2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 阳光诺和-688621-仿创结合动能十足,CRO+CDMO协同发展

      阳光诺和-688621-仿创结合动能十足,CRO+CDMO协同发展

      中心思想 仿创结合驱动增长,CRO+CDMO构筑一体化平台 本报告核心观点指出,阳光诺和(688621.SH)作为国内领先的药物研发服务CRO,凭借其在仿制药和创新药领域的深度布局,展现出强劲的增长动能。公司通过持续深耕仿制药CRO业务,夯实了业绩基本盘;同时,加速拓展创新药CRO服务,注入了新的成长动力。此外,公司拟通过收购朗研生命布局CDMO领域,旨在打造“CRO+CDMO”一体化平台,提供“临床前研究+临床研究+定制化生产”的综合服务,从而显著提升盈利能力、抗风险能力及长期成长天花板。 业绩持续高增,市场前景广阔 阳光诺和近年来经营业绩实现快速增长,2018-2021年营业总收入和归母净利润的年复合增速分别高达54.1%和72.1%。2022年前三季度,公司营业总收入和归母净利润同比增速分别为45.2%和51.4%,显示出强大的增长韧性。充足的在手订单(2022年上半年期末累计订单17.9亿元,同比增长32.8%)为未来业绩持续增长提供了坚实保障。在政策推动仿制药产业升级和创新药市场高景气的双重背景下,公司凭借其一站式服务优势、技术实力和高强度研发投入,有望持续分享行业红利。 主要内容 一、阳光诺和:药物临床前及临床综合研发服务平台 专业的药物研发服务平台 阳光诺和是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,致力于为国内医药企业和科研机构提供全方位、一站式的药物研发服务。其主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等综合研发服务,具体服务内容包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。公司拥有3.60万平方米的研发实验室,并建立了集化合物合成、活性筛选、药学研究、药效学评价、药代动力学、临床试验及生物分析于一体的综合服务技术平台。 稳健的管理团队与快速增长的业绩 截至2022年9月,公司实际控制人为利虔先生,直接持有27.59%股份。公司高管团队年富力强,具备专业背景和丰富经验,引领公司积极发展。 公司经营业绩持续快速增长,2018-2021年营业总收入和归母净利润的年复合增速分别为54.1%和72.1%。2022年前三季度,公司实现营业总收入4.95亿元,同比增长45.2%;归母净利润1.29亿元,同比增长51.4%。 从业务板块看,药学研究服务和临床试验及生物分析服务双轮驱动公司发展。2022年上半年,药学研究服务保持快速增长,而临床试验和生物分析服务受疫情影响增速放缓至2.4%。从药物类型看,仿制药项目贡献主要收入,创新药项目收入占比虽有限但呈快速增长趋势。 公司盈利能力持续提升,毛利率从2018年的42.4%增长到2022年前三季度的56.9%,净利率从15.0%增长到26.3%。研发费用率持续提升,从2018年的6.3%增至2022年前三季度的11.5%,主要用于自主立项创新药、改良型新药及特色仿制药的研发投入。 二、仿制药CRO持续深耕,夯实增长基本盘 仿制药市场规模巨大,政策驱动产业升级 仿制药在全球医药市场中占据重要地位,2022年全球医药市场规模预计超过1.5万亿美元,其中仿制药占比达35%。中国作为仿制药大国,2022年医药市场规模预计超过3000亿美元,仿制药市场占比达44%。 国家通过“一致性评价”、“带量采购”、“药品上市许可持有人制度(MAH)”等政策,推动仿制药产业升级和结构调整,促使药企加大研发投入,提高研发质量和效率。 政策红利与CRO行业发展 “一致性评价”走向常态化,为“带量采购”提供基础。我国仿制药一致性评价工作将是长期过程,预计持续10-20年,尤其注射剂一致性评价将迎来良好发展机遇。 “带量采购”常态化推行,平均降价幅度维持在50%以上,加速了仿制药行业集中度提升和产品结构升级。这促使医药企业加大研发投入,寻求专业CRO服务,同时MAH制度也催生了新的药品研发投资主体,共同推动仿制药CRO行业快速发展。 一站式服务与技术优势 阳光诺和凭借其“临床前+临床”综合研发服务模式,能够满足客户多样化需求,通过药学研究与临床试验的无缝连接,提高药物开发成功率和研发效率。2021年公司新签订单9.29亿元,同比增长76.4%,年末存量订单15.7亿元;2022年上半年新签订单5.45亿元,同比增长24.2%,期末累计订单17.9亿元,同比增长32.8%。 公司技术实力强劲,2019-2021年有9项仿制药为国内首家取得注册批件或首家通过一致性评价。公司在特殊剂型、多肽及小核酸类药物开发、复杂注射剂、儿童用药及罕见病用药等高难度领域形成特色化核心技术集群。 持续高强度研发投入与自主产品储备 公司持续保持高强度研发投入,2021年和2022年前三季度研发费用占收入比重分别达9.6%和11.5%,高于申万化学制剂板块平均水平。截至2021年末,公司在研仿制药品种数十项,包括多肽类药物、儿科特色药物及其他高端仿制药,具有良好的市场前景和技术壁垒,有望贡献新的业绩增量。 三、创新药CRO加速拓展,注入成长新动力 创新药CRO市场高景气 国内创新药CRO行业正处于快速成长期。根据弗若斯特沙利文数据,截至2020年,国内CRO市场规模预计达103亿美元,5年复合增速31.7%。 本土创新药迎来黄金时代,IND和NDA受理量与批准量持续增加,国内研发投入有望持续提升。2014-2020年国内药物研发投入持续增长。 国内作为全球第二大用药市场,叠加进口药上市政策友好,跨国药企的国内研发投入有望持续提升。中国加入ICH后,药品质量监管体系与国际接轨,有望承接更多国际多中心临床项目。此外,国内工程师红利也促进了海外临床前CRO离岸外包服务向国内转移。 创新药服务能力快速提升 公司坚持“仿创结合”、“全流程一体化”发展战略,通过IPO募投项目(特殊制剂研发平台、药物创新研发平台、临床试验服务平台、创新药物PK/PD研究平台)的推进,持续提升创新药服务能力。 “药物创新研发平台项目”聚焦创新药开发,扩建研发实验室并建设中试平台,已掌握高难度多肽创新分子计算机辅助设计与筛选技术、多肽药物开发技术、小核酸药物合成及质量控制技术等。 “创新药物PK/PD研究平台项目”可大规模对外提供涵盖大、小分子药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究服务,已积累大量客户和丰富的研发服务经验。 “临床试验服务平台建设项目”将扩大现有临床试验业务规模,完善临床监查、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析等服务体系,并扩充全国营销网络。 公司自主产品储备丰富,在研创新药主要应用于镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等领域,改良型新药以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点,有望进一步拉动业绩增长。 四、布局CDMO协同发展,提高成长天花板 朗研生命:高端化学制剂及原料药专家 公司拟收购北京朗研生命科技控股有限公司(朗研生命)100%股权。朗研生命主要从事高端化学药品制剂及原料药的研发、生产、销售,并对外提供药品生产服务。其主要产品包括缬沙坦氢氯噻嗪片、恩替卡韦片、缬沙坦氨氯地平片(I)等高端化学药品制剂,以及索磷布韦原料药、氨基己酸原料药等。 朗研生命持续高强度研发投入,2020年、2021年及2022年前三季度未经审计的研发投入占营收比重分别为20.3%、14.6%和12.7%。已有多项产品通过或视同通过一致性评价,其中恩替卡韦片为国内片剂首仿产品。 朗研生命经营业绩良好,2021年实现营业收入5.10亿元,同比增长100%,净利润1855万元;2022年前三季度实现营业收入3.94亿元,净利润5730万元。 收购整合:打造“CRO+CDMO”一体化平台 通过收购朗研生命,公司业务将拓展至CDMO领域,构建“CRO+CDMO”一体化服务平台,为客户提供“临床前研究+临床研究+定制化生产”的综合服务。这将使公司在服务、客户和管理等方面产生良好的协同效应,进一步提升盈利能力与抗风险能力,提高长期成长天花板。 五、盈利预测与估值 关键假设与盈利预测 在未考虑收购朗研生命的并表影响下,基于对药学研究(预计2022-2024年收入增速分别为46.0%、35.0%、35.0%)和临床试验及生物分析(预计2022-2024年收入增速分别为33.0%、37.0%、35.0%)的增长假设,预计公司2022-2024年归母净利润分别为1.55亿元、2.19亿元、3.08亿元,同比增长46.6%、41.1%、41.0%。 估值分析与投资评级 对应2022-2024年P/E分别为58x、41x、29x。与可比公司(百诚医药、泓博医药、康龙化成、和元生物)2023年平均估值50x相比,公司估值水平具有吸引力。 报告看好公司作为仿创结合的一站式药物研发服务平台,持续分享行业红利,并通过CRO+CDMO协同发展实现快速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。 六、风险提示 主要风险包括医药研发投入下降风险、行业竞争加剧风险、药物研发失败风险、收购资产尚有不确定性以及行业数据的时效性风险。 总结 阳光诺和作为一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,凭借其在仿制药和创新药领域的“仿创结合”战略,以及“临床前+临床”的一站式服务平台,实现了营收和利润的持续高速增长。公司通过高强度研发投入和丰富的自主产品储备,不断提升核心竞争力。未来,通过拟收购朗研生命,公司将业务拓展至CDMO领域,构建“CRO+CDMO”一体化服务平台,提供全流程综合服务,有望进一步提升盈利能力和市场地位,打开长期成长空间。鉴于其强劲的增长势头、一体化平台优势和合理的估值水平,本报告首次覆盖并给予“买入”评级。
      国盛证券
      32页
      2023-01-21
    • 君实生物(688180):特瑞普利单抗NSCLC围手术期III期成功,首次显著延长EFS

