昊海生科(688366) 　　事件 　　2022年12月27日，公司公告，控股子公司深圳新产业，于近日收到国家药监局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 　　点评 　　角膜塑形镜品类持续丰富，自研OK镜申报取得进展。 　　公司此次获批产品为角膜塑形用硬性透气接触镜，是利用公司自主研发的光学设计系统，基于公司控股子公司ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。 　　此次获批的产品适用条件为满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内（包含-1.00D和-4.00D），散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。 　　此前，公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司，获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本次获批，丰富了公司OK镜产品系列，扩充了公司在近视防控及管理领域的布局。 　　随着国内疫情演进，医疗与医美消费端复苏已见曙光。 　　医美：玻尿酸梯次化构建错位竞争体系，低中高端玻尿酸定位不同客户群体；尤其是高端线玻尿酸“海魅”在3季度收入增长较多。 　　眼科：此次新产业拿到《中华人民共和国医疗器械注册证》后，公司成为中国在OK镜上拥有三张器械注册证的企业，其余企业多为一家企业一张证。公司在眼科板块全产业链布局，上游原材料顶尖Contamac、子公司美国爱锐光学设计实力、法国创新推注器企业ODC，产业链全面布局支持公司眼科未来持续的突破性产品迭出。除OK镜外，公司还拥有治疗白内障的人工晶状体、成人屈光晶体PRL（适用于1000-3000度超高度近视人群）、儿童离焦镜。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年营收20.18/25.32/32.47亿元；归母净利润2.82/4.65/6.96亿元。我们认为，公司在眼科与医美领域国际化布局，蓄势待发，医美及近视防控领域新品值得密切关注；维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗政策风险；市场竞争风险；新品推进不及预期等风险。

中心思想 市场复苏与结构性增长机遇 本报告核心观点聚焦于2023年医药、建材及新材料行业的市场展望。医药行业在经历2022年的估值回归后，预计2023年将迎来以“复苏”为核心的结构性慢牛行情，涵盖企业经营、院内诊疗、消费医疗及创新需求与制造等多个维度。建材与新材料领域则呈现分化态势，新材料板块将受益于光伏、军工、新能源汽车等高景气下游需求，关注具备成长α的龙头企业；传统建材板块在地产政策筑底和基建支撑下，预计将峰回路转，竣工链条有望率先修复。 建筑信息化SaaS：政策驱动下的高成长机遇 此外，报告还重点分析了和创科技(834218)在建筑信息化领域的成长潜力。公司作为工程项目管理SaaS提供商，受益于国家“企业上云”的产业政策导向和建筑工程行业的信息化转型需求，展现出持续扩大的收入规模、转正的经营性现金流以及强大的品牌和技术创新优势，预示着广阔的市场前景和增长空间。 主要内容 医药行业：多维度复苏驱动新增长周期 2022年回顾与2023年展望 2022年医药赛道经历了估值回归与再平衡，年内板块最低TTM市盈率达到21倍，接近历史最低19倍。在疫情防控、地缘政治、政策预期和宏观环境等多重因素影响下，投资逻辑发生明显变化。展望2023年，基于医药内部（需求刚性、政策见底、估值匹配）及宏观外部环境（行业比较下的确定性与性价比），医药行业有望走出结构性慢牛行情，核心驱动力为“复苏”，包括政策预期缓和、企业发展阶段变化及疫后修复。 四大复苏机遇 企业经营周期的“复苏”：困境反转，有望迎来业绩与估值双升的大级别行情。 中药：自上而下政策明确鼓励，2023年细分政策有望带来催化；企业自身经历多年调整，积极变化具备预期差。 仿制药：集采见底，存量业务出清，新业务进入收获期。 创新药：泡沫出清、预期见底，行业反转可期。 院内诊疗的复苏：防控优化下，医疗机构就诊人次有望确定性恢复，带动院内诊疗服务、设备耗材需求提升。 医疗设备：新基建政策落地、短期诊疗需求激增，带动设备采购。 院内耗材：IVD、高耗集采悲观预期释放，全品类院内消耗量稳步提升。 综合医院：诊疗活动持续恢复。 消费医疗的复苏：多重促消费政策刺激下，社会消费能力及意愿持续恢复。 终端服务及渠道：医疗服务、连锁药店。 消费产品：消费器械、疫苗、生长激素、血制品等。 创新需求与制造的复苏：疫情扰动结束，行业景气度回升；制造端成本有望下行。 原料药：成本下行带来盈利能力恢复，新一轮产品、产能周期开始。 CRO&CDMO：医药投融资改善，大订单逐渐消化。 上游试剂耗材：投融资需求加速恢复，技术驱动加快国产替代。 制药装备：订单扰动不改中长期逻辑顺畅，制药装备迎来向上周期。 风险提示 政策变化风险、疫情扰动风险等。 建材&新材料行业：景气赛道与传统板块的结构性机遇 一、新材料：拥抱景气的β，坚守成长的α 通过对各下游应用领域需求的判断，把握产业趋势，精选优质赛道（光伏、军工、新能源汽车等）。 石英材料： 高纯石英砂：预计2023年行业供需仍保持紧缺，前三季度缺口或更大，价格有望继续提升。 石英耗材：军工领域需求高增，石英纤维持续景气；半导体领域石英耗材国产替代加速。 