2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2282)

    • 创新产品持续增长,研发管线布局丰富

      创新产品持续增长,研发管线布局丰富

      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
        心脉医疗(688016)   业绩简评   2022 年 1 月 24 日,公司发布 2021 年业绩预告。预计 2021 年度实现归母净利润 3.00~3.22 亿元,同比+40%~+50%;预计 2021 年度实现扣非归母净利润 2.77~2.96 亿元,同比+45%~+55%。   分季度来看,预计 2021 年 Q4 实现归母净利润 0.50~0.72 亿,同比-3%~+38%;实现扣非归母净利润 0.44~0.63 亿元,同比+6%~+52%。   经营分析   创新产品持续获得快速增长。虽然 2021 年国内新冠疫情有所反复,对主动脉介入手术的开展产生一定影响。但公司 Castor 胸主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架和 Reewarm PTX 外周药物球囊等新产品依然维持快速增长趋势,同时海外业务开拓力度也不断加大。公司当前在主动脉领域的龙头地位依然稳固,外周血管介入领域有望打开更大的潜在市场空间。   重视创新能力建设,产品研发投入进一步加大。公司十分重视对技术的研发和创新能力的建设,2021 年研发投入同比有较大幅度增长。在公司 2021 下半年新实施的股权激励计划中,除收入增长外,公司将注册证数量也纳入考核目标,业绩考核目标 A 要求 2026 年获批至少 9 个Ⅲ类医疗器械,预计未来研发投入还将持续增长,公司在研发能力的优势有望进一步巩固。   研发管线进入密集获批期,新产品将逐步支撑业绩增长。自 2021 年 11 月起,公司 Ryflumen 外周高压球囊扩张导管、Fontus 分支型术中支架、Talos 胸主动脉覆膜支架相继获批,新产品长期将为公司业绩增长提供较强支撑。公司研发管线布局产品数量丰富,除主动脉与外周动脉产品外,在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品,长期潜在市场空间巨大。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计 2021-2023 年公司归母净利润分别为 3.11、4.24、5.74亿元,同比增长 45%、36%、36%,EPS 分别为 4.31、5.89、7.98 元/股,现价对应 PE 为 47、35、26 倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
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      2022-01-25
    • 基础化工行业周报:关注近期业绩确定性高且有安全边际的标的

