行业观点 　　国内近视状况不容乐观，近视呈现低龄化趋势，儿童青少年近视发生率居高不下，近视防控已上升为国家战略。根据国家卫健委数据显示，2018、2019、2020年我国儿童及青少年近视发生率分别为53.6%、50.2%、52.7%。儿童青少年是近视防控矫正的黄金时期，国家高度重视儿童及青少年近视防控，出台多项护眼政策，催生了儿童及青少年近视防控和矫正需求不断释放。 　　我国镜片市场销售额方面的行业集中度较高，国际厂商仍占据优势。根据艾瑞咨询，我国镜片销售市场依视路与卡尔蔡司的份额均超过20%；作为国产镜片厂商代表的万新眼镜片与明月镜片在销售额方面分列第三、第四位，市场份额分别为8.5%与6.1%。目前国内镜片市场上，国际厂商仍然占据优势，本土厂商在销售额上与国际头部企业相比依然存在一定差距，但近年来正处于高速成长阶段。 　　应用周边离焦、多点离焦等技术的功能性镜片推动镜片行业快速发展。镜片是眼镜的核心功能性部件，近年来，在普通眼镜的基础上，应用周边离焦、多点离焦等技术的功能性镜片快速发展。普通镜片周边区域成像在视网膜后，诱发眼轴进一步增长，从而会导致近视加深。离焦镜片可使周边区域成像在视网膜前，从而抑制眼轴增长，起到防控近视的作用，提升了眼镜及镜片产品的附加值。 　　多点离焦镜矫正防控近视效果显著，开启了离焦镜的新时代。角膜塑形镜、离焦镜和低浓度阿托品是青少年近视防控的主要方式。临床研究数据表明，多点离焦镜可有效抑制眼轴增长从而达到近视防控的效果，多点离焦镜与其他防控手段相比，多点离焦镜片验配简单、护理简单、不会引起并发症、近视控制效果不易反弹。相对于其他防控方式，对于戴镜者而言，多点离焦镜片戴镜更方便、价格也较为实惠。 　　进口品牌的离焦镜产品目前占据国内主要市场份额，考虑到国内企业的性价比优势未来有望实现国产替代。目前国内离焦镜片产品以进口品牌为主，包括蔡司的成长乐、依视路的星趣控，豪雅的新乐学，明月镜片已于2021年6月推出轻松控，爱博医疗于2021年10月推出普诺瞳微透镜渐变离焦镜片，随着离焦镜的普及以及国内企业研发技术的不断进步，未来有望实现国产替代。 　　投资建议 　　我们认为随着国内企业离焦镜产品的推出，考虑其定价优势，未来有望实现国产替代。 　　我们看好提供离焦镜等眼视光服务的医疗服务机构。考虑到离焦镜的销售渠道与传统框架眼镜、OK镜的销售渠道有一定程度的重合，因具备传统框架眼镜及OK镜销售服务的眼科医疗服务终端有望受益。 　　重点公司：爱尔眼科、爱博医疗、明月镜片等。 　　风险提示 　　销售推广不及预期风险、行业竞争加剧风险、国产替代不及预期风险。

　　本周化工市场综述 　　在经历了前期的大幅下跌之后，市场有所企稳，其中申万化工上涨3.16%，跑赢沪深300指数2.08%。标的方面，新能源化工材料、盐酸法钛白粉、钾肥相关标的表现强势，前期因为政策催化的民爆标的有所承压。复盘近期表现强势标的，或多或少都与其基本面变化有关，比如：政策、业绩、产品价格，我们的理解是在防守市场下机构会更关注当下，而不是诗和远方。 　　投资组合推荐 　　华鲁恒升、沃特股份、东材科技、建龙微纳、中旗股份 　　本周大事件 　　钾肥：中方谈判小组同加拿大钾肥公司Canpotex在2月15日就2022年钾肥大合同达成一致，价格为590美元/吨CFR，与印度相同。此次的22年大合同价格较21年上涨343美元，这个价格是近十年中国钾肥大合同签订的最高价格，进口成本压力持续增加，但目前我国的60%的氯化钾的市场价格已经超过4000元，大合同的价格加上运费折算进口成本大约在4200元左右，对于国内交易市场相差不多。目前来看，全球钾肥供给仍然受到白俄不稳定因素影响，中国和印度是全球最大的钾肥需求国，两大订单的签订预计将支撑全球钾肥的价格维持相对高位。而国内来看，钾肥下游关系到农业发展和粮食安全，一方面国际价格高位，一方面国内产量不足，预计大合同的价格将支撑国内钾肥市场价格，但由于国产钾肥的售价受到国家政策的影响，在现在的政策状态下，预计有调涨空间，但相对有限，后续国产钾肥的价格仍需要关注国内政策的变化。 　　部分城市房地产首付比例的降低：先前市场担心今年的房地产竣工端会有大幅承压的风险，我们认为在稳增长、保交付的背景下，房地产竣工端大幅负贡献的概率不大，沿着这条主线，建议关注纯碱、PVC的投资机会。 　　新能源化工材料的反弹：市场关心该板块后续的投资机会，我们的理解是今年该板块将呈现分化态势，业绩兑现度是关键，我们看好供给格局良好以及国产化率迎来拐点的PVDF、纯碱、导电炭黑。 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，贸易政策变动影响产业布局。

