2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2062)

    • 技术壁垒高筑行业护城河,新兴业务加速爆发

      技术壁垒高筑行业护城河,新兴业务加速爆发

      GLP-1
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      amylin
      IAPP
        凯莱英(002821)   投资逻辑:   技术壁垒高筑行业护城河,龙头CDMO公司领跑景气赛道。国内外生物医药投融资环境持续回暖,2025年全球生物医药投融资总额达1981亿美元,同比大幅提升57%,下游创新药研发需求回暖,带动CXO行业迈入景气上行周期。凯莱英依托长期高强度研发投入沉淀形成的深厚技术储备,工艺平台与工业化能力持续迭代,有望在本轮行业景气上行过程中实现快速发展,巩固行业领先地位。   新兴业务加速爆发,构筑第二增长曲线。公司多点发力布局第二增长曲线,全面开拓六大新兴业务板块,覆盖化学大分子、生物大分子、制剂服务、临床CRO、合成生物技术与技术授权输出。2025年公司新分子业务营收达19.3亿元,相较2020年2.4亿元的营收规模实现8倍扩容,新兴业务已成长为驱动公司中长期增长的核心第二曲线。   多肽业务:Amylin临床数据优异,GLP-1口服新剂型驱动产业链扩容。GLP-1市场空间广阔。根据Evaluate Pharma预测,GLP-1类药物全球销售额在2030年将达到1,450亿美元。除成熟的GLP-1靶点外,多款新型代谢调控靶点正加速崛起,其中Amylin通路已成为行业高度关注的前沿研发方向。口服产品快速放量,供应链市场空间有望扩容。   ADC及小核酸业务:商业化进程稳步推进,有望持续拉动上游供应链需求。在ADC和小核酸领域中,仍有大量管线待落地。行业管线储备持续丰富、临床开发进度不断提速,将持续释放生产外包需求。   盈利预测、估值和评级   预计公司2026-2028年实现营业总收入80.75亿元/99.51亿元/123.99亿元,同比+21.06%/+23.23%/+24.61%,归母净利润13.93亿元/17.46亿元/22.12亿元,同比+22.96%/25.39%/26.70%,对应EPS为3.86/4.84/6.13元。我们认为,公司目前所处CDMO赛道正处于景气度加速上行阶段且公司新兴业务处于快速放量期,参考CXO行业2026年48倍平均PE估值,考虑到公司现阶段业绩加速增长,给予2026年50X PE,目标价193元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   地缘政治风险;汇兑损失风险;产品上市审评进展不及预期风险;大客户集中风险。
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      21页
      2026-08-12
    • 医药健康行业研究:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气