      基础化工行业周报:关注近期业绩确定性高且有安全边际的标的

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周市场进一步承压,尤其是中小盘标的,其中申万化工下跌4.32%,跑输沪深300指数5.43%。标的方面,部分主题标的表现较强;部分新能源化工材料及新冠疫苗中间体标的有所承压。投资方面,短期由于赛道拥挤、调仓、减仓等因素,板块有继续承压的可能,但我们认为部分优质标的的性价比在逐步凸显,建议可以择机配置。方向上,我们依然看好中小盘成长股,尤其是新材料标的。   投资组合推荐   中旗股份、建龙微纳、华鲁恒升、金禾实业、东材科技   本周大事件   世界最大耐温尼龙PA6T万吨级生产线在青岛三力本诺正式开车。1月20日上午,世界最大的耐温尼龙PA6T万吨级生产线开车剪彩仪式,在银鞍已投项目青岛三力本诺新材料股份有限公司潍坊厂区隆重举行。该条生产线是目前全世界PPA材料单套产能最大的合成生产线,采用的多反应器连续聚合工艺,反应流程短,反应过程安全、环保,合成过程中可调节共聚组分,可实现对PPA树脂分子结构与性能的有效调控,公司万吨级耐温尼龙生产线的投产将满足不同应用领域的需求。该生产线的投产,将有效缓解我国高端电子领域对耐高温尼龙材料急速增长的需求,使得我国PPA材料的发展又迈上一个新台阶,是中国在新材料细分领域取得世界领先地位的标志性事件。   第三代国产芳烃技术首套装置在九江石化建成中交。中化新网讯1月20日,国家产业布局的重点项目、中国石化第三代芳烃技术首套工业应用装置——九江石化89万吨/年芳烃高标准建成中交。该技术成功应用标志着我国不仅是世界上三个掌握该技术的国家之一,而且技术达到国际领先水平,将为地方带动产业集群超千亿元打下基础。该项目采用中国石化自主知识产权的第三代芳烃技术,具有投资成本低、催化剂应用效率高、能耗低等优势。该技术首次开发应用单塔吸附分离成套技术,将过去的双塔吸附,变为单塔吸附,吸附剂利用率提高10%,投资成本降低近20%,操作运行也更加稳定。此外,通过对芳烃联合装置全流程优化、整体化热联合及低温热高效利用等能量集成综合优化利用,装置能耗小于220千克标油/吨PX,比同类芳烃装置减少能耗30%,达到国际领先水平。   投资建议   近期路演下来,市场普遍反馈缺少主线,我们认为有三点需要特别注意的,一是逻辑的下沉,在主流赛道预期较为充分的背景下,市场可能会在非主流赛道翻更多石头,尤其是专精特新的新材料标的;二是估值的下沉,尤其是热门的高估值标的有估值体系重构的可能;三是拥挤赛道的下沉,近期热门赛道标的调整较大,这可能与筹码结构及赛道拥挤有关,调整更多源于交易层面的因素。方向上,我们依然看好中小盘成长股,尤其是新材料标的;另外,经过近期的调整,部分优质标的的性价比再凸显,建议可以择机配置。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,贸易政策变动影响产业布局。
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      2022-01-24
    • 医药行业研究:默沙东口服新冠药授权,关注疫情防治供应链

