2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(2298)

    • 新型胸主动脉支架获批,产品线进一步丰富

      新型胸主动脉支架获批,产品线进一步丰富

      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
        心脉医疗(688016)   事件   1月11日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日,注册分类为III类医疗器械。产品适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。   点评   产品持续创新升级,直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点,目前已成为Stanford B型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品,整体研发布局层次清晰,产品创新升级能力较强。   解决传统产品局限性,创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短,不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵,增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格,同时具备远端微孔设计,在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时,保证了肋间动脉的供血,相比以往产品优势显著,上市后有望被医生快速接受。   产品实现密集获批,长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,未来新产品有望逐步实现销售,为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外,公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品,研发实力强劲,长期产品拓展方向丰富。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72亿元,同比增长43%、37%、35%,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-01-12
    • 新一代术中支架获批,研发迎来密集收获期

      新一代术中支架获批,研发迎来密集收获期

      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
      主动脉疾病
        心脉医疗(688016)   事件   12月17日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日,注册分类为III类医疗器械。   产品适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。   点评   国内市场独家产品,术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万,中国达400万,其中40%累及升主动脉,急性A型主动脉夹层发病急骤,病情进展迅速且凶险,急性期病死率极高,目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市,行业拥有良好的竞争格局。   Fontus产品升级优势显著,研发创新实力强劲。Fontus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比,Fontus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要,给予医生更多选择;一体化设计的输送系统,可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广,为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。   创新研发管线丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,除术中支架外,公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备,研发实力国内领先,长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标,彰显公司长期成长信心。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元,同比增长43%、36%、34%,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-12-20
    • 发布股份回购方案,彰显高速发展信心

      发布股份回购方案,彰显高速发展信心

      带状疱疹
      长春百克生物科技股份公司
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
      带状疱疹减毒活疫苗
        长春高新(000661)   事件   11月23日,公司发布回购公司股份方案、持股5%以上股东及部分董事,监事,高级管理人员增持公司股份计划的实施进展、董事,高级管理人员股票激励基金管理办法等系列公告。   经营分析   拟使用6亿元进行公司股份回购,全部用于后期实施公司及子公司核心团队股权激励。公司拟用于回购的资金总额为6亿元,回购价格不超过400元/股。按本次拟用于回购的资金总额及回购价格上限测算,预计回购股份数量约为150万股,约占公司总股本的比例为0.37%。回购股份实施期限不超过12个月。我们认为本次回购方案彰显了管理层对公司内在价值的坚定信心,同时本次回购股份用于股权激励,将进一步完善公司的长效激励机制,调动各个团队的积极性,保障公司未来的高速发展。   金磊先生增持公司股份,彰显未来发展信心。11月23日,公司核心子公司金赛药业董事长金磊先生增持公司股份91,300股,交易均价为291.03元/股,交易总额为2657万。金磊先生将严格遵守有关法律法规的规定,在增持后六个月内不减持所持有的公司股份,也显示了金磊先生对公司长期价值的认可及对公司未来发展的信心。   金赛药业强劲增长,百克生物潜力巨大。2021年前三季度,公司整体经营稳健。金赛药业持续表现出高速的业绩成长性。前三季度,金赛药业实现收入61.61亿元,同比增长45%,实现净利润30.42亿元,同比增长53%,全年高速增长可期。根据百克生物投资者交流公告,公司重磅在研品种带状疱疹减毒活疫苗希望在第四季度申报注册。随着产品线的进一步丰富,公司中长期的成长潜力值得期待。   盈利调整与投资建议   我们维持盈利预期,预计公司2021-2023年实现归母净利润41.81、54.99、70.13亿元,分别同比增长37%、32%、28%。   维持“买入”评级。   风险提示   金赛药业业绩承诺风险;生长激素竞争加剧风险;医保降价和控费风险;疫苗销售不及预期;限售股解禁风险;研发进展不达预期。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-11-24
    • 高压球囊顺利获批,外周动脉布局逐步完善

      高压球囊顺利获批,外周动脉布局逐步完善

      外周血管疾病
      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
        心脉医疗(688016)   事件   11月15日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日,注册分类为III类医疗器械。   产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。   点评   高压球囊顺利获批,产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题,降低限流性夹层发生率的同时,提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品,上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。   外周动脉产品陆续获批,产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后,公司外周高压球囊扩张导管顺利获批,进一步丰富了公司现有产品种类,扩充了公司在外周领域的产品线布局,将推动公司在外周领域的市场拓展,不断满足市场需求,增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研,子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。   创新产品获批在即,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,Fontus分支型术中支架产品为国内独家,产品技术处于领先水平,已进入注册审批阶段;Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计,保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标,彰显公司长期成长信心。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元,同比增长48%、33%、32%,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-11-16
    • 业绩持续高速增长,四大研发管线快速推进

