2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药健康行业研究:政策持续边际回暖,看好医药创新成长

      医药健康行业研究:政策持续边际回暖,看好医药创新成长

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      百济神州(北京)生物科技有限公司
      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      药明生物技术有限公司
        事件   10月12日,国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第04434号(医疗卫生类423号)提案进行答复,答复内容主要包括关于建立多方共筹医疗保障体系、加强基本医保门诊保障工作、推动医药企业创新发展和创新药企业上市和增发情况。国家医保局持续释放信号,不断完善医药改革、鼓励医药创新。   简评   国家高度重视医疗保障体系建设工作,将继续扩大保险产品覆盖范围并引导完善罕见病支付机制:国家已基本建成以基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,补充医疗保险等共同发展的多层次医疗保障制度框架。同时,银保监会支持保险业大力发展商业健康保险;鼓励保险公司开发与罕见病相关保险产品,有170多家保险公司开展了健康保险业务。2021年,20家保险公司在全国31个省(区、市)开展了大病保险业务,10.05亿人参加大病保险,大病保险参保患者实际报销比例在基本医保的基础上平均提升了18个百分点。下一步,国家将引导保险业完善罕见病医疗支付机制,扩大健康保险覆盖面,创新健康保险产品,将更多的罕见病病种和治疗药品纳入保障范围。   加强慢病门诊保障,完善门诊统筹机制,加强门诊共济:一是普遍开展门诊慢性病和特殊疾病保障工作,指导地方把部分治疗周期长、对健康损害大、费用负担重的疾病门诊费用纳入统筹基金支付范围。二是健全和完善普通门诊统筹,普通门诊统筹按费用而非病种对门诊医疗费用进行保障,把多发病、常见病的普通门诊医疗费用纳入统筹基金报销,政策范围内支付比例从50%起步。   推动医药企业创新发展,加快调整药品目录频率和实施落地。一是加快调整频率实现每年常态化调整,医保目录调整的周期从最长8年缩至1年。二是将目录准入的范围聚焦于近年来上市的新药。2020年目录调整改为申报制以来,一直将5年内获批的新药作为申报条件之一。三是加快推动目录调整结果落地实施。对于医保药品目录谈判药品,采取定点医疗机构和定点零售药店“双通道”报销等措施,快速提升药品可及性。   按照“公平、公开、公正”原则支持符合条件的创新药企业通过首发和再融资募集资金。2019-2021年,194家医药企业通过首发和再融资合计融资3104.1亿元,利用资本市场夯实资金实力,实现跨越式发展。鉴于医保降价政策对医药企业的财务数据和持续经营能力可能存在较大影响,出于保障上市公司质量、严把资本市场入口关的考虑,证监会在审核实践中,有时也会予以问询,请企业就医保降价政策对持续经营的影响进行说明并充分披露,但是审核中未设置与此相关的发行上市条件或门槛。   投资建议   医药政策持续边际回暖,目前医药板块处于历史估值和基金配置底部,建议重点关注医药创新、医药先进制造和医药消费三大方向。   建议关注:药明生物、药明康德、昭衍新药、恒瑞医药、百济神州等。   风险提示   政策执行低于预期风险,医保控费加剧风险,医保资金不足风险、政策监管风险、研发进展不及预期风险等。
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      2022-10-18
    • 4价重组蛋白新冠疫苗海外三期临床数据优异

      4价重组蛋白新冠疫苗海外三期临床数据优异

      乳头瘤病毒感染
      阿达木单抗
      北京神州细胞生物技术集团股份公司
      重组人凝血因子VⅢ
        神州细胞(688520)   事件   2022年10月17日,公司发布公告,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha+Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)和4价(Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)已进行阿联酋III期安全性和免疫原性对比临床试验的期中分析并取得积极结果。   点评   公司自主研发的2价(针对Alpha+Beta变异株)和4价(针对Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株)重组新冠病毒疫苗在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。SCTV01C和SCTV01E在中和抗体检测指标中对比灭活苗均达到优效,对delta、BA.1、BA.2都能诱导高浓度中和抗体滴度,具有广谱交叉保护潜力以及对未来新变异株的保护潜力。   此项临床为随机、双盲、阳性苗对照的三期序贯加强免疫原性和安全性的对比研究,共入组志愿者1800名,其中已接种灭活苗志愿者1350名,已接种mRNA疫苗志愿者450名。   针对Omicron变种,展现出更高的中和抗体滴度;针对BA.1变种,灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.38、19.37和28.06倍;针对BA.5变种,灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.07、15.89和21.11倍。安全性数据良好,未观察到与灭活苗间有显著差异。   重组八因子、CD20之后,更多在研生物药及创新疫苗推进中,产能就绪。   近期,除了公司的重组八因子(安佳因)有在年内获批儿童市场新适应症外,还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。后续亮点颇多。   公司已按照GMP标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线,一期建成2条原液生产线(规模分别为2*2,000L、4*2,000L)和1条制剂生产线,二期在建生产基地有1条原液线(2*5,000L)和3条制剂线。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.11/-0.70/4.99亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
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      2022-10-18
    • 利润端增长超预期,公司业绩确定性提高

