中心思想 创新平台驱动全球化，价值重估潜力巨大 信达生物作为国内领先的生物制药企业，已成功构建集药物发现、开发、生产及商业化于一体的集成化创新平台。尽管近期面临宏观环境调整、国内创新内卷加剧、出海暂时受阻以及特定研发事件（如Bolt ISAC失利、FDA对信迪利单抗出海的担忧）等多重挑战，导致股价深度回调，但公司凭借其卓越的产品线系统布局、快速推进的临床开发、高效的销售放量能力以及坚定的国际化战略，展现出强大的韧性和核心竞争力。 兼顾短期兑现与长期增长，投资价值凸显 公司在短期内拥有6款已获批商业化产品，并计划在两年内将商业化产品数量增至11款，持续贡献现金流并有望在2023年实现扭亏为盈。长期来看，信达生物通过“自研+引进”双轮驱动模式，不断丰富高价值管线，尤其在肿瘤免疫、自身免疫、代谢和眼底病等领域布局了众多具有全球首创（FIC）或同类最佳（BIC）潜力的创新分子。其国际化视野和符合国际标准的研发生产体系，为其在全球市场竞争中脱颖而出奠定了坚实基础。通过DCF估值模型，公司合理市值约为703亿元，相较当前市值具有超过80%的上行空间，预示着其长期投资价值被市场低估。 主要内容 全链条创新能力与管线布局 信达生物历经十年发展，已成为国内创新生物制药领域的佼佼者，成功打通了药物研究、临床开发、生产和商业化等创新药开发全链条。公司拥有29个临床阶段及以上创新药物和80余项临床前新型分子，形成了短期效益与长线发展兼顾的产品结构“金字塔”。 发展历程与战略定位： 自2018年10月港股上市以来，股价经历了蓄力（2018.10-2019.12）、冲高（2020.1-2021.2）和调整（2021.3-至今）三个阶段。 调整原因包括全球创新药行业下行周期、港股biotech普跌（跌幅61.96%）、国内创新内卷加剧、医保控费、Bolt研发失利（导致股价下跌6.93%）以及FDA对信迪利单抗出海不确定性的担忧（导致股价两次大跳水，分别下跌9.86%、7.78%）。 公司核心战略为“创新+全球化”，旨在以创新为驱动力，成为全球化biopharma。 创始人俞德超博士拥有深厚的医药研发背景，曾主导3个国家1类新药开发及上市。 研发模式与投入： 采用“自研+引进”双轮驱动模式，通过合作开发和产品引进快速布局产品管线，覆盖融合蛋白、单抗、双抗、细胞治疗、多肽与小分子药物等多种形式。 研发投入持续增长，2021上半年研发费用达10.42亿元，同比增长28.96%，位列港股biotech公司第三位。 研发团队从2018上半年的252人扩增至2021上半年的1004人。 设立“信达国清院”作为独立研发实体，持续输出国际标准创新分子，已推出80多个研发项目，包括ISAC、T/NK engager、多聚IgG、多特异性抗体等新型药物分子。 抗体研发技术平台完善，涵盖抗体发现、优化、评估三大技术平台，并前瞻性布局双特异抗体、纳米抗体等新型抗体领域。 临床开发与商业化能力： 临床转化能力强，临床阶段产品数量位列港股biotech公司第二位，产品数量分布呈金字塔型。 信迪利单抗（PD-1）从获得首个临床批件到获批上市仅用时843天，是国产PD-1单抗中耗时最短的。 信迪利单抗已递交7个新药上市申请，一线适应症数量5项，在大癌种（肺癌、肝癌、胃癌、食管癌）布局领先，是唯一全面申报四大癌种一线适应症的国产PD-1单抗。 公司拥有6万升规模化产能，符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA标准，2021上半年产品销售毛利率达87.3%，同比增长7.4%。 商业化团队迅速扩张，从2018年的264人增至2021上半年的2117人。 信迪利单抗已覆盖超300个城市的4700家医院和1000间DTP药房，2021年销售额达31.00亿元。 信迪利单抗在2019年降价64%进入医保，2021年12月再次降价62%，且4项已获批适应症均被纳入医保，成为医保覆盖人群最广的PD-1抑制剂。 国际化战略与进展： “国际化”是公司下一个十年的决战号令，已完成初期国际化能力建设，包括成立美国、欧洲子公司，建设美国马里兰实验室，组建150人的全球临床开发团队。 