　　投资建议 　　我们认为TDI行业中短期供需紧张的状态难以改善，产品价格的上涨具备较强的供需基本面支撑，且未来仍有一定的涨价空间：当前海外企业的供应不稳定，带动了我国TDI外需的迅速增长，同时内需也在持续复苏；而国内多家企业装置正在停产检修中，部分装置同样还存在运行不稳定的现象，整体可释放出的产量十分有限，2022年预计将会出现5万吨的供需缺口，在行业供需错配下TDI产品涨价行情有望延续。 　　建议关注具有65万吨TDI权益产能的万华化学和具有15万吨TDI产能的沧州大化。 　　行业观点 　　TDI属于聚氨酯产业链，内需支撑较强，外需高速增长。TDI位于聚氨酯产业链中上游，海绵及其制品为其最主要的应用领域，2021年在我国的消费占比高达72%，终端应用的常见实物包括沙发、床垫、汽车座椅等，这类产品的消费偏刚性且与地产和汽车行业具备较高的相关度。在我国地产板块回暖和新能源汽车行业高速增长的推动下，我国TDI消费量实现了稳步增长，2021全年消费量达到97万吨，同比增长10%。外需方面在海外供应紧张的背景下，近两年我国净出口量大幅增长，2021年净出口同比增长61.4%达到35.4万吨，出口依赖度高达41.8%。长期来看，全球消费和我国消费将随经济复苏继续稳步增长。外需方面考虑到海外供应的恢复需要时间，未来净出口量应该会呈现出小幅回落的状态。 　　高技术壁垒下行业格局较好，未来整体供应仍将偏紧。近几年全球TDI产能增长速度缓慢，2018年之后主要产能增量均来源于国内，截止2021年底全球产能共计358万吨，我国产能占比高达40%，为最大的TDI产区。从各家企业的产能情况来看，由于TDI的生产环节复杂、危险性和技术门槛都很高，行业呈现出寡头垄断格局，CR4高达72%。从未来产能增量来看，海外产能不增反减，国内累计有43.5万吨新增产能将在2022-2023年投放，考虑到投产节奏和爬产时间，并且今年还有多家企业有停产检修计划，预计2022年能释放出的有效产量较为有限。 　　供需错配下行业景气度高涨，产品价格有望继续向上。今年以来由于需求回暖但供应未能及时跟上，TDI迎来新一轮涨价潮，华东市场价从今年年初的15350元/吨涨到了当前的19500元/吨，涨幅为27%。从行业供需来看，TDI下游需求在地产回暖和消费升级的双重带动下预计将实现稳步增长，假设未来3年可继续维持6%的增速，2022-2024年国内需求量可分别提升至94、99、105万吨。进出口方面疫海外供应紧张的状态中短期仍然难以改善，2022年我国净出口量有望继续维持高位。供应方面，考虑到部分企业装置检修计划和新产能存在一定的爬产周期，未来3年能释放的产量分别为125、134、138万吨。从整体供需角度来看，预计2022-2024年的行业供需缺口分别为-5、0、1万吨，可以看出2022年整体供应存在明显不足，今年供需紧张状态预计还将延续，有望推动产品价格继续上涨。 　　风险提示 　　下游需求不及预期、新增产能投放超预期、海外供应恢复超预期、原料价格波动

　　政策更新 　　近年来，生物类似药的研发和申报日益增多，为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，2022年2月13日，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》。 　　2022年2月11日，国务院新闻办公室举行深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会。国家医疗保障局副局长陈金甫介绍了深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。 　　行业点评 　　我国生物类似药在近年迎来较大发展，涌现出较多仿制国外已成熟药品的生物类似药。然而，由于生物类似药在我国的使用量有限、临床数据有限，对于部分未经实验验证的适应症缺乏安全性和有效性的相关数据，若直接外推适应症，有很大的未知的风险。本次《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的颁布强调质量、安全性和有效性，将病人放在本位，规范生物类似药研发，为我国生物类似药后续扩张起到充足、及时的准备。 　　集采常态化、制度化，总体呈现“价降、量升、质优”的态势。国家组织药品集采已经完成6批，第7批国家集采也即将开始报量。