2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(679)

    • 基础化工周报:继续推荐中石化、电子特气及氟化液的投资方向

      基础化工周报:继续推荐中石化、电子特气及氟化液的投资方向

      化学制品
        核心观点   本周国际油价继续上涨,国际原油价格重新站上85美元/桶上方。在4月2日的OPEC+大会上,沙特联合多国主动自愿减产,合计160万桶/天,从5月开始持续到今年年底,同时美国表示将在今年补充战略石油储备至俄乌冲突前的水平,以及美国CPI涨幅趋缓均支撑了原油价格继续上涨。我们认为近期OPEC+的进一步减产明确了对原油价格的主导预期,同时国内及海外需求复苏也将大幅拉动原油需求,我们看好年内原油价格的上行趋势。OPEC+突然宣布进一步减产160万桶/天,同时美国将在今年补充战略石油储备也支撑国际油价,因此国际油价继续上涨突破85美元/桶,我们认为4月份原油价格还存在上行空间,重点关注【中国海油】、【中国石油】和【中国石化】。国产替代与国际化发展趋势,为国内电子特种气体企业带来发展契机,重点关注【华特气体】、【三孚股份】和【昊华科技】。供给侧结构性改革不断深化、配额管理将在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂迎来景气复苏,同时含氟聚合物、氟化液国产化进程提速,重点推荐【巨化股份】、【三美股份】和【永和股份】。膳食纤维随着健康概念推广,行业渗透率稳步增长,【百龙创园】大幅扩展产能同时积极布局阿洛酮糖等其他高端甜味剂及益生元产品。间位芳纶方面个体防护装备配备标准的逐步推进;对位芳纶光通信及橡胶领域需求保持旺盛;此外锂电隔膜芳纶涂覆市场需求前景广阔,重点推荐【泰和新材】。国际海运费持续下行,同时国内汽车产销量持续走高,海外轮胎需求回暖,未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额,重点推荐【赛轮轮胎】和【森麒麟】。原油价格上行叠加海外生物燃料混掺比列进一步提升,重点推荐【卓越新能】。   重点数据跟踪   价格涨跌幅:本周化工产品价格涨幅前五的为BDO(电石法)(4.94%)、BDO(顺酐法)(4.94%)、MMA(4.69%)、苯胺(3.53%)、丙烯(石脑油法)(2.68%);本周化工产品价格跌幅前五的为吡虫啉(-4.85%)、草甘膦(-4.79%)、尿素(-4.33%)、双酚A(-3.94%)、磷酸一铵(-3.75%)。价差涨跌幅:本周化工产品价差涨幅前五的为醋酸乙酯(250.06%)、丙烯酸丁酯(101.62%)、醋酸乙烯(82.72%)、丙烯(PDH法)(48.08%)、丙烯(石脑油法)(42.32%);本周化工产品价差跌幅前五的为环氧乙烷(-73.75%)、丁二烯(-32.14%)、双酚A(-19.56%)、PTFE(-14.89%)、吡虫啉(-11.49%)。   风险提示:国际原油价格大幅波动;海外疫情控制不力导致复苏低于预期等。
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      2023-04-14
    • 医药行业周报(23年第13周):新版配置证目录发布,大型医疗设备有望迎来放量

      医药行业周报(23年第13周):新版配置证目录发布,大型医疗设备有望迎来放量

      化学制药
        核心观点   关注景气赛道合理估值标的。   A股:本周全部A股上涨1.49%(总市值加权平均),沪深300上涨1.79%,中小板指上涨2.11%,创业板指上涨1.98%,生物医药板块整体上涨2.54%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,生物制品上涨3.93%,医疗服务上涨3.35%,化学制药上涨3.04%,中药上涨2.49%,医疗器械上涨1.02%,医药商业下跌1.21%。医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)24.50x,全部A股(申万A股指数)市盈率15.82x。分板块来看,化学制药33.01x,医疗服务32.29x,生物制品27.62x,中药23.95x,医药商业21.87x,医疗器械14.20x.   H股:本周恒生指数下跌0.34%,港股医疗保健板块上涨1.91%,板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看,医疗保健设备上涨3.55%,医疗服务上涨3.04%,制药板块上涨2.28%,生物科技下跌0.53%。   建议关注:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、联影医疗、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B。   新版配置证目录发布,大型医疗设备有望迎来放量。3月21日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,新版管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。1)PET/MR由甲类调整为乙类。2)64排及以上CT、1.5T及以上MR调出管理品目。3)将甲类螺旋断层放射治疗系统HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。4)将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。5)甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。配置证目录的更新将有益于大型医疗设备基层医院放量,建议关注:联影医疗、万东医疗等相关标的。   风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。
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      2023-04-11
    • 化工行业:原油2023年展望