      医药健康行业研究:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气

      无锡药明合联生物技术有限公司
      东阿阿胶股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      湖北济川药业股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
        本周国内外多家CXO企业集中披露中期业绩。海外端,以Charles River为代表的临床前CRO、IQVIA为代表的临床CRO相继上调全年业绩指引;CDMO龙头Lonza在业务高速增长的基础上,进一步上调核心EBITDA利润率指引。国内方面,药明康德公布2026年中报,公司二季度收入与净利润大幅超出市场预期,并同步上调全年业绩目标。国内外CXO企业集体上调业绩指引,背后反映出新分子管线带来的强劲增长动能,行业景气上行逻辑持续得到验证,中长期成长趋势进一步明晰。我们持续坚定看好CXO行业的中长期投资价值。   药品:8月4日,康宁杰瑞宣布与Pathos AI公司就JSKN016订立许可协议,康宁杰瑞获得首付款1.25亿美元、以及额外的里程碑付款,总额最高达20.93亿美元;此外康宁杰瑞未来有权在产品获批上市后获得高单位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。   CXO:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。国内药明康德发布中报,业绩大幅超市场预期,同时大幅上调全年业绩指引。   医疗服务及消费医疗:时代天使发布26H1业绩盈喜,全球业务高增长推动盈利能力改善。   医疗器械:海外创新产品临床认可度提升,国产商业化落地有望加速。心脉医疗宣布意大利Manzoni医院应用Hector/通天戟胸主多分支支架定制产品成功治疗一例罕见且复杂的头臂干假性动脉瘤患者,进一步体现了公司创新主动脉介入技术在国际临床实践中的应用价值。   生物制品:本周礼来、诺和诺德相继公布2026年第二季度业绩,全球龙头延续业绩高增,首个口服减重药物商业化进展迅速,GLP-1赛道高景气度延续,建议长期关注GLP-1赛道研发及商业化进展。   中药:近期流感发病率持续上升,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。   投资建议   CXO行业已完整经历一轮产业周期,当下行业景气度上行信号明确。目前,随着外部压力缓释、全球投融资回暖,国内BD持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。1)外需:海外投融资回暖,MNC创新热情持续。流动性环境边际宽松之下,生物医药行业投融资回暖预期持续升温,市场风险偏好显著修复。展望2026年,海外头部CXO企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局,叠加全球生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏,行业景气度延续上行态势,成长确定性进一步增强。2)内需:国内BD交易火热,带动需求复苏显著。随着全球药企研发意愿明显回暖,创新药研发投入稳步加码,下游需求持续向上传导至国内CRO全产业链。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、通策医疗、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、数据安全与隐私合规风险等。
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      17页
      2026-08-09
    • 成本领先、产能扩张、周期向上,全球手套龙头新成长

      成本领先、产能扩张、周期向上,全球手套龙头新成长

      英科医疗科技股份有限公司
        英科医疗(300677)   全球一次性手套龙头,丁腈手套贡献核心弹性。公司深耕一次性手套行业三十余年,截至2025年末一次性手套年化产能达1030亿只,其中丁腈手套700亿只、PVC手套330亿只,产能处于全球领先位置。分地区看,境外业务贡献主要利润,毛利率优于境内业务,25年公司境外收入占比82%。行业层面,全球一次性手套需求回归稳健增长,丁腈手套凭借不致敏、耐油、耐穿刺等性能优势持续替代乳胶和部分PVC手套,预计仍是未来需求增长和价值量提升的核心品类。公司作为丁腈产能占比较高的国内龙头,有望充分受益于品类结构升级。   供给出清叠加关税扰动,龙头份额提升逻辑强化。2022-2023年行业经历去库与价格深度回调,中小及高成本产能持续退出,海外头部厂商扩产节奏放缓,行业供给格局逐步向具备成本、产能和交付能力的龙头集中。与此同时,美国对中国医用手套关税持续加码,推动全球供应链重构,公司积极推进海外基地建设,越南等海外基地完成初步建设并顺利投产,越南基地产能60亿只,有效提升对美国等高壁垒市场的供应能力。   原料、能源、产线三端成本优势突出,利润弹性有望优于同行。一次性手套属于典型成本驱动型制造行业,原材料、能源及产线效率是决定盈利能力的关键。公司通过控股安徽凯泽、山东浩德等丁腈胶乳企业,实现核心原料部分自供;能源端形成“热电联产+清洁燃煤+光伏+风电+节能技改”的综合降本体系;产线端第三代全自动产线具备更高单线产能和更优能耗表现。随着手套价格底部修复、原料价格阶段性扰动趋缓,以及海外产能占比提升,公司单只盈利修复弹性有望持续领先同行。   盈利预测、估值和评级   公司为全球一次性手套龙头,具备丁腈产能优势、原料自供优势、能源成本优势及海外产能布局优势。我们预计公司2026-2028年实现营业收入129.7/145.1/161.3亿元,同比增长30.7%/11.9%/11.1%;实现归母净利润18.7/22.5/26.1亿元,同比增长85.3%/19.9%/16.1%,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   原材料价格大幅波动风险;行业竞争加剧风险;海外基地投产不及预期风险;汇率波动风险;关税扰动风险。
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      26页
      2026-08-09
    • 灌流器承压筑底,新品放量出海蓄势