      医药行业研究:默沙东口服新冠药授权,关注疫情防治供应链

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      江苏先声医药科技有限公司
      歌礼药业(浙江)有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      广东众生药业股份有限公司
      中心思想 MPP授权驱动口服新冠药市场格局重构 本报告的核心观点围绕默沙东口服新冠药Molnupiravir的MPP授权事件展开,强调该事件对全球疫情防治供应链的深远影响。报告认为,MPP授予27家海内外药企生产权益(含5家中国药企)将显著提升口服新冠药的可及性,加速仿制药放量进程。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性优势,分析师持续看好口服小分子新冠药物的应用前景,并指出这将带动制药工业上游CDMO及其偏精细化工供应链相关产品的放量预期。 疫情流感化趋势强化口服药战略价值 报告通过分析全球疫情数据(新增病例激增但死亡率稳定在1%以内、住院增幅低于病例增幅、Omicron占比升至61%成为主流毒株)得出疫情常态化和流感化预期。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下的防控格局下,口服药物因其便携性和经济性,有望成为未来疫情防控的核心工具。同时,MPP平台正陆续评审辉瑞口服药Paxlovid的仿制权益,显示口服新冠药市场将进入原研与仿制并行的放量阶段。 主要内容 MPP宣布Molnupiravir授权 授权主体与覆盖范围 2022年1月20日,药品专利池组织(MPP)宣布授权27家海内外药企生产默沙东口服新冠药物Molnupiravir,向105个低收入和中等收入国家供应(不包括中国)。被授权企业包括中国5家(博瑞医药、复星医药、朗华制药、上海迪赛诺、龙泽制药)、印度10家、韩国3家等,共计27家企业。 授权法律与财务条款 该授权基于2021年10月默沙东与MPP达成的许可协议。根据条款,MPP可向制造商授予非独家分许可以增加生产基地;只要新冠被WHO列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不收取专利许可使用费。 印度仿制药上市定价参考 此前默沙东已将Molnupiravir专利授权给印度13家仿制药企。自2022年1月初起,印度仿制药逐渐上市,定价约18-20美元/疗程,为全球仿制药放量提供了价格锚点。 新冠疫情更新 全球新增病例数创新高后回调 根据WHO统计,全球新增病例在12月底至1月初大幅增长并达历史新高,每周新增病例数超过过去三波疫情高峰时期。近几天出现拐点开始下降,但仍保持较高水平。欧美主要国家新增病例数也呈现见顶回落趋势。 住院与死亡率呈现“脱钩”特征 各国新冠住院患者数量增幅小于新增病例增幅,且住院数量出现见顶趋势。全球新冠感染患者死亡率持续稳定在低于1%的水平,美国CDC数据显示季节性死亡率为0.1%-0.2%,新冠死亡率正逐渐接近季节性流感水平。 疫苗接种率与加强针进展 全球平均疫苗接种率达60%,高收入和中高收入国家超75%,中低收入国家达50%,但低收入国家仅9.5%。11月中旬以来加强针接种率明显提升,全球平均接种率超10%。 Omicron成为全球主流毒株 全球范围内新增病例中Omicron占比已上升至61%,成为绝对主流毒株。同时新型变异株的出现持续带来不确定性。 行业更新 5家中国企业获默沙东口服新冠药授权 2022年1月20日,MPP授予27家海内外企业生产默沙东Molnupiravir的权益,可向105个中低收入国家销售仿制药(不含中国)。中国5家药企(博瑞医药、复星医药、朗华制药/维亚生物、上海迪赛诺、龙泽制药)位列其中。 全球疫情持续反复但死亡率稳定 12月底以来全球新增病例大幅上升远高于历史峰值,近期出现回调。住院增幅小于新增病例增幅,死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率稳步升至60%,加强针平均接种率超10%。 Omicron占比持续上升至61% 海外Omicron突变株占比持续上升,全球范围内已达61%,成为全球主流毒株。 简评 疫情常态化和流感化预期利好口服药放量 疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下,疫情呈现常态化和流感化趋势。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,看好口服小分子新冠药物的应用前景。 多款口服新冠药物即将进入放量阶段 ①原研供应链持续加码供货;②通过MPP平台权益授予,仿制药企和供应链企业获得生产和销售权益;③国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。 MPP平台评审持续推进,关注仿制药放量预期 MPP平台已授予27家企业生产默沙东Molnupiravir仿制药,辉瑞口服新冠药Paxlovid的仿制药申请也在评审中,预计将催化下一轮仿制药放量。 上游CDMO及精细化工供应链放量预期 随着口服新冠药物(原研+仿制)的放量,将带动制药工业上游CDMO及其上游偏精细化工供应链相关产品放量。 投资建议 建议关注复星医药、博瑞医药、维亚生物等;科伦药业、乐普医疗、奥锐特等;药明康德、凯莱英、博腾股份、奥翔药业、九洲药业、新和成、飞凯材料等上游供应链;以及君实生物、歌礼制药、众生药业、先声药业、舒泰神等新冠药物研发企业。 风险提示 新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。 总结 本报告以2022年1月20日MPP授予27家药企(含5家中国药企)生产默沙东口服新冠药Molnupiravir仿制药权益为核心事件,系统分析了全球疫情演变趋势和口服新冠药市场前景。报告指出,全球疫情呈现“新增病例激增但死亡率稳定在1%以下、住院增幅小于病例增幅、Omicron占比升至61%成为主流毒株”的特征,疫情正向常态化和流感化演变。在此背景下,口服小分子新冠药物凭借其治疗机制、可及性和经济性优势,有望成为疫情防控的核心工具。MPP授权的实施将推动仿制药加速放量,同时辉瑞Paxlovid的仿制药评审也在推进中,口服新冠药市场将进入原研与仿制并行放量阶段。报告建议重点关注获得MPP授权的中国企业、制药工业上游CDMO及其精细化工供应链,以及国内新冠药物研发企业,并提示了疫情发展、研发进度、产能销售、政府订单及政策等方面的风险。
      国金证券
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      2022-01-21
    • 新一期激励草案发布,彰显公司长期发展信心

