中心思想 政策驱动行业转型升级 2021年，中国医药健康行业在“三医”（医药、医保、医疗）联动改革的顶层设计下，持续深化改革，政策导向明确，旨在回归医药行业本质，与国际接轨，开启新时代。医保局通过战略购买推动结构优化，药监局掌控上游药品质量，卫健委把关下游落地执行，共同构建了更健康、更公平的市场环境。 市场环境优化展望 新政策的密集出台，不仅加速了创新药的审评审批和医保准入，也推动了带量采购的常态化和制度化，以及分级诊疗体系的完善和互联网医疗的发展。这些改革措施共同促进了医药健康产业的高质量发展，预计将持续优化市场结构，提升行业整体效率和创新能力，为未来市场表现奠定坚实基础。 主要内容 政策驱动下的行业结构优化 2021年，中国医药健康行业政策围绕医保、医疗、医药三大核心领域展开，通过精细化管理和制度创新，显著推动了行业结构的优化和效率提升。医保支付改革、药品集中采购、分级诊疗体系建设以及药品审评审批加速等措施，共同构建了一个更加规范、透明且鼓励创新的市场环境。 监管与创新并行的发展路径 在强化监管的同时，政策也大力支持医药创新，鼓励新药研发和高质量发展。从医保目录的动态调整、罕见病药物的积极纳入，到药品上市许可持有人制度的全面实施，再到真实世界研究的应用，无不体现了监管与创新并行的发展路径，旨在提升中国医药产业的国际竞争力，并更好地满足人民群众的健康需求。 医保：医保目录实行申报制，集采步入常态化和制度化，改革支付方式控费 新医保目录确定、医保准入新常态 申报制与动态调整机制： 2020年医保目录首次实行申报制，取代了以往的“海选”模式，实现了从“海选”到“优选”的转变。国家医保目录已连续五年更新，2021年更新后，新纳入74个品种，其中64个为独家西药品种，标志着医保目录更新进入新“常态”，未来有望实现每年动态调整。 谈判成功率与以价换量： 近年医保谈判总量显著提升，成功率逐年提高，2021年高达80.34%。新增谈判药品平均降幅为56.44%，最高降幅达83.84%，超七成药品降幅超过50%。药品通过“以价换量”实现快速放量，例如2017年底纳入医保的产品在第一年销售额上涨55%，第二年至今上涨48%；2018年底纳入产品首年放量213%，后两年上涨40%。 罕见病药物积极纳入： 2019-2021年平均每年约有7-8个罕见病药品被纳入医保目录，疾病覆盖范围逐步拓展。2021年罕见病新药谈判成功率约44%，部分谈判前年治疗费用高达100万-400万元的罕见病药品，在谈判后全部降至30万元以下。 药企准入难度差异： 大型外企和本土企业总体成功率较高，已形成以医保为市场基础的认识，积极以价换量。中小型外企准入挑战较大，成功率相对较低，需在关键治疗领域建立优势或寻求商业化合作。 带量采购步入常态化和制度化 集采范围与竞争加剧： 第一批带量采购取得丰厚成果后，集采范围持续扩大。前六批集采共过评300个品种，第六批过评数最多达81个。过评国产企业数逐年增加，国产与原研企业数比例基本呈4:1-5:1，竞争压力不断加大，引导药企将核心竞争力建立在创新、质量和成本上。 降幅趋缓与市场影响： 第1-5批集采降幅逐轮提高，第6批集采趋于缓和，降幅约为48%，但部分品种降幅仍超过90%。集采常态化后，市场对集采的反应明显减小，医药指数趋于平稳，非集采相关行业迎来新机会。 省级集采与联盟采购： 2020年起，多省选择未过评品种进行省级集采，避免与国采冲突。2021年全国医保工作会明确各地重点针对国采之外、费用排名前500位的药品开展集采，未来省级集采将与国采配合，并趋向于以联盟方式开展。 优化医疗保障公共管理服务：医保信息化和标准化 医保信息化“一盘棋”： 医保数据标准化和信息化建设是医疗保障工作的基石。医保局先后印发多个文件，指导全国开展医保信息化和标准化建设，目标是形成全国医疗保障系统的“通用语言”，实现“纵向全贯通，横向全覆盖”。截至2020年，15项信息业务编码标准已在7省份落地应用，全国统一的医保信息平台在广东省先落地使用。 DRG、DIP支付机制： DRG（按疾病诊断相关分组）和DIP（按病种分值付费）是医保支付方式改革的重要组成部分。2018年底启动DRG付费准备工作，2019年公布30个国家试点城市。2020年颁布DIP试点工作方案，覆盖71个城市，要求2021年底前全部试点地区进入实际付费阶段。这两种支付方式旨在建立管用高效的医保支付机制，强化监管职能。 医保定点管理办法创新： 2020-2021年，医疗机构、零售药店及“互联网+”均出台了医保管理和医保支付的相应管理办法和指导意见，为零售渠道和互联网医疗提供了政策依据，有望带来较大影响。 完善待遇保障机制：门诊共济 职工个人账户改革： 2020年8月，国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》，旨在完善待遇保障机制。