2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(679)

    • 核心产品销售持续增长,海外临床顺利推进

      核心产品销售持续增长,海外临床顺利推进

      个股研报
        荣昌生物(688331)   核心观点   两大核心产品销售持续增长, 各项费用有所增长。 荣昌生物 2023 年上半年实现营收 4.22 亿元(+20.6%) , 单二季度营收 2.54 亿元(+26.9%) ; 营收增长主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗的销售收入增加; 上半年亏损 7.03亿元(去年同期亏损 4.89 亿元) 。 公司上半年的研发费用为 5.40 亿元(+20.2%) ; 销售费用 3.50 亿元(+133.5%) , 销售费用率 82.9%(+40.1pct),销售费用大幅增长是因为公司商业化团队一线销售人员扩充以及商业化推广力度加大。   泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。 泰它西普的 SLE 适应症正在推进国际多中心的 3 期临床, 重症肌无力的 3 期临床申请也已被 FDA 批准, 并获得授予快速通道资格认定。 此外, 原发性干燥综合症(pSS)、 IgAN 等适应症的 3 期临床方案也获得了美国 FDA 的同意。 在中国, 除了已经获批上市的 SLE适应症之外, 重症肌无力、 pSS、 IgAN、 NMOSD 等均在进行 3 期临床, 有望拓展泰它西普在自免领域的覆盖范围。   维迪西妥单抗海外启动一线适应症的 3 期临床。 海外合作伙伴 Seagen 已经在 23Q3 启动了维迪西妥单抗联合 K 药一线治疗 HER2 阳性的 mUC 患者的 3 期临床, 同时维迪西妥单抗单药二线治疗 HER2 表达 mUC 患者的关键 2 期临床也在美国继续推进。 维迪西妥单抗在国内也在探索单药或联合在膀胱癌、 胃癌、 乳腺癌等瘤种的应用。   风险提示: 创新药研发失败或进度低于预期; 创新药销售不及预期。   投资建议: 下调盈利预测, 维持 “增持” 评级。   由于今年的销售受到疫情等事件的影响, 我们下调全年的盈利预测, 预计2023-2025 年公司营收为11.95/18.37/28.10 亿元(前值13.70/21.27/29.47亿元) , 同比增长 54.8%/53.7%/52.9%; 归母净利润为-10.65/-6.09/1.48亿元(前值-7.39/-4.17/1.49 亿元) 。 公司在国内的销售持续增长, 海外临床顺利推进。 两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势, 维持“增持” 评级
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      2023-08-24
    • 2023年中报点评:单二季度营收增长53%,加快平台化和国际化布局

      2023年中报点评:单二季度营收增长53%,加快平台化和国际化布局

      个股研报
        爱博医疗(688050)   2023 年上半年营业收入高速增长, 净利润增速慢于营收增速。 2023 年上半年实现营收 4.07 亿( +49.04%) , 归母净利润 1.63 亿( +32.12%) , 扣非归母净利润1.53 亿 ( +36.30%)。其中二季度单季度实现营收2.17 亿 ( +53.20%),归母净利润 0.85 亿( +30.80%) 。 公司各业务板块均快速增长, 在疫后复苏背景下凸显眼科需求的高景气度, 但由于加大产品推广力度和品牌营销活动, 蓬莱生产基地产能尚需逐步释放, 且公司加快推进研发项目, 导致营业成本及各项费用增长较快, 利润增速慢于收入。 公司拟发行 GDR 募资不超过14.09 亿, 投入多个重点项目, 提高综合竞争力, 加速推进国际化战略。   核心产品快速增长, 其他视光产品销售放量。 2023 年上半年人工晶体收入2.45 亿( +37.88%) , 其中境外人工晶体同比增长 115.75%; 普诺瞳 OK 镜收入 1.06 亿( +38.97%) , 其他视光产品 0.45 亿( 隐形眼镜+离焦镜+护理产品) ( +402.84%) , 对收入贡献超过 11%。 在维持核心产品快速增长的同时,公司大力推进离焦镜、 硬镜护理产品和彩瞳的研发和市场开拓工作, 积极发挥五大技术平台和研发体系的协同性攻坚克难, 同步解决了工艺技术和产品供应的突出问题, 为大规模销售奠定基础。   毛利率略有下降, 销售费用增长明显。 2023 年上半年毛利率为 83.15%( -2.08pp) , 预计主要为产品结构变化导致毛利率略有下降; 销售费用率18.49%( +4.56pp) , 销售费用为 7523 万( +97.79%) , 管理费用率 11.28%( +0.69pp),财务费用率 0.08% ( +0.66pp),净利率下降至 38.99% ( -5.19pp)。研发投入 5469.18 万( +76.61%) , 占营收比例为 13.44%( +2.10pp) 。 自研的多款新型号人工晶体和硬性接触镜润滑液在 2023 年上半年获批三类医疗器械注册证, 有晶体眼人工晶体、 非球面三焦散光矫正人工晶体、 非球面扩景深( EDoF) 人工晶体等重磅产品处于临床试验阶段。   投资建议: 公司是国内首家自主开发高端屈光性人工晶状体的厂家, 且在中国境内第 2 家取得角膜塑形镜注册证, 新的视光产品进入快速放量阶段。 公司当前拥有丰富的在研产品管线, 未来平台化和国际化发展潜力大。 维持盈利预测, 预计 2023-25 年归母净利润为 3.28/4.40/5.77 亿,同比增长 40.9%/34.2%/31.3%, 当前股价对应 PE 53.4/39.8/30.3X, 维持“增持”评级。   风险提示: 医保控费超预期、 产品研发不及预期、 产品销售不及预期
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      2023-08-23
    • 医药生物周报(23年第33周):重视医疗服务龙头业绩及估值修复机遇,“三明医改”带来哪些启示