碳纤维：军工领域需求高增，航天航空国产化率有望持续提升；民用端中小丝束高性能碳纤维景气度延续，大丝束“以价格换需求”已大幅拉开序幕。 碳碳复材：预计2022-2023年光伏热场行业供需格局整体偏宽松，价格已处于底部区间；上游碳纤维中期价格下降或将提升碳碳复材企业盈利能力。 光伏玻璃： 压延玻璃：在产能大幅扩产下，行业处于供需偏宽松格局，但实际落地产能规模及节奏或慢于规划，需求向好，价格低位具一定向上弹性。 TCO玻璃：下游薄膜电池龙头扩产进程加速，钙钛矿产业化加速，TCO玻璃重点受益。 功能性填料： 硅微粉：覆铜板+环氧塑封料领域高端化增加球形硅微粉需求，国产替代空间大。 球形氧化铝：新能源车促热界面材料需求扩张，预计2025年全球球铝需求60.5亿。 锂电膈膜：动力及储能电池放量，预计2022-2023年行业需求快速增长，分别达到173.6亿平/239.8亿平；有效产能分别为168.2亿平/235.5亿平，同比+52.3%/+40.0%；预计2023年全球供需紧平衡，价格有望平稳。 陶瓷纤维：产品性能优异，受益双碳下窑炉炉衬材料升级，目标市场有望扩容。 “0—1”产业：产业东风至，新兴赛道有望实现0—1突破。 碳陶刹车：百亿市场，2023年有望实现从0到1。 车载储氢瓶：我国市场处于发展早期，规模提升+技术突破+原材料降价，降本路径清晰，预计2025年市场规模可达48亿。 电子玻璃：下游产业加持下有望加速国产替代。 二、传统建材：行业峰回路转，竣工链条或具弹性，中长期看α 基本面：地产政策筑底，竣工率先迎修复；基建支撑强劲。预计2023年全年竣工同比回升12.1%，且下半年降幅收窄并出现修复回升。基建投资在2023年提前批专项债额度下达和审批项目落地推动下，高增可期。 品牌建材：竣工修复预计率先带动地产后周期链条的企稳修复。短期沿B端资产负债表修复带来估值弹性，中期关注行业扩容、C端品牌和渠道优势、前瞻布局非房、积极拓展新产品&新市场的优质龙头。 玻璃纤维：本轮周期粗纱已近尾端，电子纱价格底部已现。预计2023年新增供给可控，需求稳健增长，风电有望成为主要拉动力量。 浮法玻璃：需求有望受益竣工弹性，供给收缩有望促拐点提前而至。预计2023年行业供需有望趋于相对紧平衡甚至出现阶段性缺口。 安全建材：下游需求扩容，行业迎景气前行。消防产品千亿赛道走向集中，建筑减隔震立法扩容逻辑无需担忧，铝模行业出清加快。 水泥：企业盈利筑底，格局优化正当时。当前企业吨盈利已退至供给侧改革前，盈利回落后行业格局优化有望推进。基建地产推动下2023年需求有望迎修复。 减水剂：需求回暖+龙头开拓新领域打开成长空间。 三、风险提示 需求不及预期、现金流恶化、原料&能源价格大幅上涨、技术变革、行业规模测算偏差、信息滞后或更新不及时。 和创科技(834218)：企业上云浪潮中的建筑信息化新星 和创科技是北京市专精特新“小巨人”企业，主营业务为以工程项目管理为核心的SaaS产品业务，2021年占比95.58%。公司SaaS产品收入2019-2021年复合增长率26.94%，经营性现金流量净额年均复合增长60.73%，合同预收款复合增长率31.22%；2019年至2022H1平均毛利率71.87%。 经营状况与政策支持 公司于2020年进入正现金流时代，经营性现金流净额从2020年的1590.20万元增至2021年的3187万元，持续经营能力显著提升。国家产业政策如《中小企业数字化赋能专项行动方案》和“十四五”规划均鼓励“企业上云”和企业信息化转型，为SaaS行业发展提供了良好环境和机遇。 市场前景与核心竞争力 公司主要产品面向建筑工程行业，该业务占比逐年提高，截至2022年6月30日达97.79%。我国建筑工程总产值占GDP比重持续增加，建筑信息化市场保持较高增长速率（2013-2018年复合增长率达26.38%），为公司产品提供了广阔的下游空间。公司通过多年的稳健发展和优质服务，树立了良好的客户声誉和品牌影响力，建筑工程行业客单价从2019年的8.73万元上升至2021年的16.36万元。同时，公司注重技术创新与产品研发，已获得软件著作权85项，掌握多项核心技术并应用于SaaS产品中，保持了技术竞争优势。 估值与风险 公司发行底价为16元/股，对应2022年预测营业收入的PS倍数为15.60，与可比公司均值无明显差异。国家政策支持、建筑工程行业巨大市场规模和数字化转型需求为公司提供了坚实基础。募投项目落地将有助于培养核心技术人才、提高研发实力、提升盈利能力和客户粘性。风险提示包括公司尚未盈利并存在累计未弥补亏损、拓客或续约不达预期、产品研发和技术迭代风险、未能上市风险。 总结 本报告对2023年医药、建材及新材料行业进行了深入分析，并对和创科技的成长潜力进行了评估。医药行业预计将迎来以“复苏”为核心的结构性慢牛行情，四大复苏机遇（企业经营、院内诊疗、消费医疗、创新需求与制造）将成为主要增长点。建材与新材料行业则呈现新材料板块受益于高景气下游需求（光伏、军工、新能源汽车等）的结构性增长，传统建材板块在地产政策筑底和基建支撑下，竣工链条有望率先修复，行业峰回路转。和创科技作为建筑信息化SaaS领域的参与者，在国家“企业上云”政策和建筑行业数字化转型浪潮的推动下，凭借其持续增长的收入、转正的现金流、强大的品牌和技术创新能力，展现出广阔的市场前景和发展潜力。投资者需关注各行业面临的政策变化、疫情扰动、需求不及预期、原材料价格波动等风险。