改革后，单位缴纳的医疗保障费全部计入统筹基金，个人账户减少，但使用范围扩大，可用于配偶、父母、子女参加城乡居民基本医疗保险等的个人缴费。 提升共济保障功能： 改革从高血压、糖尿病等门诊慢性病入手，逐步扩大门诊慢特病病种范围，提升医保基金的共济保障功能。 付费机制改变： 对基层医疗服务可按人头付费，对日间手术及符合条件的门诊特殊病种，推行按病种和按疾病诊断相关分组付费；对不宜打包付费的门诊费用，可按项目付费。 医保基金收支变化 基金规模稳步扩大： 2004-2020年间，国家医保基金规模稳步扩大，常年维持正收益。城镇职工基本医疗保险基金始终保持收大于支，且整体收支规模逐年稳定扩张。 居民医保地位上升： 2011-2020年，随着居民基本医疗保险的全面铺开，居民基本医疗保险基金的地位逐步上升，年末滚存结余逐年提高。城镇职工基本医疗保险基金在社会保险基金中始终居于主导地位。社保基金收益逐年增加，为医保全面铺开和覆盖更大范围人口提供了保障。 医疗：分级诊疗，服务规范，互联网医疗 从卫健委角度看药品方向：短缺药、罕见病、慢病等 规范用药管理： 近两年间，卫健委针对短缺药、罕见病用药以及慢病用药，颁布了一系列政策，规范这些病种的用药管理。政策导向既保证了大众的用药需求，也体现了对罕见病药物研发的支持。 分级诊疗：医联体、医共体、国家医学中心 医联体发展成熟： 医联体旨在整合区域医疗资源，由三级医院带动二级医院、社区医院、村医院，构建分级医疗、急慢分治、双向转诊的诊疗模式。在国务院和卫健委政策支持下，医联体发展已趋于成熟。 医共体一体化管理： 医共体以“县医院为主要领导，乡镇卫生院为中间枢纽，村社卫生室为底层基础”，形成县乡村三层级医疗卫生机构分工协作、相互联系、彼此合作的一体化联动机制。 国家医学中心建设： 国家医学中心依托高水平医院设置，旨在打造医学高地，提升整体和区域医疗服务能力，减少患者跨区域就医，助力分级诊疗制度建设。目前已建成多个专业医学中心，涵盖多个重点医院和学科领域。 薪酬制度改革及绩效考核：明确医院考核制度，落实医生利益 公立医院薪酬改革： 针对公立医院薪酬分配与经济收入挂钩、不公平、效率低等问题，深化薪酬制度改革，实行全员目标薪酬制、年薪计算工分制，切断个人薪酬与科室收入之间的联系。 规范考核体系： 绩效工资改革是医院薪酬改革的主要内容，最新的政策规范了临床医生的考核体系，包含医疗质量、持续发展、运营效率以及患者评价四个维度。 合理用药：使用端建立审核监测体制，生产端鼓励仿制药清单 使用端管理： 相关政策规定了处方审核、药品使用检测、合理用药目录等政策工具，将合理用药指标与医护人员考核挂钩，旨在及时准确掌握药品使用情况，提高药品规范科学使用管理水平。 生产端鼓励： 鼓励仿制药品目录有利于推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力。 医政医管：规范医疗行业活动，维护供需双方权益 价格行为管理： 医政医管方面，相关政策明确了医疗领域价格行为管理，通过清晰的制度设计为医药购销领域和医疗服务开展划分了红线，促进医疗行业规范有序发展。 纠纷化解与权益维护： 加强对医疗损害的鉴定以及医疗乱象的政治，有利于化解医疗纠纷，维护医护双方合法权益。 互联网医疗：诊疗行为和价格行为日益规范化，服务模式多元 解决医疗资源矛盾： 互联网医疗作为互联网在医疗行业的新应用，代表了医疗行业新的发展方向，有利于解决中国医疗资源不平衡和人们日益增加的健康医疗需求之间的矛盾。 政策逐步完善： 近年来，在相关政策支持下，互联网医疗得到了长足发展，逐渐形成了许多较为规范的平台以及流程。政策从2014年鼓励第三方线上问诊平台建设，到2021年线上医疗飞速发展，几乎可以完成诊疗全流程，并随着疫情影响，加速建设“互联网+医疗/医保/医药”全能平台。 行为规范化： 国务院、卫健委以及医保局密集出台相关政策，强调互联网+医疗的重要性，并规范了互联网医疗诊疗行为以及互联网医疗价格行为。 医药：深化药审改革+强化监管，提高药品质量 法律法规：加强管理，改善审批，规范上市 MAH制度全面实施： 市场监督管理总局出台多项政策，旨在加强药品生产监督管理，优化审评审批流程，促进全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度。MAH制度使得上市许可与生产许可分离，鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设。 医药评审新政密集出台，监管规范化程度提升 CDE新政与监管细化： CDE密集出台多则医药新政，覆盖化药、生物药、中药等多个领域，涉及基因治疗、细胞治疗、静脉麻醉、新冠化药及中和抗体、体重控制等。新政对其临床前研究、临床研究以及药物上市后的长期随访均出台了具体的指导原则。总体来看，监管不断细化、规范程度进一步提升，有利于提升创新药研发效率，助力我国医药行业高质量健康发展。 