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    • 公司事件点评报告:天然甜味剂稳健增长,合成生物再探空间

      公司事件点评报告:天然甜味剂稳健增长,合成生物再探空间

      个股研报
        莱茵生物(002166)   事件   2025年3月27日,莱茵生物发布2024年年报,2024年营收17.72亿元(同增19%),归母净利润1.63亿元(同增98%),扣非净利润1.51亿元(同增634%)。2024Q4营收入6.02亿元(同减1%),归母净利润0.61亿元(同增48%),扣非净利润0.47亿元(同增176%)。   投资要点   毛利率边际提升,原料价格低位回暖   2024Q4公司毛利率同增5pct至31.59%,主要系产品结构调整与成本管控成效释放,目前罗汉果原料价格低位回暖,预计利润结构持续向好,2024Q4销售/管理费用率分别同增1pct/0.3pct至3.51%/7.28%,费用投放相对稳定,净利率同增3pct至10.16%,盈利能力持续提升。   天然甜味剂业务稳健增长,其他植提逐渐起势   2024年公司植物提取产品营收17.25亿元(同增16%)。其中,天然甜味剂营收9.52亿元(同增5%),甜叶菊提取物销量大幅提升,且随着甜叶菊专业工厂产能爬坡,下游需求有望持续开发;罗汉果提取物营收下降,主要系2023年罗汉果原料价格下滑促使产品售价相应调整所致,而销量同比提升对冲部分价格影响,目前原料价格回暖,终端产品售价持续爬坡有望带动收入提升;茶叶提取物营收1.82亿元(同增2%),华高生物茶叶提取产品在美国市场继续维持领先优势,并不断通过产品创新实现市场拓展。其他提取物营收5.91亿元(同增47%),主要系包括积雪草、虎杖提取物在内的植提产品需求逐渐起势。   海外大客户订单释放顺利,合成生物业务快速推进   2024年公司国外营收11.37亿元(同增14%),以芬美意为代表的海外大客户订单释放顺利,2025年2月,公司合成生物产品酶转甜菊糖苷RebM2目前已取得FDA GRAS认证,为后续海外客户导入奠定基础,合成生物领域有望持续拓展公司业务边界。2024年国内营收6.35亿元(同增27%),主要系其他提取物产品增长带动,公司通过配方业务持续开发下游客户需求,客户粘性持续提升。   盈利预测   公司作为植物提取行业领军企业,借助研发/工艺/管理优势持续打造核心竞争力,甜叶菊新工厂投产后可解决中长期产能瓶颈,除此之外,合成生物领域利用主业协同优势,拓展业务边界,看好公司市场份额持续提升。根据2024年年报,我们预计2025-2027年EPS分别为0.29/0.38/0.46元,当前股价对应PE分别为27/21/17倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行风险、原材料价格波动、消费复苏不及预期、行业竞争加剧、汇率波动风险、政策风险等。
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      2025-03-30
    • 医药行业周报:技术平台领先,合作窗口提前

      医药行业周报:技术平台领先,合作窗口提前

      化学制药
        医药行业观点   1.新技术平台更为MNC所青睐,合作窗口提前   2025年3月21日,和铂医药与阿斯利康达成一项全球战略合作,此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的HarbourMice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。此前,阿斯利康合作的国内项目主要以临床阶段产品为主,此次合作项目处于早期,可见MNC对中国biotech的新技术平台的高度认可。随着更多合作项目推向临床,持续验证结果,MNC对中国biotech的信任也逐步提高。投资换股的方式,也意味深入合作的进一步绑定,进一步扩宽合作项目领域。2025年全球新药BD依然保持火热,据DealForma数据显示,2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国。在抗体、ADC、双抗等领域,中国biotech从研发的初始就建立起技术的优势,而且不断尝试探索新靶点新组合,在全球创新浪潮中,全球领先或者全球最优的比例在持续提升。海外规范市场的创新溢价,也吸引中国biotech企业的研发做到高起点,高要求,避免陷入单一国内市场的竞争内卷,项目越早实现对外授权,更保障海外临床进度的领先。
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      2025-03-23
    • 公司事件点评报告:氨基酸产品产销量同比增长,公司持续重视股东回馈

      公司事件点评报告:氨基酸产品产销量同比增长,公司持续重视股东回馈

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件   梅花生物发布2024年报:公司2024全年实现营业收入250.69亿元,同比-9.69%;实现归母净利润27.40亿元,同比-13.85%。   分季度来看,2024Q4公司实现营业收入63.89亿元,同比-11.69%,环比+5.8%,实现归母净利润7.45亿元,同比-26.98%,环比+42.88%。   投资要点   2024年公司动物营养氨基酸产品产销量实现同比增长   公司主要产品价格下跌导致2024年营业收入下降。公司苏氨酸等产品产能释放带来销量增长,但主要产品味精、黄原胶及玉米副产品市场销售价格下降,致主营业务收入减少。   分产品来看,动物营养氨基酸产销量迎来增长:1)动物营养氨基酸:公司动物营养氨基酸产品产销量显著增加,2024年产量为278.04万吨,同比+6.51%,销量为278.42万吨,同比+5.65%,主要原因为公司苏氨酸产能释放带动苏氨酸及玉米副产品产销量增加;2)人类医用氨基酸:2024年产量为10198吨,同比-4.81%,销量为9797吨,同比-1.66%;3)食品味觉性状优化产品:产量为98.82万吨,同比-5.22%,销量为99.92万吨,同比-4.54%。   此外,公司通辽味精扩产项目已达产达效,新疆异亮氨酸技改项目、缬氨酸、黄原胶技改项目按计划投产,白城赖氨酸项目于2024年9月正式动工。   公司财务费用率显著下降,研发费用增加致力于提高技术竞争力   四费方面,2024年公司销售费用同比-6.44%,主要原因为产品外设库调拨量减少以及运费价格下降;管理费用同比+1.44%,主要由人工费增加导致;财务费用同比-250.81%,主要原因为利息支出、利息收入减少,而汇率收益增加;研发费用同比+21.86%,主要原因为报告期内研发投入增大,公司持续加大研发投入力度,重点用于基础研发及新技术、新菌种的推广应用,提高生产效率、增强技术竞争力。   股息率提升至5.95%,持续增大投资者回馈力度   公司2024年现金分红16.99亿元,每股派发现金股利0.60元,分红比例为62%,对应股息率为5.95%。公司持续提高股东回报,在满足日常生产经营、满足新增或技改项目支出、公司资产负债水平维持现状的前提下,公司将以现金分红+回购注销方式持续提升股东回报。   盈利预测   公司产能增量有望快速释放,业绩增长预期强,叠加高分红力度,投资性价比彰显。预测公司2025-2027年归母净利润分别为31.06、35.24、39.05亿元,当前股价对应PE分别为9.3、8.2、7.4倍,首次覆盖公司,给予“买入”投资评级。   风险提示   下游需求波动风险;产品价格下跌风险;原材料价格上涨风险;新建项目不及预期等风险。
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      2025-03-19
    • 医药行业周报:国产GLP-1出海值得期待