公司管线中已有7个分子在美国进行临床研究或申报上市。 达伯舒一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的BLA已获美国FDA受理，并于2022年3月PDUFA。 通过License-out模式“借船出海”，信迪利单抗海外权益授权礼来（潜在付款10.25亿美元），达攸同（贝伐珠单抗）北美权益授权Coherus（首付款、里程碑付款4500万美元），印尼权益授权Etana。 罗氏保留对公司2:1双特异性T细胞抗体和通用型CAR-T平台产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购选择权，潜在付款超20亿美元。 多元化产品线与市场潜力 信达生物的产品管线覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫和代谢疾病四大领域，通过差异化布局和高潜力产品，旨在拉动公司长期增长。 肿瘤管线： PD-1单抗（信迪利单抗）： 亲和力高、结合时间长，抗癌活性优越。中国PD-1/PD-L1市场预计到2030年将增长至1000亿人民币规模。 肺癌： 中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。信迪利单抗在非鳞状非小细胞肺癌（ORIENT-11）中PFS高达8.9个月，肿瘤进展风险下降约52%；在鳞状非小细胞肺癌（ORIENT-12）中PFS有效延长（5.5m vs 4.9m）。 肝癌： 信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌（ORIENT-32）显示优效性（PFS：4.6m vs 2.8m；OS：NE vs 10.4），是国内首个获批的肝癌一线PD-1免疫联合疗法。 胃癌： 信迪利单抗联合化疗一线治疗胃癌（ORIENT-16）死亡风险降低23%，疾病进展减少36%（OS：15.2m vs 12.3m；PFS：7.1m vs 5.7m），NDA已获受理。 食管鳞癌： 国际多中心3期临床（ORIENT-15）显示死亡风险降低37.2%（OS：16.7m vs 12.5m；PFS：7.2m vs 5.7m），NDA已提交。 IO热门靶点与双抗： 重点布局LAG3、TIGIT、CD47等下一代IO靶点，并前瞻性布局双特异性抗体。 CD47/SIRPα通路： 布局IBI188（CD47）、IBI322（PD-L1/CD47）和IBI397（SIRPα）。IBI188单药贫血发生率仅15%，是国内进展最快的CD47抗体。IBI322是同类首创CD47/PD-L1双抗，安全性表现优异。IBI397机制独特，几乎不消耗红细胞。 CTLA-4（IBI310）： 国内唯一进入临床3期阶段的CTLA-4单抗，安全性良好，与信迪利单抗联用适应症不断拓展。 LAG3（IBI110、IBI323）： IBI110临床前表现优秀，IBI323双重靶向LAG3+PD-L1通路，抗癌效力强。 TIGIT（IBI939、IBI321）： IBI939是全人源TIGIT抗体，IBI321是PD-1和TIGIT双特异性抗体，国内进展领先。 BCMA CAR-T（IBI326）： 全人源BCMA CAR-T细胞疗法，获NMPA突破性疗法和FDA孤儿药资格认定。1期临床ORR高达97.1%，CR达57.1%，体内持久存续优势显著。 小分子药物： IBI375（FGFR1/2/3）： 全球首款胆管癌靶向疗法，已在台湾、香港获批，NMPA上市申请已受理，预计销售峰值3.43亿元。 IBI348（BCR-ABL）： 全球第二、中国首个三代BCR-ABL抑制剂，已获NMPA批准上市，预计销售峰值10.37亿元。 非肿瘤管线： 自身免疫疾病： IBI303（TNF-α）： 阿达木单抗生物类似药，已斩获6大适应症，临床研究结果获《柳叶刀·风湿病学》封面推荐，国产阿达木单抗市场份额已达37%。 IBI112（IL-23p19）： 选择性IL23p19单抗，长效潜力初现，银屑病临床进展国内领先。 