      业绩持续高速增长,四大研发管线快速推进

      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
        心脉医疗(688016)   10月28日,公司发布2021年三季报。前三季度实现营业收入5.10亿元(+55%);归母净利润2.50亿元(+54%);扣非归母净利润2.33亿元(+56%)。   分季度看,公司Q3实现营业收入1.48亿元(+30%),归母净利润0.65亿元(+56%);扣非归母净利润0.53亿元(+33%)。   经营分析   业绩持续高速增长,核心产品快速放量。公司单季度收入增速持续稳定在30%以上,主动脉产品在国内市场地位领先,核心产品Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架与ReewarmPTX药物扩张球囊导管上市后实现快速放量。公司目前在主动脉覆膜支架市场已形成良好的产品矩阵,预计未来核心产品还将持续快速增长。   整体盈利能力稳定,研发投入增长迅速。公司前三季度综合毛利率79.2%,同比基本持平;净利率48.8%,同比下滑0.7pct,整体费用率的增长主要来源于研发费用的提升。公司前三季度研发费用率13.14%,同比提升0.7pct,主动脉、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入四大研发管线持续推进,研发投入的提升将为公司长期发展奠定基础。   研发管线布局丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,Fontus分支型术中支架产品为国内独家,产品技术处于领先水平,已进入注册审批阶段;Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计,保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标,彰显公司长期成长信心。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元,同比增长48%、33%、32%,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-10-29
    • 激励费用影响利润表现,销售积极装机量提升

      激励费用影响利润表现,销售积极装机量提升

      个股研报
        新产业(300832)   业绩   10月27日,公司公布2021年三季度业绩,前三季度营业收入18.94亿元(+21%),比2019(+60%);归母净利润亿元6.66亿元(-5%),比2019(+19%);扣非归母净利润6.01亿元(-6%);单三季度营业收入6.68亿元(+11%),比2019(+50%);归母净利润2.37亿元(+7%),比2019(+7%);扣非归母净利润2.18亿元(+6%)。   点评   整体业绩保持稳健,扣除股权激励及汇兑损益影响利润同比增长。公司三季度去年同期海外新冠试剂销售高基数,叠加国内多地散发新冠疫情影响正常经营,在此情况下,公司前三季度整体收入仍呈现20%的稳健增长,体现业务强劲韧性。此外,因2020年限制性股票激励计划需分摊的股份支付费用为1.69亿元,扣除股份支付和汇兑损益影响后,公司2021年前三季度税后经营性利润同比增长8.18%。   销售政策积极装机量扩大,三甲医院覆盖率提升。受国内外仪器销售政策调整带来的仪器及配套软件的毛利率降低影响,前三季度公司主营业务毛利率同比下降7.93%。21年前三季度,公司完成了全自动化学发光仪器销售/装机3527台,其中MAGLUMIX8实现销售/装机436台。截至报告期末,公司产品服务的国内市场终端客户数量超7400家,其中三甲医院客户数量达796家,公司产品的三甲医院覆盖率提升为50.38%。   研发投入加大,长期增长向好。第三季度研发费用率8.68%,同比增长3.08pct,研发投入加大。新品X6已处于试产阶段,上市有望更好的满足终端多样化需求,实现机型全面升级。未来随着仪器装机进入加速期,配套试剂销量也会相应提升,对业绩增长形成有力支撑。   盈利调整与投资建议   考虑公司三季度业绩,我们下调公司21-23年盈利预测12.91%、9.66%、13.34%,预计21-23年归母净利润为9.91亿元、13.88亿元、18.43亿元,同比增5%、40%、33%。维持“买入”评级。   风险提示   带量采购政策风险;海外中大机型推广不及预期风险;汇率风险;新冠变异毒株造成疫情反弹风险;收入依赖单一品类风险;原材料供应风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-10-28
    • 海运、原材料短期承压,中硼硅龙头蓄势待发