      新一期激励草案发布,彰显公司长期发展信心

      肾病
      肝脏疾病
      尿毒症
      健帆生物科技集团股份有限公司
        健帆生物(300529)   事件   1月17日,公司发布了2022年股票期权激励计划(草案),拟以54.77元/股的行权价授予激励对象802万份股票期权,占公司当前股本总额的1%,其中首次授予702万份(占总股本的0.87%),预留100万份(占总股本的0.13%)。首次授予的激励对象为公司董事、高级管理人员、中层管理人员、核心骨干共735人。   经营分析   激励计划覆盖对象广泛,海外市场负责人成为激励重心。激励计划首次授予的激励对象人数达到735人,覆盖员工数量较多。其中负责公司国际事务的副总经理CarolineXiaokuiJin女士成为首次授予员工中获授股票期权数量最多的高管之一,占公司授予股票期权总数的3.12%,彰显出公司未来对于国际化团队建设的决心,有利于保留核心人才。   设置收入高增长目标,分段考核使激励模式合理化。激励计划授予的股票期权行权考核年度为2022-2024年三个会计年度,以考核指标得分情况确定当前公司层面行权比例系数。满分对应2022-2024年的收入目标分别为35.7、48.8、63.6亿元,收入复合增速超过30%。不同的收入实现情况将对应不同得分,分段目标使激励模式更加合理,充分调动员工积极性。   血液灌流器行业龙头地位稳固,持续拓展产品应用领域。公司作为国内血液灌流器产品的开拓者,将产品应用从传统中毒领域的HA230和肾病领域的HA130逐步扩展到肝病领域的HA330-II和危重症领域的HA330等,未来血液灌流器在新兴领域的应用潜力依然巨大,产品销售有望维持高速增长趋势,此次股票期权激励计划的发布彰显了公司对未来发展的信心。   盈利调整与投资建议   作为国内血液灌流器行业龙头,公司未来增长空间和竞争格局依然乐观。考虑到股权激励费用摊销对公司净利润的影响,我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为12.03、16.27、22.13亿元,同比增长37%、35%、36%,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期
      国金证券股份有限公司
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      2022-01-18
    • 医药行业研究:一带一路发展规划出台,中医药健康发展

      医药行业研究:一带一路发展规划出台,中医药健康发展

      北京同仁堂股份有限公司
      漳州片仔癀药业股份有限公司
      广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
        事件   1 月 15 日,国家中医药管理局和推进“一带一路”建设工作领导小组办公室共同制定并印发《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025 年) 》,有利于不断提升中医药参与共建“一带一路”质量与水平,并促进中医药行业的长期健康发展。   简评   共建“一带一路”进入高质量发展阶段,中医药国际化的步伐不断加快。2016 年出台的《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020) 》是首个响应国家“一带一路”倡议的行业规划,明确了中医药参与共建“一带一路”的指导思想、主要原则和重点任务。目前,共建“一带一路”进入高质量发展阶段,此次出台的发展规划有利于更好地解决中医药面临“走出去”的问题,利于充分调动多方力量共同推动中医药融入共建“一带一路”发展的工作,有利于中医药行业的长期健康发展。   短中长期发展目标兼备,看好中医药行业的发展潜力。短中期来看,发展规划明确提出多项发展目标: “十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设 30 个高质量中医药海外中心,颁布 30 项中医药国际标准,打造 10 个中医药文化海外传播品牌项目,建设 50 个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地,加强中药类产品海外注册服务平台建设,组派中医援外医疗队,鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院等。此外,规划还明确了中长期发展目标:预计到 2035 年,中医药将融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系,在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升,在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面充分发挥多元价值,基本形成中医药高质量融入共建“一带一路”的格局。   八大任务、三大保障,助力中医药行业的健康发展。发展规划明确提出八大主要任务,分别是:1)深化全球卫生治理合作,着力构建传统医学合作伙伴关系;2)深化医疗卫生合作,着力增加优质中医药服务供给;3)深化科技创新合作,着力塑造中医药发展新优势;4)深化国际贸易合作,着力培育中医药发展新优势;5)深化健康产业合作,着力扩大中医药发展规模;6)深化区域国际合作,着力推进中医药开放发展;7)深化教育合作,着力加强中医药国际人才队伍建设;8)深化文化交流合作,着力增强中医药影响力。同时,发展规划在组织领导、支撑保障和环境建设三个方面对中医药高质量参与共建“一带一路”提出了保障措施,有利于八大任务的落实和中医药行业的健康发展。   投资建议   我们预计,受益于中医药板块政策的相继落地,行业将获得持续健康高质量发展。产业政策叠加提价预期,我们建议关注八大中医药细分方向的投资机遇:1)中药创新药;2)中药配方颗粒;3)OTC;4)品牌中药;5)中药材;6)中成药;7)中医药服务;8)相关配套供应链等。   建议关注:以岭药业、华润三九、片仔癀、同仁堂、固生堂等。   风险提示   政策落地不及预期风险,行业监管政策风险,市场竞争加剧风险,上游原材料涨价风险,品牌推广不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-01-18
    • 基础化工行业周报:泛酸钙价格表现强势,优质标的性价比逐步凸显

