2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(404)

    • 21年业绩表现平稳,集采实际影响或即将明朗

      21年业绩表现平稳,集采实际影响或即将明朗

      山东威高骨科材料股份有限公司
        威高骨科(688161)   事件内容:公司发布2021年年度报告:报告期内公司实现营业收入21.52亿元,同比增长18.08%;实现归属于母公司的净利润6.90亿,较同期增长23.62%;实现扣非归母净利润6.78亿元,同比增长25.79%。   公司2021年业绩整体表现相对平稳;其中,收入增速略低于我们预期,但净利润增速略高于我们预期。与2020年公司财报业绩比较来看,公司业绩增速波动不大;2021年公司收入增速23.62%,提升约2个百分点(2020年收入增长15.87%),归母净利润增速23.62%,下降约3个百分点(2020年归母净利润增长26.43%)。其中,2021年公司销售毛利率81.17%,较2020年下降1.19个百分点;三费率44.05%,较2020年下降0.13个百分点。   季度来看,Q4收入增速继续放缓,但因当季管理费用率和销售费用率有所控制,Q4净利润增速较Q3略有抬升。Q4单季度同比来看,公司实现营业收入合计5.83亿元,同比增长3.74%(Q3同比增速为10.56%,Q2同比增速为23.72%);实现归母净利润合计1.96亿元,同比增长11.86%(Q3同比增速为8.47%,Q2同比增速为21.32%)。2021年下半年,因疫情造成的上年基数影响逐渐减弱之后,下半年公司业绩出现放缓;而四季度,又进一步叠加创伤类和关节类高值骨科耗材集采扰动,公司四季度收入增速再度有所放缓。   2021年下半年高值骨科耗材集采陆续开展,伴随着2022年相关集采进入执行期,预计对公司业绩可能产生明显影响。2021年8月27日、9月18日十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟带量采购及国家组织人工关节集中带量采购结果公布,耗材价格平均降幅超过80%;公司收入端的价、量预计都将出现重大波动。从具体集采执行来看,十二省市创伤类集采部分省市已经自2021年11月开始执行;而国家人工关节带量集采预计在2022年3月至4月陆续落地执行。   但集采扰动也不应过度放大,公司正积极应对集采政策推进,一方面加大研发提升产品竞争力、加速迭代,另一方面,公司在集采投标中选择了策略应对。公司主动迎接集采政策推进带来的行业竞争格局改变;1)公司加大研发投入,不断提升产品竞争力和产品种类;2021年,公司研发费用1.2亿,同比增长47%,研发费用率提升至5.63%(2020年为4.52%);同年,公司取得与运动医学相关的产品注册证,适用于膝关节韧带重建术中固定骨-肌腱-骨或软组织移植物。2)公司策略应对集采铺开,在市场份额相对较为薄弱的细分领域积极投标;从去年创伤类集采和人工关节集采中标结果来看,公司在集采投标上进行策略应对,其中,十二省市创伤集采公司锁定板产品、旗下品牌邦德创伤产品的髓内钉、威高海星锁定板中标价格均相对较高;而在国内市场份额占比仅3.53%的人工关节集采投标中,公司海星医疗、北京亚华两个品牌的所有关节产品全部中标。   投资建议:因集采执行可能带来的影响,我们略微调降了公司业绩,预测2022年至2024年每股收益分别为1.89、2.23和2.69元(此前预测2022-2023年EPS为1.95和2.32元)。目前公司估值已经回到相对合理区间,而三大产品线中包括创伤类、关节类都已经进入集采,集采扰动风险或也得到相当程度的释放;预计伴随着市场开始更为理性地看待集采政策正常推进,以及考虑到行业扩容、进口替代、产品迭代等多个路径带来的公司增长逻辑并未被破坏,我们倾向于认为公司或将逐渐迎来修复机会,维持公司增持-A建议。   风险提示:1,带量采购持续推进带来的降价超预期风险;2,医保政策调整风险;3、原材料依赖进口及相关国际贸易风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2022-03-30
    • 长光华芯(688048)新股专题覆盖:长光华芯、天益医疗

