新天药业(002873) 　　投资要点 　　中药政策拐点出现，鼓励传承创新基调明确。新的《中药注册分类及申报资料要求》明确了中药注册分类标准，构建、完善符合中药特点的审评审批机制。将中药分为4类：中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药。新分类标准淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，更加强调疗效。同时，也要求建立中药资源评估机制，强化中药研制全过程的质量控制。新注册分类明确后，中药新药申报临床、上市数量大幅增加。2018年~2021年申报临床的中药新药数量分别为：2个、0个、9个、30个，2019年~2021年获批上市的中药新药数量分别为2个、4个、9个。 　　公司专注于中药创新药。公司已上市的坤泰胶囊和宁泌泰胶囊及即将上市产品，如果现在进行研发，按照新的分类标准，均属于1类中药新药。公司在研究过程中，不拘泥于“中药”身份，以临床一线疗法为对照，注重循证医学证据和治疗机制研究，临床试验设计包括与一线用药进行头对头比较，或与安慰剂进行随机、双盲对照等，采用现代的研究方法学进行研究，数据经得起检验。同时，公司还前瞻性布局药材溯源系统，源头控制中成药质量。 　　公司股权激励目标三年倍增。产品布局上，采取老产品二次开发+新品种研发+二线品种挖潜。公司对老产品进行二次开发，通过拓展适应症延长产品生命周期。3个在研新产品术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶已经结束临床。公司做好妇科大单品坤泰胶囊的同时，已经形成妇科产品集群。长期还将逐步拓展到男科、儿科等领域。销售层面扩展渠道，一方面深耕院内市场，不断加大医院覆盖，另一方面增加OTC渠道的投入力度，挖掘OTC渠道的销售潜力，力争院外渠道的销售占比从当前20%~30%提升至50%以上。公司产能供给保障充足。股权激励目标三年倍增，我们认为会大概率超预期完成。 　　投资建议：我们预计公司2021-2023年营业收入分别为10.03亿元，13.19亿元，17.17亿元，分别同比增长33.56%、31.49%、30.18%，归母净利润分别为1.00亿元、1.38亿元、1.89亿元，同比增长35.07%、37.66%、37.41%，我们看好公司未来一段时间的发展，首次覆盖，给予公司“买入-B”的评级。 　　风险提示：行业政策风险；产品研发风险；药品质量风险；股权质押率过高风险等。

　　国谈结果出炉，平均降价62%：12月3日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。经评审，7种目录外非独家药品直接调入，11种原目录内药品被调出，117种药品被纳入谈判范围。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别。最终94种药品（目录外67种，目录内27种）谈判成功，总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%。此次国谈有20个国产创新药初次谈判。包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物（抗体偶连药物）等，涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、泽璟制药等多家上市药企。从备受关注的PD1来看，最终信达、君实的PD-1新增适应症全部进入，百济神州的PD-1新增适应症全部进入，恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。 　　满洲里疫情严重，防控有序进行：本周全国（内地）确诊新冠患者511例，其中本土确诊383例(蒙古332、黑龙江25、云南17、河北4)。满洲里出现严重疫情，防控有序进行中，目前已外溢至4省市。疫苗接种方面，截至12月4日，疫苗接种量达到25.33亿剂，周接种量达到5995万剂，疫苗接种量快速提升，增量主要来自于全国多地启动的3-11岁人群新冠疫苗接种，和加强针的启动。