药审：鼓励创新方向不变，MAH推进注产分离，加入ICH与国际接轨 MAH制度的推动作用： MAH制度的出台，在鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设、促进生物医药产业发展方面的作用值得期待。 中国加入ICH： 中国加入“国际人用药品注册技术协调会”（ICH），与国际标准接轨，进一步加快了药品全球研发与注册上市。 药审：创新方向不变，国产审批加速 审批流程优化： 2020年针对药物审批流程进行了改革，采用“并联程序”的方法，多个审批步骤可同步进行，药物审批时间大大缩短，相较于2017版“串联程序”的15-18个月，效率显著提升。 国产新药获批提速： 自2015-2016年以来，药品审评审批加速以及优先审评政策的出台，对医药产业影响较大。2021年国产新药有48个品种获批，远高于2020年的21个，进口品种2021年获批43个，显示出创新方向不变，国产审批加速的趋势。 2020-2021年：新药兑现周期，CDE效率快速提升 审评积压改善： 2015年药审改革以来，历史积压的CDE审评文件得以逐步改善。近年来临床IND（新药临床试验申请）数量持续提升，IND新报任务排队时长由之前的10-16个月降至70天，新药申报NDA（新药上市申请）的排队时间也从20个月以上降至4个月以下，CDE效率大幅提升。 2020-2021年：新药兑现周期，临床项目丰富，提交NDA提升 临床储备丰富： 2016-2021年中国创新药临床数量持续提升，尤其处于II-III期临床新药，2021年共820项新增创新药临床，储备丰富。 NDA申报量激增： 创新药申报生产NDA数量快速提升，2020年有6项创新药向CDE提交NDA上市申请，而2021年激增至74项，表明新药兑现周期临近。 新药获批不断攀升 国产替代趋势显著： 随着审批制度的改革，2015-2021年间，创新药、化药、生物制品以及中药获批数量不断增多。并且，国产药物的获批数量占比也在不断增加，国产替代进口的趋势日益显著。 监督管理：监督范围全面覆盖药品“注、产、购、销、荐”环节 药品专利&中国药典：鼓励新药研究，提高用药安全 药品专利链接制度： 政策要求探索建立药品专利链接制度，已建立了中国上市药品专利信息登记平台，明确了药品专利信息登记范围，对药品审评审批实施分类处理，加大了对仿制药专利挑战的鼓励力度，进而推动建立我国药品专利纠纷早期解决机制。 《中国药典》修订： 药监局对《中国药典》的修改，增强了药品与国际接轨力度，提高了用药安全性，推动产业结构调整。 技术指导：“真实世界研究”支持临床与药物监管决策 RWD/RWE应用： 真实世界研究（RWD/RWE）通过在真实世界环境下收集与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据，支持临床与药物监管决策。国内真实世界研究发展迅速，除了填补临床“证据”不足，也离不开国家政策的大力扶持。 质量监管：完善信息化建设，加强事中事后监管 药品信息化追溯体系： 质量监管的信息化建设即药品信息化追溯体系建设，由MAH负责落实。 事中事后监管： 事中监管包括对药物滥用的监测、药物警戒活动以及个例药品不良反应的报告；事后监管主要包括药品召回。 强化药品高质量发展 中药 中医药发展政策： 党和政府高度重视中医药工作，出台一系列促中医药发展政策，有利于形成中药服务的良好氛围，为推动中药发展奠定了良好基础，促进中医药文化创造性转化及创新性发展。 原料药 行业规范与反垄断： 我国原料药已成为全球最大生产国及出口国之一，但存在市场集中度高、需求与产能不匹配、市场垄断行为频发、产业结构不合理等问题。2021年11月，国家连发4份有关原料药产业相关政策，其中包括反垄断、信息流通及行业透明度等问题，为原料药行业的进一步发展奠定了基础。 总结 2021年，中国医药健康行业在

　　事件 　　2月9日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心和河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团共17个省级行政单位组成采购联盟，对骨科创伤类医用耗材实施联合带量采购。 　　点评 　　与河南12省联盟实行价格联动，耗材价格可能进一步下降。此次纳入京津冀“3+N”联盟覆盖的范围较大，与此前河南12省联盟共覆盖国内29个省级行政单位，目前中国内地仅有北京、上海、江苏未进入带量采购联盟，这意味着2022年全国绝大部分地区骨科创伤类耗材都将实现降价。并且此次京津冀“3+N”联盟采取联动河南12省联盟的形式，此前中选的产品价格将作为此次企业申报供应价格的上限，采购期内其他地区带量采购中选价格更低的也将实施价格联动。2021年河南12省联盟中产品平均降幅达到88.65%，预计此次耗材价格可能也有可观降幅。 　　