2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩反转确立,特色专科药崛起

      业绩反转确立,特色专科药崛起

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **业绩反转与增长潜力:** 仙琚制药业绩反转趋势确立,特色专科药的崛起是关键驱动力。公司在甾体激素领域具有显著的领先优势,制剂业务保持高速增长,原料药业务触底反弹,OTC 业务有望恢复增长,整体业绩迎来拐点。 * **投资评级与盈利预测:** 维持“买入”评级,并基于公司在甾体激素领域的强势布局,预测公司 2017-2019 年 EPS 分别为 0.36/0.49/0.64 元,对应当前 PE 分别为 38/28/26 倍。 # 主要内容 ## 1、公司业绩与收入结构分析 * **业绩符合预期,收入结构变化:** 2016 年公司营业收入 25.04 亿,同比增长 0.95%;归母净利润 1.46 亿,同比增长 37.20%。收入结构上,制剂占比提高,原料药占比下降。制剂收入受益于药品招标和销售扩张,实现 20% 以上的增长。 * **毛利率提升的原因:** 公司整体毛利率提高,主要得益于高毛利的制剂品种招标放量,占比提高;以及原料药毛利在经历一轮下滑后,受益于新技术工艺稳定和中间体价格下跌而有所提高。 ## 2、研发进展与投资逻辑 * **研发投入与成果:** 公司在研发方面取得多项进展,包括完成 1.1 类新药奥美克松钠等产品的分析方法验证,提交参比制剂备案申请 14 项,获得多个生产批准文号和临床批件。 * **原料药+制剂一体化优势:** 仙琚制药是甾体激素领域的龙头企业,拥有齐全的制剂产品线,并在性激素、肌松药、呼吸科等领域处于领先地位。核心品种属于治疗一线用药,市场空间大,竞争格局良好。 ## 3、投资建议与风险提示 * **投资建议:** 考虑到公司在甾体激素领域的强势布局,制剂业务维持高速增长,原料药业务进入底部,OTC 业务恢复增长,公司业绩出现拐点,给予“买入”评级。 * **风险提示:** 医保控费、二次议价、招标降价、原料药价格下跌等因素可能对公司业绩产生影响。 # 总结 本报告对仙琚制药进行了深入分析,认为公司业绩反转趋势确立,特色专科药崛起是关键驱动力。公司在甾体激素领域具有显著的领先优势,制剂业务保持高速增长,原料药业务触底反弹,OTC 业务有望恢复增长。维持“买入”评级,并预测公司未来几年的 EPS 将持续增长。同时,报告也提示了医保控费、招标降价等风险因素。
      国金证券股份有限公司
      5页
      2017-04-27
    • 新股东新气象,新模式新可能

      新股东新气象,新模式新可能

      个股研报
      中心思想 康哲入主重塑经营,核心产品驱动增长 康哲药业成为西藏药业实际控制人,通过股权整合和业务聚焦,有效解决了公司过往经营策略不连贯的问题。此举促使股东利益高度一致,经营透明度提升,并推动公司业绩回归常态化增长,2015-2016年净利润增速分别超过300%和100%,2016年净资产收益率达到30%。 公司核心产品新活素和依姆多展现出巨大的市场潜力。新活素在急性心衰和急性冠脉综合征(ACS)治疗中具有独特优势,尽管目前临床渗透率仅约13%,但随着循证医学的肯定、国家医保谈判的助力以及区域覆盖的拓展,其销量有望大幅提升。依姆多通过彻底收购模式,不仅能提升毛利率,且作为接近低价药标准的原研产品,在国内市场份额(5.4%)远低于其原研地位,存在巨大的增长空间。 创新模式与充足现金流,奠定外延发展基础 “依姆多”的收购模式为公司未来外延式发展提供了可复制的范本,即通过彻底收购过专利原研药
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      15页
      2017-04-24
    • 业绩不断改善 17年多重机遇值得期待