国家前六批集采总共涉及234个品种，在集采之前这些品种的市场规模总量约为1500亿元，集采后平均降幅均在50%左右。集采规则也随之不断优化，质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，总体呈现了“价降、量升、质优”的态势。 　　在集采新常态下塑造新生态，构建新格局。目前集采政策的下一步规划在于，在新常态下塑造新生态，构建新格局。通过不断完善措施，特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则，从体制机制上净化医药流通的生态环境。完善医药集中采购平台功能，加快平台标准化、规范化、专业化建设，提升医药价格治理水平，同时，更有效地减轻群众负担。 　　集采竞价规则进一步完善，不追求最低价。具体到规则层面，首先，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。比如竞价规则、带量比例、协议期是多少。对于竞争比较充分的品种，协议采购量可以相应放开扩大。同时，要根据市场供应情况适度竞争。最早“4+7”试点是只选1家，最低价中标，导致竞争非常惨烈，缺乏替补供应，限制了临床用药选择。以后集采逐渐放宽竞争格局，平衡使用和供给，适当保持竞争率，使价格达到合理回归。 　　投资建议 　　建议重点关注上游产业链供应链方向，API、装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等方向，看好创新器械的国际化和产业化、高质量发展。 　　建议关注头部药企及原料药制剂一体化企业。建议关注：石药集团，华海药业，普洛药业、中国生物制药等。 　　风险提示 　　集采范围扩大风险，集采降价超预期风险，集采中标后产品供应不及预期风险，其他政策及市场风险。

　　本周化工市场综述 　　本周市场大幅分化，周期火成长冰，其中申万化工上涨3.94%，跑赢沪深300指数3.12%。标的方面，煤化工、TDI、泛酸钙、大炼化板块表现强势，偏成长标的有所承压。 　　投资组合推荐 　　华鲁恒升、沃特股份、东材科技 　　本周观点 　　本周市场大幅分化，周期火成长冰，其中申万化工上涨3.94%，跑赢沪深300指数3.12%。标的方面，煤化工、TDI、泛酸钙、大炼化板块表现强势，偏成长标的有所承压。近期市场发生了诸多变化，在这里统一回答下大家关心的问题： 　　①本周周期板块涨幅靠前，原因何在？我们的理解是在当前市场环境下，机构可能会更加关心当下，而不是诗和远方，而当下最关键的指标是确定性以及估值与业绩的匹配度，那么确定性的信号来自哪？我们认为主要来自公司以及行业基本面的变化信号，比如：政策、业绩、产品价格，以近期表现较佳的煤化工、民爆行业为例，其上涨背后的原因之一即为政策的变化。 　　②美联储通胀爆表，近期受到压制的成长板块怎么看？美国劳工部数据显示，1月份美国CPI同比升幅扩大至7.5%，通胀数据再度爆表可能会加速美联储加息进程进而压制市场估值。另外，近期路演下来发现市场对于通胀存在较大的分歧，我们认为在传统全球大宗品持续缺少大幅资本开支的背景下，高通胀的持续时间有超预期的可能，也就是说，短期内成长板块仍有承压的风险，但风险与机会总是并存的。同时，部分机构也在纠结负反馈市场下难言估值底，我们认为短期的确不好判断，但站在更长时间维度下，标的性价比如何会更加清晰。 　　③双碳政策执行节奏的纠偏，投资机会何在？近期政策释放明显的纠偏信号，比如：2月7日发布的《促进钢铁工业高质量发展的指导意见》。投资方向上，建议重点关注前期受到碳中和大幅压制的板块，比如：煤化工。 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，贸易政策变动影响产业布局。

　　行业更新 　　辉瑞Paxlovid在中国获得附条件批准。2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。Paxlocid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 　　全球范围新冠疫情持续反复。全球新增病例在一月底开始出现回调，住院患者相应出现下降，死亡人数出现滞后性增长，但死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率上升到62%，加强针平均接种率接近15%。全球Omicron的占比已经上升到79%，是目前的主流毒株。 　　