企业分阶段提供报价，为医疗机构需求量填报增加依据。此次联盟带量采购实行2次申报供应价格的形式：在医疗机构报量之前，企业须先提供拟供应产品价格，第一次申报的拟供应价格将作为医疗机构填报采购需求量的依据。统计好所有采购主体的意向采购量后，企业再填报第二次的实际供应价格，但实际供应价格不得高于第一次申报的拟供应价格。医疗机构将能够根据产品报价与自身特点填报更加合理的采购需求量。 　　双向选择确定中标结果，采购主体仍保留较大选择权。在最终的中选阶段，企业针对医疗机构的意向采购量，结合自身供应能力，以采购包为单位进行供应意向确认。企业确认供应后，双向选择成功。双方选择成功的，即为中选产品。未中选的待分配量由采购主体重新分配给同采购包的其他中选产品。对医疗机构来讲，仍保留了对产品较大的选择权，有利于不同医疗机构根据自身特点进行差异化的产品选择，企业也能够根据自身的供应能力选择供应范围。 　　集采工作流程设置紧凑，政策有望快速实施落地。此次联盟集采的工作方案具体流程分为六步：1）确定供应价格上限、2）确定申报产品、3）收集采购主体历史采购数据和意向采购量、4）申报企业对申报产品报价、5）申报企业与采购主体双向选择、6）签订协议，其中第五步双向选择的首轮确认将在3月3日前完成，整体流程设置较为紧凑，根据以往省际联盟带量采购的历史经验，预计最终政策有望在2022年实现快速落地，较快实现减轻患者医疗费用负担的目标。 　　投资建议 　　此次京津冀“3+N”联盟带量采购落地后，中国内地绝大部分地区的骨科创伤类耗材将完成降价。产品终端价下降将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间，但生产厂商有望保持合理的利润空间，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。建议关注骨科赛道中，产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。 　　风险提示 　　带量采购价格降幅超出预期的风险；企业落标风险；医疗结构落实采购量低于预期风险。

　　投资建议 　　行业策略：2021年医药健康领域投融资总规模较为稳定，投融资事件数显著上升，医疗领域投融资热度不减。投融资数据对于二级市场表现具有预测作用，因此2022年我们将继续看好医药健康领域。我们推荐关注医药健康领域中投融资占比较高的领域，包括创新药、CXO及生物制品行业。同时可以持续关注2021年投融资数据增长较为明显的行业，包括医疗器械、AI医疗、医疗保险、医疗耗材、器官类及医疗信息化。 　　行业观点 　　投融资金额数据对于二级市场具有一定指导性意义：比较2017年-2021年底，国内医药领域投融资金额与医药板块股价走势，可以看出股价走势整体上滞后于投融资金额走势，股价常会在一个季度后随投融资金额增长而增长因此，关注医疗领域投融资金额变化，可以为二级市场起到一定的预测效果。 　　2021医疗领域投融资规模不减：截至2022年1月31日数据，2021年全球医疗领域投融资总额达到1081亿美元，相比于2020年1104亿美元，略有下降；2021年全球医疗领域投融资事件大约发生1745起，相比于2020年1638起事件，上升6.5%。总体来看，2021年医疗领域投融资规模与2020年趋平，规模相似，但边际增长效应减弱。 　　国内投融资数据总体平稳，海外投融资整体走弱：国内方面，2021年医疗领域投融资总额达322亿美元，相比于2020年342亿美元，下降约6.0%；国内医疗领域投融资事件大约发生689起，相比于2020年537起事件，上升28.3%。海外方面，2021年与2020年投融资总规模分别达到760亿美元及762亿美元，总规模稳定，投融资事件数分别达到1056件与1101件，略有下降。 　　全球早期投资数量明显增加，国内战略投资事件数量明显高于海外：从全球投融资轮次来看，全球早期投资（包括种子轮、天使轮、Pre-A轮及A轮投资）、IPO等事件数量提升较为明显；海外战略投资数量下降较为明显，2021年下降约46.9%；国内战略投资事件数量呈上升趋势，2021年上涨30.1%。 　　创新药投资依旧占据主导地位，医疗器械等行业增长明显：2021年创新药占整体投融资规模31.7%，依旧占据主导地位；2021年保持正增长的行业板块包括医疗器械、医疗服务、体外诊断、CXO、AI医疗、医疗保险、原料药、医疗耗材、医疗设备、器官类、医疗信息化等，其中医疗器械、AI医疗、医疗保险、医疗耗材、器官类及医疗信息化增长较为明显。 　　风险提示 　　事件遗漏，子行业领域划分偏差，汇率误差等。

