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    • 普利制药2021年半年报点评:业绩符合预期,长期看好制剂出海和创新升级

      普利制药2021年半年报点评:业绩符合预期,长期看好制剂出海和创新升级

      个股研报
        普利制药(300630)   事件:   8 月 9 日,公司发布 2021 年半年报预告:2021 年上半年实现营收 6.23 亿元,同比增长 55.11%;实现归母净利润 2.25 亿元,同比增长 42.06%;实现扣非归母净利润 2.19 亿元,同比增长 39.27%;基本每股收益 0.52 元。   国元观点:   业绩增长符合预期,集采+出口品种贡献业绩增量   公司业绩增长符合预期,2021H1 营收和归母净利润分别为 6.23 亿元(+55.11%)和 2.25 亿元(+42.06%) ;从单季度来看,公司 Q2 单季度实现营收和归母净利润分别为 3.5 亿元(+51.47%)和 1.04 亿元 (+32.53%),位于业绩预告中枢偏上区域。从业务拆分来看:1)抗生素类药物实现收入1.59 亿元(+43%),预计主要系出口美国的盐酸万古霉素、伏立康唑等品种放量所致; 2) 抗过敏类药物实现收入 1.33 亿元(+10%), 核心品种地氯雷他定集采后增速仍保持相对稳定;3)心脑血管类药物实现收入 1.15 亿元(+110%), 毛利率为 74.37% (-13.82pct), 预计主要系比伐卢定、左乙拉西坦等集采中标品种放量所致。 考虑到海外市场仍受疫情影响,随着疫情逐步得到控制,预计下半年海外业绩增速有望进一步提升。上半年研发费用为 1.22 亿元 (+60%) ,在管线布局方面, 公司选择高难仿、竞争格局良好的差异化产品, 持续推出高附加值产品,形成一篮子品种市场策略,提升公司综合竞争力,目前已经进入注册程序的品种达到 56 种,奠定业绩可持续性的基础。   产能释放+新获批品种放量,海外业绩有望逐步兑现   在公司产能瓶颈基本得到解决的情况下,公司海外业务将随着美国 ANDA不断获批,持续贡献增量利润。公司国际化注册能力强,对法规理解深刻,cGMP 认证经验丰富,目前已有阿奇霉素、更昔洛韦钠等 13 个品种在欧美多国获批上市。其中美国市场获批的品种有 8 个,同时有 5 个制剂品种、6个原料药品种正在审评中, 待产能释放后有望加速放量。此外, 公司利用国际化高端产能和一地双报优势,逐步承接 CDMO 业务,贡献业绩增量。   与科研单位紧密合作积极布局创新管线,打开长期成长天花板   公司在夯实高端仿制药、加强国际化布局的同时, 瞄准国际创新药领域积极布局, 通过自主研发以及与高校和科研单位的紧密合作, 在肿瘤、呼吸道疾病等多个领域加大研发:1)针对临床痛点的改良型创新药物 505b(2)研发稳步推进;2)与浙江大学合作的 PLAT001 新药研发项目、与中科院高能所的合作有序进行, 其中 2021 年 7 月公司与中科院高能所合作, 聚焦于硼中子药物、mRNA 核酸药物、纳米多肽药物、蛋白药物以及靶向递送系统等领域,有望提升公司创新药物研发实力,增厚产品储备,进一步提升公司核心竞争力,打开长期成长天花板。   投资建议与盈利预测   公司针剂新产能即将释放, 多品种海内外持续获批, 业绩长期可持续增长潜力大。我们预计公司 21-23 年营收分别为 16.19/ 21.52/ 28.25 亿元,归母净利润为 5.75/ 7.65/ 10.29 亿元,EPS 为 1.32/1.75/2.35 元/股,对应 PE为 35/ 27/ 20 倍,维持“买入”评级。   风险提示   疫情影响海外销售风险; 产品获批不及预期;研发进度不及预期;政策风险。
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      2021-08-10
    • 正海生物2021年半年报点评:拳头产品积压需求释放,带动业绩增长

