2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 博瑞医药(688166):艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

      博瑞医药(688166):艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

    • 医药行业研究:《2023年医药集采和价格管理工作的通知》发布

      医药行业研究:《2023年医药集采和价格管理工作的通知》发布

      化学制药
        事件   3月1日,医保局发布《2023年医药集采和价格管理工作的通知》,利好药品、耗材价格落地。   点评:   1)国采:开展第八批药品集采。中选脊柱类、种植体耗材执行中选结果。开展新一轮高值耗材集采。   2)省际集采:继续扩大中成药、干扰素、容易短缺和急抢救药省际集采。硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材、神经外科耗材、体外诊断试剂省际联盟采购。   3)省采:每个省份的国家和省级集采集采药品累计达到450种,各省集采药品应达到130种。化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。各省推进吻合器、超声刀等普外耗材集采。扩大中成药、干扰素、容易短缺和急抢救药集采,开展第八批药品集采。到2023年底,每个省份的国家和省级集采集采药品累计达到450种。其中省级集采药品应达到130种。化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。脊柱类耗材国采中选结果执行,口腔种植体集采各省联动执行。聚焦心内科、骨科重点产品,指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外耗材集采。继续探索体外诊断试剂集采,各省份至少开展一批省级耗材集采。重点开展硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材、神经外科耗材、体外诊断耗材省际联盟采购。   投资建议:   1)化学药:头部药企仿制药集采利空出净,创新药有望成为核心竞争力。注射剂集采加速,本次采购目录包括注射剂品种27个,占比达65.9%,集采抗感染药物大量纳入集采,抗感染药品种17个,占比达41.2%。传统老牌药企存量仿制药业务已在过往的多轮集采中利空出清,建议关注摆脱仿制药依赖,创新药有望成为药企核心竞争力的恒瑞医药等。   2)中成药:中成药集采规则相对温和,人口老龄化和消费升级拉动长期增长。建议关注医保免疫中药消费品/OTC主线、中药创新药、中药饮片/配方颗粒主线的华润三九等。   3)IVD耗材:生化诊断耗材集采规则温和中选率高,集采后行业集中度有望提升。本次生化集采共有131家企业拟中标,淘汰率约为34%,其中国产品牌占比超过90%。肝功能生化试剂集采拟中标符合市场预期,头部国产企业市占率有望进一步提升,同时叠加近期疫情管控的逐渐放开,IVD板块有望持续迎来修复,推荐关注迈瑞医疗等。   4)骨科耗材:建议重点关注骨科关节类产品,2023年关节产品集采放量与国产替代趋势有望持续,下半年产品接续采购方案的落地,爱康医疗等头部公司有望持续受益;同时骨科脊柱类产品集采实施后产品有望维持合理盈利空间,建议关注中标情况良好、产品线布局齐全的龙头企业。   5)种植体耗材:种植体集采执行,渗透率有望快速提升。种植体集采平均降价55%,口腔连锁种植牙业务有望迅速增长,检查设备、修复膜、牙冠等相关产品加速放量,建议重点关注正海生物等。   风险提示   政策落实低于预期风险,行业增速不及预期风险,公司治理改善低于预期风险。
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      2023-03-02
    • 医疗行业行业研究:《中医药振兴发展重大工程实施方案》发布,持续看好中医药行业发展

