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    • 公司事件点评报告:脑膜集采中标,渗透率提升

      公司事件点评报告:脑膜集采中标,渗透率提升

      个股研报
        迈普医学(301033)   事件   迈普医学股份发布公告:公司实现营业收入12,204.68万元,比上年同期增长42.39%;归属于上市公司股东的净利润为3,239.07万元,比上年同期增长172.38%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,767.61万元,比上年同期增长193.89%。   投资要点   集采提升市场渗透率,脑膜实现高增长   2023年公司陆续在安徽省、江苏省、辽宁省际联盟、陕西省际联盟等地的集采中中标/续约,凭借优异的产品性能及有力的市场推广,公司产品在市场渗透率上不断提升。2024年上半年,脑膜产品共实现销售收入6911.93万元,比上年同期增长36.68%。依靠成本管控,上半年脑膜产品毛利率为90.29%,同比提升1.85%个百分点。   PEEK材料对钛合金替代空间潜力   对比钛等复合金属,PEEK材料具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,在颅颌面修补及固定系统,PEEK材料将逐步替代钛。目前国内PEEK材料渗透率较低,渗透提升空间广阔。公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力,2024年上半年颅颌面修补及固定系统实现销售收入3549.37万元,比上年同期增长32.79%。   国产替代突破,可吸收再生止血纱快速上量   公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品(止血纱),是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品,具有良好的止血效果,其产业化将打破我国神经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断。2024年上半年,公司产品在海内外临床使用超8万片。可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶上半年共计实现销售收入1421.14万元,虽然目前收入基数仍低于脑膜和PEEK材料,但未来从替代市场潜力来看,止血纱未来更具有拓展的潜力。   国际化布局起步早,较好对冲市场风险   公司可吸收硬脑(脊)膜补片早于2011年3月取得欧盟CE证书,同年,德国子公司成立,公司开始进军海外医疗器械市场。2024年上半年公司境外实现销售收入2540.57万元,同比上年增长25.71%,占总收入比例20.82%。出口业务主要为可吸收硬脑(脊)膜补片,海外市场定价相对稳定,较好的对冲国内市场集采降价等不确定风险。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为3.04、3.82、4.61亿元,归母净利润分别为0.62、0.92、1.24亿元,EPS分别为0.93、1.39、1.87元,当前股价对应PE分别为43.5、29.3、21.7倍,公司核心产品脑膜已完成多地联采,降价影响已基本体现,2024年公司也提出激励方案,未来3年公司业绩有望保持快速增长。看好止血纱未来上量和公司国际化的市场潜力,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   集采风险、海外价格波动性风险、国产替代进程不及预期的风险及产品销售不及预期的风险等。
      华鑫证券
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      2024-08-23
    • 公司事件点评报告:季度收入增长环比好转

