报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(650)

    • 医药生物周报(24年第10周):CXO MNC财报分析:2023年整体稳健,2024年有望持续增长

      医药生物周报(24年第10周):CXO MNC财报分析:2023年整体稳健,2024年有望持续增长

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股上涨1.52%(总市值加权平均),沪深300上涨1.38%,中小板指上涨4.37%,创业板指上涨3.74%,生物医药板块整体上涨1.72%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.05%,生物制品上涨2.01%,医疗服务上涨1.95%,医疗器械上涨1.43%,医药商业上涨0.55%,中药上涨1.46%。医药生物市盈率(TTM)25.66x,处于近5年历史估值的22.18%分位数。   CXOMNC财报分析:2023年整体稳健,2024年有望持续增长   1)艾昆纬:业绩表现总体稳健,新冠相关收入产生一定影响。2023年技术和分析解决方案、研发解决方案、合同销售和医学解决方案分别实现营收58.6亿/84.0亿/7.3亿美元,同比增速分别为+2.0%/+6.0%/-2.2%。2)龙沙:生物制品和小分子部门表现强劲。2023年收入67.2亿瑞士法郎(同比+10.9%,按固定汇率,下同),其中,生物制药、小分子、CGT、胶囊和保健品原料业务分别实现营收37.2亿/9.0亿/7.0亿/11.6亿瑞士法郎,同比增速分别为+17.6%/+11.2%/+6.6%/-2.4%。   3)三星生物:23年营业利润创历史新高,24年有望保持快速增长。三星生物2023年营业收入3.7万亿韩元(同比+23.1%),营业利润为1.1万亿韩元(同比+13.2%),营业利润首次突破1万亿韩元。   CXO板块观点:需求端方面,从2024年1月投融资数据来看,无论是国内还是国外,投融资总额均呈现同比好转迹象;供给端方面,国内产能大幅提升,低端产能陷入内卷,部分细分领域的产能仍然紧缺,同时海外由于客户验证等因素,保持良好竞争格局。我们建议关注具备差异化竞争优势的龙头企业及细分景气赛道龙头,如药明康德、药明生物、康龙化成等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      18页
      2024-03-05
    • 2023年业绩快报点评:单四季度归母净利润同比增长108%,逆势增长彰显龙头地位

      2023年业绩快报点评:单四季度归母净利润同比增长108%,逆势增长彰显龙头地位

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点   业务逆势增长,营收首次突破10亿,业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿(+23.91%),归母净利润2.56亿(-2.84%),归母净利润同比下降主要是由于2022年公司完成SDC2产品的技术转让,产生非经常性损益8039万,公司2023年扣非归母净利润为2.34亿元,同比增长48.96%。其中,四季度单季度营收3.36亿(+38.31%),归母净利润0.83亿(+108.45%),在四季度展现了强劲的增长势头。2023年面对医疗行业新形势,公司凭借合规入院继续扩张院内市场,同时加快开拓国际市场,实现逆势成长,营收首次突破10亿元,同时进一步提升经营效率,成本费用率有所下降,盈利能力显著提升,扣非后净利润创下历史新高,行业龙头地位更加稳固。   公司顺利获批MSI检测试剂盒,PD-L1试剂盒获得权威指南推荐。2023年11月初公司研发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)获批注册证,用于替雷利珠单抗的伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。在结直肠癌诊疗领域,MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中,公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品,与MSI伴随诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》中,艾德生物PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N,国械注准20223400313)作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐,未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。公司推动大额回购,提振市场信心。2月26日公司公告,拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购,回购价格不超过28元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限28元/股进行测算,预计可回购股份数量为714.29万股,约占公司当前总股本的1.79%。   投资建议:基于业绩快报,上调2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为2.56/3.19/3.96亿元(原为2.39/2.93/3.67亿),同比增长-2.8%/24.6%/24.2%;当前股价对应PE36/29/23倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利,同时产品顺利实现出海,加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度低于预期;海外销售推广不及预期;集采降价风险。
      国信证券股份有限公司
      6页
      2024-03-05
    • 氟化工行业:2024年2月月度观察-制冷剂步入景气上行周期,“以旧换新”家电汽车快速响应

