报告要点： 　　癌症早筛定位在“健康人群”，技术逐步成熟，国内外产品陆续进入商业化阶段，受到政策、资本的关注。我们对早筛市场进行了研究成果的初步梳理，总结为两篇深度观察，前篇主要基于市场关注的早筛市场供需、技术路径、行业壁垒等七大相关问题进行详解，后篇将目前商业化程度较为成熟的肠癌、肝癌早筛进行产品、格局、场景进行对比分析。 　　传统筛查方法存在医疗资源不足、依从性低、敏感性和特异性不理想、有一定副作用或并发症等不同局限性。为了解决传统癌症早筛技术存在的临床痛点、打破相应的技术困境，近年来随着液体活检技术的不断发展和突破，使得癌症精准早筛成为可能。当前时点，癌症早筛仍处于早期发展阶段，商业化之路刚刚启航。面对这一新兴的前瞻性领域，市场存在诸多疑问。 　　团队持续跟踪分子诊断应用的发展和动态，2020年8月发布的《国元证券行业研究-分子诊断深度：精准医疗，看PCR还是NGS？》对分子诊断在癌症早筛的应用进行了详细的分析。本篇报告将重点剖析以下投资者比较关心的问题： 　　（1）癌症早筛意义何在？潜在市场需求多大？ 　　（2）癌症早筛是同质化竞争吗？ 　　（3）最具落地潜力的技术路径是什么？ 　　（4）什么才是优秀的癌症早筛产品？ 　　（5）早筛商业化落地：医院vs体检，哪个更优？ 　　（6）单癌种vs泛癌种：哪个更佳？ 　　（7）癌症早筛还有哪些障碍需要攻克？ 　　投资建议 　　癌症早筛市场空间广阔，目前仍处于早期探索阶段，中外企业同台竞技，在政策推动早筛行业发展、早筛技术逐渐成熟、成本不断降低、大众对早筛认知度逐步提升等驱动力下，具有高成长性，因此我们给予行业推荐评级。重点推荐结直肠癌早筛领域的艾德生物、肝癌早筛领域领跑者和瑞基因和泛生子，建议关注获得肠癌早筛“第一证”的拟上市企业诺辉健康，建议关注国内泛癌种早筛领先企业燃石医学。 　　风险提示 　　研发不及预期；市场竞争风险；销售不及预期；疫情恢复不及预期；行业政策变动风险。

　　本篇报告承接系列1《黄金赛道风已来，早筛市场七大问》，针对目前商业化较为成熟的结直肠癌和肝癌早筛进行产品、格局、应用场景的对比分析，同时探讨泛癌种早筛的竞争格局和未来前景。 　　结直肠癌和肝癌早筛引领市场，商业化逐渐落地 　　癌症早筛商业化品种稀缺，结直肠癌和肝癌是市场上研发进度领先、商业化已开始兑现的两大癌种。 　　结直肠癌早筛：筛查空窗期长，属于最能“防”和最好“治”的癌种之一。肠癌早筛产品相对成熟，已有合规化产品，粪便DNA检测产品检测性能优于传统粪便潜血检测，在诊疗路径上可以作为肠镜的有力补充，是“浓缩”高危人群的有效手段，有望提高肠镜检查的依从性。国内肠癌早筛竞争格局良好，主要厂商包括诺辉健康、康立明、艾德生物等，目前价格可及性、渠道推广是商业化的主要制约因素。未来在产品质量、成本控制、合规化、渠道推广上有优势的产品有望“脱颖而出”，实现快速放量。根据测算，预计2030年国内结直肠癌早筛规模约96亿元。 　　肝癌早筛：有明确的高危人群-肝硬化和肝炎患者，目前尚未有产品获批，预计未来2-3年内有望迎来首个合规化产品。国内和瑞基因和泛生子研发进度领先，均在开展大规模前瞻性研究为申报注册证提供数据支持，目前以LDT形式在医院、体检机构提供肝癌早筛服务，仍处于商业化早期，待获批后有望成为肝癌早筛的“标杆”。肝癌早筛产品检测的敏感性和特异性均超过90%，优于传统手段，但价格仍然较高，而医保支付、纳入指南在国内尚未成熟，未来对医生和高危人群的学术教育和市场教育工作、成本控制、渠道推广能力将成为竞争和产品放量的关键。根据测算，预计2030年国内肝癌早筛市场规模约为106.5亿元。 　　泛癌种早筛投入大、门槛高，市场空间广阔，商业化值得期待 　　泛癌种早筛临床研究投入大、成本较高，壁垒高于单癌种早筛，目前仍处于早期研发阶段，未来或更多用于高端消费人群的健康管理。国内燃石医学同Grail比肩，在全球泛癌种早筛领域处于领先地位。从目前研究进度来看，商业化之路还有很长的路要走。