中心思想
医美市场演进与创新驱动
本报告核心观点指出,医疗美容行业正处于由渗透率驱动的高景气周期,其发展方向持续朝着安全性和有效性演进。市场创新不再局限于单一维度,而是呈现出材料、技术、配方和定位等多维度协同创新的趋势。其中,产品材料和技术赋能是中长期发展方向,而配方创新和需求挖掘带来的定位差异化则是中短期内更具可见性的趋势。
政策与供给催生增量赛道
监管政策的趋严有利于行业的长期规范化发展,同时,供给端产品的不断丰富是医美市场扩容的重要驱动因素。报告特别强调了重组胶原、水光针和减重等增量赛道,这些领域在政策支持和产品供给创新的双重驱动下,正迎来快速发展机遇,为医美市场带来新的增长点。
主要内容
前言
医美产品发展回顾与未来展望
自19世纪末以来,医疗美容填充材料历经三阶段演进,始终朝着更安全、更有效的方向发展。新材料对旧材料的替代主要源于对安全问题(如炎症、肉芽肿、栓塞等并发症)的解决和注射效果(如自然度、维持时间)的提升。目前,以透明质酸(HA)为代表的A型填充材料占据主导,以聚左旋乳酸(PLLA)/羟基磷灰石钙(CaHA)为代表的B型材料作为补充。未来,D型填充材料(可能完全可吸收并实现永久性增强效果,通过组织工程或再生医学产品形成新生胶原、ECM甚至再生组织)有望占据市场份额。
展望未来,医美产品创新将是多维度的,涵盖材料、技术、配方和定位。再生医美作为交叉学科,将再生医学技术应用于医疗美容,重点关注干细胞疗法、生长因子(PRP+外泌体)和生物材料(脱细胞真皮基质,ADM)。合成生物技术预计在未来5年内对美容行业的产品端和工艺端产生影响,差异化原料有望成为美妆品牌竞争壁垒。配方创新通过不同材料组合实现效果差异,如濡白天使(HA+PLLA)增加即刻填充效果。需求挖掘则通过精细化适应症拓展和多元化非面部美学需求,实现产品定位差异化,如嗨体系列产品。
政策与供给驱动下的增量市场
增量赛道主要由政策和供给驱动。重组胶原领域,自2021年起政策相继出台,推动行业标准化、规范化,预计2024年起重组胶原蛋白三类械产品将加速获批。水光针领域,2021年以来合规化加速,纯HA型水光针明确为三类械监管,复配型水光针管理属性也已界定,未来功效更丰富的复配型水光针有望替代一二类械甚至妆字号产品。减重领域,2023年7月国内首个获批减重适应症的GLP-1受体激动剂华东医药利拉鲁肽注射液获批,标志着减重市场GLP-1R赛道正式开启。
1. 产品现状:A-主导、B-补充、C-过时、D-趋势
填充材料的安全性与有效性演进
19世纪末至今,注射填充材料经历了免疫原性材料、永久性材料和短效/半永久材料三个阶段,其演进核心在于提升安全性和有效性。理想填充剂需具备不良反应少、安全无残留、即刻填充、外观自然、长效维持以及操作方便、储存便利等特点。
D型填充材料的未来潜力与市场格局
基于安全性与有效性,填充材料可分为A、B、C、D四型。A型(生物可吸收、暂时性填充,如HA)占据主导;B型(生物可吸收、半永久,如PLLA/CaHA)作为补充;C型(不可生物吸收、永久性且不可逆,如PMMA/PVA)因注射难度和并发症应用受限;D型(可能完全可吸收+可能实现永久性增强效果)通过组织工程或再生医学产品形成新生胶原、ECM甚至再生组织,具备未来商业化潜力。全球主流医美市场项目以注射类非手术为主,ISAPS数据显示2021年全球非手术类占比大多超过50%,其中肉毒毒素和透明质酸占据主导地位。美国医美市场中,2005-2020年肉毒素和玻尿酸持续垄断,PRP治疗数量复合增速达18%+,至2020年已达玻尿酸的8.8%。
