心脉医疗(688016) 　　业绩简评 　　2022年2月24日，公司发布2021年业绩快报。公司2021年度实现收入6.85亿元，同比+46%；实现归母净利润3.16亿元，同比+47%；实现扣非归母净利润2.89亿元，同比+51%。 　　分季度来看，2021年Q4公司实现收入1.74亿元，同比+23%；实现归母净利润0.66亿元，同比+27%；实现扣非归母净利润0.56亿元，同比+34%。 　　经营分析 　　2021年业绩实现高速增长。公司Castor胸主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架和Reewarm PTX外周药物球囊等新产品2021年实现了较快增长，逐步成为公司业绩的重要支撑。2021全年主动脉介入行业恢复性增长叠加公司新产品拓展加速，公司收入利润均实现了40%以上的快速增长，竞争力进一步提升，预计未来新产品还将延续快速增长趋势。 　　主动脉产品具备较强竞争力，外周领域拓展迅速。公司2021年在主动脉领域维持了较强的竞争力，国内市场份额领先，Castor和Minos等覆膜支架快速拓展的同时，术中支架目前依然是国内独家。同时，外周动脉产品增长迅速，外周药物球囊等产品的上市销售为公司打开了更大的市场空间，公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力得到进一步巩固。 　　创新产品密集获批，持续加大研发投入。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批，髂静脉支架系统已完成全部临床入组并进入创新产品特别审批通道，预期公司2022年还将有多个重磅产品逐步进入临床，未来公司研发投入还将持续增长，新产品将为公司未来业绩增长提供较强支撑。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.16、4.25、5.77亿元，同比增长47%、35%、36%，EPS分别为4.39、5.91、8.01元/股，现价对应PE为45、33、24倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　心脉医疗(688016) 　　投资逻辑 　　主动脉多类产品推陈出新，传统业务迎来新空间。自 Castor 和 Minos 上市以来，公司主动脉产品线实现了快速且持续的增长，目前还有多个重磅产品新上市或即将获批。新一代分支型 Fontus 术中支架在缩短手术时间、减少并发症概率、增加支撑力和灵活性等方面优势突出。Talos 胸主动脉覆膜支架的远端微孔设计较好地解决了部分传统支架的局限性，上市后有望接替老产品实现快速放量。公司未来在主动脉领域地创新升级布局还将持续拓展。 　　 下肢动脉介入手术存在巨大潜力，药物球囊处于快速增长期。受国内糖尿病患者人数增加的影响，下肢动脉疾病患者人数众多，2019 年国内患者接近4000 万人，但国内介入手术量仅 10.8 万例，渗透率不到 3‰，药物球囊作为介入手术中应用最广泛的产品之一，未来潜在空间巨大。公司 ReewarmPTX 药物球囊 2020 年上市后凭借良好的性能实现快速推广销售，目前已覆盖超过 300 家终端医院，未来有望成为外周血管领域核心产品。 　　 外周静脉研发布局种类丰富，突破肿瘤介入高端品种研发。子公司上海蓝脉目前外周静脉在研项目众多，髂静脉支架介入手术与经皮机械血栓去除术等静脉介入手术在国内仍处于快速推广期，细分赛道已上市产品稀缺且市场潜力较大。2021 年公司新成立上海拓脉主攻肿瘤介入领域产品，TIPS 支架等品种预计将较快进入临床植入阶段，长期产品研发拓展的方向丰富。 　　 海外多类产品共同推广，国际业务拓展加速。2020 年全球主动脉覆膜支架市场规模达到 17 亿美元，中国占比不到 15%，海外市场规模空间更加广阔，且目前实现大规模产品出海的国产企业较为稀缺，公司自 2018 年以来加大了海外市场的拓展，目前已在至少 16 个国家或地区实现临床植入，未来海外产品推广有望加速。 　　盈利预测与投资建议 　　 预 计 公司 2021-2023 年归 母 净利 润 3.16/4.25/5.77 亿元 ，同 比 增 长47%/35%/36%，对应 EPS 分别为 4.39/5.91/8.01 元/股，现价对应 PE 倍数为 45、33、24 倍。参考同行业上市公司可比估值情况，给予公司 12 个月内目标市值 169 亿元，给予目标价位 235.03 元/股，维持“买入”评级。风险 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　事件 　　2月22日，CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》（征求意见稿）。 　　