      医药生物周报(23年第33周):重视医疗服务龙头业绩及估值修复机遇,“三明医改”带来哪些启示

      医药商业
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领跌。本周全部A股下跌2.03%(总市值加权平均),沪深300下跌2.58%,中小板指下跌4.10%,创业板指下跌3.11%,生物医药板块整体下跌2.44%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,医疗器械下跌1.52%,化学制药下跌1.92%,医药商业下跌2.06%,生物制品下跌2.45%,中药下跌2.79%,医疗服务下跌3.68%。医药板块当前市盈率(TTM)为25.44x,处于近5年历史估值的22.59%分位数。   重视医疗服务的估值回归和业绩复苏机遇。本周我们复盘医疗服务龙头公司业绩及估值受到宏观环境、政策导向的影响,分析发现:1)商业模式的优异是高估值的核心原因;2)疫情、负面舆情等黑天鹅事件仅为阶段性影响;3)公司基本面持续向好,但疫情后公司估值已回落至近5年中枢以下。建议重视医疗服务的估值回归和业绩复苏机遇。关注疫后复苏理想且商业模式优异的专科连锁公司,如爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、锦欣生殖、海吉亚医疗、固生堂、金域医学等。   复盘“三明医改”的成功经验与启示。“三明医改”有效控制了医疗费用的不合理增长,院长医生年薪制的实行斩断了利益链条,随着“三明医改”的推进升级,需要医疗、医保、医药“三医联动”向纵深发展,且对更大范围的医改具有启示作用:1)公立医院高质量发展要求下需要不断提升技术实力;2)公立医疗保基本之下需要社会办医的差异化服务;3)改革需要因地制宜。建议关注:1)符合公立医院高质量发展、优质医疗资源扩容和区域均衡布局大方向的创新药械企业:恒瑞医药、康方生物、科伦博泰生物-B、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等;2)满足群众多样化、差异化、个性化健康需求的社会办医:爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、锦欣生殖、海吉亚医疗;3)提升医院降本增效能力、促进分级诊疗的商业模式:第三方医学检验机构如金域医学、迪安诊断。   风险提示:政策风险、创新药研发失败风险、商业化不及预期风险、汇率风险。
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      2023-08-21
    • 加大研发投入,金葡菌疫苗三期临床有序推进

