2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医疗行业研究:医改持续深化,医疗板块景气领域值得关注

      医疗行业研究:医改持续深化,医疗板块景气领域值得关注

      医疗服务
        行业观点   5月25日,国务院办公厅发布关于印发医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知(下称“通知”)。对年内医改重点进行了部署,具体包括四项:一是加快构建有序的就医和诊疗新格局;二是深入推广三明医改经验;三是着力增强公共卫生服务能力;四是推进医药卫生高质量发展。   明确支持社会化办医健康规范发展,供给侧结构性改革持续深化。“通知”中强调“以人民健康为中心,持续推进解决看病难、看病贵问题”,明确要求“支持社会办医持续健康规范发展,支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体”。社会办医是我国医疗服务体系的重要组成部分,是增加医疗机构资源有效供给、满足群众多层次多样化健康服务需求的重要力量,政策的支持为社会办医创造良好发展环境,促进非公立医疗机构持续稳健发展。   提升疾病预防控制能力,持续强化基层诊疗水平。“通知”提出,未来将推进实施癌症、脑卒中、心血管病、慢阻肺等重大慢性病高危筛查干预项目。推进高血压、高血糖、高血脂“三高”共管试点,完善慢性病健康管理适宜技术和服务模式,推进基层慢性病医防融合管理。持续推进分级诊疗体系。未来将落实和完善村医待遇保障与激励政策。推进健康乡村建设。未来重点科室及基层医疗水平建设,或带来院内诊疗设备及耗材的增量需求。   医保控费政策进入常态化,DRG/DIP支付改革持续推进。2022年全国将继续扩大集采范围,每个省份国家和地方采购药品通用名数合计将超过350个,国家层面将开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购,提高高值医用耗材网采率。未来国内将持续推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,在全国40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革工作,在此背景下,具备性价比的国产产品有望加速进口替代。   新冠疫情防控坚持“动态清零”总方针,医防协同增强公共卫生服务能力。“通知”明确,国内新冠肺炎疫情防控坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针。疫苗、检测等领域有望伴随新冠疫情防控迎来阶段性机会,推动行业整体发展。   投资建议   行业策略:我们认为“通知”明确了对社会办医的持续支持,利于医疗服务领域企业的持续发展。医疗器械领域,市场对于带量采购等政策已有部分预期,在国产替代及医疗基建深化背景下,技术创新龙头企业值得关注。生物制品领域,通知明确着力增强公共卫生服务能力,关注新冠疫苗及重大传染病预防疫苗品种。中医药领域,通知表示进一步提高对中医药发展的关注,建议关注品牌头部OTC中药标的以及上市中医医疗服务企业。   推荐组合:建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、华润三九等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;需求恢复不及预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;产业竞争格局恶化.
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      2022-05-26
    • 发布募集说明书,省区重点医院建设有望提速

      发布募集说明书,省区重点医院建设有望提速

    • 医药外包行业专题研究报告:宣泰医药招股书梳理

      医药外包行业专题研究报告:宣泰医药招股书梳理

      医药商业
        宣泰医药本次拟公开发行4534万股,占发行后总股本10%。预计募资资金6.00亿元,其中3.20亿元用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、1.96亿元用于高端仿制药和改良型新药研发项目以及0.84亿元的补充流动资金。   研发创新驱动,业务聚焦仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。截至招股说明书签署日,在仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件,其中,泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药,并同时获得了NMPA的药品批件,系国内首仿;盐酸安非他酮缓释片也同时获得了NMPA的药品批件。公司还通过合作开发的方式,参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等3项仿制药的研发,并ANDA获批。此外,合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批,截至报告期末,批件已转让。   公司经营状况持续向好。2018年至2021H1,公司营业收入分别为0.61亿元、1.39亿元、3.19亿元和1.56亿元,最近三年营业收入复合增长率为128.25%,呈现良好的增长态势。公司产品收入毛利率分别48.28%、64.75%及86.13%和87.96%,呈逐年上升的趋势。   公司三款主要产品前景潜力大。1)泊沙康唑肠溶片:2019年全国城市公立医院渠道的泊沙康唑销售额为2.04亿元,同比增涨37.83%,且目前国内仅有原研药在售,价格较高,公司研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片,安全性强,无明显肝肾毒性,耐受性好,可用于长期治疗患者,市场前景广阔;2)盐酸普罗帕酮缓释胶囊:根据IMS数据,2020年普罗帕酮在美国市场的销售额为4,375.16万美元,并且缓释剂型在2019年和2020年的销售额占比均在80%以上。中国尚未存在以表面积控制缓释技术获批的原研药,对标美国市场,未来公司的盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间;3)盐酸安非他酮缓释片:2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模上涨突破90亿元,同比增长10.93%,公司仿制的盐酸安非他酮缓释片,是一线抗郁药的第二代产品。第二代盐酸安非他酮缓释片与第一代产品相比,维持疗效更长,降低给药频率,因而具有更大的市场空间。   三大核心技术平台拓宽技术护城河。围绕“难溶药物增溶技术平台”,公司建立了标的药物筛选体系,拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力,掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术;围绕“缓控释药物制剂研发平台”,公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术;围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台”,公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。   风险提示   单一品种依赖、市场开拓不及预期、研发进度不及预期、新冠疫情反复、政策监管等风险。
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      2022-05-25
    • 业绩符合预期,未来稳健增长