2. 产品材料:商业化周期或较长
干细胞与生长因子:研究阶段与应用限制
干细胞: 尚处于基础与临床研究阶段,商业化周期较长。干细胞具有自我复制、多向分化、免疫调节等特性,在抗衰/年轻化、脱发等领域有潜在应用。然而,其面临排斥、超敏反应、交叉污染、不可控增殖等风险,且缺乏规范标准。国内监管部门已多次发文规范干细胞宣传,明确指出干细胞技术在医学领域多处于临床研究阶段,且国家药监局未注册或备案任何干细胞相关的化妆品原料。
生长因子:
外泌体: 国内外泌体产品多为“概念”性。外泌体富含多种生长因子和信号分子,在修复抗衰、抗炎、美白等领域有应用价值。但其规模化制备难度大、稳定性差、制剂化困难,限制了商业化应用。日本在再生疗法中外泌体应用案例较多,但国内广东药监局已明确“外泌体”相关化妆品原料未被收录。
PRP: 富血小板血浆(PRP)因取自自体全血,无免疫排斥性,含有多种生长因子,可用于创面愈合、皮肤再生、脱发等。海外应用较广,美国ASPS数据显示2015-2020年PRP治疗数量复合增速18%+,至2020年已达玻尿酸的8.8%。日本医疗美容领域也有较多应用。国内NMPA已批准数款PRP制备器用于膝关节腔注射和创伤修复,但在医疗美容领域尚未有合规产品。
生物材料:ADM的商业化挑战
生物材料已进入活性材料时代,可诱导组织再生修复。脱细胞真皮基质(ADM)作为天然ECM支架的典型代表,通过去除细胞成分保留完整纤维网架结构,可引导宿主细胞长入和组织再生。微粒化ADM更适合精确塑形,相对动物源胶原蛋白,其优势在于植入后可见活性的成纤维细胞,促进胶原沉积。然而,ADM的商业化进展较慢,主要受限于临床应用效果缺乏研究支持、制备方法缺乏统一标准以及免疫排斥风险。海内外仅有数款产品获批,如美国Allergan旗下的AlloDerm与Strattice,以及国内远想生物旗下的爱缇恩(国内唯一获批的三类械可植入微粒化ADM材料)。
3. 技术创新:原料/效果/定位差异化
技术赋能,原料差异化
2000年后生物技术进入合成生物时代,结合生物工程、大数据、人工智能等技术,全面升级生物制造。波士顿咨询预计,未来5年内合成生物学将在产品替代/优化(提高安全性、稳定性、生物活性,实现功能精准化)和工艺改进(生态可持续、规模化量产、供应链稳定性)两方面影响美容领域。合成生物学赋能下的差异化原料有望成为美妆品牌竞争壁垒,上游原料公司与中游品牌商正通过自研或投资合作方式布局该领域。
配方创新,效果差异化
生物材料创新周期较长,但配方层面的不同材料组合可实现微创新,从而达到效果差异化。例如,濡白天使(透明质酸+PLLA)相对艾薇岚(纯PLLA)增加了即刻填充效果。未来配方组合有望进一步丰富,以优化注射填充/皮肤美容效果,包括A类+B类(如艾尔建HarmonyCa的核心成分HA+CaHA)、A类+A类(如HA+PDRN、HA+重组胶原蛋白)以及A类+“X”(如HA+甘氨酸/丙氨酸/脯氨酸)等。NMPA已明确多款复配型溶液的管理属性,预示着这类产品将加速合规化。
需求挖掘,定位差异化