      公司事件点评报告:季度收入增长环比好转

      个股研报
        美好医疗(301363)   事件   美好医疗股份发布公告:2024H1公司实现营业收入7.06亿元,较上年同期减少6.33%;实现归属于上市公司股东的净利润为1.69亿元,较上年同期减少29.78%。   投资要点   家用呼吸机组件订单恢复,收入季度环比好转   2024年上半年家用呼吸机组件订实现收入4.48亿元,同比下降11.89%,收入下降主要是下游客户去库存的影响。从公司季度收入来看,清库存影响时间主要从2023年Q2开始到2024年Q1,经历1年的时间,2024年Q2公司单季度收入增速已实现由负转正。根据RESMED最新财报,2024年Q2,全球呼吸机主机增速为6%,面罩及配套耗材增速为15%(按照恒定汇率),相比于2023年已显著改善。预计2024年下半年公司家用呼吸机组件业务将继续好转。   人工植入耳蜗组件保持稳定增长,持续开拓新项目   人工植入耳蜗组件2024年上半年收入6464万元,同比增长12.08%,在同期高基数上保持稳定增长。公司在血糖、体外诊断、心血管、给药、助听、监护等细分领域为十余家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务,有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段,同时,公司在介入器械、手术机器人、骨科、眼科等细分领域与全球多家创新型高科技医疗企业在产品开发、工艺技术开发、生产制造和成品组装等方面展开了全面和深度的合作。公司也是医疗器械注册人制度受托生产企业和合约制造商,合作产品包括一次性使用无菌混合喷药装置,聚醚醚酮(PEEK)颅颌面固定板,一次性结扎夹、一次性无菌膝关节手术工具包、一次性使用无菌导航盘、一次性使用无菌髋关节手术工具包等产品。   马来西亚三期开始,满足全球客户需求   公司合作客户以海外为主,2024年公司上半年公司海外收入占比达到93.90%。为响应全球客户的需求,公司在马来西亚和惠州设有生产基地,其中马来西亚生产基地已开始三期工程,家用呼吸机组件可在马来西亚完成生产。   盈利预测   考虑下半年呼吸机订单恢复,维持盈利预测,预测公司2024-2026年收入分别为17.23、21.56、26.72亿元,归母净利润分别为3.92、4.97、6.24亿元,EPS分别为0.96、1.22、1.53元,当前股价对应PE分别为29.3、23.1、18.4倍,公司是医疗器械合约制造商,是全球医疗器械制造创新产业链的重要一环,目前已在家用呼吸机和人工植入耳蜗取得与下游客户稳固合作关系,分享市场的稳定增长,与此同时,公司持续拓展新客户、开发新项目,拓宽市场空间,维持“买入”投资评级。   风险提示   下游家用呼吸机库存周期变化的风险,胰岛素注射笔订单的不确定性风险及海外市场汇率波动风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-08-22
    • 公司事件点评报告:新活素医保降价温和,长期有望保持稳健增长

      公司事件点评报告:新活素医保降价温和,长期有望保持稳健增长

      个股研报
        西藏药业(600211)   事件   西藏药业股份公司发布2024年半年报:2024年上半年实现营收16.15亿元,同比下降11.29%;实现归母净利润6.23亿元,同比增长4.57%;扣非归母净利润5.24亿元,同比下降9.85%;经营活动现金流净额5.95亿元,同比增长9.15%。   投资要点   新活素医保降价温和,短期业绩承压,长期有望保持稳健增长   2024年公司实现营收16.15亿元,同比下降11.29%,主营产品新活素销售占上半年销售收入的89.99%;依姆多上半年销售收入5090.75万元,同比下降15.17%;其余产品销售收入1.10亿元,同比增长50.93%。新活素作为国内独家产品,2024年上半年销量418.37万支,销售收入14.50亿元,同比下降13.93%,主要原因是2023年初由于疫情后遗症导致心衰患者增加,新活素市场需求加大,同时从2024年1月1日起医保价格从445元(0.5mg/瓶)下调降至424.98元(0.5mg/支),降幅为4.5%,两个原因共同影响本期销售收入同比下降。   分季度看,2024Q1营收7.04亿元,2024Q2营收9.10亿元,环比增长29.29%,提示二季度新活素销售有改善向好趋势。新活素在三甲医院基本覆盖,公司同时也在持续推进新活素在二级渠道的下沉、科室的拓展以及围手术期心功能保护学术理念的打造,有助于进一步提升新活素的渗透率。因此,我们认为新活素长期有望保持稳健增长态势。   销售费用等随营收同步下降   2024年上半年,公司营业成本0.70亿元,同比下降9.12%;管理费用0.54亿元,同比下降0.82%;销售费用9.07亿元,同比下降11.15%,主要原因系新活素销售下降以及依姆多销量下降,以及对应的市场推广费减少影响所致。   加大研发投入,新活素产能扩建即将完成   2024年上半年,公司研发费用1052万元,同比增长34.45%。同时,为满足市场需求,2021年公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了对新活素生产线的扩建工作,预计该扩建工程正式投产后,年产能将达到1500万支。至2024年上半年,该制剂车间已通过GMP符合性检查,并已取得GMP符合性检查告知书,目前正在等待注册审批。   盈利预测   我们预测公司2024-2026年收入分别为34.30、39.12、42.85亿元,归母净利润分别为10.70、12.20、13.38亿元,EPS分别为3.32、3.79、4.15元,当前股价对应PE分别为10.8、9.5、8.7倍。新活素治疗急性心衰,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,临床价值高。新活素也是国内独家品种,填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。公司新活素技术在国际领先,在国内有先发优势,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-08-20
    • 公司事件点评报告:延续高增长趋势