      正海生物2021年半年报点评:拳头产品积压需求释放,带动业绩增长

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:   2021年8月5日,公司公告2021年半年报:2021年H1实现营收2.01亿元,同比增加49.50%,归母净利润0.81亿元,同比增加47.39%,扣非后归母净利润0.79亿元,同比增加52.68%。   国元观点:   需求释放叠加积极营销,业绩保持快速增长   得益于核心产品所对应的口腔科、神经外科等相关科室在去年因疫情所积压的手术需求释放,叠加公司大力开拓市场和不断进行学术推广,公司2021H1业绩实现高增长。分产品来看,拳头产品口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜补片(又称生物膜)依旧贡献主要收入,分别实现营收0.95亿元(+75.89%,占比47.0%)、0.84亿元(+19.46%,占比41.7%)。分季度来看,2021年Q1和Q2分别实现营收1.02亿元(+127.7%)、0.99亿元(+10.4%),创造净利润0.44亿元(+126.6%)、0.37亿元(+4.2%)。Q1在去年因疫情导致业绩低基数的情况下实现迅猛增长,Q2增速下滑。2021H1毛利率90.78%(-1.83pct),维持高毛利水平。上半年销售费用率46.01%(-2.81pct),管理费用率13.70%(-1.95pct),财务费用率-0.53%,费用管控得当,净利率高达40.35%,凸显较强盈利能力。   拳头产品生物膜、口腔修复膜长期成长逻辑不变   生物膜集采影响有限:从稳定的高盈利能力来看,生物膜集采影响有限,长期以价换量大逻辑不变,同时公司通过强而有力的营销打法,从直销和经销两个维度加大终端布局,有望获得更多增量。口腔修复膜持续高度景气:旺盛的种植牙市场需求和国产替代大趋势下,公司口腔修复膜产品快速增长。海奥与盖氏产品临床性能差异不显著、性价比更好,有望通过经销和直销覆盖更多民营机构,提高市占率。进军种植牙领域拓宽产品线:公司高度看好种植领域前景,与创英医疗签署经销协议代理种植体产品。公司有望凭借渠道优势,充分发挥协调效应。   在研管线丰富,业绩新增长点可期   生物活性骨处于技术审评发补资料补充阶段,已完成部分实验和数据搜集整理,有望在2022年获批。海外市场由美敦力和史塞克两家占据,国内市场仍处于空白,正海活性骨获批将享受首发红利。除此之外,外科用填塞海绵已进入省级创新医疗器械特别审批流程,将有效缩短注册周期;新一代引导组织再生膜已进入临床试验阶段,有望加速国产替代进程。公司重视技术创新,在研管线丰富,业绩新增长点可期。   投资建议与盈利预测   公司作为国内再生材料领头羊,唯一口腔修复材料上市公司,产品管线丰富,研发即将进入收获期。疫情常态化下,对公司扰动因素减弱,业绩有望持续增长,预计公司2021-2023年实现收入4.09/5.30/6.69亿元,归母净利润1.60/2.07/2.63亿元,对应每股收益为1.33/1.73/2.19元/股,对应当前股价PE分别为33/25/20倍,维持“增持”评级。   风险提示   新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
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      2021-08-06
    • 艾德生物2021年半年报点评:业绩增长稳健,海外业务增长可期