简评 　　疫情常态化和流感化预期，看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下，疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。 　　多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段：①原研供应链持续加码供应链供货；②通过MPP平台的权益授予，仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益；③国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。 　　随着疫情检测和防治手段的不断完善，国内外疫情管控逐渐进入常态化趋势，疫情相关检测和防治板块（疫苗、中和抗体和口服药物，包括中成药）需求持续提升，疫情期间受损的相关院内诊疗和消费医疗等相关板块有望逐渐恢复。 　　投资建议 　　建议关注疫情相关检测、消杀和防治板块（疫苗、中和抗体和口服药物），以及疫情恢复主线上的院内诊疗和消费医疗等板块。 　　建议关注药明康德、博腾股份、博瑞医药、以岭药业等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。

中心思想 政策驱动行业转型升级 2021年，中国医药健康行业在“三医”（医药、医保、医疗）联动改革的顶层设计下，持续深化改革，政策导向明确，旨在回归医药行业本质，与国际接轨，开启新时代。医保局通过战略购买推动结构优化，药监局掌控上游药品质量，卫健委把关下游落地执行，共同构建了更健康、更公平的市场环境。 市场环境优化展望 新政策的密集出台，不仅加速了创新药的审评审批和医保准入，也推动了带量采购的常态化和制度化，以及分级诊疗体系的完善和互联网医疗的发展。这些改革措施共同促进了医药健康产业的高质量发展，预计将持续优化市场结构，提升行业整体效率和创新能力，为未来市场表现奠定坚实基础。 主要内容 政策驱动下的行业结构优化 2021年，中国医药健康行业政策围绕医保、医疗、医药三大核心领域展开，通过精细化管理和制度创新，显著推动了行业结构的优化和效率提升。医保支付改革、药品集中采购、分级诊疗体系建设以及药品审评审批加速等措施，共同构建了一个更加规范、透明且鼓励创新的市场环境。 监管与创新并行的发展路径 在强化监管的同时，政策也大力支持医药创新，鼓励新药研发和高质量发展。从医保目录的动态调整、罕见病药物的积极纳入，到药品上市许可持有人制度的全面实施，再到真实世界研究的应用，无不体现了监管与创新并行的发展路径，旨在提升中国医药产业的国际竞争力，并更好地满足人民群众的健康需求。 医保：医保目录实行申报制，集采步入常态化和制度化，改革支付方式控费 新医保目录确定、医保准入新常态 申报制与动态调整机制： 2020年医保目录首次实行申报制，取代了以往的“海选”模式，实现了从“海选”到“优选”的转变。国家医保目录已连续五年更新，2021年更新后，新纳入74个品种，其中64个为独家西药品种，标志着医保目录更新进入新“常态”，未来有望实现每年动态调整。 谈判成功率与以价换量： 近年医保谈判总量显著提升，成功率逐年提高，2021年高达80.34%。新增谈判药品平均降幅为56.44%，最高降幅达83.84%，超七成药品降幅超过50%。药品通过“以价换量”实现快速放量，例如2017年底纳入医保的产品在第一年销售额上涨55%，第二年至今上涨48%；2018年底纳入产品首年放量213%，后两年上涨40%。 罕见病药物积极纳入： 2019-2021年平均每年约有7-8个罕见病药品被纳入医保目录，疾病覆盖范围逐步拓展。2021年罕见病新药谈判成功率约44%，部分谈判前年治疗费用高达100万-400万元的罕见病药品，在谈判后全部降至30万元以下。 药企准入难度差异： 大型外企和本土企业总体成功率较高，已形成以医保为市场基础的认识，积极以价换量。中小型外企准入挑战较大，成功率相对较低，需在关键治疗领域建立优势或寻求商业化合作。 带量采购步入常态化和制度化 集采范围与竞争加剧： 第一批带量采购取得丰厚成果后，集采范围持续扩大。前六批集采共过评300个品种，第六批过评数最多达81个。过评国产企业数逐年增加，国产与原研企业数比例基本呈4:1-5:1，竞争压力不断加大，引导药企将核心竞争力建立在创新、质量和成本上。 降幅趋缓与市场影响： 第1-5批集采降幅逐轮提高，第6批集采趋于缓和，降幅约为48%，但部分品种降幅仍超过90%。集采常态化后，市场对集采的反应明显减小，医药指数趋于平稳，非集采相关行业迎来新机会。 