集采在即,同质化出清加剧,优质创新药将获成长助推。一方面,国产创新药企的创新成果不断落地;另一方面,竞争厂家较多的药品,必将面临日益严峻的竞价局面。在目前的国内外大环境下,唯有创新产品的快速商业化推进,是确定性的成长驱动。继续看好国内创新药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段;同时随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展。   医疗器械:美国贸易办公室(USTR)公布橡胶制医用外科手套关税将在2025年提升到50%,在2026年进一步提升到100%。相较此前公布的方案幅度进一步提升。未来关税政策调整后预计丁腈手套厂商国内产能重心将转移到非美国区域市场拓展,同时头部国产企业在海外产能布局速度有望进一步提升。   CXO及医药上游:美国参议院军事委员会对外公布了参议院版本2025财年国防授权法案(简称NDAA),其中纳入93项修正案,但不包含“生物安全法案”相关提案。后续该法案推进只能考虑单独立法,今年概率较低。   生物制品:特宝生物引进RXRα靶向口服药物,肝病领域管线持续丰富。根据中华肝脏病杂志,过去20年我国成人NAFLD汇总患病率为29.6%,肥胖、T2DM患者NAFLD患病率分别为66.2%和51.8%,NAFLD已成为我国日益严峻的公共卫生问题,目前国内尚无相关药物获批上市,推荐持续关注NASH领域药物BD/研发进展。   医疗服务及医美:随着我国老龄化程度的加深,职工医保在职退休比继续下降,医保基金的支出压力持续增大。渐进式延迟退休的施行有望减少退休职工的数量,并增加在职职工的数量及其缴费年限,优化职工医保的在职退休比,增加医保基金收入。在政策支持下,医保增量收入有望推动医疗服务行业的发展,促进行业加大创新力度。   中药:国谈在即,中成药独家产品居多、成功入选比例逐年提升。国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》。名单中,通过形式审查的目录外药品共249个,其中中成药20个,数量创2021年以来的新高。   投资建议   建议持续关注药品板块(创新药出海和国内放量、部分生物制品持续高增长、原料药业绩复苏)和部分器械企业的业绩改善机会。同时,考虑去年同期医疗服务、消费医疗、上游供应链等板块整体基数较低,建议关注这些领域个股业绩增速反弹机会。   重点标的   特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、迈瑞医疗等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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      2024-09-22
    • 基础化工行业研究:2025年制冷剂配额征求意见稿出台,供给管控持续

      基础化工行业研究:2025年制冷剂配额征求意见稿出台,供给管控持续

      化学制品
        事件简介   生态环境部发布《2025年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》和《2025年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》,针对二代、三代制冷剂2025年配额进行分配:   氢氯氟烃(二代制冷剂)按照第二阶段淘汰管理计划进行配额削减,2025年我国HCFCs生产配额总量为163573吨,内用配额总量和使用配额总量为86029吨;氢氟碳化物(三代制冷剂)综合考虑行业发展需求和2024年度HFCs配额实施情况,2025年我国HFCs生产和使用目标保持在基线值,配额分配中在2024年分配配额的基础上,增发R32内用生产配额4.5万吨,R245fa内用生产配额8000吨,R41内用生产配额20吨,R236ea生产配额50吨,对于配额中为分配的部分,生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求,商有关部门研究分配方案。   事件点评   二代制冷剂进一步削减,将持续支撑产品价格。根据政策规定。二代制冷剂2024年生产配额为21.35万吨,2025年将削减至16.36万吨,同比下降23.37%,下降幅度相对明显,会对二代制冷剂的供给形成限制,在需求缓慢下行的过程中易出现阶段性的供给紧张,从而支持二代制冷剂价格保持高位,在需求相对集中的阶段产品价格上行。二代制冷剂目前主要应用于空调售后市场,在春末夏初会有比较明显的集中性需求,叠加2025年的配额削减导致的供给惜售,预计将支撑产品价格在较好水平的基础上进一步实现价格提升。而从主要的大品种R22的配额削减来看,2025年度R22生产配额为14.91万吨,内用生产配额为8.09万吨,整体生产配额削减3.28万吨,其中内用配额削减3.10万吨,占据削减量的绝大部分,将有望带动国内售后市场的价格进一步提升。   三代制冷剂适当给予配额增量,行业格局保持高度集中。从政策来看,三代制冷剂多数品种维持2024年的配额体量,主流品种中R32给予了4.5万吨内用配额增量,相比于2024年全年给予的配额总量同比增加了约1万吨,用以承接下游应用上高GWP值产品向低GWP值产品进行转换的需求和存量R32空调不断提升带来的售后需求。从今年的运行情况来看,今年上半年空调生产的景气度较高,带动R32的配额供给逐步趋于紧张,形成了上半年长单价格的逐步提升,而进入三季度行业进入阶段性的淡季,R32的长协价格依旧有持续的提升,且伴随着海外R32库存的逐步消化,制冷剂三季度出口价格开始出现提升,带动了制冷剂厂家实现逐季度业绩提升;而此次分配的配额依然保持了行业的供给格局,行业配额集中度较高,头部企业的市场影响力维持稳固,能够支撑行业获得较好的产业链议价权,在配额形成供给天花板的情况下,能够通过有效的节奏管控维持较好的价格体系,从而带动制冷剂厂家逐步实现业绩兑现。   制冷剂下游需求一定的消化空间,格局形成价格支撑。从目前的行业运行情况看,国家后续的刺激消费等政策仍可能不断推动下游消费需求,且空调的新机销售能够依托存量换新稳定基本盘,叠加渗透率提升以及新装修需求形成补充,目前看空调的销量能够形成一定支撑,且售后市场仍有不断提升的趋势;汽车的销量虽然增速略有下行,但同比增长叠加新能源车占比提升,对于汽车空调制冷剂的支撑稳固,行业的供给有一定的消化空间;今年以来制冷剂前期上行速度相对较快,后期高GWP值的R125冲高后进入阶段性的调整阶段,从供给端来看,全年R125的配额充足,但产品价格回落后,产品的价格维持在3万元/吨附近震荡,盈利仍然较好,行业格局形成了一定的价格支撑。未来行业配额确定的条件下,高度集中的企业仍能够有较强的行业话语权。   投资建议   二代制冷剂内用配额削减较多,将支撑产品价格进一步上行,三代制冷剂下游需求有一定消化空间,叠加行业格局稳固,能够支撑价格稳中向好,建议关注二代制冷剂、三代制冷剂的龙头企业。   风险提示   政策大幅波动风险;下游需求明显不及预期风险;行业格局恶化风险等。
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      2024-09-19
    • 医疗行业研究:康方生物重磅数据公布,三季报重点关注药品板块和个股反转