　　事件 　　2022 年 12 月 26 日， 国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定并印发了 《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》 。 　　点评： 　　制定背景：当前，随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累，我国新型冠状病毒感染疫情防控面临新形势新任务，防控工作进入新阶段。从病毒变异情况看，国内外专家普遍认为病毒变异大方向是更低致病性、更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期，新冠病毒将在自然界长期存在，其致病力较早期明显下降，所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看，奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株，虽然感染人数多，但无症状感染者和轻型病例占比超过 90%，重症率和病亡率极低。从我国防控基础看，我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过 34亿剂次，3 岁以上人群全程接种率超过 90%；国内外特异性抗病毒药物研发取得进展，我国筛选出“三药三方”等临床有效方药；广大医疗卫生人员积累了丰富的疫情防控和处置经验，防治能力显著提升。 　　进度安排：2023 年 1 月 8 日起，对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法，对新冠病毒感染者不再实行隔离措施，不再判定密切接触者; 不再划定高低风险区；对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策；检测策略调整为“愿检尽检”；调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法，不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。 　　主要措施： （一）进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率。（二）完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。（三）加大医疗资源建设投入。（四）调整人群检测策略。（五）分级分类救治患者。（六）做好重点人群健康调查和分类分级健康服务。（七）强化重点机构防控。（八）加强农村地区疫情防控。（九）强化疫情监测与应对。（十）倡导坚持个人防护措施。（十一）做好信息发布和宣传教育。（十二）优化中外人员往来管理。 　　入境管理优化，看好常规医药复苏及出入境常态化对国内外医药创新交流的积极影响，关注院内诊疗的持续修复，医药消费的持续复苏，医药创新的积极进展。 方案明确， 来华人员在行前 48 小时进行核酸检测，结果阴性者可来华，无需向我驻外使领馆申请健康码，将结果填入海关健康申明卡。如呈阳性，相关人员应在转阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口罩。进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排，提供相应签证便利。逐步恢复水路、陆路口岸客运出入境。根据国际疫情形势和各方面服务保障能力，有序恢复中国公民出境旅游。 　　看好新冠特效药等疫情防治相关需求的提升。方案要求，加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率，特别是老年人群覆盖率，优先采取序贯加强免疫，努力做到“应接尽接”。在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60 岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。 县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物；基层医疗卫生机构按照服务人口数的 15%-20%动态准备新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂，人口稠密地区酌情增加；药品零售企业不再开展解热、止咳、抗生素和抗病毒 4 类药物销售监测。预计未来随着新冠感染常态化、流感化发生，相关药物及疫苗存在长期需求。 　　投资建议 　　随着疫情防控措施的进一步优化推进，看好常规医药复苏及医药创新双主线，看好医药消费、创新药械医疗服务、CXO 等细分方向。关注疫情防治需求的结构性机会，特别是新冠特效药、新冠疫苗研发进展，及常规用药、药店、抗原等方向的结构性机会。 　　建议关注：泰格医药、恒瑞医药、人福医药、药明生物、阳光诺和等。 　　风险提示 　　疫情变化风险，政策落地实施不及预期风险，研发风险，订单及销售不及预期风险，政策风险。