      利润端增长超预期,公司业绩确定性提高

      湖北济川药业股份有限公司
        济川药业(600566)   事件   10月16日,公司公告主要经营数据,2022年1至9月实现营业收入59亿元左右,同比增长9%左右;实现归母净利润16亿元左右,同比增长25%左右。   2022年单三季度,公司实现营业收入20亿元左右,同比增长17%左右;归母净利润5.8亿元左右,同比增长38%左右。   点评   明星产品稳步增长,小儿豉翘优势突出。公司明星产品小儿豉翘清热颗粒包装替换逐步完成,口味改良后带动产品销量进一步提高,预计未来为公司持续贡献业绩;此外,蒲地蓝消炎口服液稳步增长,公司不断拓展OTC零售终端和互联网终端建设,未来风险波动因素减弱。   二线产品快速放量,多个品种纳入国家医保目录。公司注重产品推广,健胃消食口服液、三拗片、黄龙止咳颗粒等学术认可度不断提高,连续入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材。同时独家药品川芎清脑颗粒、甘海胃康胶囊谈判调入2020年国家医保目录,产品温和降价但销量快速提升,有望为公司带来新的增长点。随着公司二线品种多点开花,产品结构进一步优化,业绩有望持续增长。   销售优势赋能,产品推广势头强劲。公司加强各层销售资源和学术平台搭建,强化进院准入能力,产品推广能力进一步加强。公司对营销团队进行资源整合,梳理OTC线和院线,提高销售效率;同时通过互联网渠道销售产品。随着后续BD品种的引进,公司销售优势有望进一步发挥,带动产品推广销售。   盈利调整与投资建议   公司明星产品打开品牌优势,多产品全面发力,我们预计公司2022-2024年实现归母净利润20.2/22.4/25.0亿元,同比增长17%/11%/11%,维持公司“买入”评级。   风险提示   BD收购不及预期、产品结构单一风险、产品集采降价风险、产能无法及时消化的风险。
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      2022-10-17
    • 三季度业绩高速增长,各产品线发展稳步推进

      三季度业绩高速增长,各产品线发展稳步推进

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
        惠泰医疗(688617)   业绩简述   2022年10月16日,公司发布2022年前三季度业绩预告,2022年前三季度预计公司实现归母净利润2.47~2.73亿元,同比+52%~+68%;预计实现扣非归母净利润2.21~2.45亿元,同比+52%~+68%;   分季度来看,2022年Q3公司预计实现归母净利润0.88~1.14亿元,同比+87%~+142%;预计实现扣非归母净利润0.80~1.04亿元,同比+79%~+132%。   经营分析   医院覆盖及渗透率不断提升,业绩实现高速增长。公司三季度持续开展各类市场营销活动,快速拓展医院覆盖率和渗透率,不断扩大品牌知名度和影响力,疫情对公司电生理业务的影响逐步减少,2022年前三季度心脏电生理、冠脉及外周各产品线较上年同期均有不同程度增长。   三维设备装机及入院不断推进,持续研发升级迭代。上半年公司三维电生理设备累计入院67台,新增准入152家医院,累计准入246家医院。未来三维系统还将在压力消融导管支持、高密标测电极及相关自动化检测、量化消融、脉冲消融等方面支持升级,进一步提高公司产品竞争力,为后续公司相关高端耗材品种放量提供支撑。   海外研发拓展加速,打开长期市场空间。公司国际市场将在亚太、拉美及俄罗斯等地区深耕,欧洲、美国处于布局阶段。目前电生理三维设备处于CE注册阶段,未来有望进入欧洲等市场。ConquerorPTCA球囊导管、ConquerorNC后扩张PTCA球囊导管、Elong微导管有望获得FDA认证。未来公司在海外研发布局有望加速,国际市场将成为公司重要发展引擎。   盈利调整与投资建议   由于三季度公司良好的业绩增长表现,我们上调公司2022年业绩预测9%,预计公司2022-2024年归母净利润3.15、4.24、5.75亿元,同比增长52%、35%、35%,EPS分别为4.73、6.36、8.62元,现价对应PE为57、42、31倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险,在研项目推进不达预期风险,新产品上市推广进度不达预期风险,院内需求受疫情影响风险。
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      2022-10-17
    • 2#线获FDA批准,依诺肝素注射剂产能翻倍