      加大研发投入,金葡菌疫苗三期临床有序推进

      个股研报
        欧林生物(688319)   核心观点   营收同比持平,研发加大投入。公司2023H1实现营收2.33亿元(同比+0.2%),归母净利润2855万元(同比-8.0%),扣非归母净利润2009万元(同比-22.7%)。2023Q1/Q2单季度分别实现营收0.67亿元/1.66亿元,分别同比+24.9%/-7.2%;分别实现归母净利润385万元/2469万元,分别同比+156.6%/-34.8%。   2023H1公司研发投入合计达6007万元(同比+65.0%),其中费用化研发投入为4157万元(同比+31.8%),主要系四价流感裂解疫苗(MDCK细胞)项目推进所致;资本化研发投入为1850万元(同比+280.1%),主要系重组金葡菌疫苗Ph3临床试验的加快推进所致。此外,公司A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗等处于临床前阶段。   “超级细菌”疫苗进度领先,有望填补全球空白。耐药金葡菌是WHO认定的“超级细菌”,可导致严重院内感染,国内是高发区域,近几年平均检出率30%左右。耐药性导致现有抗生素治疗方案效果不佳,预防性疫苗是控制其传播的有效手段,目前尚无商业化产品上市,Pfizer和Merck等海外巨头都曾在临床后期失败,公司与陆军军医大合作开发重组金葡菌疫苗,总结海外临床失败经验,采取“多价+多剂次+佐剂”的优化抗原和免疫程序设计,目前已启动Ph3临床,有望于2025年上市,进度全球领先。   投资建议:首次覆盖,给予“增持”评级   欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,成人破伤风疫苗市场有望进一步扩容;AC-Hib三联苗报产,丰富儿童疫苗产品管线,未来贡献业绩增量;长期布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌启动Ph3临床,全球进度领先,有望填补业界空白。预计公司2023-2025年收入分别为6.30/8.33/11.14亿元,归母净利润0.71/1.34/2.24亿元,目前股价对应PE为92/49/29x。结合绝对估值和相对估值,我们认为公司的合理股价区间为17.88~19.16元,相对目前股价有10%~18%的上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:估值风险,盈利预测风险,在研产品研发失败的风险,政策发生重大变化的风险等。
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      2023-08-21
    • 降本增效业绩高增,集中资源夯实第二增长曲线

      降本增效业绩高增,集中资源夯实第二增长曲线

      个股研报
        南微医学(688029)   核心观点   事件:公司发布2023年中报,上半年收入11.5亿元(+11.5%),归母净利润2.6亿元(+111.7%),扣非归母净利润2.6亿元(+116.9%),经营现金流净额2.4亿元(+539.1%)。   注重发展质量,降本增效实现业绩高增长。考虑22H1股份支付费用为0.3亿元,剔除此因素,可比口径下23H1归母净利润增长70.97%。分季度看,2023Q1/Q2单季度收入分别为5.5/6亿元(+24.3%/+15.3%),单季度归母净利润分别1.01/1.63亿元(+134%/+99.8%),在国内外诊疗全面复苏的背景下,公司积极推进战略转型,更加注重发展质量,降本增效实现业绩连续两个季度高增长。从盈利能力看,23H1年毛利率为63.7%(+3.3pp),主要因收入结构变化和汇率影响,四费率为35%(-9.4pp),其中销售费用率22%(+2pp),主要因公司加强全球化销售队伍建设和疫后学术、差旅费用恢复,管理费用率13.3%(-4.5pp),主要因22H1的股份支付费用影响基数,研发费用率6%(-2.7pp),公司更加聚焦关键项目的开发,财务费用率-6.3%(-4.1pp),主要因汇率影响,最终公司23H1归母净利率23%(+10pp)。   国内外收入稳健增长,可视化业务夯实基础。分区域看,23H1国内市场收入6.94亿元(+16.4%),其中国内内镜耗材收入5.5亿元,增长33.3%,主要因国内春节后受疫情影响较大的择期手术快速复苏;23H1国外收入4.47亿元(+22.97%),其中美洲区收入2.02亿元(+21%),EMEA市场收入1.79亿元(+21%)。分产品看,传统内镜耗材产品方面,预计止血闭合类、活检类、扩张类稳健增长,而ERCP类、EMR/ESD类、EUS/EBUS实现高速增长;以肿瘤消融为主的康友医疗收入1.09亿元(+18%);可视化产品类收入约0.5亿元(-51.46%),主要因为新产品入院需要较长时间,一次性支气管镜崭露头角,一次性外科胆道镜上半年拿证并量产出货,可视化业务作为第二增长曲线的基础正在夯实。   聚焦内镜诊疗和微波消融,市场份额有待提升。随着内镜手术和相关技术的不断普及和进步,内镜诊疗器械需求亦不断增加,据波士顿科学的统计和分析,2022年全球内镜诊疗器械市场规模为60亿美元,复合增速6%,公司在全球市场份额仅为低个位数,未来份额具备提升空间。其次,相比传统的重复使用内镜,一次性内镜具有结构简单、无需消毒、避免交叉感染、方便使用等优点,且随着技术进步和成本下降,近年来在国内外呈现快速发展趋势,根据Frost&Sullivan数据,2020年全球和国内一次性内镜规模分别为5.3亿美元和3680万元,2020~2025年复合增速分别为45.1%和107.6%,公司重点加大可视化产品研发,一次性使用胆道镜(内科+外科)和一次性支气管镜已取得国内外注册证,有望夯实公司第二增长曲线。此外,微波消融在肿瘤治疗中得到广泛运用,近年来维持双位数增长,2024年有望达到21亿美元,子公司康友医疗作为国内龙头有望在全球份额逐渐提升。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润为4.9、6.4、8.5亿元,同比增长48.8%、30.3%、33.1%。参考可比公司,给予公司2023年30-35倍PE,对应每股股价区间为78.56-91.66元,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率风险、政策控费风险、新品放量不及预期。
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      2023-08-21
    • 业绩高增长,多业务线表现亮眼