      基础化工行业周报:泛酸钙价格表现强势,优质标的性价比逐步凸显

      浙江新和成股份有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
        本周化工市场综述   本周沪深300指数下跌1.98%,SW化工指数下跌0.05%,跑赢沪深300指数1.93%。。涨幅最大的三个子行业分别为农药(申万)(7.28%)、无机盐(申万)(3.08%)、磷肥及磷化工(申万)(1.81%);跌幅最大的三个子行业分别为聚氨酯(申万)(-6.01%)、氮肥(申万)(-5.05%)、涤纶(申万)(-1.54%)。标的方面新冠疫苗中间体以及业绩预告数据亮眼相关表现强势。   投资组合推荐   中旗股份、建龙微纳、华鲁恒升、金禾实业、东材科技   本周大事件   泛酸钙市场受到多方利好支撑,产品价格涨势显著。据健康网最新消息:1月11日起,国内有泛酸钙(维生素B5)厂家恢复报价,国内价格报360元/kg,出口报价50美元/kg。从产业链角度来看,需求方面近日维生素市场进入传统旺季,下游市场有所好转叠加春节前补库备货增多,供应方面因冬奥会即将来临,河北、山东等厂家生产或受影响。此外,上游原料泛解酸内酯生产受到环保制约影响,供应紧缺也导致泛酸钙成本大幅增加。整体看来当前泛酸钙市场行情上行主要受供应面紧张以及成本端支撑强势影响,预计后市产品价格有望继续走强,建议重点关注。   投资建议   近期路演下来,市场普遍反馈缺少主线,我们认为有三点需要特别注意的,一是逻辑的下沉,在主流赛道预期较为充分的背景下,市场可能会在非主流赛道翻更多石头,尤其是专精特新的新材料标的;二是估值的下沉,尤其是热门的高估值标的有估值体系重构的可能;三是拥挤赛道的下沉,近期热门赛道标的调整较大,这可能与筹码结构及赛道拥挤有关,调整更多源于交易层面的因素。方向上,我们依然看好中小盘成长股,尤其是新材料标的;另外,经过近期的调整,部分优质标的的性价比再凸显,比如:东材科技,建议可以择机配置。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,贸易政策变动影响产业布局。
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      24页
      2022-01-17
    • 医药行业周报:聚焦主线成长,关注疫情防治热点

