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    • 公司事件点评报告:海外市场表现亮眼,生物前端板块发展韧性持续增强

      公司事件点评报告:海外市场表现亮眼,生物前端板块发展韧性持续增强

      个股研报
        楚天科技(300358)   事件   楚天科技发布2023年半年度公告:2023年上半年,实现营收33.56亿元,同比增长16.92%;归母净利润2.67亿元,同比下降-10.82%;扣非归母净利润2.68亿元,同比下降8.81%。   营收稳步增长,盈利有望持续提升   2023年上半年,公司实现营收33.56亿元,同比增长16.92%,市场开拓成效显著。其中,配液、层析设备、超滤系统、微球等生物工程解决方案营业规模增长明显,生物工程解决方案及单机实现营收6.02亿元,同比增长32.8%。此外,公司无菌制剂、制药用水、固体制剂等生产设备性能优异,客户认可度高、在手订单充足,报告期内无菌制剂解决方案及单机、制药用水装备及工程系统集成、固体制剂解决方案及单机分别贡献营收8.98亿元/4.51亿元/3.04亿元,各同比增长30.04%/102.33%/67.5%。报告期内,公司归母净利润为2.67亿元,同比下降-10.82%,随着公司集团采购规模效应的释放、成本竞争力的提升,产品盈利能力有望进一步提升。   海外市场开拓成效亮眼,新品推广积极推进   报告期内,公司发挥国际SSC海外市场优势,通过投入使用全球客户中心、举办国际客户开放日等系列活动,实现国内外客户现场考察访问频次的大幅提升,海外订单稳步增长。2023年上半年,欧洲区实现收入3.84亿元,同比增长62.1%,海外市场开拓顺利。同时,楚天思优特与数十家客户建立了订单合作,楚天微球、楚天思为康均实现订单量进一步增长。复杂制剂领域多款产品推向市场,核药国内布局领先,有望实现医药端向医疗端的延伸。   生物前端竞争力持续提升,制药产业链建设步伐加快   2023年上半年,公司生物医药与生命科学板块建设进展顺利。其中,公司于4月设立楚天科仪,主营高端离心机等科学仪器,重点发力生物工程前端卡脖子项目;同时,楚天思为康推出细胞药物自动化制备系统——智能细胞离心系统、智能细胞磁分选系统、智能细胞培养工厂三大主体设备,为细胞药物提供全工艺流程的设备解决方案;此外,公司设立生物制药工艺中心,进一步巩固生物医药领域竞争优势。2023年6月,公司还设立了楚天净邦,主营净化工程、EPC工程等。截至中报发布日,公司业务涵盖制药制水、生物工程、无菌制剂、固体制剂、检测后包等九大板块,已形成从设计、工程、设备与服务等完整的制药产业链,具备水剂类、固体制剂类整体解决方案能力,“一纵一横一平台”产品布局持续完善。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为76.91、91.92、109.40亿元,EPS分别为1.11、1.37、1.66元,当前股价对应PE分别为11.3、9.2、7.6倍。公司是国内制药设备龙头企业之一,制药产业链完整,生物工程前端竞争力突出,看好后续新产品放量。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、技术创新不达预期、产品交付不达预期、下游需求恢复缓慢风险、新增订单不达预期、行业政策及政府监管风险、地缘政治风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-10-04
    • 公司事件点评报告:业绩符合预期,产线布局日益齐备