      灌流器承压筑底,新品放量出海蓄势

      健帆生物科技集团股份有限公司
        健帆生物(300529)   业绩简评   2026年8月6日,公司发布2026年半年度报告,2026上半年实现收入10.32亿元,同比-9%;归母净利润3.82亿元,同比-2%;扣非归母净利润3.55亿元,同比-5%。从单Q2情况来看,公司实现收入4.72亿元,同比-20%;归母净利润1.61亿元,同比-20%;扣非归母净利润1.47亿元,同比-22%。   经营分析   血液灌流器销售短暂承压,综合盈利能力及现金流稳定。受行业需求波动及市场竞争加剧等外部因素影响,公司整体收入同比下降。核心产品血液灌流器实现收入8.68亿元,同比-10.02%。上半年公司经营性现金流量净额4.11亿元超出当期归母净利润,现金流及利润质量保持在高质量水平。公司综合毛利率78.46%,净利率37%,整体盈利能力保持强健。   KHA系列产品实现放量,有望成为公司新主力。公司新品拓展取得良好成效,专用于维持性血液透析患者的KHA系列血液灌流器产品已覆盖超过1000家医院,2026年上半年实现KHA系列产品实现销售收入1.57亿元,同比增长96.59%:实现销量64.7万支,同比增长299.7%,占公司整体销售比重为15.23%,占比较去年同期增长8.18个百分点。   积极拓展海外市场,产品加速临床应用。公司上半年海外实现销售收入4155万元,同比增长20.37%。截至中报披露公司产品已累计销售至101个国家,在海外2000多家医院临床应用。公司持续深耕海外市场,结合不同国家实际情况制定不同市场推广策略,并聚焦渠道拓展,综合实现海外收入的同比增长。   盈利预测、估值与评级   预计公司2026-2028年归母净利润分别为6.17、7.06、8.16亿元,同比+16%、+14%、+16%,现价对应PE为23、20、17倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策及产品降价风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;院内需求及产品使用频率不及预期风险。
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      4页
      2026-08-07
    • 大幅上调业绩指引,CRDMO模式驱动业务高速增长

      大幅上调业绩指引,CRDMO模式驱动业务高速增长

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
        药明康德(603259)   业绩简评   2026年8月3日公司披露半年报,上半年实现营业收入289.0亿元,同比增长38.9%,其中持续经营业务收入同比增长48.0%;实现归母净利润110.8亿元,同比增长29.4%;实现经调整Non-IFRS归母净利润115.7亿元,同比增长83.2%。   经营分析   小分子D&M业务放量超预期,TIDES业务恢复快速增长。公司上半年小分子D&M业务实现收入149.9亿元,同比增长72.7%,主要得益于高质量分子放量;TIDES业务实现收入72.6亿元,同比增长44.3%,预计全年收入增长约45%;测试业务实现收入24.8亿元,同比增长31.5%,其中安评业务同比增长42.8%。整体测试业务毛利率提升11.3pct;生物学业务实现收入13.9亿元,同比增长11.2%。   在手订单充裕,大幅上调业绩指引。截至2026年6月底,公司持续经营业务在手订单达664.3亿元,同比增长25.2%。公司整体收入指引由513-530亿元上调至585-605亿元,持续经营业务收入同比增速由18-22%上调至35-39%。公司提前启动常州新基地建设,预计2026年资本开支由65-75亿元上调至75-85亿元。随着业务增长及效率提升,预计2026年经调整自由现金流由105-115亿元上调至135-145亿元。   盈利预测、估值与评级   预计公司2026-2028年实现营业收入596.37亿/713.17亿/851.44亿元,同比+31.2%/+19.6%/+19.4%,归母净利润209.39亿/254.49亿/308.98亿元,同比+9.3%/+21.5%/+21.4%(注:2026年归母净利润增速较慢主要是由于2025年投资收益约85.88亿元,公司24-25年扣非净利润分别为99.88亿/132.41亿元,同比+2.47%/32.56%,以2025年扣非净利润作为基数计算,则2026年归母净利润同比增长58.1%),对应EPS为7.02/8.53/10.36元,公司股票现价对应PE估值为18.31/15.07/12.41倍,维持“买入”评级。   风险提示   汇兑风险;国内外政策风险;临床试验进展不及预期风险;产品上市审评进展不及预期风险;大股东减持风险。
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      4页
      2026-08-04
    • 境内业务高增长,创新转型稳步推进