      2#线获FDA批准,依诺肝素注射剂产能翻倍

      肿瘤
      依诺肝素钠
      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      海南双成药业股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
        健友股份(603707)   事件   2022年10月15日,公司公告,公司的依诺肝素钠注射液增加高端制剂预灌封#2线,收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的产线批准信;该产线年产能为1.2亿支。   点评   注射剂出口美国,产能再获增量,依诺产能翻倍。   公司于2014年向FDA提交注册申请,2019年11月获批;为全球依诺肝素钠注射剂获批ANDA时间最短的公司。此次获批的高端制剂预灌封2号线,将使公司依诺直接出口美国产能翻倍,增速将有显著提高。   健友股份,是全球肝素原料药与注射剂出口龙头之一,目前原料药降低到公司收入4成以下,注射剂收入成为占6成的主力;同时,公司的大分子CDMO业务初起,后续订单及大分子生产能力的发展,值得关注。   海外商业化实力拓展新里程碑:全资子公司Meitheal助力海南双成白蛋白紫杉醇,进军抗肿瘤重磅药市场。近日,公司官方公众号发布,公司将向海南双成药业支付600万美元的一次性里程碑款项,子公司Meitheal将负责该产品在美国地区的市场规划及销售,产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。竞争格局方面,白蛋白紫杉醇的原研药为BMS的凯素(Abraxane),2021年美国销售额为8.98亿元;首款仿制药为Apotex的白蛋白紫杉醇,已于2022年4月取得批准;双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验,于2022年3月递交了ANDA申请。FDA对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高,产品在美国获批难度更大,公司已成功在美国取得60余个ANDA,借助公司药品申报累计的经验,若双成药业的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)出海,将利好公司海外销售业务。   上半年多个批件取得进展,海外业务提速。1H2022公司获得美国FDA的注射剂ANDA批件7个,累计获ANDA批件64个,位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。同时,公司美国子公司Meitheal,已构建在美国的稳固销售体系。   盈利预测及投资建议   我们维持盈利预测,预计2022/23/24年营业收入43.45/55.05/69.22亿元,同比增长17.86%/26.69%/25.74%;归母净利润12.53/16.42/21.41亿元,同比增长18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。
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      2022-10-17
    • 基础化工行业研究:板块反弹,后续建议重点关注有业绩个股

      基础化工行业研究:板块反弹,后续建议重点关注有业绩个股

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周申万化工指数上涨3.61%,跑赢沪深300指数2.62%。标的方面,超跌或者业绩较佳的个股表现亮眼,业绩不及预期的标的有所承压。估值方面,当前化工板块PB分位数为53%,PE分位数为11%,具体到标的,有不少个股的估值位于历史极低分位数,中线投资价值凸显。产品方面,本周跌幅靠前的化工品分别是五氧化二磷、液氯、双酚A、三氯乙烯、二氯甲烷,下跌原因主要跟成本下行或需求不佳有关;涨幅靠前的化工品分别是TDI、己二酸、苯胺、氨纶40D、盐酸,上涨主要原因是供给收缩或者有成本支撑。   本周大事件   大事件一:欧美航线运价持续降温。目前欧洲基本港一个FEU(40英尺高箱货柜)运价在4700美元左右,美国西海岸航线2300美元左右,东海岸航线6000美元左右。相比7月份,近期欧洲基本港、美东航线运价下降四成左右;美西航线降近七成。海运费的降低将提升国内化工产品出口性价比,例如轮胎,同时也利于进口原材料的进一步降本。   大事件二:三星电子第三季度利润大幅下跌,突显出全球个人电脑和存储芯片市场低迷的严重程度。周五,三星电子发布初步业绩报告,第三季度营业利润为10.8万亿韩元(合77亿美元),比上年同期的15.8万亿韩元下降32%,为近三年来首次同比下降。第三季度营业收入增长2.7%,达到76万亿韩元,但低于预期。在市场需求和海外供应链管制的背景下,国内半导体板块短期承压,长期看相应材料设备的国产化进程预计会加快。   大事件三:美国通胀再度“爆表”,美联储激进加息难止。美国劳工部发布数据显示,美国9月未季调CPI同比升8.2%,虽然较前值8.3%有所回落,但仍高于预期的8.1%。未季调核心CPI同比升6.6%,创1982年8月以来新高;季调后CPI环比0.4%,核心CPI环比上升0.6%,也均超市场预期。数据出炉后,掉期市场完全定价美联储11月将加息75个基点,加息100个基点预期也再次出现。   投资组合推荐   中旗股份、万润股份、东材科技、回天新材、泰和新材   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-17
    • 业绩增长符合预期,规模效应提高盈利能力