评论 　　本次发布的目的是为了鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快创新药品的审评速度。CDE表明，2020年初，新冠肺炎暴发，药审中心在国家局党组的领导下，第一时间成立领导小组和工作小组，制定工作方案，明确工作程序和流程，启动新冠应急审评审批工作，取得了阶段性成果。为了进一步鼓励创新，满足临床需求，同时转化抗疫经验和成果，药审中心组织起草了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，以制度形式转化、巩固和扩大抗疫成果。 　　针对突破性治疗药物，简化申请优先审评审批程序。本次发布的加快程序适用于纳入突破性治疗药物程序的创新药，对比原2020版药品注册管理办法，进一步简化了程序。按照原注册管理办法，纳入突破性治疗药物程序的药品，在进行药品上市许可申请时，可以申请适用优先审评审批程序，如果纳入优先审评审批程序，则上市申请的审评时限为130日。在新的工作程序下，纳入突破性治疗药物程序的创新药品种可自动按照新的加快程序开展后续沟通交流及审评审批工作，沟通交流时限为30日，品种审评时限同优先审评品种时限为130日。 　　明确沟通交流内容与时限，提高研发效率和成功率。除了常规的上市许可申请前沟通以外，加快程序指出，申请人在完成前期探索性临床试验后，可在关键性临床试验前和期间提出沟通交流申请，药审中心与申请人就后续沟通交流计划、阶段性研究资料提交计划、药品上市许可申请递交计划等内容进行讨论并达成一致意见。并在后续工作中持续与申请人对接和指导，提前介入指导申报资料。沟通交流申请按I类会议提出，一般在申请后30日内召开。加强企业在创新药研发过程中与CDE的沟通交流，有利于设计出符合申报要求的临床试验方案，加快研发时间，充分利用好临床资源，提高研发效率和成功率。 　　明确专家咨询会按需召开，不影响审评时限。专业审评过程和综合评审过程中，经过专业部门专业技术委员会讨论需要召开专家咨询会的，在保证专业时限的情况下，可由专业审评部门通过中心内部请示提出召开会议。召开专家咨询会有利于听取专家建议，结合临床实践，快速做出最有利于解决临床实际需求的决策。 　　CDE此次征求意见稿从审批端给与突破性治疗药物大力支持，看好创新药研发企业，尤其看好具有差异化创新能力，能够研发出防治疾病后果严重、且尚无有效治疗手段的创新药的企业。 　　投资建议 　　看好头部创新药企，建议关注：君实生物，金斯瑞生物科技，恒瑞医药，百济神州，神州细胞等。 　　风险提示 　　新药研发失败风险，投融资低于预期风险，国内和海外市场竞争加剧风险，医保谈判不及预期风险，行业监管政策风险等。

　　事件 　　2021年2月21日，北京市医保局会同市卫生健康委、市人力社保局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》（京医保发“2022”7号），对63项医疗服务价格项目进行规范调整，并明确基本医疗保险报销政策。其中，为实施积极生育支持措施，通过组织专家论证，在费用可控、确保医保基金可承受的基础上，将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。根据《通知》要求，今年3月26日新政策将正式落地。 　　点评 　　辅助生殖技术纳入医保，提高了不孕不育患者的保障水平，行业渗透率有望进一步提升。此前，9月15日，国家医保局在《答复》中指出，“人口发展是关系中华民族发展的大事情。为促进人口长期均衡发展，医保部门将符合条件的生育支持药物溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围，提升了不孕不育患者的用药保障水平。同时，在诊疗项目方面，医保局将指导各地，立足‘保基本’的定位，在科学测算，充分论证的基础上，逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。”可见政策端重视不孕不育患者医疗负担，辅助生殖可及性未来有望得到加强。我们认为此次北京率先将16项辅助生殖技术纳入医保报销，若未来其他地区也逐步将其纳入医保，国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升。 　　统一规范63项医疗服务价格项目，16项辅助生殖技术纳入医保门诊报销。（1）此次共对公立医疗机构已开展的63项医疗服务价格项目进行了规范调整，其中对体外受精胚胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价，基本涵盖了北京市公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术；（2）为实施积极生育支持措施，通过组织专家论证，在费用可控、确保医保基金可承受的基础上，将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。 　　