# 中心思想 ## 科创板医药生物企业分析：热景生物 本报告对科创板已受理的医药生物企业——热景生物进行了深入分析，旨在为投资者提供专业参考。报告的核心观点包括： * **行业地位与发展潜力：** 热景生物作为体外诊断试剂及仪器生产商，在快速发展的国内IVD市场中占据一席之地，尤其在肝炎肝癌早期诊断领域具有领先优势。 * **技术优势与全场景平台：** 公司构建了以转发光技术为核心的全场景免疫诊断平台，满足不同终端用户需求，具备较强的市场竞争力。 * **财务状况与估值分析：** 公司营收和利润保持稳定增长，盈利能力尚可。结合可比公司估值，报告分析了热景生物的投资价值。 ## 国内IVD市场前景广阔 报告还强调了国内体外诊断（IVD）行业的快速发展趋势，以及POCT（即时检验）领域的巨大潜力，为理解热景生物的成长空间提供了宏观背景。 # 主要内容 ## 1. 公司概况 热景生物成立于2005年，是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业。公司产品主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。公司实际控制人为林长青先生，直接和间接控制公司39.43%股份。 ## 2. 公司所处行业分析 ### 全球与中国IVD市场规模增长 全球体外诊断市场稳步增长，预计2018年至2025年复合年均增长率达到4.8%，到2025年市场规模将达到936亿美元。中国体外诊断市场增速远超全球平均水平，2014年至2018年年均复合增长率达19.46%。 ### POCT市场潜力巨大 POCT作为IVD行业最具发展潜力的领域之一，在中国市场发展潜力巨大。2017年中国POCT市场规模约为6亿美元，预计到2026年将达到约15亿美元。 ## 3. 公司主营业务分析 ### 全场景免疫诊断平台 公司构建了以上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台，连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂产品，构建了可满足不同终端用户需求的全场景（POCT 现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测）免疫诊断平台。公司试剂产品主要应用于临床医学诊断领域和公共安全领域。 ### 研发投入与产品线拓展 公司持续加大研发投入，不断拓展丰富产品线，目前公司在研试剂项目超过60项，其中23项已经进入注册申请阶段。 ## 4. 公司财务状况分析 ### 营收和利润稳定增长 2016-2018年间，公司收入和利润保持平稳增长。2018年公司实现营业收入18712万元，同比增长31.69%；实现归母净利润4814万元，同比增长60.09%。 ### 盈利能力尚可 近三年公司销售毛利率、销售净利率和ROE维持相对稳定，2018年公司销售净利率和ROE分别为25.75%和22.95%，盈利能力尚可。 ### 研发投入持续增加 2016-2018年间，公司的研发费用持续增加，2018年达到1838万元，近三年研发费用占营业收入比重维持在10%左右。 ## 5. 可比公司估值分析 ### 行业估值水平分析 当前IVD行业整体估值水平在42倍左右，处于历史中低水平；三家可比公司（万孚生物、基蛋生物、明德生物）的平均估值水平在34倍左右，处于相对合理水平。 ## 6. 公司募投项目情况 公司本次拟公开发行人民币普通股1555万股，募集资金扣除发行费用后拟投资于相关项目。 ## 7. 风险提示 报告提示了行业监管风险、市场竞争风险和研发失败风险。 # 总结 ## 热景生物投资价值分析 华鑫证券的这份科创板医药生物系列报告，对热景生物进行了全面的分析。报告指出，热景生物作为一家体外诊断试剂及仪器生产商，在快速增长的中国IVD市场中具有发展潜力。公司构建的全场景免疫诊断平台和持续的研发投入，为其提供了技术优势。 ## 关注风险，谨慎投资 尽管如此，投资者仍需关注行业监管、市场竞争和研发风险。综合考虑公司财务状况、行业地位和估值水平，投资者应谨慎评估热景生物的投资价值。

# 中心思想 本报告对科创板已受理的医药生物企业——苑东生物进行了深入分析，旨在评估其投资价值和潜在风险。 * **苑东生物的核心竞争力分析**：报告指出，苑东生物作为化学制剂和原料药生产商，凭借其多元化的产品线、较强的研发能力和完善的营销体系，在医药市场中占据一席之地。 * **医药行业发展前景展望**：报告分析了医药行业的良好发展态势，并结合苑东生物的财务数据，认为公司具备较强的盈利能力和增长潜力。 # 主要内容 ## 1. 公司概况 苑东生物成立于2009年，主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售。公司具备多种剂型的生产能力，产品涵盖多个重点治疗领域。王颖为公司的控股股东和实际控制人。 ## 2. 公司所处行业分析 * **全球及中国医药市场概况**：全球医药市场规模保持平稳增长，中国已成为全球最大的新兴医药市场。 * **原料药和化学药制剂行业分析**：我国化学原料药和化学药制剂行业主营业务收入均呈现平稳递增态势，未来有望保持健康平稳增长。 ## 3. 公司主营业务分析 公司产品包括化学原料药和化学药制剂两大类，其中化学制剂是公司最重要的收入来源。公司具备较强的研发成果产业化能力，已建立完善的营销体系，营销网络覆盖全国市场。公司已拥有3个在产国内首仿产品，2个首家通过一致性评价产品，在研产品储备丰富。 ## 4. 公司财务状况分析 * **营收与利润增长分析**：2016-2018年，公司营业收入和净利润均维持较高增长，盈利能力较强。 * **研发投入与资产负债分析**：公司研发投入持续增加，资产负债率保持稳定。 ## 5. 可比公司估值分析 根据公司所处行业及产品特点，选取海思科、恩华药业、普洛药业等作为可比公司。可比公司的平均估值水平在29倍左右，处于相对合理水平。 ## 6. 公司募投项目情况 公司本次拟公开发行人民币普通股不超过3009万股，募集资金净额拟主要投资于相关项目。 ## 7. 风险提示 报告提示了行业政策风险、药品价格调整风险以及药品研发失败风险。 # 总结 本报告对苑东生物进行了全面的分析，认为公司在医药生物领域具备一定的竞争优势和发展潜力。公司在化学制剂和原料药领域拥有多元化的产品线和较强的研发能力，财务状况良好，盈利能力较强。但同时也提示了投资者需要关注行业政策、药品价格以及研发风险。

中心思想 本报告对科创板已受理企业中的医药生物公司美迪西进行了深入分析，旨在评估其投资价值和潜在风险。核心观点如下： CRO行业前景广阔： 医药研发投入的增加和创新药需求的增长驱动CRO行业快速发展，美迪西作为临床前CRO企业，将受益于行业增长。 公司财务状况稳健： 近年来，美迪西的营收和利润保持增长态势，盈利能力良好，资产负债结构稳健。 竞争优势与风险并存： 美迪西在免疫肿瘤药物、抗体及抗体药物偶联物研发领域具有相对优势，但同时也面临行业监管、市场竞争和技术风险。 主要内容 1. 公司概况 公司定位与业务范围 美迪西成立于2004年，是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，提供药物探索与发现、药学研究及临床前研究全方位服务。 股权结构与子公司业务 公司实际控制人为CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌，合计持有公司42.37%股份。母公司主要从事药物发现、药学研究相关业务，子公司普亚医药主要从事临床前研究相关业务。 2. 公司所处行业分析 全球医药研发投入持续增长 全球医药市场保持稳定增长，医药研发费用预计将从2017年的1651亿美元增长到2024年的2039亿美元，复合增长率为3.1%。 CRO行业渗透率提高与市场扩张 CRO企业有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期，全球CRO行业的渗透率稳步提高，市场规模快速扩张，预计2015年至2021年全球CRO市场规模将从318.5亿美元增长到645.8亿美元，年复合增长率为12.8%。 中国CRO行业发展迅猛 中国CRO行业起步较晚，但近年来发展势头强劲，2007年我国CRO市场规模只有48亿元，2015年达到379亿元左右，复合增长率为29.5%。 3. 公司主营业务分析 业务模式与服务范围 公司接受客户委托，开展新药研究服务，并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户，主要通过收取研究服务费来实现盈利。主营业务收入来自药物发现与药学研究服务、临床前研究服务。 研发成果与优势领域 2015年以来，公司参与完成的新药及仿制药项目已有超过50个通过CFDA/NMPA批准进入I期临床试验。在免疫肿瘤药物、抗体及抗体药物偶联物研发领域具有相对优势。 客户构成 公司客户包括武田制药、强生制药、葛兰素史克等国际知名医药企业及科研机构，以及恒瑞医药、扬子江药业等国内著名大型药企。 4. 公司财务状况分析 营收与利润增长 近三年公司收入和利润总体保持增长态势，2018年公司实现营业收入32364万元，相比2017年同期增长30.57%，实现归母净利润5898万元。 盈利能力良好 公司产品的销售毛利率基本维持稳定，三年平均在35%左右，2018年销售毛利率达到36.13%。销售净利率和ROE水平也基本维持稳定，2018年销售净利率为18.71%，ROE为17.22%。 资产负债结构稳健 2016-2018年公司总资产保持稳定增长态势，股东权益也同步增长。2018年公司总资产达4.73亿元，股东权益达3.48亿元。资产负债率保持较低水平，2018年公司资产负债率为26.44%。 5. 可比公司估值分析 行业估值水平较高 国内CRO行业兴起相对较晚，但近年来发展势头强劲，随着创新药政策宽松、国际CRO需求转移等宏观环境变化而快速增长，国内市场出现了药明康德、康龙化成、昭衍新药等CRO企业。从估值上来看，可比公司的平均估值水平在63倍左右，处于相对较高水平。 6. 公司募投项目情况 募资用途 公司本次拟向社会公众首次公开发行人民币普通股不超过1550万股，不低于发行后股本总额的25%，扣除发行费用后的实际募集资金净额拟主要投资于药物发现和临床前评价服务扩建项目、研发中心建设项目、补充流动资金。 7. 风险提示 主要风险 报告提示了行业监管政策风险、市场竞争风险和技术风险。 总结 美迪西作为科创板医药生物企业，所处的CRO行业具有良好的发展前景。公司财务状况稳健，盈利能力良好，并在特定药物研发领域具有竞争优势。然而，投资者也应关注行业监管、市场竞争和技术风险。综合来看，美迪西具有一定的投资价值，但需谨慎评估风险。