      业绩增长符合预期,规模效应提高盈利能力

      大参林医药集团股份有限公司
        大参林(603233)   业绩简评   10月16日,公司发布2022年三季度业绩快报,前三季度公司实现归母净利润9.2-9.3亿元,同比增长12.6%-13.7%;实现扣非归母净利润9.17-9.25亿元,同比增长21%-22%。   从单三季度来看,公司实现归母净利润2.1-2.2亿元,同比增长20%-25%;实现扣非归母净利润2.1-2.2亿元,同比增长25%-30%。   经营分析   公司业绩稳定增长,行业利好带动营收提升。随着国家疫情管控有力以及其他外部影响因素的逐步弱化,公司盈利能力相较去年同期改善明显。随着“带量采购”、“双通道”、“处方外流”等行业利好政策释放,药品零售行业市场持续扩容、行业集中度加速提高,头部优势进一步强化,公司业绩有望进一步提升。   门店区域扩张稳步推进,规模效应带动盈利能力提升。根据消费市场、疫情防控政策等因素的变化,公司管理层采取多种经营策略积极应对,并合理善用自建、并购和直营式加盟三种模式,稳步推进门店区域扩张,公司在华南、华东、华中等区域门店数量增长迅速,业绩增长突出,省外拓展成效显著,截至2022H1,公司门店共计8,896家(含加盟店1,376家)。使得集团整体收入稳定增长。随着门店数量不断增加、公司整体收入增长稳定、营业成本控制有效、管理效益逐步提升、规模效应进一步体现,公司盈利能力预期将不断强化。   积极探索新零售商业模式,线上业务发展迅速。公司主要通过“大参林健康”小程序发展私域流量的线上业务,并几乎覆盖所有头部O2O和B2C平台同步开发公域流量。截至2022H1,公司O2O送药服务已覆盖全国7,639家门店,上线率达85.17%,新零售业务(O2O+B2C)销售同比增长63.95%。此外,公司还通过智慧药房提供中药预定、线上问诊、远程审方等专业服务。线上业务快速发展有望为公司带来新的业务增量,同时提高用户粘性,强化品牌认可度。   盈利预测及投资建议   随着公司持续外延扩张,预计22-24年归母净利润分别为10.3亿、14.0亿和19.2亿,增速分别为30%、36%、37%,维持“买入”评级。   风险提示   外延并购不确定性;处方外流不达预期;互联网冲击风险;收入地区集中
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      2022-10-17
    • 利润增长超预期,全国布局稳步推进

      利润增长超预期,全国布局稳步推进

      老百姓大药房连锁股份有限公司
        老百姓(603883)   业绩简评   10月16日,公司发布2022年前三季度业绩快报。2022前三季度公司实现收入138亿元,同比+21%;实现归母净利润6.1亿元,同比+14.3%;实现扣非归母净利润5.6亿元,同比+18%。   从单三季度看,2022年Q3公司实现收入48亿元,同比+25%,归母净利润1.53亿元,同比+20%;扣非归母净利润1.48亿元,同比+30%。   经营分析   门店数量破万,持续推进全国布局。公司坚持直营、星火并购、加盟、联盟的“四驾马车”立体深耕模式,2022年上半年公司门店数量达10009家,门店总数突破万,其中直营门店数量达7254家,华中、华东两大优势区域门店数量保持较快增长,分别达到2748、1961家。公司深耕下沉市场,门店网络下沉至县域乡镇市场,新增门店中地级市及以下门店占比达89%。   门店管理持续优化,延续降本增效趋势。公司自2019年开始进行门店优化,旗舰店和大店的单店面积减少至415、197平方米,日均坪效提升至232、103元/平方米,同比提升21%,7%。此外,公司全面推动数字化工具管理,降本增效的同时为进一步规模化发展奠定基础。   股权激励计划落地,业绩确定性进一步提高。7月31日,公司发布《2022年限制性股票激励计划(草案)》,以三年业绩恰好达成公司层面业绩考核要求计算(剔除激励计划支付影响),2023年、2024年,公司的归母净利润增长率分别为21.74%和17.86%,2022-2024年复合增长率为18.2%。对比公司2019-2021年三年归母净利润复合增长率15.44%,我们认为,此次激励目标设置力度较大,激励作用较强,公司未来发展确定性或将进一步提高。   盈利预测及投资建议   随着公司持续外延并购扩大市场份额,我们预计公司2022-2024年归母净利润7.90、9.99、12.32亿元,对应增速分别为18%、26%和23%,维持“增持”评级。   风险提示   门店发展不及预期;处方外流不达预期;带量采购对药店品种价格负面影响;线上药店对线下药店的冲击不确定性。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-17
    • 荣昌生物(688331)公司点评:原研创新,充分激励,国际化BD三管齐下