　　新冠跟踪 　　12月21日，石药集团登记新冠mRNA疫苗SYS6006的加强接种III期临床。该临床实验在12月9日获得伦理委员会批准，近日已完成共计4000人的入组，预计将在2023年6月30日结束。 　　12月22日，艾博生物宣布，新冠疫苗研发管线中奥密克戎变异株BA.4/5mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。 　　12月19日，复星医药宣布新冠mRNA疫苗复必泰（BNT162b2）、复必泰二价疫苗（原始株/Omicron变异株BA.4/5二价疫苗）均获中国香港特别行政区药品/制品正式注册。其中，复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。 　　12月18日，先声药业宣布，新冠候选创新药先诺欣™（SIM0417）的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。 　　国内疫情反复，新增本土确诊病例和新增重症病例接近今年3-5月的高位水平。全球疫情反复，新增病例明显上升，死亡病例有上升趋势。XBB在全球占比上升至7%，在美国占比上升至18%。 　　周观点更新 　　随着疫情防控的常态化发展，疫情防控方向重点关注新冠特效药研发进展，关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和进程。 　　药品板块关注创新复苏，看好2023年医保谈判等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响，当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。 　　CXO板块作为2023年的重点方向，业绩有韧性，成长确定性强，节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇，龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。 　　医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程（预计2023年会是相关订单持续落地的元年），以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。 　　投资建议： 　　建议关注：药明生物、康龙化成、药明康德、阳光诺和、聚光科技等。 　　风险提示 　　新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。

　　投资逻辑 　　AD患者人群庞大，市场前景广阔。阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，轻度认知障碍（MCI）是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段，具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示，目前全球约有5000万痴呆症患者，其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万，并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示，中国60岁以上人口中AD患者约为983万人，MCI患者约为3877万人。 　　AD新药研发难度大，近期全球研发进展提振信心。AD现有改善认知类的药物包括多奈哌齐、卡巴拉汀、美金刚等小分子药物，以及国内批准的甘露特钠。AD领域新药研发难度极大，自2003年以来美国仅有Aduhelm一款AD新药获批，且疗效具有争议，商业化未获成功。近期AD领域单抗药物研发进展不断，极大提振了AD领域创新药研发信心和预期。 　　Biogen/卫材仑卡奈单抗临床III期成功，有望2023年获批。仑卡奈单抗（Lecanemab）是治疗脑内确认存在淀粉样蛋白病理的AD所致轻度认知障碍和轻度AD的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。2022年11月30日，卫材和Biogen公布了Lecanemab大型全球III期验证性ClarityAD临床研究的结果。仑卡奈单抗组和安慰剂组治疗18个月后，主要终点CDR-SB较基线的平均变化分别为1.21和1.66分。仑卡奈单抗较安慰剂显著降低体认知与功能量表评分0.45分，降幅达27%。从治疗6个月开始的所有时间点，治疗组较安慰剂组的绝对差每3个月增加1次，治疗组的CDR-SB较基线有高度统计学显著差异。相比安慰剂组，治疗组所有关键次要终点也显示出高度统计学显著差异。2022年12月22日，仑卡奈单抗在中国的上市申请获得药监局受理。 　　礼来DonanemabIII期达主要终点，头对头优于Aduhelm。2022年11月30日，礼来公布其药物Donanemab达III期试验达6个月所有主要终点和次要终点，为早期症状性阿尔茨海默病患者提供了首个与Aduhelm头对头比较数据。该试验主要终点为大脑淀粉样斑块清除，Donanemab组6个月时达标比例为37.9%，而Aduhelm组仅1.6%。关键的次要终点中，Donanemab组在6个月时脑部淀粉样蛋白水平与基线相比降低了65.2%，Aduhelm组为17.0%。 　　AD研发进展有望进一步催化需求，全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大，且单人用药量较大，市场需求量大，有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。根据我们测算，100万患者的Lecanemab或Donanemab的每年所需产能超过全球龙头CDMO企业，如SamsungBiologics、Lonza每年的生物大分子产能。因此，我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展，有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。 　　投资建议 　　建议关注全球及国内AD领域研发进展，关注相关药企及上游产业链投资机遇。建议关注：药明生物，恒瑞医药，先声药业等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，创新药研发风险，产品产能不及预期风险，行业政策监管风险，订单及销售不及预期风险，医保谈判不及预期风险，国内和海外市场竞争加剧风险，汇率波动风险等。