      业绩高增长,多业务线表现亮眼

      个股研报
        百诚医药(301096)   核心观点   2023上半年收入利润齐增长,整体业绩上升势头强劲。2023H1公司实现营收4.24亿元(+72.53%),归母净利润1.19亿元(+40.51%),扣非归母净利润1.19亿元(+61.69%)。其中23Q2单季营收2.63亿元(+75.45%),归母净利润0.84亿元(+28.86%),扣非归母净利润0.85亿元(+46.80%)。公司23H1和23Q2业绩均保持高速增长,扣非归母净利润增速高于归母净利润,主要系22H1政府补助等非经常损益较高所致。   多业务线表现亮眼,自研转化和CDMO业务持续贡献增量。分业务来看,23H1临床前药学研究业务实现营收1.25亿(+37.98%),临床服务业务营收0.70亿(+61.24%),自主研发技术成果转化业务营收1.90亿(+174.87%),权益分成业务营收0.17亿元(-46.30%),CDMO业务营收0.17亿(+135.26%)。“药学+临床”受托研发、自研转化、CDMO业务均实现收入高增长,其中毛利率较高的自研转化业务占比逐年提升,进一步成为公司发展的强劲引擎。权益分成业务收入有所下滑,主要系目前享受权益分成的73个产品中仅6个获批,易受单一产品销量变动影响,后续产品的获批有望带动权益分成业务放量。   高速增长的订单为公司未来业绩增长奠定坚实基础。2022年公司新增订单10.07亿元,同比增长24.69%,2023上半年,公司新增订单6.27亿元,同比增长56.30%,延续高增长态势,充足订单为未来业绩增长提供保障。   投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级。   2023-2025年营收9.0/12.6/17.1亿元,同比增速47%/40%/36%,归母净利润2.8/3.9/5.1亿元,同比增速46%/40%/30%,EPS为2.6/3.6/4.8元,当前股价对应PE24/17/13x。公司作为综合性医药研发领先企业,秉承创新药和仿制药双线发展思路,一方面,深入布局高端制剂,通过“自研转化+权益分成”模式加深护城河,另一方面,打造“CRO+CDMO”一体化链条,产业链协同效应不断增强,预计未来3年公司各业务线有望保持高速增长。综合绝对估值与相对估值,公司价格区间为79.23-88.55元,较当前股价有28-44%溢价空间,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:药物研发失败风险;订单执行不及预期风险;监管政策风险。
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      2023-08-21
    • 中药配方颗粒重大政策点评:十五省(地区)联盟集采文件发布,行业短期或将承压