      长光华芯(688048)新股专题覆盖:长光华芯、天益医疗

      Medtronic PLC
      宁波天益医疗器械股份有限公司
      江西三鑫医疗科技股份有限公司
      广州维力医疗器械股份有限公司
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司
      中心思想 长光华芯:半导体激光芯片国产替代与横向拓展双轮驱动 长光华芯凭借IDM模式实现高功率激光芯片量产,国内市占率约13.41%位居第一,打破国外技术封锁,进口替代空间明确。 公司产品线从高功率单管/巴条横向拓展至VCSEL及光通信芯片,下游延伸至激光雷达、消费电子和光通信,叠加6吋量产线带来的良率优势,成长弹性显著。 天益医疗:血液净化耗材细分龙头与海外深度绑定 天益医疗在体外循环血路领域市场份额位列国内第二,渠道覆盖全国31省及多国,血液净化与病房护理双主业格局稳固。 公司与新生儿肠内营养龙头NeoMed签订5年自动续约《供货协议》,提供稳定收入预期;但2021年归母净利润同比下滑10.16%,需关注短期业绩波动风险。 主要内容 长光华芯:国内高功率半导体激光芯片的领军者 基本财务状况:2019-2021年营收从1.4亿元增至4.3亿元,复合增速66.8%;归母净利润自2020年扭亏后增至1.15亿元(2021年同比+340.49%);主营业务中高功率单管系列占75.14%(2021H1),光纤耦合模块与单管芯片为收入核心。 行业情况:2020年全球半导体激光器市场规模67.24亿美元,占激光器总收入的42%,预计2021年达79.46亿美元(+18.18%);高功率光纤激光器泵浦源为主要应用,国产化率在中低功率已较高,但核心芯片仍依赖进口。 公司亮点:高功率半导体激光芯片国内市占率第一(13.41%),产品性能(单管30W、巴条250W CW)与国际同步;已建成6吋量产线(行业最大尺寸);VCSEL芯片已通过客户验证,瞄准27亿美元市场(Yole预测2025年);客户覆盖锐科激光、创鑫激光、大族激光等,并获德国Jenoptik认证出口。 募投项目投入:拟募资13.48亿元,用于高功率激光芯片产能扩充(达产年收入11.68亿元,IRR 18.32%)、VCSEL及光通信芯片产业化(达产年收入2.88亿元,IRR 19.50%)、研发中心及补流。 同行业上市公司指标对比:可比公司炬光科技PE-TTM 159.6X(市值108亿元),下游激光器行业平均PE-TTM 36.33X;公司2021年毛利率52.82%、ROE 18.09%,高于行业均值。 风险提示:市场竞争加剧、产品价格下降、技术迭代、存货跌价、政府补助及无实控人风险。 天益医疗:血液净化与病房护理耗材的国内领先者 基本财务状况:2019-2021年营收从3.16亿元增至4.14亿元,复合增速17.1%;归母净利润2020年达0.87亿元后下滑至0.78亿元(-10.16%);主营业务中血液净化占56.53%、病房护理占34.84%(2021H1),OEM模式产品(喂食器)主要供给NeoMed。 行业情况:全球体外循环血路市场规模2019年63.0亿元,预计2024年达83.4亿元(CAGR 5.8%);中国市场规模2019年9.0亿元,预计2024年达16.1亿元(CAGR 12.4%);无菌加湿吸氧装置中国市场规模2019年9.0亿元,预计2024年达12.9亿元(CAGR 7.4%)。 公司亮点:体外循环血路国内市场份额第二;与NeoMed签订5年自动续约《供货协议》,NeoMed在2018年美国前五大新生儿医院中覆盖四家;渠道覆盖超400家三甲医院、1000家公立医院及费森尤斯、百特等跨国企业。 募投项目投入:拟募资5.10亿元,用于年产4000万套血液净化器材(达产年产量4000万套)、年产1000万套无菌加湿吸氧装置(达产年产量1000万套)、研发中心及补流。 同行业上市公司指标对比:可比公司三鑫医疗、维力医疗、康德莱行业平均收入(2021前三季度)8.3亿元,平均PE-TTM 35.6X;公司收入体量处行业中下区位(2021年4.14亿元),毛利率38.03%与行业均值基本相当。 风险提示:产品研发、客户集中及流失、原材料价格、带量采购、存货滞销及NeoMed业务整合风险。 总结 长光华芯:高壁垒赛道中的国产替代先锋 核心看点在于技术突破带来的进口替代:公司已实现高功率激光芯片的量产并占据国内第一份额,产品性能对标国际厂商,叠加6吋量产线工艺优势,有望持续扩大市占率。 横向拓展打开第二成长曲线:VCSEL芯片布局激光雷达与消费电子,光通信芯片切入数据中心等场景,募投项目明确聚焦新品类,预计未来3年将产生明显收入增量。 短期业绩高弹性:2021年营收利润均高速增长,2022年Q1归母净利润预计同比增长5.50%至58.25%,但需关注市场竞争及技术迭代风险。 天益医疗:稳健细分市场中的深度绑定策略 核心优势在于细分领域的领先地位与深度客户绑定:国内体外循环血路第二的市场地位提供基本盘,与NeoMed的长期协议保障未来5年营收稳定性。 增长驱动来自行业扩容:随着透析患者数量增加(中国2011-2019年CAGR 13.2%)及老龄化推动吸氧耗材需求,公司有望受益于市场规模的持续增长。 业绩存在短期波动:2021年归母净利润下滑10.16%,需关注客户集中度较高、带量采购政策对耗材价格的潜在冲击以及NeoMed业务整合的不确定性。
      华金证券
      13页
      2022-03-16
    • 新股专题覆盖:荣昌生物(2022年第20期)