      境内业务高增长,创新转型稳步推进

      糖尿病
      三诺生物传感股份有限公司
        三诺生物(300298)   业绩简评   2026 年 8 月 3 日,公司发布 2026 年半年度报告,2026 上半年实现收入 25.37 亿元,同比+12%;归母净利润 2.21 亿元,同比+23%;扣非归母净利润 2.10 亿元,同比+33%。   从单 Q2 情况来看,公司实现收入 12.98 亿元,同比+6%;归母净利润 1.24 亿元,同比+14%;扣非归母净利润 1.19 亿元,同比+31%。   经营分析   聚焦血糖检测产品,境内业务快速增长。分产品来看,上半年公司血糖类监测系统收入 18.81 亿元,同比+13.37%;即时检测 POCT 产品收入 4.31 亿元,同比+10.56%。分区域来看,公司上半年境内业务收入 15.17 亿元,同比+19.76%;境外业务收入 10.20 亿元,同比+2.32%。   CGM 全球注册稳步推进,为长期发展奠定基础。公司 CGM 产品注册范围进一步扩大,新增巴西、乌兹别克斯坦、塞尔维亚等国家注册获批。截至中报期末,公司 CGM 产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已在 60 多个国家和地区获批注册证,在超 90 个国家上市合规销售,为海外市场长期增长奠定基础。   研发创新成果转化落地,构建丰富产品矩阵。公司持续推进血糖、血脂、尿酸、糖化血红蛋白等多指标联测产品研发,陆续推出了房颤臂筒式血压计 S21、第四代优智 PRO 血糖仪、一纸双测血糖尿酸测试仪 EA-26Pro、乳酸血糖分析仪 GL-12Air 等新品,有效拓宽了产品应用领域和适用人群。   AI 与数字化转型赋能,血糖产品构建竞争优势。公司基于 CGM 产品推出“小诺智能体”等 AI 服务功能,可实现指标智能解读、血糖趋势预判、低血糖智能预警、个性化饮食运动建议等全流程管理服务;打通华为、苹果运动健康平台的用户行为数据与血糖指标进行多维度关联分析;首批接入蚂蚁 AQ,加速构建 AI 医疗生态,推动硬件终端与健康内容深度融合;升级全院血糖管理系统,搭载糖尿病专科 AI 智能体,实现跨科室智能会诊等功能,推动糖尿病管理向精准化、高效化、个性化演进。   盈利预测、估值与评级   预计公司 2026-2028 年归母净利润分别为 4.05、4.99、6.09 亿元,同比+338%、+23%、+22%,现价对应 PE 为 23、18、15 倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;行业竞争加剧风险;商誉和海外资产减值风险。
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      4页
      2026-08-04
    • 医药健康行业研究:骨科手术机器人:支付环境持续改善,行业迈入商业化提速期