省级集采与联盟采购： 2020年起，多省选择未过评品种进行省级集采，避免与国采冲突。2021年全国医保工作会明确各地重点针对国采之外、费用排名前500位的药品开展集采，未来省级集采将与国采配合，并趋向于以联盟方式开展。 优化医疗保障公共管理服务：医保信息化和标准化 医保信息化“一盘棋”： 医保数据标准化和信息化建设是医疗保障工作的基石。医保局先后印发多个文件，指导全国开展医保信息化和标准化建设，目标是形成全国医疗保障系统的“通用语言”，实现“纵向全贯通，横向全覆盖”。截至2020年，15项信息业务编码标准已在7省份落地应用，全国统一的医保信息平台在广东省先落地使用。 DRG、DIP支付机制： DRG（按疾病诊断相关分组）和DIP（按病种分值付费）是医保支付方式改革的重要组成部分。2018年底启动DRG付费准备工作，2019年公布30个国家试点城市。2020年颁布DIP试点工作方案，覆盖71个城市，要求2021年底前全部试点地区进入实际付费阶段。这两种支付方式旨在建立管用高效的医保支付机制，强化监管职能。 医保定点管理办法创新： 2020-2021年，医疗机构、零售药店及“互联网+”均出台了医保管理和医保支付的相应管理办法和指导意见，为零售渠道和互联网医疗提供了政策依据，有望带来较大影响。 完善待遇保障机制：门诊共济 职工个人账户改革： 2020年8月，国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》，旨在完善待遇保障机制。改革后，单位缴纳的医疗保障费全部计入统筹基金，个人账户减少，但使用范围扩大，可用于配偶、父母、子女参加城乡居民基本医疗保险等的个人缴费。 提升共济保障功能： 改革从高血压、糖尿病等门诊慢性病入手，逐步扩大门诊慢特病病种范围，提升医保基金的共济保障功能。 付费机制改变： 对基层医疗服务可按人头付费，对日间手术及符合条件的门诊特殊病种，推行按病种和按疾病诊断相关分组付费；对不宜打包付费的门诊费用，可按项目付费。 医保基金收支变化 基金规模稳步扩大： 2004-2020年间，国家医保基金规模稳步扩大，常年维持正收益。城镇职工基本医疗保险基金始终保持收大于支，且整体收支规模逐年稳定扩张。 居民医保地位上升： 2011-2020年，随着居民基本医疗保险的全面铺开，居民基本医疗保险基金的地位逐步上升，年末滚存结余逐年提高。城镇职工基本医疗保险基金在社会保险基金中始终居于主导地位。社保基金收益逐年增加，为医保全面铺开和覆盖更大范围人口提供了保障。 医疗：分级诊疗，服务规范，互联网医疗 从卫健委角度看药品方向：短缺药、罕见病、慢病等 规范用药管理： 近两年间，卫健委针对短缺药、罕见病用药以及慢病用药，颁布了一系列政策，规范这些病种的用药管理。政策导向既保证了大众的用药需求，也体现了对罕见病药物研发的支持。 分级诊疗：医联体、医共体、国家医学中心 医联体发展成熟： 医联体旨在整合区域医疗资源，由三级医院带动二级医院、社区医院、村医院，构建分级医疗、急慢分治、双向转诊的诊疗模式。在国务院和卫健委政策支持下，医联体发展已趋于成熟。 医共体一体化管理： 医共体以“县医院为主要领导，乡镇卫生院为中间枢纽，村社卫生室为底层基础”，形成县乡村三层级医疗卫生机构分工协作、相互联系、彼此合作的一体化联动机制。 国家医学中心建设： 国家医学中心依托高水平医院设置，旨在打造医学高地，提升整体和区域医疗服务能力，减少患者跨区域就医，助力分级诊疗制度建设。目前已建成多个专业医学中心，涵盖多个重点医院和学科领域。 薪酬制度改革及绩效考核：明确医院考核制度，落实医生利益 公立医院薪酬改革： 针对公立医院薪酬分配与经济收入挂钩、不公平、效率低等问题，深化薪酬制度改革，实行全员目标薪酬制、年薪计算工分制，切断个人薪酬与科室收入之间的联系。 规范考核体系： 绩效工资改革是医院薪酬改革的主要内容，最新的政策规范了临床医生的考核体系，包含医疗质量、持续发展、运营效率以及患者评价四个维度。 合理用药：使用端建立审核监测体制，生产端鼓励仿制药清单 使用端管理： 相关政策规定了处方审核、药品使用检测、合理用药目录等政策工具，将合理用药指标与医护人员考核挂钩，旨在及时准确掌握药品使用情况，提高药品规范科学使用管理水平。 生产端鼓励： 鼓励仿制药品目录有利于推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力。 