      公司事件点评报告:延续高增长趋势

      个股研报
        圣湘生物(688289)   事件   圣湘生物股份发布公告:2024H1公司实现营业收入71,695.76万元,同比增长67.63%;实现归属于上市公司股东的净利润15,670.58万元,同比增长70.93%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,112.89万元,同比增长288.48%。   投资要点   多产线协同发力,呼吸道产品继续引领增长   依靠技术更新+产品矩阵化+销售系统支持,2024年上半年公司在呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病、基因测序、免疫诊断等多个领域取得持续进展。2024年上半年呼吸道类产品营业收入已与2023年全年总额基本持平,也是目前公司收入最大领域,是推动公司业绩增长的重要引擎。门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动,叠加近期新冠等呼吸道传染病增加,预计全年呼吸道类产品收入将超过8亿元。   引领分子诊断行业变革,研发推进分子POCT系统   为拓展分子诊断的应用场景和范围,公司持续致力于推动分子诊断技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化,已开发出iPonatic的移动分子诊断系统,40min即可完成全流程检测。该系统可可发作为宫颈癌筛查/临床管理的新模式,在基层可用于即筛即治的研究实践,偏远地区及低卫生资源地区的宫颈癌筛查防控等。   诊断试剂认证注册落地,领域持续拓宽   公司在药物基因组系列获得产品注册,目前已先后获批MTHFR基因多态性核酸检测试剂和人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒,其中人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒可辅助临床监测他汀类药物的用药效果,评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险。产品的注册落地,公司的业务领域也拓展至慢病检测。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为15.02、18.50、20.92亿元,归母净利润分别为3.08、4.11、5.21亿元,EPS分别为0.53、0.70、0.89元,当前股价对应PE分别为37.1、27.7、21.9倍,依靠呼吸道检测产品的发力,公司已进入第二增长曲线阶段,随着更多技术更新设备和试剂落地,公司在分子诊断领域的优势将持续扩大,维持“买入”投资评级。   风险提示   新品推广不及预期、呼吸道检测产品销售不及预期。
      华鑫证券
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      2024-08-19
    • 基础化工行业周报:硫酸、二氯甲烷等涨幅居前,建议继续关注石化板块和轮胎板块

      基础化工行业周报:硫酸、二氯甲烷等涨幅居前,建议继续关注石化板块和轮胎板块

      化学制品
        投资要点   合成氨天然橡胶等涨幅居前,棉短绒盐酸等跌幅较大周环比涨幅较大的产品:硫磺(温哥华FOB合同价,10.81%),硫酸(CFR西欧/北欧合同价,6.67%),二氯甲烷(华东地区,4.28%),天然气(NYMEX天然气(期货),3.29%),甘氨酸(山东地区,2.16%),合成氨(安徽昊源,1.67%),纯MDI(华东,1.58%),天然橡胶(马来20号标胶SMR20,1.42%),国际柴油(新加坡,1.38%),尿素(华鲁恒升(小颗粒),0.99%)。   周环比跌幅较大的产品:丙烯腈(华东AN,-4.76%),重质纯碱(华东地区,-5.13%),醋酸乙烯(华东,-5.31%),硫酸(浙江和鼎98%,-5.66%),焦炭(山西市场价格,-5.83%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-7.03%),工业级碳酸锂(新疆99.0%min,-7.26%),棉短绒(华东,-7.95%),硝酸(安徽98%,-9.09%),盐酸(华东盐酸(31%),-10.00%)。   本周观点:原油价格高位回落,建议关注低估值高股息中国石化   本周受地缘局势反复及原油库存累库,国际油价先涨后跌。截至8月16日收盘,WTI原油价格为76.65美元/桶,较上周下跌0.25%;布伦特原油价格为79.68美元/桶,较上周上涨0.03%。短期内油价仍受地缘政治以及市场预期变化影响较大,下周油价或将波动运行。鉴于目前油价四季度面临较大压力我们看好炼化端出现成本压力缓解后盈利有望提升的中国石化,同时由于中国石油和中国海油回调较多,已经反映了油价下跌,继续看好回调后的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,随着下游需求逐步好转,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:二氯甲烷上涨4.28%,甘氨酸上涨2.16%,天然橡胶上涨1.42%,尿素上涨0.99%等,但仍有不少产品价格下跌,其中电池级碳酸锂下跌7.03%,醋酸乙烯下跌5.31%,重质纯碱下跌5.13%,丙烯晴下跌4.76%。二季度以来轮胎行业受海运费价格大幅上涨以及橡胶价格波动影响,相关龙头公司回调较多,进入三季度以来上述因素得到缓解,龙头公司具有估值修复机会,建议重点关注轮胎行业机会。2024年供需错配下,底部特征已经显现,部分细分子行业龙头具备着三重底(周期底、盈利底和估值底)历史性投资机会,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链完善和规模扩张带来超强成本优势的细分子行业龙头投资机会,具体方向分别为聚氨酯行业龙头公司万华化学、具备成本优势的煤化工行业龙头公司华鲁恒升和宝丰能源、钛白粉行业龙头股公司龙佰集团、农药行业龙头公司扬农化工和广信股份、制冷剂行业龙头公司巨化股份和东岳集团、氨纶行业龙头公司华峰化学、复合肥行业龙头公司新洋丰、以及受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业龙头公司桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、森麒麟等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-08-19
    • 医药行业周报:新冠流行增加,关注检测端的机会