      医药健康行业研究:骨科手术机器人:支付环境持续改善,行业迈入商业化提速期

      Stryker Corp
        投资逻辑   骨科手术机器人正由注册证驱动的供给扩容期迈向装机使用驱动的商业化验证期。过去数年,行业发展的主要矛盾集中于产品能否获批、设备能否进入医院;随着国产注册产品持续增加、医院装机基础逐步夯实,行业增长驱动力将进一步转向医疗服务价格落地、医保支付衔接、单机手术量提升,以及植入物、耗材和服务收入的持续兑现。国家统一价格项目建立、地方执行加快,为行业商业化放量提供了更清晰的制度基础。我们认为,2026年是收费体系加快落地和商业模式验证的重要窗口,2027年有望进一步验证设备使用率提升及企业经营弹性。   全球市场进入规模化应用期,中国仍处于低渗透、高增长阶段。   全球骨科手术机器人已完成从技术验证、龙头并购到适应证扩张和生态化运营的演进,史赛克MAKO、美敦力Mazor、捷迈邦美ROSA等平台逐步成熟。国内市场规模化扩张主要发生在2021年以后,伴随国产产品密集获批和海外龙头进入,2024—2026年中国骨科手术机器人市场规模增速有望连续维持在40%左右,增速高于全球市场。2023—2025年公开采购样本中的骨科手术机器人销量由58台增至115台,两年接近翻倍。随着产品供给增加、医院认知提升及招投标推进,市场采购呈现加速趋势。   国产供给持续丰富,行业价值链向全生命周期延伸。   关节、脊柱和创伤三大细分领域的临床特点与商业化路径有所差异:关节置换术式标准化程度相对较高,且机器人能够与假体、耗材形成较强协同,具备较为清晰的规模化推广和持续变现路径;脊柱手术对导航精度、术中影像、医生经验及培训服务要求更高,有望带动导航、影像、植入物及技术服务的一体化发展;创伤领域术式覆盖范围广,随着适应证持续拓展,机器人应用场景亦有望逐步丰富。与此同时,产品价格带逐步分层,有助于降低不同层级医疗机构的采购门槛。未来行业增长将不再局限于一次性设备销售,而是逐步向植入物、专用耗材、维保服务、软件升级及临床培训等环节延伸,推动单台设备全生命周期价值持续提升。   支付环境持续改善,有望成为商业化放量的核心催化。   2021年以来,NMPA审批节奏明显加快,新增产品以国产厂商为主,行业由个别产品突破进入多厂商集中获批阶段;监管导向也由鼓励创新和加快上市,逐步升级为覆盖注册审评、质量体系和上市后监测的全生命周期管理。支付端方面,国家医保局已建立按照导航、参与执行和精准执行划分的统一价格项目框架,有助于降低地方立项难度,为各地制定收费标准和衔接医保支付提供依据。随着地方价格项目加速落地,医院采购积极性、患者可及性和设备临床使用率有望同步提升。   投资建议与估值   海外企业中,史赛克依托MAKO形成“机器人+假体+耗材+数字化服务”的生态,为国内企业提供了成熟的商业模式参照。国内整机企业建议重点关注具备先发装机基础、多适应证布局和商业模式创新能力的企业,以及具备平台化产品矩阵和国际化能力的企业;同时关注拥有植入物基础、能够推进机器人+植入物协同的产业链企业。我们认为,具备临床基础、产品矩阵、供应链掌控和生态闭环能力的平台型企业,更有望在行业放量过程中率先实现收入提速和盈利能力改善。   风险提示   医保支付及收费政策推进不及预期、医院采购及装机节奏不及预期、临床渗透率提升不及预期、行业竞争加剧导致盈利承压、核心技术迭代及产品研发风险、国产替代进程不及预期等。
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      18页
      2026-08-03
    • 医药行业周报:龙头中报催化临近,关注创新药产业链业绩成长