      医疗行业行业研究:《中医药振兴发展重大工程实施方案》发布,持续看好中医药行业发展

      中药
        事件   2月28日,国务院发布关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知,高度重视中医药行业发展。《方案》指出,到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。   《方案》统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,安排了26个建设项目。   点评   我们认为该政策的发布:1)从顶层设计到落地实施,进一步明确了对中医药行业的支持态度,《方案》对落地具体实施细则进行了清晰地阐述,包括具体建设数量及人数等细节;2)从中医院、中医生到中成药、中药材进行了全链条详细规划,进一步提高方案的可实施性和协同效应,推动中医药行业发展。   中医院:推进建设优质高效中医药服务体系,基本实现县办中医医疗机构全覆盖,同时配套落实中医药服务价格、医保支付倾斜政策。   中医生:加强中医药高层次人才、基层人才队伍建设和人才培养平台建设,支持1.25万名中医类别全科医生开展规范化培训、转岗培训,培养5000名中医助理全科医生,为中医馆培训一批骨干人才。   中成药:系统化诠释中医药科学问题,提升重大疾病临床疗效、中药质量水平,科学阐释中医药机理,完善中医药现代化研究体系;建立健全中成药临床综合评价方法,系统开展100种中成药的临床综合评价。   中药材:优化道地药材生产布局,突破珍稀濒危中药材人工繁育技术;深入研究中药炮制理论和技术,阐释中药炮制机理,完善中药饮片质量标准,保证饮片质量。   投资建议   推荐关注:1)受益于中药审批制度优化,中药创新药企业有望加速发展:以岭药业等;2)中医人才体系加速建设,有望带动中医药服务行业发展:固生堂;3)中药质量提升及产业促进工程,带动中药材、中药饮片及配方颗粒行业发展:红日药业等;4)重视中医治未病及文化教育,推动中药OTC及大健康行业发展:同仁堂、达仁堂等。   风险提示   政策落实低于预期风险,行业增速不及预期风险,公司治理改善低于预期风险。
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      2023-03-01
    • 商业化进展顺利,ADC和融合蛋白销售近8亿

      商业化进展顺利,ADC和融合蛋白销售近8亿

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件   2023年2月27日,公司发布业绩快报,2022年实现营收7.94亿元,同比减少44.33%;归母净亏损9.59亿元,扣非后归母净亏损10.78亿元。业绩符合预期。   点评   泰它西普、维迪西妥单抗迅速放量,商业化初见成效。(1)公司在营收端出现下滑主要是由于2021年公司收到了西雅图基因支付的2亿美元(折合人民币12.91亿元)首付款,剔除后2021年营收为1.33亿元。2022年公司营收7.94亿元,与2021年剔除首付款后收益相比,同比增加约497%。(2)充分受益于医保谈判成功,纳入医保目录后实现快速放量。泰它西普、维迪西妥单抗分别于2021年3月、6月附条件获批并同年纳入医保,以价换量,渗透率得到快速提升。(3)2022年,公司新药研发管线持续推进,预计总体研发投入维持较高水平;此外,新药的商业化推广中的销售费用预计也有所增加,故反应在利润端亏损有所加大,2022年归母净亏损9.59亿元,扣非后归母净亏损10.78亿元。   国产首个ADC适应症拓展中,维迪西妥胃癌、尿路上皮癌领域崭露头角。(1)维迪西妥单抗是公司自研靶向HER2的国产首个ADC,已获批胃癌、尿路上皮癌的治疗。与同类药物DS-8201A相比,不良反应发生率更低,安全性优。(2)在研适应症方面,维迪西妥单抗正在探索在乳腺癌(临床3期)、非小细胞肺癌(Ⅰb期)、胆道癌(Ⅱ期)、妇科恶性肿瘤(Ⅱ期)、黑色素瘤(Ⅱa期)中的治疗潜力。   非系统性红斑狼疮新选择,泰它西普具备BIC潜力。(1)泰它西普是同时靶向BLyS和APRIL的融合蛋白,用于治疗非系统性红斑狼疮(SLE),潜在同类最佳。临床结果显示接受泰它西普治疗组的SRI-4应答比例在70-79%,优于安慰剂组的34%。(2)在研适应症方面,泰它西普正在探索在lgA肾病(Ⅱ期)、原发性干燥综合征(Ⅱ期)、视神经脊髓炎频谱系疾病(Ⅲ期)、类风湿关节炎(Ⅲ期)、重症肌无力(Ⅱ期)、多发性硬化症(Ⅱ期)中的治疗潜力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年实现营收7.94/14.66/21.62亿元,同比增加-44%/85%/47%。维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。
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      2023-03-01
    • 华兰生物(002007):血制品和疫苗业务有望迎来双重反转