      新股专题覆盖:荣昌生物(2022年第20期)

      肿瘤
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      c-Met
      免疫系统疾病
      MSLN
      中心思想 创新管线驱动商业化加速,荣昌生物有望在ADC与自身免疫领域确立领先地位 荣昌生物凭借全球首创的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普和中国首个自主研发的ADC药物维迪西妥单抗,构建了差异化竞争优势,两款核心产品于2021年获批上市并纳入国家医保,商业化进程显著提速。 公司与Seagen达成全球许可协议,获得2亿美元首付款及最高24亿美元里程碑付款,叠加2021年收入激增至14.26亿元(同比+46753%),首次实现盈利(归母净利润2.8亿元),但2022Q1预计重回亏损,反映商业化初期业绩波动性。 高研发投入与全球化布局支撑长期估值,但行业盈利困境仍需关注 2018-2020年研发投入复合增长率达46.7%,研发人员占比51.35%,团队具备丰富产业化经验;但同行业可比公司(如百济神州、君实生物)均未盈利,以PS-TTM估值(均值18.92X)为参考,荣昌生物处于商业化初期,收入规模偏小,需依赖里程碑收入预期提升估值。 主要内容 一、荣昌生物 (一)基本财务状况 收入结构剧变:2021年实现营收14.26亿元(同比+46753%),其中销售商品收入占比仅9.22%,研发授权收入(西雅图基因首付款2亿美元)占比约90.62%,显示业绩对合作首付款的高度依赖。 盈利能力拐点:2021年归母净利润扭亏为盈至2.8亿元(同比+139.59%),但2022Q1预计亏损3.29-4.45亿元(同比-79%至-142%),主因缺乏大额授权收入且研发费用持续支出。 (二)行业情况 全球医药市场扩容:2020-2025年全球医药市场复合年增长率5.7%,生物药增速达12.2%;中国生物药市场同期复合年增长率18.6%,预计2025年规模达8116亿元。 细分赛道高成长性:国内单抗药物(2020-2025年复合增速36.5%)、抗肿瘤药物(16.1%)、自身免疫疾病药物(28.1%)增速均远超整体医药市场,为公司核心产品提供广阔空间。 (三)公司亮点 差异化管线布局:20余款候选生物药均为靶向创新药,核心产品泰它西普(系统红斑狼疮获批)、维迪西妥单抗(胃癌/尿路上皮癌获批)及RC28(眼科疾病),发明专利获多国授权。 商业化加速:①两款核心产品获批后迅速纳入2021年国家医保,预期销量倍增;②与Seagen签订全球许可协议,除首付款外,还可获得高个位数至十几分比的销售提成。 人才与技术保障:研发团队891人(博士33人),年复合研发投入增速46.7%;联合创始人房健民博士拥有20余年经验及40余项专利,曾成功商业化康柏西普。 (四)募投项目投入 IPO募集40亿元:主要用于生物新药产业化(年产能500万支单抗/300万支ADC,建设期40个月)、抗肿瘤抗体新药研发(6个在研项目,5年)、自身免疫及眼科疾病研发,以及补充流动资金12亿元。 (五)同行业上市公司指标对比 盈利差异显著:可比公司(君实生物、百济神州等)均未盈利,2021H1归母净利润均为亏损;荣昌生物2021H1净利润-4.44亿元,但全年受益于授权收入实现盈利。 估值参考:以百济神州和君实生物平均PS-TTM为18.92X,荣昌生物处于商业化初期,药品销售收入规模偏小,但未来里程碑收入预期有望支撑估值。 (六)风险提示 新药研发失败风险、市场竞争加剧、医保目录销售不及预期、候选药物市场认可度不足、第三方合作不确定性、医药政策变动、知识产权风险、累计未弥补亏损及持续亏损等。 总结 荣昌生物是一家聚焦ADC、抗体融合蛋白等创新生物药的全球性企业,凭借泰它西普和维迪西妥单抗两款首发产品实现商业化突破,2021年业绩因授权收入大幅增长并首次盈利。公司研发投入强度高、管线储备丰富(20余款候选药),且核心产品已纳入医保并获国际认可(Seagen合作),短期商业化前景明确。但需注意,其收入结构对合作首付款依赖性强,2022Q1重回亏损,且所处行业普遍未盈利,估值以PS-TTM为锚存在波动风险。未来需关注其药品销售收入的持续增长能力及后续里程碑付款的兑现进度。
      华金证券
      11页
      2022-03-16
    • 新股专题覆盖:仁度生物(2022年第18期)