      医药行业周报:龙头中报催化临近,关注创新药产业链业绩成长

      无锡药明合联生物技术有限公司
      东阿阿胶股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      湖北济川药业股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
        创新药产业链的多家头部公司中报临近,有望引领板块迎来业绩修复。此前,康龙化成、昭衍新药等多家创新药产业链的头部公司已披露2026H1业绩预告,整体表现优异、超过市场预期;随着后续百济神州、信达生物、药明康德等头部公司的中报披露节点临近,其优异的业绩成长有望进一步引领创新药及其产业链板块迎来业绩修复。就创新药板块而言,我们选取具有重磅单品获批上市的国内22家代表性Biotech企业作为统计样本,其2019-2025年企业累计营业收入CAGR超过50%,其中2025年营业总收入943亿元,同比+36%,产品累计营收(不含BD相关里程碑收入)约813亿元,同比+34%。多因素催化Biotech公司核心单品及整体收入快速提升,原因包括产品出海提速、产品疗效   优势、医保对创新药支付端的倾斜及产品独家适应症带来的强护城河优势等;在这些催化因素下,我们预计2026H1板块业绩有望进一步加速增长。   药品:本周多家海外MNC发布中报,创新药继续驱动业绩增长。其中,艾伯维利生奇珠单抗26H1销售额99.88亿美元(+27.3%);赛诺菲度普利尤单抗销售额108.83亿美元(+34.4%);阿斯利康肿瘤业务收入同比+15%,Enhertu上半年销售额达29.61亿美元。海外MNC自免领域重磅产品保持快速放量,肿瘤创新药亦延续较高景气度。   CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年7月海外融资金额341亿美元,同比+102%,环比-38%;2026年7月国内融资金额12亿美元,同比-69%,环比+9%。   生物制品:诺和诺德启动Zenagamtide(Amycretin)口服片剂的首个III期临床试验(AMAZE9),Zenagamtide是一种针对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和胰淀素受体的单分子肽类激动剂,1b/2a期临床试验中每周1次Zenagamtide注射液治疗36周后体重最高降低了24.3%,建议持续关注后续研发进展。   医疗器械:创新产品商业化落地成果显著,国产替代趋势加速。澳华内镜宣布其超声内镜系统UGT-UC Series正式上市,产品可输出清晰的内镜白光图像,同时也支持内镜图像与超声图像同步显示,超声扫描范围覆盖180°,支持全模态超声成像。   医疗服务及消费医疗:《2026基层用药可及性调研报告》报告发布,基层医疗承担全国超过52%的诊疗需求,但当前基层用药体系仍存在结构性短板。以京东健康为代表的医药电商平台依托全品类供应链、高效履约网络以及数字化医疗服务能力,正在由传统购药渠道补充逐步转变为基层用药保障体系的重要组成。   中药:近期流感发病率持续上升,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。   投资建议   创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
      国金证券股份有限公司
      16页
      2026-08-02
    • 医药产业研究深度:口服环肽:成药性验证元年,百亿美元赛道启幕

      医药产业研究深度:口服环肽:成药性验证元年,百亿美元赛道启幕

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      翰森制药集团有限公司
      IL-23R
      PCSK9
      Protagonist Therapeutics Inc
        核心要点   成药性验证跨越,口服环肽范式正式确立。2026年口服环肽赛道完成从"科学概念"到"产业现实"的关键跃迁,成药性被彻底验证。JNJ-2113(Icotrokinra,商品名ICOTYDE)于2026年3月获FDA批准上市,成为全球首个靶向IL-23的口服环肽;默沙东MK-0616(Enlicitide)作为全球首个靶向PCSK9的口服环肽,在CORALreef系列III期临床中证实20mg每日一次口服可降低LDL-C达59.7%,疗效逼近注射型单抗,预计2026年递交NDA。二者分别从自免和代谢两大慢病领域,系统验证了口服环肽"兼具小分子口服便利与抗体级靶向活性"的双重优势,标志着多肽药物已实现从"只能注射"到"可以口服"的关键跨越,全新药物范式由此正式诞生。   增量空间广阔,慢病场景切换打开指数级天花板。市场普遍将口服环肽视为注射抗体的"口服替代",但其价值远不止存量替代。一方面,银屑病、溃疡性结肠炎、高脂血症等需终身用药的慢病领域,口服剂型相较皮下注射具有不可替代的依从性优势,可显著降低治疗门槛,释放约50%–70%符合先进治疗条件但尚未接受治疗的患者增量;另一方面,环肽分子量恰好填补小分子(<500Da)与抗体(>5000Da)之间的结构性空白,不仅能高亲和力覆盖蛋白-蛋白相互作用(PPI)的广阔平坦界面,更有望穿透细胞膜靶向KRAS等既往"不可成药"的胞内靶点。Rusfertide作为首个铁调素模拟肽(FIC分子)已获FDA优先审评,中外制药AUBE00(pan-KRAS抑制剂)进入I期临床,表明口服环肽正在创造小分子与抗体均无法覆盖的增量治疗空间。   管线与BD共振,产业进入商业化兑现周期。全球环肽研发管线正经历系统性扩容,累计在研项目已从2021年的72项增长至2026年YTD的93项,2026年全年新增11项创近五年新高,且首次实现从申请临床到批准上市的全阶段覆盖,表明技术平台已进入全梯队推进的成熟期。2026年YTD全球环肽BD交易总额达61.7亿美元创历史新高。Protagonist Therapeutics作为口服环肽临床推进最快的企业,已实现"1款获批(ICOTYDE)+1款NDA(Rusfertide,PDUFA定于2026Q3)"的双后期资产布局,未来18个月催化剂密集;国内翰森制药HS-20118作为国产首个进入临床后期的IL-23R口服环肽,已展现可比的早期疗效与优异安全性。我们认为,未来3–5年口服环肽将进入持续的商业化兑现周期,掌握核心环化修饰技术与递送平台的企业有望享受超额收益。
      国金证券股份有限公司
      41页
      2026-07-29
    • X光平板探测行业领军者,快速成长为AI医疗“小巨人”