      业绩不断改善 17年多重机遇值得期待

      个股研报
      中心思想 业绩稳健增长,多重业务驱动未来发展 科华生物在2016年实现了营业收入和归属净利润的稳健增长,其中营业收入同比增长20.8%,归属净利润同比增长10.34%。若扣除2015年非经常性损益影响,归属净利润同比增长22.4%,业绩表现符合市场预期。公司作为国内体外诊断领域的领先企业,正通过多维度战略布局,积极应对市场变革,并有望在未来几年实现持续增长。 创新与渠道并举,构筑核心竞争力 报告指出,科华生物的核心竞争力体现在其强大的产品研发、生产和销售一体化能力,以及涵盖生化、酶免、化学发光、POCT、分子诊断五大产品线的丰富产品矩阵。公司在体外诊断试剂、核酸血筛、出口业务、化学发光产品线构建以及检验打包业务等多个领域均展现出积极的增长势头和战略布局。通过重整渠道资源、积极推进技术整合与市场导入,并试水创新业务模式,科华生物正不断巩固其市场地位,为未来的业绩增长奠定坚实基础。 主要内容 2016年业绩回顾与业务亮点 财务表现符合预期,诊断试剂业务强劲增长 科华生物2016年年报显示,公司实现营业收入13.97亿元,同比增长20.8%;归属于上市公司股东的净利润为2.32亿元,同比增长10.34%。扣除非经常性损益后,净利润为2.16亿元,同比增长17.6%。若剔除2015年出售科华检验医学产品有限公司股权获得的2072万元收益及所得税影响,2016年归属净利润同比增长22.4%,表明公司主营业务盈利能力持续改善。 在核心业务方面,2016年公司诊断试剂业务实现收入6.9亿元,同比增长36%,表现出优秀的增长势头。公司通过积极协调仪器和试剂销售,重整渠道资源,使得生化和酶免等传统业务迎来复苏,其中生化业务实现了13.8%的增长,在行业整体增速面临压力的背景下尤为突出。 核心业务发展与市场拓展 核酸血筛业务成功放量,浆站市场潜力巨大 科华生物在全国核酸血筛业务招标中取得了领先优势,目前已覆盖17个省市的70余家终端客户,其中包括11家省市级血液中心。这一成果直接推动了公司分子诊断试剂销售额在报告期内同比增长82.29%。 展望未来,随着血站核酸血筛逐步完成覆盖,2016年12月15日卫计委和食药监总局联合发布的《关于促进单采血浆站健康发展的意见》明确提出,要在2019年底完成单采血浆站的核酸检测全覆盖。这一政策将为科华生物的分子诊断相关业务带来进一步的收入提升空间。 出口业务资格获批,2017年有望恢复增长 公司出口业务在2014年表现强劲,人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)业务实现出口达数千万人份,销售收入8600万元,利润水平较高。然而,2015年以来由于原材料供应商违约及工艺变更需重新审核,出口业务一度停滞,影响了业绩增长。 令人振奋的是,公司艾滋病诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)V2已于2017年1月正式通过世界卫生组织体外诊断产品资格审核并被列入世界卫生组织采购名录。这一突破性进展预示着公司将全力推动出口业务恢复,有望在2017年为公司销售收入和经营业绩提供重要助力。 积极布局化学发光产品线,构建多层次解决方案 科华生物正积极推进TGS公司的整合,加快其体外诊断试剂及全自动化化学发光仪器的技术转移及国内注册工作。公司计划通过整体吸收合并TGS的国内两家子公司(奥特诊青岛、深圳奥特库贝),实现TGS的100%控股,以优化投资架构、简化管理层级并提高管理效率。 在产品方面,公司自主研发的卓越C1800全自动化学发光免疫分析系统已进入市场导入阶段,检测项目菜单也在不断丰富。同时,公司还独家代理沃芬集团子公司Biokit的台式化学发光系统,以适应不同用户需求,提供差异化的化学发光系统解决方案。鉴于国内国产化学发光市场推广和进口替代仍处于早期阶段,公司在化学发光领域丰富且高质量的产品线有望抓住市场风口,实现快速成长。 适应流通渠道变革,试水检验打包业务 面对国内检验市场环境和政策环境的一系列变化,体外诊断流通领域正经历深刻变革,集中采购打包、区域检验中心等新模式的市场份额不断扩大。科华生物积极调整市场策略,整合内部资源,其附属企业科榕医疗已与河南通许县人民医院签署了为期8年的《集中采购统一配送合作协议书》。根据协议,科榕医疗将全权负责医院全部仪器与试剂耗材的整体供应、物流与维护。 此举是公司延伸产业链和丰富业务模式的重要尝试。作为国内一流的IVD产品生产商和代理商,科华生物拥有全面的产品种类、过硬的质量、以及产品、渠道和成本优势,从事检验集采打包业务是其业务的自然延伸。随着IVD“两票制”在全国逐步落地,公司在这一创新业务领域的作为值得期待。 财务预测与投资建议 盈利能力持续提升,维持“买入”评级 国金证券研究所基于公司试剂收入占比上升以及化学发光业务逐步放量的预期,对科华生物未来的盈利能力持乐观态度。预计公司2017年至2019年的摊薄每股收益(EPS)将分别达到0.52元、0.63元和0.79元,同比增长率分别为15.12%、21.25%和24.98%,呈现逐年加速增长的趋势。同期,主营业务收入增长率预计分别为17.98%、15.95%和17.43%,净资产收益率(ROE)预计将从2016年的12.60%提升至2019年的15.48%。 鉴于科华生物作为国内历史悠久、积累深厚、产品丰富的体外诊断企业之一,其业务复苏、出口恢复以及化学发光业务放量的前景广阔,国金证券维持对其“买入”的投资评级。 风险提示 尽管前景乐观,报告也提示了潜在风险,主要包括化学发光业务放量和出口恢复不及预期的可能性。 总结 科华生物在2016年实现了稳健的业绩增长,营业收入和净利润均表现良好,尤其在扣除非经常性损益后,主营业务增长更为强劲。公司在体外诊断试剂、核酸血筛、出口业务、化学发光产品线建设以及检验打包等多个核心业务领域均取得了积极进展和战略布局。诊断试剂业务实现36%的收入增长,分子诊断试剂销售同比增长82.29%,核酸血筛业务已覆盖17个省市。同时,艾滋病诊断试剂通过WHO资格审核,为2017年出口业务恢复奠定基础;化学发光产品线通过TGS整合、自研C1800和代理Biokit,有望抓住市场机遇;而试水检验打包业务则展现了公司适应市场变革、延伸产业链的决心。基于这些积极因素,分析师预计公司未来三年盈利能力将持续提升,并维持“买入”评级,但需关注化学发光放量和出口恢复不及预期的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2017-04-21
    • 主力品种量增价降,静待新品获批贡献弹性