      化工行业:原油2023年展望

      化学原料
        原油贸易:美国大量出口同比+150万桶,俄罗斯出口创新高同比+70万桶/天   美国主要是SPR释放和需求不足导致的炼厂超预期检修   俄罗斯先下降后回升,制裁基本没影响   美国去年出行较2019年新高,但汽油需求同比负增   宏观:美国衰退+中国弱复苏   美国:银行危机是从制造端往消费端传导的路径   中国:房地产不大刺激难以强复苏   价格展望   短期从博卉、基本面和宏观角度,减产将挺价至90-100美金/桶   中期高油价会导致宏观通胀压力再次上升,海外需求仍然疲弱,OPEC+减产,预计维持80美金左右的油价中柜,高油价持续更长
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      2023-04-10
    • 化工行业2023年4月投资策略:看好氟化工、电子特气、膳食纤维、轮胎的投资方向

      化工行业2023年4月投资策略:看好氟化工、电子特气、膳食纤维、轮胎的投资方向

      化学原料
        核心观点   化工行业4月投资观点:3月国际油价先抑后扬,本月WTI原油均价格为73.27美元/桶,较上月均价下跌3.59美元;布伦特原油均价为79.18美元/桶,较上月均价下跌4.36美元。随着美联储联合欧洲央行救市,市场情绪逐渐回稳,银行业危机引发的担忧有所消退,各产油国延长减产计划,存供应收紧迹象,原油市场供需层面仍支撑。近期,我们重点看好氟化工、电子特气、膳食纤维、芳纶、UHMWPE、轮胎、光伏胶膜材料、磷化工等投资方向。国产替代与国际化发展趋势,为国内电子特种气体企业带来发展契机,我们建议关注【华特气体】、【凯美特气】、【昊华科技】等。膳食纤维随着健康概念推广,行业渗透率稳步增长,【百龙创园】公司的膳食纤维产量在全球生产商中占比约为12.45%,是全球第二大生产商。供给侧结构性改革不断深化、配额管理将在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,同时含氟聚合物、氟化液国产化进程提速,推荐【巨化股份】、【三美股份】、【永和股份】等。国际海运费持续下行,同时国内汽车产销量持续走高,海外轮胎需求回暖,同时未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额,推荐【赛轮轮胎】和【森麒麟】。间位芳纶方面个体防护装备配备标准的逐步推进;对位芳纶光通信及橡胶领域需求保持旺盛;此外锂电隔膜芳纶涂覆市场需求前景广阔,推荐【泰和新材】。海外地缘冲突背景下,防弹装备需求大幅增长拉动了高端UHMWPE(超过分子量聚乙烯纤维)需求,产品价格今年以来持续上行,同时国内企业中高端产品渗透率继续提升,未来行业有望保持较高景气度,推荐【同益中】。   本月投资组合:   【华特气体】持续深化特气业务布局,国产化提速未来成长可期;   【百龙创园】健康功能糖加速渗透,规模扩张助力成长;   【泰和新材】芳纶业务高成长,芳纶涂敷隔膜即将放量;   【赛轮轮胎】国产轮胎领跑者,产能扩张加速前行;   【宝丰能源】煤制烯烃龙头扬帆起航,盈利能力突出;   【巨化股份】氟化工巨头将引领周期景气上行,运营效率持续提升。   风险提示:原油价格大幅波动;海外疫情恢复不及预期;需求不及预期等。
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      2023-04-04
    • 医药生物周报(23年第13周):第八批集采拟中选结果公布,新冠医保报销政策调整