Orismilast（PDE4）： 潜在同类最佳小分子PDE4抑制剂，已获FDA快速审批通道资格，具有广泛抗炎作用。 代谢疾病： 降血脂（IBI306，PCSK9）： 给药间隔长，研发进展国内领先，三项关键注册临床均达主要终点，NDA预计2022年初递交，将成为首个国产PCSK9单抗。中国PCSK9抑制剂市场规模预计到2030年达89亿元。 降糖减重（IBI362，GLP-1/GCGR）： 全球BIC GLP1/GCCR双重激动剂，可同时激活GLP-1和GCG受体，在减重之外带来多重代谢获益，1b期临床显示减重效果相当于索马鲁肽，并改善血脂、血压和肝功能。 眼底疾病（IBI302，VEGF/C3）： 全球首创VEGF/补体双靶点分子，协同抑制血管生成与炎症通路，减轻水肿、改善视力维持时间长。1b期临床显示疗效显著，安全性良好。 盈利预测与投资评级 关键假设： 信迪利单抗年治疗费用最终降至2.1-2.7万元/年，市占率可达30%。生物类似药预计2023年集采降价60%。耐立克年治疗费用13万元，2024年进入医保降至5.3万元。毛利率预计2021-2023年分别为89.0%、88.0%、89.0%。 收入预测： 预计公司2021-2023年收入分别为46.65亿元、66.46亿元、86.06亿元，同比增长21.4%、42.5%、29.5%。 估值： 通过DCF模型对20款产品进行绝对估值，公司研发管线绝对估值总和约1077亿元，经权益调整后对应估值约703亿元。采用可比公司PS估值法，取2022年10-12倍PS，对应公司价值区间为664.6-797.52亿元。 投资评级： 预计公司2023年有望扭亏。鉴于公司兼具国际化视野与创新药集成化平台，产品管线雄厚，商业化能力突出，且估值具有上行空间，首次覆盖给予“买入”评级。 总结 信达生物作为一家深耕十年的创新生物制药企业，已成功构建起世界级的集成化创新平台，并确立了“创新+全球化”的核心发展战略。尽管当前市场环境复杂，公司股价经历深度调整，但其在研发投入、临床开发速度、生产规模及商业化能力方面均表现出色。信迪利单抗作为核心产品，在大癌种领域布局领先，并已广泛纳入医保，销售业绩持续增长。同时，公司在肿瘤免疫、自身免疫、代谢和眼底病等非肿瘤领域也拥有多元化、高潜力的产品管线，并通过“自研+引进”模式不断丰富创新分子。 展望未来，信达生物的国际化战略已初见成效，多款产品在海外进行临床研究或申报上市，并通过License-out模式拓展全球市场。公司强大的研发引擎“信达国清院”持续输出FIC/BIC级别的创新分子，为长期增长奠定基础。基于对公司产品管线的DCF估值和可比公司PS估值，信达生物的合理市值约为703亿元，具有显著的价值重估空间。预计公司将在2023年实现扭亏为盈，长期发展前景广阔，值得投资者重点关注。

中心思想 全球医药市场格局重塑与新冠机遇 2021年全球医药市场呈现显著变化，新冠相关产品（疫苗、抗病毒小分子、中和抗体）异军突起，成为市场增长的最大驱动力，辉瑞凭借新冠疫苗Comirnaty登顶制药业务收入榜首。传统优势领域如抗肿瘤药仍占据最大市场份额，但增速放缓，面临生物类似药冲击和新靶点竞争。罕见病用药和自身免疫产品展现出强劲增长潜力，成为新的增长点。 创新驱动与区域市场机遇 创新药研发持续活跃，细胞疗法、GLP-1受体激动剂等新兴技术和靶点药物实现高速增长。跨国药企积极调整战略，通过新品布局、适应症拓展和区域市场深耕来应对专利悬崖和市场竞争。中国市场作为全球医药市场的重要组成部分，其独特的政策环境（如带量采购、医保谈判）促使跨国药企加速创新产品引进和营销策略调整，以价换量成为常态，新兴市场潜力巨大。 主要内容 一、本周聚焦——海外药企2021年度核心产品销售梳理 1.1 新冠相关产品：疫苗放量迅猛，辉瑞双路并行稳占先机 市场概况: 新冠相关产品（抗病毒小分子、疫苗、中和抗体、对症治疗药物）在2021年表现强势，总销售额达860亿美元，占总市场份额的15%，位列第二大疾病领域。 疫苗表现: 辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗Comirnaty以367.81亿美元的销售额登顶全球医药产品销售榜首，独揽60%市场份额。