      业绩符合预期,未来稳健增长

      个股研报
        药石科技(300725)   事件   4月28日,药石科技发布2021年年报及2022年一季报,2021年分别实现营收/归母净利润/扣非后归母净利润12.02/4.87/2.33亿元,分别同比增长17.55%/164.14%/34.24%;2022Q1分别实现营收/归母净利润/扣非后归母净利润3.36/0.71/0.65亿元,分别同比增长17.44%/1.53%/0.88%。   简评   21年CDMO业务增长亮眼,研发投入不断加大。2021年公司实现营收12.02亿元,同比增长17.55%,其中CDMO业务实现营收4.55亿元,同比增长33.48%;剔除某大客户商业化项目交付周期阶段性影响,收入同比增长52.24%;公司收入的70%以美元计价,若以恒定汇率计算,收入同比增长22.22%。此外,公司不断加大研发投入,2021年研发费用支出为1.14亿元,同比增长25.40%,研发费用率达9.49%。此外,2022Q1业绩有所波动,我们预计主要是大订单确认节奏导致,后续季度增速将持续回升。   项目管线不断丰富,客户覆盖逐步提升。公司项目管线不断丰富,2021年公司共有1430个项目处于临床前至临床二期,45个项目处于临床三期至商业化阶段。此外,公司不断加大biotech客户的开拓力度、提升大客户的服务粘性,2021年公司公斤级以上客户共有144家,同比增长15.5%,大客户(销售额500万以上)共有58家,同比增长28%。   产能逐步落地,综合服务能力不断提升。公司的研发产能和CDMO产能不断扩充,南京新研发中心投入运营、美国药石扩建落地、浙江晖石加速产能建设、山东药石建成固体制剂口服生产线,逐步构建并完善了从早期发现到后期原料药和制剂的研发和生产的全流程一体化平台。   投资建议   考虑到商业化订单的收入确认节奏和不确定性,我们小幅下调了2022-2023年的盈利预测(分别下调9.14%/12.32%),预计2022-2024年归母净利润分别为3.73/4.84/6.51亿元,对应PE分别为37/28/21倍,维持“买入”评级。   风险提示   研发不及预期,销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险,大客户依赖风险等。
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      2022-05-24
    • 中药创新药龙头业绩稳健成长,看好连花清瘟持续放量