      荣昌生物(688331)公司点评:原研创新,充分激励,国际化BD三管齐下

      系统性红斑狼疮
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      中心思想 核心增长动力与战略布局 荣昌生物通过实施全面的股权激励计划,旨在增强团队凝聚力并激发研发活力,为公司长期发展注入强劲动力。同时,其核心产品泰它西普在全球范围内的多中心临床试验进展顺利,标志着公司国际化战略的加速推进,有望在全球市场取得突破。 财务表现与投资展望 尽管公司在短期内面临研发投入高企导致的净利润亏损,但预计未来几年营业收入将实现显著增长。分析师维持“买入”评级,认为公司凭借原研创新、充分激励和国际化BD(业务拓展)三管齐下的策略,具备长期投资价值和增长潜力。 主要内容 公司基本情况与财务预测 市场概览与财务预期 荣昌生物(688331.SH)作为一家原研创新型生物制药公司,在2022年10月17日被国金证券维持“买入”评级。截至报告发布,公司总股本5.44亿股,总市值316.82亿元人民币。 财务数据显示,公司在2020年和2021年营业收入分别为3百万元和1,426百万元,增长率高达46753%。然而,预计2022年营收将下降40.21%至853百万元,但随后在2023年和2024年将分别实现92%和46.66%的强劲增长,达到1,637百万元和2,401百万元。归母净利润方面,公司在2020年和2021年分别为-698百万元和276百万元,但预计2022年至2024年将持续亏损,分别为-685百万元、-371百万元和-220百万元,亏损幅度逐年收窄。 关键财务指标分析 从比率分析来看,公司在2022E至2024E期间的P/B值分别为5.97、6.42和6.72。每股经营性现金流净额预计在2022E为-1.59元,2023E为-0.88元,2024E为-0.50元,显示经营现金流状况逐步改善。资产负债率在2022E为13.93%,2023E为16.55%,2024E为20.49%,保持在合理水平。研发费用占销售收入的比例在2022E高达110%,2023E为60%,2024E为50%,体现了公司对研发的高度投入。 股权激励计划 激励机制详情 2022年10月17日,荣昌生物公布了2022年股权激励计划(草案),拟向188名激励对象授予358万股A股股票,约占公司总股本的0.6578%。授予价格为36.36元/股。此次激励对象约占公司总员工数的10.91%,旨在通过充分激励,凝聚团队,激发研发后劲。首次授予部分占权益总额的80.15%,预留部分占19.85%。激励对象将拥有A类或B类权益,其中A类权益87.305万股,B类权益286.945万股。A类权益设置了5个归属期,每个归属期授予比例为20%;B类权益设置了4个归属期,授予比例分别为20%、40%、20%、20%。 业绩考核目标与战略意义 股权激励计划设定了明确的公司业绩考核目标。A、B类权益下分别设置了A(公司归属系100%)、B(公司归属系80%)、C(公司归属系70%)三类目标。 A类权益考核年度为2022-2026年5个会计年度。 A类目标:自2022至2026年累计营业收入不低于7.5/20/40/70/110亿元,或启动新临床试验累计6/12/20/28/36个。 B类目标:自2022至2026年累计营业收入不低于7/18/36/65/100亿元,或累计启动新临床试验5/10/17/24/31个。 C类目标:自2022至2026年累计营业收入不低于6.5/8/14/20/90亿元,或累计启动新临床试验4/8/14/20/26个。 B类权益考核年度为2023-2026年4个会计年度,每年考核条件与A类权益相同。 这些考核目标将营业收入增长和新临床试验启动作为关键指标,体现了公司对商业化进展和研发创新的双重重视,有助于推动公司长期战略目标的实现。 泰它西普国际化进展 核心产品全球化布局 泰它西普作为荣昌生物的核心融合蛋白产品,其国际化进程正在加速。继在中国市场商业化稳步推进后,公司积极拓展全球市场。 SLE临床进展与市场潜力 2022年9月26日和28日,泰它西普分别获得欧盟和中国国家药监局批准,开展系统性红斑狼疮(SLE)的全球多中心Ⅲ期临床试验。此前,公司已在美国地区完成首例患者给药。这一系列进展表明泰它西普在全球范围内的临床开发进入关键阶段,有望为全球SLE患者带来新的治疗选择,并为公司带来巨大的国际市场潜力。 盈利预测与投资建议 国金证券维持对荣昌生物的盈利预测,预计公司2022/23/24年营收分别为8.53/16.37/24.01亿元,并维持“买入”评级。分析师认为,公司在原研创新、股权激励和国际化BD方面的努力将支撑其长期增长。 风险提示 报告提示了以下风险:确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧以及医保放量不达预期的风险。 市场中相关报告评级比率分析 市场对荣昌生物的投资建议普遍积极。在过去六个月内,市场中相关报告的投资建议中,“买入”评级占比最高,达到31份,而“增持”评级为0份。平均评分在1.00至2.00之间,表明市场普遍持“买入”或“增持”的积极态度。 总结 荣昌生物正通过多维度战略布局,积极应对市场挑战并寻求长期增长。公司近期推出的股权激励计划,通过广泛覆盖和明确的业绩考核目标,有效提升了团队凝聚力和研发积极性,为未来的创新发展奠定基础。同时,核心产品泰它西普在全球范围内的系统性红斑狼疮(SLE)多中心Ⅲ期临床试验取得重要进展,尤其是在欧盟和中国获批以及在美国完成首例患者给药,标志着其国际化战略的加速推进,有望在全球市场取得突破。 尽管公司在短期内因高研发投入预计将持续亏损,但财务预测显示,其营业收入在2023年和2024年将实现显著增长。国金证券维持“买入”评级,强调公司在原研创新、充分激励和国际化业务拓展方面的优势,认为其具备长期投资价值。然而,投资者仍需关注临床研发进展、市场竞争加剧以及医保放量等潜在风险。总体而言,荣昌生物凭借其创新能力和全球化视野,展现出良好的长期发展潜力。
      国金证券
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      2022-10-17
    • 三大方向看好医药板块反转行情