      君实生物(688180):特瑞普利单抗NSCLC围手术期III期成功,首次显著延长EFS

    • 维力医疗(603309):预告业绩快速增长,内外销双轮驱动成长

      维力医疗(603309):预告业绩快速增长,内外销双轮驱动成长

      中心思想 业绩高速增长的核心驱动 维力医疗在2022年实现了显著的业绩增长,预计归母净利润同比增长46.1%-60.24%,归母扣非净利润同比增长39.68%-54.64%。这一增长主要得益于主营业务的快速扩张,特别是下半年内销市场的强劲复苏,以及公司持续推进的内部提效降本措施,有效提升了盈利能力。此外,人民币对美元的贬值也带来了积极的汇兑收益,对公司业绩形成了助推。 内外销双轮驱动的长期确定性 公司通过“内销外销双轮驱动”战略,为长期成长提供了坚实基础。在外销方面,凭借技术优势和自动化生产线,公司持续获得海外大客户新产品订单,并预计2023年将保持快速增长。内销方面,尽管受到疫情局部影响,但导尿、麻醉和泌尿外科等重点产品线仍实现较快增长,并通过深度营销、学术推广以及独家代理产品的市场巩固,预计2023年内销业务将加速增长,尤其受益于国内手术量的恢复。 主要内容 2022年业绩预增公告分析 维力医疗发布2022年业绩预增公告,预计全年实现归母净利润1.55亿元-1.70亿元,同比增长46.1%-60.24%;归母扣非净利润1.40亿元-1.55亿元,同比增长39.68%-54.64%。若剔除股权激励费用影响,按照预告中值计算的归母扣非净利润已超过此前激励考核目标1.56亿元,显示出公司业绩的强劲表现。 业绩快速增长的驱动因素 主营业务增长与盈利能力提升 报告期内,公司主营业务保持快速增长,尤其下半年内销市场实现快速恢复。同时,公司持续加强内部提效降本,有效提升了整体盈利能力。 汇兑收益的积极影响 受益于报告期内人民币对美元的贬值,公司产生了积极的汇兑收益,对业绩增长产生了正面影响。 内销外销双轮驱动策略 外销市场表现与展望 公司在外销方面具备明显的技术优势,报告期内与大客户的新产品项目持续落地。部分产品自动化生产线的投产,进一步提升了产品性价比,促使销售订单实现较快增长。展望2023年,随着海外大客户与大订单的持续落地,预计外销业务有望保持快速增长趋势。 内销市场表现与展望 报告期内,尽管局部地区受到疫情影响,但其他区域的销售势头仍保持上升趋势,特别是导尿线、麻醉线和泌尿外科线等重点产品和新产品实现了较快增长。展望2023年,公司计划结合深度营销与学术推广,实现新产品快速放量并带动原有产品市场份额提升。同时,将聚焦重点产品和重点目标医院,集中精力提高已入院产品的销量。此外,独家代理的百克得BIP导尿管国内三类证延续获批,将进一步巩固公司在该领域的竞争优势,助力内销业务快速增长,并叠加国内手术量恢复的拉动,预计内销有望实现加速增长。 盈利预测与评级 国盛证券研究所预计维力医疗2022-2024年归母净利润分别为1.63亿元、2.20亿元、2.97亿元,同比增长分别为53.6%、35.0%、34.9%,对应PE分别为41x、30x、22x。鉴于公司作为国内医用导管领军企业的地位,以及内销持续发力、海外不断突破的态势,公司已步入新的快速成长期,因此维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了公司面临的潜在风险,包括海外销售风险、医疗政策调整风险以及产品研发不及预期风险。 总结 维力医疗在2022年实现了强劲的业绩增长,归母净利润和扣非净利润均大幅提升,且扣非净利润略超预期。这一增长主要得益于公司主营业务的快速扩张、内部提效降本以及汇兑收益的积极影响。公司通过内外销双轮驱动战略,在外销市场凭借技术优势和自动化生产线持续获得大客户订单,预计2023年将保持快速增长。内销市场则通过深度营销、学术推广、新产品放量以及重点产品和医院的聚焦,叠加国内手术量恢复,预计将实现加速增长。基于对公司未来盈利能力的积极预测,国盛证券维持“买入”评级,认为维力医疗已进入新的快速成长期,但投资者仍需关注海外销售、医疗政策和产品研发等潜在风险。
      国盛证券
      3页
      2023-01-17
    • 阿里巴巴-SW(09988):电商期待复苏,平台经济迎接健康发展