      公司事件点评报告:业绩符合预期,产线布局日益齐备

      个股研报
        威高骨科(688161)   事件   威高骨科发布2023年半年度公告:2023年上半年,实现营业收入8.05亿元,同比下降33.42%;归母净利润1.12亿元,同比下降74.25%;扣非归母净利润1.07亿元,同比下降74.94%。   集采影响逐步出清,业绩有望企稳回升   2023年上半年,公司实现营收8.05亿元,同比下降33.42%,归母净利润1.12亿元,同比下降74.25%,主要受脊柱类耗材集采执行影响。伴随骨科耗材集采相继落地,产品价格降低有望刺激潜在手术需求增长;公司凭借产线全、品牌多的优势,市场份额有望进一步提升。截至中报,公司拥有超20000种不同规格的产品,涵盖骨科植入医疗器械、骨科手术医疗器械及组织修复领域,是国内骨科医疗器械产品线最齐备的公司之一。   销售模式转型提速,运营效率持续提升   公司营销网络成熟而广泛,伴随集采政策常态化推进,公司积极推进销售模式转型,市场份额进一步扩大。同时,通过搭建仓储物流信息化系统,实现了运营效率的提高,此外,海星关节业务全面实施配送加服务的销售模式,并且在空白医院推行“合伙人”战略,有力支撑了终端业务量的提升。截至中报,公司与超过2300家经销商建立了合作关系,客户覆盖超过4500家医院,业务范围覆盖全国主要地区和地级市医院,产品认可度持续提升。   在研项目稳步推进,产品布局持续完善   2023年上半年,公司持续发力研发,积极推进研发中心建设,组建完成武汉研发中心项目组,可顺利承接骨科新材料等项目的落地。同时,公司稳步推进在研项目,新产品领域持续取得突破。其中,运动医学产线的可吸收界面螺钉、全缝线锚钉,神经外科产线的聚醚醚酮颅骨板、颅骨接骨板、固定钉等多个产品先后取得注册证。此外,2023年5月公司完成对浙江量子医疗器械有限公司的股权收购,进一步拓展脊柱微创领域业务。报告期内,公司研发投入为6171.9万元,同比增长2.22%。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为21.81、27.04、33.26亿元,EPS分别为1.52、1.87、2.32元,当股价对应PE分别为26.6、21.6、17.4倍。公司为骨科领域龙头企业之一,产线齐备、品牌力强,有望持续受益集采产品降价带来的需求放量,看好后续市场份额的进一步提升。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   新品推广不达预期、集采影响超预期风险、产品价格下降风险、市场竞争加剧风险、原材料成本上升风险、行业政策及监管风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-10-04
    • 公司事件点评报告:集采影响逐步消化,市场拓展能力稳步提高

      公司事件点评报告:集采影响逐步消化,市场拓展能力稳步提高

      个股研报
        春立医疗(688236)   事件   春立医疗发布2023年半年度公告:2023年上半年,实现营业收入5.41亿元,同比下降5.37%;归母净利润1.26亿元,同比下降19.69%;扣非归母净利润1.10亿元,同比下降29.58%。   集采影响逐步出清,手术需求恢复有望拉升业绩   2023年上半年,公司实现营业收入5.41亿元,同比下降5.37%,归母净利润1.26亿元,同比下降19.69%,主要受“带量采购”下关节、脊柱产品售价的下降影响。报告期内,集采执行带来的的退换货影响集中释放。公司产品质量优势突出,集采政策常态化下,公司产品渗透率有望持续提高。同时,下半年择期手术需求有望逐步恢复,订单有望实现环比改善。   骨科耗材布局深化,新品陆续落地贡献增长动力   公司深度布局骨科耗材,积极推进产品研发,产线持续丰富。其中:关节领域,维他命E高交联聚乙烯髋、膝产品为国内首批上市,填补了国内市场空白,骨小梁髋臼垫块、3D打印“髋关节假体”先后获证,实现我国3D打印人工假体的突破;脊柱领域,公司取得自稳型颈椎椎间融合器、人工椎体固定系统和椎板固定板系统的产品注册证;创伤领域,接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等多款产品获批上市;运动医学领域,公司获得了PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉等七个注册证。口腔领域,公司已获正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管、隐形矫治器四个正畸产品注册证和颌面接骨板系统、3D打印颌面截骨导板两个颌面外科注册证。   医疗器械布局有序推进,市场拓展能力稳步提高   报告期内,公司研发投入持续加大,医疗领域布局稳步扩充。其中研发投入共计7457万元,同比增长3.16%,重点布局了多孔钽、镁合金、PEEK等新材料研发。PRP产品研发方面,公司先后获批上市了全国首家富血小板血浆制备套装、医用离心机以及电动脉冲冲洗器、膝关节骨水泥定型模具等产品。截至中报发布日,公司国内供持有102项医疗器械注册证与备案凭证、19个国际注册证,同时髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核,后续国际市场份额有望持续扩大。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为13.28、17.27、21.76亿元,EPS分别为0.82、1.03、1.30元,当股价对应PE分别为30.4、24.1、19.1倍。公司为骨科领域龙头之一,产品质量突出、创新力强,看好集采政策常态化执行下公司市占率的同步提升与新品放量。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   新品推广不达预期、集采影响超预期风险、产品价格下降风险、市场竞争加剧风险、原材料成本上升风险、行业政策及监管风险
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      2023-10-04
    • 公司事件点评报告:人二倍体狂犬疫苗获批上市,增添公司发展新动力