      海运、原材料短期承压,中硼硅龙头蓄势待发

      山东省药用玻璃股份有限公司
        山东药玻(600529)   业绩简评   2021年10月26日,山东药玻发布2021年三季报,前三季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为28/4.7/4.5亿元,同比增长21.35%、13.35%和12.69%,第三季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为9.93/1.69/1.64亿元,同比增长28%、11.17%和13.9%。公司营收符合预期;受原材料成本和海运费用上升的影响,净利润低于预期。   经营分析   海运费和原料价格上行,公司利润率承压,营收增长符合预期。(1)2021年前三季度,国际海运费和原材料价格持续上行,公司利润率短期继续承压。(2)我们看到公司在费用管控上做出了积极的应对,公司前三季度期间费用率9.2%,较上年同期的15.9%,下降了6.7个百分点(管理费用下降1.7个百分点,疫情期间差旅减少,销售费用下降5个百分点)。   凯盛集团或成公司实际控制人,上游资源协同在望。(1)2021年8月30日,沂源县人民政府与凯盛集团签署《战略合作框架协议》,拟将下属国有投资公司山东鲁中投资持有的山东药玻11%的股份无偿划转给凯盛集团;且鲁中投资正在筹划将剩余股份表决权委托给凯盛集团。以上完成后,凯盛集团将成为山东药玻实际控制人。(2)凯盛集团拥有新玻璃、新材料、新能源、新装备等产业,旗下凯盛君恒在国内首次实现了高品质中硼硅药用玻璃管的稳定量产,2020年9月底产能达到1万吨,预计未来全部基地建成投产后,总产能将达到15万吨。(3)山东药坡的中硼硅模制瓶、拉管瓶也都在加速提产中。此次股权变动,或将发挥较大协同效应。   政策助推下药用玻璃升级值得期待,中硼硅产品迎发展新机遇。(1)我们认为,随着注射剂一致性评价政策的持续推进,中硼硅的优势得到体现,市场需求的重心将向中硼硅管制瓶和中硼硅安瓿产品转移。(3)一致性评价和集采持续推进下,行业集中度提升,公司作为龙头药玻企业将充分受益。。   投资建议与估值   我们调整盈利预测:维持公司2021/22/23年营收39.50/45.72/53.12亿元,考虑原材料价格等因素,将公司归母净利润从7.08/8.76/10.73亿元下调11.44%/15.3%/16.5%至6.27/7.42/8.96亿元,公司目前股价对应21/22年PE为27/23x,维持“增持”评级。   风险提示   一致性评价等政策落地效果及国内市场需求增长低于预期的风险。   原材料价格及海运费继续上涨,影响公司盈利能力的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-10-26
    • 业绩超预期,发光、分子诊断新品丰富产品线

      业绩超预期,发光、分子诊断新品丰富产品线

      郑州安图生物工程股份有限公司
        安图生物(603658)   业绩   10月25日,公司公布2021年三季度业绩,前三季度实现营业收入26.95亿元(+32%),比2019(+42%);归母净利润7.17亿元(+39%),比2019(+33%);扣非归母净利润7.10亿元(+55%),比2019(+37%);   分季度看,公司2021Q3实现营业收入10.18亿元(+21%),比2019(+42%);归母净利润3.04亿元(+26%),比2019(+40%);扣非归母净利润3.07亿元(+38%),比2019(+45%)。业绩超预期。   点评   业绩扎实稳健,利润增长超预期。第三季度国内疫情出现局部反弹,公司在此情况下仍保持业绩稳健增长,经营韧性十足,前三季度经营现金流同比接近翻倍增长,主要来自产品回款。前三季度公司毛利率59.72%,同比保持稳定;净利率26.59%,同比增长1.5pct,盈利能力逐步增强。环比来看,公司Q3营业收入上涨18%,归母净利润上涨26%,扣非归母净利润上涨31%,业务持续恢复。   销售及管理费用率指标健康,研发维持高比例投入。公司Q3销售费用率13.16%,同比下降0.1pct;管理费用率3.25%,同比下降0.96pct;研发费用率11.02%,同比上涨0.63pct,公司研发费用率持续高于行业平均水平,有望持续驱动公司创新成长。   化学发光、分子诊断新品获批,产品线丰富满足多样化市场需求。公司于8月获批全自动化学发光免疫分析仪,包含AutoLumoA1800、A1820、A1860、A1880四个型号,仪器小巧灵活,通量为180T/小时,是现有全自动化学发光产品的有效补充。5月推出全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统,7月获得新冠检测试剂注册证,多款新品打开长期成长空间。   盈利调整与投资建议   公司是化学发光领域龙头企业之一,业务多元,我们预计公司21-23年实现归母净利润10.06亿元、13.84亿元、18.71亿元,同比增长35%、38%、35%。维持“买入”评级。   风险提示   政策导致产品大幅降价风险;新冠变异毒株造成疫情反弹风险;原材料供应风险;新产品市场拓展不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-10-26
    • 凯盛集团或成新实控人,上游资源协同在望