      新股专题覆盖:仁度生物(2022年第18期)

      江苏硕世生物科技股份有限公司
      上海仁度生物科技股份有限公司
      圣湘生物科技股份有限公司
      上海之江生物科技股份有限公司
      广东凯普生物科技股份有限公司
        仁度生物(688193)   (新股专题覆盖报告旨在针对近日询价上市公司进行简单的研究梳理)   投资要点   本期共1家公司询价,3月16日(下周三)科创板上市公司“仁度生物”将询价。   仁度生物(688193):公司是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一,致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司2019-2021年分别实现营业收入1.0亿元/2.5亿元/2.9亿元,YOY依次为43.01%/152%/16.97%,三年营业收入的年复合增速61.5%;实现归母净利润0.04亿元/0.61亿元/0.65亿元,YOY依次为111.67%/1541.45%/5.28%,2019年开始扭亏为盈。根据公司初步预测,2022Q1归母净利润同比下降约20.26%至35.69%。   投资亮点:1、公司是国内RNA分子诊断领域的先行者及领先者之一,基于自主的SAT专利技术平台已经打造了从原材料酶、试剂到设备完整的技术及产品体系。公司是国内最早推出生殖道、呼吸道和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品的厂商;目前,公司在国内性传播感染分子诊断行业市场份额已经达到28.5%(2019年),位列细分市场第一位。同时,基于自主研发的特有活菌检测SAT专利平台,公司已经形成覆盖生殖道、呼吸道、肠道病毒、血液筛查等多个感染疾病领域的试剂盒产品,并实现了核心原材料酶的工业化自产,及研制成功了国内首台全自动核酸检测分析系统,打造了相对完整的RNA分子检测技术产品体系,具备明显的细分行业竞争优势。2、公司产品商业化已经在逐步推开,并获得了国内知名医院的认可。公司的RNA恒温扩增技术依旧处于推广发展阶段。伴随着新的RNA检测靶点越来越多、RNA分子诊断在部分领域优势凸显,公司的RNA恒温扩增技术(SAT)商业化进程也在逐渐加快。截至目前,公司获得包括中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等知名医院的认可和使用,产品覆盖全国500余家医疗机构并与其中近300家三级甲等医院保持着稳定的合作关系;此外,公司也与金域医学、迪安诊断、艾迪康等开展合作。3、公司在血液感染领域有所突破,可能逐渐成为新增长点。2021年,公司通过成功研发全球首款乙肝精准诊疗新指标HBVRNA检测产品,切入血液感染检测领域。同时,从公司研发管线来看,人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒等血液感染领域研发进展较快,有望继续取得突破。   同行业上市公司对比:分子诊断同行业上市公司主要有硕世生物、艾德生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物等。假设以上述公司来看同行业情况,其中,由于硕世生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物等受疫情催化较为显著,平均收入规模(前三季度)达到22.28亿元,平均PE-TTM为9.67X;而艾德生物则相对未受到疫情催化,平均PE-TTM为51X。比较来看,仁度生物收入体量明显低于行业平均水平,虽然公司同样受到了新冠疫情催化,但由于本身体量较小及新技术适应范围限制,体量扩张程度会低于硕世生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物等;毛利率上仁度生物与行业平均水平基本相当。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
      9页
      2022-03-11
    • 新股专题覆盖:泰恩康(2022年第18期)

      新股专题覆盖:泰恩康(2022年第18期)