      中药配方颗粒重大政策点评:十五省(地区)联盟集采文件发布,行业短期或将承压

      中药
        事项:   2023年8月17日,山东省公共资源交易平台发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团组成省际联盟,拟对中药配方颗粒进行集采,共涉及具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种。   国信医药观点:   1)本次集采所涉及区域的中药配方颗粒用量占比相对较小,对企业实质影响有限。本次集采范围包括15省(地区),从省份数量上来看,集采涉及省份较多;从用量上来看,此次涉及区域除山东用量较大外,其他省(地区)用量相对较小。   2)中选规则:降幅40%即可获得拟中标资格,规则相对温和。价格是本次中药配方颗粒集采的重要考察因素,以最高有效申报价作为参照基准进行价格申报。我们预计此次最高有效申报价或将处于较高水平,且“降幅达到40%的企业将全部获得拟中选资格”的条款设置相对友好,叠加中药配方颗粒的资源属性及生产成本较大的不可控性,其集采降幅有望相较于化药品种更加温和。   3)看短期:相关企业或将承压。当前新标品种入院工作尚在持续推进当中,中药配方颗粒的处方量尚未恢复,此次集采文件的颁布或将导致医院、经销商处于观望态度,短期内将对集采区域内医院、乃至全国范围内其他医院的入院产生一定消极影响,相关企业2023年下半年业绩或将有所承压。   4)观长期:量价关系决定行业利润空间,如若出现较大降幅,则同样需要较大的处方量增加幅度才能有效弥补,行业利润或将持续承压。我们对行业的利润空间进行了测算,并进行了弹性测试。在我们的中性假设前提下(即:假设集采后销售费用率下降18个百分点),预计在降幅为40%的情况下,处方量需增长160%,行业净利润才能恢复至集采前的水平;在降幅为26%的情况下,处方量无需增长行业净利润也能恢复至集采前的水平。   投资建议:短期维度,地方型中药配方颗粒生产企业有望借助集采提高市场份额,推荐关注具备国标生产能力的地方型优秀企业(神威药业等);长期维度,集采使得企业之间竞争转向质量和价格的竞争,有助于形成法制化、市场化的良好营商环境,也有助于推动行业高质量发展,具备规模成本效应的优质企业或将形成相对优势(中国中药、华润三九、红日药业)。   风险提示:集采降幅超预期,产能建设不及预期,研发进度不及预期,行业竞争加剧风险。
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      2023-08-21
    • 基础化工周报:天然气价格联动持续推进,继续推荐钾肥投资方向

      基础化工周报:天然气价格联动持续推进,继续推荐钾肥投资方向

      化学制品
        核心观点   上半年化工产品价格大幅度下行,根据卓创资讯统计的53个化工品中月均价处于近一年低位的占比64%,月均价处于近五年15%以下分位数的占比28%,而6月月均价上涨产品仅2个,下跌品种50个,跌幅超过10%的共9个,亏损的化工品占比超过60%。7月份以来,化工产品价格在经历了1-2个季度的连续下行后,行业经历了主动去库存至被动去库存的阶段后,产品价格开始回暖上行,像化肥、MDI、TDI、纯碱、制冷剂等产品价格明显上涨,CCPI价格指数从近1年低点开始明显反弹。多数化工产品库存明显下降,例如钾肥、尿素、TDI等产品库存已经下降至近年偏底水平,下游行业需求有所回暖,行业进入主动补库存周期。同时考虑到汇率、PPI等宏观经济数据的有望改善,以及近期国际原油价格、煤炭价格的上行的成本推动,我们认为化工行业整体景气度下半年有望回暖,特别是海外化肥等产品库存水平持续下降,近期气候、海外事件影响粮食价格上行,有望推动钾肥、磷肥等化肥产品价格的上行。   海外钾肥补库周期启动叠加国际钾肥寡头的价格诉求,全球钾肥价格触底反弹,中期价格低点显现,重点推荐未来产能大幅扩张的【亚钾国际】。沙特、俄罗斯等主要产油国9月份将继续自愿减产,同时美国原油库存超预期下降也支撑国际油价,因此布伦特原油价格继续上涨超过85美元/桶,我们看好下半年国际油价的上行空间,近期国内终端民用天然气价格开始密集调整,天然气价格上下游联动持续推进,多地市民用天然气价格调整,利好上游供应商,重点推荐【中国石油】和【中国石化】。膳食纤维随着健康概念推广,行业渗透率稳步增长,【百龙创园】大幅扩展产能同时积极布局阿洛酮糖等其他高端甜味剂及益生元产品。供给侧结构性改革不断深化、配额管理将在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,同时含氟聚合物、氟化液国产化进程提速,重点推荐【巨化股份】、【三美股份】、【永和股份】等。国际海运费持续下行,同时国内汽车产销量持续走高,海外轮胎需求回暖,未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额,重点推荐【森麒麟】。未来海外航空及海运领域有望长期拉动先进生物柴油需求,同时海外因素促使国内“小散乱”产能出清,行业格局进一步优化,未来盈利能力有望恢复提升,重点推荐【卓越新能】。同时继续推荐国内综合化工行业龙头及全球异氰酸酯行业龙头【万华化学】及国内精细煤化工行业领先者【华鲁恒升】。   推荐标的:【亚钾国际】、【中国石油】、【万华化学】、【百龙创园】、【巨化股份】、【卓越新能】   重点数据跟踪:价格涨跌幅:本周化工产品价格涨幅前五的为硫酸(20.53%)、醋酸(15.99%)、二氯丙烷-白料(11.08%)、丙烷(10.37%)、磷酸氢钙(9.87%);本周化工产品价格跌幅前五的为烟酰胺(-22.41%)、液氯(-17.96%)、乙腈(-6.02%)、WTI(-5.95%)、布伦特(-4.68%)。   风险提示:国际原油价格大幅波动;国内外需求不及预期等。
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      2023-08-21
    • 器械集采复盘系列二:骨科:集采影响持续出清,发展新阶段可期