中心思想 赛诺医疗的市场定位与增长潜力 赛诺医疗作为一家专注于高端介入医疗器械的领先企业，在中国心脑血管介入治疗市场中占据重要地位。公司凭借其核心产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统的独特技术优势，在快速增长的PCI手术需求和国产替代趋势下，展现出显著的市场增长潜力。其产品线涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等多个介入治疗领域，并通过持续的研发投入和国际化布局，为未来的可持续发展奠定了基础。 核心产品优势与财务表现 赛诺医疗的核心产品BuMA冠脉支架系统以其独特的生物降解涂层技术，实现了药物快速释放和载体降解，有效降低了远期血栓发生率，市场占有率稳步提升，2017年已位居国内厂商第四。公司在2016年至2018年间实现了营业收入和归母净利润的稳定增长，盈利能力良好，毛利率维持在较高水平。同时，公司持续加大研发投入，资产负债结构健康，显示出稳健的财务状况和良好的发展前景。 主要内容 1. 公司概况 赛诺医疗基本信息与股权结构 赛诺医疗成立于2007年，是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产和销售的公司。其产品管线广泛，涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域。公司的核心产品是自主研发的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统。在股权结构方面，伟信阳光是公司的控股股东，持有25.25%的股份，而孙箭华通过伟信阳光及其他合伙企业合计控制公司33.37%的股份，为公司的实际控制人。赛诺医疗不仅深耕中国市场，还在北京、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司，积极推进国际化战略布局。 2. 公司所处行业分析 医疗器械市场概览与心血管器械增长 近年来，随着中国经济的持续发展和居民医疗消费水平的提升，我国医疗器械工业销售收入保持快速增长，2017年已达到5473亿元。在全球医疗器械市场中，心脏病相关器械市场规模庞大，2017年达到469亿美元，占据全球医疗器械市场份额的11.6%，位居第二。预测显示，2017-2024年全球心脏病器械市场的平均增速为6.4%，高于全球医疗器械市场的平均增速5.6%，表明该领域具有强劲的增长势头。 中国心血管疾病现状与PCI手术需求 心血管疾病是全球范围内的主要健康威胁。根据《2016年中国心血管病报告》，我国冠心病患病人数约为1100万。从死亡率来看，2002年至2017年，我国总体冠心病死亡率持续上升，尤其农村居民的死亡率增幅显著，甚至接近或超过城市居民。心脑血管介入医疗行业因此迎来快速发展。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）技术自20世纪70年代问世以来，经历了PTCA、裸金属支架（BMS）和药物洗脱支架（DES）三个主要发展阶段。 中国PCI手术例数呈现快速增长态势。2009年我国PCI手术例数为228380例，到2017年已增至753142例，复合增长率高达16.09%。尽管如此，2017年我国每百万人PCI手术量为542例，与日本（超过2000例）和美国（超过3000例）等发达国家相比仍处于较低水平，表明国内PCI需求仍有巨大的释放空间。同时，药械招标政策的逐步实施，推动了冠脉支架终端销售价格的合理化，进一步刺激了市场的持续发展。 冠脉支架市场规模与国产替代趋势 根据PCI平均植入冠脉支架数为1.47支的测算，2017年我国冠脉支架植入数量超过100万支。结合《2017年中国卫生和计划生育统计年鉴》中冠脉支架终端销售价格的估算（9247元/支），2017年我国心脏支架的终端市场规模约为102.38亿元。 我国冠脉支架市场主要由国产品牌和进口品牌构成。国产品牌包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌则有波士顿科学、美敦力、雅培等。经过十余年的发展，国产品牌在市场中逐步实现了进口替代。截至2017年，国产品牌的市场占有率已超过70%，显著超越进口品牌，显示出强大的竞争力和市场主导地位。 3. 公司主营业务分析 核心产品线与技术优势 赛诺医疗目前上市产品主要包括冠状动脉支架系统和球囊扩张导管（冠脉及神经）两大类，其中冠脉药物支架系统是公司的主要收入来源。公司的核心产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统于2010年12月获批上市，用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。该产品采用独特的涂层技术，确保支架涂层结合强度高，避免体内置入和释放过程中的破裂问题。其药物可在30天内完全释放，药物载体可在6周内降解吸收，是同类产品中时间最短的，从而减少了对血管内皮细胞的抑制，有利于内皮功能性修复，降低远期血栓的发生率。凭借这些技术和质量优势，BuMA支架的市场占有率持续提升，从2015年的8.99%增至2017年的11.62%，位居国内冠脉支架厂商第四位。 冠状动脉球囊扩张导管主要用于PCI手术中支架使用前后对血管或支架的扩张。颅内球囊扩张导管则适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张改善颅内动脉血管的供血情况。 市场覆盖与国际化布局 截至2018年末，赛诺医疗已与超过400家经销商建立合作关系，产品销售网络覆盖全国30个省市的1000多家医院，其中三级医院超过600家。在国际市场拓展方面，公司积极布局，已先后获得21个海外产品注册证，产品出口至韩国、台湾、泰国、印度尼西亚、巴西、哈萨克斯坦等多个国家和地区，海外销量逐年增长。自上市以来，BuMA药物洗脱支架累计植入量已超过60万个，各类球囊导管产品累计使用量超过10万根。 研发管线与未来增长点 在现有产品线的基础上，赛诺医疗持续在新产品和新工艺技术方面进行布局。主要在研产品包括： 新一代药物洗脱支架BuMA ： 该产品已在欧洲、美国、日本、中国等地区开展全球性临床研究，有望通过Pioneer系列临床研究实现欧盟、美国、日本等发达国家的市场准入和产品销售。 Nova颅内药物洗脱支架系统： 作为颅内血管专用药物洗脱支架，目前正处于临床随访阶段。 