　　沃特股份(002886) 　　投资逻辑 　　公司改性塑料起家，打造特种工程塑料平台型企业：公司起步于改性塑料行业，产品序列偏高端化，盈利较为稳定，客户结构不断优化。2017年，公司LCP（液晶高分子）产品成功投放市场，凭借LCP积累的工业化经验，公司通过与外部成熟团队双向赋能的形式，逐步打通高温尼龙、聚砜、聚芳醚酮等其他特种工程塑料的工业化生产流程，在21年及以后在重庆基地将逐步投产2万吨LCP、1万高温尼龙、1万吨聚砜和2000吨聚芳醚酮类产品，向特种工程塑料平台型企业迈进。 　　特种工程塑料已进入国产替代的关键时期：以LCP、高温尼龙、聚砜、聚芳醚酮为代表的特种工程塑料曾长期处于海外企业的寡头垄断之中，我国科研院所与企业历时多年，逐步将上述产品从实验室推向工业化生产，产品性能在部分领域足以实现进口替代，并具备很强的成本优势。当前时点，材料国产化叠加疫情影响下的供应链的安全问题有望加速下游企业对国产高端材料的验证进程。21年上半年公司LCP销量2300吨，同比增长127%，净利润1518万元，同比增长780%，其他产品在未来也有望复制这一进程。 　　股权激励计划落地，彰显公司对未来高增长的信心：2021年12月7日，公司发布限制性股票激励计划，考核指标以21年为基准，未来四年营收和利润复合增速不低于50%和60%，体现出管理层对未来发展的信心。我们认为公司22、23年特种工程塑料板块的营收占比将达到39%、48%，毛利占比将达到59%、69%。 　　投资建议 　　公司正逐步搭建起以LCP、高温尼龙、聚砜、聚芳醚酮等材料为代表的特种工程塑料平台，未来几年是公司平台业务放量的关键时期，业绩有望实现高速增长。预计21-23年公司营收16.53、23.92、31.73亿元，归母净利润0.61、1.62、2.86亿元。考虑到公司未来在高端材料领域的平台化优势与高成长性，我们给予公司2022年45倍PE，目标价32.24元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　公司特种工程塑料放量不及预期的风险；特种工程塑料行业竞争加剧的风险；海外企业面对国产化浪潮下的压价风险；原料价格大幅波动的风险。

　　政策更新 　　2022年1月30日，工业和信息化部、国家发展改革委、科技部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，提出“十四五”期间推动医药工业创新转型、实现高质量发展的重点任务。 　　简评 　　“十四五”时期我国医药工业发展仍处于重要战略机遇期，面对新形势下制约行业发展的一些突出问题，本次十四五规划做出了重要的战略引导：①提升技术创新能力；②完善产业链供应链；③完善供应保障机制；④提升制造水平；⑤加强产业升级，提升国际竞争力。 　　创新药领域，关注创新转型、国际化出海方面的机遇，关注中医药产业升级的投资机遇。“十四五”规划强调国际化视野的研发创新能力，生物类似物及创新药的工程化、产业化能力，国际高水准生产能力的持续提升；坚持生命至上、保障完善供应保障体系，提升药品可及性，健全医药储备和应急体系。中医药细分领域，规划强调从研发到制造与供应的产业升级和在发展，看好经典名方、配方颗粒和中药创新药等方向的新发展。 　　医疗器械方面，看好创新产品研发、产业化、数字化和国际化。 　　国际化方面，继续看好CXO产业链的高成长确定性，看好原料药、仿制药制剂和CDMO的出口提升，看好创新药、创新医疗器械的国际化出海。 　　重点看好十四五期间产业链、供应链方面的投资机遇，包括产业链端的原料药板块，供应链方面装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。发展规划强调产业链、供应链方面的规模化、体系化、产业升级和稳定可控，重点突破关键共性技术，重点领域补齐产业短板。 　　产业链端，看好原料药板块产业升级和产业延展：看好原料药板块制造水平的系统提升，包括绿色制药和连续反应等新技术的应用。看好原料药企业产品质量的提升，新品种的研发，CDMO的产业升级，原料药制剂一体化的产业延展。 　　供应链方面，看好装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等方向的产业升级和国产替代。 　　投资建议 　　看好十四五期间医药工业的创新转型、产业升级，实现高质量发展。建议重点关注上游产业链供应链方向，CXO、API、装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等方向，看好创新药和创新器械的国际化和产业化、高质量发展。 　　建议重点关注：药明康德、九洲药业、奥翔药业、聚光科技、以岭药业等。 　　风险提示 　　订单不及预期，研发不及预期，行业竞争加剧，政策监管风险等。