      医药行业周报:聚焦主线成长,关注疫情防治热点

      阿兹夫定
      石药集团有限公司
      C5a
      舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
      前沿生物药业(南京)股份有限公司
        全球范围新冠疫情持续反复。近期全球新增病例达到了历史最高峰,大部分欧美国家的新增病例数高于历史峰值。各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长,但增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡病例数及死亡率仍旧维持在较低水平,尚未出现明显增长。全球疫苗接种率稳步上升到60%,全球加强针平均接种率超过10%。   海外Omicron突变株占比持续上升,全球范围内Omicron的占比已经从上周的25%上升到本周的43%,成为过个国家的主流毒株。   疫情防治或面临新的挑战。综合以上数据,我们认为变异株的出现为新冠感染的预防带来了较大挑战,可能原因是传播性的增强以及疫苗保护作用的减弱,因此造成了新增病例的大幅增长。但另一方面,针对新冠感染的治疗手段目前还是保持有效,因此死亡人数尚未出现大幅增长。   国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。目前国内新冠口服药研发进展较快的为君实/旺山旺水的VV116和真实生物的阿兹夫定,前沿生物的FB2001也已进入临床,还有多个临床前药物。日本盐野义的3CL抑制剂S-217622处于II/III期临床,计划3月底前提供100万人份药物。   国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展。舒泰神的C5a单抗STSA-1002完成了I期临床首例入组。神州细胞的中和抗体SCTA01和SCTV01C联用治疗新冠取得临床试验批准。   本周观点   继续看好CXO板块:全球产业转移+产业升级,叠加中国医药创新需求崛起,CXO赛道持续高景气,建议持续关注。   看好2022年医药高端制造主线成长八大方向,包括CDMO、API、制剂出海、供应链-装备设备、供应链-科学仪器、供应链-上游耗材、供应链-原辅料/包材。药品细分板块,建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。   关注短期防疫热点:新冠疫情的整体防治需要三管齐下,结合新冠疫苗、中和抗体、小分子药物,从感染前预防、轻症治疗和重症治疗三个方向共同防治。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。同时短期疫情反复,疫情检测需求提升,特别是海外新冠检测需求提升。建议关注五条疫情主线(重点关注前两条):①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游;②疫情检测,主要是新冠检测试剂盒供应商(出口);③新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商;④疫情相关创新药研发企业;⑤其他疫情相关,如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。   投资建议   建议关注:药明康德、凯莱英、奥翔药业、石药集团、以岭药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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      15页
      2022-01-17
    • 医疗器械行业研究:Omicron流行引发新冠检测需求上行

      医疗器械行业研究:Omicron流行引发新冠检测需求上行

      杭州奥泰生物技术股份有限公司
      南京诺唯赞生物科技股份有限公司
      天津九安医疗电子股份有限公司
      武汉明德生物科技股份有限公司
      浙江东方基因生物制品股份有限公司
        事件   Omicron传播速度快,多地新确诊人数达历史新高。2021年11月26日,世界卫生组织将新冠变异毒株B.1.1.529命名为Omicron,并指定为关切毒株。28日,世界卫生组织发布的科技简报称,鉴于“奥密克戎”(Omicron)变异株的突变可能具有免疫逃逸潜力和传播优势,在全球进一步传播的可能性“很高”。根据Nature报道,Omicron在S蛋白有32个突变,是目前突变株中S蛋白突变最多的,这一突变数量,相当于目前流行的Delta病毒的两倍。全球多地出现变株,Omicron传播速度快,多地新确诊人数达历史新高。   海外抗原检测与核酸检测需求旺盛,国内厂家是主要的供应商。主要的新冠病毒检测方法有三种分别是核酸检测,抗体检测,抗原检测。抗原检测多应用在海外市场,涉及欧洲、美国、澳大利亚等国家,其中美国和澳大利亚开放使用抗原产品时间相对欧洲晚,美国市场截至2022年1月11日共有13家产品获批,澳大利亚市场获批产品中多数来自国内厂家,随着全球疫情的反弹,海外抗原检测市场需求增长,全球核酸检测市场随之上涨。   上游原料或受需求刺激,相关业务实现高增长。新冠试剂上游原材料涵盖范围广泛,涉及抗原、抗体、蛋白酶、NC膜、深孔板、及配套仪器所需的加样针等关键的活性物质和原材料及组件。疫情期间由于需求迅速上升,原料端出现供需错配情况,国内多家原料企业积极响应进行针对性开发,保障整体产业链稳定。检测产品上游的耗材,原料及生产拓产过程中的自动化设备有望在新冠产品的需求刺激下放量。   投资建议   新冠检测行业或在Omicron变株流行情况下,短期来看,全球新增确诊患者数量增长迅速,海外对于新冠抗原检测试剂需求旺盛;中长期来看,疫情防控需求持续存在,市场或对新冠检测板块长期估值水平有新的认知;有关企业将抗疫需求利润投入新产品开发和常规业务拓展,未来优质企业有望抓住机会打开长期成长空间。   下游产品如出现扩需扩产,上游原材料行业景气度有望不断提升,企业收入利润增长可期。同时随着国内需求的不断扩容和供应链逐渐完善,上游领域的国产替代水平有望上升,相关企业可能加速发展。   重点公司   东方生物,九安医疗,奥泰生物,诺唯赞,明德生物等;   风险提示   全球流行缓解与供应扩张叠加,检测产品量价迎来下行;竞争格局恶化风险;业务拓展不及预期风险
      国金证券股份有限公司
      19页
      2022-01-17
    • 康希诺生物-B(06185):新冠吸入剂交叉加强数据《柳叶刀》平台发布