      医疗行业研究:康方生物重磅数据公布,三季报重点关注药品板块和个股反转

      医疗服务
        行业投资逻辑   整体来看,医药依然维持偏弱走势,自2024年初以来生物医药行业下跌19%,位列所有31个申万1级行业的第23位,同期沪深300指数上涨5.6个百分点。其中从板块来看,化学制剂、医药流通、原料药、中药、血液制品等子板块的表现相对较好。   创新药:2024年9月8日,康方生物发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究的研究数据,在意向治疗人群中,依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著降低了患者疾病进展/死亡风险。我们继续看好三大细分方向:第一,热门重磅赛道相关品种如GLP-1产业链未来收入的高弹性空间;第二,热门小分子、ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头出海;第三,成长龙头业绩底部向上的态势。   医疗器械:9月10日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家医疗保障局),提出医保部门将大力推进医药集采扩面提质。持续扩大集采覆盖面,开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,未来将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。随着国内对医疗器械行业政策导向的逐步明确,我们看好未来在创新技术研发及生产制造降本具备优势的国产企业的成长性,以及下半年院内需求复苏带来的业绩弹性。   生物制品:9月14日,甘李药业宣布,公司自主研发的胰岛素周制剂GZR4注射液在中国健康受试者和中国2型糖尿病受试者中的两项I期临床研究中表现出积极结果。诺和诺德胰岛素周制剂icodec已于今年6月在国内获批上市,在研胰岛素周制剂未来若获批上市,将有望进一步改善糖尿病人血糖控制效果并提升胰岛素渗透率。   医疗服务:9月8日,商务部等三部门发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,提到拟允许在北京、天津等地设立外商独资医院,有望引入更多的国际医疗服务提供商,提高医疗服务水平,促进医疗服务行业良性竞争及发展。同时截至9月1日,已有19个省份及生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围,纳入医保后,患者支付压力降低,存量及新增需求快速释放。我们看好辅助生殖行业景气度提升所带来的机遇,医疗服务领域政策出台减小患者支付压力,辅助生殖周期数有望快速提升。   中药:2024年9月9日,安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》,明确本次采购目录划分为目录(一)和目录(二),共计18个组别、35种产品,涉及的治疗领域包括降糖、咳嗽、感冒、肝炎、心血管等。在“四同政策”、药店比价等系列政策或措施推进后,以及集采的提质扩面大背景下,医保控费、价格治理的趋势是明确的,我们认为仍需要关注渠道价格管控能力强、院内外价差合理或院内院外渠道区分明确的企业。   投资建议   九月下旬三季度经营接近尾声,市场将逐步开始关注三季报业绩预期,建议持续关注药品板块(创新药出海和国内放量、部分生物制品持续高增长、原料药业绩复苏)和部分器械企业的业绩改善机会。同时,考虑去年同期医疗服务、消费医疗、上游供应链等板块整体基数较低,建议关注这些领域个股业绩增速反弹机会。   重点标的   特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、迈瑞医疗等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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      2024-09-17
    • 生物制药行业研究:肿瘤创新药大梳理(二)肺癌篇