病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求，有望成为民营辅助生殖机构的增长点。考虑到医保仅覆盖基本医疗部分（医保局再《回复》明确提到“立足保基本”定位），我们认为病人对于多层次和差异化的服务不会在医保范围之内（如子宫内膜容受性评估、干细胞、AI诊断等升级项目），未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。 　　投资建议 　　我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保，国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升；考虑到病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求，未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。 　　重点公司：锦欣生殖、贝康医疗、华大基因、智飞生物、华特达因等。 　　风险提示 　　政策推广超出预期的风险；医疗事故的风险；部分品种进入医保目录后销售低于预期的风险。

　　行业观点 　　国内近视状况不容乐观，近视呈现低龄化趋势，儿童青少年近视发生率居高不下，近视防控已上升为国家战略。根据国家卫健委数据显示，2018、2019、2020年我国儿童及青少年近视发生率分别为53.6%、50.2%、52.7%。儿童青少年是近视防控矫正的黄金时期，国家高度重视儿童及青少年近视防控，出台多项护眼政策，催生了儿童及青少年近视防控和矫正需求不断释放。 　　我国镜片市场销售额方面的行业集中度较高，国际厂商仍占据优势。根据艾瑞咨询，我国镜片销售市场依视路与卡尔蔡司的份额均超过20%；作为国产镜片厂商代表的万新眼镜片与明月镜片在销售额方面分列第三、第四位，市场份额分别为8.5%与6.1%。目前国内镜片市场上，国际厂商仍然占据优势，本土厂商在销售额上与国际头部企业相比依然存在一定差距，但近年来正处于高速成长阶段。 　　应用周边离焦、多点离焦等技术的功能性镜片推动镜片行业快速发展。镜片是眼镜的核心功能性部件，近年来，在普通眼镜的基础上，应用周边离焦、多点离焦等技术的功能性镜片快速发展。普通镜片周边区域成像在视网膜后，诱发眼轴进一步增长，从而会导致近视加深。离焦镜片可使周边区域成像在视网膜前，从而抑制眼轴增长，起到防控近视的作用，提升了眼镜及镜片产品的附加值。 　　多点离焦镜矫正防控近视效果显著，开启了离焦镜的新时代。角膜塑形镜、离焦镜和低浓度阿托品是青少年近视防控的主要方式。临床研究数据表明，多点离焦镜可有效抑制眼轴增长从而达到近视防控的效果，多点离焦镜与其他防控手段相比，多点离焦镜片验配简单、护理简单、不会引起并发症、近视控制效果不易反弹。相对于其他防控方式，对于戴镜者而言，多点离焦镜片戴镜更方便、价格也较为实惠。 　　进口品牌的离焦镜产品目前占据国内主要市场份额，考虑到国内企业的性价比优势未来有望实现国产替代。目前国内离焦镜片产品以进口品牌为主，包括蔡司的成长乐、依视路的星趣控，豪雅的新乐学，明月镜片已于2021年6月推出轻松控，爱博医疗于2021年10月推出普诺瞳微透镜渐变离焦镜片，随着离焦镜的普及以及国内企业研发技术的不断进步，未来有望实现国产替代。 　　投资建议 　　我们认为随着国内企业离焦镜产品的推出，考虑其定价优势，未来有望实现国产替代。 　　我们看好提供离焦镜等眼视光服务的医疗服务机构。考虑到离焦镜的销售渠道与传统框架眼镜、OK镜的销售渠道有一定程度的重合，因具备传统框架眼镜及OK镜销售服务的眼科医疗服务终端有望受益。 　　重点公司：爱尔眼科、爱博医疗、明月镜片等。 　　风险提示 　　销售推广不及预期风险、行业竞争加剧风险、国产替代不及预期风险。