医政医管：规范医疗行业活动，维护供需双方权益 价格行为管理： 医政医管方面，相关政策明确了医疗领域价格行为管理，通过清晰的制度设计为医药购销领域和医疗服务开展划分了红线，促进医疗行业规范有序发展。 纠纷化解与权益维护： 加强对医疗损害的鉴定以及医疗乱象的政治，有利于化解医疗纠纷，维护医护双方合法权益。 互联网医疗：诊疗行为和价格行为日益规范化，服务模式多元 解决医疗资源矛盾： 互联网医疗作为互联网在医疗行业的新应用，代表了医疗行业新的发展方向，有利于解决中国医疗资源不平衡和人们日益增加的健康医疗需求之间的矛盾。 政策逐步完善： 近年来，在相关政策支持下，互联网医疗得到了长足发展，逐渐形成了许多较为规范的平台以及流程。政策从2014年鼓励第三方线上问诊平台建设，到2021年线上医疗飞速发展，几乎可以完成诊疗全流程，并随着疫情影响，加速建设“互联网+医疗/医保/医药”全能平台。 行为规范化： 国务院、卫健委以及医保局密集出台相关政策，强调互联网+医疗的重要性，并规范了互联网医疗诊疗行为以及互联网医疗价格行为。 医药：深化药审改革+强化监管，提高药品质量 法律法规：加强管理，改善审批，规范上市 MAH制度全面实施： 市场监督管理总局出台多项政策，旨在加强药品生产监督管理，优化审评审批流程，促进全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度。MAH制度使得上市许可与生产许可分离，鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设。 医药评审新政密集出台，监管规范化程度提升 CDE新政与监管细化： CDE密集出台多则医药新政，覆盖化药、生物药、中药等多个领域，涉及基因治疗、细胞治疗、静脉麻醉、新冠化药及中和抗体、体重控制等。新政对其临床前研究、临床研究以及药物上市后的长期随访均出台了具体的指导原则。总体来看，监管不断细化、规范程度进一步提升，有利于提升创新药研发效率，助力我国医药行业高质量健康发展。 药审：鼓励创新方向不变，MAH推进注产分离，加入ICH与国际接轨 MAH制度的推动作用： MAH制度的出台，在鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设、促进生物医药产业发展方面的作用值得期待。 中国加入ICH： 中国加入“国际人用药品注册技术协调会”（ICH），与国际标准接轨，进一步加快了药品全球研发与注册上市。 药审：创新方向不变，国产审批加速 审批流程优化： 2020年针对药物审批流程进行了改革，采用“并联程序”的方法，多个审批步骤可同步进行，药物审批时间大大缩短，相较于2017版“串联程序”的15-18个月，效率显著提升。 国产新药获批提速： 自2015-2016年以来，药品审评审批加速以及优先审评政策的出台，对医药产业影响较大。2021年国产新药有48个品种获批，远高于2020年的21个，进口品种2021年获批43个，显示出创新方向不变，国产审批加速的趋势。 2020-2021年：新药兑现周期，CDE效率快速提升 审评积压改善： 2015年药审改革以来，历史积压的CDE审评文件得以逐步改善。近年来临床IND（新药临床试验申请）数量持续提升，IND新报任务排队时长由之前的10-16个月降至70天，新药申报NDA（新药上市申请）的排队时间也从20个月以上降至4个月以下，CDE效率大幅提升。 2020-2021年：新药兑现周期，临床项目丰富，提交NDA提升 临床储备丰富： 2016-2021年中国创新药临床数量持续提升，尤其处于II-III期临床新药，2021年共820项新增创新药临床，储备丰富。 NDA申报量激增： 创新药申报生产NDA数量快速提升，2020年有6项创新药向CDE提交NDA上市申请，而2021年激增至74项，表明新药兑现周期临近。 新药获批不断攀升 国产替代趋势显著： 随着审批制度的改革，2015-2021年间，创新药、化药、生物制品以及中药获批数量不断增多。并且，国产药物的获批数量占比也在不断增加，国产替代进口的趋势日益显著。 监督管理：监督范围全面覆盖药品“注、产、购、销、荐”环节 药品专利&中国药典：鼓励新药研究，提高用药安全 药品专利链接制度： 政策要求探索建立药品专利链接制度，已建立了中国上市药品专利信息登记平台，明确了药品专利信息登记范围，对药品审评审批实施分类处理，加大了对仿制药专利挑战的鼓励力度，进而推动建立我国药品专利纠纷早期解决机制。 《中国药典》修订： 药监局对《中国药典》的修改，增强了药品与国际接轨力度，提高了用药安全性，推动产业结构调整。 