      主力品种量增价降,静待新品获批贡献弹性

      个股研报
      中心思想 核心竞争力与增长潜力 广生堂在慢性乙肝治疗领域展现出强大的市场适应性和前瞻性布局。公司核心产品恩替卡韦市场份额显著提升,成为收入主要驱动力。同时,替诺福韦作为未来慢性乙肝主流药物,公司有望首个获批其HBV适应症,预计将为业绩带来显著弹性。 短期挑战与长期布局 尽管短期内面临恩替卡韦降价和新药研发投入增加带来的业绩压力,但公司通过持续提升直销能力、积极布局肝病创新药物(如GST-HG131、GST-HG141、GST-HG151、GST-HG161)以及寻求外延式发展(如设立医药创新研发中心、并购机会),旨在保持在肝病领域的领先地位,具备长期投资价值。 主要内容 财务表现与市场地位 公司基本情况与财务数据: 报告预测广生堂2017年摊薄每股收益为0.606元,净利润增长率预计达到29.37%。2017年预测市盈率为76.95倍,净资产收益率为14.42%。 2017年一季报表现: 公司实现营业总收入8,268.6万元,同比增长1.37%。然而,归属于上市公司股东的净利润为2,039.94万元,同比下降27.66%;扣除非经常性损益后的净利润为2,071.46万元,同比下降25.48%。 产品策略与研发投入 产品结构调整与市场策略: 恩替卡韦(贺甘定)已成为公司核心产品,其收入占比从2014年的47.3%大幅提升至2017年第一季度的73.2%。相比之下,阿德福韦酯(阿甘定)和拉米夫定(贺甘定)因耐药性问题和恩替卡韦降价后的性价比优势,处于量价齐跌的状态。尽管恩替卡韦降价从2016年第二季度开始体现,但2017年第一季度其销量增速仍接近30%。 销售能力提升: 随着公司直销队伍的建设和“两票制”下销售模式的调整,直销占比进一步提升至58.43%。公司与国控的合作,一方面保证了供货的稳定性,另一方面拓展了OTC市场和长尾医疗终端。 研发投入与创新布局: 2017年第一季度,公司费用化研发支出增加了762万元。2016年公司在新药研发方面投入近4000万元,重点项目包括GST-HG131(乙肝)、GST-HG141(乙肝)、GST-HG151(非酒精性脂肪肝炎)和GST-HG161(肝癌),预计未来几年研发支出占收入比例将维持在15%以上,短期内将对业绩产生较大影响。替诺福韦(HBV适应症)已于2017年4月10日完成现场检查,有望成为首个获批的国产仿制药,被视为中国未来5年的慢性乙肝主流药物。 外延式发展与投资建议: 公司积极寻求外延式发展机会,2016年管理费用中包含350万元用于多个拟并购项目的尽职调查。此外,公司拟与深圳物明投资共同设立总认缴出资额为2亿元的“福建广明方医药创新研发中心(有限合伙)”,主要围绕药品及医疗器械项目进行投资。基于替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩的较大弹性,报告维持“增持”评级。 风险提示: 报告提示了产品价格压力、新产品上市时间不确定以及新产品销售增速低于预期等风险。 总结 广生堂作为化学制药企业,在慢性乙肝治疗领域展现出强大的市场适应性和前瞻性布局。尽管2017年第一季度净利润因恩替卡韦降价和高研发投入而有所下降,但公司通过优化产品结构、强化直销能力、积极推进替诺福韦等创新药物研发以及寻求外延式发展,为未来的持续增长奠定了坚实基础。特别是替诺福韦有望首仿获批,预计将为公司带来显著的业绩增长弹性,使其有望成为肝病领域的长期领先企业。
      国金证券股份有限公司
      5页
      2017-04-18
    • 重构营销体系,做大核心品种