      器械集采复盘系列二:骨科:集采影响持续出清,发展新阶段可期

      医药商业
        报告摘要   骨科三大领域全部完成带量采购,2023年或将继续推进运动医学的全国集采。集采给骨科行业带来巨大影响,大浪淘沙下也给真正具有创新研发实力和高效规范运营管理能力的公司带来新的发展机遇。复盘骨科过往三大品类的集采规则可知:产品和企业分组更为科学,保底降幅设定和厂商复活机制更加明晰,强调价格水分挤出的同时稳定企业报价预期,在更加成熟的招采体系下保障医院正常诊疗秩序、稳定行业格局。   集采将是企业综合竞争力的试金石,国产替代有望加速。1)疫情后骨科诊疗复苏良好,老龄化趋势和可及性提升将驱动手术量稳健增长:以天津公示的全市医疗卫生机构门诊及住院服务情况管中窥豹:骨科就诊和住院人数恢复良好,并好于医疗服务整体情况。从适应症人群和当前国内年手术量来看,老龄化和消费升级需求将驱动相关诊疗和手术需求增长。应用于退变性疾病的脊柱外科手术、骨质疏松性椎体骨折的椎体成形手术和治疗严重骨关节炎的关节手术有望呈现较快的行业增速;2)压缩各环节费用,销售渠道向扁平化演变:过往骨科产品出厂价相较终端入院价差别较大,渠道层级较多,且有大量费用支出在市场推广、物流等环节。随着集采推进,终端价的下降将大幅压缩中间环节,降低不必要的市场营销费用,提升运营效率。不同品类出厂价调整幅度取决于:a)中标价格降幅;b)销售模式和市场覆盖度;c)市场份额和产品丰富度;3)国产替代加速,行业集中度有望持续提升:在2021年的关节国采报量中国产份额超越进口,且头部企业份额有所提升,国产CR4接近40%,从第二轮关节报量样本数据进一步验证国产品牌的崛起。2022年数家上市公司业绩表现显示关节销售量显著增长,集采下本土龙头的成本优势和优异的产品质量有望驱动收入稳健增长;4)利用平台化优势开启第二成长曲线,集采影响将逐步出清:关节类毛利率2022年有所调整,脊柱类毛利率仍待2023年执行情况。国产骨科龙头通过收购兼并、技术合作、代理经销等方式拓展并丰富在骨科领域的业务范围和产品种类。   投资建议:2022年各龙头企业积极调整梳理自身经营战略,扩充优质产能,优化销售模式,提升经营效率,加强研发投入。在后集采时代有望轻装上阵,助力临床治疗渗透率提升,加速进口替代。骨科三大领域集采全覆盖后或迎来新发展阶段,我们看好:1)渗透率提升潜力大、进口替代空间广阔的关节赛道;2)平台化龙头公司;3)脊柱领域具备差异化创新能力和长期成长性的优质企业。维持买入春立医疗、爱康医疗,增持威高骨科,关注三友医疗、大博医疗。   风险提示:集采续约降价风险、市场竞争风险、创新产品研发和销售不及预期风险。
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      2023-08-16
    • 合成生物学产品及行业格局梳理(一):小品种氨基酸、尼龙、长链不饱和脂肪酸