海外方面，本周全球新增确诊达427万例（+39万）；全球疫情持续提升，尤其是北美和欧洲地区。全球疫苗方面，超过81.4亿剂次（+3.3%），周接种量达到2.6亿剂。南非发现新毒株B1.1.529首先发现于非洲南部的博茨瓦纳，并扩散至南非、中国香港、以色列、比利时等地。本次发现的毒株变异程度极大，可能导致原先感染/接种产生抗体无效、传播力、感染力增强：该变异株关键结构S蛋白上共出现了32个氨基酸位点变异，而delta株仅约10个位点变异。且可能对现有所有疫苗、中和抗体、感染获得免疫出现较严重影响，如少数病例中已观察到近期接种完3针辉瑞疫苗的突破感染。目前来看此南非毒株属于WHO的VUM名单，属于监控中的一个变异株水平。但由于氨基酸突变过多，传染性有明显的增强。 　　板块整体出现较大跌幅：本周生物医药指数下跌1.63%，跑输沪深300指数2.47pct。本周医药板块涨跌幅所有一级行业中排名第27位，2021年涨跌幅排在所有行业第9位。二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为-1.2%、-3.1%、1.2%、-2.2%、-1.6%、-1.1%、-2.5%。板块整体出现较大跌幅。截止2021年12月3日，医药板块PE约为43.57倍（整体法、TTM），相对A股（剔除金融）的估值溢价率为40.94%，处于历史中位区间（2010年以来溢价率均值为51%，中位数为54%）。个股方面，本周涨跌幅前五名分别为国新健康（34.46%）、新诺威（29.41%）、新华制药（25.64%）、九安医疗（24.82%）、九强生物（21.18%）；跌幅前五名分别为润都股份（-34.09%）、金城医药（-22.37%）、舒泰神（-18.96%）、美迪西（-15.71%）、众生药业（-14.11%）。 　　投资策略：高变异毒株omicron的出现，引起广泛关注。冬奥会临近，防疫形势迫切。我们认为近期疫苗及治疗药物相关产业链会有所表现，包括疫苗产业链、中和抗体治疗药物、抗病毒药物、针对肺炎相关症状的治疗药物等。推荐关注天宇股份（默沙东新冠药物API供应商）、开拓药业（普克鲁胺）、腾盛博药（新冠中和抗体）、药明生物（向腾盛博药提供CMO服务）、凯莱英（提供辉瑞新冠口服药CMO服务）、威尔药业（疫苗佐剂）、舒泰神（BDB001）。 　　长期看好具备成长性和创新性的细分龙头：在需求仍然增长的情况下，我们关注的是成长性和创新性，包括终端需求量持续增长的情况下，还能保持成本优势的产业链上游环节，以及以临床价值为导向的创新迭代的药械产品。从中线思维出发寻找布局点，包括：1、高景气度及高估值的CXO板块，在震荡中寻找均衡。例如药明康德、凯莱英，以及布局生物技术CDMO的博腾股份等。2、医美、康复等消费赛道，例如华东医药、翔宇医疗等。3、专精特新赛道：创新迭代以及创新支持体系，例如抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业的关注纳微科技、百普赛斯等。风险提示：医药相关政策变动的风险；集采降价导致相关公司业绩下降的风险；板块估值整体偏高的风险；药物研发进展不达预期风险；疫情变化的风险。

　　翔宇医疗(688626) 　　投资要点 　　事件内容：公司发布2021年三季度财务报告：报告期内公司实现营业收入3.51亿元，同比增长12.10%；实现归属于母公司的净利润1.31亿，较同期增长13.33%；实现扣非归母净利润0.96亿元，同比增长9.46%。 　　Q3收入和净利润增速边际出现好转。Q3单季度同比来看，公司实现营业收入合计1.34亿元，同比增长5.5%（Q2同比增速为-3.62%）；实现归母净利润合计0.45亿元，同比增长16.41%（Q2同比增速为-7.53%）；虽然三季度公司所在地河南省连续遭遇洪水和疫情影响，但公司三季度业绩保持稳健增长，Q3单季度业绩增速还较Q2边际上升。 　　费用比较来看，Q3公司费用率边际有下行迹象。Q3单季度来看，公司销售费用、管理费用、研发费用三费占收入比重依次为22.30%、5.68%、12.23%。