      华兰生物(002007):血制品和疫苗业务有望迎来双重反转

    • 紫杉醇胶束销售2.36亿,同比增加5687%

      紫杉醇胶束销售2.36亿,同比增加5687%

      个股研报
        上海谊众(688091)   事件   2023年3月1日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入2.36亿元,同比增加5687%;归母净利润1.43亿元,扣非后归母净利润1.02亿元。   经营分析   注射用紫杉醇首个完整商业化年度,放量迅速。(1)公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年获批,用于非小细胞肺癌一线治疗;该产品是在传统紫杉醇的基础上进行剂型创新,通过独特高分子合成技术,独家研发与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配、分布系数极窄的药用辅料,利用纳米技术(约18-20nm)制成的独家紫杉醇创新剂型,以2.2类创新药获批上市。(2)公司的销售模式以自营为主,部分指定地区委托百洋医药进行商业化推广。截至2022年底,公司在全国27个省市挂网成功,销售主要来自于院外DTP药房,自营销售团队120余人。(3)营收端,2022年为紫杉醇胶束的首个完整商业化年度,全年销售2.35亿元,同比增长5687%。费用端,因紫杉醇胶束上市后相应的商业化推广工作产生的费用有所增加,故2022年销售费用8903万元,同比增加3741%;因在研管线中其他产品尚处早期研发阶段,故2022年总体研发费用较2021年有所减少,2022年研发费用793万元,同比减少40%。利润端,公司2022年实现盈利,2022年归母净利润1.43亿元,2021年归母净亏损400万元。   广谱抗肿瘤药物紫杉醇,纳米剂型疗效更佳,渗透率提升空间大。   (1)紫杉醇是目前使用量最大的广谱肿瘤化疗药物,根据PDB样本医院数据对紫杉醇类药物统计,2021年市场规模21亿元,2022年Q1-Q3市场规模为14亿元。紫杉醇在抗肿瘤植物药中市场规模位居第一。(2)纳米紫杉醇胶束20余项临床在研,适应症扩展中。紫杉醇是具有广谱性质的肿瘤化疗药,除已获批的肺癌适应症,公司正在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等多个癌种上探索治疗潜力。根据WHO数据,2020年中国新发胃癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌患者分别有48、42、12、6万,纳米紫杉醇胶束的患者基数还有很大的提升空间。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24年实现营收4.98/8.6亿元,预计2025年营收13.53亿元;预计2023/24/25年归母净利润3.03/5.57/8.95亿元,。维持“买入”评级。   风险提示   单一产品依赖、商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。
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      2023-03-01
    • 南微医学(688029):22年业绩增速承压,内镜诊疗需求有望逐步恢复