      合成生物学产品及行业格局梳理(一):小品种氨基酸、尼龙、长链不饱和脂肪酸

      化学制品
        国信化工观点:   1)合成生物学是一门发展迅速的前沿交叉学科,被誉为第三次生物技术革命,其下游应用广泛,需求正在不断扩张。合成生物学是一门融合了生物学、信息学、基因组学、化学等多学科的交叉学科,在学习自然生命系统的基础上建立出人工生物,并制造出满足人类需求产品。合成生物学通过设计和构建细胞工厂,能够使细胞以淀粉、纤维素、CO2等可再生碳为原料,生产重要的化工产品、天然药物、食品、生物能源等产品,合成生物学相可以实现更高的转化效率、更低的成本,更友好的路线。   2)我国大品种氨基酸产能充沛,小品种氨基酸如丙氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、等亟需扩大产能、降低成本,通过合成生物学的手段,可有效降低小品种氨基酸生产成本。丙氨酸在食品、医药日化等领域具有广泛应用,丙氨酸生产的化工流程温度高、压力大、酸碱强,环境污染严重。目前,工业化生产丙氨酸采用发酵法和微生物酶法代替了原有的化学合成法丙氨酸,华恒生物利用合成生物方法改造微生物突破厌氧发酵技术,使丙氨酸的生产成本较酶法降低50%;缬氨酸可以改善母猪生产性能,提高动物免疫力,在饲料行业的需求快速增长,由于缬氨酸的合成途径属于丙氨酸衍生物类型,华恒生物在具备丙氨酸厌氧发酵技术后又突破了低成本缬氨酸生物发酵技术;通过人工合成酶对丙烯酸定向加氨形成了β-丙氨酸,较传统天冬氨酸脱羧法极大的降低了产品成本。全球丙氨酸市场自2016年3.5万吨增长至2019年5万吨,年化复合增长率为13%,预计丙氨酸市场在未来四年内继续保持稳定增长,在2023年将达到8万吨,同比2019年5.1万吨增长57%;近年来全球缬氨酸市场规模保持着迅猛增长态势,全球需求量从2016年的0.73万吨增长到2019年的3.25万吨,年复合增长率高达65%。   3)尼龙66重要上游原材料己二腈等目前国内化率仍在提升中,生物基戊二胺可实现替代法生产,长链尼龙作为具有优异的耐磨性和耐低温性,其重要的上游原材长链二元酸(DC12及DC10)可通过合成生物学实现低成本制备。PA66主要应用领域为工程塑料和工业纤维,在汽车轻量化的趋势下其市场潜力较大,但PA66的上游原材料己二腈生产技术壁垒很高,差能由欧、美、日控制,国内仅能实现小部分生产,且成本高昂。合成生物学可通过利用赖氨酸脱羧的方式生产戊二胺,通过尼龙56对尼龙66实现替代。长链尼龙的重要原料长链双元脂肪酸传统合成方法为化学合成法或由蓖麻油分解制备,凯赛生物通过合成生物学利用简单的烷烃经过发酵即可廉价制备DC12及DC10,在全球市场占据了较高份额。   4)营养素市场空间广阔,合成生物学大有可为。长链不饱和脂肪酸DHA及ARA对婴幼儿记忆力、思维能力及视网膜发育具有重要作用,广泛应用与婴幼儿配方奶粉及保健品,随着人们健康意识的提高,对DHA及ARA的需求不断增加。DHA的主要生产来源为深海鱼类,但随着海洋污染加剧,鱼油DHA存在食品安全风险,且鱼油含有大量EPA,限制了其使用范围,通过生物发酵法生产的DHA有效规避了这些分险,在DHA市场中的市占率不断提高。   相关标的:“双碳”背景下合成生物学有望在未来5-10年保持高速增长,我们看好合成生物学在低成本替代现有材料及制备新材料的潜力,具备技术及成本优势的合成生物学企业将有望充分获得竞争优势。相关标的为华恒生物、凯赛生物、嘉必优等企业。   风险提示:原材料价格大幅波动风险;产品需求不及预期的风险;生产成本降低不及预期的风险;产品品类扩张不及预期的风险;在建项目进度不及预期的风险等。
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      2023-08-16
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