      氟化工行业:2024年2月月度观察-制冷剂步入景气上行周期,“以旧换新”家电汽车快速响应

      化学原料
        核心观点   2月氟化工行情回顾:截至2月末,化工行业指数报3074.34点,较上月末上涨6.05%;CCPI报4626点,较上月末上涨0.76%;氟化工指数报1346.45点,较上月末上涨11%。本月氟化工行业指数跑赢申万化工指数4.79%;氟化工行业指数跑赢沪深300指数3.69%。国信化工氟化工价格指数、国信化工制冷剂价格指数分别报1028.08、1148.19点,分别较1月底的1043.22、1004.87点分别-1.5%、+14.3%。截至2月28日,R22市场国内报盘价为22000元/吨;R134a出厂涨至31000-32000元/吨;R32市场出厂价24000-25000元/吨附近;R125部分企业出厂涨至38000-45000元/吨,下游混配R410、R507等品种涨价顺畅;R410a因原料R32、R125市场坚挺,当前市场落实30000-35000元/吨,经销商市场拿货顺畅助推产品持续提振;R143报盘57000元/吨,混配R404、R507报盘49000元/吨。   制冷需求前景仍然广阔,行业格局优化,目前三代制冷剂已底部反转并步入上行通道。1-2月空调内销排产同比增长9.4%;出口排产同比增长22.3%。即将进入空调排产旺季,制冷剂需求有望持续提振。长期来看,全球空调市场持续增长,冷链/热泵/新能源车等行业将打开制冷剂需求空间。2023年四季度,受制冷剂传统备货旺季、前期企业及市场低库存、配额方案落地预期等多重因素提振,以R143a及其相关混配制冷剂为首的整体制冷剂价格已快速反弹。进入2024年,随着配额细则方案落地,叠加开年空调排产数据表现靓丽、利率政策组合拳助力房地产市场困境缓解、部分企业停工检修等,制冷剂延续景气上行趋势。2月,制冷剂R143a\R410\R125\R32\R404a\R22等涨幅则分别达到32.7%\28.0%\21.2%\17.5%\15.6%\12.8%。原料端氯化物价格表现疲弱。   本月氟化工要闻:三代制冷剂配额细则方案出台,配额强约束下2024年制冷剂供给端明显收缩;推动消费品“以旧换新”,家电/汽车链条快速响应;中央一号文件指引冷链物流行业变革,中国冷链物流驶入快车道;央行2月调整5年LPR利率,多地城市房地产融资协调机制都已取得初步进展。   相关标的:随着配额管理落地、供给侧结构性改革不断深化、行业竞争格局趋向集中,而下游需求持续平稳增长、新型领域、新兴市场需求高速发展,我们看好三代制冷剂将持续景气复苏,供需格局向好发展趋势确定性强。我们建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、规模领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业。相关标的:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技等公司。   风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
      国信证券股份有限公司
      21页
      2024-03-04
    • 油气行业2024年2月月报:地缘政治冲突加剧,原油价格持续上行

      油气行业2024年2月月报:地缘政治冲突加剧,原油价格持续上行

      化学制品
        核心观点   2月油价回顾:   截至2月28日收盘,WTI原油现货价格为78.54美元/桶,较上月末上涨3.5%;布伦特原油现货价格为83.74美元/桶,较上月末上涨1.0%。2月上旬一方面由于地缘局势升温,巴以冲突停战谈判失败,红海局势持续紧张,俄乌冲突仍然持续;另一方面美国经济数据表现强劲,OPEC月报将2024年全球经济增长预测上调至2.7%,以及EIA上调全球原油需求增长预期,市场情绪较为乐观,国际原油价格大幅上涨。2月中下旬美国EIA原油库存增幅不及预期,但美联储降息预期时间推迟,因此原油价格高位震荡,布伦特原油价格持续在80美元/桶上方。   油价观点判断:   我们认为原油整体供需偏紧,未来布伦特油价有望维持在80-90美元/桶的较高区间。根据OPEC、IEA、EIA最新月报显示,2024年原油需求分别为104.40、102.42、103.00百万桶/天(上次预测分别为104.36、102.47、102.94百万桶/天),分别较2023年增加224、120、142万桶/天(上次预测分别增长225、124、139万桶/天)。   供给端OPEC+继续加大减产力度,沙特阿拉伯和俄罗斯将减产延长至2024年一季度,并有望进一步延长减产时间;俄罗斯原油将继续受制裁影响,实际产量变化趋势存在不确定性;美国战略石油储备进入补充阶段,且页岩油资本开支不足,增产有限,供给端整体偏紧。需求端随着全球经济的不断修复,逐渐进入季节性需求旺季,我们认为石油需求温和复苏,整体供需相对偏紧,油价有望继续维持较高区间。   相关标的:   我们预计2024年国际油价仍将维持中高区间,上游油气开采板块维持高景气。近期国内终端民用天然气价格开始密集调整,天然气价格上下游联动开启,重点推荐【中国海油】、【中国石油】、【广汇能源】。   风险提示:   原材料价格波动;产品价格波动;下游需求不及预期等。
      国信证券股份有限公司
      24页
      2024-03-03
    • 化工行业2024年3月投资策略:看好油气、制冷剂、轮胎、MDI的投资方向