      医药行业周报:国产GLP-1出海值得期待

      化学制药
        1 . 2025年创新药对外授权持续火热,中国企业出海迎来收获期     2025年全球新药BD依然保持火热,据DealForma数据显示,2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,2025年1~2月中国创新药BD项目已达16项,并且合作的领域也从肿瘤等热门方向延伸至自免等新方向。NewCo等新模式也获得了海外资金的支持,中国企业也积极尝试。虽然全球创新药医药并购交易在下降,但中国医药创新药的并购却持续活跃,对外授权数量保持持续增长,一方面中国创新药研发持续迭代,持续高效补充研发梯队,为对外授权提供持续的种子。另一方面,海外MNC并购更趋精明谨慎,但也面临中国创新药加入全球竞争的大环境,对中国创新药的项目保持持续的关注。目前与中国企业合作的项目以临床早期品种为主,随着合作临床试验的推进,中国创新药的优势将得到进一步验证。除了对外授权之外,合作拓展市场和自主销售也是中国企业出海的方式,2024年百济神州的泽布替尼在美国市场销售20亿美元,在欧洲市场销售3.59亿美元,海外市场的巨大成功,不仅实现公司的现金流转正而且创下了中国创新药的收入记录。   2.减重市场多个BD落地,关注中国企业的机遇   诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元。凭借更佳的减重效果,替尔泊肽正快速追赶司美格鲁肽,而且礼来还拥有小分子和三靶点GLP-1的研发布局,研发进度均快于诺和诺德。巨大的市场潜力也吸引更多MNC加码布局,2025年3月3日,艾伯维宣布引进丹麦生物技术公司Gubra的Amylin类似物GUB014295,根据协议,艾伯维支付3.5亿美元预付款,18.75亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。3月12日,罗氏宣布已与Zealand Pharma达成独家合作和许可协议,两家公司将合作共同开发和商业化petrelintide,根据协议条款,ZealandPharma将获得16.5亿美元的前期首付款,此外,还有12亿美元的开发里程碑付款,24亿美元的基于销售的里程碑付款,总付款额最高可达53亿美元。中国创新药企业也积极参与到减重和降糖领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2月19日歌礼制药发布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果,其中多剂量递增(MAD)队列2中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。预计高剂量数据将于3月底发布,其减重效率将进一步验证。   3.通用型CAR-T和实体瘤细胞治疗持续进展   根据医药魔方、强生与吉利德年报,2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元,其中传奇生物与强生合作的Carvykti(西达基奥仑赛)达到9.63亿美元,中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中,这也充分证明了中国企业的技术水平,目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本,目前CAR-T尚不能纳入到医保中,仅靠商业保险,较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破,未来制备成本的大幅降低,为纳入医保创造可能。2025年2月14日,Allogene Therapeutics日前宣布,其在研CAR-T疗法在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,其数据结果显示,ALPHA/ALPHA2试验中观察到的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率与已获批的自体CD19靶向CAR-T疗法,用于治疗曾接受过两线或以上系统治疗的R/R LBCL患者中的结果一致。国内通用型CAR-T已有国内企业申报IND,2025年1月23日博生吉医药集团开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液获得国家药品监督管理局受理。2025年2月10日科济药业的基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR。2月17日Nature Medicine发布一项针对神经母细胞瘤的CAR-T治疗研究,其中15年无事件生存率(EFS)为31.6%,总生存率(OS)为36.8%,该研究证明了CAR-T也能实现治疗实体瘤的可行性和长期性。2025年3月3日,科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液(Claudin18.2CAR-T)被CDE纳入突破性治疗药物品种名单,预计2025年上半年递交上市申请。   4.Illumina被商务部禁止出口测序仪,基因测序产业链国产化加速   2月4日,中国商务部将illumina(因美纳)列入不可靠实体清单,3月4日,商务部发文正式禁止illumina向中国出口测序仪。虽然试剂耗材销售和合作方式生产销售测序仪并未禁止,但品牌信任度和供应可靠性已大幅降低。根据illumina披露的2024年Q4报告,2024年大中华地区的销售为3.07亿美元,其份额预计未来2~3年将逐步为国产所替代。替代的技术可能性方面,在高、中、低通量的测序仪,国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平,2025年1~2月,国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪,国产可替代型号和品牌也在持续增加。自2月4日以来,华大智造与赛陆医疗已推出置换方案。2月7日,华大智造将根据用户的置换机型与开机频率,提供适配的设备或试剂抵扣优惠,并提供免费试用和demo体验。我们预计置换方案带来的订单增量将从Q1开始体现。   5.AI医疗加速进入Agent时代   自2025年2月18日瑞金医院与华为合作发布病理大模型之后,儿科医生AI、心血管专科AI等医疗垂直类大模型持续发布。从面向单一场景并已纳入支付体系的影像AI到2025年以来陆续发布的面向各类复杂场景,模态多样的医疗AI Agent,AI技术正加速影响传统的医疗模式,为健康产业持续赋能。企业方面,不仅有平台型企业参与,如华为、阿里、京东健康、腾讯健康等,卫宁健康、润达医疗等医疗企业也参与其中。由于医疗的严谨性和特殊性,平台企业和医疗企业的深度合作,促使AI能更好满足医疗机构的专业需求,例如华为与润达的合作。2月25日,润达医疗发布基于华为轻量化AI训推底座LightDC AI和DeepSeek大模型发布“华擎智医”训推一体机。该方案深度融合了华为昇腾算力、存储和网络全栈国产化底座,结合DeepSeek通用大模型及润达医疗的医疗信息化经验,可辅助医疗机构实现数据智能闭环、业务效率跃升和服务质量突破。头部的医疗机构积极拥抱AI新技术,也为AI医疗大模型的训练和纠正提供高质量的数据支持。3月1日,由四川大学华西医院消化内科胡兵教授团队领衔,联合润达医疗、华为、智算云腾共同打造的“睿兵Agent”医学智能体正式发布。3月16日,润达、华为和齐鲁医院将联手发布智慧医疗大模型。   6.CRO外部环境或有变化,AI+CRO赋能   CRO行业订单和盈利取决于内外医药市场的环境,虽然自2024年以来海外创新药融资趋势已好转,但因为美国生物安全法案的影响,海外制药企业将订单交给药明等中国企业仍有顾虑,虽然中国CRO企业在效率、成本等多方面均有优势。2024年12月,生物安全法案尚未获得美国两院通过,2025年中国CRO企业将获得一些窗口期,而且美国总统更替之后,目前主要是增加关税,对于具备成本优势的中国企业,目前加税幅度并不影响CDMO的竞争优势,而且生物安全法案再通过的概率已显著降低,海外制药企业的顾虑会也会降低。国内订单方面,2024年医药投融资趋势并非好转,但已基本止跌,来自对外授权交易订单的快速增长,国内新药研发已逐步建立良性循环,新药市场价值的兑现将驱动国内研发投入更健康更持续的增加,也有利于CRO企业的良性竞争。2025年1月,泓博医药发布其DiOrion平台,该平台通过在药物研发流程中的核心环节,如靶点验证、化合物筛选与优化,利用人工智能技术进行深度分析与智能预测,大幅缩短了研发周期,并显著降低了试验成本。除泓博医药之外,预计更多CRO企业将积极拥抱AI技术,以寻求在竞争激烈的市场中提升竞争力。   医药推选及选股推荐思路   完善创新药价格机制、构建多元化的支付体系,创新药的国内政策环境持续向好,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【歌礼制药-B】、【联邦制药】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。   2)关注合作出海和产品对外授权,技术平台价值凸显,推荐【益方生物】,关注【一品红】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】、【诺诚健华】。   3)关注通用型CAR-T技术的图片和实体瘤CAR-T进入上市阶段,建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。   4)原料药产业升级,从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品,推荐【金城医药】,VD3产业链价值延伸,海外上量预期关注【花园生物】。5)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【安必平】、【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】、【联影医疗】、【迈瑞医疗】。6)医疗大模型发布,创造新市场机遇,关注【金域医学】、【润达医疗】、【迪安诊断】、【云康集团】、【医渡科技】。   7)AI医疗精准发掘客户需求,提升流量和销售转化,关注【美年健康】、【阿里健康】和【京东健康】。   8)测序仪及配套试剂国产化加速,关注【华大智造】,AI应用与测序相结合,关注【华大基因】。   9)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【百普赛斯】、【毕得医药】、【皓元医药】。   10)国内创新政策环境好转,研发投入增加,创新药CRO订单向好,建议关注【益诺思】、【昭衍新药】、【博济医药】。   风险提示    1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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      2025-03-16
    • 基础化工行业周报:硫酸、硫磺等涨幅居前,建议继续关注原油、钛白粉板块和轮胎板块