      三大方向看好医药板块反转行情

      山东新华医疗器械股份有限公司
      楚天科技股份有限公司
      东富龙科技集团股份有限公司
      江苏天瑞仪器股份有限公司
      浙江迦南科技股份有限公司
      中心思想 医药板块反转行情展望 本报告核心观点指出,医药板块正迎来反转行情,并维持“买入”评级。当前医药行业估值已处于历史底部,但行业景气度高,业绩持续高成长,订单饱满。在政策边际回暖、创新药研发进展不断以及先进制造国产替代加速等多重利好因素驱动下,医药板块有望在四季度迎来估值切换和修复。 多重驱动因素共促行业增长 报告强调了三大核心驱动方向:一是CXO板块的估值修复与业绩催化,尤其看好三季报订单和业绩带来的积极影响;二是全球医药创新进展不断,国内药品板块有望实现业绩和估值持续修复,特别关注医保谈判、新品种放量及在研管线进展;三是医药先进制造方向,包括API企业制剂一体化和出海业务的盈利能力改善,以及医药上游供应链(科学仪器、试剂耗材、制药装备)在国产替代趋势下的发展机遇。此外,疫情防控与“reopen”主题也构成重要的反弹方向。 主要内容 新冠专题更新 全球疫情态势与疫苗研发新进展 在新冠疫情方面,研发进展持续推进。万泰生物于10月10日宣布,其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已完成III期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据,这是一款通过鼻腔喷雾接种的减毒活病毒载体疫苗。同时,FDA于10月12日修订了Moderna和辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用授权,批准其作为加强针用于6岁/5岁以下儿童,这些二价疫苗包含原始毒株和Omicron亚型BA.4/BA.5的mRNA组分。政策方面,美国公共卫生服务部于10月13日宣布将新冠疫情的全国公共卫生紧急状态继续延长90天。 国内疫情反复与猴痘蔓延 国内疫情呈现反复态势,近一周累计确诊病例较多的地区包括内蒙古(688例)、广东(433例)、新疆(398例)、山西(201例)和四川(151例)。全球疫情则保持稳定,Omicron亚种BA.5(22B)仍是全球主流变异株,占比高达91%。然而,美国新型变异株BQ1.1、BQ.1、BF.7的占比快速上升,BA.5在美国的占比已下降至67.9%。美国每日新增病例数继续缓慢下降至约4万人。新冠药物分发方面,本周分发量为66万人份,其中Paxlovid占比超过90%(61.2万人份)。此外,全球猴痘确诊病例持续增长,截至10月14日已达73288例,主要集中在欧洲和美洲,美国、巴西、西班牙、法国和英国是病例数最多的国家。 药品板块 创新药投资机遇与政策利好 医药行业在2022年二季度业绩筑底,主要受疫情导致的物流、院内新药推广与销售等因素影响。报告判断,创新药板块的投融资复苏与业绩爬坡向上态势已确定,投资时点已至。驱动因素包括:疫情影响减退,药品板块已连续12个月下跌,二季度业绩见底;医保结余、创新药械豁免DRG等鼓励创新政策持续出台,集采和国谈对“光脚型”品种的增量正面影响正在显现。报告建议关注下半年国家医保谈判进展、新品种商业化放量及重点在研管线推进进度。同时,重大创新催化剂如百济神州泽布替尼ALPINE试验PFS数据优于伊布替尼,将推动创新品种及前沿生物技术的加速商业化兑现。四季度疫情防控政策的边际变化也值得关注。 新药研发与上市动态速览 本周创新药研发进展活跃,多款新药获批上市或进入临床阶段: 云顶新耀的抗菌药依拉环素(Xerava)获中国香港批准上市,用于成人复杂性腹腔内感染。 华领医药的first-in-class降糖药多格列艾汀(dorzagliatin)获NMPA批准上市,作为全球首创葡萄糖激酶启动剂治疗2型糖尿病。 信立泰SAL008(JK08)的临床试验申请获受理,用于晚期实体瘤,为IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白。 礼来制药抗血管生成药物希冉择®(雷莫西尤单抗)新适应症获NMPA批准,用于既往索拉非尼治疗后甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝细胞癌患者。 礼来制药高选择性RET抑制剂塞普替尼获NMPA批准,用于RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌。 药明巨诺靶向CD19的CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症获批上市,用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤。 