可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术： 其中Accufit介入二尖瓣膜系统已进入产品设计验证阶段。 公司预计在未来3-5年内将有多款在研产品陆续上市，为公司带来新的增长点。 4. 公司财务状况分析 营收与净利润稳健增长 2016年至2018年间，赛诺医疗的营业收入保持稳定增长。2018年，公司营收规模达到3.80亿元，归属于母公司股东的净利润达到8919万元，扣除非经常性损益后的归母净利润达到8750万元。这表明公司在市场拓展和运营效率方面取得了显著成效。 盈利能力分析 在盈利能力方面，2016年至2018年间，公司销售毛利率虽有小幅下降，但2018年仍高达82.31%，处于较高水平，体现了其产品的高附加值。销售净利率逐年提高，2018年达到23.45%。公司近三年的平均净资产收益率（ROE）约为12.5%，2018年ROE为12.72%，总体来看，公司盈利能力尚可。 研发投入与资产负债结构 赛诺医疗持续加大研发投入，2016年至2018年间研发投入逐年增加。2018年研发投入费用达到1.3亿元，占营业收入的比重高达34.17%，显示出公司对技术创新和产品开发的重视。同时，研发费用资本化的比例也逐渐增加。 在资产负债方面，公司资产总额持续增长，从2016年的2.80亿元增至2018年的8.06亿元。与此同时，公司资产负债率逐年递减，2018年降至13.00%，处于较低水平，表明公司财务结构健康，偿债能力强。 5. 可比公司估值分析 同业竞争格局与估值水平 赛诺医疗生产的产品属于介入性医疗器械领域。根据产品相似性，国内同行业可比公司包括微创医疗、乐普医疗和吉威医疗。其中，乐普医疗和微创医疗是可比上市公司。从估值角度来看，这些可比公司的平均估值水平在50倍左右，处于相对合理的水平，为赛诺医疗的估值提供了参考依据。 6. 公司募投项目情况 募集资金用途概述 赛诺医疗本次计划公开发行股票，发行前总股本为36000万股。若不行使超额配售选择权，本次公开发行股票不超过8000万股；若全额行使超额配售选择权，则本次公开发行股票不超过9200万股。公开发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于10%。募集所得资金将主要投资于公司未来发展所需的特定项目，以支持其业务扩张和研发创新。 7. 风险提示 主要经营风险 报告中提示了赛诺医疗面临的几项主要风险： 介入性医疗器械行业监管的风险： 医疗器械行业受到严格监管，政策变化可能对公司运营产生影响。 产品集中度过高的风险： 公司主要收入依赖于少数核心产品，若这些产品市场表现不佳或面临竞争加剧，可能对公司业绩造成较大冲击。 主要产品降价的风险： 随着市场竞争加剧和集中采购等政策推行，公司主要产品可能面临价格下降的压力，从而影响盈利能力。 研发失败的风险： 医疗器械研发周期长、投入大、风险高，若在研产品未能成功上市或市场表现不及预期，可能导致研发投入无法收回。 总结 本报告对赛诺医疗进行了全面而深入的分析，揭示了其在中国高端介入医疗器械市场的领先地位和显著增长潜力。公司凭借其在心脑血管介入治疗领域的核心技术优势，特别是BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统，在不断增长的PCI手术需求和国产替代浪潮中取得了稳健的市场份额。财务数据显示，赛诺医疗在2016年至2018年间实现了营收和净利润的持续增长，盈利能力良好，且研发投入持续加大，资产负债结构健康。公司积极拓展国内外市场，并拥有丰富的在研产品管线，预示着未来的可持续发展。然而，公司也面临着行业监管、产品集中度、产品降价以及研发失败等潜在风险，需密切关注并采取有效措施加以应对。总体而言，赛诺医疗展现出强大的市场竞争力、稳健的财务状况和广阔的发展前景。

中心思想 业绩短期承压，研发驱动未来增长 通化东宝在2018年面临业绩增速短期放缓的挑战，主要受胰岛素系列产品主动清理渠道库存影响。尽管如此，公司在医疗器械板块保持良好增长，且期间费用控制得当。更重要的是，公司在第三代胰岛素及其他创新药物的研发方面取得了显著进展，多项核心产品有望在未来几年内获批上市，为公司中长期发展注入强劲动力。 投资评级与风险展望 基于对公司未来盈利能力的预测，华鑫证券给予通化东宝“推荐”评级。分析认为，随着在研产品的逐步落地，公司有望实现业绩的恢复性增长。然而，报告也提示了二代胰岛素销售不及预期以及研发项目进展不达预期的潜在风险，提醒投资者关注。 主要内容 2018年业绩回顾与增长放缓 2018年，通化东宝实现营业收入26.93亿元，同比增长5.80%；归属于母公司股东的净利润为8.39亿元，同比增长0.25%；扣非后归母净利润为8.14亿元，同比下降2.46%。对应EPS为0.41元。从单季数据看，公司三季度营收下滑明显，四季度有所改善，全年业绩增速整体放缓。 核心产品线表现分析 胰岛素系列产品与器械板块 报告期内，公司胰岛素系列产品实现营收19.41亿元，同比增长1.01%，毛利率为86.72%，同比下降1.89个百分点。增速放缓主要系2018年三季度公司主动清理流通渠道库存所致。尽管如此，经营性现金流显示终端销售市场依然良好。器械板块表现亮眼，瑞特血糖试纸、舒霖笔、采血针等产品合计实现营收3.26亿元，同比增长20.04%，毛利率同比上升5.29个百分点至30.16%，预计将继续保持较快增长。 其他业务板块 中成药板块实现营收7418万元，同比下降5.74%。建材行业和房地产行业分别实现营收958万元和3.15亿元，同比增长-76.25%和47.23%。 费用控制与盈利能力变化 报告期内，公司期间费用控制良好。销售费用率为26.03%，同比增长1.56个百分点；管理费用率和研发费用率与去年同期基本持平，分别为6.07%和3.63%；财务费用率为0.38%，同比下降0.17个百分点。