Moderna的mRNA疫苗Spikevax营收176.75亿美元。腺病毒载体疫苗如强生Ad26.COV2.S和阿斯利康Vaxzevria也贡献了可观销售额，但面临副作用争议。 中和抗体: 再生元/罗氏REGEN-COV中和抗体组合疗法合计销售93.58亿美元，占据72%份额。礼来/君实双抗体疗法销售22.39亿美元。 抗病毒小分子: 吉利德Veklury（瑞德西韦）销售额达55.65亿美元。口服药默克Molnupiravir和辉瑞Paxlovid也已上市，辉瑞Paxlovid后期分发量已超越Molnupiravir。 治疗药物: 罗氏Actemra（托珠单抗）销售额38.99亿美元，同比增长27%。礼来Olumiant销售额11.15亿美元，同比增长75%。 公司表现: 辉瑞在新冠相关产品销售总额达368.57亿美元，占公司全年营收45.34%，在全球新冠相关产品销售中份额最大（42.87%）。 1.2 抗肿瘤药物 总体概况: 2021年，15家布局抗肿瘤药物的跨国药企相关产品销售总额为1512亿美元，同比增长7.9%。抗肿瘤药物仍是跨国药企在药品板块的布局重点，销售占比26%。 领域发展: 肿瘤药仍是最热门子领域，营收占比26%；重磅产品受生物类似物冲击增速放缓，同比增长7.9%。 1.2.1 按公司：百时美施贵宝稳坐首席，吉利德新药推动强势增长 百时美施贵宝 (BMS): 仍以绝对优势占据抗肿瘤用药龙头地位，相关产品销售收入占公司年度营收的45%。Revlimid销售额128.21亿美元，同比增长6%，但面临仿制药冲击。Opdivo营收75.23亿美元，同比增长8%。CAR-T产品Breyanzi和Abecma分别实现营收0.87亿和1.64亿美元。 罗氏: 重磅产品Avastin、Herceptin、Rituxan受生物类似药蚕食，营收分别下滑37%、28%和38%。PD-L1单抗Tecentriq营收36.29亿美元（+24%）。 默克: Keytruda销售收入171.86亿美元，同比增长18%，独占PD-1/PD-L1类药物市场半壁江山，有望接替Humira成为新任生物药王。 诺华: 肿瘤药种类繁多，Taslgna营收20.60亿美元（+5%），Kisqali营收9.37亿美元（+36%），细胞治疗产品Kymriah营收5.87亿美元（+24%）。 强生: Darzalex和Imbruvica为两大抗肿瘤药支柱产品，分别实现营收60.23亿美元（+42.3%）和43.69亿美元（+4.1%），合计占板块总收入71.4%。 阿斯利康: 抗肿瘤业务为阿斯利康营收占比最大板块（37%）。Tagrisso营收50.15亿美元（+16%），Lynparza收入23.48亿美元（+32%），Imfinzi销售收入24.12亿美元（+18%）。BTK抑制剂Calquence营收12.38亿美元（+136%）。 辉瑞: Ibrance营收54.37亿美元（+1%），面临市场竞争。VEGFR抑制剂Inlyta营收10.02亿美元（+27%）。生物类似药Ruxience、Zirabev、Trazimera增长迅速。 艾伯维: 抗肿瘤业务依赖性较轻，占比药物板块总营收12.88%。Imbruvica营收54.08亿美元（+1.8%），Venclexta营收18.20亿美元（+34%）。 礼来: 抗肿瘤产品总计营收57.41亿美元。Alimta营收20.61亿美元（-12%），Verzenio营收13.50亿美元（+48%）。 安进: 生物类似药MVASI营收11.66亿美元（+46%）。首个KRAS G12C小分子靶向抑制剂LUMAKRAS实现营收0.90亿美元。 1.2.2 分靶点：细胞疗法、多发性骨髓瘤靶点高增长，生物类似药冲击影响明显 总体概况: 头部药企上市产品靶点分布集中度较高，PD-(L)1、BTK、HER2为前3热点，加总占市场空间的36%。CAR-T增长率达58.1%，CD38相关产品增长率达45.5%。