　　本周化工市场综述 　　本周市场持续承压，其中申万化工指数下跌5.64%，跑赢沪深300指数2.45%。市场方面，涨跌幅居前的标的更多与主题、概念相关，比如：新冠材料、供销社主题。 　　本周大事件 　　大事件一：美国按揭贷款利率高企叠加通货膨胀对人们支付能力的侵蚀，11月美国新屋开工环比下跌0.5%，“先行指标”营建许可跌幅更大，环比重挫11.2%，跌幅远超预期。美国11月营建许可同比大跌22%，为2009年来最大跌幅。 　　大事件二：美国三季度实际GDP年化季环比增速的终值为3.2%，高于修正值2.9%以及初值2.6%。此前数据显示，美国二季度实际GDP环比下降0.6%，为连续两个季度萎缩，经济陷入技术性衰退。美国三季度GDP增长超过预期，但更高的GDP也意味着更高的通胀率。从美国目前的经济运行状态看，整体明年进入衰退的可能性较大，叠加欧盟等地区的经济不振，景气度不足，我国明年的出口支撑力度有限，预估内循环仍将是关键，建议关注内需拉动或改善的细分化工品种。 　　投资建议 　　估值方面，本周基础化工板块估值进一步压缩，部分子行业的配置价值逐步凸显，其中PB历史分位数为39%，PE历史分位数为10%。产品方面，需求依旧是扰动产品价格的主导因素，虽然部分产品需求仍有压力，但从历史价差分位数的角度看，不少产品价差进一步大幅压缩的概率不大，往后看，价差修复的节奏和幅度仍需关注供需两端的变化。本周我们观察到部分化工标的的估值下探到10月底的估值分位数附近，究其原因可能是和强预期弱现实有关，我们在前期的周报中也重点提及了往后需要关注实际数据与预期的匹配度，在当前环境下，我们认为业绩确定性以及估值的匹配度的权重会更高。另外，我们也观察到美国三季度GDP增速超预期上修，市场对于紧缩担忧重燃，往后看，仍需关注海外流动性的边际变化。方向上，建议重点关注具备β的高端材料以及部分农药标的。 　　投资组合推荐 　　国瓷材料、龙佰集团、中旗股份、东材科技、万润股份 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　益方生物(688382) 　　投资逻辑 　　公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域， 关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点， 致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售， 核心产品在同靶点中研发进度靠前，预计 2023 年起实现营收。 　　贝福替尼是公司研发的三代 EGFR TKI 产品，与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请， 一线适应症已完成关键注册临床数据读出， 预计 2023 年有望获批上市，成为第三款获批的国产三代 EGFR。 考虑到贝福替尼的疗效数据优势，和合作伙伴贝达药业在 EGFR 领域已有一代 EGFR 埃克替尼的成功商业化经验， 预计贝福替尼销售峰值达到 29 亿元，预计 2023-2024 年将为公司带来 1.1 亿、2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。 　　公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段， 预计 2024-2026 年将陆续上市，带来持续增长动力。 D-1553 是首个国产的进入临床阶段的 KRAS G12C靶向药，目前已经获批开展关键单臂 II 期临床，并纳入突破性治疗品种， 有望于 2024 年获批， 预计销售峰值超过 11 亿元。 口服 SERD 靶向药 D-0502针对 ER 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者，解决目前 SERD 药物需要注射的便利性问题， 同时相比其他在研的口服 SERD 产品具有安全性优势， 目前已经获批开展 III 期临床，预计将于 2025 年获批，预计销售峰值超过 12 亿元。 URAT1 抑制剂 D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者，人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。 D-0120 目前正在开展 II 期临床， 预计将于 2026 年获批，预计 2031 年销售额将超过 18 亿元。 　　盈利预测与估值 　　预计公司 2022-2024 年营收分别为 0.0/1.1/2.9 亿元，归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1 亿元。 采用 DCF 估值法， 我们认为公司的合理估值为 119.4 亿元，对应目标价 20.77 元/股，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发风险，新药上市批准风险，医保谈判风险，竞争加剧或产品迭代风险，仿制药及集采风险，专利风险，限售股解禁风险等。