      康希诺生物-B(06185):新冠吸入剂交叉加强数据《柳叶刀》平台发布

      康希诺生物股份公司
      中心思想 新冠吸入剂交叉加强临床数据发布,强化疫苗竞争力与市场前景 康希诺的吸入剂型新冠疫苗(克威莎®)在《柳叶刀》预印本平台发布的异源加强临床试验数据显示,其安全性和免疫原性显著优于灭活疫苗同源加强:不良反应发生率更低,中和抗体水平在加强后14-28天较灭活疫苗组高6.7-10.7倍,且对Delta突变株保持高水平交叉保护。这标志着公司技术平台获得国际权威认可,为后续订单增长和EUL获批提供关键支撑。 全球疫情持续严峻(确诊超3亿例),疫苗仍是各国最低成本的首道防线;康希诺已接受WHO紧急使用清单(EUL)核查,一旦获批,海外订单有望显著增长。公司2021-2023E营收预计从5,511百万元增至13,220百万元再回落至8,780百万元,归母净利润从2,841百万元升至6,780百万元后略降至3,977百万元,盈利爆发力与商业化潜力明确,但需关注疫情变化带来的收入波动风险。 主要内容 事件:吸入剂型新冠疫苗临床数据国际发布 2022年1月11日,公司官方公众号披露,其吸入剂型腺病毒载体新冠疫苗(克威莎®)作为异源加强针的临床试验数据,于近日在全球权威医学刊物《柳叶刀》预印版平台SSRN上发表。该临床研究由江苏省疾控中心于2021年9-10月开展,共纳入420名完成2剂灭活疫苗基础免疫的18岁及以上成年人,随机分为低剂量吸入(0.1ml)、高剂量吸入(0.2ml)和肌肉注射灭活疫苗加强三组(每组140人)。 点评:临床数据验证优势,全球需求与商业化布局双轮驱动 临床数据表现优异:安全性方面,吸入剂加强后不良反应发生率显著低于灭活疫苗同源加强。免疫原性方面,吸入加强组的中和抗体水平在加强后14天和28天期间分别较灭活同源加强组高6.7-10.7倍,且高低剂量组间无显著差异;同时,对Delta突变株显示高水平交叉保护。 全球疫情与EUL前景:全球新冠确诊已超3亿,多国每日新增暴增,加强针覆盖是各国首选低成本防御措施。克威莎®已在中国附条件上市并接受WHO纳入EUL的核查。一旦纳入EUL,结合当前疫情趋势,公司海外订单大概率获得增长。公司2021-2023E营业收入分别为5,511、13,220、8,780百万元,凸显新冠疫苗贡献的核心驱动力。 研发实力与商业化进展:公司拥有腺病毒载体疫苗等四大核心技术平台,并布局mRNA技术;已授权辉瑞独家销售MCV4产品,在加拿大、新加坡设立全资子公司,海外合作广泛。研发投入2019-2020年分别为152、428百万元,2021E降至220百万元(占营收4.0%),体现产品成熟后的费用优化。 盈利预测与投资建议 维持盈利预测,预计2021/22/23年归母净利润分别为28.41、67.80、39.77亿元(约2,841、6,780、3,977百万元)。基于当前股价168港元,对应PE分别为14.63、6.13、10.45倍,维持“买入”评级。财务指标显示,2021E ROE(摊薄)达36.54%,2022E进一步升至57.25%,盈利能力显著改善。 风险提示 国内外疫情变化可能导致主营收入波动;后续产能不达预期会影响商业化兑现。例如2023E营收预计回落33.58%,提示需关注疫情缓和后疫苗需求的动态调整。 总结 本报告围绕康希诺吸入剂型新冠疫苗(克威莎®)的交叉加强临床数据发布这一事件,系统分析了其安全性、免疫原性优势及对Delta突变株的保护能力,确认该产品作为异源加强针的临床价值。同时结合全球疫情严峻形势(确诊超3亿)和公司EUL申请核查进展,预期疫苗海外订单将大幅增长,夯实公司业绩基础。 公司研发实力强劲(四大技术平台+mRNA布局),商业化国际合作积极推进(MCV4授权辉瑞、海外子公司)。财务层面,2021-2023E营收从5.5亿元跃升至132亿元再回落至88亿元,归母净利润从28亿元升至68亿元后降至40亿元,呈现爆发式增长后的常态化。当前PE估值在6-15倍区间,维持“买入”评级。风险主要集中于疫情演变和产能释放的不确定性。
      国金证券
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      2022-01-12
    • 丙肝市场黄金十年,国产新药逐渐放量