CD20、VEGF(R)、HER2三大板块受生物类似药冲击，总体销售产生下滑。 PD-1/PD-L1: 2021年总计销售额达318亿美元。默克Keytruda销售额171.86亿美元（+20%），独占PD-(L)1抑制剂市场份额54%。BMS Opdivo销售额75.23亿美元（+8%）。PD-L1市场规模目前仅为PD-1市场的1/4，但增速相对较快（23% vs 15%）。 BTK: 艾伯维/强生Imbruvica总计营业收入97.77亿美元，同比增长2.8%，占比87%。阿斯利康Calquence销量增长迅猛（+136%）。 HER2: 罗氏在该靶点领域占据绝对优势，布局Herceptin、Perjeta、Phesgo和Kadeyla。Herceptin受生物类似药影响，销售额下滑28%。 VEGF(R): 小分子VEGFR抑制剂如辉瑞Inlyta增长较快（+27%）。大分子生物药罗氏Avastin受生物类似物持续冲击，2021年板块整体收入下降12%。 CDK4/6: 辉瑞Ibrance营收54.37亿美元（+1%），市场份额逐步受到礼来Verzenio和诺华Kisqali挤占。Ibrance专利将于2023年到期。 EGFR: 阿斯利康Tagrisso营收50.15亿美元（+16%），占据该靶点大部分市场容量（76%）。2021年EGFR靶向治疗板块整体增速为11.5%。 CD38: 强生Darzalex以60.23亿美元强势占据CD38靶向治疗97%的市场，维持高增长（+42%）。CD38靶点板块发展迅速，2021年增长率为45.5%。 PARP: 阿斯利康/默克Lynparza销售收入33.37亿美元，同比增长33%，份额占比最高。 CD20: 罗氏Rituxan受仿制药冲击，2021年营收21.88亿美元（-38%）。受累于此，2021年跨国药企在该板块整体表现产生较大下滑（-21.2%）。 ALK: 罗氏Alecensa营收14.84亿美元（+18%），占据最大份额。2021年，跨国药企产品销售在ALK子领域增速为11.9%。 CAR-T: 共有5款CAR-T细胞疗法获批上市。吉利德Yescarta和诺华Kymriah增速分别为23%和24%。CAR-T板块整体快速增长（+58.1%）。 1.3 心脑血管用药：阿哌沙班跻身百亿品种，Entresto增势迅猛 市场概况: 2021年心脑血管用药销售额474.4亿美元，增速10.9%。 重磅产品: 诺华Entresto营收35.48亿美元，同比增长42%。BMS/辉瑞Eliquis营收107.62亿美元（+17%），跻身百亿超级重磅品种。拜耳/强生Xarelto销售额80.43亿美元（+5%）。 沙坦类产品: 诺华Diovan、赛诺菲Aprovel、阿斯利康Atacand等业绩下滑明显。 降脂药: 安进Repatha营收11.17亿美元（+26%）。 公司表现: BMS所占市场份额最大（22.7%），安进增长最快（+26%）。 1.4 抗感染（不含新冠）：HIV、肝炎布局并行，吉利德统治地位维持 市场概况: 2021年抗病毒感染药物（除新冠）销售额308.8亿美元，增速-1.7%。 HIV药物: 吉利德持有多种产品，占据过半市场份额。Biktarvy营收86.24亿美元，同比增长19%。GSK在HIV治疗领域竞争力强，Dovato营收10.83亿美元，实现翻倍增长。 肝炎用药: 吉利德丙肝产品Epclusa（-9%）、Harvoni（-22%），乙肝产品Viread（-40%）难掩颓势。艾伯维Mavyret销售额17.10亿美元（-8%）。 公司表现: 吉利德在此领域占比最大（61%），GSK实现唯一一家正增长（+14%）。 1.5 自身免疫：Humira营收突破200亿美元，重磅产品百花齐放 市场概况: 2021年自身免疫用药销售额837.7亿美元，增速11.5%。 重磅产品: 艾伯维Humira营收206.94亿美元，增速3.7%，仍是除疫苗外单品销售额最高的药物。其生物类似物安进AMGEVITA增长33%。 TNF-α抑制剂: 强生/默克Remicade销售下滑15.6%。安进/辉瑞Enbrel营收56.5亿美元，同比下滑11.2%。 