      化工行业2024年3月投资策略:看好油气、制冷剂、轮胎、MDI的投资方向

      化学原料
        核心观点   化工行业3月投资观点:   考虑到全球宏观的相对韧性及美联储的加息周期有望结束,叠加国内对于房地产等行业的支持政策相继出台,我们认为国内外对于化工产品的需求有望恢复增长,化工行业整体景气度有望触底反弹。但由于化工中游行业的供给端资本性开支规模较大,且下游行业对于传统化工品的需求增速有所放缓,化工中游细分行业供需矛盾依然较为突出,利润水平或仍将处于历史较低分位。因此,我们更看好低估值高股息+景气度向上的上游核心资源品子行业以及下游需求有望持续增长的新兴化学品的投资方向。   3月,我们重点推荐油气、制冷剂、轮胎、MDI等领域的投资方向。   截至2月27日收盘,WTI原油价格为78.87美元/桶,较月初上涨5.05美元/桶(+6.05%);布伦特原油价格为84.31美元/桶,较月初上涨4.96美元/桶(+6.25%)。2月上旬地缘局势升温,巴以冲突停战谈判失败,红海局势持续紧张,俄乌冲突仍然持续;需求端美国经济数据表现强劲,市场情绪较为乐观,国际原油价格大幅上涨。2月中下旬美国EIA原油库存增幅不及预期,但美联储降息预期时间推迟,原油价格高位震荡。考虑到OPEC+或将持续减产,我们预计2024年国际油价仍将维持中高区间。近期国内终端民用天然气价格开始密集调整,天然气价格上下游联动开启,海外气价下行,缓解了国内LNG进口企业亏损压力。重点推荐【中国海油】、【中国石油】。   制冷剂供给方面,随着配额细则方案的落地,部分企业停产检修,需求端开年空调排产数据表现靓丽,2024年3月空调排产1230万台,同比增长17.3%,出口排产983万台,同比增长23.5%,三代制冷剂价格大幅上涨,供需格局向好发展趋势确定性强,我们看好三代制冷剂将延续景气上行趋势,重点推荐【巨化股份】、【三美股份】。   全球轮胎市场达到万亿级别,国内新能源车放量带动国内半钢胎配套需求提升;欧美经济下行压力较大,国产轮胎性价比、竞争力凸显,国内轮胎企业海外订单逆势增长,海外替换市场需求旺盛,我们看好轮胎出口型企业维持长期高增长,重点推荐【森麒麟】。   MDI需求端,下游冰箱冰柜等行业即将步入旺季,2024年3月冰箱内销排产425万台,同比增长12.2%,出口排产达412万台,同比增长21.7%,预计上半年将保持较好增长;供给端国内外装置或将进入检修期,产能增速放缓;MDI低库存叠加需求回暖,MDI价格、价差阶段性上升,盈利能力有所恢复,重点推荐全球MDI巨头【万华化学】。   本月投资组合:   【中国海油】经营管理优异的海上油气巨头;   【中国石油】国内最大油气生产和销售商,油价上涨助推业绩提升;【巨化股份】氟化工龙头企业,看好制冷剂景气度和氟化液市场前景;   【三美股份】三代制冷剂步入景气上行通道,持续巩固制冷剂行业地位;【森麒麟】主打大尺寸轮胎出口,智能制造引领前进方向;   【万华化学】卓越运营管理深化全球布局,筑牢全球MDI巨头地位。   风险提示:原材料价格波动;产品价格波动;下游需求不及预期等。
      国信证券股份有限公司
      36页
      2024-03-01
    • 医药生物行业2024年2月投资策略:板块深度回调,建议布局优质超跌个股