      艾德生物2021年半年报点评:业绩增长稳健,海外业务增长可期

      个股研报
        艾德生物(300685)   事件:   7月25日,公司发布2021年半年报:2021年上半年实现营收3.99亿元,同比增长40.96%,实现归母净利润1.11亿元,同比增长37.77%,实现扣非归母净利润1.01亿元,同比增长55.98%。   国元观点:   业绩增长稳健,国内业务高速增长,海外业务有望迎来恢复   公司2021上半年业绩表现亮眼,营收和归母净利润分别为3.99亿元(+40.96%)和1.11亿元(+37.77%),增长符合预期;其中国内收入为3.54亿元,同比大幅增长58.19%,主要系去年同期国内疫情影响所致,海外收入为0.45亿元,同比下降24.17%,预计主要系海外疫情持续蔓延影响所致,随着海外疫情逐步缓和以及新品种获批放量,下半年有望逐步发力。分板块收入看,检测试剂收入3.05亿元(+35.08%),检测服务和技术服务收入分别为0.71亿元(+87.02%)和0.19亿元(+5.83%)。上半年毛利率为84.43%,同比小幅下降3.70pct,仍维持较高水平。费用率方面,上半年销售费用率28.49%(+3.27pct),主要系公司核心产品学术活动推广增加所致;管理费用率8.30%(-9.66pct),主要系股份支付费用减少所致;财务费用率为0.88%(+2.99pct),主要系汇兑损失增加所致;研发费用率17.09%(-1.59pct),近年来均维持在15%以上的高投入。   核心产品竞争力强,11基因日本获批进一步打开东亚市场   公司9基因、KNBP联检产品以及NGS领域的10基因和BRCA检测产品市场竞争力强,有望继续贡献稳定的业绩增量。此外,公司早测产品管线逐步丰富,除了用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的HPV检测产品,1月获批的肠癌早测产品“畅青松”有望凭渠道优势和成本优势实现快速放量。6月在日本获批的11基因产品是继肺癌ROS1伴随诊断产品后,在日本市场获批的又一重磅品种,预计有望纳入医保,实现快速放量。PCR-11基因产品在总符合率、检测成功率等指标上表现优异,具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点,且具有成本优势。我们认为,公司11基因的获批有望增强公司海外市场竞争力,进一步打开东亚市场。   多款在研品种蓄势待发,药企BD合作持续加强   公司在研管线持续丰富,PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段,HRD产品、Classicpanel、NGS大panel产品Masterpanel的研发和申报工作有序推进,随着新品种的不断推出,公司长期成长空间打开。公司持续加强和药企的BD合作,现已和阿斯利康、强生、辉瑞、安进、恒瑞、百济神州等国内外知名药企达成伴随诊断与市场推广合作,以伴随诊断赋能原研药物临床,加速合作成果落地。   投资建议与盈利预测   我们预计21-23年公司营收为9.90/13.25/17.83亿元,归母净利润为2.48/3.34/4.44亿元,EPS分别为1.12/1.50/2.00元,对应PE为78/58/43X,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险;新产品研发注册风险;行业竞争加剧风险;销售不及预期。
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      2021-07-26
    • 诺唯赞新股研究报告:打破生物试剂进口垄断,国产细分龙头崛起