然而，公司的盈利能力略有下降，销售净利率为31.15%，同比下降1.86个百分点；净资产收益率为17.75%，同比下降0.73个百分点。 研发管线进展顺利 公司在研产品进展顺利。第三代胰岛素研发稳步推进：甘精胰岛素已进入生产现场检查阶段，预计2019年获批上市；门冬胰岛素于2019年3月报产，4月获受理，有望于2020年获批上市；地特胰岛素和赖辅胰岛素等产品也处于临床阶段。此外，公司与法国Adocia合作的超速效型胰岛素和胰岛素基础餐时组合有望于2020年上半年申报临床。利拉鲁肽注射液于2018年9月取得临床批件，现已开始进行Ⅲ期临床试验。 未来业绩预测与投资建议 华鑫证券预测公司2019-2021年归属于母公司净利润分别为9.42亿元、11.26亿元、13.82亿元，对应EPS分别为0.46元、0.55元、0.68元。当前股价对应PE分别为36.6倍、30.6倍、24.9倍。基于此，给予公司“推荐”评级。 潜在风险提示 报告提示了两个主要风险：一是二代胰岛素销售不达预期的风险；二是研发项目进展不达预期的风险。 总结 通化东宝在2018年经历了业绩增速的短期放缓，主要原因在于胰岛素产品渠道库存的主动清理。尽管如此，公司在医疗器械板块表现出强劲增长，且期间费用控制得当。更值得关注的是，公司在第三代胰岛素及其他创新药物的研发方面取得了显著进展，多款核心产品有望在未来一到两年内获批上市，为公司提供了明确的增长驱动力。华鑫证券基于对公司未来盈利能力的积极预测，给予“推荐”评级，但同时也提醒投资者关注二代胰岛素销售和研发项目进展可能带来的风险。整体来看，通化东宝短期业绩承压，但长期增长潜力在于其丰富的研发管线和新产品的市场化进程。

中心思想 微芯生物：科创板创新药典范 华鑫证券的报告深入分析了微芯生物作为科创板已受理企业中的创新药代表。报告核心观点指出，微芯生物是一家专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药研发的创新型生物医药企业。公司凭借其“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术，成功开发并上市了全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂西达本胺，并拥有丰富的在研产品管线，包括已完成III期临床试验的西格列他钠和处于II期临床试验的西奥罗尼等。 政策驱动下的创新药机遇 报告强调，在国家一系列利好政策，如化药注册分类改革、上市许可持有人制度和创新药优先审评等推动下，国内创新药行业正迎来前所未有的快速发展期。微芯生物作为一家拥有强大原创新药研发能力的企业，其营业收入和净利润在近三年均保持快速增长，复合增长率分别达到31.53%和140.68%，展现出较强的盈利能力和持续的研发投入（研发投入占营业收入比重高达55%-62%）。尽管面临新药研发进度、产品结构单一、药品降价及销售不及预期等风险，微芯生物凭借其创新实力和市场潜力，在科创板上市背景下具备显著的投资价值。 主要内容 1. 公司概况：创新型生物医药企业定位与核心技术 创新型生物医药企业定位 微芯生物成立于2001年，是一家专注于原创新分子实体药物研发的创新型生物医药企业。公司主要聚焦于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域，致力于开发具有自主知识产权的新药。公司拥有独立的研发、采购、生产和销售体系，确保了其在创新药全产业链的自主可控性。 核心技术与产品管线 公司的核心竞争力在于其“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”。该平台通过化学基因组学及相关生物信息学技术，结合计算机辅助药物设计和体外活性筛选等手段，显著降低了原创新药的研发失败率。目前，公司已成功开发并上市了国家1类原创新药西达本胺（全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂）。此外，公司在研产品种类丰富，包括已完成III期临床试验的西格列他钠、处于II期临床试验的西奥罗尼，以及CS12192、CS17919等多个新分子实体候选药物。截至报告期，公司实际控制人XIANPING LU合计控制公司31.8633%的股权。 2. 公司所处行业分析：全球与中国医药市场趋势及创新药政策利好 全球与中国医药市场趋势 公司所处行业为医药制造业中的创新药行业。据IMS数据显示，2007年至2016年全球药品市场规模年复合增长率为5.90%，预计2021年将达到15000亿美元。2016年全球医药费用主要用于肿瘤（753亿美元）、糖尿病（662亿美元）和自身免疫类疾病（451亿美元）等领域。中国医药市场虽快速发展，但长期存在创新能力弱、仿制药占比高、缺乏竞争优势等问题，对恶性肿瘤、代谢性疾病等领域的新颖治疗手段仍高度依赖进口药品。 创新药政策利好与发展机遇 近年来，中国政府相继出台了一系列支持创新药物发展的利好政策，包括化药注册分类改革、上市许可持有人制度、创新药优先审评、专利补偿以及纳入医保报销范围等。这些政策显著加快了新药研发速度，推动国内药品从Me-too、Me-better向First in class和Best in class药物转型。数据显示，2013-2017年国产化学创新药临床试验批准数量总体呈上升趋势，2017年达到104个，尽管获批上市数量仍较低（2017年为8个），但政策、资本和人才等多方因素的共同促进，为研发实力突出、新药创制能力强的医药企业带来了前所未有的发展机遇。 3. 