      公司事件点评报告:人二倍体狂犬疫苗获批上市,增添公司发展新动力

      个股研报
        康泰生物(300601)   事件   康泰生物股份近期发布报告:公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获国家药监局批准上市。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。   投资要点   狂犬疫苗属于刚性需求,市场空间广阔。   狂犬病一旦有症状出现,病死率接近100%。暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。据统计,2021年我国人用狂犬病疫苗的产值约为94亿元,较2017年增长一倍,年复合增长率为20.22%。2022年全年狂犬病疫苗共完成批签发912批次,在各类疫苗产品中排名第一,已经成为我国非免疫规划疫苗中批签发量最大的疫苗之一,属于用量大、成熟稳定的疫苗品种,市场空间广阔。   人二倍体细胞狂犬疫苗优势显著,渗透率有望持续提升。   我国目前Vero细胞狂犬疫苗市占比最高,人二倍体狂苗市占率2021年约占5%。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞制备,采用“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。与其他疫苗相比,人二倍体细胞是人源性的细胞,具有免疫原性好、安全性好、免疫持续时间长等优势。目前国内已上市的人二倍体狂犬病疫苗仅康华生物一家,市场格局良好。此外,相比国内狂犬疫大多数苗的5针法接种方式,四针法可为患者节约接种时间。鉴于二倍体狂犬疫苗的显著优势,且随着产能增长,其渗透率有望持续提升,市场前景良好。   新版狂犬病暴露预防处置工作规范发布,增加四针法接种方式   2023年9月16日,国家疾控局发布《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,将首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序增至两种(五针和四针),其中四针为新增,且规定狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。此次规范的发布,将有助于狂犬疫苗四针法的推广和接种应用。   二倍体狂犬疫苗获批进一步丰富公司的产品结构,增添公司发展新动力   公司目前上市销售的产品主要有双载体13价肺炎疫苗、四联苗、乙肝疫苗、Hib疫苗等。此次二倍体细胞狂犬疫苗的获批上市,将进一步丰富公司的产品结构,增强公司的核心竞争力,强化公司的市场地位,为公司持续稳健发展增加新动力。   盈利预测   公司常规疫苗持续发力,新获批人二倍体狂犬疫苗渗透率有望进一步提升。我们预测2023E-2025E年收入分别为39.66、50.11、60.46亿元,归母净利润分别为10.06、15.27、18.51亿元,EPS分别为0.90、1.37、1.66元,当前股价对应PE分别为32.3、21.3、17.6倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险,海外拓展不及预期的风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-09-19
    • 基础化工行业周报:硝酸原油涨幅居前,关注油气开采板块机会