      阿里巴巴-SW(09988):电商期待复苏,平台经济迎接健康发展

      中心思想 市场复苏与政策利好驱动增长 本报告核心观点指出,阿里巴巴-SW(09988.HK)正迎来市场复苏与积极政策环境的双重利好。随着物流履约能力的逐步回暖,以及宏观经济不确定性下的需求边际改善预期,公司核心电商业务有望在短期承压后逐步企稳。同时,中国政府对平台经济的积极政策导向,包括蚂蚁集团治理完善、平台企业金融业务整改基本完成,以及与地方政府深化战略合作等,为阿里巴巴的健康发展提供了坚实的政策基础。 业务展望与投资评级维持 报告对阿里巴巴的各项业务进行了展望,预计云计算业务将通过组织架构调整进一步深化商业化,实现健康增长。基于对各业务板块的审慎预测,报告维持了对阿里巴巴的“买入”评级,并给出了具体的财务预测和目标价,反映了分析师对公司未来业绩增长的信心,尽管短期内仍需关注宏观环境和行业政策可能带来的风险。 主要内容 物流与宏观经济概览 物流回暖态势 2022年10月和11月,全国社零总额同比分别减少0.5%和5.9%,实物商品网上零售额同比分别增长15.3%和1.2%。 同期,规模以上快递业务量同比分别下降0.9%和8.7%。 自2022年12月26日起,全国快递日揽收量重回3亿件以上,显示物流履约能力逐步恢复。 进入2023年,物流履约恢复良好,前5天全国快递日均业务量达3.7亿件,同比增长16.7%。 宏观需求压力与电商展望 在宏观不确定性下,2023财年第三季度(对应自然年2022年第四季度)需求依旧承压,尤其非刚性需求品类减弱,物流履约也受到影响。 预计23Q3财季(自然年2022年Q4)GMV(商品交易总额)和CMR(客户管理收入)仍将承压。 GMV同比降幅预计较23Q2财季(自然年2022年Q3)有所扩大,佣金率可能因订单取消而下降。 预计23Q3财季CMR收入同比下降9%。 展望23Q4财季(自然年2023年Q1),CMR降幅或将有所收窄,显示边际复苏的预期。 核心业务板块分析 中国商业:需求承压与边际复苏预期 如前所述,中国商业板块在23Q3财季面临需求和物流双重压力,导致GMV和CMR收入预计下滑。 然而,随着物流的恢复和宏观环境的逐步改善,预计23Q4财季的下滑幅度将收窄,预示着业务的边际复苏。 报告预测,中国商业年度活跃买家数在FY2023e至FY2025e期间将保持1%的同比增速,收入增速在FY2023e为-1%,随后在FY2024e和FY2025e分别恢复至8%和7%。 云计算:组织架构调整与商业化深化 2022年12月29日,阿里巴巴CEO张勇宣布兼任阿里云智能总裁,旨在加强云计算业务的商业化。 预计云计算后续将深化收入商业化,提升盈利能力。 预计23Q3财季阿里云收入同比增长7%,其中公有云有望实现健康增长,但混合云可能仍面临压力。 报告预测,云业务收入增速在FY2023e为7%,随后在FY2024e和FY2025e分别提升至14%和12%。调整后EBITA利润率预计从FY2023e的2%逐步提升至FY2025e的3%。 政策环境与平台经济发展 积极政策导向 2023年初,平台经济相关政策的积极性和确定性逐步提升,为阿里巴巴等平台企业的发展营造了良好环境。 政策面认可平台企业的正向价值,追求发展与规范并重,预示着阿里巴巴有望在常态化监管基础上迎来健康积极发展。 蚂蚁集团治理与平台整改 2023年1月7日,蚂蚁集团发布完善公司治理公告,股东结构调整后将不再存在任何直接或间接股东控制公司情形,提升了公司治理的透明度和规范性。 人民银行党委书记、银保监会主席郭树清表示,将促进互联网平台企业健康发展,14家平台企业金融业务专项整改已基本完成,标志着平台经济监管进入常态化阶段。 战略合作与金融支持 2023年1月10日,杭州市人民政府与阿里巴巴集团签约全面深化战略合作协议,体现了地方政府对平台经济发展的支持。 2023年1月13日,人民银行金融市场司负责人表示,下一步将从“继续推动平台企业加快剩余少数问题的整改”、“提升常态化监管水平”、“研究制定促进平台经济健康发展的金融支持措施”三个方面支持平台经济健康发展。 投资评级与财务预测 维持“买入”评级 基于对阿里巴巴业务前景的分析和财务预测,报告维持了对其港股(09988.HK)的“买入”评级。 目标价设定为港股140港元/美股143美元。 财务业绩预测 收入预测: 预计2023-2025财年营业收入分别为8696亿元、9543亿元和10348亿元,同比增速分别为2%、10%和8%。 Non-GAAP归母净利预测: 预计2023-2025财年Non-GAAP归母净利分别为1340亿元、1585亿元和1773亿元,同比增速分别为-7%、18%和12%。 估值方法: 采用分部估值法,核心电商业务给予10倍2024财年P/E,云计算业务给予5倍2024财年P/S,文娱业务和创新业务均给予2倍2024财年P/S。 风险提示 行业政策对业务影响超预期。 电商、云计算业务进展不及预期。 宏观环境变化超预期。 总结 本报告对阿里巴巴-SW(09988.HK)的最新发展进行了专业分析,核心观点认为公司正处于市场复苏和政策利好的关键时期。物流履约能力的显著回暖为电商业务的边际复苏奠定了基础,尽管中国商业板块短期内仍面临需求压力,但预计未来降幅将收窄。云计算业务通过组织架构调整,有望深化商业化并实现健康增长。尤为重要的是,中国政府对平台经济的积极政策导向,包括蚂蚁集团治理的完善、平台金融业务整改的完成以及与地方政府的战略合作,为阿里巴巴的长期健康发展提供了坚实的政策支持。基于对各业务板块的详细预测,报告维持了对阿里巴巴的“买入”评级,并给出了具体的财务预测和目标价,反映了对公司未来业绩增长的信心,同时提示了行业政策、业务进展和宏观环境变化等潜在风险。
      国盛证券
      5页
      2023-01-15
    • 华熙生物(688363):研产驱动多元发展,盈利能力拐点渐显