      雷珠单抗
      广东泰恩康医药股份有限公司
      达泊西汀
      他达拉非
      阿加曲班
        泰恩康(301263)   本期共1家公司询价,3月15日(下周二)创业板上市公司“泰恩康”将询价。   泰恩康(301263):公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,通过成功代理运营上述产品,公司已在全国区域设立了运营网点;同时,依托在OTC领域的营销网络优势,公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。截至目前,公司已建立三大医药研发技术平台,包括功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台、及仿制药开发及一致性评价技术平台。公司2019-2021年分别实现营业收入4.96亿元/7.09亿元/6.54亿元,2019-2021年YOY依次为-3.4%/42.83%/-7.8%,三年营业收入的年复合增速8.3%;实现归母净利润0.55亿元/1.6亿元/1.2亿元,2019-2020年YOY依次为-26.25%/192.92%/-25.34%,三年归母净利润的年复合增速17.3%。根据公司初步预测,2022Q1归母净利润同比增长217.63%至261.84%。   投资亮点:1、公司自研的两性用药“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年上市并中标第三次国家集采,2020-2021年相关产品收入呈现较快增长态势;我们倾向于认为,在两性用药市场的快速发展预期下,公司业绩有望继续获得驱动。2020年4月,山东华铂凯盛收到盐酸达泊西汀片的药品注册批件,2020年8月该药品正式投放市场销售并中选第三批国家药品集中采购名单。2020年至2021H1,公司两性药品收入分别为5697万元和7396万元,盈利预期良好。2、公司在长期发展中已经积累一定的营销运营优势,或帮助公司推进自产药品的销售。过去来看,公司作为胃整肠丸和沃丽汀的国内唯一总代理,成功帮助上述药品成为了国内年销量过亿的知名产品。目前,公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域,形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍,可将药品快速的推向全国市场。3、公司正着力加快转型,打造自研管线。公司目前共有自主研发项目16项,其中4项已经提交药品注册批件申请,合作研发项目1项。其中,全资子公司山东华铂凯盛研发的盐酸普拉克索缓释片、他达拉非片、奥硝唑注射液、阿加曲班注射液已经提交药品注册批件申请;公司另还布局了顺铂聚合物胶束和雷珠单抗注射液等重点新药项目。   同行业上市公司对比:泰恩康同行业上市公司主要有一品红、金活药业、中国先锋医药等。假设仅以上述同行业上市公司来看,平均收入规模(上半年)为6.9亿元,平均市值规模为37.2亿元,平均PE-TTM(剔除负值)为20.7X。比较而言,公司收入体量略低于行业平均水平,毛利率处于行业中位区间;但公司净利润率会显著优于行业平均水平。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
      7页
      2022-03-10
    • 业绩快报:21Q4业绩或因疫情拖累不达预期

      业绩快报:21Q4业绩或因疫情拖累不达预期

      河南翔宇医疗设备股份有限公司
        翔宇医疗(688626)   事件:公司发布业绩快报,2021年营收5.23亿元、同比增长5.64%,归母净利润2.02亿元、同比增长2.79%,略低于预期。其中,2021Q4来看,公司实现营业收入1.72亿元,同比下滑5.45%;实现归母净利润0.7亿元,同比下滑12.43%。   公司业绩低于预期及四季度业绩负增长的可能原因或主要在于疫情影响:1)首先,因受到河南地区三季度和四季度间发性新冠疫情影响,公司正常商业活动受到了明显影响,同时,作为公司年度项目招商的主要平台-国际康复设备博览会从往年的8-9份召开,推迟到直至去年12月初才正式召开;预计对于公司订单获取造成了负面影响,并进而拖累公司收入增长。2)其次,公司人员保持扩张及偏刚性的费用支出,影响了公司利润率;根据公司2021年半年报,截至到上半年末,公司员工人数即较2021年初增长13.6%,达到1,487人,人员投入持续扩大;同时,截止到2021年前三季度,公司销售费用/管理费用/研发费用较上年同期分别增长37.99%/21.45%/30.05%,费用增幅均显著超越同期收入增长。   2022Q1河南再受疫情冲击,且公司所在区域安阳市成为疫情震中,预计将拖累2022年一季度业绩:根据1月30日安阳市疫情防控指挥部召开的新冠肺炎疫情防控工作第十七场新闻发布会,截至1月29日24时,本轮疫情累计报告确诊病例468例,其中汤阴县444例,文峰区19例,滑县2例,内黄县2例,安阳县1例。   投资建议:公司短期因疫情等因素对业绩造成较大冲击,根据公司公告及可能影响,我们下调了公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为1.26、1.51和2.12元(调整前为1.36、1.70和2.33元)。但政策角度,国家对于康复产业支持依旧在加码,《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》日前也已经发布,预计将明显推动康复产业发展深入,我们暂维持公司“买入-B”评级。   风险提示:资本市场波动加剧、宏观经济下行、政策风险等。
      华金证券股份有限公司
      4页
      2022-02-23
    • 中药创新药公司,业绩以三年倍增为目标