根据测算，预计2030年国内泛癌种早筛市场规模约为494.06亿元。 　　投资建议与盈利预测 　　癌症早筛市场空间广阔，目前仍处于早期探索阶段，中外企业同台竞技，在政策推动早筛行业发展、早筛技术逐渐成熟、成本不断降低、大众对早筛认知度逐步提升等驱动力下，具有高成长性，因此我们给予行业推荐评级。重点推荐结直肠癌早筛领域的艾德生物、肝癌早筛领域领跑者和瑞基因和泛生子，建议关注获得肠癌早筛“第一证”的拟上市企业诺辉健康，建议关注国内泛癌种早筛领先企业燃石医学。 　　风险提示 　　研发不及预期；产品获批不及预期；市场竞争风险；销售不及预期；疫情恢复不及预期；行业政策变动风险。

　　博瑞医药(688166) 　　事件： 　　2021 年 01 月 25 日，公司发布 2020 年年度业绩预增公告：预计 2020 年实现归母净利润约为 1.61-1.78 亿元，较 2019 年的 1.11 亿元同比增加45-60%；实现扣非归母净利润为 1.48-1.63 亿元，较 2019 年的 1.02 亿元同比增长 45-60%。 　　国元观点： 　　整体业绩稳定增长，未来业绩成长可期 　　从全年来看，2020 全年归母净利润预告中枢为 1.69 亿元，同比增长52.50%，实现稳定增长，预计卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、恩替卡韦、吡美莫司等核心品种保持高速放量趋势。从单季度业绩表现看，公司2020Q4 预计实现归母净利润为 0.39-0.56 亿元，以业绩预告中枢（0.48 亿元）来看，较 2019 年同期的 0.47 亿元同比增长 0.75%，基本维持稳定。公司 2020Q1-Q3 营收和利润保持超高速增长，Q4 利润同比增速放缓，预计为公司加大研发，相关费用计提影响。 　　限制性股权激励落地，绑定核心员工彰显公司经营信心 　　2021 年 1 月 20 日，公司发布 2021 年限制性股票激励计划（草案），拟向激励对象授予限制性股票数量 200 万股，授予价格为 33 元/股，股权激励的业绩考核要求为：以 2020 年营收或者归母净利润（剔除股权激励费用）为基数，2021-2023 年增长率分别不低于 30%、70%和 120%。本次股权激励对象包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员共 84 人，充分绑定公司核心员工，有助于调动员工积极性，吸引和留住核心管理和技术人才，利好公司业绩可持续发展。 　　高难度品种布局贡献盈利增长点，产能扩建打开快速成长空间 　　公司持续布局高难仿、高壁垒的原料药品种，包括补铁剂、吸入制剂、艾日布林等前景广阔的产品，进一步丰富产品管线，提供新的盈利增长点。同时，公司不断扩充原料药和制剂产能，2019-2020 年先后投资建设泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目、苏州工业园区海外高端制剂药品生产项目、枣庄市原料药生产项目、江苏泰兴经济开发原料药和高端制剂项目，密集的产能扩张计划保障公司核心品种的稳定放量，前瞻性地满足在研品种未来增厚业绩的产能需求。 　　投资建议与盈利预测 　　公司原料药聚焦于高技术壁垒产品，竞争环境较为宽松，拥有原料药制剂一体化优势，议价能力强，多种盈利模式并行。长期来看，公司产品管线持续铺设中，预计未来 10 年有望达成 100 个品种的商业化，业绩可持续性强。 我们预计公司 20-22 年营收为 8.03/ 10.74/ 14.49 亿元，增速为 59.61%/33.71%/ 34.91%，归母净利润为 1.69/ 2.62/ 4.06 亿元，增速为 52.48%/54.81%/ 54.96%， 20-22 年 EPS 为 0.41/ 0.64/ 0.99 元/股， PE 为 120/ 78/50 倍，考虑到公司布局产品逐渐进入到商业化阶段、国内国外销售释放确定性增强、管线产品具有竞争优势，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　研发进度不及预期；疫情恢复不及预期；技术收入波动风险；产能建设不及预期。