      基础化工行业周报:硫酸、硫磺等涨幅居前,建议继续关注原油、钛白粉板块和轮胎板块

      化学制品
        投资要点   硫磺、硫酸等涨幅居前,苯酚、天然气等跌幅较大   本周涨幅较大的产品:硫磺(温哥华FOB合同价,16.44%),硫酸(杭州颜料化工厂105%,12.86%),挂牌纯MDI(烟台万华,6.98%),硝酸(安徽98%,6.90%),合成氨(江苏新沂,4.35%),国际石脑油(新加坡,2.99%),国际汽油(新加坡,2.16%),电石(华东地区,2.05%),甲醛(华东,1.74%),燃料油(新加坡高硫180cst,1.64%)。   本周跌幅较大的产品:丙酮(华东地区高端,-2.88%),环己酮(华东,-3.35%),纯苯(华东地区,-3.57%),环氧氯丙烷(华东地区,-3.92%)二氯甲烷(华东地区,-3.99%),棉短绒(华东,-4.30%),甲苯(华东地区,-4.85%),煤焦油(山西市场,-5.25%),苯酚(华东地区,-5.50%),天然气(NYMEX天然气(期货),-8.22%)。   本周观点:原油价格高位回落后近期震荡上涨,建议关注低估值高股息中国石化、中国海油   本周美国成品油库存下降,国际油价震荡上涨。截至3月14日收盘,WTI原油价格为67.18美元/桶,较上周上涨0.21%;布伦特原油价格为70.58美元/桶,较上周上涨0.31%。短期内油价仍受地缘政治以及市场预期变化影响较大。鉴于目前油价面临较大压力我们看好炼化端出现成本压力缓解后盈利有望提升的中国石化,同时由于中国石油和中国海油回调较多,已经反映了油价下跌,继续看好回调后的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,随着下游需求逐步好转,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:硫磺上涨16.44%,硫酸上涨12.86%,挂牌纯MDI上涨6.98%,硝酸上涨6.90%等,但仍有不少产品价格下跌,其中天然气下跌8.22%,苯酚下跌5.50%,煤焦油下跌5.25%,甲苯下跌4.85%。从三季度业绩表现来看,很多化工细分子行业业绩都表现较差,主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如轮胎行业、上游开采行业(油气开采、磷矿开采等)、钛白粉行业等。除了建议继续关注业绩有望持续超预期的轮胎商业、上游开采行业、钛白粉行业等之外,同时建议重视细分子行业龙头公司估值修复机会。具体建议如下:2024年供需错配下,底部特征已经显现,在行业逐步进入一年中最好的需求旺季之时,部分细分子行业龙头具备着三重底(周期底、盈利底和估值底)投资机会,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链完善和规模扩张带来超强成本优势的细分子行业龙头投资机会,具体方向分别为聚氨酯行业龙头公司万华化学、具备成本优势的煤化工行业龙头公司华鲁恒升和宝丰能源、钛白粉行业龙头股公司龙佰集团、农药行业龙头公司扬农化工和广信股份、制冷剂行业龙头公司巨化股份和东岳集团、氨纶行业龙头公司华峰化学、纯碱行业龙头公司远兴能源、磷化工行业龙头云天化、复合肥行业龙头公司新洋丰、以及受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业龙头公司桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、森麒麟等   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2025-03-16
    • 公司动态研究报告:全流程为病理数字化智能化赋能