　　投资建议 　　我国高端材料领域的发展已经逐步从“硬”实力延伸至“软”实力：我国化工产业经过长期的发展和追赶已经具备成本优势、市场优势、产业链优势，而伴随最近几年的布局，发展优势有进一步的软性升级，国内的企业已经开始有了上下游的联动放大效应，上下游联动实现安全可控，同时叠加国内高等院校、研究院所不断提供技术支持，我国的高端材料国产化进程明显加快： 　　①工程塑料加速进行技术和产业链优化，实现工程化放量，如LCP、PEEK、高温尼龙等。 　　②特种纤维高端应用突破，如碳纤维、芳纶等。 　　③电子材料行业逐步修复，安全可控要求提升，加速国产化进程，如电子特气、光学膜等。 　　快速成长的细分领域仍然具有需求支撑，形成行业发展空间，新能源车、储能、光伏等下游需求持续快速提升，将带动上游材料的快速发展：①建议关注具有相对较高的竞争壁垒，行业格局相对较好的细分材料，如芳纶涂覆材料，POE材料、双氟锂盐等；②建议关注具有阶段性的供需错配的材料，比如EVA、三氯氢硅等；③建议关注新的技术路线带来的材料发展，比如钠电产业链等。 　　相比于去年，今年受到疫情的影响明显加重，终端需求支撑不足，叠加夏季高温影响开工，化工行业整体明显承压，多数大宗化工产品现阶段位于盈利相对底部，目前消费和房地产还持续受到压制影响，两大主要行业仍有恢复的空间和弹性，伴随疫情管控政策变化，度过高峰期后，预期明年消费和地产有望逐步获得复苏，带动今年明显受损产业链获得修复： 　　①消费复苏链条：国六尾气催化、轮胎行业等汽车上游材料有望获得逐步复苏；部分化纤行业触底释放压力后获得盈利小幅修正；电子产业链消化库存后逐步进入补库阶段，建议关注国瓷材料、东材科技等。 　　②地产链条：后周期产品的上游材料端有望缓解产业链价格压力；建材需求提升，支撑产品景气度，比如纯碱、减水剂等行业。 　　③农化链条：农业稳定增长，建议关注有自身成长属性的公司；化肥关注出口政策变化带来的供需改善机会。 　　碳中和仍然是长期方向，预期先进产能未来优势将逐步显现，建议关注具有成长空间的先进产能，以及具有海外出口市场的生物柴油行业。 　　关注国有企业改革重新焕发实力、发展积极性提升的优质企业，同时建议关注具有产业链优势和平台效应，能够快速向新型应用领域进行切入的行业龙头企业。 　　风险提示 　　能源价格剧烈波动；政策变动风险；疫情反复导致需求恢复不及预期风险。

中心思想 创新管线驱动未来增长 益方生物作为一家专注于小分子靶向创新药研发的企业，其核心竞争力在于其丰富且进展领先的在研管线。公司聚焦于肿瘤和代谢疾病等未满足的临床需求领域，通过自主研发和外部合作，构建了多款具有差异化优势的候选药物。随着重磅产品贝福替尼即将获批上市，以及D-1553、D-0502、D-0120等后续产品的逐步推进，公司有望在未来几年实现从无营收到快速增长的转变，奠定其在中国创新药市场的地位。 核心产品市场潜力巨大 报告分析指出，益方生物的多个核心产品在各自靶点和适应症领域均展现出显著的临床优势和巨大的市场潜力。贝福替尼作为第三代EGFR TKI，在疗效数据上优于部分竞品，并借助贝达药业的商业化经验，预计将快速放量。D-1553有望成为国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，填补市场空白。D-0502作为口服SERD，在安全性方面具有优势，有望解决现有药物的痛点。D-0120则瞄准庞大的痛风和高尿酸血症市场，其优异的降尿酸效果和良好的安全性使其具备强大的竞争力。这些产品的成功上市和商业化将是公司未来业绩增长的主要驱动力。 主要内容 聚焦小分子靶向药的创新研发企业 公司概况与战略布局 益方生物是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业，专注于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物，以满足患者未被满足的治疗需求。公司目前暂无产品上市销售，尚未实现销售收入。公司的核心研发团队由多位拥有超过20年跨国制药公司新药研发和团队管理经验的海归博士联合创办。 核心研发管线与资金投入 公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。目前，公司有4款产品处于临床试验阶段： 贝福替尼（BPI-D0316）：已与贝达药业达成合作的第三代EGFR TKI，处于注册临床阶段。 D-1553：KRAS G12C靶点候选药物，处于注册临床阶段。 D-0502：口服SERD候选药物，处于注册临床阶段。 D-0120：URAT1靶点候选药物，处于临床II期。 此外，公司还有多款早期研发阶段的候选药物。 2022年7月25日，公司在A股科创板IPO，发行1.15亿股，募资总额20.8亿元，扣除费用后净额19.8亿元。募集资金主要投资于新药研发项目（预计19.0亿元，重点投入D-1553、D-0502、D-0120的后期临床试验）及总部基地建设（总投资5.1亿元）。 三代EGFR TKI贝福替尼获批在即，借力合作伙伴实现放量 产品特性与合作模式 贝福替尼（BPI-D0316）是益方生物自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。2018年12月，公司与贝达药业达成授权合作，共同拥有贝福替尼在中国内地、香港和台湾地区的研发和商业化权益。贝达药业负责在合作区域内的研究、开发、商业化、制造、使用、市场推广及销售。公司将获得里程碑款与销售提成收入。贝福替尼通过引入三氟乙基基团，增加了亲和力、亲脂性，有助于通过血脑屏障，并避免了毒性代谢产物的产生。 