　　普利制药(300630) 　　事件： 　　2021年1月25日，公司发布2020年度业绩预告，预计2020全年实现归母净利润为3.91-4.37亿元，同比增长30%-45%；实现扣非后归母净利润为3.60-4.05亿元，同比增长26.89%-42.82%；预计报告期内非经常性损益对净利润的影响金额约为3182万元。 　　国元观点： 　　业绩增速符合预期，新品种集采受益趋势明显 　　从全年来看，公司2020年实现归母净利润3.91亿元至4.37亿元，同比增长30%至45%；实现扣非后归母净利润3.60亿元至4.05亿元，同比增长26.89%至42.82%。从单季度来看，公司Q4单季度归母净利润在1.07-1.52亿元之间，同比增长12.01%-59.80%，以业绩预告中枢来看，Q4归母净利润同比增长35.76%。2020年疫情期间面对外部环境变化，公司聚焦主业，不断加强国际和国内的药品研发和注册工作，同时保持稳定的生产能力和产品质量，积极进行市场拓展，预计四季度注射用阿奇霉素、地氯雷他定、双氯芬酸钠等核心品种贡献主要业绩增量。2020年，公司地氯雷他定和左乙拉西坦浓溶液集采中标，其中左乙拉西坦属于“光脚”品种；2020年10月，公司注射用比伐芦定获批并视同通过一致性评价，属于2021年第四轮集采品种，同样作为“光脚”品种上台，纳入集采后有望贡献业绩纯增量。 　　国内外品种申报稳步推进，产能释放推动业绩进入收获期 　　公司2020年积极开展国内外产品申报工作。国外市场多个针剂品种顺利获批，即将进入业绩收获期，其中左乙拉西坦注射用浓溶液在西班牙获批上市，注射用比伐芦定获得美国FDA暂时批准，特利加压素注射液通过荷兰技术审评，预计2021年获批。国内注射剂管线已有阿奇霉素、左乙拉西坦、比伐芦定、更昔洛韦钠、注射用兰索拉唑获批上市（前三个品种已通过一致性评价）。此外，公司硝普钠、依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑钠等多个品种处于审评中，产品未来梯队式获批是业绩持续增长的保障。公司产能扩建稳步推进，针剂二车间和三车间先后通过FDA认证，产能有望得到进一步释放，同时公司国际高端注射剂生产线扩建项目（产能为3000万支/年）已于去年6月启动，待产能释放后有望推动获批产品加速放量，贡献稳定的增量业绩。 　　投资建议与盈利预测 　　公司针剂新产能即将释放，多品种海内外持续获批，有望2021年开始进入加速放量阶段，业绩长期可持续增长潜力大。我们预计公司20-22年营收分别为12.07/16.70/22.71亿元，归母净利润4.14/5.67/8.05亿元，EPS为0.96/1.32/1.87元/股，对应PE为50/37/26倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　疫情影响海外销售风险；产品获批不及预期；带量采购影响。

　　报告要点： 　　内镜诊疗需求日益上升，带动配套诊疗器械市场持续扩容 　　内窥镜配套诊疗器械可大致分为两个板块：内镜诊疗器械（软镜配套）与微创外科手术器械及配件（硬镜配套）。在消化内科领域，国内消化道癌症高发、患者基数大，软镜及镜下活检是诊断的“金标准”，但国内软镜诊断率和开展率仍然较低，发展空间较大。在外科领域，以硬镜为代表的微创外科手术逐步取代了传统手术，随着微创诊疗需求日益上升，内窥镜配套诊疗器械市场有望持续扩容，预计到2023年国内内镜诊疗器械和微创外科手术器械及配件市场规模将分别达到50.48亿元和345.0亿元。 　　内窥镜行业国产替代最快“车道”，带量采购是大势所趋 　　整体来看，内窥镜行业三大板块的行业壁垒：软镜＞硬镜＞配套诊疗器械，配套诊疗器械的研发耗时较短，因此国产替代进程领先内窥镜设备，市场景气度较高。