      医药行业周报:新冠流行增加,关注检测端的机会

      化学制药
        1.新冠阳性率增加,推动检测需求增加   根据广东省疾病预防控制局数据,7月全省新冠病毒感染发病数为18384,对比6月份增加了1万余病例,全国新冠阳性率也上升至18.7%(7月22日-7月28日)。随着人口的流动,预计8月份阳性率还可能再增加。目前北半球仍处于流感的低流行阶段,新冠和流感叠加较少,但呼吸道感染筛查需求增加,继续推动检测需求增长。7月31日,国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》。明确提出,加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病,加强规范化管理,离不开诊断作为临床处方的依据,抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求,未来医保覆盖面增加,将带动呼吸道快检向基层渗透。   海外市场方面,国内企业万孚生物、九安医疗、东方生物先后获得甲乙流+新冠的快检试剂的FDA许可,2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。考虑海外市场的提前备货需求,订单预计在感染高峰之前。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。呼吸道联检还符合目前家庭自检的发展趋势,而且家庭自检属于自费市场,可独立培育企业品牌,构建市场壁垒。   2.BASF发布不可抗拒力,维生素E/A提价节奏加速   8月7日,BASF已明确发布不可抗拒力报告,剩余VE和VA仅能满足少数客户,目前复产时间不确定,我们预计需要半年的时间,VE和VA供应将进一步紧缩。不可抗力发布之后,VE和VA生产企业继续报停停签,经销商也谨慎供货报价。对于原来已经处于提价趋势中的VE,BASF事故加速了提价的节奏,VE国内市场报价已从7月底的93-96元/kg,提升至160-180元/kg,VE欧洲市场成交价格也同步上调,下游库存采购积极,未来VE国内价格有望达到200元/kg。推动本轮VE等原料药品种涨价的驱动因素主要是供给端龙头企业经营策略转变,其提价的延续性受品种的供应格局影响。根据医保商会数据,2023年中国原料药出口呈下降的趋势,国内竞争导致价格下滑,化学原料药子行业利润下降。低价竞争下,部分品种的供应格局转变,龙头企业主动限量提升价格。部分维生素品种如VB1和VB6等品种从2023年Q4已开始触底回升,提价周期延续时间已近1年的时间,VE的竞争格局更为稳定,短期内无新产能进入,我们判断VE的景气周期将更长。业绩兑现方面,我们预计从2024年Q2或者Q3起,部分品种提价带动的盈利好转有望逐步可见。根据新和成发布的2024年中报预期,扣非后净利同比增长50%—60%,蛋氨酸等品种提价开始扭转业绩趋势。   3.医保收支改革,连锁药房长期仍是重要角色   根据医保统计公报,2023年职工医保统筹基金(含生育保险)收入16580.30亿元,比上年增长26.0%,统筹基金(含生育保险)支出11652.77亿元,比上年增长21.9%,统筹基金(含生育保险)当期结存4927.53亿元,累计结存(含生育保险)26316.05亿元。统筹改革后,统筹基金的筹资能力能力显著提升,而且当期结余增加,费用支出也得以有效控制,2024年1-5月职工医保统筹基金收入7069.10亿元,预计继续保持增长,随着参保人数增加和工资水平提高,统筹基金收入仍将保持稳定增长。围绕零售终端接入统筹医保,医保局开展比价系统、品种管理、加价率等系列价格监管措施,2023年职工医保中,药店终端支出2471.31亿元,对比2022年的2484.41亿元,药店支出下降。截止2024年年中,统筹改革落地省份,药店尚未获得足够的外流处方,部分省市甚至逆向收紧,限制互联网处方作为配药或报销依据,而处方药和统筹品种的价格管理措施已促使药品价格的下调,连锁药房面临毛利率下降的压力。长期来看,慢病管理和健康消费离不开连锁药房,连锁药房仍是医疗健康中的重要终端,医保支付的重新放宽和处方流转启动,行业有望再次复苏。   4.比价和门诊统筹政策下,品牌OTC有望保持韧性   西安、深圳等多地医保局上线医保药品比价系统,线上平台,线下药店(O2O)和医院价格可查询比较,由于集采降价原因,部分双跨品种,院内和院外存在一定的价差,同时线上平台基于流量也低价促销产生价差。门诊统筹全面推开,医保品种可能存在调价的风险,价差越大的医保品种被约谈调价的可能性越高。