比较2021Q2销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为26.01%、7.01%、14.15%，2021Q3三费率总体边际下行，合计下降幅度约为7个百分点；其中，销售费用率降幅最大，达到3.7个百分点。 　　国内康复医疗服务试点正式开启，公司作为国内康复医疗器械龙头有望显著受益于政策驱动的国内康复大建设。1）10月28日，国家卫生健康委发布关于开展康复医疗服务试点工作的通知。通知提出，为切实推动各地按照《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》落实相关任务，结合各地实际情况，确定北京市等15个省份率先开展康复医疗服务试点工作；重点在探索形成较完善的康复医疗服务体系、多元化服务模式、专业队伍建设以及价格支付等支持政策方面积极探索创新，先行先试，形成可复制可推广的地方经验，以点带面，带动全国康复医疗服务快速发展；试点时间为2022年1月至12月。2）本次发布的康复医疗服务试点任务第一和第二项就明确提出要增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、以及加强康复医疗学科能力建设；对于能够满足各级康复医疗机构一站式康复器械采购需求、且具备提供专科专病解决方案、人员培训、方案设计等一条龙增值服务的翔宇医疗，预计将明显受益于当前政策驱动的康复产业大建设。 　　投资建议：基于公司Q3业绩边际改善及费用优化，我们略微上调公司盈利预测，预测公司2021年至2023年每股收益分别为1.36、1.70和2.33元（调整前为1.30、1.70和2.33元）。目前公司估值已经回到相对合理区间，考虑到公司在我国康复医疗器械产业的领军地位、及业已形成的产品线及一体化服务能力优势，将充分受益于政策驱动下的我国康复医疗产业全面建设开启，我们预计公司或逐渐迎来修复机会，维持公司买入-B建议。 　　风险提示：核心技术人员离职带来的风险、招投标政策变动风险、市场竞争加剧风险等。

　　威高骨科(688161) 　　投资要点 　　事件内容：公司发布2021年三季度财务报告：报告期内公司实现营业收入15.71亿元，同比增长24.47%；实现归属于母公司的净利润4.94亿，较同期增长29.0%；实现扣非归母净利润4.84亿元，同比增长32.33%。 　　Q3收入和净利润增速同步放缓。Q3单季度同比来看，公司实现营业收入合计4.75亿元，同比增长10.56%（Q2同比增速为23.72%）；实现归母净利润合计1.25亿元，同比增长8.47%（Q2同比增速为21.32%）；在因2020年疫情造成的基数影响逐渐减弱之后，公司Q3业绩增速较Q2再度出现放缓。 　　毛利率比较来看，Q3单季度毛利率基本保持平稳。Q3单季度公司销售毛利率为81.13%，虽然同比较2020Q3毛利率82.15%下滑约1个百分点；但环比较2021Q2销售毛利率80.71%来看，公司整体销售毛利率还是保持相对平稳。 　　费用比较来看，Q3公司销售费用率有上行迹象。Q3单季度来看，公司销售费用、管理费用、研发费用三费占收入比重依次为41.74%、5.37%、6.46%；比较去年Q3同期，销售费用率、管理费用率、研发费用率依次为36.71%、5.02%、6.09%，2021Q3销售费用率上行较为明显，费用率增幅达到约5个百分点。 　　公司Q3收入增速有所放缓，我们猜测与8-9月份国内局地本土疫情可能有一些关系：Q3多地出现本土疫情；其中，7月20日南京发现本土病例，截至到8月20日，该轮疫情清零共持续33天，期间全国累计报告确诊病例1272例，涉及16个省份；此外，9月10日莆田再次发现本土疫情，截止到9月25日，该轮疫情才实现本土病例零新增。威高骨科主要收入来源于骨科植入器械销售，与各医疗机构手术量有明显关系；我们倾向于在本土疫情连续散发的背景下，医疗机构、尤其是出现了本土疫情的地区，其当期的正常手术量可能或多或少受到了一些影响，恐拖累了公司三季度收入表现。 　　