技术指导：“真实世界研究”支持临床与药物监管决策 RWD/RWE应用： 真实世界研究（RWD/RWE）通过在真实世界环境下收集与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据，支持临床与药物监管决策。国内真实世界研究发展迅速，除了填补临床“证据”不足，也离不开国家政策的大力扶持。 质量监管：完善信息化建设，加强事中事后监管 药品信息化追溯体系： 质量监管的信息化建设即药品信息化追溯体系建设，由MAH负责落实。 事中事后监管： 事中监管包括对药物滥用的监测、药物警戒活动以及个例药品不良反应的报告；事后监管主要包括药品召回。 强化药品高质量发展 中药 中医药发展政策： 党和政府高度重视中医药工作，出台一系列促中医药发展政策，有利于形成中药服务的良好氛围，为推动中药发展奠定了良好基础，促进中医药文化创造性转化及创新性发展。 原料药 行业规范与反垄断： 我国原料药已成为全球最大生产国及出口国之一，但存在市场集中度高、需求与产能不匹配、市场垄断行为频发、产业结构不合理等问题。2021年11月，国家连发4份有关原料药产业相关政策，其中包括反垄断、信息流通及行业透明度等问题，为原料药行业的进一步发展奠定了基础。 总结 2021年，中国医药健康行业在

　　事件 　　2月9日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心和河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团共17个省级行政单位组成采购联盟，对骨科创伤类医用耗材实施联合带量采购。 　　点评 　　与河南12省联盟实行价格联动，耗材价格可能进一步下降。此次纳入京津冀“3+N”联盟覆盖的范围较大，与此前河南12省联盟共覆盖国内29个省级行政单位，目前中国内地仅有北京、上海、江苏未进入带量采购联盟，这意味着2022年全国绝大部分地区骨科创伤类耗材都将实现降价。并且此次京津冀“3+N”联盟采取联动河南12省联盟的形式，此前中选的产品价格将作为此次企业申报供应价格的上限，采购期内其他地区带量采购中选价格更低的也将实施价格联动。2021年河南12省联盟中产品平均降幅达到88.65%，预计此次耗材价格可能也有可观降幅。 　　企业分阶段提供报价，为医疗机构需求量填报增加依据。此次联盟带量采购实行2次申报供应价格的形式：在医疗机构报量之前，企业须先提供拟供应产品价格，第一次申报的拟供应价格将作为医疗机构填报采购需求量的依据。统计好所有采购主体的意向采购量后，企业再填报第二次的实际供应价格，但实际供应价格不得高于第一次申报的拟供应价格。医疗机构将能够根据产品报价与自身特点填报更加合理的采购需求量。 　　双向选择确定中标结果，采购主体仍保留较大选择权。在最终的中选阶段，企业针对医疗机构的意向采购量，结合自身供应能力，以采购包为单位进行供应意向确认。企业确认供应后，双向选择成功。双方选择成功的，即为中选产品。未中选的待分配量由采购主体重新分配给同采购包的其他中选产品。对医疗机构来讲，仍保留了对产品较大的选择权，有利于不同医疗机构根据自身特点进行差异化的产品选择，企业也能够根据自身的供应能力选择供应范围。 　　集采工作流程设置紧凑，政策有望快速实施落地。此次联盟集采的工作方案具体流程分为六步：1）确定供应价格上限、2）确定申报产品、3）收集采购主体历史采购数据和意向采购量、4）申报企业对申报产品报价、5）申报企业与采购主体双向选择、6）签订协议，其中第五步双向选择的首轮确认将在3月3日前完成，整体流程设置较为紧凑，根据以往省际联盟带量采购的历史经验，预计最终政策有望在2022年实现快速落地，较快实现减轻患者医疗费用负担的目标。 　　投资建议 　　此次京津冀“3+N”联盟带量采购落地后，中国内地绝大部分地区的骨科创伤类耗材将完成降价。产品终端价下降将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间，但生产厂商有望保持合理的利润空间，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。建议关注骨科赛道中，产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。 　　风险提示 　　带量采购价格降幅超出预期的风险；企业落标风险；医疗结构落实采购量低于预期风险。