　　本周化工市场综述 　　本周沪深 300 指数下跌 4.51%，SW 化工指数下跌 3.26%。涨幅最大的三个子行业分别为氟化工(申万)（1.18%）、石油加工(申万)（0%）、石油贸易(申万)（0%）；跌幅最大的三个子行业分别为涤纶(申万)（-7.82%）、粘胶(申万)（-7.25%）、其他塑料制品(申万)（-5.71%）。 　　投资组合推荐 　　中旗股份、建龙微纳、华鲁恒升、沃特股份、东材科技 　　本周大事件 　　中央政治局会议再次探究碳达峰，合理落实保证行业有序发展。此次针对碳达峰碳中和的会议，对减排的力度和节奏做了一定的纠偏，在保证合理发展的同时需考虑地区差异。新能源赛道仍然是未来发展的重点，带动的材料需求仍然具有持续的增长动力，而传统能源的稳定供应将进一步保证相关产业链平稳发展。可再生能源和原料用能不纳入能源消费总量控制，新的考核体系针对生物合成、部分煤化工项目的发展提供了进一步的空间。 　　住友化学新建 LCP 生产线，扩能 30%。1 月 25 日，住友化学表示，已决定在其爱媛工厂（日本爱媛县新居浜市）为其超级工程塑料液晶聚合物 (LCP) 新建生产线。此次扩建将使集团的产能增加约 30%，新生产线计划于 2023 年夏季完成。LCP 具有优异的耐热性、流动性和尺寸稳定性，已被广泛用于包括PC 和智能手机的电子元件在内的广泛应用，近年来国内企业在 LCP 方面进展良好，如沃特股份、金发科技等企业销量增长较快。 　　投资建议 　　本周市场进一步承压，量能上有所下降，其中申万化工下跌 3.26%，跑赢沪深 300 指数 1.25%。标的上，大部分标的有所承压，尤其是基本面边际向下或前期涨幅过大的标的。近期路演下来，市场关心板块后续怎么看，我们的理解是虽然较难判断板块短期走势，但可以较好地从中期维度判断优质个股的市值底或者估值底在哪，尤其是在负反馈的市场环境下。投资方面，我们建议精选个股，尤其是性价比逐步凸显的标的，比如：东材科技、沃特股份。 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，贸易政策变动影响产业布局。

　　投资建议 　　近期医疗板块表现整体弱于大盘。自 2021 年下半年以来，医疗板块当前面临矛盾，在于疫情贡献利润被市场担忧不具备可持续性，而院内诊疗和医药消费等板块又受到疫情局部反弹和疫情防控措施影响。在这种思考框架下，盈利表现较好的疫情防控板块无法享受较好的估值水平，同时常规医疗短期业绩表现又无法得到市场认可。此外市场对控费政策事件依然可能存在过度反应，部分板块和赛道前期经历较长时间高景气阶段也面临调整，导致医疗板块近期整体表现弱于大盘。 　　2022 年医疗板块拐点有望到来，布局价值显现。展望未来，我们认为医疗板块投资的拐点即将到来，2022 年即将迎来反转机会，主要判断依据以下几个方面： 　　大量细分赛道核心标的估值大幅回调，目前已位于历史低点； 　　疫情对院内诊疗的影响正逐步消除，板块有望迎来戴维斯双击； 　　海外疫情高发态势可能持续，疫情防控利润有望迎来重估机会； 　　《“十四五”医药工业发展规划》正式出台，医药创新带来的增长价值有望重新得到市场重视； 　　公司年报、一季报业绩增长将为市场注入信心。 　　《“十四五”医药工业发展规划》出台，器械药品创新是长期主题。 1月 30 日，工业和信息化部等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》及相应的政策解读，对医药行业目前正在发生的变革做出了非常透彻的分析，其中对于化药、生物药、中药及医疗器械未来 5 年的规划发展做出了详细的前瞻，提出“十四五”期间全行业研发投入年均增长 10%以上，到 2025 年创新产品新增销售额占全行业营业收入增量比重进一步增加。未来行业将在政策引导下进入高质量发展的重要阶段，医疗器械与药品创新依然是国家政策支持和鼓励的长期方向。 　　看好国内常规诊疗恢复和海外疫情防控板块。在当前业绩基数、市场环境和估值水平下，我们认为医疗板块机会远大于风险，2022 上半年建议积极展开布局，重点把握的方向包括：1 ）院内板块：医疗服务、医疗器械、体外诊断、药房等；2 ）新冠疫情防控板块：新冠检测、疫苗、医疗防护等；3）创新研发赛道：创新医疗器械、药品等。 　　重点公司 　　迈瑞医疗、华润三九、长春高新、爱尔眼科、东方生物等 　　风险提示 　　国内疫情反弹影响院内诊疗流量的恢复；药品器械带量集采和谈判议价力度超出预期；抗疫物资供应增多，量价格局恶化；医保支出和卫生财政增速回落，行业增量减少； 研发和新产品上市不及预期；年报一季报行业不及预期；产品出口企业汇兑风险；医疗事故风险；企业激励投入增加，影响表观利润；医疗新基建投入力度不及预期。