      公司动态研究报告:全流程为病理数字化智能化赋能

      个股研报
        安必平(688393)   投资要点   完整病理平台布局,市场地位稳固   公司为国内病理诊断领域产品线最齐全、种类最丰富、业务模式最多元的企业之一,截止2024年6月,公司获得国内超800个病理诊断相关注册/备案证,适用于多种肿瘤的筛查与诊断。公司深耕病理行业20年,自主研发了液基细胞学(LBP)、免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、数字病理(DP&AI)、聚合酶链式反应(PCR)、常规病理等技术平台的配套设备、试剂耗材。在FISH领域,公司为国内第一梯队品牌,拥有三类注册证10个,其中新获批的胃癌HER2检测伴随诊断试剂盒为国内首家。在IHC领域,公司产品线持续丰富,自动化设备升级,有望逐步替代进口市场。   病理数字化产品体系逐步丰富   病理数字化是智能化的基础。公司自主研发的IBL500数字病理切片扫描仪,通量升级至480片,满足构建病理大模型的高通量数据要求。公司还在探索整合“存储、管理、治理、应用”的一站式病理专病库服务。2024年上半年数字化产品贡献收入549.79万元,同比增146.12%。   AI加持,打造一体化方案落地   公司努力打造“试剂+设备+数字扫描+AI判读”一体化,实现样本进-结果出,为病理科提供“自动化、标准化、数字化、智能化”整体解决方案。在宫颈癌筛查领域,公司基于标准沉降式技术原理,独家研发出——Xpro90液基细胞全自动智检流水工作站,在宫颈癌人工智能细胞学辅助诊断系统(LBP-PIAS)的加持下,能减少病理医生阅片工作量,并大幅提升准确率。   盈利预测   病理科是AI应用拓展最早,效率提升显著领域之一,进入2025年“瑞智病理”大模型发布,病理AI进入加速发展的阶段。公司业务服务于病理诊断的全流程,是病理数字化和智能化重要环节。公司收入结构也从受集采影响的HPV试剂逐步向数字化病理业务升级,我们预测公司2024-2026年收入分别为4.71、5.33、6.07亿元,归母净利润分别为0.26、0.34、0.51亿元,EPS分别为0.28、0.37、0.54元,因为AI病理和新产品都在投入期,公司研发费用占到了收入的较高比例,采用PS估值,当前股价对应PS分别为8.1、7.2、6.3倍,看好公司目前在病理智能化趋势中产业定位,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   HPV集采降价风险;新产品推广不确定风险;销售人员增加带来费用增加的不确定性风险。
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      5页
      2025-03-12
    • 医药行业周报:创新药政策支撑提升至新高度