      医药生物周报(23年第13周):第八批集采拟中选结果公布,新冠医保报销政策调整

      医药商业
        核心观点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.65个百分点;2023年初至今,医药行业上涨1.86%,跑输沪深300指数2.77个百分点。当前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)24.0x,处于近5年历史估值的9.06%分位数,估值位于偏低水平。分子版块来看,化学制药上涨2.07%,生物制品下跌1.99%,医疗服务下跌1.70%,医疗器械上涨2.01%,医药商业上涨1.35%,中药上涨5.08%。   第八批集采公布拟中选结果。2023年3月29日,第八批国家组织药品集中采购于在海南陵水开标,上海阳光医药采购网公布《全国药品集中采购拟中选结果公示》。根据拟中选结果,本次集采共有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用167亿元。本次集采药品集采覆盖面持续扩大,保障中选品种供应,首次采用“一主双备”供应模式,多元化中选企业,优化采购周期。自2018年以来国内已经历八批药品集采,本次对中选品种采购周期和保供备选企业等规则进一步完善,我们预计随着药品国采常态化推进,中选品种、价格降幅、中选比例等有望趋于稳定。   新冠医保报销政策调整。3月30日,国家医保局、财政部、国家卫健委、国家疾控局发布《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》,自4月1日起,新冠医疗费用与其他乙类传染病实施相同的医保报销政策,符合条件的诊疗方案内的医保目录外新冠治疗药品可临时性纳入医保支付范围。国内目前已有6款新冠口服药物上市,其中4款国产品种通过价格调整或首发报价方式,临时性纳入医保支付范围,有望提升药物可及性。   风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。
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      2023-04-04
    • 2022年年报点评:业绩高增长,国际化和一体化布局持续推进

      2022年年报点评:业绩高增长,国际化和一体化布局持续推进

      个股研报
        昭衍新药(603127)   核心观点   2022年业绩持续高增长。2022全年公司实现营收22.68亿元(+49.54%),归母净利润10.74亿元(+92.71%),扣非归母净利润10.19亿元(+92.27%),剔除生物资产公允价值变动收益、利息收入、汇兑损益影响的扣非归母净利润5.77亿元(+63.62%)。其中四季度单季营收9.92亿元(+50.27%),归母净利润4.42亿元(+42.90%),扣非归母净利润4.14亿元(+32.31%)。2022年公司进一步增加产能与提高人效、稳定供应链,保持业务高速增长。   在手订单充沛,产能和人员的扩充保障订单执行。截至2022年末,公司在手订单约44亿,较2021年末增长52%,基于饱满的在手订单,公司合理规划产能和人员的投入。2022年公司新增人员近650人,苏州昭衍2万平米设施、苏州易创9000平米非GLP设施、无锡的放药评价基地有望于2023年投入使用。持续的产能和人员投入为订单的执行提供保障。持续推进一体化布局,新业务进展顺利。公司借助非临床的行业地位优势与项目资源优势,做大做强业务链条上下游板块,为客户提供优质的一站式服务。非临床业务方面,公司紧跟行业需求,进一步拓展眼科、放药、CGT等领域,2022年承接的CGT订单同比增长超50%;临床业务方面,2022年公司临床业务收入同比增长62.45%,临床服务与临床检测板块的收入与新签订单均实现大幅增长;药检业务也开始承接订单,并于2023年初完成CNAS实验室预认证。   海外业务增长迅速,国际化战略成效初显。2022年,海外子公司BIOMERE承接订单约3.5亿元人民币,同比增长25%,国内公司承接离岸外包订单实现较大突破,同比增长超60%,海外业务拓展取得优异成果。随着国际化战略的持续推进,公司有望进一步提升海外市场份额。   风险提示:竞争加剧;海外订单拓展风险;资产减值风险   投资建议:在手订单充沛,国际化与一体化成效初显,维持“买入”。   公司2022年持续进行人员和产能的投入,保持业务高增长,基于充足的在手订单,上调2023/2024年盈利预测、新增2025年盈利预测,预计2023-25年归母净利润10.8/13.8/16.5亿元(原2023/2024年10.6/13.7亿元),同比增速0.3%/27.7%/20.1%,当前股价对应PE=26/20/17x。随着国际化和一体化布局不断成熟,公司有望持续成长,维持“买入”。
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      2023-04-03
    • 2022年年报点评:CHC业务表现优秀,“创新+品牌”推动高质量发展