      重构营销体系,做大核心品种

      个股研报
      国金证券股份有限公司
      17页
      2017-03-23
    • 高管调整+版图继续扩张  国内子公司接连落地

      高管调整+版图继续扩张 国内子公司接连落地

      个股研报
      # 中心思想 本报告主要分析了塞力斯(603716.SH)医药流通行业的发展前景,并维持“增持”评级。核心观点如下: * **行业趋势与机遇:** 体外诊断流通领域正经历快速整合,检验集采、区域检验中心等新模式带来行业业态重构和价值重新分配,塞力斯有望受益于此趋势。 * **公司战略与扩张:** 公司通过与各地合作方设立子公司,积极进行异地扩张,有望将集采业务由点扩展成面,实现业务模式的复制。 * **业绩预测与评级:** 预计公司未来三年EPS将保持增长,维持“增持”评级,但需关注业务扩张、集约化服务、资金、市场竞争和政策等风险。 # 主要内容 ## 公司高管调整与战略布局 * **高管变动分析:** 公司聘任具有西门子背景的黄咏喜先生为副总经理,显示公司在医疗器械销售领域的战略意图。 * **黑龙江子公司设立:** 公司与陶鹏辉等人合资设立黑龙江塞力斯医疗科技有限公司,旨在整合优势,开展医疗检验集约化等业务,公司持股51%。 ## 行业发展趋势与公司机遇 * **IVD流通整合:** 体外诊断行业迎来变革,检验降价和医院成本控制压力上升,两票制逐渐成为行业一致预期,推动IVD流通渠道整合。 * **集约化供应:** 黑龙江省在检验改革方面走在前列,公司在黑龙江建立桥头堡,集约化供应业务有望取得战果,弥补区域业务空白。 ## 公司业务扩张与盈利预测 * **全国多地开花:** 公司通过与各地合作方设立合资子公司,进行异地扩张,有利于公司将各地集采业务由点扩展成面,成功复制自身业务模式。 * **盈利预测:** 假设公司新设子公司业务开展顺利,预计2017-2019年EPS分别为2.12、2.94、3.76元,同比增长57%、39%、28%。 # 总结 本报告对塞力斯(603716.SH)进行了深度分析,认为公司正受益于体外诊断流通领域整合的行业趋势,通过积极的异地扩张战略,有望实现业务模式的复制和业绩的快速增长。维持“增持”评级,但提醒投资者关注业务扩张、集约化服务、资金、市场竞争和政策等风险。
      国金证券股份有限公司
      6页
      2017-03-21
    • 直销能力继续提升,研发投入拖累业绩

      直销能力继续提升,研发投入拖累业绩

      个股研报
      中心思想 本报告的核心在于分析广生堂(300436.SZ)的业绩表现、市场策略以及未来发展潜力,并维持“增持”评级。 直销能力提升与研发投入的影响 直销能力提升:广生堂的直销能力持续提升,尤其是在恩替卡韦的销售方面,为未来替诺福韦的放量奠定了基础。 研发投入拖累短期业绩:公司在新药研发方面投入巨大,短期内对业绩产生一定的拖累,但长期来看,有助于公司在肝病领域保持领先地位。 主要内容 本报告主要围绕广生堂2016年年报和2017年第一季度业绩预告展开分析,深入探讨了恩替卡韦的市场表现、直销能力的提升、研发投入的影响以及公司未来的发展战略。 公司业绩分析 公司2016年营业总收入同比增长1.28%,但归属于上市公司股东的净利润同比下降35.83%。2017年第一季度业绩预告显示,相比上年同期可能下降0-30%,主要原因是报告期内费用化的研发费用较上年同期增长。 恩替卡韦的市场地位 恩替卡韦已成为慢性乙肝的主流药物,推动公司收入结构显著调整,其收入占比从2014年的47.3%提升至2016年的71.2%。 销售能力分析 公司销售能力不断提高,直销占比进一步提升至46.85%,直销销量增速超过60%,为未来替诺福韦的放量提供了保证。 新药研发投入 公司在新药研发方面投入巨大,包括GST-HG131(乙肝)、GST-HG141(乙肝)、GST-HG151(非酒精性脂肪肝炎)和GST-HG161(肝癌)等项目。预计未来几年公司研发支出占收入比例将维持在15%以上,对业绩影响较大。 替诺福韦的准备情况 公司生产人员在2016年增加近60%,全力为替诺福韦报产做准备。替诺福韦首仿已进入验证中心现场检查阶段,公司生产已准备就绪,等待CDE技术人员现场检查。 外延机会探索 公司积极寻找外延机会,包括对多个拟并购项目进行尽调,并拟与深圳物明投资共同设立“福建广明方医药创新研发中心(有限合伙)”,主要围绕药品及医疗器械项目进行投资。 盈利调整与投资建议 基于未来几年研发方面将继续超额投入和替诺福韦获批有望逐步提升内生增速,预计2017/2018/2019年净利润分别为0.90/1.34/1.92亿,对应增速36.1%/47.9%/43.9%,目前股价对应17年P/E 81.3倍。维持增持评级,理由包括慢性乙肝市场巨大、替诺福韦将是中国未来5年的主流药物、广生堂有望首个获批HBV适应症等。 总结 核心业务与未来增长点 广生堂在慢性乙肝药物市场占据重要地位,恩替卡韦是其主要收入来源。公司通过不断提升直销能力,为未来替诺福韦的放量奠定基础。同时,公司积极布局肝病领域的创新药物,并探索外延机会,有望成为肝病领域的长青企业。 风险提示与投资评级 尽管公司面临产品价格压力、新产品上市时间不确定、新产品销售增速低预期等风险,但基于替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩弹性较大,维持增持评级。
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      5页
      2017-03-21
    • 受益医保支付价,仿制药进口替代加速,竞争格局保证特色专科药崛起