非医保品种调价风险较小,实际上在美团等O2O和B2C就存在比价,而且品牌OTC企业更能维护价格的稳定,品牌和营销的持续投入保持了消费者的高忠诚度,在未来线上线下渠道持续变革中,品牌OTC有望继续保持韧性。   5.血液制品整合加速,集中趋势加强   血液制品属于资源型品种,其原料药主要来自献浆,生产企业和单采浆站的设立都有严格的审批流程。目前国内血制品行业现仅存28家企业,2023年天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物五家位列千吨采浆梯队。2024年7月17日,华润博雅生物与GCCorp签订协议,收购绿十字股权,目前绿十字中国拥有4个浆站,2023年采浆量104吨。行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势。在新增品种,新增浆站,新增市场方面,第一梯队企业具有显著的竞争优势,而且头部企业控股权也在发生变化,新股东赋能给与整合资源和资金的有利支持。从资源整合落地节奏来看,派林生物在进入陕煤体系后,对外合作引入新疆德源的采浆加速,自身建设产能也即将投产。   6.国产GLP-1新药出海值得期待   根据诺和诺德2024年中报数据,GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗,约合38.62亿人民币,同比增长23%,中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量达,治疗的积极性高,为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样,随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。
      华鑫证券有限责任公司
      32页
      2024-08-19
    • 公司事件点评报告:创新药上市,开启新征程

      公司事件点评报告:创新药上市,开启新征程

      个股研报
        京新药业(002020)   事件   京新药业股份发布公告:2024H1公司实现营业收入21.50亿元,同比增长11.02%;;实现归属于上市公司股东的净利润为4.02亿元,同比增长27.28%;扣非净利润3.34亿元,同比增长15.19%。   投资要点   深耕精神神经类市场,新药上市开启新征程   精神神经是公司主攻的细分领域,并拥有左乙拉西坦、盐酸舍曲林和普拉克索三个首仿品种。2024年3月25日公司第一个治疗失眠的1类新药京诺宁(地达西尼胶囊)正式实现商业发货。地达西尼胶囊为国内16年来唯一一个上市的失眠领域新药,国内失眠患者人群基数大,未来地达西尼胶囊的市场潜力有望超10亿元。公司通过自营和代理相结合的销售方式,已开发医院200余家,2024年底有望开发至300家。地达西尼胶囊已通过2024年医保谈判初审,若能纳入医保报销,终端覆盖将进一步提速。公司深耕精神分裂、帕金森、抑郁、等神经精神领域,推动更多项目进入临床研究阶段。治疗精神分裂症JX11502MA胶囊II临床进行中,帕金森新药JX2105胶囊I期取到临床批件。   中间体+原料药+制剂一体化,制剂OEM快速增长   公司拥有中间体-原料药-制剂一体化的产业链布局,其中下游制剂固体车间已于2018年获得FDA现场检查,30亿粒固体制剂产能正在建设推进中。海外批文方面,2024年上半年完成技术转移项目9个,21个项目有序推进中,制剂外贸营收同比增长超过30%。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为44.63、49.10、53.82亿元,归母净利润分别为7.41、8.78、10.28亿元,EPS分别为0.86、1.02、1.19元,当前股价对应PE分别为13.3、11.2、9.6倍,公司处于从仿制药向创新药企业升级转型中,从2018年最大单品纳入集采以来,核心品种已基本完成集采降价,通过以量补价和院外市场的拓展,公司实现了利润的稳定,地达西尼胶囊上市后,公司将逐步切换到创新驱动的阶段,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   行业政策变化风险,销售不及预期,药品上市不及预期,原材料价格波动风险等。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-08-16
    • 公司事件点评报告:抗生素产品线不断丰富