      华熙生物(688363):研产驱动多元发展,盈利能力拐点渐显

      中心思想 生物科技平台驱动多元业务增长 华熙生物作为一家深耕生物科技材料领域的平台型公司,以“科学→技术→产品→品牌”为核心发展逻辑,构建了原料(B-B)、医疗终端(B-B-C)以及功能性护肤品/食品(B-C)的四轮驱动业务模式。公司凭借在透明质酸领域的两次技术革命(微生物发酵法和酶切法)奠定了深厚的研产壁垒,并持续加大研发投入和产业转化能力建设,致力于打造生物活性材料全产业链业务体系。 盈利能力拐点显现,市场前景广阔 公司在2019-2021年间实现了营收62.0%的复合年增长率,归母净利润复合年增长率达15.5%,毛利率稳定在80%左右。2022年上半年,营收和归母净利润分别同比增长51.58%和31.25%。报告指出,多元化的业务结构将持续贡献增量,特别是功能性护肤品业务在高速增长的同时,受益于规模效应及渠道投放效率提升等因素,盈利能力正逐步迎来拐点。基于此,报告维持了对华熙生物的“买入”评级,并对其未来业绩增长持乐观预期。 主要内容 科技基石与研产实力:构建多元业务生态 1.以生物科技材料为基,业务版图蓬勃发展 华熙生物成立于2000年,是全球领先的透明质酸全产业链公司,其透明质酸产业化规模位居国际前列。公司依托微生物发酵和交联两大技术平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司遵循“科学→技术→产品→品牌”的发展逻辑,以科学技术为支撑、研发为驱动,致力于在市场端打造具有消费者认同感的产品和品牌。在科学和技术环节,公司打造了六大研发平台、30多个研发工作室以及多个与外部科研院校合作的创新中心,支持生物活性物质的持续产出。公司围绕功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大生物活性物进行布局,依托自主研发平台和外部合作平台完成生物活性物的制备,并利用合成生物技术,在γ-氨基丁酸、5-氨基乙酰丙酸、依克多因、麦角硫因、人乳寡糖、硫酸软骨素、肝素、胶原蛋白等生物活性物上逐步实现产业转化,致力于打造平台型科技企业。 公司业务模式持续迭代,形成了原料(B-B)、医疗终端(B-B-C)、功能性护肤品/食品(B-C)的四轮驱动模式,不断通过发现新赛道寻找新的增长点。2019-2021年,公司收入从18.9亿元增至49.5亿元,复合年增长率达62.0%;归母净利润从5.9亿元增至7.8亿元,复合年增长率达15.5%。2022年上半年,公司营收达29.35亿元(同比增长51.58%),归母净利润4.73亿元(同比增长31.25%)。从收入结构来看,2022年上半年原料、医疗终端和功能性护肤品业务营收占比分别为15.7%、10.2%和72.4%,功能性护肤品已成为核心驱动力。公司整体毛利率维持在80%左右,其中2022年上半年原料业务毛利率为72.39%,医疗终端业务为81.93%,功能性护肤品业务为78.74%。费用方面,销售费率因功能性护肤品等业务前期战略性投入增加而上升,从2019年的27.6%增至2021年的49.2%,2022年第三季度调整至47.0%;管理费率呈下降趋势,从2019年的9.7%降至2022年第三季度的6.3%;研发费率稳步提升,从2019年的5.0%增至2022年第三季度的6.4%。 公司实控人赵燕通过全资持有华熙昕宇间接持股58.9%,股权结构较为集中。2021年,公司推出第一期限制性股票激励计划,覆盖206人,包括董事、高级管理人员、核心技术人员及其他核心骨干,重点覆盖核心研发人员,通过长效激励机制激发研发活力。公司管理层经验丰富,兼具专业
      国盛证券
      38页
      2023-01-14
    • 安踏体育(02020):2022Q4流水波动,健康营运,2023待复苏