      受益医保支付价,仿制药进口替代加速,竞争格局保证特色专科药崛起

      个股研报
      中心思想 医保支付政策驱动仿制药市场变革 本报告核心观点指出,随着中国医保支付标准的深入推进,医药行业正经历结构性变革。医保支付标准正逐步取代传统的招标模式,这一趋势显著利好国产仿制药的进口替代进程。特别是在福建省的招标实践中,通过医保支付结算价鼓励医疗机构进行二次议价,有效打击了原研药的市场份额,从而为具备良好竞争格局和高质量的特色专科仿制药提供了崛起机遇。 仙琚制药特色专科药的进口替代机遇与业绩拐点 仙琚制药凭借其在甾体类特色专科仿制药领域的领先优势,在此轮医保支付改革中占据有利地位。公司核心品种如性激素黄体酮、肌松药罗库溴铵和顺阿曲库铵、呼吸科噻托溴铵和糠酸莫米松等,均因其独家规格、良好竞争格局或价格优势,有望加速对进口原研药的替代,抢占更广阔的市场份额。报告预测,公司业绩已出现拐点,预计2016-2018年摊薄每股收益(EPS)将分别达到0.25元、0.37元和0.49元,对应市盈率(PE)分别为52倍、35倍和26倍,显示出强劲的增长潜力。公司在制剂业务保持高速增长的同时,原料药业务触底回升,OTC业务恢复增长,加之管理层激励到位,共同构筑了其长期竞争力高于行业均值的投资价值。 主要内容 性激素:黄体酮,独家硬胶囊规格,广东福建皆有中标,福建医保支付价相对于之前最低价下降14%。 中标价格分析: 2016年11月前,公司50mg×28粒规格的黄体酮在2015年福建省招标中最低中标价为38.2元(即1.36元/粒)。在2017年3月的广东省招标中,仙琚黄体酮作为独家50mg硬胶囊规格,分组在第四层次,中标价格与上次接近,仅下降1.4%,但仍高于之前的全国最低价。 医保支付价影响: 福建省医保支付结算价设定为1.168元/粒,低于之前的福建最低中标价1.36元/粒,价格下降14%,可能带来一定压力。 市场策略与增长: 公司自有销售团队在黄体酮领域已形成品牌和市场优势。未来增长主要来源于适应症的拓展,从调经保胎延伸至辅助生殖领域,预计将带来约20%的增长。 肌松产品线:罗库溴铵——竞争格局良好,价格体系稳定,进口替代加速。 最低中标价与价格体系: 2015年福建招标中,2.5ml:25mg规格最低中标价为35.3元/支,5ml:50mg规格为58.9元/支。最新的广东省中标中,仙琚制药和华北制药的罗库溴铵中标规格互换,维持了良好的价格体系,价格基本不变甚至略有提高。 医保支付价影响: 福建医保最高销售限价(即医保支付结算价)为34.7元/支(2.5ml:25mg),相对于之前的全国最低价略微下降2%。 产品优势与竞争格局: 罗库溴铵作为一线肌松药,起效更快,是目前最理想的肌松药之一。国内市场主要有三家企业:仙琚制药、Organon和华北制药(2015年底获批)。仙琚制药的市场占有率持续提高,随着福建医保支付价的落地,国产产品优势增强,进口替代有望加速。 肌松产品线:顺阿曲库铵——竞争格局良好,医保支付价压力略大,与罗库溴铵形成双保险。 竞争格局与价格变动: 市场竞争格局良好,总共三家(恒瑞、上药东英、仙琚),格局相对稳定。恒瑞在福建弃标后,上药东英和仙琚制药以不同规格中标。2016年11月仙琚5mg规格最低中标价为45.3元/支。 医保支付价压力: 福建医保最高销售限价(即医保支付结算价)为30.92元/支,相对于之前最低价大幅下降31.7%,整体价格压力较大。 产品组合策略: 尽管顺阿曲库铵面临价格压力,但公司同时拥有罗库溴铵,形成产品组合双保险。若顺阿曲库铵价格大幅下跌,罗库溴铵的竞争力将提高,可能形成产品替代。 医保目录限制: 17版医保目录延续09版对顺阿曲库铵“限阿曲库铵注射剂不能耐受的患者”的使用限制,但报告认为对终端销售无边际影响。 未来发展: 恒瑞已在美国获得注射剂ANDA,推测其可能在国内注册注射剂型,以通过FDA认证的身份进入医保支付的“非竞价组”。 呼吸科:噻托溴铵——竞争格局好,进口替代加速 最低中标价与价格竞争: 截至2016年11月,仙琚制药噻托溴铵吸入剂的最低中标价为2015年福建的33元/盒(18ug×6),相当于5.5元/粒。2017年3月广东招标中,正大天晴降价11.8%,以6元/粒的价格抢占南昌弘益药业的中标资格。 医保支付价影响: 福建医保支付结算价为4.93元/粒(18ug×1),相对于之前的最低价下降10%。主要参与者为仙琚制药和南昌弘益药业,正大天晴弃标。 市场前景: 整体而言,该品种竞争格局良好,未来价格有望维持相对稳定。随着医保支付结算价的推广,噻托溴铵有望加速进口替代。 