      基础化工行业周报:硝酸原油涨幅居前,关注油气开采板块机会

      化学制品
        硝酸原油涨幅居前,碳酸锂跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品:硝酸(安徽98%,32.43%),醋酸(华东地区,25.64%),三氯乙烯(华东地区,23.88%),硫酸(双狮98%,23.81%),液氯(华东地区,23.79%),醋酸酐(华东地区,21.96%),苯胺(华东地区,19.95%),硫酸(双狮105%,19.23%),苯酚(华东地区,17.48%),丁二烯(东南亚CFR,16.25%)。   近半月环比跌幅较大的产品:锂电池电解液(全国均价/磷酸铁锂电解液,-12.90%),PP(PP纤维注射级/CFR东南亚,-10.65%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-10.07%),电池级碳酸锂(四川99.5%min,-9.81%),工业级碳酸锂(青海99.0%min,-9.74%),工业级碳酸锂(新疆99.0%min,-9.69%),电池级碳酸锂(江西99.5%min,-9.59%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,-9.39%),盐酸(华东合成酸,-7.24%),盐酸(华东盐酸(31%),-6.67%)。   本周观点:四季度原油基本面向好,推荐关注中国海油、中曼石油等   判断理由:油价在美国通胀数据未超预期下继续保持强势上涨,基本面方面,现货市场欧洲需求在高利润的情况下保持强劲,本轮沙特和俄罗斯延长减产超预期,原油供应趋紧态势仍存,同时OPEC和EIA报告对未来原油需求市场仍持乐观态度。延长减产后四季度全球石油产品大概率去库,在石油库存低位背景下将支撑中期油价。美联储近期暂停加息可能性较大,且目前宏观和美元压力也不大,原油价格将持续高位运行态势。建议关注中国海油、中曼石油、新潮能源等油气开采标的。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      29页
      2023-09-18
    • 公司深度报告:黄金蓝海大品种横空出世,麻药龙头地位稳固

      公司深度报告:黄金蓝海大品种横空出世,麻药龙头地位稳固

      个股研报
        人福医药(600079)   投资要点   黄金蓝海,基因疗法即将破局   重组质粒肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)为公司子公司光谷人福(人福医药持股81.3%)自主研发的一类生物药,预计有望于2024年上半年NDA。pUDK-HGF为基因治疗新药,通过向缺血部位注射肝细胞因子诱导新的血管生成,用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI)。进展早期的CLI患者行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡。CLI的5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量医疗需求未被满足。据统计,目前我国外周动脉疾病(PAD)患者超5000万人,保守估计CLI患者超500万人。我们认为该治疗方法的诞生有望颠覆该领域的传统治疗手段,具备革命性意义。   麻药龙头,“多新品”+“多科室推广”打开长期成长空间   宜昌人福早期以芬太尼起家,不断推陈出新,陆续推出了瑞芬太尼和舒芬太尼两大衍生重磅品种,支持了公司中期发展做强。2020年,公司推出阿芬太尼,与现有芬太尼产品线形成强力互补,进而形成国内最为完整的芬太尼系列产品线,增强了公司发展的中坚力量。同时,公司以芬太尼为基,与舒芬太尼和瑞芬太尼同期开发出氢吗啡酮、纳布啡、磷丙泊酚二钠、瑞马唑仑等重磅品种,补充现有麻药管线,极大增强了市场推广能力,确立了其在麻药市场的龙头地位。同时,宜昌人福拥有强大的销售网络,公司销售人员超6000人,保证了高效研发转化下产品的快速推出和市场推广。战略上,公司顺应行业发展趋势,在保证现有麻醉科室业务增长的基础上,展开多科室推广战略,包括ICU、癌痛镇痛、妇产等,收效明显,进一步打开发展的天花板。行业角度,公司所处麻精药品行业,因其特殊性在上游原料、中游制剂、下游销售均受到非常严格的管制,是医药行业中的高壁垒行业,其核心品种未受集采等政策干扰。我们认为随着公司更多新品获批及多科室推广不断取得进展,公司业绩有望稳中有升。   归核化战略成效显著,聚焦主业   2017年开始公司积极进行战略调整,通过实施“归核化战略”聚焦医药核心业务,逐步清理非核心业务和资产,择机退出医药工业、医药商业及医疗服务版块中竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,并不断优化公司的业务结构与资产结构。随着公司归核化战略的持续推进,公司的资本结构和费用支出有望得到进一步的优化,为公司制药板块主业长远发展奠定基础。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为243、273、302亿元,EPS分别为1.40、1.63、1.86元,当前股价对应PE分别为17.2、14.8、12.9倍。公司为国内麻药龙头,地位稳固,看好公司新品放量及归核化战略推进,维持“买入”投资评级。   风险提示   新品上市不及预期、推广不及预期、产品降价、产品销售不及预期、归核化进展不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      28页
      2023-09-13
    • 医药生物行业深度报告:短期供需矛盾,产业升级破除内卷