临床疗效与市场竞争力分析 中国非小细胞肺癌患者中约40%-50%携带EGFR敏感突变，EGFR已成为主要治疗靶点。 二线适应症：针对既往使用EGFR抑制剂耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者，II期注册临床试验IBIO-102结果显示，截至2021年8月，贝福替尼的客观缓解率（ORR）为67.6%，疾病控制率（DCR）为94.8%，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，比其他已上市的三代EGFR TKI更长。针对脑转移患者，颅内ORR（iORR）为55.9%，颅内DCR（iDCR）为97.1%，提示对颅内病灶具有较好疗效。基于此，二线适应症的新药上市申请已于2021年3月获得受理，预计2023年有望获批上市。 一线适应症：II/III期注册临床试验IBIO-103最新数据显示（截至2022年7月30日），贝福替尼组的中位PFS为22.1个月，而埃克替尼组为13.8个月（HR 0.49; 95%CI 0.36-0.68; P＜0.0001），将疾病进展或死亡风险降低了51%。从PFS数据来看，贝福替尼的疗效可能优于其他已上市的三代EGFR TKI。 销售预测与收入贡献 考虑到贝福替尼的疗效数据优势以及合作伙伴贝达药业在EGFR领域（一代EGFR埃克替尼累计销售超100亿元）的成功商业化经验，贝福替尼有望在获批后实现放量。 市场规模：预计中国适用EGFR TKI的患者人数将从2021年的20万人左右上升到2031年的接近30万人。 市场份额：预计贝福替尼在二线和一线适应症的市场份额峰值可达15%。 定价策略：预计2023年上市当年月治疗费用为3万元，进入医保后（预计2024年）降至5000元每月，两年后医保续约再降价20%。 收入贡献：预计贝福替尼在2031年的销售峰值为36亿元，风险调整后销售峰值为29亿元。公司将获得的销售提成峰值为2031年的5.1亿元。公司将获得总计2.3亿元的首付款和研发里程碑款，以及2.5亿元的销售里程碑款。 D-1553有望成果国内第一个获批的KRAS G12C抑制剂 KRAS G12C突变与市场需求 D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。KRAS G12C突变广泛存在于多个高致死率癌种中，例如约14%的非小细胞肺癌、4%的结直肠癌以及3%的胰腺癌患者。在中国人群中，KRAS G12C突变发生在约4.3%的肺癌、2.5%的结直肠癌以及2.3%的胆管癌患者中，以此计算中国KRAS G12C突变癌种的发病人数约为4.5万人。 研发进展与临床优势 临床前研究：D-1553在NCI-H358（非小细胞肺癌）、SW837（结直肠癌）和MIA PaCa-2（胰腺癌）小鼠异种肿瘤移植模型中，单药和联合用药均产生很强的抗肿瘤作用，甚至观察到肿瘤消退，抗肿瘤活性优于相同剂量下的KRAS G12C同类型产品AMG510。D-1553生物利用度较高，血浆蛋白结合率低，预计在同样剂量下人体血液中游离药物暴露量更高。 临床试验：D-1553已在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展国际多中心I/II期临床试验。I期临床数据显示，D-1553安全性耐受性良好，无剂量限制性毒性，口服后吸收良好，血药浓度达到有效暴露量，并观察到客观缓解。 关键进展：2022年5月，D-1553在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II期临床试验已获得CDE同意。2022年6月，D-1553被CDE纳入突破性治疗品种名单。 竞争格局与首发潜力 KRAS药物研发难度大，曾被称为“不能成药的靶点”。全球范围内，仅安进的Sotorasib（AMG510）于2021年5月获美国FDA有条件批准上市。国内尚未有KRAS G12C抑制剂获批上市。D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，目前处于临床II期，并可凭借这项关键II期临床数据申报上市，因此在研发进度上与目前在国内处于临床III期的Adagrasib同处于第一梯队，有望成为国内第一个获批上市的KRAS G12C抑制剂。 销售预测 市场规模：预计国内每年新发的KRAS G12C突变各类肿瘤患者约4.5万人，随着检测率提升和药物研发进展，适用患者数量将快速增长。 上市时间与成功率：预计2024年获批上市，上市成功率为70%。 定价策略：上市当年年治疗费用为3万元/月，第二年进入医保后降至0.9万元/月，两年后医保续约再降价15%。 市场份额：预计进入医保五年后，在2029年达到25%的市场份额峰值。 收入贡献：预计D-1553在2031年的销售峰值将达到11亿元。 口服SERD靶向药D-0502研发进展靠前，具有安全性优势 产品定位与市场规模 D-0502是益方生物自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌。ER阳性HER2阴性乳腺癌约占乳腺癌总数的75%。乳腺癌是全球女性中发病率与死亡率最高的癌症类型，中国每年新发乳腺癌患者从2016年的31万人增长到2020年的34万人。 临床有效性与安全性分析 临床前研究：D-0502可引起乳腺癌细胞中雌激素受体（ER）的降解，能强效抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。在MCF-7肿瘤模型中，1mg/kg剂量已显示肿瘤消退效果。