      中药创新药龙头业绩稳健成长,看好连花清瘟持续放量

      个股研报
        以岭药业(002603)   事件   4 月 28 日公司发布 2021 年年报及 2022 年一季报,2021 年公司实现营收 101.17 亿元,同比增长 15.19%;实现归母净利润 13.44 亿元,同比增长 10.27%。22 年一季度实现营收 27.22 亿元,同比下降 25.80%;实现归母净利润 4.84 亿元,同比下降 28.22%。业绩符合预期。   点评   2021 年连花清瘟销售基本稳定,符合预期。公司的连花清瘟是新冠治疗推荐用药,2020 年新冠疫情爆发,连花清瘟销售额超过 42 亿元;2021 年国内疫情基本稳定,四季度部分城市对药店渠道的感冒呼吸药物进行了销售管控,对连花清瘟销售造成一定影响,2021 年全年连花清瘟实现营收 40 亿以上,基本保持稳定。   连花清瘟集采降价温和,2022 年有望再创新高。 (1)广东六省联盟中成药集采中,连花清瘟颗粒降价 1%,降价温和超预期。 (2)2022 年一季度,连花清瘟在香港市场实现增量营收,此外,连花清瘟已在 20 多个国家和地区获批上市,2022 年海外销售有望带来新增长;(3 )2022年 3 月以来,国内多个城市疫情反复,以岭药业向上海、吉林等城市多次捐赠连花清瘟。在捐赠以外,我们预计今年二季度,政府订单和居民自备需求都有较大增长,2022 年连花清瘟销售额有望再创新高。   公司心脑血管及其他业务保持稳定增长。2021 年,公司心脑血管三大产品实现营收 45.34 亿元,同比增长 31.56%。二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊等同比增长超过 90%,整体二线中药创新药的营收实现55.60%增长。化生药、大健康等其他主营业务板块营收增长 29.77%。   21Q1 高基数,22Q1 业绩符合预期。2021 年一季度河北疫情反复,公司产品提前销售造成业绩基数较高,2022 年一季度业绩表观下滑符合预期,预计二季度将实现修复。   盈利预测与投资建议   我们预计公司 2022- 2024 年营收分别为 120.1/ 140.2/164.0 亿元,归母净利润分别为 16.2/19.5/23.7 亿元。维持“买入”评级。   风险提示   疫情变化风险,中成药集采风险,产品销售不及预期风险,医保等政策监管风险,新药研发进度不及预期风险。
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      2022-05-24
    • 新冠小分子药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点

      新冠小分子药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2022年5月23日,公司发布公告,公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116,在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。   点评   VV116与辉瑞Paxlovid作对比的3期临床试验,达到临床终点,申请上市与获批在望。(1)此次公告的注册临床试验(NCT05341609),为一项针对轻中症患者的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究;是由上海瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组822例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生新冠进展(定义为进展为重度/危重新冠或全因死亡)的受试者百分比”等。该临床研究结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。(2)目前,VV116正处于多个国际多中心、随机、双盲的III期临床研究阶段。其中,针对中重度新冠患者,公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的III期临床,并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。   VV116是一款与瑞德西韦同靶点的口服氘代核苷类抗新冠药物。(1)2022年4月25日,美国食药监局(FDA)扩大了对瑞德西韦治疗新冠的批准范围,使得瑞德西韦成为第一个获FDA批准用于12岁以下儿童的新冠药物。(2)VV116与瑞德西韦同靶点的口服氘代版,对新冠原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。(3)2021年,VV116在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新冠受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验,研究结果显示VV116可以显著降低患者进展为危重型及死亡的风险;并已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新冠患者的治疗。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
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      2022-05-24
    • 医药健康行业研究:国产口服新冠药取得进展,关注三大投资机遇

      医药健康行业研究:国产口服新冠药取得进展,关注三大投资机遇

      生物制品
        事件   2022年5月23日,君实生物公告,新冠小分子VV116在与辉瑞小分子头对头临床试验中,达到临床终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。该临床进展好于市场预期。   点评   这项头对头研究(NCT05341609)是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究,旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组822例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比”等。   该临床研究结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜。   目前,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在进行中。   看好口服新冠药获批及后续放量潜力,以及对复工复产的积极作用。因此我们建议重点关注君实生物、VV116相关产业链(CDMO+上游精细化工+金属催化剂产业链)以及疫情受损的医药子版块后续经营复苏三个方向。   投资建议   建议关注君实生物、海正药业、九洲药业、华海药业、药石科技等。   风险提示   新药研发失败风险,新产品放量低于预期风险,疫情变化风险,安全生产风险,上游原材料涨价风险等。
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      2022-05-24
    • 血糖检测龙头企业,完备品类结构增长可期