      中药创新药公司,业绩以三年倍增为目标

      肿瘤
      坤怡宁颗粒
      贵阳新天药业股份有限公司
      银翘清热片
        新天药业(002873)   投资要点   中药政策拐点出现,鼓励传承创新基调明确。新的《中药注册分类及申报资料要求》明确了中药注册分类标准,构建、完善符合中药特点的审评审批机制。将中药分为4类:中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药。新分类标准淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,更加强调疗效。同时,也要求建立中药资源评估机制,强化中药研制全过程的质量控制。新注册分类明确后,中药新药申报临床、上市数量大幅增加。2018年~2021年申报临床的中药新药数量分别为:2个、0个、9个、30个,2019年~2021年获批上市的中药新药数量分别为2个、4个、9个。   公司专注于中药创新药。公司已上市的坤泰胶囊和宁泌泰胶囊及即将上市产品,如果现在进行研发,按照新的分类标准,均属于1类中药新药。公司在研究过程中,不拘泥于“中药”身份,以临床一线疗法为对照,注重循证医学证据和治疗机制研究,临床试验设计包括与一线用药进行头对头比较,或与安慰剂进行随机、双盲对照等,采用现代的研究方法学进行研究,数据经得起检验。同时,公司还前瞻性布局药材溯源系统,源头控制中成药质量。   公司股权激励目标三年倍增。产品布局上,采取老产品二次开发+新品种研发+二线品种挖潜。公司对老产品进行二次开发,通过拓展适应症延长产品生命周期。3个在研新产品术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶已经结束临床。公司做好妇科大单品坤泰胶囊的同时,已经形成妇科产品集群。长期还将逐步拓展到男科、儿科等领域。销售层面扩展渠道,一方面深耕院内市场,不断加大医院覆盖,另一方面增加OTC渠道的投入力度,挖掘OTC渠道的销售潜力,力争院外渠道的销售占比从当前20%~30%提升至50%以上。公司产能供给保障充足。股权激励目标三年倍增,我们认为会大概率超预期完成。   投资建议:我们预计公司2021-2023年营业收入分别为10.03亿元,13.19亿元,17.17亿元,分别同比增长33.56%、31.49%、30.18%,归母净利润分别为1.00亿元、1.38亿元、1.89亿元,同比增长35.07%、37.66%、37.41%,我们看好公司未来一段时间的发展,首次覆盖,给予公司“买入-B”的评级。   风险提示:行业政策风险;产品研发风险;药品质量风险;股权质押率过高风险等。
      华金证券股份有限公司
      31页
      2021-12-10
    • 医药行业周报:国谈结果出炉,政策趋于平缓