      医药行业周报:创新药政策支撑提升至新高度

      生物制品
        医药行业观点   1.创新药政策支持提升,健全价格机制细则有望落地   2023和2024年政府工作报告均提出支持创新药发展的意见,而且2024年提出了更为具体的政策措施,包括健全药品价格形成机制和制定创新药目录。自2024年7月国常会发布《全链条支持创新药发展实施方案》以来,各部门已征求医药产业和各界意见。2025年我们预计医保等多部门有望推动支持发展药品创新高质量发展的细则条款,而且在定价方面给与创新药更大的市场自由度。支付方面,2024年医保已发布医保和商保协同策略,丙类目录预计2025年制定落地第一版,多元化的支付体系正在构建形成。根据中再保险等估算,2024年创新药械医保支付比例为44%,个人现金支付比例49%,商业健康保险支付7.7%,预计到2035年商业健康保险对创新药械的支付占比达到44%。对于临床价值高、处于其销售生命初期、研发成本还未完全回收的创新药械,商业保险应在未来成为其最大支付方。   2.减重市场国产新药数据陆续发布,关注海外授权的机遇   诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元,虽然和司美格鲁肽相比,替尔泊肽的销售规模不及,但凭借更佳的减重效果,减重版的替尔泊肽正快速追赶,而且礼来还拥有小分子和三靶点GLP-1的研发布局,研发进度均快于诺和诺德。巨大的市场潜力也吸引更多MNC加码布局,2025年3月3日,艾伯维宣布引进丹麦生物技术公司Gubra的Amylin类似物GUB014295,根据协议,艾伯维支付3.5亿美元预付款,18.75亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。阿斯利康和安进也持续推动其GLP-1药物的临床。中国创新药企业也积极参与到减重和降糖领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2月19日歌礼制药发布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果,其中多剂量递增(MAD)队列2中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。预计高剂量数据将于3月底发布,其减重效率将进一步验证。   3.通用型CAR-T和实体瘤细胞治疗持续进展   根据医药魔方、强生与吉利德年报,2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元,其中传奇生物与强生合作的Carvykti(西达基奥仑赛)达到9.63亿美元,中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中,这也充分证明了中国企业的技术水平,目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本,目前CAR-T尚不能纳入到医保中,仅靠商业保险,较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破,未来制备成本的大幅降低,为纳入医保创造可能。2025年2月14日,Allogene Therapeutics日前宣布,其在研CAR-T疗法在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,其数据结果显示,ALPHA/ALPHA2试验中观察到的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率与已获批的自体CD19靶向CAR-T疗法,用于治疗曾接受过两线或以上系统治疗的R/RLBCL患者中的结果一致。国内通用型CAR-T已有国内企业申报IND,2025年1月23日博生吉医药集团开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液获得国家药品监督管理局受理。2025年2月10日科济药业的基于THANK-uPlus平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR。2月17日Nature Medicine发布一项针对神经母细胞瘤的CAR-T治疗研究,其中15年无事件生存率(EFS)为31.6%,总生存率(OS)为36.8%,该研究证明了CAR-T也能实现治疗实体瘤的可行性和长期性。2月28日永泰生物多靶点肿瘤免疫细胞EAL正式获得CDE附条件批准申请受理,有望成为国内首个获批上市的CIK(细胞因子诱导的杀伤细胞)疗法。   4.Illumina被商务部禁止出口测序仪,基因测序产业链国产化加速   2月4日,中国商务部将illumina(因美纳)列入不可靠实体清单,3月4日,商务部发文正式禁止illumina向中国出口测序仪。虽然试剂耗材销售和合作方式生产销售测序仪并未禁止,但品牌信任度和供应可靠性已大幅降低。根据illumina披露的2024年Q4报告,2024年大中华地区的销售为3.07亿美元,其份额预计未来2~3年将逐步为国产所替代。替代的技术可能性方面,在高、中、低通量的测序仪,国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平,2025年1~2月,国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪,国产可替代型号和品牌也在持续增加。自2月4日以来,华大智造与赛陆医疗已推出置换方案。2月7日,华大智造将根据用户的置换机型与开机频率,提供适配的设备或试剂抵扣优惠,并提供免费试用和demo体验。我们预计置换方案带来的订单增量将从Q1开始体现。   5.AI医疗加速进入Agent时代,C端提供更好的兑现窗口   自2025年2月18日瑞金医院与华为合作发布病理大模型之后,儿科医生AI、心血管专科AI等医疗垂直类大模型持续发布。从面向单一场景并已纳入支付体系的影像AI到2025年以来陆续发布的面向各类复杂场景,模态多样的医疗AIAgent,AI技术正加速影响传统的医疗模式,为健康产业持续赋能。企业方面,不仅有平台型企业参与,如华为、阿里、京东健康、腾讯健康等,卫宁健康、润达医疗等医疗企业也参与其中。由于医疗的严谨性和特殊性,平台企业和医疗企业的深度合作,促使AI能更好满足医疗机构的专业需求,例如华为与润达的合作。2月25日,润达医疗发布基于华为轻量化AI训推底座LightDCAI和DeepSeek大模型发布“华擎智医”训推一体机。该方案深度融合了华为昇腾算力、存储和网络全栈国产化底座,结合DeepSeek通用大模型及润达医疗的医疗信息化经验,可辅助医疗机构实现数据智能闭环、业务效率跃升和服务质量突破。头部的医疗机构积极拥抱AI新技术,也为AI医疗大模型的训练和纠正提供高质量的数据支持。3月1日,由四川大学华西医院消化内科胡兵教授团队领衔,联合润达医疗、华为、智算云腾共同打造的“睿兵Agent”医学智能体正式发布。AI医疗的变现路径方面,面向巨大健康消费人群,Agent可以全天候,更快,更及时,更准确的发掘患者需求,有助于C端的平台型企业提高流量入口,提高药品等产品销售转化。   6.CRO外部环境或有变化,AI+CRO赋能   CRO行业订单和盈利取决于内外医药市场的环境,虽然自2024年以来海外创新药融资趋势已好转,但因为美国生物安全法案的影响,海外制药企业将订单交给药明等中国企业仍有顾虑,虽然中国CRO企业在效率、成本等多方面均有优势。2024年12月,生物安全法案尚未获得美国两院通过,2025年中国CRO企业将获得一些窗口期,而且美国总统更替之后,目前主要是增加关税,对于具备成本优势的中国企业,目前加税幅度并不影响CDMO的竞争优势,而且生物安全法案再通过的概率已显著降低,海外制药企业的顾虑会也会降低。国内订单方面,2024年医药投融资趋势并非好转,但已基本止跌,来自对外授权交易订单的快速增长,国内新药研发已逐步建立良性循环,新药市场价值的兑现将驱动国内研发投入更健康更持续的增加,也有利于CRO企业的良性竞争。2025年1月,泓博医药发布其DiOrion平台,该平台通过在药物研发流程中的核心环节,如靶点验证、化合物筛选与优化,利用人工智能技术进行深度分析与智能预测,大幅缩短了研发周期,并显著降低了试验成本。除泓博医药之外,预计更多CRO企业将积极拥抱AI技术,以寻求在竞争激烈的市场中提升竞争力。   医药推选及选股推荐思路   完善创新药价格机制、构建多元化的支付体系,创新药的国内政策环境持续向好,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【歌礼制药-B】、【联邦制药】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。   2)创新支持政策有望逐步落地,医保品种的持续放量,推荐【上海谊众】,关注【艾力斯】、【云鼎新耀-B】。   3)关注最新临床数据发布和潜在BD,技术平台价值凸显,推荐【益方生物】,关注【一品红】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【加科思-B】、【德琪医药】、【诺诚健华】、【永泰生物-B】、【科济药业-B】。   4)AI医疗精准发掘客户需求,提升流量和销售转化,关注【美年健康】、【阿里健康】和【京东健康】。   5)医疗大模型发布,创造新市场机遇,关注【金域医学】、【润达医疗】、【迪安诊断】、【云康集团】、【医渡科技】。   6)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】、【联影医疗】、【迈瑞医疗】、【安必平】。   7)测序仪及配套试剂国产化加速,关注【华大智造】,AI应用与测序相结合,关注【华大基因】。   8)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【百普赛斯】、【毕得医药】、【皓元医药】。   9)国内创新政策环境好转,研发投入增加,创新药CRO订单向好,建议关注【益诺思】、【昭衍新药】、【博济医药】。   10)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【海普瑞】、【花园生物】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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      2025-03-09
    • 基础化工行业周报:硫酸、硫磺等涨幅居前,建议继续关注钛白粉板块和轮胎板块