      南微医学(688029):22年业绩增速承压,内镜诊疗需求有望逐步恢复

    • 欧林生物(688319):破伤风疫苗增长势头持续,营收增长12%

      欧林生物(688319):破伤风疫苗增长势头持续,营收增长12%

    • 22年业绩增速承压,内镜诊疗需求有望逐步恢复

      22年业绩增速承压,内镜诊疗需求有望逐步恢复

      个股研报
        南微医学(688029)   2023年2月27日,公司发布2022年业绩快报,预计2022年实现收入19.80亿元,同比+2%;归母净利润3.29亿元,同比+1%;实现扣非归母净利润2.97亿元,同比+8%。   单季度来看,预计2022Q4实现收入4.68亿元,同比-16%;实现归母净利润1.02亿元,同比+33%;实现扣非归母净利润0.80亿元,同比+18%。   全年业绩增长承压,整体经营稳中有升。2022年公司面对国内新冠疫情反复、国外通货膨胀率升高、人力成本和运输成本不断增加等不利环境,业绩增速有一定放缓。但同时公司发挥长期积累的品牌、质量和渠道优势,加强内镜新产品导入和非公医疗市场开发,整体经营依然保持稳中有升的发展趋势。   院内诊疗逐步恢复,消化内镜耗材需求有望迎来反弹。自疫情防空政策优化以来,创新医疗器械、设备生产供应及终端医院需求已开始逐步恢复,可择期术式有望迎来手术量的反弹。过去由于疫情影响的内镜下诊疗需求将被逐步释放,公司相关耗材产品在国内的销售预计将实现恢复性增长。   可视化平台拓展顺利,一次性内窥镜产品持续获批。近年来公司开发的一次性胆道镜及延伸产品、支气管镜相继获得国内注册,支气管镜顺利获得了CE认证和FDA注册批准,此外一次性输尿管肾镜等其他一次性内镜产品研发进展顺利,可视化平台拓展实现加速,创新产品将为公司贡献新的业绩增量。   考虑到公司2022年实际经营业绩情况,下调2022-2024年盈利预测9%、9%、10%,预计2022-2024年公司归母净利润分别为3.29、4.70、6.22亿元,同比增长1%、43%、32%,EPS分别为1.76、2.51、3.32元,现价对应PE为47、33、25倍,维持“买入”评级。   医保控费政策风险;院内需求恢复速度不及预期风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险
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      2023-02-28
    • 血液净化设备国产先锋,逐步完成全产业链布局

      血液净化设备国产先锋,逐步完成全产业链布局

      个股研报
        山外山(688410)   投资逻辑   国产血液净化设备先锋,产品技术优势显著。公司深耕血液净化行业20余年,目前已经成为一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的全产业链公司,营收规模持续扩大,2017-2021收入复合增速达到34.9%。   血液净化行业患者数量持续增长,治疗渗透率提升空间巨大。国内在接受血液透析治疗患者数量从2011年的23.5万增长到2021年的75.0万人,十年年均复合增速达到12.3%,但目前国内接受治疗的患者比率仍不到20%,与发达国家目前75%的平均治疗率仍存在较大差距,未来血液净化市场拥有巨大的发展空间。   透析机产品国产替代空间巨大,ICU建设有望拉动CRRT设备需求爆发。每10张ICU床位需要配置3套全自动连续血滤系统CRRT,此次新冠疫情防控对ICU病房建设的加速有望带来CRRT产品市场规模的迅速增长。同时国内透析机市场目前仍以外资品牌主导,未来国产设备替代存在较大替代空间。预计2024年公司血液净化设备收入有望达到4.78亿元,2021-2024年3年复合增速超过40%。透析耗材及透析中心布局顺利,完成全产业链布局。自2020年起,公司透析粉液、血液透析器、血液净化管路等自产耗材产品持续获批,未来产品有望加速放量。医疗服务方面,公司目前已建成并运营9家连锁血液透析中心,透析中心业务与设备产品形成较强协同效应。预计2024年公司耗材及医疗服务板块收入有望分别达到1.61、0.95亿元,3年复合增速分别为38%、25%。   IPO募集用于生产、研发及营销能力提升。2022年12月在科创板IPO发行3619万股,发行价32.30元/股,募集资金净额达到10.67亿元,主要用于公司产业化生产、研发中心、营销网络与远程运维服务平台建设,将进一步提升公司在血液净化行业的竞争力。   盈利预测与投资建议   我们看好公司在血液净化市场的发展前景,预计公司2022-2024年归母净利润0.58/0.99/1.50亿元,同比+200/+69%/+52%。参考同行业可比估值情况,给予2023年66倍PE估值、12个月内目标市值65亿元,目标价45.15元/股,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   ICU科室建设不达预期风险;医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;新冠疫情反复风险。
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      2023-02-27
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