　　本周化工市场综述 　　在经历了前期的大幅下跌之后，市场有所企稳，其中申万化工上涨3.16%，跑赢沪深300指数2.08%。标的方面，新能源化工材料、盐酸法钛白粉、钾肥相关标的表现强势，前期因为政策催化的民爆标的有所承压。复盘近期表现强势标的，或多或少都与其基本面变化有关，比如：政策、业绩、产品价格，我们的理解是在防守市场下机构会更关注当下，而不是诗和远方。 　　投资组合推荐 　　华鲁恒升、沃特股份、东材科技、建龙微纳、中旗股份 　　本周大事件 　　钾肥：中方谈判小组同加拿大钾肥公司Canpotex在2月15日就2022年钾肥大合同达成一致，价格为590美元/吨CFR，与印度相同。此次的22年大合同价格较21年上涨343美元，这个价格是近十年中国钾肥大合同签订的最高价格，进口成本压力持续增加，但目前我国的60%的氯化钾的市场价格已经超过4000元，大合同的价格加上运费折算进口成本大约在4200元左右，对于国内交易市场相差不多。目前来看，全球钾肥供给仍然受到白俄不稳定因素影响，中国和印度是全球最大的钾肥需求国，两大订单的签订预计将支撑全球钾肥的价格维持相对高位。而国内来看，钾肥下游关系到农业发展和粮食安全，一方面国际价格高位，一方面国内产量不足，预计大合同的价格将支撑国内钾肥市场价格，但由于国产钾肥的售价受到国家政策的影响，在现在的政策状态下，预计有调涨空间，但相对有限，后续国产钾肥的价格仍需要关注国内政策的变化。 　　部分城市房地产首付比例的降低：先前市场担心今年的房地产竣工端会有大幅承压的风险，我们认为在稳增长、保交付的背景下，房地产竣工端大幅负贡献的概率不大，沿着这条主线，建议关注纯碱、PVC的投资机会。 　　新能源化工材料的反弹：市场关心该板块后续的投资机会，我们的理解是今年该板块将呈现分化态势，业绩兑现度是关键，我们看好供给格局良好以及国产化率迎来拐点的PVDF、纯碱、导电炭黑。 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，贸易政策变动影响产业布局。

　　投资建议 　　我们认为TDI行业中短期供需紧张的状态难以改善，产品价格的上涨具备较强的供需基本面支撑，且未来仍有一定的涨价空间：当前海外企业的供应不稳定，带动了我国TDI外需的迅速增长，同时内需也在持续复苏；而国内多家企业装置正在停产检修中，部分装置同样还存在运行不稳定的现象，整体可释放出的产量十分有限，2022年预计将会出现5万吨的供需缺口，在行业供需错配下TDI产品涨价行情有望延续。 　　建议关注具有65万吨TDI权益产能的万华化学和具有15万吨TDI产能的沧州大化。 　　行业观点 　　TDI属于聚氨酯产业链，内需支撑较强，外需高速增长。TDI位于聚氨酯产业链中上游，海绵及其制品为其最主要的应用领域，2021年在我国的消费占比高达72%，终端应用的常见实物包括沙发、床垫、汽车座椅等，这类产品的消费偏刚性且与地产和汽车行业具备较高的相关度。在我国地产板块回暖和新能源汽车行业高速增长的推动下，我国TDI消费量实现了稳步增长，2021全年消费量达到97万吨，同比增长10%。外需方面在海外供应紧张的背景下，近两年我国净出口量大幅增长，2021年净出口同比增长61.4%达到35.4万吨，出口依赖度高达41.8%。长期来看，全球消费和我国消费将随经济复苏继续稳步增长。外需方面考虑到海外供应的恢复需要时间，未来净出口量应该会呈现出小幅回落的状态。 　　高技术壁垒下行业格局较好，未来整体供应仍将偏紧。近几年全球TDI产能增长速度缓慢，2018年之后主要产能增量均来源于国内，截止2021年底全球产能共计358万吨，我国产能占比高达40%，为最大的TDI产区。从各家企业的产能情况来看，由于TDI的生产环节复杂、危险性和技术门槛都很高，行业呈现出寡头垄断格局，CR4高达72%。从未来产能增量来看，海外产能不增反减，国内累计有43.5万吨新增产能将在2022-2023年投放，考虑到投产节奏和爬产时间，并且今年还有多家企业有停产检修计划，预计2022年能释放出的有效产量较为有限。 　　供需错配下行业景气度高涨，产品价格有望继续向上。今年以来由于需求回暖但供应未能及时跟上，TDI迎来新一轮涨价潮，华东市场价从今年年初的15350元/吨涨到了当前的19500元/吨，涨幅为27%。从行业供需来看，TDI下游需求在地产回暖和消费升级的双重带动下预计将实现稳步增长，假设未来3年可继续维持6%的增速，2022-2024年国内需求量可分别提升至94、99、105万吨。进出口方面疫海外供应紧张的状态中短期仍然难以改善，2022年我国净出口量有望继续维持高位。供应方面，考虑到部分企业装置检修计划和新产能存在一定的爬产周期，未来3年能释放的产量分别为125、134、138万吨。从整体供需角度来看，预计2022-2024年的行业供需缺口分别为-5、0、1万吨，可以看出2022年整体供应存在明显不足，今年供需紧张状态预计还将延续，有望推动产品价格继续上涨。 　　风险提示 　　下游需求不及预期、新增产能投放超预期、海外供应恢复超预期、原料价格波动