呼吸科:糠酸莫米松——独家首仿,进口替代加速 竞争格局: 国内市场主要由仙琚制药和比利时Schering-Plough Labo N.V.(代理商为康德乐(上海)医药有限公司)两家竞争,仙琚制药为独家首仿。 最低中标价与价格优势: 截至2016年11月,仙琚的全国最低价为40.9元/瓶。2017年3月广东招标中,仙琚制药中标价由2016年8月的50.14元/瓶下降到41.63元/瓶。 医保支付价影响: 2016年3月福建医保支付价估计仙琚定价以上限38.75元/瓶为主。若均以医保最高销售限价计算,病人使用仙琚产品需自付17.05元,而先灵葆雅需自付25.35元,仙琚产品具有明显价格优势。 进口替代潜力: 凭借独家首仿和价格优势,仙琚制药的糠酸莫米松有望加速进口替代。 投资逻辑:受益医保支付价,仿制药进口替代加速,竞争格局保证特色专科仿制药药崛起 医保支付标准对行业的影响: 常规医保支付标准的推进将逐步替代招标,利好进口替代。 福建省本次招标超越常规步骤,直接“大跃进”,利用医保支付结算价鼓励医疗机构二次议价、打击原研药,竞争格局和质量决定未来。 受益品种包括同一分组下的低价仿制药,以及单独分组且享受高医保支付结算价的优质仿制药。部分辅助性、营养性用药价格存在陷阱。 仙琚制药核心品种的进口替代优势: 仙琚制药本次福建招标其核心品种竞争格局良好,属于甾体类特色专科仿制药,在医保支付标准推进的环境下有望加速进口替代,抢占市场。 性激素黄体酮: 独家硬胶囊规格,拓展辅助生殖领域,替代雅培原研达芙通。 肌松药罗库溴铵: 共三家,竞争格局好,新一轮医保支付标准缩小与原研的价格差异,与华北制药共同加速对BI的进口替代。 肌松药顺阿曲库铵: 共四家,竞争格局良好,医保支付价压力略大,与罗库溴铵形成双保险。 呼吸科噻托溴铵: 共四家,竞争格局好,新一轮医保支付标准缩小与原研的价格差异,与南昌弘益药业共同加速对BI的进口替代。 呼吸科糠酸莫米松: 共两家,竞争格局极好,新一轮医保支付标准相对于原研先灵葆雅有价格优势,进口替代加速。 公司整体优势: 原料药+制剂一体化甾体激素龙头公司: 甾体激素制剂产品线齐全,在性激素、肌松药、呼吸科等领域处于领先地位,核心品种属于治疗一线用药,产品空间大,竞争格局好,受益于新一轮招标;公司扩张销售队伍,加强学术推广,制剂业务继续保持高速增长。 甾体激素原料药: 甾体激素合成链长,产物多,天然具有高壁垒,全球处于转移阶段;目前国内新技术扩散进入尾声,原料药价格经过一轮下跌之后进入底部区域;仙琚制药采取新工艺,以保证市场为核心,丰富高端原料药品类,进入国际规范市场,有望获取国际CMO订单,成为全球重要的甾体激素API供应商。整体原料药业务进入底部区域,未来盈利有望改善。 OTC业务: 去库存,销售队伍扩张,优化考核方式,通过代理等模式丰富产品品类,加强品牌建设,预计恢复正常增长。 管理层激励到位: 公司高管持股比例高,新一轮非公开发行核心人员参与,激励到位,利益与公司一致。 投资建议 评级维持: 鉴于公司在甾体激素领域的巨大领先优势、制剂业务的高速增长、原料药业务触底以及OTC业务的恢复增长,公司业绩已出现拐点,维持“买入”评级。 业绩预测: 不考虑并购,预计公司2016-2018年摊薄每股收益(EPS)分别为0.25元、0.37元和0.49元。 估值: 对应目前股价,2016-2018年市盈率(PE)分别为52倍、35倍和26倍。 风险 医保控费政策的进一步收紧。 二次议价导致产品价格进一步下降。 招标降价幅度超预期。 原料药价格持续下跌。 总结 本报告深入分析了仙琚制药(002332.SZ)在医保支付价改革背景下的市场机遇与竞争优势。核心观点在于,医保支付标准的推行正加速仿制药对进口原研药的替代,而仙琚制药凭借其在性激素、肌松药和呼吸科等特色专科领域的强大产品线和良好竞争格局,有望成为此轮改革的显著受益者。报告通过对黄体酮、罗库溴铵、顺阿曲库铵、噻托溴铵和糠酸莫米松等核心品种的详细分析,揭示了公司在价格体系、市场份额和进口替代方面的具体优势。 公司整体投资逻辑清晰,即作为甾体激素领域的龙头企业,其制剂业务保持高速增长,原料药业务触底回升,OTC业务恢复增长,且管理层激励机制完善。报告预测公司业绩已出现拐点,2016-2018年EPS将持续增长,并给予“买入”评级。尽管存在医保控费、二次议价、招标降价及原料药价格下跌等风险,但仙琚制药凭借其核心竞争力,有望在医药行业变革中实现持续发展。
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      2017-03-10
    • 销售渠道日臻完善,创新研发不断加码