      医药行业周报:国谈结果出炉,政策趋于平缓

      华东医药股份有限公司
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      重庆博腾制药科技股份有限公司
      河南翔宇医疗设备股份有限公司
      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
        国谈结果出炉,平均降价62%:12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。经评审,7种目录外非独家药品直接调入,11种原目录内药品被调出,117种药品被纳入谈判范围。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别。最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%。此次国谈有20个国产创新药初次谈判。包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)等,涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、泽璟制药等多家上市药企。从备受关注的PD1来看,最终信达、君实的PD-1新增适应症全部进入,百济神州的PD-1新增适应症全部进入,恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。   满洲里疫情严重,防控有序进行:本周全国(内地)确诊新冠患者511例,其中本土确诊383例(蒙古332、黑龙江25、云南17、河北4)。满洲里出现严重疫情,防控有序进行中,目前已外溢至4省市。疫苗接种方面,截至12月4日,疫苗接种量达到25.33亿剂,周接种量达到5995万剂,疫苗接种量快速提升,增量主要来自于全国多地启动的3-11岁人群新冠疫苗接种,和加强针的启动。海外方面,本周全球新增确诊达427万例(+39万);全球疫情持续提升,尤其是北美和欧洲地区。全球疫苗方面,超过81.4亿剂次(+3.3%),周接种量达到2.6亿剂。南非发现新毒株B1.1.529首先发现于非洲南部的博茨瓦纳,并扩散至南非、中国香港、以色列、比利时等地。本次发现的毒株变异程度极大,可能导致原先感染/接种产生抗体无效、传播力、感染力增强:该变异株关键结构S蛋白上共出现了32个氨基酸位点变异,而delta株仅约10个位点变异。且可能对现有所有疫苗、中和抗体、感染获得免疫出现较严重影响,如少数病例中已观察到近期接种完3针辉瑞疫苗的突破感染。目前来看此南非毒株属于WHO的VUM名单,属于监控中的一个变异株水平。但由于氨基酸突变过多,传染性有明显的增强。   板块整体出现较大跌幅:本周生物医药指数下跌1.63%,跑输沪深300指数2.47pct。本周医药板块涨跌幅所有一级行业中排名第27位,2021年涨跌幅排在所有行业第9位。二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为-1.2%、-3.1%、1.2%、-2.2%、-1.6%、-1.1%、-2.5%。板块整体出现较大跌幅。截止2021年12月3日,医药板块PE约为43.57倍(整体法、TTM),相对A股(剔除金融)的估值溢价率为40.94%,处于历史中位区间(2010年以来溢价率均值为51%,中位数为54%)。个股方面,本周涨跌幅前五名分别为国新健康(34.46%)、新诺威(29.41%)、新华制药(25.64%)、九安医疗(24.82%)、九强生物(21.18%);跌幅前五名分别为润都股份(-34.09%)、金城医药(-22.37%)、舒泰神(-18.96%)、美迪西(-15.71%)、众生药业(-14.11%)。   投资策略:高变异毒株omicron的出现,引起广泛关注。冬奥会临近,防疫形势迫切。我们认为近期疫苗及治疗药物相关产业链会有所表现,包括疫苗产业链、中和抗体治疗药物、抗病毒药物、针对肺炎相关症状的治疗药物等。推荐关注天宇股份(默沙东新冠药物API供应商)、开拓药业(普克鲁胺)、腾盛博药(新冠中和抗体)、药明生物(向腾盛博药提供CMO服务)、凯莱英(提供辉瑞新冠口服药CMO服务)、威尔药业(疫苗佐剂)、舒泰神(BDB001)。   长期看好具备成长性和创新性的细分龙头:在需求仍然增长的情况下,我们关注的是成长性和创新性,包括终端需求量持续增长的情况下,还能保持成本优势的产业链上游环节,以及以临床价值为导向的创新迭代的药械产品。从中线思维出发寻找布局点,包括:1、高景气度及高估值的CXO板块,在震荡中寻找均衡。例如药明康德、凯莱英,以及布局生物技术CDMO的博腾股份等。2、医美、康复等消费赛道,例如华东医药、翔宇医疗等。3、专精特新赛道:创新迭代以及创新支持体系,例如抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业的关注纳微科技、百普赛斯等。风险提示:医药相关政策变动的风险;集采降价导致相关公司业绩下降的风险;板块估值整体偏高的风险;药物研发进展不达预期风险;疫情变化的风险。
      华金证券股份有限公司
      14页
      2021-12-06
    • Q3业绩增速边际好转,基本复合预期

      Q3业绩增速边际好转,基本复合预期

      河南翔宇医疗设备股份有限公司
        翔宇医疗(688626)   投资要点   事件内容:公司发布2021年三季度财务报告:报告期内公司实现营业收入3.51亿元,同比增长12.10%;实现归属于母公司的净利润1.31亿,较同期增长13.33%;实现扣非归母净利润0.96亿元,同比增长9.46%。   Q3收入和净利润增速边际出现好转。Q3单季度同比来看,公司实现营业收入合计1.34亿元,同比增长5.5%(Q2同比增速为-3.62%);实现归母净利润合计0.45亿元,同比增长16.41%(Q2同比增速为-7.53%);虽然三季度公司所在地河南省连续遭遇洪水和疫情影响,但公司三季度业绩保持稳健增长,Q3单季度业绩增速还较Q2边际上升。   费用比较来看,Q3公司费用率边际有下行迹象。Q3单季度来看,公司销售费用、管理费用、研发费用三费占收入比重依次为22.30%、5.68%、12.23%。比较2021Q2销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为26.01%、7.01%、14.15%,2021Q3三费率总体边际下行,合计下降幅度约为7个百分点;其中,销售费用率降幅最大,达到3.7个百分点。   国内康复医疗服务试点正式开启,公司作为国内康复医疗器械龙头有望显著受益于政策驱动的国内康复大建设。1)10月28日,国家卫生健康委发布关于开展康复医疗服务试点工作的通知。通知提出,为切实推动各地按照《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》落实相关任务,结合各地实际情况,确定北京市等15个省份率先开展康复医疗服务试点工作;重点在探索形成较完善的康复医疗服务体系、多元化服务模式、专业队伍建设以及价格支付等支持政策方面积极探索创新,先行先试,形成可复制可推广的地方经验,以点带面,带动全国康复医疗服务快速发展;试点时间为2022年1月至12月。2)本次发布的康复医疗服务试点任务第一和第二项就明确提出要增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、以及加强康复医疗学科能力建设;对于能够满足各级康复医疗机构一站式康复器械采购需求、且具备提供专科专病解决方案、人员培训、方案设计等一条龙增值服务的翔宇医疗,预计将明显受益于当前政策驱动的康复产业大建设。   投资建议:基于公司Q3业绩边际改善及费用优化,我们略微上调公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为1.36、1.70和2.33元(调整前为1.30、1.70和2.33元)。目前公司估值已经回到相对合理区间,考虑到公司在我国康复医疗器械产业的领军地位、及业已形成的产品线及一体化服务能力优势,将充分受益于政策驱动下的我国康复医疗产业全面建设开启,我们预计公司或逐渐迎来修复机会,维持公司买入-B建议。   风险提示:核心技术人员离职带来的风险、招投标政策变动风险、市场竞争加剧风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2021-10-31
    • 业绩稳定增长,集采中标结果凸显公司竞争优势