      医药生物行业深度报告:短期供需矛盾,产业升级破除内卷

      医药商业
        投资要点   需求端:一次性红利减弱   需求端,疫情导致海外供应链波动的红利已基本消退,新冠口服药订单已在2022年基本确认,2023年2季度原料药行业处于周期红利的末端,库存较高,但长期需求仍具备,特色原料药将迎来新一轮的专利到期潮,CDMO中国市场占有率有望提高。   供给端:富裕产能有待消化   供给端,产能扩张较快,导致周期性大宗原料药过剩,开工率不足,CDMO压力相对较小,但仍存在产能利用率不足的情况。印度2020年起推行原料药自主化策略,预计2023年年底部分原料药中间体开始投产,对竞争格局的影响需保持观察。   注重国际化,延伸产业链   竞争内卷,原料药行业持续追求突破,向CDMO转型,最先布局和最早转型的公司,已构建起核心竞争力,合作品种的数量持续增加。向制剂一体化和国际化拓展方面,起步早的企业制剂的销售收入已能够平滑原料药业务收入的波动。制剂出口规范市场门槛较高,通过差异化策略,已有国内企业取得突破。   投资建议   药品集采和MAH制度的实施,促使处于上游的原料药企业向下游制剂延伸、向创新药上游供应链拓展,提高产业链的价值分配权重,短期受新冠带来订单周期影响,行业整体收入和利润增长有波动,但随着更多订单转化,行业投资回报有望逐步回升,维持原料药子行业的推荐评级,推荐关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、华海药业、金城医药。   风险提示   新药研发失败风险,国内外投融资环境变化,相关公司海外并购及业务拓展的不确定性,汇率波动,推荐公司业绩不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-09-12
    • 基础化工行业周报:硫酸纯碱涨幅居前,关注生物柴油板块机会