JAK抑制剂: 礼来Olumiant营收11.15亿美元（+75%），辉瑞Xeljanz营收24.55亿美元（+1%）。艾伯维Rinvoq实现翻倍增长，营收16.51亿美元。 白介素抑制剂: 强生Stelara营收91.34亿美元（+17%），Tremfya营收21.27亿美元（+57%）。诺华Cosentyx营收47.18亿美元（+18%）。 特应性皮炎: 赛诺菲/再生元Dupixent营收62.13亿美元（+53%），成为赛诺菲当前最重磅明星产品。 公司表现: 艾伯维占比最大（30%），再生元增速最高（+52%）。 1.6 糖尿病代谢：诺和诺德优势明显，GLP-1市场发展可期 市场概况: 2021年糖尿病药物销售额467.6亿美元，增速9.2%。 胰岛素市场: 诺和诺德、赛诺菲、礼来三足鼎立。赛诺菲Lantus、诺和诺德NovoRapid、礼来Humalog销售额分别为29.52亿、25.37亿和24.53亿美元，但同比均小幅下滑。胰岛素市场总体表现平稳，总销售额178.1亿美元，同比下降2.9%。 GLP-1受体激动剂: 市场高速增长，总销售额同比上升27.8%。诺和诺德Ozempic营收53.64亿美元（+59%），礼来Trulicity营收64.72亿美元（+28%）。诺和诺德口服索马鲁肽Rybelsus营收7.70亿美元，增速最快（+158%）。 口服降糖药: 阿斯利康Farxiga营收30.00亿美元（+53%），默克Januvia营收33.24亿美元（-1%）。 公司表现: 诺和诺德在糖尿病整体市场占比最高（40%），阿斯利康增速最快（+29%）。 1.7 神经系统：渤健Aduhelm引发争议，偏头痛治疗药物发展迅速 市场概况: 2021年神经系统用药销售额375.9亿美元，增速5.3%。 脊髓性肌萎缩 (SMA): 诺华基因疗法Zolgensma营收13.51亿美元（+47%）。渤健Spinraza营收19.05亿美元（-7%）。 多发性硬化症: 罗氏Ocrevus销售额55.33亿美元（+19%）。渤健Tecfidera因仿制药竞争业绩迅速下滑（-49%）。 抗精神分裂用药: 强生Invega营收40.22亿美元（+9

中心思想 跨国药企业绩亮点与创新驱动 本报告核心观点聚焦于全球领先跨国制药公司艾伯维和阿斯利康在2021财年的强劲业绩表现及广泛的研发布局。艾伯维凭借明星产品Humira营收突破200亿美元，并积极通过Rinvoq和Skyrizi等新产品巩固自身免疫领域地位，同时在血液肿瘤、神经系统和医美等多个领域实现显著增长。阿斯利康则以41%的总收入增长和中国区业绩领跑MNC的态势，展现了其在抗肿瘤、心血管、肾脏及代谢（CVRM）以及罕见病领域的强大实力，并受益于Alexion的收购和新冠疫苗的贡献。 中国创新药市场转型与挑战 报告同时强调了中国创新药市场在政策刺激下迎来大风口，资本加速涌入，国产创新药进入收获期。然而，随着医保控费趋严和赛道日益拥挤，市场正从“泛泛创新”转向“精选优质创新”，同质化竞争加剧，对新技术、稀缺技术平台和差异化治疗领域的需求日益增长，具备技术沉淀的公司有望脱颖而出。 主要内容 艾伯维与阿斯利康：业绩增长与研发布局 艾伯维：Humira突破两百亿美元，多领域研发广泛布局 艾伯维在2021财年表现出色，全年总计净营收达561.97亿美元，同比增长22.7%；调整后净利润为226.96亿美元，同比增长27.6%。其明星产品Humira（阿达木单抗）全年营收206.94亿美元，同比增长3.5%，成为首个除疫苗外年销售额突破200亿美元的单品药物。尽管Humira在美国地区实现7.6%的增长，但在全球其他地区受生物类似药竞争影响，收入下滑12.8%。为保障在自身免疫领域的地位，艾伯维布局了Rinvoq和Skyrizi两款重点产品，2021年合计营收46亿美元，预计2025年将超过150亿美元。 在业务拆分方面，自身免疫药物占比总营收47%，医美、眼科、神经系统药物合计占比28%。医美业务扩张最快，同比增长47%。美国地区营收比重逐年增长，2021年占比达77%。 