公司主营业务分析：西达本胺核心地位与创新平台优势 西达本胺：核心收入来源与市场表现 微芯生物目前已上市产品为西达本胺（商品名“爱谱沙®/Epidaza®”），该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于国家1类原创新药。公司主营业务收入主要来源于西达本胺片在国内的销售收入以及西达本胺相关专利技术授权许可收入。2016-2018年，西达本胺相关收入占营业收入的比例均超过99%。值得注意的是，西达本胺片的平均销售价格因2017年被纳入国家医保目录乙类范围而有所下降，从2016年的10253.56元/盒降至2018年的7349.93元/盒。 创新平台与丰富研发管线 公司的核心竞争力在于其“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”。该平台通过探索性研究进行靶点发现或确认，结合计算机辅助药物设计、体外活性筛选、早期体内活性评价模型以及基因组学和生物标志物研究等技术手段，旨在发现活性适中、选择性高、毒副作用小、模式差异化大且可口服吸收的候选药物分子，从而大幅降低原创新药的研发失败率。公司在研产品线丰富，除了西达本胺正在申报增加适应症外，西格列他钠已完成III期临床试验（全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂），西奥罗尼已进入II期临床试验阶段（机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂），此外还有CS12192、CS17919等一系列新分子实体候选药物处于临床前与早期探索性研究阶段。 4. 公司财务状况分析：营收与利润高速增长及盈利能力优化 营收与利润高速增长 微芯生物在2016年至2018年间展现出强劲的财务增长势头。公司营业收入从2016年的85百万元增长至2018年的148百万元，年复合增长率达到31.53%。同期，归属于母公司净利润从2016年的5百万元大幅增长至2018年的31百万元，年复合增长率高达140.68%。扣除非经常性损益后的净利润也从2016年的5百万元增长至2018年的19百万元，复合增长率为94.31%，显示出公司核心业务的盈利能力显著提升。 盈利能力与研发投入持续优化 在盈利能力方面，公司产品的销售毛利率在近三年维持在96%左右的高水平。净利率和ROE也稳步提升，2018年公司的净利率达到21.18%，ROE为6.28%。作为一家创新型生物医药企业，微芯生物持续将研发作为核心竞争力，2016年至2018年公司研发投入占营业收入的比例分别为60.52%、62.01%和55.85%，处于较高水平，体现了公司对创新的坚定投入。此外，公司资产总额持续增长，从2016年的4.29亿元增至2018年的7.46亿元，而资产负债率保持在较低水平，2018年为33.25%，财务结构稳健。 5. 可比公司估值分析：创新药企业对比与估值水平 创新药企业对比分析 报告选取了贝达药业、歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药业等7家中国知名的创新药企业作为可比公司进行分析。这些公司在创新药研发与商业化方面具有丰富的产品管线和相似的业务模式。从营业收入规模来看，微芯生物的收入规模（2018年1.48亿元）处于可比公司（5万元至136042万元）中等偏上水平。在净利润方面，微芯生物的盈利水平（2018年3128万元）也居于可比公司（亏损462421万元至盈利15724万元）中等偏上水平。然而，从总资产和净资产规模来看，微芯生物处于可比公司中等偏下水平。 估值水平与产品原创性 在产品管线方面，微芯生物拥有1个自主研发的化学1类新药已上市，并正拓展用于更多适应症，另有2个自主研发的化学1类新药处于临床试验阶段，以及一系列新分子实体候选药物。公司产品管线数量在可比公司中处于中等水平，但其在研产品全部为化学1类新药和新分子实体，产品原创性较强。从估值角度看，同行业中可比A股上市公司如贝达药业、恒瑞医药和康弘药业的平均估值水平在72倍左右（截至2019年4月15日），处于相对合理水平。 6. 公司募投项目情况：科创板募资计划与资金用途 科创板募资计划 微芯生物计划通过本次科创板公开发行股票，发行数量不超过5000万股（不含超额配售选择权），且不低于发行后股本总额的10.00%。本次发行前的总股本为36000万股。 资金用途概览 公司本次募集资金扣除发行费用后的净额将主要投资于特定项目。报告中提供了募集资金用途的图表目录，但正文部分未详细阐述具体募投项目的名称和资金分配情况。 7. 风险提示：研发与市场风险及产品结构挑战 研发与市场风险 报告提示了微芯生物面临的多项风险。首先是新药研发进度不及预期的风险，创新药研发周期长、投入大、成功率低，任何环节的延误都可能对公司造成重大影响。其次是产品销售不及预期的风险，市场竞争、推广策略、医生和患者接受度等因素都可能影响产品的销售表现。 产品结构与价格挑战 此外，公司还面临产品结构单一的风险，目前收入主要依赖西达本胺，若该产品市场表现不佳或出现替代品，将对公司业绩产生较大冲击。最后是药品降价的风险，随着国家医保谈判和集中采购的常态化，药品价格面临持续下行压力，可能影响公司产品的盈利空间。 总结 微芯生物作为一家在科创板上市的创新型生物医药企业，凭借其在肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病领域原创新药的研发实力，以及“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术，展现出强大的创新能力。公司已成功上市国家1类原创新药西达本胺，并拥有丰富的在研产品管线，为未来的持续增长奠定了基础。 财务数据显示，微芯生物在2016年至2018年间实现了营业收入和净利润的高速增长，复合增长率分别达到31.53%和140.68%，盈利能力稳步提升，且研发投入占比持续保持高位，彰显了其创新驱动的发展模式。在国家一系列支持创新药发展的政策利好下，中国创新药行业正迎来前所未有的发展机遇，微芯生物有望从中受益。 尽管公司在可比创新药企业中表现出较强的盈利能力和产品原创性，但投资者仍需关注新药研发进度、产品结构单一、药品降价以及产品销售不及预期等固有风险。总体而言，微芯生物作为创新药领域的代表，具备显著的成长潜力和投资价值，但其未来发展仍需密切关注行业政策变化和自身风险管理能力。