      诺唯赞新股研究报告:打破生物试剂进口垄断,国产细分龙头崛起

      个股研报
        诺唯赞(688105)   报告要点:   依托高性能产品底蕴,打造本地化生命科学解决方案   生命科学行业是具有高成长性、高壁垒性特点的新兴板块,诺唯赞在生命科学产业链中具有高话语权、高议价力和高盈利能力。公司自主开发的酶、抗原、抗体等功能性蛋白质是生物科技领域最为基础、应用最广泛的产品之一,其性能直接决定了终端产品的质量,相当于生命科学领域的“芯”。公司经过近10年技术迭代,建立了围绕功能性蛋白质的四大底层核心技术平台,凭借深厚的研发底蕴,已经自主开发出200余种酶和1000余种高性能抗体,推出500多个终端产品,每年新推出品种超过50种,储备研发项目丰富,庞大的酶库可满足客户个性化和多样化的使用需求。公司分子类生物试剂在国产厂商中市占率第一(4%),在本土供应链凸显、进口替代加速等因素驱动下,有望进一步占据进口产品市场份额。   业务延展能力优异,终端应用场景持续拓宽   公司业务延展能力强,依托高性能产品底蕴,形成丰富的合作场景,应用场景景气度高且公司持续拓展新领域,包括已经布局的基础科研、体外诊断、高通量测序、动物检疫、生物医药以及工业催化、医美制剂等未来潜在细分领域,市场空间广阔,其中公司在动物检疫、生物科研等多个应用领域打破了长期的进口垄断,在供应链本土化重要性凸显的趋势下,进口替代有望加速,助力公司市场份额进一步提升。   向下游POCT终端延伸,打造“仪器+试剂+原料”的整体解决方案   原料自主可控赋能公司POCT终端产品布局,打造“仪器+试剂+原料”的整体解决方案,三项业务之间形成良好的协同配合。公司已经获得涵盖心脑血管、优生优育等8大系列的67张产品注册证,在研产品多达20余种,覆盖2200多家等级医院(其中包含三级医院700多家)。此外,公司基于关键原料自主研发和生产优势,通过开发稀缺性检测指标、超敏检测指标或量子点方法学快速切入三级医院,搭配齐全的常规检测试剂销售。   借疫情契机拓展生物医药领域,增长潜力可期   在国内疫情防控常态化和海外疫情持续蔓延的背景下,新冠检测需求热度不减,而是结构性调整,核酸检测仍是“金标准”,海外抗原检测和中和抗体检测需求旺盛,有望弥补抗体检测需求下滑,同时公司借疫情契机拓展了抗体筛选、临床CRO和疫苗原料等生物医药应用领域,有望开启新的增长曲线。   投资建议与盈利预测   预计2021-2023年公司营收为16.43/18.67/23.83亿元,同比增长5.01%/13.63%/27.63%,归母净利润为7.75/8.89/11.87亿元,同比增长-5.64%/14.69%/33.51%。公司所处行业壁垒较高,市场持续扩容,长期增长动力强劲。公司作为国产分子类生物试剂领先者,进口替代空间广阔,公司即将在科创板发行,建议重点关注。   风险提示   新冠疫情不确定性风险;产品研发风险;技术迭代风险;市场竞争加剧风险;分子诊断试剂业务拓展的风险。
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      2021-07-15
    • 安科生物2021年中报预告点评:业绩表现超预期,生长激素维持高增长态势

      安科生物2021年中报预告点评:业绩表现超预期,生长激素维持高增长态势

      个股研报
        安科生物(300009)   事件:   2021 年 7 月 13 日,公司公告 2021 年中报业绩预告:2021 上半年,公司预计实现归母净利润 2.27-2.60 亿元,同比增长 40%-60%,扣非归母净利润预计同比增长 45%-67%。   国元观点:   生长激素销售额大幅提升,带动公司业绩超预期增长   根据公司公告,2021 年上半年公司预计实现归母净利润 2.27-2.60 亿元,同比增长 40%-60%, 预计归母净利润范围中值为 2.44 亿元,同比增长 50%,报告期内公司非经常性损益对净利润的影响约为 1460 万元,预计实现扣非归母净利润 2.13-2.45 亿元,同比增长 45%-67%,预计扣非归母净利润范围中值为 2.29 亿元,同比增长 56%。 Q2 单季度预计实现归母净利润 1.02-1.34 亿元,同比增长 26%-66%。 报告期内公司主营产品重组人生长激素产品同比实现大幅提升,带动了公司整体净利润的超预期增长。   生长激素布局持续完善,新产能布局蓄势待发   公司生长激素已布局粉针、水针,长效生长激素剂型也已完成临床试验即将报产, 公司生长激素水针的新规格申请进展顺利,有望于近期获批。公司的2000 万支生长激素产能项目已于 2020 年下半年进行申报,有望于 2021 年内获批投产,新产能投产后将在短期内解放公司产能限制,为公司生长激素的推广销售保驾护航。此外,公司生长激素新适应症拓展顺利, 报告期内特发性矮小(ISS) 、特纳综合征(TS)适应症的申请顺利获得受理。   余良卿股权激励拟定,子公司经营效率有望进一步提高   2021 年 7 月 13 日,公司公告其对子公司余良卿药业的股权激励预案,拟转让余良卿药业 31.72%股权用于股权激励,激励对象包括余良卿药业核心员工 120 人,考核条件要求余良卿药业以 2020 年扣非归母净利润为基础,21-23 年相对 20 年的增长率分别达到 10%/20%/35%。本次股权激励计划一方面有利于激发子公司活力,另一方面也将助力母公司进一步聚焦主业。   投资建议与盈利预测   随着产能释放、剂型完善,公司生长激素将进入业绩收获期,股权激励进一步激发子公司活力并聚焦主业,我们预计 21-23 年营业收入为 22.43、 28.24和 35.16 亿元,预计归母净利润为 5.32、7.23 和 9.83 亿元,对应 EPS 分别 0.32/0.44/0.60 元/股,对应 PE 分别为 50/36/27 倍, 维持“买入”评级。   风险提示   产品研发不及预期,市场推广不及预期,产品安全问题,政策风险等。
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      2021-07-14
    • 艾德生物事件点评:11基因产品日本获批,打开海外成长空间