      基础化工行业周报:硫酸、硫磺等涨幅居前,建议继续关注钛白粉板块和轮胎板块

      化学制品
        投资要点   硫酸、硫磺等涨幅居前,赖氨酸、丙烯腈等跌幅较大本周涨幅较大的产品:硫酸(双狮98%,18.64%),硫磺(高桥石化出厂价格,15.34%),煤焦油(江苏工厂,14.99%),合成氨(河北金源,11.67%),氯化钾(青海盐湖95%,9.80%),炭黑(江西黑豹N330,9.03%),三氯乙烯(华东地区,7.93%),尿素(云南云维(小颗粒),6.84%),磷酸一铵(金河粉状55%,6.67%),LDPE(余姚市场2102TN26,5.15%)。   本周跌幅较大的产品:木浆(国际,-3.74%),焦炭(山西市场价格,-3.95%),二甲苯(东南亚FOB韩国,-4.11%),己内酰胺(华东CPL,-4.71%)纯苯(FOB韩国,-4.90%),天然气(NYMEX天然气(期货),-5.25%),丁二烯(上海石化,-5.98%),甲苯(FOB韩国,-6.17%),赖氨酸(河北地区98.5%,-6.88%),丙烯腈(华东AN,-8.49%)。   本周观点:原油价格高位回落,建议关注低估值高股息中国石化、中国海油   需求担忧施压,国际油价震荡下跌。截至2月28日收盘,WTI原油价格为69.76美元/桶,较上周下滑0.91%;布伦特原油价格为73.18美元/桶,较上周下滑1.68%。短期内油价仍受地缘政治以及市场预期变化影响较大。鉴于目前油价四季度面临较大压力我们看好炼化端出现成本压力缓解后盈利有望提升的中国石化,同时由于中国石油和中国海油回调较多,已经反映了油价下跌,继续看好回调后的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,随着下游需求逐步好转,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:硫酸上涨18.64%,硫磺上涨15.34%,煤焦油上涨14.99%,合成氨上涨11.67%,等,但仍有不少产品价格下跌,其中丁二烯下跌5.98%,甲苯下跌6.17%,赖氨酸下跌6.88%,丙烯腈下跌8.49%。从三季度业绩表现来看,很多化工细分子行业业绩都表现较差,主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如轮胎行业、上游开采行业(油气开采、磷矿开采等)、钛白粉行业等。除了建议继续关注业绩有望持续超预期的轮胎商业、上游开采行业、钛白粉行业等之外,同时建议重视细分子行业龙头公司估值修复机会。具体建议如下:2024年供需错配下,底部特征已经显现,在行业逐步进入一年中最好的需求旺季之时,部分细分子行业龙头具备着三重底(周期底、盈利底和估值底)投资机会,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链完善和规模扩张带来超强成本优势的细分子行业龙头投资机会,具体方向分别为聚氨酯行业龙头公司万华化学、具备成本优势的煤化工行业龙头公司华鲁恒升和宝丰能源、钛白粉行业龙头股公司龙佰集团、农药行业龙头公司扬农化工和广信股份、制冷剂行业龙头公司巨化股份和东岳集团、氨纶行业龙头公司华峰化学、纯碱行业龙头公司远兴能源、磷化工行业龙头云天化、复合肥行业龙头公司新洋丰、以及受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业龙头公司桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、森麒麟等   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2025-03-02
    • 医药行业周报:期待创新支持政策继续推进落地

      医药行业周报:期待创新支持政策继续推进落地

      化学制药
        根据国家医保局统计数据,2024年1~12月,医保统筹基金支出23824.42亿元,对比2023年同期,增长8.08%,除了满足的就诊住院人次增长之外,医保增量主要给与了创新药。自2018年国家医保局成立,截至2024年底,医保目录净增加624个品种,其中通过谈判新增的药品有446个。医保的纳入和支付支持是国产创新药上量最关键因素,根据艾力斯2024年业绩快报数据,2024年艾弗莎销售额35.06亿元,对比纳入医保前的2021年,销售额扩大了14.86倍。2024年7月国常会通过发布《全链条支持创新药发展实施方案》,2025年我们预计医保等多部门有望推动支持发展药品创新高质量发展的细则条款,而且在定价方面给与创新药更大的市场自由度。支付方面,2024年医保已发布医保和商保协同策略,丙类目录预计2025年制定落地第一版,多元化的支付体系正在构建形成。根据中再保险等估算,2024年创新药械医保支付比例为44%,个人现金支付比例49%,商业健康保险支付7.7%,预计到2035年商业健康保险对创新药械的支付占比达到44%。对于临床价值高、处于其销售生命初期、研发成本还未完全回收的创新药械,商业保险应在未来成为其最大支付方。   2.AI+医疗的浪潮已起   自2025年2月18日瑞金医院与华为合作发布病理大模型之后,儿科医生AI、心血管专科AI、消化科AI先后发布,合作参与方除了大型公立医院之外,润达医疗、科大讯飞医疗等企业也参与其中。AI为健康产业赋能,提升效率,降低成本,不仅为头部的公立医院所认知,民营医院也在积极接入部署。建立在高质量数据的多模态的医学大模型还有准确度优势,将头部医疗资源的诊疗经验以AI的方式推广,尤其适合医联体或者医疗集团内推广。自国内原生的大模型DeepSeek发布后,新里程等医疗集团先后官宣接入DeepSeek,对比ChatGPT等大模型,DeepSeek训练所需的算力成本大幅降低,而且DeepSeek还采取完全开源的策略,极大降低了部署门槛,加速医疗AI的研发及推广普及。医疗器械方面,软件和硬件结合,推动设备的智能化,迈瑞医疗已发布「启元」重症大模型。   3.AI+提高新药研发效率,从发掘新靶点到新药发现全面提速   AI正逐步重塑新药的研发模式,传统的新药研发是一项依赖研发者经验、长周期、高投入的复杂的工程,随着AI技术的融入,新药研发的组织模式正逐步改变,在分析复杂生物系统、识别疾病生物标志物和潜在靶点、模拟药物与靶点的相互作用、预测候选药物的安全性与有效性,以及临床试验管理等多个环节中,AI展现出巨大的应用价值。虽然基于AI+新药研发仍在持续验证阶段,尤其需要临床数据和真实世界疗效数据的持续验证,但在前端的药物筛选,AI带来的效率提升、成本的节省,研发周期缩短是传统研发方式难以实现的。全球创新药企已经先行起步,2月20日,Incyte宣布与AI药物研发先驱Genesis Therapeutics达成战略合作,共同开发新型小分子治疗药物。国内产业界也逐步将AI技术应用在新药发现当中,2月21日复旦大学附属华山医院郁金泰团队发布首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2,并通过AI工具在从7000余种小分子化合物中成功找到了一种小分子,可有效抑制FAM171A2蛋白和病理性α-突触核蛋白结合。   