      2022年年报点评:CHC业务表现优秀,“创新+品牌”推动高质量发展

      个股研报
        华润三九(000999)   2022年营收、利润双增长,四季度业绩增速亮眼。2022全年公司实现营收180.79亿元(+16.31%),归母净利润24.49亿元(+19.16%),扣非归母净利润22.19亿元(+19.75%)。四季度单季营收59.69亿元(+41.42%),归母净利润4.96亿元(+62.39%),扣非归母净利润4.36亿元(+86.85%),四季度受感冒高发及疫情管控放开影响,业绩增速亮眼。   CHC业务快速增长,营收占比持续提升。分业务来看,2022年CHC业务实现营收113.84亿元(+22.73%),处方药业务实现营收59.76亿元(+7.19%)。CHC业务快速增长,营收占比持续提升;处方药业务增速稍低,主要是医院患者数量下降、部分地区学术活动推广难度增加、配方颗粒业务由于标准不足销售受限的原因。   “创新+品牌”双轮驱动,推动业务高质量发展。公司积极克服外部环境变化和配方颗粒标准切换的影响,坚持“品牌+创新”双轮驱动。一方面,持续加强创新研发,推动创新转型,2022年研发支出7.36亿元(+16.7%),研发人员共计504人(+10.8%),在研项目77项,在研经典名方20余首,创新管线逐年增多,创新成果有望不断兑现。另一方面,持续构建品牌影响力,提升品牌市场份额,采取“1+N”品牌策略,在“999”主品牌的基础上,陆续发展“天和”、“澳诺”等深受消费者认可的品牌,同时重视消费者研究和媒介创新,线上线下协同,打造数字化与智能制造优势,助力业务高质量发展。   收购昆药,加速优质资源整合。公司持续关注行业合作及整合优质资源的机会,于2022年5月公告收购昆药集团28%股份的计划,并于同年12月30日完成过户,公司和昆药集团在品牌、产品、渠道等方面有良好的协同性,有望在三七产业发展及“昆中药1381”品牌打造上相互赋能。   风险提示:疫情反复;配方颗粒标准颁布及备案不及预期;商誉减值风险   投资建议:CHC业务持续引领高质量发展,维持“买入”。   公司2022年积极克服外部环境变化,实现CHC、处方药业务双增长,基于在CHC的领先地位,上调2023/2024年盈利预测、新增2025年盈利预测,预计2023-25年归母净利润28.0/32.6/37.5亿元(原2023/2024年27.5/31.7亿元),同比增速14.3%/16.4%/15.2%,当前股价对应PE=20/17/15x。随着公司“创新+品牌”战略不断推进,有望持续高质量发展,维持“买入”。
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      2023-04-03
    • 商业化稳步推进,管线布局全球研发

      商业化稳步推进,管线布局全球研发

      个股研报
        荣昌生物(688331)   ADC赛道领跑者,核心产品实现商业化。荣昌生物是中国抗体偶联药物(ADC)领域的领军企业,专注于ADC、融合蛋白等生物制药的研发、生产和销售,产品的治疗领域集中在自免和肿瘤领域。公司的核心产品泰它西普(BLyS/APRIL融合蛋白)和维迪西妥单抗(HER2-ADC)先后获批上市,且通过谈判纳入医保;2022年合计销售超7亿元,预计将在未来实现快速增长。泰它西普和维迪西妥单抗均已开展海外临床,有望凭借同类最佳的临床数据以及差异化的适应症布局实现全球市场的价值。公司后续的研发管线储备深厚,已有多个分子进入临床阶段,为下一阶段的成长打下坚实基础。   泰它西普:SLE适应症潜在同类最佳,自免领域广泛覆盖。泰它西普是BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,在研适应症覆盖了多种B细胞介导的自体免疫疾病。在核心适应症系统性红斑狼疮(SLE)中,泰它西普的临床数据优于贝利尤单抗,具备同类最佳的潜力。泰它西普的适应症拓展潜力广阔,除了已获批上市的SLE之外,IgA肾病、类风湿关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病、干燥综合征、重症肌无力等适应症均已开启注册性临床;SLE、IgA肾病、重症肌无力等适应症同时在美国进行临床开发。   维迪西妥单抗:具备差异化特征的HER2-ADC。维迪西妥单抗是首个获批上市的国产HER2-ADC,在HER2表达的尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌中进行了广泛的临床布局,并且在尿路上皮癌中取得了优异的临床数据;维迪西妥单抗联合PD1单抗有望成为HER2表达的尿路上皮癌一线治疗的首选。公司与Seagen合作对维迪西妥单抗进行海外的临床开发,目前也在尿路上皮癌中进入了注册性临床阶段。   商业化稳步推进,管线布局全球研发,维持“增持”评级。荣昌生物是中国ADC领域的领军企业,拥有差异化和全球化的研发管线。两大核心产品进入医保后销售持续增长,并且海外的临床以及后续适应症的开发均顺利推进。我们预计泰它西普和维迪西妥单抗未来的销售放量将是支持公司营收端快速增长的核心驱动力。由于23年一季度的销售仍受到疫情的一定影响,我们小幅下调23年营收预测至13.70亿元(前值14.28亿元),预计2023-2025年的营收分别为13.70/21.27/29.47亿元,同比增长77.4%/55.3%/38.5%,归母净利润分别为-7.39/-4.17/1.49亿元。结合绝对估值和相对估值,我们认为公司的合理股价区间为71.7~81.6元/股,相对当前股价有12%~28%的上涨空间,维持“增持”评级。   风险提示:研发进度不及预期的风险、商业化进度不及预期的风险、医保降价超预期的风险、海外开发的风险
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      51页
      2023-03-31
    • 2022年报点评:归母净利润同比增长134%,核心品种持续放量