      艾德生物事件点评:11基因产品日本获批,打开海外成长空间

      个股研报
        艾德生物(300685)   事件:   6月29日,公司发布公告:公司基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx Panlungcancer PCRpanel”(即PCR-11基因)于近日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。   国元观点:   11基因产品日本获批,进一步打开海外成长空间   公司PCR-11基因产品是9基因的升级产品,涵盖指南推荐肺癌一线检测必检基因及罕见突变,是继2017年获批肺癌ROS1伴随诊断产品后,在日本市场获批的又一重磅品种,预计有望纳入医保,实现快速放量。此前在日本市场和FDA批准的NGS产品Oncomine的头对头研究中,公司PCR-11基因产品在总符合率、检测成功率等指标上表现优异,具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点,且具有成本优势。此外,公司和礼来、安进、默克、海和生物、广生堂药业等达成针对PCR-11基因产品的伴随诊断合作。此外,公司会继续开展11基因产品在欧洲和国内的注册工作,在国内获批后有望对9基因产品进行迭代,在欧盟获批后有利于进一步增强公司海外市场竞争力,打开海外市场成长空间。   核心产品竞争力强,新品获批和早测管线布局贡献业绩增量   公司9基因、KNBP联检产品以及NGS领域的10基因和BRCA检测产品市场竞争力强,有望继续贡献稳定的业绩增量。同时,公司持续推进新产品的研发和注册工作,PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段,BRCA后线HRD产品和药企伴随诊断合作基本达成,Classicpanel预计今年启动注册临床,NGS大panel产品Masterpanel兼具预测免疫治疗能力和MRD功能,已完成研发并用于科研服务和药企合作项目。肠癌早筛产品“畅青松”于今年1月获批上市,有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭渠道优势和成本优势实现快速放量,同时在用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的HPV产品等基础上持续丰富肿瘤早测产品管线,新产品的不断获批或推动公司业绩长期稳健增长。   持续加强药企BD合作,加速产品获批和海外市场的拓展   公司重视和药企的战略合作,2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对PD-L1、HRD检测产品、11基因产品、BRCA1/2检测产品、10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作,有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充,推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量,提升公司在全球的品牌影响力。   投资建议与盈利预测   国内伴随诊断赛道在癌症患者数量增多、新靶点发现和新适应获批、渗透率提升等因素的驱动下,市场规模持续扩容,公司作为国内伴随诊断龙头,核心产品竞争力强,且不断丰富产品管线,通过和药企的BD合作推动国内基层市场和海外市场的开拓,长期成长性好。预计21-23年公司营收为9.74/12.80/17.01亿元,归母净利润为2.49/3.32/4.36亿元,EPS分别为1.12/1.50/1.97元,对应PE为93/70/53X,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
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      2021-06-30
    • 零售药店行业深度报告:解惑新时期零售药店,连锁龙头确定性强