      公司事件点评报告:抗生素产品线不断丰富

      个股研报
        浙江医药(600216)   事件   浙江医药股份发布公告:公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素(0.5g)的《药品注册证书》。控股子公司昌海制药收到国家药品监督管理局核准签发的替考拉宁《化学原料药上市申请批准通知书》。   投资要点   抗生素产业链持续补充新产品   公司多年来专注于喹诺酮类和抗耐药抗生素的研发生产,具备从原料药到制剂的一体化产业链,并获得海外市场认证。2023年公司抗生素类产品实现收入14.74亿元,占医药制造收入的67.24%。此次获批的注射用达托霉素为抗耐药抗生素,根据米内网数据,2020年公立医疗机构终端销售额为1.3亿,2023年被纳入第八批国采,0.5g规格的最低中选价格为112元/支。公司拥有达托霉素原料药生产线配套并已通过美国FDA的现场检查,具备参与集采续标的成本优势。子公司海昌制药获得替考拉宁的原料药批文,此前公司新昌制药厂已有原料药批文,新增批文满足产能搬迁需求。公司目前在推进的研发的抗生素项目还包括苹果酸奈诺沙星胶囊新增泌尿系统感染新适应症和新药注射用LYSC98申报临床。   VE提价带来业绩弹性   供给收紧叠加BASF事故,VE价格从6月初的70元/kg,提升至8月12日的155元/kg,2021年公司VE销量为48770吨,考虑控货等因素,假设2024年公司销量40000吨,成本不变,提价85元带来的年化毛利润增量为34亿元,随着成交价格的上涨,公司Q3有望逐步显现提价带来的业绩增量。公司还有VA和VD3产能,价格上涨也将带来盈利的增长。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为84.20、94.63、97.54亿元,归母净利润分别为8.52、14.00、15.37亿元,EPS分别为0.89、1.46、1.60元,当前股价对应PE分别为16.3、9.9、9.1倍,随着VE/VD3/VA等维生素价格的上涨,公司Q2,Q3和Q4的业绩趋势有望逐季度提升。且公司医药制造业务也陆续新增抗生素品种,盈利能力有望逐步提升,因此维持“买入”投资评级。   风险提示   VE等品种价格波动风险,下游库存增加销量波动风险及医疗反腐风险。
      华鑫证券
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      2024-08-15
    • 公司事件点评报告:海外市场拓展值得期待