      凯盛集团或成新实控人,上游资源协同在望

      山东省药用玻璃股份有限公司
        山东药玻(600529)   事件简评   8月30日,公司发布公告称接到沂源县人民政府与凯盛集团签署的《战略合作框架协议》,在双方各自履行国资审批程序,取得有权机构批准后,沂源县政府拟将下属国有投资公司鲁中投资持有的山东药玻65,446,453股股份(占总股本11%)无偿划转给凯盛集团,届时双方将签订无偿划转协议。   鲁中投资正在筹划将剩余股份表决权委托给凯盛集团,如双方签署正式的股权转让协议,将明确本次股权转让和剩余股份表决权的委托事宜,公司的实际控制人及控股股东将发生改变。    经营分析   一旦协议获批,凯盛集团将成为公司第一大股东与实际控制人。公告称,此次股份划转若完成后,凯盛集团将持有公司11%的股份,成为公司第一大股东,鲁中投资持有公司10.75%的股份,为公司第二大股东。凯盛集团是中国建材集团有限公司的全资子公司。   凯盛集团,是具有国际竞争力的高科技集团,综合实力强劲。集团拥有新玻璃、新材料、新能源、新装备等产业。凯盛玻璃多项技术打破国外垄断,其ITO导电膜玻璃产销量全球第一;凯盛材料的高纯电熔氧化锆产品连续多年产销量位居全球第一;凯盛工程在国内高端玻璃工程、中国出口高端玻璃工程市场占有率分别达到80%和90%以上。   凯盛旗下凯盛君恒,是国内中硼硅药用玻璃管领先企业。凯盛集团旗下凯盛君恒在国内首次实现了高品质中硼硅药用玻璃管的稳定量产,2020年9月底产能达到1万吨,预计未来全部基地建成投产后,总产能将达到15万吨。山东药坡的中硼硅模制瓶、拉管瓶也都在加速提产中。此次股权变动,或将发挥较大协同效应;但仍需等各项审批通过及公司详细规划出台。    投资建议及估值   我们维持盈利预测,预计21/22/23年营收为39.50/45.72/53.12亿元,净利润为7.08/8.76/10.73亿元。公司目前股价对应21/22年PE为29/23x,维持“增持”评级。    风险提示   股权划转协议不被通过的风险。新冠疫苗带来的药玻瓶增量空间低于预期;中硼硅替换进度低于预期的风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-09-01
    • 业绩靓丽,眼科与医美新品推动强劲增长

      业绩靓丽,眼科与医美新品推动强劲增长

      欧华美科(天津)医学科技有限公司
        昊海生科(688366)   业绩简评   2021 年 8 月 26 日,公司发布中报,2021 年上半年实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为 8.51、2.31 和 2.21 亿元,分别同比增长 72%、739%和 2722%。公司 2 季度营收归母净利润和扣非归母净利润分别为4.69、1.34 和 1.27 亿元,分别同比增长 37%、156%和 194%;相对 1 季度环比增长 22%、38%和 38%。业绩符合预期;去年同期业绩受疫情负面影响较大。   点评   产品结构优化,更高附加值医美与眼科品种,将使公司全年净利润翻倍。(1)受疫情影响,公司 2020 年上半年的营收与净利润显著下降;3 季度,公司业绩已触底回升,眼科、骨科、医美与外科这四大板块营收增速皆由负转正,单季同比增速分别为 10%、14%、8%、17%。(2 )公司 2021 年上半年营收与净利润分别比未受疫情影响的 2019 年度同期值增 8%和26%。净利润增速显著强于营收增速,这是由于公司产品结构升级优化所致。眼科、医美、骨科与外科收入分别为 3.6、1.8、2.1 亿元和 9500 万元。(3 )公司新上市的三代玻尿酸“ 海魅” 、有晶体晶体PRL、高透氧率 OK 镜等高附加值新品上市,将是公司 2021 年净利润相较 2020 年翻倍增长的保障。从下图 1 可以看到,上半年医美营收增速贡献的占比高于其主业占比,说明该板块增长高于公司主业增速。   前瞻布局,研发给力,成长可持续。公司不但在医美与眼科全产业链国际化布局,且研发持续投入,2021 年上半年研发投入 7300 万,较 2020 和2019 年同比增 28%和 43%。视光类产品两千多万元的销售零突破,即是公司眼科板块的全面布局,进入收获兑现新阶段的标志。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测:预计公司 2021/22/23 年营收 19.33/23.69/29.18 亿元, 归母净利润和EPS,分别为 4.87/6.09/7.67 亿元和 2.77/3.46/4.36元。。我们认为,公司布局全面,业绩拐点确立,处于同行业估值洼地;公司目前股价对应 21/22 年 63/50xPE,维持“买入”评级。   风险提示   全球疫情再次变化影响主营收入的风险。   新品商业化不达预期;已及限售股解禁对股价影响的风险。
      国金证券股份有限公司
      5页
      2021-08-29
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    400客服电话

    • 定制咨询业务

      400-9696-311 转2

    • 数据与AI定制业务

      400-9696-311 转3