博瑞医药的GIPR/GLP-1R双重激动剂BGM0504在国内申报临床。 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请获受理,联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌。 默沙东重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda)新适应症获批。 先为达生物新型口服小分子GLP-1受体激动剂XW014的I期临床试验在美国启动,用于治疗肥胖症和2型糖尿病。 岸迈生物EMB-09注射液临床试验申请获受理,用于治疗晚期实体瘤,为PD-1和PD-L1双特异性抗体。 先声药业SIM0237和SIM0348注射液的临床试验申请获受理,SIM0237为PD-L1/IL15v双功能融合蛋白。 真实生物CL-197胶囊获批临床,用于治疗HIV-1感染,为新型核苷逆转录酶抑制剂。 和铂医药决定终止特那西普(HBM9036)在中国进行的III期临床试验,因观察到疗效不足趋势。 恒瑞HRG2101吸入剂启动I期临床,通过调节TGF-β1等细胞因子发挥抗炎和抗氧化作用。 盛世泰科1类降糖新药盛格列汀完成关键性III期临床研究,DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病。 荣昌生物泰它西普获得美国FDA颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的孤儿药资格认定。 百济神州宣布在全球III期头对头ALPINE试验的终期分析中,百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)达到无进展生存期(PFS)的优效性结果,成为首个且唯一在CLL/SLL中PFS优效的BTK抑制剂。 基石药业普拉替尼的上市申请获受理,推测用于一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌。 协和麒麟莫格利珠单抗获批上市,用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿或Sezary综合征成人患者。 海思科1类麻醉新药环泊酚注射液新适应症获批,用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。 健康元妥布霉素吸入溶液获批上市,成为全球首个治疗支气管扩张症的吸入式抗生素。 辉瑞枸橼酸托法替布片新适应症获批上市,推测用于治疗活动性银屑病关节炎。 石药集团抗流感药物玛巴洛沙韦片获NMPA批准上市,治疗12周岁及以上流感患者。 先声药业伊布替尼胶囊获批上市,为该产品的首仿。 CXO板块 估值底部修复与业绩催化 CXO板块本周表现强劲,CXO指数上涨7.86%,远超沪深300指数的0.99%涨幅。当前CXO板块的市盈率(PE)为32.24倍,显著低于其中位数55.50倍,表明该板块已处于历史估值底部。报告认为,CXO行业高景气度、业绩高成长和订单饱满的特点,将催化四季度三季报订单和业绩的发布,从而推动估值切换和估值修复。重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。 CXO企业资本运作与业务拓展 本周CXO板块公司动态频繁,主要集中在资本运作和业务拓展方面: 药明生物:其子公司无锡药明生物技术股份有限公司在完成美国商务部现场最终用户访问后,已被从未经核实名单中移除,显示出公司在国际合作方面的积极进展。 博腾股份:持续推进股份回购计划,并宣布控股子公司苏州博腾生物制药有限公司完成B轮融资5.2亿元,以支持基因细胞治疗CDMO业务发展。 普洛药业、成都先导、九洲药业、凯莱英、泰格药业等公司均发布了股份回购进展公告,旨在稳定市场信心并优化资本结构。 药明康德和百花医药公布了限制性股票与股票期权激励计划的自主行权结果,激励机制的实施有助于激发员工积极性。 昭衍医药也发布了股票期权激励计划的行权结果。 普蕊斯向激励对象首次授予限制性股票,进一步完善激励机制。 百诚医药全资子公司取得投资项目相关用地,计划建设创新药物、高端复杂制剂、医美(健康)产品CMO、CDMO及研发中心项目,预示着公司在产业链布局上的深化。 原料药板块 原料药市场表现与企业盈利改善 本周原料药板块加权平均涨跌幅为3.81%,整体表现良好。在重点监测的标的中,28家公司上涨,仅4家下跌。其中,新华制药、永安药业、奥翔药业、森萱医药、拓新药业、仙琚制药、同和药业和普洛药业等公司涨幅居前,显示出市场对原料药板块的积极预期。