      公司事件点评报告:海外市场拓展值得期待

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件   万孚生物股份发布公告:2024H1公司实现营业收入15.75亿元,较上年同期增长5.82%;实现归属于上市公司股东的净利润为3.56亿元,较上年同期增长6.37%。   投资要点   海外市场产品注册陆续落地,出口放量值得期待   2024年上半年,公司在北美市场取得重要突破,新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒(POC版)/三联家庭检测试剂盒(OTC版)获得美国FDA EUA授权。公司拟通过电商、药店和商超多渠道进行推广,随着北美呼吸道疾病高峰期的到来,美国市场上量值得期待。在北美毒检市场,公司持续深化研产销一体化布局,推动IVDR注册准入。   高端新设备上市,引领慢病检测新增长点   上半年,公司在慢病管理检测业务实现收入7.62亿元,同比增长6.14%,其中荧光免疫平台新增上市LA-1000免疫荧光流水线,可支持2-4台联机,测速高达400T/h。化学发光平台新增上市管式化学发光超高速机FC-9000。依靠速度的优势,FC-9000在中心实验室、体检中心、第三方实验室等终端场景实现重大突破。随着仪器装机增加,血栓等特色检测试剂也实现快速增长。   C端市场迭代升级,提升品牌价值   国内早孕市场产品批文较多,价格竞争激烈,公司积极推动早孕产品的迭代,包装设计、售后服务等方面全面升级,强化品牌的产品力。上半年公司优生优育检测收入1.56亿元,较去年同期相比增长16.92%。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为31.38、34.83、38.57亿元,归母净利润分别为6.37、7.95、9.27亿元,EPS分别为1.35、1.69、1.97元,当前股价对应PE分别为18.3、14.7、12.6倍,公司作为国内POCT的领先企业,在技术平台的布局和产品市场注册方面,陆续实现设备的高端化升级和出口试剂的认证落地,2024年国内等级医院和出口规范市场增长值得期待,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   核心产品销售不达预期,市场开拓不及预期及新产品研发不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-08-14
    • 公司事件点评报告:集采助力国产化进程

      公司事件点评报告:集采助力国产化进程

      个股研报
        三鑫医疗(300453)   事件   三鑫医疗股份发布公告:2024H1公司实现营业收入68,645.25万元,较上年同期增长18%;实现归属于上市公司股东的净利润为10,624.77万元,较上年同期增长18.74%。   投资要点   多地集采落地,透析产品份额扩大   2024年上半年,公司血液净化类产品实现营业收入52250.55万元,同比增长25.55%,其中血液透析器、血液透析液(粉)、血液透析管路均实现快速增长,血液透析设备出口订单放量增长。2024年3月公司参与二十三省(区、兵团)血液透析类医用耗材省际联盟带量采购,透析器和管路均中标。按照集采中标规则,公司保有分配采购量的同时,还具备参与待分配采购量的分配资格,截至上半年,大部分省份已陆续执行,公司收入保持快速增长,市场份额有望扩大。2024年6月,公司中选京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购,中标省份持续扩大。毛利率方面,上半年血液净化类业务毛利率为33.89%,同比2023年同期上升2.03个pp。   透析机受益国产替代红利实现高速增长   子公司威力生是公司的血液透析机生产平台,2024年上半年实现营业收入6640.30万元,比2023年上半年增长47.44%。根据弗若斯特沙利文数据,我国血液透析机市场规模预计将从2022年的28亿元增长至2026年的62.33亿元,年复合增长率为22.56%,呈现高速增长态势。从市场份额来看,2021年国产份额仍不足20%,进口替代的空间巨大。除了血透设备之外,公司积极布局血液滤过、连续性血液净化(CRRT)等血液净化治疗领域,已获得连续性血液净化管路及附件(CRRT)注册证。   围绕重点人群,产品线稳步拓宽   围绕晚期肾脏病透析患者内瘘保护延伸产业链,公司已获得PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针、血管鞘组、一次性使用球囊扩充压力泵等产品注册证;围绕糖尿病和早中期肾脏病治疗,公司还陆续获得医用无针注射器、一次性使用无菌直肠导管、肠道水疗机等产品注册证。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为15.67、18.50、21.77亿元,归母净利润分别为2.39、3.02、3.72亿元,EPS分别,0.46、0.58、0.72元,当前股价对应PE分别为14.1、11.1、9.0倍,随着人口老龄化和医疗保障覆盖率提升,透析人数将保持继续增长,推动血液透析市场规模稳定增长,而且集采对耗材降价影响已落地,国产化进程加速。公司是血液透析行业国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业,拥有血液透析类产品注册证最多,在行业内占据领先地位,将受益于市场扩容和国产化进程,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   集采以量换价不及预期风险、产品价格或大幅下降、国产替代不及预期及研发不及预期等风险。
      华鑫证券
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      2024-08-13
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