主要产品业绩表现： 自身免疫药： Humira营收206.94亿美元（+3.7%）；Skyrizi营收29.39亿美元（+84%），在美国银屑病处方药市场占据领导地位；Rinvoq营收16.51亿美元（增速>100%），在类风湿性关节炎市场份额超过5.5%。 血液肿瘤药： 总营收72.28亿美元（+8.3%）。Imbruvica营收54.08亿美元（+1.8%），Venclexta营收18.20亿美元（+34.0%）。 神经系统药物： 总营收59.27亿美元（+21.1%）。肉毒杆菌（治疗用）营收24.51亿美元（+20.9%），Vraylar营收17.28亿美元（+24.5%），Ubrelvy营收5.52亿美元（增速>100%），Qulipta上市3个月内占据20%预防性CGRP市场新品份额。 医美产品： 总营收52.33亿美元（+47%）。肉毒杆菌（美容用）营收22.32亿美元（+51.8%），Juvederm Collection（玻尿酸）营收15.35亿美元（+57.9%）。 研发进展： 艾伯维2021财年研发费用为70.84亿美元，同比增长8.0%。 自身免疫药物： Rinvoq获FDA批准用于活动性银屑病关节炎和中重度特应性皮炎，并提交了活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的上市申请。Skyrizi获FDA批准用于活动性银屑病关节炎，并向EMA提交了克罗恩病的新适应症申请。 肿瘤药： 在2021ASH会议上分享了Imbruvica+Venclexta联合疗法在CLL/SLL中的积极数据。ABBV-400（c-Met ADC）、ABBV-383（BCMA×CD3）、Epcoritamab（CD3×CD20）和Lemzoparlimab（CD47）等在研产品均取得重要进展。Teliso-V（c-Met ADC）获FDA突破性治疗资格，用于c-Met过表达的非小细胞肺癌。 神经系统药物： Vraylar准备提交作为抑郁症辅助疗法的申请。ABBV-951（左旋多巴/卡比多巴）在晚期帕金森病治疗中显示出优于口服LD/CD的疗效。 眼部治疗和护理产品： Vuity（Pilocarpine HCl）获FDA批准用于治疗成人老花眼，是首个获批的滴眼液。 医美产品： 完成对Soliton, Inc.的收购，补充了无创身体塑形疗法组合。 阿斯利康：Q4业绩表现亮眼，中国区业绩领跑MNC 阿斯利康2021年总收入达374.17亿美元，同比增长41%；调整后净利润75.72亿美元，同比增长44%。扣除新冠疫苗部分，全年营收为334.36亿美元，同比增长26%。中国市场是阿斯利康营收的重要来源，2021年收入60.11亿美元，同比增长12%，在一众跨国药企中登顶中国区业绩榜首。然而，受中国医保相关价格压力影响，2021年第四季度中国区总营收同比下降4%。 主要产品业绩表现： 抗肿瘤用药： 总营收130.48亿美元（+20%），占比药品总收入36%。Tagrisso销售额50.15亿美元（+16%），受益于中国地区一线适应症纳入医保。Imfinzi销售额24.12亿美元（+18%）。Lynparza销售额23.48亿美元（+32%），受益于全球多癌种适应症获批及中国医保纳入。Calquence销售额12.38亿美元（+136%）。Enhertu收入2.14亿美元（+123%）。 心血管、肾脏及代谢（CVRM）： 总营收80.20亿美元（+13%）。Farxiga销售额30.05亿美元（+53%），受益于中国医保纳入及心衰、慢性肾病适应症获批。Brilinta销售额14.72亿美元（-8%），受中国集采影响。Roxadustat营收1.74亿美元，主要来自中国市场。 呼吸与自身免疫： 总营收60.34亿美元（+13%）。Symbicort营收27.28亿美元（CER-2%）。Fasenra销售额12.58亿美元（+33%），扩大在嗜酸性粒细胞性哮喘领域的领导地位。 罕见病： 总营收30.70亿美元（+8%），主要得益于Alexion收购。