      2022年报点评:归母净利润同比增长134%,核心品种持续放量

      个股研报
        万泰生物(603392)   核心观点   收入和净利润保持高增速。公司2022年实现营业收入111.85亿元(+94.51%);归母净利润48.63亿元(+134.90%);扣非归母净利润45.14亿元(+132.03%)。其中,诊断分部实现收入26.74亿元,净利润8.18亿元;疫苗分部实现收入84.93亿元,净利润40.46亿元。   2价HPV疫苗产销两旺,国际化有序推进。2022年公司2价HPV疫苗实现批签发288批次(+77%),达到设计产能年产3000万支,销量突破2500万支。国际化方面,2价HPV疫苗已相继获得得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨等国上市许可;巴基斯坦、印尼、哈萨克斯坦、肯尼亚、埃塞俄比亚、缅甸、乌兹别克斯坦等国的注册申报有序推进。   鼻喷新冠疫苗获批紧急使用,在研管线值得期待。公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用,正在开展附条件上市申报的相关工作;9价HPV疫苗III期临床随访进行中,与佳达修9头对头临床试验完成现场和标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作;戊肝疫苗在美国进行的I期临床试验已完成;20价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、第三代HPV疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫苗等新项目研发工作均顺利开展。   员工持股计划公布,彰显长期发展信心。公司公布2023年员工持股计划,考核年度为2023-2025年三个会计年度,业绩考核目标为以2021年净利润为基数,2023-2025年净利润增长率分别不低于176%/247%/304%,即57.4/72.2/84.0亿元;或以2021年营收为基数,2023-2025年营收增长率分别不低于144%/195%/242%,即140.3/169.6/196.7亿元。   风险提示:产品销售不及预期;国内竞争加剧导致产品价格大幅下降;产能项目建设不达预期;研发管线进展不达预期或失败等。   投资建议:公司核心产品2价HPV疫苗上市后快速放量,国内受益于免费接种政策,小年龄组“2针法”具备差异化优势,海外相继于多国取得上市许可,国际化打开长期成长空间;鼻喷新冠疫苗获批紧急使用,9价HPV等在研管线顺利推进;公布员工持股计划,彰显长期发展信心。我们对公司盈利预测进行调整,预计2023-2024年归母净利润分别为58.17/72.30亿元(前值为54.18/62.32亿元),新增2025年归母净利润预测为83.74亿元,当前股价对应PE为19/15/13x,维持“买入”评级。
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      6页
      2023-03-27
    • 创新药盘点系列报告(17):引领现代制药的第三波浪潮,小核酸药物带来全新治疗范式