      业绩稳定增长,集采中标结果凸显公司竞争优势

      山东威高骨科材料股份有限公司
        威高骨科(688161)   投资要点   事件内容:公司发布2021年三季度财务报告:报告期内公司实现营业收入15.71亿元,同比增长24.47%;实现归属于母公司的净利润4.94亿,较同期增长29.0%;实现扣非归母净利润4.84亿元,同比增长32.33%。   Q3收入和净利润增速同步放缓。Q3单季度同比来看,公司实现营业收入合计4.75亿元,同比增长10.56%(Q2同比增速为23.72%);实现归母净利润合计1.25亿元,同比增长8.47%(Q2同比增速为21.32%);在因2020年疫情造成的基数影响逐渐减弱之后,公司Q3业绩增速较Q2再度出现放缓。   毛利率比较来看,Q3单季度毛利率基本保持平稳。Q3单季度公司销售毛利率为81.13%,虽然同比较2020Q3毛利率82.15%下滑约1个百分点;但环比较2021Q2销售毛利率80.71%来看,公司整体销售毛利率还是保持相对平稳。   费用比较来看,Q3公司销售费用率有上行迹象。Q3单季度来看,公司销售费用、管理费用、研发费用三费占收入比重依次为41.74%、5.37%、6.46%;比较去年Q3同期,销售费用率、管理费用率、研发费用率依次为36.71%、5.02%、6.09%,2021Q3销售费用率上行较为明显,费用率增幅达到约5个百分点。   公司Q3收入增速有所放缓,我们猜测与8-9月份国内局地本土疫情可能有一些关系:Q3多地出现本土疫情;其中,7月20日南京发现本土病例,截至到8月20日,该轮疫情清零共持续33天,期间全国累计报告确诊病例1272例,涉及16个省份;此外,9月10日莆田再次发现本土疫情,截止到9月25日,该轮疫情才实现本土病例零新增。威高骨科主要收入来源于骨科植入器械销售,与各医疗机构手术量有明显关系;我们倾向于在本土疫情连续散发的背景下,医疗机构、尤其是出现了本土疫情的地区,其当期的正常手术量可能或多或少受到了一些影响,恐拖累了公司三季度收入表现。   从最近举行的全国人工关节集采结果来看,市场对于集采政策推进的担忧有所降低;且公司两个品牌、四个产品均成功中标或将有助于公司骨科龙头地位进一步夯实。1)从9月14日人工关节国家集采结果来看,本次中选情况和产品降幅均好于预期,政策担忧有所降低;2)根据人工关节国家集采的中选结果,公司旗下的威高海星、威高亚华两个品牌分别提交的四个产品均成功中标,根据通知,联盟各地区将于2022年3-4月起执行人工关节集中带量采购。2019年,公司关节类产品国内市场份额占比仅3.53%,全国厂商排名第7;通过依托产品技术优势,及全面的物流配送、仓储运输提供的有利条件,本轮国家集采或为公司提供市场份额快速提升的契机。   投资建议:我们维持公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为1.67、1.95和2.32元。目前公司估值已经回到相对合理区间,伴随着市场更为理性地看待集采政策的推进,以及行业扩容、进口替代、产品迭代等多个路径带来的公司增长潜能逐渐被关注,我们预计公司或逐渐迎来修复机会,维持公司增持-A建议。   风险提示:1,带量采购持续推进带来的降价超预期风险;2,医保政策调整风险;3、原材料依赖进口及相关国际贸易风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2021-10-29
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    400客服电话

    • 定制咨询业务

      400-9696-311 转2

    • 数据与AI定制业务

      400-9696-311 转3