4.CRO外部环境或有变化,AI+CRO赋能   CRO行业订单和盈利取决于内外医药市场的环境,虽然自2024年以来海外创新药融资趋势已好转,但因为美国生物安全法案的影响,海外制药企业将订单交给药明等中国企业仍有顾虑,虽然中国CRO企业在效率、成本等多方面均有优势。2024年12月,生物安全法案尚未获得美国两院通过,2025年中国CRO企业将获得一些窗口期,而且美国总统更替之后,目前主要是增加关税,对于具备成本优势的中国企业,目前加税幅度并不影响CDMO的竞争优势,而且生物安全法案再通过的概率已显著降低,海外制药企业的顾虑会也会降低。国内订单方面,2024年医药投融资趋势并非好转,但已基本止跌,来自对外授权交易订单的快速增长,国内新药研发已逐步建立良性循环,新药市场价值的兑现将驱动国内研发投入更健康更持续的增加,也有利于CRO企业的良性竞争。2025年1月,泓博医药发布其DiOrion平台,该平台通过在药物研发流程中的核心环节,如靶点验证、化合物筛选与优化,利用人工智能技术进行深度分析与智能预测,大幅缩短了研发周期,并显著降低了试验成本。除泓博医药之外,预计更多CRO企业将积极拥抱AI技术,以寻求在竞争激烈的市场中提升竞争力。   5.Illumina被列入商务部不可靠实体清单,基因测序产业链国产化加速   2月4日,中国商务部将illumina(因美纳)列入不可靠实体清单,目前执行具体的限制措施并不明确,但对于下游合作用户,供应链的稳定必然会谨慎考虑。根据illumina披露的2024年Q4报告,2024年大中华地区的销售为3.07亿美元,加上其他与中国的合作服务商,仪器+试剂的市场份额预计仍为第一,凭借在NGS的领先,illumina的全球市场份额也达到了50%的份额。Illumina列入不可靠实体清单之后,国产测序仪的国产替代将加速,实际上高、中、低通量的测序仪,国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平,2025年1~2月,国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪。华大智造与赛陆医疗已推出置换方案。2月7日,华大智造将根据用户的置换机型与开机频率,提供适配的设备或试剂抵扣优惠,并提供免费试用和demo体验。   6.关注CAR-T治疗技术进展,通用型CAR-T已开始推向临床   根据医药魔方、强生与吉利德年报,2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元,其中传奇生物与强生合作的Carvykti(西达基奥仑赛)达到9.63亿美元,中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中,这也充分证明了中国企业的技术水平,目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本,目前CAR-T尚不能纳入到医保中,仅靠商业保险,较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破,未来制备成本的大幅降低,为纳入医保创造可能。2025年2月14日,Allogene Therapeutics日前宣布,其在研CAR-T疗法在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,其数据结果显示,ALPHA/ALPHA2试验中观察到的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率与已获批的自体CD19靶向CAR-T疗法,用于治疗曾接受过两线或以上系统治疗的R/R LBCL患者中的结果一致。国内通用型CAR-T已有国内企业申报IND,2025年1月23日博生吉医药集团开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液获得国家药品监督管理局受理。2025年2月10日科济药业的基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR。2月17日Nature Medicine发布一项针对神经母细胞瘤的CAR-T治疗研究,其中15年无事件生存率(EFS)为31.6%,总生存率(OS)为36.8%,该研究证明了CAR-T也能实现治疗实体瘤的可行性和长期性。   7.减重市场国产新药数据陆续发布,关注海外授权的机遇   诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元,虽然和司美格鲁肽相比,替尔泊肽的销售规模不及,但凭借更佳的减重效果,减重版的替尔泊肽正快速追赶。面向降糖和减重两个重点市场,GLP-1的全球市场价值已充分显现。中国创新药企业也积极参与到减重和降糖领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2月19日歌礼制药发布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果,其中多剂量递增(MAD)队列2中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。   医药推选及选股推荐思路   新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,AI赋能医药提升研发效率,促进医疗技术的推广普及,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)创新支持政策有望逐步落地,医保品种的持续放量,推荐【上海谊众】,关注【艾力斯】、【云鼎新耀-B】。   2)医疗大模型发布,创造新市场机遇,关注【金域医学】、【润达医疗】、【迪安诊断】、【云康集团】、【美年健康】。   3)AI赋能医药研发,提升研发效率,AI创新平台估值重估,关注【晶泰控股-P】、【泓博医药】、【维亚生物-B】。   4)测序仪及配套试剂国产化加速,关注【华大智造】,AI应用与测序相结合,关注【华大基因】。   5)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】、【联影医疗】、【迈瑞医疗】。   7)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【歌礼制药-B】、【联邦制药】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。   8)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【百普赛斯】、【毕得医药】、【皓元医药】。   9)国内创新政策环境好转,研发投入增加,创新药CRO订单向好,建议关注【益诺思】、【昭衍新药】、【博济医药】。   10)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【海普瑞】、【健友股份】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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      2025-03-02
    • 医药行业周报:政策趋势有望好转,AI持续赋能产业