      医药生物行业2024年2月投资策略:板块深度回调,建议布局优质超跌个股

      化学制药
        2月医药行业投资观点:   我们仍坚持2024年医药行业两大投资主线:创新+国际化。建议关注两类企业,一类是创新药、创新医疗器械企业,由于创新药和创新器械处于产品生命周期的初期,具有低渗透率、强定价能力、患者真正获益的属性,且是国内医保/商保等支付方大力支持的产品,因而这类企业是医药行业里成长性最好的资产;第二类是有国际化能力及潜力的公司,这一波的国际化浪潮不同于第一波CXO等配套产业的全球化,中国的医药产品将走向全球,国内医药、医疗器械企业在未来5-10年有望诞生更多大市值医药公司。   银发经济为医药行业带来增量需求。随着中国老龄化程度不断加深,60岁以上老年人群体逐渐成为一股不可忽视的消费力量,24年初国务院发布首个支持银发经济发展专门文件《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,充分呼应并落实积极应对人口老龄化国家战略。智慧健康养老、康复辅助器具、抗衰老、养老照护服务、老年病及慢病治疗等产业有望得到国家大力支持,迎来发展机遇。建议关注相关产业发展带来的药品及医疗器械行业的增量需求,特别是具备满足C端居家养老需求、自费属性的产品,具有广阔的市场空间。   从政策层面来看,行业整顿的影响在逐渐弱化,集采对于大部分上市公司业绩的影响在逐渐出清,DRG/DIP政策的导向在逐步明朗化。2024年,医疗行业整顿虽仍在持续,但相比23Q3更加聚焦关键少数,对于正常诊疗的影响越来越小。随着集采进入深水区,DRGS/DIP会成为医保控费的最后工具箱:集采药品、集采耗材、依赖仪器的检验检查等成为医院的成本项,医疗服务特别是依靠医生技术水平的手术价格预计会提升;越来越多的省市将创新药、创新器械豁免DRGS,走单独的创新支付通道,鼓励其临床应用;中医、康复等学科亦是十四五期间国家所大力支持的产业而豁免DRGS。   从近期较多上市公司披露的23年业绩预告来看,23Q3是未来几年医药行业业绩的绝对底部,我们预计行业整顿促使行业竞争格局得到进一步优化,合规龙头企业的市占率有望进一步提升。估值层面,市场年初至今的调整,错杀了部分基本面优质的成长股,基于医药行业刚需属性及未来潜在的源源不断的增量需求,我们建议当前位置加大对于医药行业配置。短期来看,手术相关药品及器械公司24H1有望率先走出行业整顿的短期影响,实现业绩环比加速,建议优先布局。   2月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、金域医学、春立医疗、澳华内镜、百诚医药、西山科技;H股:科伦博泰生物-B、康方生物、康诺亚-B、爱康医疗。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      40页
      2024-02-29
    • 医药生物周报(24年第9周):全球首款TIL细胞疗法获批,关注相关产业链