      安踏体育(02020):2022Q4流水波动,健康营运,2023待复苏

      中心思想 2022Q4 运营概览与挑战 安踏体育在2022年第四季度面临终端流水波动,其中安踏品牌流水同比下滑高单位数,Fila品牌流水同比下滑10%-20%低段。尽管面临挑战,公司通过有效的渠道管控和库存清理,保持了健康的营运状态,安踏品牌库销比稳定在5+,Fila品牌库销比环比改善。 2023年复苏展望与增长潜力 展望2023年,尽管第一季度终端表现可能仍有波动,但随着消费环境的逐步复苏,公司对全年表现持乐观态度。安踏体育作为全球运动鞋服龙头,凭借多品牌战略布局和持续的产品升级、渠道优化,有望在复苏周期中实现稳健增长,并维持“买入”评级,预计2022-2024年归母净利润将实现增长。 主要内容 安踏品牌:短期波动与长期战略推进 2022年第四季度,安踏品牌流水同比下滑高单位数,导致全年流水增长为低单位数。尽管短期承压,但线上表现预计优于线下。截至第四季度末,安踏品牌库销比保持在5+的稳定水平,折扣环比第三季度基本持平,这得益于公司渠道管控效率的提升。长期来看,安踏品牌正稳步推进“赢领计划”,通过持续的产品升级提升中高价位商品的销售占比,并优化渠道结构,以期在高线城市和购物中心店铺实现流水快速增长。 Fila品牌:电商驱动与库存优化 Fila品牌在2022年第四季度流水同比下滑10%-20%低段,全年流水亦为低单位数下滑。值得关注的是,其电商渠道表现亮眼,预计第四季度增速超过40%,主要得益于同期低基数以及门店加大抖音等平台店播力度。库存方面,预计第四季度末Fila库销比环比第三季度的7-8有所改善,公司在“双十一”期间对积压库存进行了清理,并根据消费环境波动适当减少了货品订单。公司判断Fila品牌力依然强劲,未来将通过产品/品类调整及削减低效店铺等措施实现长期稳健增长。 其他品牌:稳健增长与市场机遇 2022年第四季度,安踏体育的其他品牌流水同比增长10%-20%低段,全年实现20%-25%的增长。在波动的消费环境下,其他品牌受益于品牌力的持续提升以及滑雪、露营等小众运动的火热,终端流水保持了稳健的增长势头,显示出多品牌战略的有效性。 2022年业绩回顾与2023年市场展望 预计公司2022年收入增长约10%。利润方面,由于全年折扣加深以及费用支出增加(包括冬奥会和DTC转型带来的增量费用),预计2022年利润或有下滑。然而,合营公司有望贡献利润,一定程度上弥补了国内经营的波动。展望2023年,受消费环境及同期高基数影响,2023年第一季度终端表现可能仍处于波动状态。但鉴于当前消费环境已显现复苏态势,公司对2023年全年表现持乐观态度。 盈利预测与投资评级 基于对公司未来发展的判断,国盛证券研究所调整了安踏体育2022-2024年归母净利润预测,分别为72.27亿元、91.08亿元和113.46亿元。按照2023年1月11日收盘价109.7港元计算,对应2022/23年PE分别为36倍和28倍。鉴于公司作为全球运动鞋服龙头之一,多品牌布局成果显著,维持“买入”评级。 总结 安踏体育在2022年第四季度面临市场挑战,各品牌流水表现波动,但公司通过有效的库存管理和渠道优化,保持了健康的运营状况。安踏品牌稳步推进长期战略,Fila品牌电商表现亮眼并积极优化库存,其他品牌则受益于小众运动热潮实现稳健增长。尽管2022年利润预计有所下滑,但随着消费环境的复苏,公司对2023年全年表现持乐观态度。基于其多品牌战略和市场领导地位,分析师维持“买入”评级,并预计未来几年归母净利润将实现增长。
      国盛证券
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      2023-01-12
    • 稳健医疗(300888):医用耗材表现超预期,2022年业绩高速增长

      稳健医疗(300888):医用耗材表现超预期,2022年业绩高速增长

      中心思想 稳健医疗2022年业绩超预期增长,医用耗材业务成核心驱动 稳健医疗(300888.SZ)于2023年1月12日发布业绩预告,显示其2022年收入和业绩均实现高速增长,超出市场预期。报告核心观点指出,公司业绩的显著提升主要得益于医用耗材业务的强劲表现,特别是疾控防护产品的收入大幅增长。同时,规模效应带来的医疗业务营销费用率降低以及消费品业务的降本增效措施也为业绩增长提供了支撑。公司通过外延并购进一步丰富了产品线,构建了一站式医用耗材平台,为未来的协同发展奠定了基础。 医疗与消费板块协同发展,未来增长潜力可期 报告强调,稳健医疗在2022年实现了医疗与消费板块的协同发展。尽管消费品业务受外部环境波动影响表现平淡,但公司通过深化产品创新和渠道建设,预计2023年该业务将恢复稳健增长。医用耗材业务在并购的助力下,有望继续保持销售增长势头。基于对公司未来健康发展的判断,分析师维持“买入”评级,并调整了盈利预测,显示出对公司长期增长的信心。 主要内容 2022年整体业绩表现与驱动因素 业绩高速增长,超出市场预期:稳健医疗预计2022年主营业务收入达110.7~117.0亿元,同比增长38.79%~46.69%;归母净利润预计16.2~18.5亿元,同比增长30.72%~49.28%;扣非净利润预计15.2~17.5亿元,同比增长47.72%~70.07%。这些数据均显著超出市场预期。 第四季度表现强劲:估算2022年第四季度公司收入同比增长55%~83%,归母净利润同比增长1.7倍~3.4倍,扣非净利润增长3.6倍~6.5倍,显示出年末业绩的加速增长态势。 增长主要驱动因素:收入快速增长主要系疾控防护产品收入大幅增长拉动;业绩增速快于收入则主要归因于规模效应下医疗业务营销费用率降低,以及消费品业务降本增效举措的有效实施。 医用耗材业务:需求旺盛,高速增长 全年收入表现亮眼:2022年医用耗材业务预计实现收入71~75亿元,同比增长81.03%至91.23%。剔除并购业务贡献的8亿元收入后,可比口径下同比增长61%~71%,显示出内生增长的强劲动力。 第四季度加速增长:估算2022年第四季度医用耗材业务收入为22.7~26.7亿元,同比增长1.7~2.2倍。剔除并购业务贡献的4亿元收入后,可比口径下同比增长1.2~1.7倍。 产品结构与渠道拓展: 疾控防护产品:受国内疫情频发影响,公司迅速扩产并紧抓市场需求,疾控防护产品收入在2022全年大幅增长。 非疾控防护产品:销售额实现双位数稳健增长(不含并购公司),Winner品牌持续深化渠道渗透,截至2022年上半年末已进驻国内近14万家药店和4000多家医院。 外延并购助力:隆泰医疗、平安医械、桂林乳胶三家并购公司在2022年合计贡献报表收入8亿元,有效丰富了公司在高端敷料、注射穿刺、外科手套等领域的产品线,并在渠道和品牌层面与公司形成双向互补,共同构建了一站式医用耗材平台。 消费品业务:环境波动,期待2023年改善 2022年表现平淡:2022年消费品业务预计收入39.7~42.0亿元,同比增速在-2.08%至+3.60%之间。主要原因在于年内线下门店客流波动和电商物流发货受限。公司有效把控终端折扣,并持续深化价值回归策略。 第四季度有所承压:估算2022年第四季度消费品业务收入为12.3~14.6亿元,同比增速在-9%至+8%之间。 2023年展望与增长策略:尽管短期客流仍有波动,但随着后续环境稳定性有望明显提升,公司预计消费品业务将恢复稳健、高质量增长。公司将聚焦棉柔巾、湿巾、卫生巾、浴巾等品类推出创新单品,并持续加强渠道流量建设(截至2022年第三季度末门店339家,品牌全域会员约4200万)。 投资建议与风险提示 盈利预测调整与评级维持:基于对环境因素的调整,分析师预计公司2022~2024年归母净利润分别为17.3亿元、20.5亿元和23.8亿元,对应2023年PE为15倍,维持“买入”评级。 风险提示:报告提示了新冠疫情超预期、国内市场竞争加剧、品类及门店扩张风险以及海外业务不及预期等潜在风险。 总结 稳健医疗在2022年凭借医用耗材业务的超预期表现,实现了收入和业绩的高速增长,显著超出市场预期。其中,疾控防护产品的强劲需求和并购业务的协同效应是医用耗材板块增长的核心驱动力。尽管消费品业务受外部环境影响表现平淡,但公司通过产品创新和渠道深耕,预计2023年将迎来改善。整体而言,稳健医疗的医疗与消费板块协同发展,并通过外延并购不断丰富产品矩阵,展现出健康的增长态势和未来发展潜力。分析师维持“买入”评级,反映了对公司持续增长的信心。
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      2023-01-12
    • 悦康药业(688658):羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功,重磅单品价值兑现可期