      医药行业周报:政策趋势有望好转,AI持续赋能产业

      化学制药
        医药行业观点   1.医药政策趋势有望逐步好转   根据米内网数据,2024年我国三大终端六大市场药品销售额预测达18638亿元,同比下滑1.2%,其中占比最大的公立医院市场下滑3.5%。医院端增长受政策影响最为明显,主要影响包括仿制药集采降价、中成药地方联采、医疗反腐等。创新药作为医保支付的主要增量,但目前占市场整体比例仍较低,国产创新药增长也需要开拓海外市场市场以平衡前期研发高投入。对于国内创新药市场,制约其定价、支付、销量的政策环境依然是首要因素。2024年7月国常会通过发布《全链条支持创新药发展实施方案》,2025年我们预计医保等多部门有望推动支持发展药品创新高质量发展的细则条款,而且在定价方面给与创新药更大的市场自由度。支付方面,2024年医保已发布医保和商保协同策略,丙类医保预计2025年制定落地。结算方面,根据医保局部署,2025年全国80%左右统筹地区将基本实现基本医保基金与定点医药机构即时结算,2026年推广至全国所有统筹地区;集采药品耗材、国谈药的直接结算也将于2026年全面实现。   2.AI为健康产业持续赋能,接入DeepSeek有望加速普及   从病理图像智能识别到目前多模态医学大模型,AI持续为医疗健康产业赋能,并逐步重塑医疗诊断的模式。AI在医疗中的应用首先体现在效率的提升和成本的节省,如智能阅片、自动生产电子病例,自动生成体检报告,将医生从重复性工作中解放更专注于患者的治疗。2025年2月18日瑞金医院与华为合作发布病理大模型,病理阅片时间从人工的分钟级别提高到AI的秒级。建立在高质量数据的多模态的医学大模型还有高精准度优势,将头部医疗资源的诊疗经验以AI的方式向医疗系统推广,将提升整体的医疗资源,实现高水平医疗诊断的广泛普及。整合AI的智能体还将医疗服务延伸至家庭端,如AI+CGM不仅能持续监测血糖,还可以根据分析数据以提供个性化的提示和建议。自国内原生的大模型DeepSeek发布后,医渡科技等数字医疗领域的头部企业先后官宣接入DeepSeek,对比ChatGPT等大模型,DeepSeek训练所需的算力成本大幅降低,而且DeepSeek还采取完全开源的策略,极大降低了中小企业的AI部署门槛,加速医疗AI的研发及推广普及。   3.AI+提高新药研发效率,从发掘新靶点到新药发现全面提速   AI正逐步重塑新药的研发模式,传统的新药研发是一项依赖研发者经验、长周期、高投入的复杂的工程,随着AI技术的融入,新药研发的组织模式正逐步改变,在分析复杂生物系统、识别疾病生物标志物和潜在靶点、模拟药物与靶点的相互作用、预测候选药物的安全性与有效性,以及临床试验管理等多个环节中,AI展现出巨大的应用价值。虽然基于AI+新药研发仍在持续验证阶段,尤其需要临床数据和真实世界疗效数据的持续验证,但在前端的药物筛选,AI带来的效率提升、成本的节省,研发周期缩短是传统研发方式难以实现的。全球创新药企已经先行起步,2月20日,Incyte宣布与AI药物研发先驱GenesisTherapeutics达成战略合作,共同开发新型小分子治疗药物。国内产业界也逐步将AI技术应用在新药发现当中,2月21日复旦大学附属华山医院郁金泰团队发布首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2,并通过AI工具在从7000余种小分子化合物中成功找到了一种小分子,可有效抑制FAM171A2蛋白和病理性α-突触核蛋白结合。   4.CRO外部环境或有变化,AI+CRO赋能   CRO行业订单和盈利取决于内外医药市场的环境,虽然自2024年以来海外创新药融资趋势已好转,但因为美国生物安全法案的影响,海外制药企业将订单交给药明等中国企业仍有顾虑,虽然中国CRO企业在效率、成本等多方面均有优势。2024年12月,生物安全法案尚未获得美国两院通过,2025年中国CRO企业将获得一些窗口期,而且美国总统更替之后,目前主要是增加关税,对于具备成本优势的中国企业,目前加税幅度并不影响CDMO的竞争优势,而且生物安全法案再通过的概率已显著降低,海外制药企业的顾虑会也会降低。国内订单方面,2024年医药投融资趋势并非好转,但已基本止跌,来自对外授权交易订单的快速增长,国内新药研发已逐步建立良性循环,新药市场价值的兑现将驱动国内研发投入更健康更持续的增加,也有利于CRO企业的良性竞争。2025年1月,泓博医药发布其DiOrion平台,该平台通过在药物研发流程中的核心环节,如靶点验证、化合物筛选与优化,利用人工智能技术进行深度分析与智能预测,大幅缩短了研发周期,并显著降低了试验成本。除泓博医药之外,预计更多CRO企业将积极拥抱AI技术,以寻求在竞争激烈的市场中提升竞争力。   5.Illumina被列入商务部不可靠实体清单,基因测序产业链国产化加速   2月4日,中国商务部将illumina(因美纳)列入不可靠实体清单,目前执行具体的限制措施并不明确,但对于下游合作用户,供应链的稳定必然会谨慎考虑。根据illumina披露的2024年Q4报告,2024年大中华地区的销售为3.07亿美元,加上其他与中国的合作服务商,仪器+试剂的市场份额预计仍为第一,凭借在NGS的领先,illumina的全球市场份额也达到了50%的份额。Illumina列入不可靠实体清单之后,国产测序仪的国产替代将加速,实际上高、中、低通量的测序仪,国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平,2025年1~2月,国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪。华大智造与赛陆医疗已推出置换方案,预计自2025年开始,中国测序仪市场的国产化进程将大幅加快。   6.关注CAR-T治疗技术进展,通用型CAR-T已开始推向临床   根据医药魔方、强生与吉利德年报,2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元,其中传奇生物与强生合作的Carvykti(西达基奥仑赛)达到9.63亿美元,中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中,这也充分证明了中国企业的技术水平,目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本,目前CAR-T尚不能纳入到医保中,仅靠商业保险,较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破,未来制备成本的大幅降低,为纳入医保创造可能。2025年2月14日,AllogeneTherapeutics日前宣布,其在研CAR-T疗法在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,其数据结果显示,ALPHA/ALPHA2试验中观察到的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率与已获批的自体CD19靶向CAR-T疗法,用于治疗曾接受过两线或以上系统治疗的R/RLBCL患者中的结果一致。国内通用型CAR-T已有国内企业申报IND,2025年1月23日博生吉医药集团开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液获得国家药品监督管理局受理。2025年2月10日科济药业的基于THANK-uPlus平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR。2月17日NatureMedicine发布一项针对神经母细胞瘤的CAR-T治疗研究,其中15年无事件生存率(EFS)为31.6%,总生存率(OS)为36.8%,该研究证明了CAR-T也能实现治疗实体瘤的可行性和长期性。   7.减重市场国产新药数据陆续发布,关注海外授权的机遇   诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元,虽然和司美格鲁肽相比,替尔泊肽的销售规模不及,但凭借更佳的减重效果,减重版的替尔泊肽正快速追赶。面向降糖和减重两个重点市场,GLP-1的全球市场价值已充分显现。中国创新药企业也积极参与到减重和降糖领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2月19日歌礼制药发布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果,其中多剂量递增(MAD)队列2中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。   医药推选及选股推荐思路   新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,AI赋能医药提升研发效率,促进医疗技术的推广普及,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)医疗大模型发布,创造新市场机遇,关注【金域医学】、【润达医疗】、【迪安诊断】、【美年健康】、【医渡科技-B】。   2)AI赋能医药研发,提升研发效率,AI创新平台估值重估,关注【晶泰控股-P】、【泓博医药】、【维亚生物-B】。   3)测序仪及配套试剂国产化加速,关注【华大智造】,AI应用与测序相结合,关注【华大基因】。   4)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【祥生医疗】,关注【三诺生物】、【鱼跃医疗】、【联影医疗】。   5)关注最新临床数据发布和潜在BD,技术平台价值凸显,推荐【益方生物】,关注【科济药业-B】、【和铂医药-B】、【华领医药-B】。   6)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【歌礼制药-B】、【联邦制药】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。   7)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【百普赛斯】、【毕得医药】、【皓元医药】。   8)国内创新政策环境好转,研发投入增加,创新药CRO订单向好,建议关注【益诺思】、【昭衍新药】、【药明康德】。   9)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【海普瑞】、【健友股份】,专利期高峰到来及出海增量,关注【华海药业】。   10)外延拓展,提高资产收益率,关注【康为世纪】、【热景生物】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-02-24
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