      基础化工行业周报:硫酸纯碱涨幅居前,关注生物柴油板块机会

      化学制品
        投资要点   硫酸纯碱涨幅居前, 碳酸锂跌幅较大近半月环比涨幅较大的产品: 硫酸(浙江和鼎 98%(元/吨), 44.83%),重质纯碱(华东地区(元/吨),38.30%),轻质纯碱(华东地区(元/吨), 38.04%),氯化钾(青海盐湖 95%(元/吨), 18.22%),国内石脑油(中石化出厂结算价(元/吨), 16.59%),硫酸(双狮 98%(元/吨), 13.51%),醋酸酐(华东地区(元/吨), 12.89%),DMF(华东(元/吨), 12.87%),三氯乙烯(华东地区(元/吨), 12.82%),丁二烯(东南亚 CFR(美元/吨),12.68%)。   近半月环比跌幅较大的产品: 工业级碳酸锂(青海99.0%min, -11.63%),电池级碳酸锂(江西 99.5%min, -10.53%),电池级碳酸锂(四川 99.5%min, -10.09%),工业级碳酸锂(四川 99.0%min, -9.77%),尿素(波罗的海(小粒散装)(美元/吨), -8.48%),液氯(华东地区(元/吨), -8.47%),焦炭(山西市场价格(元/吨), -4.96%),纯 MDI(华东(元/吨), -4.78%),煤焦油(山西市场(元/吨), -4.75%),环氧氯丙烷(华东地区(元/吨), -4.49%) 。   本周观点: 政策加码叠加产能优化,看好生物柴   油板块配置价值, 推荐关注卓越新能、嘉澳环保等判断理由: 短期价差修复:原材料溯源/转口贸易审查进入尾声,国内生柴困境反转; 中期行业格局向好:欧洲环保加码+经济回暖+厄尔尼诺,一代生物柴油有望量价复苏; 长期市场潜力大:欧/美/中推动生物航煤掺混,千亿 SAF 产业爆发前夕。 建议关注国内生物柴油龙头卓越新能(50 万吨生物柴油现有产能+20 万吨二代生柴/航煤在建产能) , 嘉澳环保(30万吨生物柴油现有产能+50 万吨生物航煤在建产能)。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-09-04
    • 智飞生物公司事件点评报告:代理产品持续放量,自研产品23价肺炎疫苗获批上市

      智飞生物公司事件点评报告:代理产品持续放量,自研产品23价肺炎疫苗获批上市

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件   智飞生物股份发布2023年中报:2023年上半年实现营收244.45亿元,同比增长33.19%;实现归母净利润42.60亿元,同比增长14.24%;扣非归母净利润42.11亿元,同比增长13.53%。   2023年二季度单季实现营收132.73亿元,同比增长39.53%;实现归母净利润22.28亿元,同比增长23.34%;扣非归母净利润21.80亿元,同比增长20.23%。   投资要点   代理产品持续放量,助力公司2023H1营收高速增长,九价HPV疫苗扩龄后需求进一步释放   2023H1公司实现营收244.45亿元,同比增长33.19%,主要系公司代理产品持续放量所致。2023H1公司代理产品实现营收235.83亿元,占营收比例达96.5%,同比增长41.35%。2023H1公司归母净利润为42.60亿元,同比增长14.24%,增速低于营收增速,主要是销售结构变化所致。2023H1公司代理的默沙东九价HPV疫苗批签发量达1468万支,同比增长57.85%;四价HPV疫苗批签发量达627万支,同比增长28.5%;五价轮状疫苗批签发量达660万支,同比增长35.62%。默沙东九价HPV疫苗于2022年8月30日扩龄至9-45岁后,陆续在西安、济南等多个省市开展扩龄人群接种,2023年需求得到进一步释放。公司与默沙东成功续约后,我们认为未来两年九价HPV疫苗仍将保持高速放量节奏,助力公司营收不断增长。   自主研发多矩阵布局,23价肺炎疫苗获批上市,四价流感病毒裂解疫苗等待获批   公司注重自主研发,持续加大研发投入力度,2023H1研发费用为5.83亿元,约占自主产品收入的67.84%,较上年同期增长12.55%;研发人员数量提升至818人,较上年同期增长26.43%。公司布局了结核产品、流脑疫苗、肺炎疫苗、肠道病毒疫苗等八大矩阵共计30项(不含新冠系列项目)。其中,23价肺炎球菌多糖疫苗于2023年9月1日获批上市,为公司自研产品再添力量;四价流感病毒裂解疫苗处于申报上市审评阶段;冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)已完成临床试验;15价肺炎球菌结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗等5项处于Ⅲ期临床试验;肠道病毒71型灭活疫苗等4项处于Ⅱ期临床试验阶段。公司阶梯有序、多产品储备的管线为未来持续推新提供了有利保障。   盈利预测   推荐逻辑:(1)公司为疫苗龙头企业,代理产品表现亮眼,九价HPV疫苗需求旺盛、持续放量,驱动公司业绩不断增长;(2)自主研发方面,随着公司23价肺炎疫苗等新产品陆续获批,凭借公司强劲的销售实力,将驱动第二增长曲线贡献业绩增量;(3)公司布局全面宽广,产品储备丰富且层次分明,为公司长期持续发展提供充足的动力。   我们预测公司2023-2025年收入分别为485.91、573.95、656.06亿元,归母净利润分别为93.73亿元、113.25亿元、130.65亿元,EPS分别为3.91、4.72、5.44元,当前股价对应PE分别为11.3、9.4、8.1倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;研发项目不及预期的风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-09-04
    • 医药生物行业动态研究报告:拓展创新药供应链,加速国际化进程