中心思想 产业升级三重驱动，国产替代空间数倍增长 本报告核心观点指出：中国药用玻璃行业正经历从钠钙、低硼硅向中硼硅的产业升级，其驱动力主要来自安全性需求提升、一致性评价与关联审评政策推动、以及新冠疫苗加强针催化的预灌封注射器需求爆发。基于行业数据测算，未来5年中国对中硼硅药玻的年需求将有数倍增长空间，国产替代势在必行。 技术突破与政策协同是国产替代关键 报告强调，中硼硅玻管依赖进口是行业“卡脖子”环节，国产厂商需攻克制管工艺良率与稳定性难题。同时，一致性评价与关联审评政策强化了药包材与药品的粘性，推动药企优先选用高品质中硼硅产品，为国内龙头厂商创造结构性机遇。 主要内容 从钠钙、低硼硅到中硼硅，药玻产业升级正当时 中硼硅管制瓶附加值高，安全性更佳 药用玻璃按含硼量分为钠钙、低硼硅、中硼硅和高硼硅四类。中硼硅玻璃膨胀系数更低、化学稳定性更好，是更安全的存储材料，但生产难度大。目前中国药玻市场以低硼硅和钠钙玻璃为主，中硼硅渗透率仅7%-8%。从附加值看，中硼硅药玻单价（约0.2元/支）是低硼硅（约0.05元/支）的4倍，产业升级将显著提升产品价值。 现状：中硼硅玻管依赖进口，国产拉管瓶良率待提升 中硼硅模制工艺已基本突破（山东药玻市占率第一），但管制工艺的拉管技术仍被国外垄断。德国肖特、美国康宁、日本NEG占据全球近八成市场份额。国产中硼硅玻管良率约65%，低于海外厂商80%-100%的水平。2021年中国进口玻璃管总额5.24亿元，出口仅1.69亿元，进口单价17.66元/千克，出口仅8.08元/千克，价差近一倍。 一致性评价+关联审批加速药玻升级，驱动中硼硅需求提高 一致性评价要求注射剂包装材料质量不低于参比制剂，关联审评审批强化了药包材与药品的绑定。两项政策双轮驱动，使药企更倾向于选择性能更优的中硼硅产品，推动药玻从低硼硅向中硼硅升级。 疫情催化，预充针注射器或将迎来爆发式发展 预灌封注射器采用中硼硅玻璃制造，兼具存储与注射功能，在大规模疫苗接种中效率更高。截至2022年2月，中国已接种超30亿剂次疫苗。新冠加强针接种需求有望带来新一轮预灌封需求上升。全球预灌封市场需求量30-35亿支/年，威高股份为国产品龙头，市占率第一。 空间测算：中硼硅药用玻璃国产替代潜在空间超3倍 2021年中国药用玻璃市场规模超200亿元，中硼硅占比不到10%。据测算，未来5-10年将有30-40%的药用玻璃从低硼硅升级为中硼硅。假设2021-2025年每年替换8%，预灌封增速15%，预计到2026年中硼硅药玻市场规模将从2021年的约40亿元增长数倍。 他山之石：观海外药玻巨头发展路径 长期研发投入、不断改革创新，技术壁垒高筑 海外巨头（肖特、康宁、BD）均有百年发展历史，持续技术革新，如肖特的璞梵希™监测系统、康宁的Valor® Glass和Velocity® Vials、BD的Hypak TM预灌封注射器，凭借高稳定性、高强度、低析出等技术优势占据全球主要市场。 产业布局全球化，加快在华建厂速度 肖特2021年对华增资8亿人民币扩产；康宁在蚌埠设立合资玻璃工厂，年产2万吨硼硅酸盐玻管；BD在苏州设研发中心，预灌封产能规划达3.1亿支/年。国际巨头加速本地化布局，意图抢占中国中硼硅药玻市场增量。 突破重围：寻国产药玻企业新成长机会 山东药玻：国产中硼硅模制瓶龙头，凯盛入股或优势互补 公司模制瓶年产能70亿支，市占率第一；2021年成功自研中硼硅玻管；凯盛集团入股后有望实现模制瓶与管制玻管自产的优势互补。2021年前三季度营收34.27亿元，同比增14.53%。 正川股份：国产中硼硅管制瓶龙头，加速研发中硼硅制管技术 公司具备“拉管-制瓶-瓶盖”一体化能力，首座中硼窑炉已于2021年投产，可转债募资4.05亿元用于中硼硅产能建设。2021年净利润预增84.73%-103.58%。 力诺特玻：特种玻璃生产商，中硼硅玻管依赖进口 公司掌握低硼硅制管制瓶及中硼硅制瓶技术，但中硼硅玻管主要从肖特、康宁进口，2021年上半年进口均价15-20元/公斤。公司中硼硅药用玻璃处于市场第一梯队，产能约5.3万支/年。 风险提示 中硼硅玻管技术研发低于预期风险 国产中硼硅药玻产品认可度低于预期风险 国际巨头中国设厂竞争风险 总结 本报告系统梳理了中国药用玻璃行业从钠钙、低硼硅向中硼硅升级的投资逻辑。核心判断是：在安全性需求、政策驱动（一致性评价+关联审批）和疫情催化（预灌封需求）三重因素作用下，中硼硅药玻国产替代空间巨大，未来5年市场规模有望数倍增长。当前行业瓶颈在于中硼硅玻管制管工艺被海外巨头垄断，因此具备自产玻管能力或加速研发的企业具有更高成长弹性。报告看好山东药玻（模制瓶龙头+玻管自研）、正川股份（管制瓶龙头+中硼窑炉投产）、力诺特玻（中硼硅制瓶领先+技术储备），以及预灌封龙头威高股份。同时提示技术研发不及预期、国产替代速度放缓、国际巨头本土化竞争等风险。