      悦康药业(688658):羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功,重磅单品价值兑现可期

      中心思想 重磅单品临床成功,市场前景广阔 悦康药业的注射用羟基红花黄素A(羟A)治疗急性缺血性脑卒中的III期临床研究取得成功,在主要疗效指标上展现优效性且安全性良好。鉴于我国千万级的缺血性脑卒中患者基数和神经保护药物市场的巨大潜力,羟A有望成为公司未来的重磅单品,市场价值兑现可期。 业绩增长可期,维持买入评级 羟A的临床成功预计将加速其上市进程,并有望在缺血性脑卒中神经保护剂市场中占据领先地位,峰值销售额预计可达30亿元级别。尽管2022年业绩受疫情影响有所调整,但公司未来盈利能力将显著提升,预计2023-2024年归母净利润将实现28.2%和39.4%的增长,估值较低,因此维持“买入”评级。 主要内容 羟A三期临床研究取得突破 悦康药业于2023年1月10日宣布,其注射用羟基红花黄素A(羟A)治疗急性缺血性脑卒中的全国多中心III期临床研究已达到主要终点。 研究结果显示,羟A在主要疗效指标(用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例)上表现出优效性,且安全性特征良好,未报告新的安全性警示。 缺血性脑卒中市场前景广阔 根据《中国卒中报告2020》,2019年我国存量卒中患者高达2876万例,其中缺血性卒中患者为2418万例;新发卒中394万例,包括缺血性卒中287万例,整体卒中发病率达到276.7/10万。 传统神经保护类药物因循证医学证据不足、疗效不显著,已被纳入“辅助与重点监控用药目录”限制使用。然而,神经保护类药物市场规模持续扩容,代表品种丁苯酞2020年销售额已超过60亿元,显示相关产品具备超级大单品发展潜力。 羟A商业化潜力与销售预测 羟A的III期临床研究在全国45家中心入组1100例患者,验证了其在急性缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性。 预计羟A有望在2023年Q1申报上市,凭借其确切的临床疗效和良好的安全性,有望在我国缺血性脑卒中神经保护剂药物研发中维持领先地位,获得先发优势。 结合公司在脑卒中领域已有的银杏叶提取物注射液大品种,良好的协同销售能力将有助于羟A在未来市场竞争中占据较大份额,预计其峰值销售额有望达到30亿元级别。 盈利预测与投资评级调整 基于2022年Q4多地疫情影响,公司调整了盈利预测,预计2022-2024年归母净利润分别为4.83亿元、6.20亿元、8.64亿元,同比增长分别为-11.4%、28.2%、39.4%。 对应EPS分别为1.07元、1.38元、1.92元,对应PE分别为21x、17x、12x。 报告认为公司估值较低,且后续创新大品种(羟A)将持续拉动发展,维持“买入”评级。 潜在风险提示 新药研发不及预期;单一品种占比较大;销售不及预期的风险。 总结 悦康药业的注射用羟基红花黄素A(羟A)治疗急性缺血性脑卒中III期临床研究的成功,标志着公司在神经保护药物领域取得重大突破。面对我国庞大的缺血性脑卒中患者群体和神经保护药物市场的巨大潜力,羟A凭借其优异的疗效和安全性,有望在2023年Q1申报上市,并成为销售额达30亿元级别的重磅单品。尽管2022年业绩受疫情影响有所调整,但羟A的商业化前景将显著提升公司未来的盈利能力,预计2023-2024年归母净利润将实现高速增长。鉴于公司较低的估值和创新大品种的持续拉动,报告维持“买入”评级,但同时提示了新药研发、单一品种占比及销售不及预期的风险。
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      2023-01-11
    • 新冠资产继续向非冠资产重心转化,2022年医药大盘点