      血糖检测龙头企业,完备品类结构增长可期

      个股研报
        三诺生物(300298)   血糖检测龙头企业,稳健发展且布局优势显现。公司成立于2002年,聚焦布局慢性病检测服务赛道,2020年,公司发行可转债共募集资金净额4.9亿元,用于iPOCT(智慧化即时检测)产品产能扩建项目、CGMS(连续血糖监测系统)产能建设项目及部分补流项目。2021年公司营业收入23.61亿元(+17%),归母净利润1.08亿元(-42%),其中一次性全额计提古巴应收账款坏账准备,影响公司净利润约6439万元;2022年Q1营业收入6.2亿元(+23%),归母净利润0.65亿元(+57%)。   多年深耕血糖监测,研发实力助力公司长期发展。随着国家政策推动及居民意识提升,血糖监测市场规模有望持续扩增。公司多年深耕多渠道运营,凭借较高的性价比和产品质量快速抢占国内市场,在强生、罗氏和雅培等外资品牌的包围下市占率超36%;此外,公司收购Trividia进一步赋能,打开海外市场,助力血糖业务快速放量。2021年血糖监测系统营业收入18.37亿元(+21%),毛利率为65.73%,带动公司业绩稳健增长。此外,公司连续血糖监测(CGMS)获批临床,且已开始布局CGMS产能建设,有望衔接产品上市,进一步增强公司血糖监测实力。   分级诊疗利好POCT产品,公司完备品类结构增长可期。公司2016年收购PTS进入POCT领域,并于2017年并表,此后围绕糖尿病等慢性疾病建立起多指标、不同应用场景的POCT产品体系,2021年PTS营收7.06亿元,并有望从今年起贡献利润;此外,公司加紧筹备iPOCT新产能建设,推动板块进一步成长。   投资建议   公司血糖检测龙头企业,随着行业渗透率的进一步提高,公司全品类产品有望持续放量。预计2022-2024年营业收入分别为27.7、32.4和37.2亿元,增速分别为17%、17%、15%;预计2022-2024年归母净利润分别为3.4、4.0和4.6亿元,增速分别为211%、18%和17%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,参考同行业上市公司情况,给予公司2022年36倍PE,目标价21元,首次覆盖给予公司“买入”评级。风险   CGM临床进展不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险,商誉和海外资产减值风险。
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      2022-05-23
    • 中国医药研发创新专题(2021):在探索中坚持前行

      中国医药研发创新专题(2021):在探索中坚持前行

    • 基础化工行业研究:反弹继续,分化后看好业绩确定成长股

      基础化工行业研究:反弹继续,分化后看好业绩确定成长股

      化学制品
        本周化工市场综述   本周市场继续反弹,其中申万化工指数上涨4.27%,跑赢沪深300指数2.03%;标的方面,新能源化工材料表现较强,前期因为主题超涨的标的有所承压。   投资组合推荐   东材科技、万润股份、万华化学、云天化、兴发集团   本周大事件   磷肥4月出口产品分化,但同比仍然较大程度受限。4月磷酸一铵出口17.87万吨,环比提升7.7万吨,同比下降19.3万吨,环比提升,同比出口仍不足去年的一半,从出口地看,一铵出口主要仍然集中于巴西、阿根廷和澳大利亚,从出口省份来看,云南仍然占据大头,4月出口占比约为46%,累计出口占比约为48%,相较于2020、2021年41%、29%明显偏高,而其他省份4月份湖北、四川、贵州约占一成左右,相对均衡,四月份贵州出口占比略有下行,湖北、四川有所提升。4月磷酸二铵出口19.49万吨,环比下降约18万吨,同比下降26万吨。从出口地看,二铵的出口仍然集中于印度和东南亚国家,出口省份中,仍然以云南、贵州、湖北四省占据大头,其中云南出口占比55%,累计占比54%,湖北出口占比42%,累计34%,四月出口量提升较多,贵州四月基本没有出口,累计出口占比10%,相比于往年约2成左右的出口较少。   欧洲提前启动碳税。欧盟时间5月17日下午,欧洲议会环境、公众健康和食品安全委员会(ENVI)以49票赞成、33票反对和5票弃权通过了关于建立碳边界调整机制(CBAM)法案。与欧委会和欧盟理事会的方案相比,ENVI通过的方案在行业、纳入时间以及CBAM与欧盟碳市场关联上有了比较重大的变化,包括将正式实施时间提前一年、扩大行业范围、纳入间接排放等。欧盟碳关税或生重大变化!   投资建议   从4月27日底部至今主要指数反弹明显,其中申万化工指数涨幅超17%,市场关心后续怎么看?我们认为反弹之后将有所分化,建议重点关注二三季报业绩较为确定且有安全垫的标的,比如:万润股份。二季度推荐子行业排序:磷肥、纯碱、光学膜、三氯氢硅、导电炭黑>钾肥>农药>煤化工   风险提示   1、疫情影响国内外需求。2、原油价格剧烈波动。3、国际政策变动影响产业布局。
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      24页
      2022-05-23
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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