      X光平板探测行业领军者,快速成长为AI医疗“小巨人”

      江苏康众数字医疗科技股份有限公司
        康众医疗(688607)   投资逻辑:   X光平板探测器行业领军者,依托AI影像加速转型AI医疗小巨人。公司深耕X射线平板探测器领域十余年,产品覆盖医疗普放、乳腺、动态透视及工业安检等多元场景,具备较强的探测器技术、系统集成能力与海外渠道基础。2025年公司营收企稳回升至3.21亿元(YoY+7.63%),工业安检及海外业务持续放量。在夯实传统主业的同时,公司围绕AI+基层医疗进行战略布局,于2025年5月认缴出资1020万元设立控股子公司康众医能(注册资本2000万元,公司持股51%),推动业务模式由传统硬件销售向“设备+AI+运营”模式延伸。   精准诊断刚需驱动AI医疗影像进入产业化落地阶段。据头豹研究院,我国AI医疗市场规模有望于2028年达976亿元,AI医学影像为技术成熟度和商业化确定性较高的方向。政策端,2025年12月国家医保局首次明确AI辅助诊断收费路径,卫健委持续推进医疗卫生强基工程;技术端,多模态医疗大模型演进,AI影像从辅助检索走向临床辅助决策。基层医疗长期存在优质医生资源不足、诊断能力不均等痛点,AI辅助诊断具备标准化、可复制、低边际成本优势。   战略发力AI医疗,构建“硬件+AI+运营”一体化生态闭环。产品端,公司推出集成边缘AI算力的PLDR精准低剂量放射影像解决方案;生态端,公司拟战略收购超声AI企业脉得智能(2025年营收5,161.3万元,归母净利润-2,586.8万元、同比减亏479.9万元),其获全国首个甲状腺结节超声AI三类证,并布局乳腺、肝脏等多器官AI诊断产品;商业端,公司立足基层医疗,向高端医疗、体检及健康管理延伸,通过耗材、AI服务及数据产品形成多元收益。据公司2026年股票期权激励计划(草案),26-28年营收最低考核目标分别为4.0/5.6/8.0亿元,彰显管理层对AI医疗新业务规模化落地的长期信心。   盈利预测   我们预计公司2026-2028年收入分别为4.40/5.62/8.10亿元,分别同比增长37.1%/27.8%/44.1%。考虑到公司X射线探测器主业经营筑底回升,拟收购脉得智能打造“X光+超声”多模态诊断能力,战略性切入AI医疗高景气赛道,公司高基数股权激励彰显发展信心,给予“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧、基层医疗政策落地不及预期、AI业务拓展不及预期、注册证获批进度不及预期、新产品注册及认证风险、收购事项及整合效果不及预期、大股东减持风险、存货周转较慢的风险。
      国金证券股份有限公司
      21页
      2026-07-28
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