- 个股研报
好的,我已按照您的要求,对海思科(002653.SZ)的公司深度研究报告进行了总结和分析,并使用中文、专业分析的语气和Markdown格式呈现。以下是报告的概要:
中心思想
本报告深入分析了海思科(002653.SZ)作为特色专科药企业绩反转和创新药收获在即的投资价值,核心观点如下:
专科药首仿优势显著,业绩增长可期
海思科在肝病、肠外营养和止吐等领域拥有强大的首仿药产品线,销售改革和产品结构调整将推动公司业绩恢复增长。
创新药研发进入收获期,未来增长引擎强劲
公司在麻醉、神经痛、COPD、肿瘤和糖尿病等领域布局的创新药 HSK3486、德恩鲁胺和 HSK7653 等有望陆续上市,为公司带来新的增长动力。
主要内容
公司概况:特色专科药研发销售型企业
海思科是一家集新药研发、生产制造、销售于一体的医药集团上市公司,在肠外静脉营养治疗领域处于国内领先水平。公司累计开发成功50个品种,其中首仿上市18个,首仿率 36%。
仿制药业务:首仿优势明显,专注特色专科仿制药
核心产品市场地位领先
公司现有销售品种 29 个,包括多烯磷脂酰胆碱注射液(国内唯一销售)、注射用脂溶性维生素(市场份额第二)、甲磺酸多拉司琼注射液(国产独家)等,市场地位领先。
仿制药研发聚焦高壁垒和特色专科
公司立足高端技术平台开发高壁垒仿制药,专注于呼吸、中枢神经、高端肠外营养等特色专科,并拓展心脑血管、糖尿病等大科室特色治疗产品。
甲磺酸多拉司琼注射液
甲磺酸多拉司琼注射液是国产独家品种,主要用于放化疗和术后恶心呕吐的治疗。随着进入国家医保目录,市场有望打开。
多烯磷脂酰胆碱
多烯磷脂酰胆碱主要用于肝脏辅助治疗,市场格局良好,海思科与成都天台山合作生产的市场份额超过 70%。
脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液
脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液是一种肠外营养液,主要用于无法经口/肠道摄取营养的成人患者。海思科是国内第二家获批生产的企业,市场竞争格局良好。
夫西地酸乳膏
夫西地酸乳膏是一种针对细菌性皮肤感染的乳膏剂。海思科产夫西地酸乳膏正式获批,整体市场格局良好。
仿制药研发:立足高端特色仿制药,建立大领域高壁垒产品群
高端技术平台和特色专科是核心
海思科的仿制药研发立足于高端技术平台,专注于呼吸、中枢神经、高端肠外营养等特色专科,并拓展心脑血管、糖尿病等大科室特色治疗产品。
一致性评价稳步推进
公司完成恩替卡韦一致性评价,美辛普利有望冲击首家一致性评价,2018 年下半年完成其余3个品种的一致性评价。
埃索美拉唑
埃索美拉唑是一种质子泵抑制剂(PPI),主要用于胃食管反流病(GERD)等疾病。
复方氨基酸注射液(20AA)
复方氨基酸注射液(20AA)是一种由 20 种氨基酸配制而成的灭菌水溶液,主要用于严重肝脏疾病病人的肠外营养溶液,或用于治疗肝性脑病。
盐酸帕洛诺司琼
盐酸帕洛诺司琼属 5-HT3 受体拮抗剂,其主要用于预防中、高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
注射用醋酸卡泊芬净
醋酸卡泊芬净是由 Merck & Co(美国默克)开发上市的一种供静脉注射用的半合成β-1,3-葡聚糖合成抑制剂冻干粉,是第一个上市的棘白菌素类抗真菌剂。
复方维生素(3)注射液
复方维生素注射液是一类维生素复方制剂,用于补充因各种原因导致的维生素缺乏,如饮食摄入不足,消耗性疾病等。
创新药:特色创新药,收获在即
差异化创新药策略
海思科创新药布局深耕特色领域,国内以相对成熟靶点/药物为主,新药+改良型新药进行布局;国际以新靶点新机制药物入手,快速拓展。
HSK3486:1.1类新药,新一代麻醉镇静潜力药物
HSK3486 是一款 GABBA受体激动剂,通过静脉注射的方式进入人体,可以适用于肠镜检查、麻醉诱导、麻醉维持、ICU 镇静等多种场合。
德恩鲁胺:改良型新药,氘代抗癌药物
德恩鲁胺(HC-1119):德恩鲁胺是海思科自主研发的一款改良型抗癌新药。其适应症主要为前列腺癌、乳腺癌等。
HSK7653:DPP-4型糖尿病新药
HSK7653:HSK7653 是海思科自主研发的一款口服长效降糖药。其适应症主要为 II 型糖尿病。
营销改革:精细化管理,为仿制药和创新药做好基础
公司通过渠道库存清理、调整产品结构和扩展销售队伍等方式进行营销改革,为仿制药和创新药的上市做好准备。
总结
海思科作为特色专科药首仿龙头,在专科药领域具有显著优势。通过销售改革和产品结构调整,公司业绩有望恢复增长。同时,公司在创新药研发方面长期投入,HSK3486、德恩鲁胺和 HSK7653 等创新药有望陆续上市,为公司带来新的增长引擎。考虑到公司在特色专科领域和创新药的布局,建议首次覆盖给予买入评级。
请注意,本报告也提示了产品临床风险、药品降价风险和产品销售风险。
国金证券股份有限公司
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2018-07-11