      丙肝市场黄金十年,国产新药逐渐放量

      丙型肝炎
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      干扰素α-2b
      二盐酸可洛派韦
      IQVIA Ltd
        凯因科技(688687)   投资逻辑   凯因科技是抗病毒领域专而精的Biopharma,2021年在科创板上市,在丙肝、乙肝、干扰素、保肝等细分领域有深度布局。   2021-2030,丙肝知晓率、治疗率快速提升的黄金十年。根据《丙型肝炎防治指南》,我国丙肝患者约1000万人。2019年统计数据显示,我国HCV的诊断率为22.51%,治疗率为3.49%。2021年国家卫健委发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》,明确了到2030年知晓率提高20%,治疗率达到80%的目标。   凯力唯,泛基因型国产丙肝药物,驱动公司业绩快速增长。公司的凯力唯于2020年获批上市,是首个国产全口服泛基因型丙肝治愈疗法,同年底凯力唯通过医保谈判纳入国家医保目录,预计凯力唯在2021-2023年将实现营收0.5/2.6/5.6亿元,是公司中短期的主要业绩增长点。   公司商业化能力较强,是较为成熟的Biopharma。公司在抗病毒领域及保肝领域拥有成熟产品,年销售额8亿元左右。根据IQVIA数据,公司的凯因甘乐在细分市场的市场份额达到65%,金舒喜在细分市场的市场份额达到45%,近五年CAGR为84%,验证了公司的商业化能力。   聚焦抗病毒细分领域,在研管线丰富。公司广泛布局乙肝药物研发,覆盖了有望实现乙肝功能性治愈的多种靶点和机制,有望在将来通过自主研发的药物组合实现乙肝的功能性治愈,为公司业绩带来跨越式增长。   公司IPO募集资金11亿,拟用于新药研发、营销网络扩建、以及补充流动资金。   盈利预测与估值   预计公司2021-2023年营收分别为11/14/18亿元,归母净利润分别为0.9/1.3/1.5亿元。使用DCF估值法,假设WACC7.58%,永续增长率1.5%,公司估值为67亿元,目标价39.23元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险,带量采购风险,政策风险,新药研发数据和进度不及预期风险,核心技术人员流失风险,限售股解禁风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-01-11
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