      销售渠道日臻完善,创新研发不断加码

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩增长驱动因素分析 本报告的核心观点是广生堂与国药控股的战略合作将理顺药品配送体系,扩大终端覆盖,预计对公司2017年度经营业绩产生积极影响。同时,公司在研创新药物,有望成为肝病领域的长青企业,具备长期投资价值。 ## 投资评级与逻辑 维持对广生堂的增持评级,主要基于替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩的较大弹性。公司直销队伍不断扩大,能够支撑恩替卡韦和替诺福韦放量,与国控合作保证供货稳定性,拓展OTC市场和长尾医疗终端。 # 主要内容 ## 事件 2017年2月,广生堂与国药控股签订战略合作协议,旨在理顺药品配送体系,扩大产品终端覆盖,预计对公司2017年度经营业绩产生积极影响。 ## 广生堂点评 ### 与国控合作的三方面影响 1. **分销物流**: 借助国控分销物流网络,保证产品稳定供货,提高回款安全性。 2. **OTC市场**: 与国大系零售药店、DTP药房合作,帮助公司更快占领OTC市场。 3. **终端网络**: 利用国控终端网络,帮助公司产品在长尾医疗终端实现自然销售。 ### 2016年业绩分析 2016年业绩基本符合预期,收入端符合预期,恩替卡韦在降价的情况下仍然实现20%增长,预计销量增速超过40%;利润下滑略超预期,主要由于新立项多个1类新药,研发支出相比15年增加3,800万,同时由于直销模式收入占比已超过50%,销售费用相比原先预期略有增加。 ## 盈利调整 基于研发支出超预期,2016年盈利预测从8,400万下调到6,654万;维持公司2017/2018净利润0.96/1.40亿的盈利预测,目前股价对应17年P/E 74.5x。 ## 投资建议 重申推荐逻辑:慢性乙肝市场巨大,替诺福韦将是中国未来5年的主流药物;广生堂有望首个获批HBV适应症;公司直销队伍不断扩大,能够支撑恩替卡韦和替诺福韦放量,而本次与国控合作一方面保证了供货的稳定性,另一方面拓展了OTC市场和长尾医疗终端;公司积极布局肝病领域的创新药物,有望成为肝病领域的长青企业,具备长期投资价值。 ## 风险提示 产品上市时间、销售放量速度、产品价格压力等。 # 总结 本报告分析了广生堂与国药控股战略合作的影响,认为该合作将有助于公司理顺药品配送体系,扩大终端覆盖,并对公司2017年度经营业绩产生积极影响。同时,公司在研创新药物,有望成为肝病领域的长青企业,具备长期投资价值。维持对广生堂的增持评级,主要基于替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩的较大弹性。
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      2017-02-28
    • 医保目录调整打开公司重磅品种放量空间