      零售药店行业深度报告:解惑新时期零售药店,连锁龙头确定性强

      医疗行业
        疫情对零售药店造成的影响如何?   疫情期间:行业虽受疫情影响,但药店秉持其刚需的特性以及国家政策的扶持,疫情中机遇与挑战并存。疫后影响:短期来看,防疫物资的减少造成的销售结构调整将对收入端造成一定影响,而毛利率、净利率或有望维持或改善;长期来看,疫情中零售药店价值凸显,行业关注度提高,消费者健康观念转变,购药支付意愿加强。同时,疫情压缩了中小连锁的生存空间,零售药店龙头集中的趋势或将加快。   医药电商是否会给零售药店行业带来冲击?   疫情下医药电商兴起,分模式来看:B2B模式主要作为药品终端销售的上游,不与药房构成竞争;O2O模式主要作为药店的配送服务平台,一定程度上会分走部分利润,但整体需要依托零售药房存在;B2C模式与线下药房虽然同样作为医药终端销售者,但是二者主要销售产品、面向的销售者以及针对的消费需求存在多重错位,我们认为医药电商与线下药房之间互补更多于替代。由于政策、消费观念等因素的影响,医药电商要发展壮大尚有较长的缓冲期,龙头零售药店有望利用这段缓冲期发展自身“互联网+医药”模式,实现线上线下一体化。   处方外流将如何落实?   院内处方外流在多年的筹备下已经基本完成外流通路、承接模式、外流动力等方面的摸索,在各省市已有多数试点摸索了具备可行性的统筹账户开放、医保流转平台建设,随着“双通道”、“电子处方”等政策的出台,处方外流有望于近年开闸,考虑当前国内15000亿处方药销售市场中零售药店终端占比仅为12%,未来1%处方外流即可撬动零售药店市场空间扩容。   医保改革将带来怎样的影响?   1)个人账户改革短期减少个账总额但提高了其利用效率;扩大统筹基金范围,统筹进店有望实现;2)支付方式改革,推行按病种付费模式,有望推进处方外流;3)医保覆盖药品改革,控制药品价格,加速医药分离;4)医保支付更信息化、便捷化,支付壁垒降低,药店消费意愿有望增强。   投资建议   疫情的中长期影响叠加处方外流与统筹进店的政策趋势,零售药店市场上升空间可观,龙头集中度有望快速提升,建议关注快速扩张中的零售药店龙头一心堂、老百姓、大参林、益丰药房;医药电商发展迅猛,与线下药店相辅相成,建议关注基于物流基础,打造“互联网+医药”闭环的医药电商京东健康。   风险提示   处方外流进程不及预期,行业监管风险,行业竞争加剧,行业安全事件风险,政策风险等。
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      2021-05-18
    • 正海生物2021年一季报点评:手术积压需求释放,业绩高速增长