　　投资建议 　　行业策略：2021年医药健康领域投融资总规模较为稳定，投融资事件数显著上升，医疗领域投融资热度不减。投融资数据对于二级市场表现具有预测作用，因此2022年我们将继续看好医药健康领域。我们推荐关注医药健康领域中投融资占比较高的领域，包括创新药、CXO及生物制品行业。同时可以持续关注2021年投融资数据增长较为明显的行业，包括医疗器械、AI医疗、医疗保险、医疗耗材、器官类及医疗信息化。 　　行业观点 　　投融资金额数据对于二级市场具有一定指导性意义：比较2017年-2021年底，国内医药领域投融资金额与医药板块股价走势，可以看出股价走势整体上滞后于投融资金额走势，股价常会在一个季度后随投融资金额增长而增长因此，关注医疗领域投融资金额变化，可以为二级市场起到一定的预测效果。 　　2021医疗领域投融资规模不减：截至2022年1月31日数据，2021年全球医疗领域投融资总额达到1081亿美元，相比于2020年1104亿美元，略有下降；2021年全球医疗领域投融资事件大约发生1745起，相比于2020年1638起事件，上升6.5%。总体来看，2021年医疗领域投融资规模与2020年趋平，规模相似，但边际增长效应减弱。 　　国内投融资数据总体平稳，海外投融资整体走弱：国内方面，2021年医疗领域投融资总额达322亿美元，相比于2020年342亿美元，下降约6.0%；国内医疗领域投融资事件大约发生689起，相比于2020年537起事件，上升28.3%。海外方面，2021年与2020年投融资总规模分别达到760亿美元及762亿美元，总规模稳定，投融资事件数分别达到1056件与1101件，略有下降。 　　全球早期投资数量明显增加，国内战略投资事件数量明显高于海外：从全球投融资轮次来看，全球早期投资（包括种子轮、天使轮、Pre-A轮及A轮投资）、IPO等事件数量提升较为明显；海外战略投资数量下降较为明显，2021年下降约46.9%；国内战略投资事件数量呈上升趋势，2021年上涨30.1%。 　　创新药投资依旧占据主导地位，医疗器械等行业增长明显：2021年创新药占整体投融资规模31.7%，依旧占据主导地位；2021年保持正增长的行业板块包括医疗器械、医疗服务、体外诊断、CXO、AI医疗、医疗保险、原料药、医疗耗材、医疗设备、器官类、医疗信息化等，其中医疗器械、AI医疗、医疗保险、医疗耗材、器官类及医疗信息化增长较为明显。 　　风险提示 　　事件遗漏，子行业领域划分偏差，汇率误差等。

　　沃特股份(002886) 　　投资逻辑 　　公司改性塑料起家，打造特种工程塑料平台型企业：公司起步于改性塑料行业，产品序列偏高端化，盈利较为稳定，客户结构不断优化。2017年，公司LCP（液晶高分子）产品成功投放市场，凭借LCP积累的工业化经验，公司通过与外部成熟团队双向赋能的形式，逐步打通高温尼龙、聚砜、聚芳醚酮等其他特种工程塑料的工业化生产流程，在21年及以后在重庆基地将逐步投产2万吨LCP、1万高温尼龙、1万吨聚砜和2000吨聚芳醚酮类产品，向特种工程塑料平台型企业迈进。 　　特种工程塑料已进入国产替代的关键时期：以LCP、高温尼龙、聚砜、聚芳醚酮为代表的特种工程塑料曾长期处于海外企业的寡头垄断之中，我国科研院所与企业历时多年，逐步将上述产品从实验室推向工业化生产，产品性能在部分领域足以实现进口替代，并具备很强的成本优势。当前时点，材料国产化叠加疫情影响下的供应链的安全问题有望加速下游企业对国产高端材料的验证进程。21年上半年公司LCP销量2300吨，同比增长127%，净利润1518万元，同比增长780%，其他产品在未来也有望复制这一进程。 　　股权激励计划落地，彰显公司对未来高增长的信心：2021年12月7日，公司发布限制性股票激励计划，考核指标以21年为基准，未来四年营收和利润复合增速不低于50%和60%，体现出管理层对未来发展的信心。我们认为公司22、23年特种工程塑料板块的营收占比将达到39%、48%，毛利占比将达到59%、69%。 　　投资建议 　　公司正逐步搭建起以LCP、高温尼龙、聚砜、聚芳醚酮等材料为代表的特种工程塑料平台，未来几年是公司平台业务放量的关键时期，业绩有望实现高速增长。预计21-23年公司营收16.53、23.92、31.73亿元，归母净利润0.61、1.62、2.86亿元。考虑到公司未来在高端材料领域的平台化优势与高成长性，我们给予公司2022年45倍PE，目标价32.24元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　公司特种工程塑料放量不及预期的风险；特种工程塑料行业竞争加剧的风险；海外企业面对国产化浪潮下的压价风险；原料价格大幅波动的风险。