      生物制药行业研究:肿瘤创新药大梳理(二)肺癌篇

      生物制品
        投资逻辑:   肺癌创新药市场规模庞大。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer,IARC)发布的数据,2022年的新增肺癌患者接近250万,是2022年全球患病人数最多的癌症类型,死亡的肺癌患者达到182万,是全球致死人数最多的癌症类型。   现阶段主要依据肺癌具体组织学分型及驱动基因突变情况进行治疗方案的选择。临床上依据病理形态学的特征大致将肺癌划分为非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)两类,二者分别占85%和15%。两种疾病类型患者的诊疗方案差距较大,针对非小细胞肺癌患者,推荐患者进行相关生物标志物的检测并依据具体基因突变情况选择对应靶向药进行治疗,诊疗指南中列出的NSCLC患者常见的突变基因包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、NTRK、MET、RET和HER2,对于驱动基因突变阴性的患者以及经TKI治疗进展的患者,通常采用PD-1/PD-L1联合化疗。针对小细胞肺癌,因此目前主要依靠PD-1/PD-L1联合化疗进行治疗。   NSCLC领域近期建议关注国产EGFR、ALK、ROS1、KRAS、MET、PD-1/PD-L1靶向药物的进展。(1)EGFR:大约50%的亚洲患者和19%的西方患者EGFR突变为阳性。EGFR TKI单药疗法是目前1L的标准护理方案,其中奥希替尼2024年上半年全球销售额达到32亿美元,近期埃万妥单抗联合兰泽替尼III期头对头击败奥希替尼,有望改写NSCLC1L诊疗指南,针对三代EGFR TKI耐药人群,建议关注赛沃替尼、科伦博泰TROP2ADC、康方生物依沃西单抗;(2)ALK:三代抑制剂对伴随脑转移的患者疗效更加明确,代表药物阿来替尼2023年销售额达17亿美元,伊鲁阿克与竞品相比疗效突出,商业化进展值得关注;(3)ROS1:瑞普替尼通过结构优化延缓耐药的发生,进一步延长患者的mPFS,展现BIC潜力;(3)KRAS:KRAS G12C是近年来国内药企重点布局的靶点,目前国内仅信达生物合作的氟泽雷塞获批,此外还有两款国产KRAS G12C也已在国内递交上市申请;(4)MET:MET靶向药以MET14跳变人群作为切入点,MET异常的EGFR TKI耐药是未来的核心适应症,赛沃替尼联合三代EGFR TKI奥希替尼治疗MET异常的EGFR TKI耐药人群全球II期注册临床数据积极,有望于2024年底在全球范围递交NDA;(5)RET:建议关注信达生物塞普替尼;(6)HER2:恒瑞医药HER2ADC对比DS8201安全性具备差异化竞争优势;(7)PD-1/PD-L1在驱动基因阴性1L患者中地位稳固,依沃西单抗单药III期头对头击败帕博利珠单坑,为患者提供“去化疗”的治疗选择,应用潜力巨大。未来,在围手术期治疗的应用将进一步打开PD-1/PD-L1市场天花板,围手术期主要针对确诊时II-III期的患者,多采用“术前4周期+术后1年辅助治疗”的方案,特瑞普利单抗(君实生物)和替雷利珠单抗临床数据与竞品数据肩对肩比较占优,目前特瑞普利单抗已在国内获批该适应症。   SCLC1L治疗关注PD-1/PD-L1,2L治疗建议关注DLL3和B7H3靶向药。SCLC患者预后差,靶向药研发难度较大,1L疗法中贝莫苏单抗疗效突出,恒瑞医药的阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗有望进一步延长患者PFS。经治患者中建议关注DLL-3/CD3双抗Tarlatamab和B7H3ADC后续研发进展。   投资建议   我们认为肺癌创新药领域的核心投资机会来源于疗法的迭代,随着研发能力的进步,近年来国内企业在双抗、ADC等技术平台和PD-1/PD-L1、MET等靶点上已逐步开发出具备BIC潜力的产品,我们建议关注的企业和产品包括:康方生物,科伦博泰,恒瑞医药,赛沃替尼,Tarlatamab等。   风险提示   新品种研发失败的风险;竞争格局恶化的风险;行业政策变动风险。
      国金证券股份有限公司
      71页
      2024-09-13
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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