对ESR1突变的ER蛋白降解效果也在PDX模型中得到证实，单药和与CDK4/6抑制剂哌柏西利联用均展现出优秀的抗肿瘤效果。 临床试验：D-0502在中美同步进行I期临床试验。初步数据显示（截至2020年9月），D-0502单药及联用哌柏西利组的缓解率较好，已观测到肿瘤部分缓解（PR）和完全缓解（CR）病例。 安全性优势：I期临床数据显示D-0502单药或联用哌柏西利安全性良好，无剂量限制性不良反应，无严重血液毒性。不良反应率超过30%的情况仅有恶心、腹泻及乏力，3级不良反应概率均低于6%，无4级不良反应。未出现同类在研产品产生的视力障碍和心跳过缓的副作用，也没有骨髓抑制作用，展现出良好的安全性。 关键进展：2021年10月，公司收到CDE书面反馈意见，同意开展在ER阳性HER2阴性乳腺癌病人中与标准治疗进行头对头的注册性III期临床试验。 口服SERD的市场机遇 SERD靶向药是ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的主要治疗方案，已被指南推荐。目前全球唯一获批上市的SERD药物是阿斯利康的氟维司群（注射剂），但其肌肉注射的给药方式和低生物利用度限制了临床使用。全球多款口服SERD创新药物正处于不同临床试验阶段，但研发并非一帆风顺，如赛诺菲的amcenestrant和罗氏的giredestrant在II期研究中均未能达到PFS主要终点。阿斯利康的口服SERD camizestrant在II期试验中达到了PFS终点。D-0502的研发进展靠前，在全球范围内属于第二梯队，有望解决现有药物的痛点并填补市场空白。 销售预测 市场规模：中国每年新发乳腺癌患者约34万，其中约35%发展为复发或转移性乳腺癌，75%为ER阳性HER2阴性患者，适用于SERD类药物治疗。 上市时间与成功率：预计2025年获批二线适应症，上市成功率为70%。联用CDK4/6的一线适应症保守估计2027年获批，上市成功率为50%。 定价策略：上市当年年治疗费用为12万元（月治疗费用1万元），首次进入医保后降为6万元（月治疗费用5000元），一线适应症进入医保后降为5.1万元（月治疗费用4250元）。 市场份额：预计二线和一线适应症均在上市后五年达到15%的市场份额峰值。 收入贡献：预计D-0502在2031年的销售峰值将达到12.6亿元。 URAT1抑制剂D-0120 疗效数据优异，进军痛风市场 产品定位与市场需求 D-0120是益方生物

　　投资逻辑 　　医药板块底部三重共振向上：政策、业绩、估值/持仓底部，持续边际改善。医药政策预期见底回升，医保谈判是2023年的重要催化；常规医药业绩底部，2023开启底部反转周期；估值历史底部，持仓底部低配，多类优质医药资产已极具长期配置价值。看好常规医药修复与创新双主线。 　　疫情防控进入新阶段，变异株毒性下降，我国进入科学精准防控新阶段，看好常规医药板块复苏大方向。由于疫情封控，医院端人流受到限制，创新药械的销售均受到不同程度影响。除了创新药械的院内销售外，相关在研产品的临床试验推进也受到疫情的影响，患者招募、临床试验的推进等过程都面临一定疫情的新挑战。伴随医院端业务回归常态化，相关业务进入持续恢复的上升通道。当然，考虑到流感等季节性疾病高发，以及新冠疫情潜在反复的可能性，医院端场景的业务修复可能是一个波折起伏、震荡向上的过程。 　　药品板块持续关注具备商业化推广能力的创新Pharma龙头、具备业绩兑现能力和确定性的转型药企、具备创新催化的biotech企业和中医药龙头企业四大方向。多年来持续的政策、资本推动下，新药研发速度持续加速，中国医药创新逐步接入1.0开花结果的阶段，创新成果不断开始上市、放量兑现，国内外合作保持高度活跃状态。随着院内诊疗的持续修复，医保谈判常态化催化创新成果快速兑现，持续看好本土创新药。 　　CXO有望成为2023医药配置胜负手：业绩有韧性，估值持续修复，节奏有差异。前期压制板块估值的主要因素主要有两个，行业景气度和中美关系。投融资来看，2021年历史高位之后，随着全球流动性的收紧，2022年较为明显的下降，但仍处于历史高位，医药创新需求来看，仍具有较强韧性，海外CXO的三季报来看，行业景气度保持较高水平，非新冠常规业务订单保持高增长，特别是biotech需求超预期、保持旺盛状态。因此CXO板块，特别是龙头公司的业绩高成长确定性强、具备较高的韧性。中美关系对重点公司和板块的压制作用，随着药明生物UVL的移出，持续修复。看好后续逐季度业绩和订单的兑现带来的估值持续修复。 　　医药上游供应链看好国产替代背景下的产业升级持续推进。“十四五”医药工业发展规划16次提及“供应链”，首次并多次提及“供应链稳定可控”。中国医药上游供应链已呈现出持续升级、中高端市场分层逐步替代趋势。①原料药：看好产业升级和产业延展带来的持续增量，另一方面基础盈利能力的持续修复也将成为2023年的一个趋势。②试剂耗材逐渐进入行业红利期，加速成长。行业红利与技术突破共同推动试剂耗材板块持续高景气，疫情带动抗原检测试剂和辅料需求增长、中国产业链优势承接低值医用耗材和实验室试剂耗材等需求转移、技术突破实现培养基、分离纯化填料等业绩放量。③制药装备产业：行业集中度不断提升，龙头新业务稳健拓展。④科学仪器国产替代加速，有望加速进入成长拐点。 　　投资建议 　　看好常规医药修复与医药创新双主线，重点关注药明生物、康龙化成、药明康德、恒瑞医药、聚光科技等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，创新药研发风险，产品产能不及预期风险，行业政策监管风险，订单及销售不及预期风险，医保谈判不及预期风险，国内和海外市场竞争加剧风险，汇率波动风险等、