      医药生物行业动态研究报告:拓展创新药供应链,加速国际化进程

      化学制药
        投资要点   一次性红利减弱,库存影响出口   因为新冠疫情的影响,中国原料药行业在2021-2022年获得了发展红利,出口量增价涨,行业收入和利润大幅提升,如大宗原料药解热镇痛药物类布洛芬、安乃近和咖啡因近2年提价至少超过30%。CDMO则受益于新冠药物的合成订单,并带来博腾股份、凯莱英等收入和业绩的大幅增长。2023年,全球医药供应链已逐步恢复,新冠药物的治疗需求大幅锐减,叠加去库存等因素,2023年上半年,中国西药原料药出口下滑23.21%。我们统计分析A股以原料药和CDMO为主业的46家上市公司,2023年上半年合计营业收入减少0.35%,归属于母公司净利润减少21.31%。   CDMO应对长期挑战,加速进入全球创新药供应链   为满足新冠订单快速需求和抢占创新药产业链的市场先机,国内原料药企业快速扩大产能,我们统计八家CDMO小分子原料药企业,2018-2023年上半年的在建工程和固定资产情况,2020-2021年新增的在建工程已在2022年转化为固定资产,产能供给量提升,而2023年新冠药物订单锐减,CDMO产能过剩,企业亟需开放更多新客户,承接新订单,消化富裕的产能。从国内外创新药研发趋势来看,海外创新药投融资已连续2个季度环比增长,新增融资将持续推动创新药研发,持续支撑CDMO订单增长。一二级市场估值倒挂和减持限制影响,国内创新药投融资环境仍有待观察,2023年上半年国内CDMO收入整体保持增长,但长期订单可能受到投融资的影响。目前国内订单占比在34%左右,若国内出现波动,出口抢占海外创新药机遇更为重要,尤其是全球TOP10药企的供应链,其业绩增长则更具有保障。   注重国际化,延伸产业链   在仿制药产业链中,中国在上游原料药生产中处于优势地位,是全球最大的仿制药原料药生产国。依靠工艺技术的积累,对于大部分原料药和中间体,中国企业对比印度、南欧等原料药企业更具有成本的优势。对于下游制剂生产销售,中国企业则不具备优势,具IQVIA统计,印度企业占据了美国仿制药制剂申请批文(ANDA)数量约40%,中国的制剂出口刚处于在起步阶段,2023年上半年健友股份美国子公司Meitheal销售收入超过8亿元人民币,较去年同期增长49.70%,华海制药美国制剂业务实现销售收入同比增长73.3%,。印度是中国医药贸易合作的前五位,但近年来印度仿制药企业已开始寻求供应链的自主化,对于位居上游的中国原料药企业,向下游制剂延伸,实现规范市场的出口,具有重要的战略意义。   投资建议   药品集采和MAH制度的实施,处于上游的原料药企业向下游制剂延伸、向创新药上游供应链拓展,都在提高产业链的价值分配权重,短期受新冠带来订单周期影响,行业整体收入和利润增长有波动,但随着更多订单转化,行业投资回报有望逐步回升,维持原料药子行业的推荐评级,推荐关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、华海药业、金城医药。   风险提示   新药研发失败风险,国内外投融资环境变化,相关公司海外并购及业务拓展的不确定性,汇率波动等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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