      新冠资产继续向非冠资产重心转化,2022年医药大盘点

      中心思想 2023年医药市场展望与核心驱动 本报告核心观点指出,2023年医药行业将是充满机会的一年,确定性增量较多。市场将呈现“抗疫复苏螺旋交替演绎,院内刚需复苏确定性强”的特点。尽管新冠病毒变异的随机性会带来医药需求的弹性,但需求爆发点将随疫情发展随机释放,因此整体确定性极高,但具体爆发点难以精准预测。 资产重心由“新冠”向“非冠”转移 当前医药市场正经历从“新冠资产”向“非冠资产”的重心转化。随着全国陆续进入新冠重压期并过峰,大部分“新冠资产”表现弱化,仅部分具有新场景预期差的细分领域(如特效药、CT检查、血制品、疫后康复)表现尚可。与此同时,“非冠资产”则全面蠢蠢欲动,包括CXO、消费医疗、底部中药、医保谈判资产、药店及底部独立逻辑票等,验证了市场流动性从新冠逻辑快速释放并重新关注非新冠逻辑的判断。 主要内容 市场表现与资产轮动分析 本周行情回顾与资产分化 本周(12.26-12.30)申万医药指数上涨0.98%,涨跌幅列全行业第15位,跑输沪深300指数(上涨1.13%)和创业板指数(上涨2.65%)。尽管医药板块微涨,但内部资产分化显著。“新冠资产”整体弱化,仅特效药、CT检查、血制品等新场景预期差的细分领域表现较好。“非冠资产”则全面活跃,CXO、消费医疗、底部中药、医保谈判资产、药店等表现突出。这种分化是由于全国疫情陆续过峰,新冠逻辑的抽水效应快速下降,市场流动性转向“非冠资产”所致。 2023年投资展望与策略配置 展望2023年,医药行业仍将保持乐观,但可能以快速轮动切换为主。“新冠资产”将继续向“非冠资产”切换,但XBB等新变种毒株的出现仍可能带动部分“新冠资产”的博弈机会。“非冠资产”将是近期主战场,重点看好底部非新冠中药、创新药医保谈判下的医药科技股、流感大反弹带来的大恢复资产以及院内刚需复苏逻辑。策略配置上,建议逐步加配非冠资产,包括低估值中药、中药创新药、国企改革概念、院内刚需恢复、其他恢复性资产、医药科技股及其他独立逻辑票。抗疫场景及工具包则采取中短期快速切换思路,关注新冠特效药、药店、医药电商、上游中药材、抗疫居家常备OTC类及ICU设备等。 2022年医药行业回顾与结构性变迁 A股医药市场年度表现与细分领域分析 2022年,A股医药板块下跌20.34%,跑赢沪深300指数(下跌21.63%),在28个申万一级子行业中排名第18位。全年呈现“W”形走势。细分领域表现差异明显:医药商业以-1%的跌幅表现最好,受益于低估值、新冠相关标的拉动及药店板块反弹;化学制剂(-13%)和中药(-16%)相对较好,部分创新药和抗疫中药表现突出;医疗器械(-21%)、化学原料药(-22%)、医疗服务(-27%)和生物制品(-29%)表现相对较差,受疫情影响较大,其中生物制品受新冠疫苗情绪冷却影响最大。个股方面,涨幅前30的股票中,近一半与新冠相关(如国产新冠小分子产业链、中药抗疫),优质中药标的叠加抗疫逻辑表现亮眼。 医药行业市值结构与基金配置变化 从上市公司市值角度看,医药行业已从“假百花齐放”走向“真百花齐放&龙头”时代。2022年末,A股医药市值前十中,非药标的占据半壁江山,迈瑞医疗(器械)、药明康德(CXO)、爱尔眼科(医疗服务)等非药龙头地位凸显。公募基金对医药板块的配置在2022年Q3达到低配,非医药主动型基金连续9个季度低配医药,但根据Q4情况推断,配置已显著回升。医药行业热度在年中触底后,9月开始回升,12月中旬成交额占比达到2022年高峰16.48%。估值方面,2022年申万医药行业PE总体呈现下滑趋势,年末PE(TTM)为24.29,估值溢价率(相较A股剔除银行)为38.57%,均低于历史平均水平。 港股医药市场年度表现与结构性变化 2022年,恒生医疗保健指数下跌22.34%,跑输恒生指数(下跌15.46%),在12个港交所一级子行业中排名第8位。港股医药市场结构性分化明显,新生态互联网医疗和制药科技创新企业占据市值前十的主导地位。京东健康、阿里健康等互联网医疗巨头,以及药明生物、药明康德等CXO公司,和具备系统性创新能力的Big Pharm及Biotech公司,共同构成了港股医药市场的新格局。 长期投资策略与重点领域 “4+X”研究框架下的长期主线 报告提出“4+X”长期投资主线,旨在规避政策扰动,寻找十年十倍股: 医药科技创新: 涵盖创新药技术平台升级(如恒瑞医药、君实生物)、创新药国际化升级(如百济神州、信达生物)、创新类器械(如迈瑞医疗、微创医疗)、创新疫苗(如智飞生物、康泰生物)以及创新产业链CRO(如药明康德、康龙化成)。 医药制造升级: 包括制剂国际化(如健友股份、普利制药)、CDMO&CMO(如凯莱英、博腾股份)、特色API(如博瑞医药、司太立)以及生物制药上游设备&耗材&科研服务(如东富龙、纳微科技)和其他制造类器械(如鱼跃医疗、三诺生物)。 医药消费升级: 聚焦健康消费的超长周期成长逻辑,包括品牌中药(如片仔癀、云南白药)、儿科(如我武生物、长春高新)、眼科(如爱尔眼科、欧普康视)、口腔(如通策医疗、时代天使)、医美(如昊海生科、四环医药)、康复(如三星医疗)、肿瘤(如海吉亚医疗)、辅助生殖(如锦欣生殖)和综合医疗服务(如国际医学)。 医药模式升级: 关注变革时代的新发展趋势,如互联网医疗&医疗电商(如京东健康、阿里健康)和ICL(如金域医学、迪安诊断)。 X(其他特色细分龙头): 包括药店(如益丰药房、大参林)、传统仿制药&特色专科(如恩华药业、人福医药)、血制品(如华兰生物、博雅生物)和医药流通(如上海医药、九州通)。 政策动态与市场热度追踪 本周行业重点事件与政策影响 本周多项政策和事件对医药行业产生影响: 新冠“乙类乙管”方案发布: 明确疫情防控重心从“防感染”转向“保健康、防重症”,强化医疗救治资源准备和群众用药需求,预计退烧药、感冒药增速放缓,“新冠特效药”重获关注。 默沙东新冠口服药Molnupiravir获批: 丰富了国内新冠患者的治疗选择,是国家积极储备抗疫工具包的举措。 VV116临床研究数据发布: 君实生物口服抗新冠病毒药物VV116三期临床数据亮眼,非劣于PAXLOVID且安全性更好,获得国际学术认可。 医保个人信息授权查询试点: 有助于探索医保数据合理利用,推动智慧医疗服务创新发展。 医药集中采购领域知识产权保护意见: 优化营商环境,鼓励医药行业研发创新,形成公平竞争氛围。 《国家中药饮片炮制规范》实施: 统一中药饮片标准,推动中药饮片标准化、规范化,提升质量。 医药行业热度与估值现状 本周医药行业热度较上周有所下降。医药成交总额为3911.83亿元,占沪深总成交额的12.37%,低于12月中旬的2022年高峰(16.48%)。估值水平方面,医药行业PE(TTM,剔除负值)为24.29,较上周略升0.16个单位,但仍低于2005年以来均值(37.44)。行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为38.57%,较上周下降0.41个百分点,也低于2005年以来均值(65.32%),处于相对低位。 总结 2023年医药行业预计将充满机会,核心驱动力在于“抗疫复苏螺旋交替演绎”和“院内刚需复苏”的确定性。市场重心正从“新冠资产”向“非冠资产”加速转化,后者将成为近期投资主战场,尤其看好底部非新冠中药、创新药医保谈判下的医药科技股、流感大反弹带来的大恢复资产以及院内刚需复苏逻辑。 2022年A股医药市场整体下跌20.34%,但跑赢沪深300,并呈现“W”形走势。细分领域表现分化,医药商业领跑,生物制品垫底。个股层面,新冠治疗相关小分子药物和叠加抗疫逻辑的优质中药表现突出。港股医药市场同样下跌,但新生态互联网医疗和制药科技创新企业占据市值主导地位。 长期来看,医药行业应遵循“4+X”研究框架,重点关注医药科技创新、医药制造升级、医药消费升级和医药模式升级四大主线,以及其他特色细分龙头。政策层面,新冠“乙类乙管”的实施、新药获批、知识产权保护加强以及中药标准化推进,都将对行业发展产生深远影响。当前医药行业估值处于相对低位,市场热度有所回落,但非医药主动型基金的配置已显著回升,预示着未来潜在的投资机会。
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      2023-01-03
    • 君实生物(688180):顶刊发表VV116数据,相比P药临床恢复时间更短、安全性更好