      创新药盘点系列报告(17):引领现代制药的第三波浪潮,小核酸药物带来全新治疗范式

      医药商业
        上期报告:《创新药盘点系列报告(16):新冠治疗性药物百舸争流,小分子新药初现曙光》   我们系统性梳理了新冠治疗性药物的研发图景,包括靶点机理、适应症人群、临床终点等要素;针对中和性抗体、免疫调节剂、抗病毒药物三大领域,分类阐述其治疗COVID-19的作用机理和临床疗效。就市场重点关注的问题,尤其是抗病毒药物获批上市后对病毒突变、中和抗体、预防疫苗、疫情流行、防控措施等多方面的影响,我们给出了系统性的分析框架、判断依据、预测观点、投资建议。   本期报告:《创新药盘点系列报告(17):引领现代制药的第三波浪潮,小核酸药物带来全新治疗范式》   我们系统回顾了小核酸药物行业发展历程,并对化学修饰和递送系统等关键技术及围绕这些技术产生的专利壁垒进行了讨论;归纳和总结了小核酸药物布局的疾病领域、商业化产品推广及研发管线进展;对比分析了海内外小核酸企业从罕见病到常见病横向拓展疾病领域以及深耕单一靶点纵向形成产品梯队护城河的发展战略。我们认为,小核酸药物目前正处于商业化爆发的转折点,短期关注临床进展快、具备商业化前景的管线,长期看好具备源头创新能力的平台型企业。   往期相关报告回顾:   《疫苗行业系列报告(2):拓展全新药物形态,mRNA技术大有可为》   我们以综述的形式,回顾了mRNA药物行业发展历程,并对其中关键技术以及专利和工艺壁垒进行了详细讨论;梳理了mRNA药物治疗领域、管线布局和研发进度,并对远期市场空间进行了测算;对比分析了海内外mRNA企业竞争格局和发展战略。我们认为mRNA作为一类全新的药物形态,其应用前景光明,市场空间广阔。短期看,新冠mRNA疫苗商业加速,有望持续贡献现金流;中长期维度,技术是行业成长的核心驱动力,看好创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。   小核酸药物在RNA层面进行疾病干预,是一种全新的药物形态   根据分子生物学“中心法则”,遗传信息由DNA经RNA最终传递至蛋白质,传统小分子和抗体药物主要在蛋白质层面进行疾病干预,小核酸药物通过下调或调控目标mRNA剪切等方式在蛋白质上游的RNA层面进行疾病干预,是继小分子和抗体药物后的第三代药物形态,在可成药性、靶点特异性、安全性、依从性和临床开发成功率等方面具备优势,有望带来全新的治疗范式。   应用领域广阔,制药巨头纷纷入场   小核酸靶点和可治疗疾病谱丰富,相关企业在行业发展早期主要从致病机理清晰、生物标志物明确并且缺乏有效疗法的单基因遗传性罕见病入手,以低风险策略推进早期临床管线,寻求快速的靶点验证和获批上市;在化学修饰和GalNAc递送系统成熟后,逐步向肝相关心血管及代谢疾病等常见病(高胆固醇、乙肝、糖尿病、NASH)过渡,并探索肝外组织/器官靶向,长期布局中枢神经和眼科等疾病领域。海外制药巨头普遍通过合作开发或并购方式切入小核酸赛道,扩展罕见病、心血管及代谢疾病领域版图。   投资建议:关注创新驱动的平台型企业   小核酸药物关键技术突破并持续升级迭代,支撑产品和临床管线快速推进,治疗罕见病SMA产品Spinraza已突破20亿美元销售,长期看半年一次的降脂药Leqvio具备成为重磅品种潜力,海外制药巨头通过合作开发和并购等方式切入小核酸赛道,行业正处于商业化爆发的转折点。短期关注临床进展快、具备商业化前景的管线,长期看好具备持续创新能力的平台型企业。   相关企业:1)圣诺医药:自研多肽纳米颗粒/PNP和基于GalNAc的GalAhead/PDoV-GalNAc递送平台,差异化布局肿瘤、纤维化和医美减脂等适应症,核心管线STP705治疗非黑色素皮肤癌Ph2临床数据积极,医美减脂适应症启动Ph1临床;2)腾盛博药:外部引进siRNA(VIR-2218/BRII-835)、中和抗体(VIR-3434/BRII-877)、治疗性疫苗(VBI-2601/BRII-179)等三款产品,多技术路径布局乙肝功能性治愈。   风险提示:市场竞争加剧、产品临床失败或有效性低于预期、产品商业化不达预期、技术升级迭代风险等。
      国信证券股份有限公司
      60页
      2023-03-27
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