精准洞察市场需求是实现产品定位差异化的关键。嗨体系列产品(颈纹针、水光针、熊猫针、冭活泡泡针)通过覆盖颈部、框周与面部,以及入门级、中高端定价,满足了市场多样化需求,成为差异化定位的典范。玻尿酸适应症将趋于精细化(由鼻唇沟拓展至脸颊、唇部口周、下巴、下颌线、眼周、全面部等)和多元化(耳周、头部、手部、胸部、臀部等非面部美学需求增加)。肉毒素在医美领域适应症有望进一步丰富(眉间纹拓展至抬头纹、鱼尾纹、咬肌肥大等),医疗领域适应症拓展空间较大,艾尔建近3年医疗用途肉毒素收入占美学业务收入比重在50%左右。
4. 增量赛道:政策、供给驱动
重组胶原:三类械产品获批加速
自2021年起,重组胶原蛋白政策相继出台,涵盖行业标准、命名规范、监管分类、原料评价等多个维度,推动行业标准化、规范化进程提速。长期以来,胶原蛋白三类械医美产品以动物源胶原蛋白为主,重组胶原蛋白三类械产品仅有锦波生物的薇旖美(2021年获批)。伴随行业技术突破和龙头企业布局,预计2024年起重组胶原蛋白三类械产品将陆续获批,如巨子生物招股书显示2024Q1有望获批两款三类械产品,江苏创健和锦波生物也有多款产品处于临床试验阶段,重组胶原蛋白注射产品有望持续丰富。
水光:复配型产品监管落地
2021年以来,水光针合规化加速。纯HA型水光针已明确按照III类器械监管。复配型水光针(如透明质酸钠+重组III型人源化胶原蛋白、透明质酸钠+甘氨酸/丙氨酸/脯氨酸、透明质酸钠+多聚脱氧核糖核苷酸)的管理属性也已明确按照药械组合产品判定程序界定。水光针市场竞争关键在于安全性和效果。当前具备NMPA三类械认证的水光针产品稀缺,主要集中在华熙生物、爱美客、昊海生科等少数公司。未来,伴随复配型水光针监管政策落地,功效更丰富的复配型水光针有望对一二类械甚至妆字号产品形成替代。
减重:GLP-1R赛道开启
肥胖人口增加和体重管理意识提升驱动体重管理产品市场快速增长。中国体重管理市场规模(出厂价口径)由2016年的3亿元增长至2021年的21亿元,年复合增长率达47.6%,预计至2026年将增至111亿元。非手术类体重管理方式因风险低、创伤小、恢复时间短,有望成为主流趋势,包括无创类(冷冻、超声、射频等)和微创类(溶脂针、GLP-1受体激动剂)。减重适应症格局方面,海外仅诺和诺德旗下利拉鲁肽与司美格鲁肽获批,国内仅华东医药旗下利拉鲁肽于2023年7月获批减重适应症,成为国内首个获批的GLP-1受体激动剂。爱美客与华东医药均在GLP-1受体激动剂领域有所布局。
5. 行业前瞻与投资建议
医疗美容行业正处于渗透率驱动的高景气周期,监管政策趋严有利于行业长期规范发展,而供给端产品增量是医美市场扩容的重要驱动因素。基于此,建议关注医美上游药械厂商、终端连锁医疗服务机构以及有医美业务布局潜力的化妆品品牌商。这些企业在产品创新、渠道拓展和品牌建设方面具备竞争优势,有望在行业发展中受益。
总结
本报告深入分析了美容护理行业,特别是医美产品创新趋势。报告指出,医美市场正朝着安全、有效的方向演进,并由材料、技术、配方和定位等多维度创新驱动。政策支持和供给端产品丰富催生了重组胶原、水光针和减重等增量赛道。在产品材料方面,干细胞和外泌体仍处于研究阶段,商业化周期较长,而PRP在海外已有一定应用,ADM商业化进展缓慢。技术创新方面,合成生物学有望带来原料差异化,配方创新则实现效果差异化,需求挖掘推动产品定位精细化。随着监管政策的落地和新产品的不断获批,医美市场将持续扩容,为上游药械厂商、中游连锁机构和有医美布局的化妆品品牌商带来投资机遇。