　　政策更新 　　近年来，生物类似药的研发和申报日益增多，为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，2022年2月13日，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》。 　　2022年2月11日，国务院新闻办公室举行深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会。国家医疗保障局副局长陈金甫介绍了深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。 　　行业点评 　　我国生物类似药在近年迎来较大发展，涌现出较多仿制国外已成熟药品的生物类似药。然而，由于生物类似药在我国的使用量有限、临床数据有限，对于部分未经实验验证的适应症缺乏安全性和有效性的相关数据，若直接外推适应症，有很大的未知的风险。本次《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的颁布强调质量、安全性和有效性，将病人放在本位，规范生物类似药研发，为我国生物类似药后续扩张起到充足、及时的准备。 　　集采常态化、制度化，总体呈现“价降、量升、质优”的态势。国家组织药品集采已经完成6批，第7批国家集采也即将开始报量。国家前六批集采总共涉及234个品种，在集采之前这些品种的市场规模总量约为1500亿元，集采后平均降幅均在50%左右。集采规则也随之不断优化，质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，总体呈现了“价降、量升、质优”的态势。 　　在集采新常态下塑造新生态，构建新格局。目前集采政策的下一步规划在于，在新常态下塑造新生态，构建新格局。通过不断完善措施，特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则，从体制机制上净化医药流通的生态环境。完善医药集中采购平台功能，加快平台标准化、规范化、专业化建设，提升医药价格治理水平，同时，更有效地减轻群众负担。 　　集采竞价规则进一步完善，不追求最低价。具体到规则层面，首先，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。比如竞价规则、带量比例、协议期是多少。对于竞争比较充分的品种，协议采购量可以相应放开扩大。同时，要根据市场供应情况适度竞争。最早“4+7”试点是只选1家，最低价中标，导致竞争非常惨烈，缺乏替补供应，限制了临床用药选择。以后集采逐渐放宽竞争格局，平衡使用和供给，适当保持竞争率，使价格达到合理回归。 　　投资建议 　　建议重点关注上游产业链供应链方向，API、装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等方向，看好创新器械的国际化和产业化、高质量发展。 　　建议关注头部药企及原料药制剂一体化企业。建议关注：石药集团，华海药业，普洛药业、中国生物制药等。 　　风险提示 　　集采范围扩大风险，集采降价超预期风险，集采中标后产品供应不及预期风险，其他政策及市场风险。

　　本周化工市场综述 　　本周市场大幅分化，周期火成长冰，其中申万化工上涨3.94%，跑赢沪深300指数3.12%。标的方面，煤化工、TDI、泛酸钙、大炼化板块表现强势，偏成长标的有所承压。 　　投资组合推荐 　　华鲁恒升、沃特股份、东材科技 　　本周观点 　　本周市场大幅分化，周期火成长冰，其中申万化工上涨3.94%，跑赢沪深300指数3.12%。标的方面，煤化工、TDI、泛酸钙、大炼化板块表现强势，偏成长标的有所承压。近期市场发生了诸多变化，在这里统一回答下大家关心的问题： 　　①本周周期板块涨幅靠前，原因何在？我们的理解是在当前市场环境下，机构可能会更加关心当下，而不是诗和远方，而当下最关键的指标是确定性以及估值与业绩的匹配度，那么确定性的信号来自哪？我们认为主要来自公司以及行业基本面的变化信号，比如：政策、业绩、产品价格，以近期表现较佳的煤化工、民爆行业为例，其上涨背后的原因之一即为政策的变化。 　　②美联储通胀爆表，近期受到压制的成长板块怎么看？美国劳工部数据显示，1月份美国CPI同比升幅扩大至7.5%，通胀数据再度爆表可能会加速美联储加息进程进而压制市场估值。另外，近期路演下来发现市场对于通胀存在较大的分歧，我们认为在传统全球大宗品持续缺少大幅资本开支的背景下，高通胀的持续时间有超预期的可能，也就是说，短期内成长板块仍有承压的风险，但风险与机会总是并存的。同时，部分机构也在纠结负反馈市场下难言估值底，我们认为短期的确不好判断，但站在更长时间维度下，标的性价比如何会更加清晰。 　　③双碳政策执行节奏的纠偏，投资机会何在？近期政策释放明显的纠偏信号，比如：2月7日发布的《促进钢铁工业高质量发展的指导意见》。投资方向上，建议重点关注前期受到碳中和大幅压制的板块，比如：煤化工。 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，贸易政策变动影响产业布局。