      医药生物周报(24年第9周):全球首款TIL细胞疗法获批,关注相关产业链

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股上涨5.29%(总市值加权平均),沪深300上涨3.71%,中小板指上涨2.60%,创业板指上涨1.81%,生物医药板块整体上涨2.09%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨3.60%,生物制品上涨2.03%,医疗服务上涨2.79%,医疗器械上涨0.09%,医药商业上涨1.31%,中药上涨2.08%。医药生物市盈率(TTM)25.22x,处于近5年历史估值的20.24%分位数。   全球首款TIL细胞疗法获批。2024年2月17日,美国FDA加速批准IovanceBiotherapeutics公司的AMTAGVI(lifileucel)疗法上市,用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。AMTAGVI此次获批主要基于一项Ph2临床(C-144-01研究)数据,临床研究共入组153人,这些患者既往已接受过多线治疗,并且基线疾病负担较重。结果显示,接受AMTAGVI治疗的患者客观缓解率/ORR达到31.4%,其中8位患者达到完全缓解/CR(5.2%)、40位患者达到部分缓解/PR(26.1%)。   国信医药观点:AMTAGVI是全球首个获批上市的TIL疗法,也是首个获批用于治疗实体瘤的T细胞疗法。AMTAGVI为既往接受过标准治疗但仍无明显改善的末线晚期黑色素瘤患者提供了新的选择,将ORR大幅提升至~30%。除此次获批的黑色素瘤外,海外多个布局NSCLC、头颈癌等实体瘤的TIL管线已推进至Ph2阶段;国内企业积极跟进,多个TIL管线已推进至临床阶段。TIL生产流程复杂,涉及TIL细胞分选、体外激活/增殖、特异性免疫细胞分选等步骤,建议关注相关上游产业链:药明康德(子公司药明生基费城基地获批为AMTAGVI进行分析测试和生产)、百普赛斯(GMP级别试剂用于细胞治疗生产)等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      20页
      2024-02-26
    • 含氟制冷剂行业点评:底部反转且格局优化,制冷剂开启景气复苏周期

      含氟制冷剂行业点评:底部反转且格局优化,制冷剂开启景气复苏周期

      化学制品
        事件:近期制冷剂已开启景气上行周期,价格明显回暖。据氟务在线数据,截至2月22日,R22市场国内核心工厂报盘价为21500-2250元/吨;R134a出厂涨至31000-32000元/吨;R32市场出厂价21000-25000元/吨附近,近期临近招标,高端报盘涨幅陆续提升;R125部分企业出厂涨至38000-45000元/吨,下游混配R410、R507等品种涨价顺畅;R410a因原料R32、R125市场坚挺,当前市场落实30000-35000元/吨,经销商市场拿货顺畅助推产品持续提振。R143报盘57000元/吨,混配R404、R507报盘49000元/吨。   国信化工观点:   1)《蒙特利尔议定书》促使全球氟制冷剂升级换代,三代制冷剂配额方案已出台,国内四代技术储备中。二代制冷剂配额持续削减中,2025年将进一步大幅削减。2020-2022年,我国制冷剂厂商处于抢占三代制冷剂市场份额的状态,目前竞争已明显趋于缓和;2024年初,我国新一轮的第二代制冷剂配额、首次的三代制冷剂配额已发放。2024年我国HFCs生产基线值为18.53亿tCO2(含65%HCFCs生产基线值约为4.41亿吨)、HFCs使用基线值为9.05亿tCO2(含进口基线值0.05亿tCO2,含65%HCFCs使用基线值约2.98亿吨);进口配额总量为0.1亿tCO2。2024年1月11日,生态环境部对每家企业、每项产品的生产、使用配额等进行了详细公示:2024年我国三代制冷剂的生产/内用配额分别为74.56/34.00万吨。此外,四代制冷剂方面,我国R1234yf、R1234ze等的应用正处于起步阶段,目前巨化股份、三爱富、中欣氟材等公司已实现代加工或已储备相应技术,未来第四代制冷剂将因其卓越性能与环保性成为第三代HFC制冷剂的绿色替代方案。   2)制冷需求前景仍然广阔,行业格局优化,目前三代制冷剂已底部反转并步入上行通道。长期来看,全球空调市场持续增长,冷链/热泵/新能源车等行业将打开制冷剂需求空间;氟制冷剂的升级换代,已为氟制冷剂龙头公司发展与产品升级带来了市场机遇。在经历了自2021年Q4起的景气震荡下行阶段,2023年四季度,受制冷剂传统备货旺季、前期企业及市场低库存、配额方案落地预期等多重因素提振,以R143a及其相关混配制冷剂为首的整体制冷剂价格已快速反弹。进入2024年,随着配额细则方案落地,叠加开年空调排产数据表现靓丽、利率政策组合拳助力房地产市场困境缓解、部分企业停工检修等,制冷剂延续景气上行趋势,国内R143a、R125、R404、R507、R32等多数产品价格进一步上涨。展望后市,随着配额管理已经落地、供给侧结构性改革不断深化、行业竞争格局趋向集中,而下游需求持续平稳增长,我们看好三代制冷剂持续景气复苏,三代制冷剂龙头厂商将经营业绩有望显著修复。未来全球制冷行业发展趋势是开发出能效更高、更稳定的高效换热器、压缩系统及更环保/可回收的制冷工质,提升制冷安全性、技术实力、能效水平、环保性能、并适度降低充注量等。伴随未来几年在高性能、高附加值氟产品等应用领域的不断深入,我国氟化工产业快速发展的势头有望延续。   投资建议:随着配额管理落地、供给侧结构性改革不断深化、行业竞争格局趋向集中,而下游需求持续平稳增长、新型领域、新兴市场需求高速发展,我们看好三代制冷剂将持续景气复苏,供需格局向好发展趋势确定性强,三代制冷剂龙头厂商将迎来经营业绩的大幅修复及复苏。我们建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、规模领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业。相关标的:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技等公司。   风险提示:制冷需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
      国信证券股份有限公司
      12页
      2024-02-23
    • 自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产IL-17A进度领先