      君实生物(688180):顶刊发表VV116数据,相比P药临床恢复时间更短、安全性更好

      中心思想 VV116临床数据卓越,获国际顶刊认可 君实生物的口服新冠药物VV116与Paxlovid头对头三期临床研究数据在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表,这是NEJM首次发表的中国自主研发新冠创新药临床试验数据。研究结果显示,VV116在轻中度COVID-19患者中,持续临床恢复时间非劣于Paxlovid,且中位时间更短(4天 vs. 5天),同时安全性顾虑更少,总体不良事件发生率显著低于Paxlovid组(67.4% vs. 77.3%),展现出优异的药效和安全性特征。 公司研发实力获验证,未来增长潜力可期 此次临床研究的成功发布,不仅彰显了君实生物在药物发现、临床研究推进和组织协调方面的卓越能力,也为VV116的商业化前景奠定了坚实基础。考虑到当前国内COVID-19感染发展情势和Omicron变异株的传播力,VV116一旦获批,预计将为公司带来显著的收入弹性。基于VV116的积极进展和市场潜力,国盛证券研究所维持对君实生物的“买入”评级,看好公司未来的发展。 主要内容 VV116三期临床数据发布,药效与安全性获实证 2022年12月29日,君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116与奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)头对头治疗轻中度COVID-19的III期临床研究数据,在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(IF=176.079)。这是NEJM发表的首个中国自主研发新冠创新药临床试验,标志着VV116获得了国际学术界的广泛认可。 该研究是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究,旨在评价VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19高危风险患者早期治疗的有效性和安全性,共入组822例受试者,其中771例(全分析集,FAS)患者接受了VV116(n=384)或PAXLOVID(n=387)的治疗。研究的主要终点为至持续临床恢复时间,次要有效性终点包括COVID-19进展、症状评分、病毒转阴时间等,安全性终点包括不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)情况。 有效性方面,研究达到预设主要终点和次要有效性终点。VV116组对比PAXLOVID组中位至持续临床恢复时间更短(4天 vs. 5天),风险比(HR)为1.17(95%置信区间CI,1.01-1.36),显示非劣效性。在每个预定时间节点(第5、7、10、14、28天)上,VV116组症状缓解受试者百分比均高于PAXLOVID组。截至最终分析,研究受试者均无进展为重症/危重症COVID-19或死亡事件。至持续临床症状消失的中位时间两组均为7天,至首次SARS-CoV-2检测呈阴性的中位时间两组也均为7天。 安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。随访28天内,VV116组患者报告不良事件发生率为67.4%,对比PAXLOVID组为77.3%;3级或4级不良事件发生率分别为2.6% vs. 5.7%;严重不良反应事件发生率分别为0.3% vs. 0.5%。此外,VV116不抑制或诱导主要药物代谢酶、不影响主要药物转运蛋白,产生合并用药相互作用的可能性较小,安全性顾虑更少。 VV116既往研究成果积极,全球多项三期临床推进 临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性、无遗传毒性。在中国健康受试者中进行的3项I期临床研究显示,VV116具有令人满意的安全性、耐受性及药代动力学特征,口服吸收迅速、重复给药可维持有效抗病毒浓度、普通饮食对药物暴露量无影响,相较同类药物既往数据肝毒性风险较低。 VV116已于2021年12月在乌兹别克斯坦获批用于中重度COVID-19患者治疗。2022年5月,VV116在中国Omicron感染者中首个临床研究结果发表于《Emerging Microbes & Infections》,显示VV116组核酸转阴时间为9.92天(对照组11.13天),从开始用药到核酸转阴平均时间为3.52天,且在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的受试者中,其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天(对照组11.13天),安全性良好。 目前,VV116已在全球范围内开展4项III期临床研究,包括针对中重度COVID-19的VV116对比标准治疗的国际多中心、随机、双盲III期临床研究;针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究;以及已完成并发表数据的轻中度COVID-19对比PAXLOVID的III期临床研究;和针对Omicron毒株特性纳入轻中度COVID-19伴或不伴高危风险因素患者的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究。 盈利预测与投资建议 报告暂不考虑VV116的商业化收入,预计君实生物2022-2024年收入分别为15.60亿元、26.62亿元、44.81亿元,同比增长分别为-61.2%、70.6%、68.3%。归母净利润预计分别为-20.21亿元、-12.91亿元、-3.33亿元,对应EPS分别为-2.06、-1.31、-0.34元。考虑到目前国内的COVID-19感染发展情势和Omicron传播力,VV116获批将为公司带来较大的收入弹性,国盛证券研究所看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示 存在研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。 总结 本报告详细分析了君实生物口服新冠药物VV116与Paxlovid头对头三期临床研究的积极数据,该数据已在《新英格兰医学杂志》发表,证实了VV116在缩短轻中度COVID-19患者临床恢复时间方面的非劣效性,并展现出更优的安全性。报告强调了VV116扎实的临床前和早期临床基础,以及在全球范围内多项三期临床试验的积极进展。尽管当前财务预测未计入VV116商业化收入,但鉴于其卓越的临床表现和国内疫情形势,VV116的获批预计将为君实生物带来显著的收入增长潜力。基于此,报告维持了对君实生物的“买入”评级,并提示了研发失败和项目推进不及预期的潜在风险。
      国盛证券
      11页
      2022-12-29
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