# 中心思想 ## 业绩良好与外埠扩张双驱动 华鑫证券发布的嘉事堂（002462）公司点评报告，维持“推荐”评级。报告核心观点认为，嘉事堂2018年业绩表现良好，营业收入和净利润均实现稳健增长。同时，公司外埠业务快速发展，成为业绩增长的重要驱动力。 ## 两票制影响下的现金流分析 报告还分析了两票制对公司经营性现金流的影响，以及公司在费用控制和盈利能力方面的表现。此外，报告对公司未来几年的盈利能力进行了预测，并提示了相关风险。 # 主要内容 ## 公司业绩表现良好 嘉事堂2018年实现营业收入179.60亿元，同比增长26.13%；归属于上市公司股东净利润3.28亿元，同比增长24.27%；扣非后归属于上市公司股东净利润3.24亿元，同比增长22.72%，对应EPS 1.31元。公司营收维持稳定增长，业绩表现良好。 ## 外埠业务快速发展 报告期内，公司主营业务医药批发实现营收176.31亿元，占比达到98.17%，毛利率比去年同期上升0.70pp,达到9.92%。其中，公司在北京地区实现营收80.86亿元，同比增长10.54%，占总营业收入的比重下降至46.73%。报告期内，公司外延拓张成效逐步显现，外省地区实现营收95.67亿元，同比增长37.86%，营收占比上升到53.27%。报告期内，公司继续加速发展器械批发业务，并购了福建和陕西两家医疗器械公司，器械批发业务的良好发展助力公司业绩快速增长。 ## 受两票制影响，公司经营性现金流净额为负 在两票制影响下，公司采用预付款及现款的方式支付上游供应商货款增加，同时下游客户应收款账期有所延长，从而使得公司经营性现金流净额为-2.92亿元，与净利润的增长存在较大差异。但是相较于去年的-3.74亿元而言，2018年的现金流周转情况已有所有改善。报告期内，公司销售毛利率同比上升 0.53pp 达到10.23%，但由于三项费用率的升高，销售净利率为3.18%，同比下降 0.12pp。随着两票制影响的逐渐消除，公司的营运能力和盈利能力有望逐步提高。 ## 盈利预测与评级 我们预测公司 2019-2021 年实现归属于母公司净利润分别为4.10亿元、5.12亿元、6.30亿元，对应 EPS 分别为 1.64 元、2.04 元、2.52 元，当前股价对应 PE 分别为 10.0/8.0/6.5倍，维持“推荐”评级。 ## 风险提示 药品器械耗材降价的风险；公司外延扩张不达预期风险。 # 总结 ## 核心业务稳健增长，未来发展可期 华鑫证券的报告显示，嘉事堂2018年业绩表现良好，外埠业务的快速发展是亮点。尽管受到两票制的影响，经营性现金流为负，但整体运营情况有所改善。 ## 维持“推荐”评级，关注风险因素 报告维持“推荐”评级，并预测公司未来几年的盈利能力将持续增长。但同时也提示了药品器械耗材降价以及外延扩张不达预期的风险，投资者应予以关注。

中心思想 询价建议与公司亮点： 华鑫证券建议奥美医疗（002950.SZ）的询价价格为11.03元，基于公司在医用敷料行业的领先地位、完整的产业链、以及与国际知名品牌商的长期合作关系。 投资价值分析： 报告通过分析奥美医疗的行业地位、生产优势、客户资源和质量控制体系，旨在为投资者提供参考，评估其在新股发行中的投资价值。 主要内容 公司简介 奥美医疗专注于医用敷料等一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要为国际知名医疗器械品牌厂商提供OEM服务。公司产品分为伤口与包扎护理类、手术/外科类、感染防护类、组合包类四大系列，满足客户多元化产品需求。 公司亮点 产业链与自动化优势： 奥美医疗是行业内少数拥有完整产业链且自动化水平较高的企业之一，拥有从纺纱到灭菌检测的完整生产链。 行业地位与研发实力： 公司是我国医用敷料行业领先的生产商和出口商，拥有10个生产基地和4000多名员工，注重研发投入和技术创新。 客户资源优势： 医用敷料产品主要用于出口，销往多个国家和地区，海外客户主要为国际知名品牌商，建立了长期稳定的合作关系。 质量控制体系： 公司重视产品质量和品牌声誉，建立了完善的质量控制制度及体系，确保产品符合质量标准和要求。 询价价格 询价信息： 报告给出了奥美医疗的建议询价价格为11.03元，并提供了发行股数、募资净额等相关信息。 募投项目 资金用途： 募集资金主要用于新疆奥美医用纺织品有限公司年产60万锭医用棉纱、12亿平方米医用纱布项目和医用卫生非织造制品生产建设项目。 总结 本报告是华鑫证券对奥美医疗（002950.SZ）的新股询价报告，建议询价价格为11.03元。报告分析了奥美医疗的公司概况、核心竞争力，包括其完整的产业链、行业领先地位、优质客户资源和严格的质量控制体系。同时，报告也概述了公司的募投项目，旨在为投资者提供关于奥美医疗投资价值的参考信息。