　　ST国医(000516) 　　业绩简评 　　2022年1月29日，公司发布2021年度业绩预告，2021年公司实现营收29~29.5亿元，归母净利润和扣非归母净利润分别为亏损7.35~8.25亿元和亏损6.5~7.5亿元。营收符合预期，净利润低于预期。 　　点评 　　下半年疫情影响较大，全年营收仍有82%高增长。（1）营收高增的来源：2021年度内，公司旗下三大综合性医疗院区西安高新医院、西安国际医学中心医院、商洛国际医学中心医院实现全面投用，公司医疗服务连锁网络初步形成，医疗服务业务整体规模有效扩大，实现门诊量、住院量、营业收入同比较大幅度增长，伴随各新建医疗项目陆续投用，行业影响力提升，公司整体医疗床位使用量处于快速提升阶段，运营成本、期间费用相较于营业收入依然处于较高水平。（2）亏损增大的来源：公司持有的交易性金融资产本报告期内公允价值变动收益初步预计对公司净利润影响约为-11,500万元；公司2021年上半年实施限制性股票激励计划，并完成授予登记，本报告期产生费用对公司净利润影响约为-13,590万元。 　　中心医院床位使用率的继续上升，仍是未来最重要关注点。（1）中心医院是国内三家获JCI认证的民营三甲医院之一，高分通过JCI认证（9.89/10分）。（2）医院配有全国首台蔡司ZEISS KINEVO 900机器人手术显微镜、西北首台西门子MAGNETOM SKyra3.0T术中磁共振成像设备（MRI）、第四代达芬奇Xi手术机器人、最长轴径的全景扫描PET-CT uExplorer等各类医疗设备6500余台（套）等诸多先进设备。（3）中心医院已完成呼吸、消化、血液、肿瘤、神经内科等8个专业的药物临床试验机构备案，并与国内外18家知名药企与CRO公司展开合作。 　　盈利预测与投资建议 　　根据公司业绩预告及其受到疫情与监管影响，我们调整营收预测，将公司2021/22/23年销售收入由28/55/68亿元，分别调整+3.6%/-28%/-15%至29/40/58亿元；将净利润由-6.07/0.74/2.63亿元，分别下调25%/278%/1%至-7.6/-1.33/2.60亿元。我们认为，短期的疫情影响和业绩波动是一过性的，公司是A股稀缺的、已验证其单院成功复制性的三甲综合医院集团的标的，高壁垒与成长性兼具。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗政策风险；市场竞争风险；人才短缺风险；床位使用率不及预期风险。

　　神州细胞(688520) 　　事件 　　2022年1月28日，公司发布公告，公司预计2021年营收1.2~1.4亿元，系公司自主研发的首个产品注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安佳因，产品代号：SCT800）于2021年7月获批上市，并开始持续产生销售收入；归属母公司所有者的净亏损为8.5~8.8亿元，因公司在研产品的相关研发费用，尤其是临床研究费用支持较大所致。业绩好于预期。点评 　　重组八因子国产首家，数月销售过亿，儿童用药新适应症获受理，后劲可期。（1）产品刚需，商业化进程好于预期。公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII产品安佳因，于2021年7月24日在中国获批上市，8月12日获得国家医保代码，8月30日国家医保代码正式公布，12月底即累计销售1.2~1.4亿元。（2）安佳因技术优势：质量及其稳定性、产能、成本为其三大核心优势。该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。（3）适应症拓展迅速，后劲可期。公司该产品用于儿童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防适应症的补充申请，已于2022年1月获受理。重组八因子儿童用药市场增长快，获批后将使安佳因销售再获提速。 　　22亿新药研发募投计划，获批科创板医药行业首家定增；高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化，盈利突破在即。（1）公司定增计划已获批，重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进，将获提速。（2）我们预计，公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗（已完成现场核查）构成，其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利（详见我司深度报告）。 　　盈利预测与投资建议 　　根据公司2021年报业绩预告，我们上调盈利预测：将公司2021/22/23年营收，由0.86/6.84/19.34亿元，分别上调51%/16%/4%至1.3/7.9/20.1亿元，归母净利润由-9.3/-7.2/-0.76亿元，分别上调6%/16%/13%至-8.8/-6.1/-0.66亿元。维持“买入”评级。 　　风险 　　研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。