（1）内镜诊疗器械：活检类、止血闭合类已率先实现国产替代，EMR/ESD类耗材正逐步突破，国产替代正在加速，ERCP类耗材仍处于起步阶段。和骨科、血管介入等耗材相比，内镜诊疗器械市场规模尚小，短期全国集采压力不大，具备2-3年左右的缓冲期。软组织夹、活检钳等基础性耗材可能成为率先开启带量采购的品种，国产龙头企业规模优势明显，市占率有望进一步提升。（2）微创外科手术器械及配件（MISIA）：微创外科手术基数庞大，造就MISIA巨大的市场需求。国内厂商从价格低、临床使用量大的基础性品类切入，与进口品牌差距逐步缩小甚至实现反超，如一次性套管穿刺器、结扎夹等。腹腔镜吻合器市场规模最大，打响行业带量采购“第一枪”，一次性套管穿刺器、结扎夹可能成为后续集采品种。 　　投资逻辑：高端化+国际化主线下，把握受集采影响小的细分龙头 　　配套诊疗器械是内窥镜行业国产替代最快的“车道”，目前标的较为稀缺。短期建议关注集采真空期下，基础性品类的快速放量与国产替代趋势，大市场、低壁垒叠加性价比优势，国产品牌市占率有望持续快速攀升。中长期建议围绕“高端化”和“国际化”两条主线，优选高端品类渐丰，全球营销体系完善，受集采影响较小的细分龙头。（1）高端化：高端诊疗器械是集采的“避风港”，也是企业转型创新的必要路径；（2）国际化：海外发达国家医保趋紧，国产品牌性价比优势明显，且海外内窥镜诊疗市场更为成熟，龙头企业增长温和，国产品牌具备较大扩展空间。 　　投资建议与盈利预测 　　内窥镜配套诊疗器械市场前景广阔，进口替代空间大，在分级诊疗、鼓励国产替代等政策以及产品高性价比优势下，成长性强，因此我们给予行业“推荐”评级。重点推荐国产内镜诊疗器械龙头南微医学以及国内MISIA领先企业康基医疗。建议关注国内内镜诊疗器械有力竞争者安杰思。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；国产替代不及预期；疫情影响海外销售风险。

　　报告要点： 　　内镜诊疗需求日益上升，市场持续扩容 　　内镜应用场景丰富，在消化道疾病领域应用最为广泛。国内消化道癌症高发、患者基数大，而内镜以及镜下活检是诊断的“金标准”，能够显著提高患者五年生存率，但国内内镜诊断率和开展率仍然较低，发展空间较大。随着微创手术发展不断成熟、叠加分级诊疗带动基层市场内镜诊疗渗透率的提升，内窥镜设备有望持续扩容，我们预测2023年国内软镜和硬镜市场规模将分别达到73.3亿元和100亿元。 　　国产替代成行业主逻辑，软镜、硬镜发展不同步 　　内镜市场可分为三大板块：软镜、硬镜和配套诊疗器械。内窥镜行业技术壁垒较高，国内市场由进口品牌主导，CMOS的崛起使得中国自主研发高端内镜取得“从无到有”的突破，是开启内窥镜行业国产替代的关键因素。（1）软镜：软镜技术壁垒最高，是国产品牌最薄弱的细分领域，随着国产高端软镜的推出，与进口品牌的差距逐渐缩小，受益于“消化内镜普及度+接受度提升”和“癌症早筛的人口红利+渗透率提升”两个维度的增长动力，国产替代空间广阔。（2）硬镜：外科手术步入微创时代，与软镜相比，硬镜无需考虑镜身柔软性与可操纵性，并且在相同传感器下图像质量更好，进一步满足临床观察需求，硬镜国产替代或将先于软镜一步来临。 　　内镜投资逻辑：优选国产替代快车道，把握细分领域龙头 　　内窥镜行业涉及学科多且壁垒高，标的稀缺。建议关注软硬镜产品研发进展、技术突破和临床表现，成像技术逐步迫近临床使用需求，有望撬动进口垄断格局。 　　投资建议与盈利预测 　　内窥镜行业市场前景广阔，目前国产品牌渗透率较低，进口替代空间大，在分级诊疗、鼓励国产替代等政策以及产品高性价比优势下，成长性强，因此我们给予行业推荐评级。重点推荐国产软镜设备龙头开立医疗、硬镜领域实现突破的迈瑞医疗。建议关注硬镜镜体细分龙头天松医疗，荧光腹腔镜领先企业海泰新光。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；国产替代不及预期；疫情影响海外销售风险；产品研发风险。