      自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产IL-17A进度领先

      个股研报
        智翔金泰(688443)   创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。   核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501及恒瑞医药的SHR-1314申报上市。   GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,目前Ph3临床已完成入组,预计2025Q4实现国内商业化,有望进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。   投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个申报上市的国产IL-17A单抗,中重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是全球首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。根据公司业绩预告我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元(-6.83/-6.20/-5.36亿元),使用绝对估值法,得出公司价格区间为35.37~37.99元,较目前股价有7%~14%上涨空间。维持“增持”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
      国信证券股份有限公司
      53页
      2024-02-20
    • 医药生物周报(24年第8周):器械MNC陆续发布23年财报,刚需耗材实现良好增长

      医药生物周报(24年第8周):器械MNC陆续发布23年财报,刚需耗材实现良好增长

      化学制药
        核心观点   2月第二周(02.05~02.09)医药板块表现强于整体市场,生物制品板块领涨。2月第二周(02.05~02.09)全部A股上涨4.91%(总市值加权平均),沪深300上涨5.83%,中小板指上涨9.60%,创业板指上涨11.38%,生物医药板块整体上涨10.31%,表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨9.73%,生物制品上涨14.04%,医疗服务上涨8.58%,医疗器械上涨11.05%,医药商业上涨7.63%,中药上涨9.19%。医药生物市盈率(TTM)24.67x,处于近5年历史估值的15.76%分位数。   器械MNC陆续发布23年财报,刚需耗材实现良好增长。1月底至2月初医疗器械国际龙头陆续发布2023年财报,史赛克和波士顿科学分别作为内镜/骨科和血管介入领域的龙头,其核心业务大多实现双位数增长,如史赛克的内镜收入同比增长11.3%、膝关节收入同比增长13.9%,波士顿科学的心脏病收入同比增长13.1%、外周介入收入同比增长11.1%。相较而言,强消费属性的产品增速较慢,阿莱技术2023年营收仅增长3.4%,其中矫治器收入同比增长4.1%。内生创新迭代叠加并购扩张是器械龙头保持稳健增长的核心动力,MNC在2024年均会推出各领域的前沿技术或更新产品,丰富管线,深耕可及市场,四家器械MNC均给出了中至高个位数增长的24年收入指引,彰显医疗器械市场需求的持续增长潜力。   2月投资观点:从近期较多上市公司披露的23年业绩预告来看,23Q3是未来几年医药行业业绩的绝对底部,我们预计行业整顿促使行业竞争格局得到进一步优化,合规龙头企业的市占率有望进一步提升。估值层面,市场年初至今的调整,错杀了部分基本面优质的成长股,基于医药行业刚需属性及未来潜在的源源不断的增量需求,我们建议当前位置加大对于医药行业配置。短期来看,手术相关药品及器械公司24H1有望率先走出行业整顿的短期影响,实现业绩环比加速,建议优先布局。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      18页
      2024-02-19
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049