# 中心思想 本报告是华鑫证券于2018年11月27日发布的新股询价报告，针对爱朋医疗（300753.SZ）进行分析，并建议询价价格为15.80元。 * **公司基本面分析：** 报告分析了爱朋医疗作为高新技术企业，在疼痛管理及鼻腔护理领域的技术优势、质量控制体系、市场影响力和营销网络建设等方面。 * **投资建议与募投项目：** 报告基于公司基本面，给出了建议询价，并分析了公司募集资金的用途，主要集中在产业基地升级、研发中心建设和营销网络建设等方面。 # 主要内容 ## 公司简介 爱朋医疗是一家专业从事疼痛管理及鼻腔护理领域医疗器械产品研发、生产及销售的高新技术企业。其主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域用医疗器械，以及鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理领域用医疗器械。 ## 公司亮点 ### 技术与知识产权优势 爱朋医疗是江苏省认定的高新技术企业，专注于技术创新，在疼痛管理及鼻腔护理领域积累了丰富的技术储备，建立了具备自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。尤其在疼痛管理领域，公司较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、无线镇痛管理信息平台技术等一系列核心技术。 ### 质量控制体系与认证 公司建立了覆盖设计、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系，通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，部分产品获得欧盟CE认证、美国FDA认证。 ### 市场知名度与影响力 公司产品覆盖了医院麻醉科、疼痛科、耳鼻喉科等多个科室，凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，在国内众多知名医院、药房等终端应用领域形成了良好的市场知名度和影响力。 ### 营销网络与市场把握 公司重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设，通过参与或组织行业会议、学术研讨会等方式与医学专家、行业专家进行沟通交流，建立了覆盖全国的扁平式经销网络。 ## 询价价格 * **建议询价：** 报告建议爱朋医疗的询价价格为15.80元。 * **发行信息：** 公司发行股数为2020万股，不涉及老股转让，募资净额为26,293.0024万元，发行费用为5,622.9976万元。 ## 募投项目 公司募集资金主要用于以下三个项目： 1. 产业基地升级建设项目：计划投资总额15,560.39万元，募集资金投资额11,560.3900万元。 2. 研发中心建设项目：计划投资总额13,318.30万元，募集资金投资额9,318.3000万元。 3. 营销网络建设项目：计划投资总额6,168.64万元，募集资金投资额5,414.3124万元。 # 总结 本报告对爱朋医疗进行了全面的分析，认为公司在疼痛管理和鼻腔护理领域具有较强的技术优势、完善的质量控制体系和良好的市场影响力。建议询价价格为15.80元，募集资金将主要用于产业基地升级、研发中心建设和营销网络建设，有助于公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率。

# 中心思想 * **业绩符合预期，海外业务增长强劲：** 翰宇药业前三季度营收和净利润均实现稳健增长，海外出口业务表现突出，同比增长显著。 * **维持“推荐”评级：** 考虑到公司业绩表现和未来发展潜力，维持对翰宇药业的“推荐”评级。 # 主要内容 ## 公司业绩 * **营收和利润双增长：** 公司前三季度实现营收9.05亿元，同比增长26.67%；归属上市公司股东净利润2.94亿元，同比增长25.27%。 * **Q3单季增速略有放缓：** Q3单季营收2.58亿元，同比增长9.63%；归属上市公司股东净利润8377万元，同比增长13.03%。 ## 海外业务 * **海外出口业务高速增长：** 报告期内，公司海外出口业务实现营收2.72亿元，同比增长70.28%。 * **产能扩张保障供给：** 用于扩大原料药产能的武汉工厂已进入试生产阶段，为海外业务的快速放量提供稳定保障。 ## 国内制剂业务 * **制剂业务稳步发展：** 国内制剂业务前三季度实现营收4.64亿元，同比增长50.88%，剔除高开因素，预计实际增速在15%左右。 * **器械类和药品组合包装类产品营收下降：** 报告期内，公司器械类和药品组合包装类产品分别实现营收9874万元和6388万元，同比下降42.86%和7.95%。 ## 期间费用 * **毛利率上升，净利率持平：** 公司前三季度销售毛利率为86.13%，同比上升4.93pp；销售净利率为32.44%，同比基本持平。 * **销售费用率上升，管理和研发费用率下降：** 销售费用率为39.33%，同比上升12.61pp；管理费用加上研发费用的费用率为13.21%，同比下降2.28pp；财务费用率为-0.34%，同比下降1.61pp。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测：** 预测公司2018-2020年实现归属于母公司净利润分别为4.29亿元、5.47亿元、6.90亿元，对应EPS分别为0.46元、0.58元、0.74元。 * **投资评级：** 维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 国内制剂销售不达预期的风险 * 原料药出口不达预期的风险 # 总结 华鑫证券发布的翰宇药业个股点评报告显示，公司前三季度业绩符合预期，海外业务保持高速增长，国内制剂业务稳步发展。公司通过扩大原料药产能，为海外业务的快速放量提供保障。报告期内，公司销售毛利率有所上升，销售净利率基本持平，期间费用总体合理。华鑫证券预测公司未来三年净利润将持续增长，维持“推荐”评级，但同时也提示了国内制剂销售和原料药出口不达预期的风险。