      正海生物2021年一季报点评:手术积压需求释放,业绩高速增长

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:   2021年4月28日,公司公告2021年一季报:2021年Q1实现营收1.02亿元,同比增加127.7%,归母净利润0.44亿元,同比增加126.6%,扣非后归母净利润0.43亿元,同比增加147.2%。   国元观点:   手术积压需求释放,业绩高速增长   公司Q1业绩增长迅猛,实现营收和净利润1.02亿元、0.44亿元,分别较19年同期增长67.2%、63.0%,主要系口腔门诊和神经外科等科室2020年因疫情积压手术需求得以释放,同时公司不断加大营销推广、持续推动市场开拓和线上线下学术建设活动所致,21年Q1营收和净利润创单季度历史新高。Q1毛利率91.59%(-2.79pct),始终维持高毛利水平。Q1销售费用率43.74%(-11.06pct),管理费用率12.15%(-5.28%),财务费用率-0.61%,得益于期间费用率的良好控制,净利率43.08%,盈利能力较强。   拳头产品生物膜、口腔修复膜长期成长逻辑不变   生物膜集采短期影响有限:市场担心生物膜开始集采会对公司业绩造成较大冲击。从江苏和山东两省集采中标情况看,短期受价格下降影响,长期以价换量,大逻辑不变。同时公司通过直营和经销商加大终端布局,有望获得更多增量。   口腔修复膜受益于进口替代和牙科增长,长期成长逻辑不变:口腔修复膜增长动力主要来自(1)种植牙市场的拉动:我国种植牙数量从2014年的50万颗增加至2020年的380万颗,CAGR40%,增长迅猛。种植牙从“消费”逐渐转向“刚需”,仍有显著提升空间。(2)国产替代:种植牙中的非核心产品如口腔修复膜相对于核心产品而言一般总价较低、消费属性更强,并非决定治疗效果的核心因素,国产替代之路更为顺畅。当前市场集中度高,外资盖式垄断市场70%份额。正海海奥市占率10%,2020年公司在下游口腔门诊因疫情开展受限的影响下,仍达到销售量26万片(+1.58%),体现业务能力的强大可持续性。海奥与盖氏产品临床性能差异不显著、性价比更好,有望通过经销和直销覆盖更多民营机构提高市占率。   重视技术创新,研发即将进入收获期   生物活性骨处于技术审评发补资料补充阶段,海外市场由美敦力和史塞克两家占据,国内市场仍处于空白。正海活性骨获批将享受首发红利。除此之外,新一代引导组织再生膜已进入临床试验阶段,有望加速国产替代进程。   投资建议与盈利预测   公司作为国内再生材料领头羊,唯一口腔修复材料上市公司,产品管线丰富,在研产品活性生物骨有望近期获批。疫情常态化下,对公司扰动因素减弱,业绩有望持续增长,预计公司2021-2023年实现收入4.09/5.30/6.69亿元,归母净利润1.60/2.07/2.63亿元,对应每股收益为1.33/1.73/2.19元/股,对应当前股价PE分别为33/25/20倍,维持“增持”评级。   风险提示   新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
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      2021-04-30
    • 博瑞医药2021年一季报点评:Q1利润创历史新高,看好长期成长空间

      博瑞医药2021年一季报点评:Q1利润创历史新高,看好长期成长空间

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件:   2021年4月27日,公司发布2021年一季报:实现营收为1.89亿元,同比增长45.42%;实现归母净利润为0.49亿元,同比增长42.84%;实现扣非归母净利润为0.48亿元,同比增长45.61%。   国元观点:   业绩维持高增长,Q1净利润创单季度新高   公司在疫情期间业绩表现亮眼,自2020Q1以来收入端和利润端始终保持较高增速,Q1-Q4营收增速分别为45.16%/43.56%/100.82%/44.91%,利润增速分别为111.07%/57.32%/114.17%/1.77%。2021Q1继续保持高增长态势,营收和归母净利润为1.89亿元(+45.42%)和0.49亿元(+42.84%),其中净利润创造了单季度的新高,考虑到一季度为公司历年收入淡季,预计2021年有望维持高增长趋势。盈利能力方面,公司21Q1毛利率为54.23%,基本和2020年持平,预计主要系公司产品结构变化所致。公司费用控制良好,21Q1销售费用率和管理费用率分别为3.02%(+0.30pct)和10.95%(+1.37pct),其中管理费用率略有增长,预计主要系公司管理咨询费、股权激励确认费用、人工费用等增加所致;研发费用率为11.71%(-11.46pct)。应收账款为1.75亿元,较2020年年末略有下降,在营收高增长的情况下体现了公司对营运资本的高效管理。经营活动现金流净额为346万元,较去年同期相比由负转正,显著改善。   国内外多产品研发注册稳步推进,产能持续扩充打开快速成长空间   产品国内外研发申报稳步推进,持续打造稀缺性产品管线,不断拓宽护城河。2020年,公司国内多个原料药和制剂申报进展顺利:卡泊芬净原料药和制剂获批上市;米卡芬净制剂获批上市且一致性评价申请获得受理;恩替卡韦等4个制剂、泊沙康唑等3个原料药处于申报注册中;创新药BGC0228准备申报IND。国际注册方面,公司恩替卡韦和米卡芬净钠原料药分别获得欧洲CEP证书和FDA批准,艾日布林等多个原料药产品已向欧美日韩监管机构提交注册申请。同时,公司积极布局补铁剂、吸入制剂、ADC创新药物等前景广阔、壁垒极高的管线,持续构筑核心竞争力。此外,公司多个原料药和高端制剂生产基地在建设中,建成达产后有望保障公司核心品种的稳定放量,前瞻性满足在研品种未来增厚业绩的产能需求。   投资建议与盈利预测   公司原料药聚焦于高技术壁垒产品,竞争环境较为宽松,拥有原料药制剂一体化优势,议价能力强,多种盈利模式并行,全球多市场、产业链多环节均是利润贡献点,储备产品丰富,包括艾日布林、补铁剂、吸入制剂等高壁垒品种,随着后续产品逐渐实现商业化销售,我们预计公司21-23年营收为11.36/16.42/23.90亿元,增速为44.60%/44.59%/45.58%,归母净利润为2.59/3.97/6.02亿元,增速为52.28%/53.64%/51.46%,EPS为0.63/0.97/1.47元/股,PE为62/40/27倍,维持“增持”评级。   风险提示   研发不及预期;疫情恢复不及预期;行业政策风险;产能建设不及预期。
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      2021-04-28
    • 安科生物2021年一季报点评:业绩超预期,生长激素实现高增长