Soliris营收18.74亿美元（+1%），Ultomiris营收6.88亿美元（+27%），后者因给药便捷性部分替代Soliris。 COVID-19： 总营收41.16亿美元。Vaxzevria（新冠疫苗）营收39.81亿美元。Evusheld（长效抗体鸡尾酒疗法）营收8500万美元。 研发进展： 阿斯利康2021财年研发费用为97.36亿美元，同比增长63%。 抗肿瘤： Imfinzi联合tremelimumab一线治疗晚期肝细胞癌的HIMALAYA III期临床试验取得阳性结果，有望成为新的标准治疗选择。Imfinzi联合化疗一线治疗晚期胆道癌的TOPAZ-1 III期临床试验也取得积极结果。Lynparza和Enhertu在乳腺癌、卵巢癌等适应症的上市申请获得优先审查。 心血管、肾脏及代谢（CVRM）： Lokelma获FDA快速通道资格，用于接受慢性透析的复发性高钾血症患者。Eplontersen获FDA孤儿药资格，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性。 呼吸与自身免疫： Tezspire获FDA批准作为附加维持疗法，用于治疗严重哮喘。Saphnelo获EMA推荐作为附加疗法，用于中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。 罕见病： Ultomiris用于治疗成人全身型重症肌无力的sBLA获FDA优先审查。 COVID-19： Vaxzevria作为第三针增强剂显示出对多种变异株的免疫应答。Evusheld获美国EUA用于SARS-CoV-2暴露前预防。 创新药市场动态与政策影响 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前五的为众生药业（+13.46%）、舒泰神（+7.94%）、复星医药（+6.25%）、苑东生物（+4.78%）、罗欣药业（+3.80%）。港股医药创新药板块涨跌幅排名前五的为康诺亚-B（+7.69%）、歌礼制药-B（+4.55%）、德琪医药-B（+1.54%）、先声药业（+0.75%）、复星医药（+0.32%）。部分个股涨跌幅受股票激励计划、业绩超预期、新药获批临床或上市、股东减持等因素影响。 行业中长期观点指出，在政策刺激和资本推动下，国内创新药市场迎来大风口，但政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，市场正进入“精选优质创新”阶段。同质化现象严重，特别是靶向药物，未来单抗热门靶点竞争将白热化。新技术、稀缺技术平台、差异化治疗领域和创新的给药方式将为企业带来更好的竞争格局。 公司公告及行业动态一周汇总： 本周有多项新药上市申请（NDA）及获批信息，包括药明巨诺的CAR-T产品、四环医药的SGLT-2抑制剂、金斯瑞生物科技的CARVYKTITM、嘉和生物的英夫利西单抗等。临床进展方面，国内外均有众多新药进入临床试验阶段，涵盖流感、肿瘤、阿尔兹海默症、脱发、慢性咳嗽等多个治疗领域。License-in/out合作活跃，涉及基因疗法、靶向蛋白降解药物、神经精神病学产品等。此外，格博生物、科金生物、NextRNA Therapeutics等公司完成了新一轮融资。 总结 2021财年，艾伯维和阿斯利康作为全球领先的跨国制药公司，均展现出强劲的业绩增长和广泛的研发投入。艾伯维凭借Humira的销售里程碑和Rinvoq、Skyrizi等新产品的快速放量，巩固了其在自身免疫、血液肿瘤和神经系统等核心治疗领域的市场地位。阿斯利康则通过战略性收购Alexion，强化了罕见病领域布局，并在抗肿瘤、CVRM等领域持续增长，尤其在中国市场表现突出，尽管面临医保控费压力。 中国创新药市场在政策和资本双重驱动下蓬勃发展，但行业正经历从数量到质量的转型，同质化竞争加剧，对差异化、高价值创新的需求日益迫切。未来，具备独特技术平台和深厚研发实力的企业将在激烈的市场竞争中占据优势。本周医药创新药板块个股表现分化，受公司特定事件和行业政策影响显著。整体而言，全球医药创新市场充满活力，研发投入持续高涨，但市场准入和竞争格局的变化将是未来发展的关键挑战。