　　东亚药业(605177) 　　2020年11月10日东亚药业开启网下询价。 　　东亚药业无老股转让。根据招股说明书披露的募集资金,预估东亚药业的发行价为31.13元，预估市盈率22.99倍，低于医药制造业一个月平均市盈率53.43倍，低于23倍市盈率红线。拟参与本次发行的投资者所指定的股票配售对象，以本次发行初步询价开始前两个交易日2020年11月6日（T-6日）为基准，通过公开募集方式设立的证券投资基金、基本养老保险基金、社保基金投资管理人管理的社会保障基金参与网下询价的配售对象应在2020年11月6日（T-6日，含当日）前二十个交易日持有的上海市场非限售股票的流通市值和非限售存托凭证的日均市值为1,000万元（含）以上；网下发行最低申购数量为70万股，申购数量超过最低申购量的，超出部分必须是10万股的整数倍，每个投资者或其管理的每一配售对象的申购数量不得超过140万股。配售对象报价的最小单位为0.01元。 　　公司是一家专业从事医药中间体、原料药、制剂生产的集团型企业,主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域，拥有省级技术中心、省级研发中心，多项合成工艺获得国家发明专利。凭借产品的优势地位，公司与多家国内外知名医药企业建立了稳定的战略合作关系。目前东亚药业和子公司东邦药业均为国家高新技术企业,是浙江省专利示范企业,公司多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项目、省重大国际科技专项、省重点高新技术产品开发项目等。公司“β-内酰胺类药物创新团队”于2014年入选台州市重点企业技术创新团队，多次获得浙江省和台州市科技进步奖等。

　　贝瑞基因(000710) 　　事件： 　　2020年10月30日，公司公告2020三季报：公司前三季度实现营收10.88亿元，同比下降7.37%，归母净利润1.51亿元，同比下降51.87%，扣非归母净利润1.16亿元，同比下降46.11%。 　　国元观点： 　　Q3业绩短期承压，有待疫情后逐步恢复 　　疫情影响下公司检测类业务有待恢复。从单季度来看，公司Q3实现营收和归母净利润为3.67亿元（-12.78%）和0.33亿元（-47.68%），主要由于后疫情阶段医院诊疗人数恢复较慢，预计Q3占营收比较大的检测业务（1H20占营收比为47.16%）和试剂销售业务有待疫情后逐步恢复。Q1-Q3毛利率和净利率分别为为52.49%（-6.64pct）和13.50%（-12.95pct），预计主要系公司疫情期间防护、物流、采购等各项成本大幅上升所致。 　　费用控制良好，三季度现金流改善显著 　　Q1-3销售、管理和财务费用率分别为17.67%（-0.83pct）、8.56%（+1.47pct）、0.87%（+0.86pct），销售费用率控制良好，财务费用率增加预计主要系贷款利息费用增加所致。Q1-3研发费用率为8.22%（+1.2pct），研发投入保持稳定。Q3经营性现金流净额为0.76亿元，同比增长36.52%，现金回款状况良好。 　　定增募资完善测序全产业链布局，肝癌早筛产品放量可期 　　近日，公司发布定增募资方案，拟募资不超过21.36亿元用于基因检测仪器及试剂扩产项目、福州大数据基因检测中心建设项目、高通量基因测序仪及试剂国产化研发项目，旨在扩大NIPT、遗传病检测等产品线的产能，向测序产业下游延伸，同时加大公司在测序上游领域的布局，从而打通测序产业上中下游，实现全产业链布局，巩固公司核心竞争力。8月公司肝癌早筛产品“莱思宁”正式上市，以LDT的形式在医院销售，预计2021年正式申报注册，作为国内经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级产品，“莱思宁”可提前6-12个月甚至更早发现极早期微小肝癌，为患者争取有效的治疗时间，适用于国内约9000万肝炎患者和约700万肝硬化患者，潜在市场空间广阔，待商业化后放量可期。