      安科生物2021年一季报点评:业绩超预期,生长激素实现高增长

      个股研报
        安科生物(300009)   事件:   2021年4月27日,公司公告2021年一季报:2021Q1实现营业收入4.85亿元,同比增长53.76%,归母净利润1.26亿元,同比增长54.30%,扣非后归母净利润1.18亿元,同比增长61.62%。   国元观点:   业绩超预期增长,生长激素收入大幅增长   公司2021Q1实现营业收入4.85亿元(+53.76%),归母净利润1.26亿元,(+54.30%),业绩超预期增长,公司持续聚焦主业,积极开拓市场,基因工程药物、化学制剂药等产品收入保持持续增长势头,生长激素销售收入大幅增长,预计新患入组情况较好,2021Q1主营生长激素业务的生物制品母公司实现营业收入2.85亿,同比增长64.41%,实现营业利润1.40亿,同比增长58.74%,生物制品母公司收入占比58.87%。2021Q1公司销售毛利率达81.34%(+1.62pct),净利率达26.02%(+0.09pct),生物制品母公司的毛利率为89.27%(-0.29pct),随着生长激素销售的高增长,整体毛利率提升显著。公司费用控制改善显著,2021Q1销售费用率降至36.35%(-1.25pct),管理费用率降至13.13%(-0.77pct)。   持续完善生长激素布局,新产能投产在即,未来可期   公司生长激素已布局粉针、水针,长效生长激素剂型也已完成临床试验即将报产,生长激素新适应症拓展顺利,2021年2月公司生长激素特发性矮小(ISS)适应症的上市许可申请获受理并纳入优先审评品种。此外,公司年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目进展顺利,截至2021Q1末投资进度达97.91%,该新产能项目目前已申报至CDE,正在审批过程中,落地后有望为业绩稳健增长保驾护航。   投资建议与盈利预测   随着产能恢复、剂型完善,公司生长激素将进入业绩收获期,我们预计21-23年营业收入为22.10、27.29和33.84亿元,同比增长29.91%、23.48%和23.97%,预计归母净利润5.19、6.76和8.96亿元,同比增长44.70%、30.11%和32.53%,对应EPS分别0.38/0.49/0.66元/股,对应PE分别为45/34/26倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发不及预期,市场推广不及预期,产品安全问题,政策风险等。
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      2021-04-28
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