API企业制剂一体化和出海业务的不断进展,有望在下半年持续改善其盈利能力。 重点原料药企业运营亮点 永安药业:预计2022年前三季度归母净利润同比增长93%至100%,扣非净利润同比增长108%至115%,业绩表现亮眼。同时,公司取得了美国专利证书,涉及一种全回收处理牛磺酸母液的方法和生产系统,体现了其在技术创新方面的实力。 拓新药业:上半年净利润占2022年股权激励净利润业绩指标的36.04%,在手订单情况正常。 海翔药业:2022年1-9月外汇衍生品套期保值业务公允价值变动损益及投资收益合计为-4198.20万元人民币,显示出汇率波动对公司业绩的影响。公司还取得了宜昌和台州两地的国有建设用地使用权,为未来发展储备了土地资源。 普利制药:硝普钠注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可,进一步拓展了国际市场。 普洛药业:持续进行股份回购,累计回购金额已达2.00亿元人民币。 华海药业:预计2022年前三季度归属于上市公司股东的净利润同比增长34%到40%,扣除非经常性损益的净利润预计同比增长289%到305%,显示出强劲的盈利增长势头。公司可转债转股工作也在稳步推进。 医药上游供应链板块:迎来发展机遇期 试剂耗材市场活跃与企业动态 本周医药上游供应链板块整体表现活跃,其中科学仪器板块涨幅尤为突出。试剂耗材板块周加权平均涨跌幅为2.03%,重点标的中9家上涨,2家下跌。泰坦科技、阿拉丁、西陇科学、优宁维、洁特生物、义翘神州、百普赛斯、蓝晓科技和诺唯赞等公司股价上涨。 蓝晓科技:宣布提前赎回“蓝晓转债”,并公布了三季度可转债转股情况。公司还取得了大麻二酚纯化方法和滤网及树脂柱的专利证书,彰显其技术创新能力。 优宁维:利用闲置募集资金进行现金管理,以提高资金使用效率。 百普赛斯:部分首次公开发行前已发行股份上市流通。 纳微科技:预计2022年前三季度营业收入同比增长66.57%至71.89%,归母净利润同比增长82.19%至90.87%,业绩增长强劲。 诺唯赞:竞得南京市国有土地使用权,用于生产基地项目一期建设,为产能扩张奠定基础。 泰坦科技:完成工商变更登记,增加经营范围,拓展业务领域。 阿拉丁:董事会决定不向下修正“阿拉转债”转股价格,并完成了董事会、监事会换届选举及高级管理人员聘任。 制药装备与科学仪器国产替代加速 制药装备板块本周加权平均涨跌幅为6.22%,所有重点标的均上涨,其中诚益通涨幅高达26.87%,泰林生物、迦南科技、新华医疗、楚天科技、东富龙和森松国际也表现良好。科学仪器板块更是表现突出,周加权平均涨跌幅高达21.20%,皖仪科技、禾信仪器、聚光科技、莱伯泰科和天瑞仪器等公司股价上涨,其中皖仪科技涨幅高达42.10%。 楚天科技:使用闲置自有资金进行现金管理,并取得了宁乡经济技术开发区的不动产权证书,用于楚天微球、填料及相关项目产能建设。公司还披露了发行股份购买楚天飞云制药装备(长沙)有限公司少数股权的预案进展。 泰林生物:公布了三季度可转债转股情况。 新华医疗:医用真空负压机获得二类医疗器械注册证,丰富了产品线。 迦南科技:全资子公司竞得天津市土地使用权,将主要作为生物制药系统装备产业化项目或未来新建项目储备用地。 禾信仪器:通过了向不特定对象发行可转换公司债券方案,募集资金将主要用于昆山高端质谱仪器生产项目及补充流动资金,以提升高端仪器的国产化能力。 聚光科技:控股股东办理了部分解除质押业务。 总结 本周医药行业研究报告指出,医药板块正处于反转行情中,市场优化平均市盈率18.90倍,国金医药指数1682点。报告看好CXO板块的估值修复、创新药板块的业绩与估值持续修复,以及医药先进制造(原料药、医药上游供应链)在国产替代趋势下的发展机遇。新冠疫情研发进展包括鼻喷疫苗完成III期临床中期分析和二价疫苗获批加强针,全球疫情趋于稳定但新型变异株占比上升,猴痘病例持续增长。创新药领域新药获批和临床进展频繁,如泽布替尼PFS优效于伊布替尼,多格列艾汀获批上市等。CXO板块估值处于历史底部,业绩高成长,多公司进行股份回购和融资。原料药板块盈利能力改善,重点公司业绩预增。医药上游供应链板块迎来发展机遇期,试剂耗材、制药装备和科学仪器子板块均有积极表现,尤其科学仪器板块涨幅显著,国产替代加速。报告建议关注药明生物、药明康德、聚光科技、森松国际、国邦医药等公司。同时,报告提示了新冠疫情发展、产品研发、产能销售、政策监管、市场竞争和汇率波动等多方面风险。
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      2022-10-17
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