同时，公司已经启动肺癌早筛早诊临床研究，预计在未来3-5年交付5-8种国内高危高发肿瘤早筛早诊的研究成果，进一步完善公司在肿瘤早筛领域的布局。 　　投资建议与盈利预测 　　考虑到疫情影响下，公司检测业务正逐步恢复，我们预计2020-2022年营收为16.05/21.26/27.30亿元，同比增长-0.76%/32.45%/28.41%，归母净利润为2.38/3.33/4.41亿元，同比增长-39.13%/40.08%/32.52%，EPS分别为0.67/0.94/1.24元，对应PE为74/53/40X，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险；产品研发不及预期；肝癌早筛产品销售不及预期。

　　万东医疗(600055) 　　事件： 　　2020年10月29日，公司公告2020三季报：前三季度实现收入7.36亿元，同比增长15.59%，归母净利润1.48亿元，同比增长62.51%，扣非后归母净利润1.39亿元，同比增长66.87%。 　　国元观点： 　　Q3营收利润同比略有下降，长期受益于国家医疗新基建计划 　　从单季度看，公司Q3营收和归母净利润分别为2.33亿元和0.42亿元，同比下滑9.89%和8.37%，预计主要系国内疫情逐步恢复，移动DR需求有所下降。在下半年集采的驱动下常规DR预计需求量保持稳定，前三季度预计突破1000台。长期来看，在国家大力推动传染病医院和ICU建设的利好政策下，公司有望凭借DR产品的优异性能和口碑获得较大的市场份额。同时海外疫情持续蔓延，公司DR产品出口有望持续贡献收入。公司在2020CMEF展上推出国产首款百微DR-新东方1000F，能够满足骨科、儿科等对细节成像更精细的要求，搭载AI智能诊断功能，助力高效精准治疗，有望凭借先发优势有望带来新的盈利增长点。 　　盈利能力良好，现金流大幅改善 　　公司前三季度毛利率为54.19%，同比增长8.80pct，预计主要系毛利率相对较高的移动DR产品销量增加所致，Q3单季度毛利率为50.33%，低于Q1的58.23%和Q2的53.77%，预计主要系DR销售结构中移动DR占比下降所致。销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为17.23%（+0.42pct）、7.36%（-0.76pct）和-0.52%（+0.09pct），费用率控制平稳，预计主要系疫情期间差旅费用、推广费用等减少所致。经营现金流净额为2.03亿元，同比大幅增加277.45%，现金流改善明显，预计主要系销售贷款增加所致。研发费用率为8.64%，同比增长0.72pct，预计主要系公司持续加大研发力度所致。 　　MRI、DSA等产品销售恢复良好，万里云业务成长可期 　　随着国内疫情逐渐缓解，预计各大医疗机构对MRI成像系统、DSA血管介入治疗系统等产品需求增加，其中DSA在配置证取消叠加县级医院升级的驱动下，预计全年有望实现销量的稳定增长。超声产品方面，苏州百胜超声产品注册顺利，上半年已获批3个产品，预计全年获批6个产品，进一步丰富产品管线，贡献业绩新增量。公司控股子公司万里云上半年贡献收入超过3200万元，线上线下业务同步进行，合作医院超5000家，依托阿里健康、鱼跃集团和美年大健康的平台优势，业绩有望保持稳定增长趋势。 　　投资建议与盈利预测 　　受到疫情影响，移动DR和DR产品需求激增，疫情过后，“新基建”带动下，MRI和DSA有望走进基层，百胜超声产品有望于今年开始突破。考虑到疫情影响，我们预计20-22年公司有望实现营收10.84/12.43/14.26亿元，同比增长10.34%/14.66%/14.72%，归母净利润2.05/2.37/2.87亿元，同比增长21.44%/15.47%/21.14%，EPS为0.38/0.44/0.53元/股，对应PE为35/30/25倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品销售不及预期；新产品研发上市不及预期；疫情影响采购恢复不及预期；市场竞争超过预期；价格降幅超过预期。