      医保目录调整打开公司重磅品种放量空间

      个股研报
      中心思想 医保目录调整开启公司增长新篇章 2017年医保目录的调整为益佰制药带来了显著的市场机遇,通过将多个核心品种纳入医保或取消其用药限制,极大地拓宽了产品的市场覆盖和销售潜力。特别是重磅抗肿瘤药物洛铂注射剂和康赛迪的限制解除,预计将驱动公司业绩实现爆发式增长。 肿瘤治疗领域战略布局持续深化 益佰制药在肿瘤治疗领域的深耕细作,结合此次医保目录调整的利好,进一步巩固了其在该领域的市场地位。公司不仅拥有丰富的中药和生化抗肿瘤产品线,还积极布局肿瘤医疗服务,构建“大肿瘤”生态圈,为未来的持续发展奠定了坚实基础。 主要内容 事件:2017年医保目录调整 2017年医保目录的调整对益佰制药产生了深远影响。在此次调整中,公司的多个核心产品被纳入医保目录或其原有的用药限定条件被取消。具体而言,理气活血滴丸、艾愈胶囊、妇科调经滴丸、丹灯通脑滴丸等四个独家品种新进入医保目录。同时,复方斑蝥胶囊(康赛迪,乙类)和洛铂注射剂(乙类)的用药限制也得到了取消或放宽,为这些重磅品种的放量打开了广阔空间。 点评:医保调整对公司产品线的积极影响 多个重要品种进入医保或取消用药限定 此次医保目录调整是益佰制药发展的重要催化剂。公司多个重要品种的医保地位得到提升或用药限制被解除,直接利好其市场推广和销售增长。这不仅包括新纳入医保的独家品种,也涵盖了已在市场占据一定份额的成熟产品。 艾迪注射液:治疗性药物地位稳固 公司的一线品种艾迪注射液在此次医保目录调整中,仍被列为乙类报销品种,且其用药限定条件(限中晚期癌症使用)与2009年版目录保持一致。值得注意的是,与同类中药注射剂多被列为辅助用药不同,艾迪注射液作为治疗性药物的定位得以维持,凸显了其在临床应用中的重要价值。尽管随着公司药品和板块的增多,艾迪注射液在公司总收入中的占比逐年下降,但截至目前,它依然是公司收入和利润的重要来源,为公司提供了稳定的现金流和盈利支撑。 洛铂注射剂:取消限制,市场空间广阔 洛铂注射剂是益佰制药自2014年收购海南长安国际后寄予厚望的独家重磅品种,公司致力于将其打造成销售额过十亿的产品。在铂类抗肿瘤药物市场中,洛铂属于第三代铂类药物,以其低毒副作用和广泛的适应症(包括晚期乳腺癌、小细胞肺癌和慢性粒细胞白血病)在终端销售中迅速放量,截至报告发布前已抢占10%以上的市场份额。新版医保目录中,洛铂取消了“限其他铂类药物无效或不能耐受”的限制,这一关键性调整意味着洛铂将不再受限于二线用药的地位,可以直接作为一线或早期用药选择。国金证券研究所预期,凭借其高性能优势以及益佰制药在肿瘤药领域强大的销售渠道,洛铂注射剂将迎来终端市场的显著放量,进一步扩大其市场份额和销售规模。 康赛迪:适应症拓宽,有望二次放量 复方斑蝥胶囊(康赛迪)作为中药抗肿瘤品种,在此次医保目录调整中维持了乙类报销标准,但其原有的“限消化系统肿瘤”的用药限制被取消。适应症的拓宽意味着康赛迪可以应用于更广泛的肿瘤类型,这将极大地扩展其潜在市场。鉴于康赛迪历年良好的销售业绩,适应症的放宽有望使其迎来二次放量,为公司贡献新的增长动力。 四个独家品种新入医保,助力OTC增长 理气活血滴丸、艾愈胶囊、妇科调经滴丸、丹灯通脑滴丸等四个独家品种新进入医保目录,为益佰制药的药品端带来了新的增长点。公司去年已增强OTC销售队伍建设,原有OTC产品在公司总收入中占比约为10%左右。随着OTC团队的增强以及这些新品和独家品种进入医保目录,预计公司OTC端将迎来长足发展,进一步优化公司的产品结构和销售渠道。 盈利预测 国金证券研究所对益佰制药的盈利能力持乐观态度。根据预测,公司2016年至2018年的归属于母公司净利润将分别达到4.1亿元、5.5亿元和7.1亿元。这一预测反映了医保目录调整对公司业绩的积极影响以及公司产品线的持续优化。基于这些积极的预期,国金证券维持对益佰制药的“买入”评级。 风险提示 尽管前景乐观,报告也提示了潜在风险,包括: 招标降价风险: 药品集中采购和医保控费政策可能导致产品价格下降,影响公司盈利能力。 运营风险: 公司在生产、销售、研发等环节可能面临运营效率和成本控制方面的挑战。 并购整合风险: 公司在进行并购活动时,可能面临整合不力、协同效应不达预期等风险。 总结 2017年医保目录的调整对益佰制药而言是一项重大利好,为公司打开了重磅品种的放量空间,并带来了新的增长机遇。此次调整的核心在于: 核心品种市场准入显著改善: 洛铂注射剂和复方斑蝥胶囊(康赛迪)取消了用药限制,使其市场空间大幅拓宽,预计将迎来销售的爆发式增长。艾迪注射液作为治疗性药物的地位得以巩固,确保了其作为公司重要收入来源的稳定性。 新独家品种注入增长活力: 理气活血滴丸、艾愈胶囊、妇科调经滴丸、丹灯通脑滴丸等四个独家品种新进入医保目录,将有效推动公司OTC业务的发展,形成新的业绩增长点。 多元化产品梯队与战略布局: 益佰制药已构建了涵盖中药肿瘤用药(如艾迪、康赛迪、艾愈)、生化抗肿瘤用药(如洛铂、科博肽)、慢病用药(如杏丁、瑞替普酶、理气活血等心血管产品)、妇(男)科用药及镇咳类用药的多元化产品梯队。公司围绕肿瘤医疗服务的多年布局预计将在今年陆续落地,进一步强化其在“大肿瘤”领域的生态圈建设。 综合来看,医保目录调整带来的政策红利,结合公司在肿瘤治疗领域的深厚积累和多元化的产品线,将共同驱动益佰制药未来业绩的持续增长。基于对公司2016-2018年净利润的积极预测,国金证券维持“买入”评级,建议投资者重点关注。
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      7页
      2017-02-24
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