　　普利制药(300630) 　　事件： 　　2020年10月29日，公司公告2020三季报：前三季度实现收入7.82亿元，同比增长28.51%，归母净利润2.85亿元，同比增长38.30%，扣非后归母净利润2.66亿元，同比增长34.02%。 　　国元观点： 　　Q3业绩维持高速增长，海外制剂出口放量贡献较大 　　从单季度看，Q3实现营收3.80亿元，同比增长48.19%，环比增长64.77%，归母净利润为1.26亿元，同比增长47.15%，环比增长61.32%，呈现加速增长态势，预计主要系抗疫推荐药品注射用阿奇霉素等注射剂海外需求激增，同时国内口服固体制剂销售随疫情缓解逐步恢复，驱动业绩恢复常态高增长。前三季度毛利率和净利率分别为81.33%（-1.35pct）和36.44%（+2.58pct），盈利能力维持较高水平。 　　费用控制优异，现金流大幅改善 　　Q1-3公司销售费用率为16.89%（-4.13pct），主要系疫情期间推广活动减少所致；管理费用率为5.44%（-1.10pct）；财务费用率为1.21%（+0.33pct），预计系贷款利息增加所致。经营性现金流为1.09亿元，同比增加47.53%，现金流状况良好。研发费用率为21.15%（+2.58pct），研发投入持续加大。 　　国内外产品申报进展顺利，针剂产能释放，海外品种放量可期 　　公司坚持中外双报的策略，国内外品种申报进展顺利。 　　国内市场：比伐芦定通过NMPA批准并且视同通过一致性评价，进一步丰富国内注射剂产品管线，该品种在国内仅齐鲁制药和公司两家通过一致性评价，赋予公司市场先发优势，或贡献利润新增量。此外，公司依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑钠等多个品种处于审评中，产品未来梯队式获批是业绩持续增长的保障。 　　国外市场：Q3公司有多个品种注册申报顺利。硝普钠原料药获得FDA批准，注射制剂在美国和加拿大获批上市，注射用硝普钠近日已开始出口美国；左氧氟沙星片在德国获批上市；左乙拉西坦浓溶液在西班牙通过技术审评，预计2020年年底或2021年年初获批上市销售。10月13日，公司针剂三车间（年产能约1500万支）以桌面审计代替cGMP现场审计形式获得FDA认可，产能得到进一步释放。公司已获FDA批准的7个注射剂品种中，左乙拉西坦、盐酸万古霉素、阿奇霉素、依替巴肽4个品种在美国仍处于短缺状态，公司稳定的供应能力有利于公司占据一定的市场份额。泮托拉唑钠、比伐芦定、达托霉素3个注射剂产品预计2020年年底或2021年在美国获批。 　　公司在全球疫情形势尚不明朗的情况下，新产能释放叠加新产品的稳定获批，将极大推动产品加速放量，贡献稳定的增量业绩。同时，公司将继续扩大注射剂产能，今年6月份启动的国际高端注射剂生产线扩扩建项目，拟设计产能为3000万支/年，前瞻性地满足未来持续增长的产能需求。 　　投资建议与盈利预测 　　公司针剂新产能即将释放，多产品海内外持续获批，有望2021年开始进入加速放量阶段，业绩可持续性强。考虑到2021年带量采购开始执行、海外疫情影响等多方面因素，我们预计公司20-22年营收分别为12.07/16.70/22.71亿元，同比增加27.07%/38.31%/36.03%，归母净利润4.14/5.67/8.05亿元，同比增加37.48%/36.92%/41.94%，EPS为0.96/1.32/1.87元/股，对应PE为44/32/23倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　疫情影响海外销售风险；产品获批不及预期；带量采购影响。