从最近举行的全国人工关节集采结果来看，市场对于集采政策推进的担忧有所降低；且公司两个品牌、四个产品均成功中标或将有助于公司骨科龙头地位进一步夯实。1）从9月14日人工关节国家集采结果来看，本次中选情况和产品降幅均好于预期，政策担忧有所降低；2）根据人工关节国家集采的中选结果，公司旗下的威高海星、威高亚华两个品牌分别提交的四个产品均成功中标，根据通知，联盟各地区将于2022年3-4月起执行人工关节集中带量采购。2019年，公司关节类产品国内市场份额占比仅3.53%，全国厂商排名第7；通过依托产品技术优势，及全面的物流配送、仓储运输提供的有利条件，本轮国家集采或为公司提供市场份额快速提升的契机。 　　投资建议：我们维持公司盈利预测，预测公司2021年至2023年每股收益分别为1.67、1.95和2.32元。目前公司估值已经回到相对合理区间，伴随着市场更为理性地看待集采政策的推进，以及行业扩容、进口替代、产品迭代等多个路径带来的公司增长潜能逐渐被关注，我们预计公司或逐渐迎来修复机会，维持公司增持-A建议。 　　风险提示：1，带量采购持续推进带来的降价超预期风险；2，医保政策调整风险；3、原材料依赖进口及相关国际贸易风险等。

　　翔宇医疗(688626) 　　投资要点 　　公司是国内康复器械行业领军企业。公司深耕康复医疗器械领域约 20 年，始终致力于疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产与销售。1）产品线齐全，业务模式已经成功实现多次跨越。公司是国内少数具有全系列康复医疗器械研发生产能力的企业之一， 已经形成覆盖康复评定、康复训练、康复理疗三大门类、共 400 多种产品的丰富产品结构；同时，公司业务模式成功实现了从单个设备的研发生产到区域康养一体化服务的跨越式发展。2）重视自主研发，有深厚的技术积累和储备。公司是行业标准的制定者之一，同时，公司与中国人民解放军第 150 中心医院-全军军事训练医学研究所、中国残疾人辅助器具中心等著名的医疗康复机构建立了紧密的合作研发关系；2017 年至2020 年上半年，公司研发投入占收入比重依次为 6.02%、 8.03%、 9.71%和 10.6%，研发投入力度呈稳步增长；截至最新，公司研发人员占员工总数比例为 25.55%。 　　公司业绩持续较快增长，产品结构优化驱动盈利能力稳步提升。 以 2017 年至 2021年来看，1）公司业绩始终保持较快增长态势；2018-2020 年，收入增速分别较上年同期增长 24.1%、19.1%和 16.0%，净利润分别较上年同期增长 24.6%、60.6%和 52.2%；2021 年上半年，公司收入和净利润增速分别为 16.6%和 11.8%。2）而伴随着公司高价值器械销售占比的逐渐增长、及拳头产品销售聚焦等带来的产品结构持续优化，盈利能力稳步提升； 从公司销售毛利率和净利率变化来看， 2017-2020年期间，毛利率依次 59.6%、 63.6%、 66.4%和 67.8%，净利率依次为 22.3%、 22.4%、30.2%和 39.6%，呈稳步增长态势。 　　政策春风已至，国内康复医疗产业大蓝海正在打开。1）当前供给严重不足的产业现状亟待改善。首先，2019 年，我国共有康复专科医院共 706 所，仅占我国综合医院数量 3.5%，平均仅有四分之一的县级行政区有配置 1 所康复医院，康复专科医院设置存在巨大的供给缺口；其次，2019 年我国康复专业技术人员占基本人群的比例为 1.4：10 万，比较来看，七年之前，美国的康复治疗师占基本人群比例是1:1693、澳大利亚为 1:1011、瑞典为 1:768、挪威则是 1:485，我国康复医疗专业人才培养严重不足；第三，我国已经进入老龄化时代，仅计入需要持续康复照护的失能老人及多重残疾人的床位数比例就达到 1： 244，居民康复需求被现实所抑制。2）政策春风已至，康复医疗产业建设有望全面推进。2021 年，未来或被称为康复产业“崛起元年”，今年 6 月，国务院首次就康复医疗产业近端未来发展目标和发展规划予以明确的量化锚定，同时要求 10 月底之前更为细化的地方康复产业发展目标及计划落地，康复产业迎来政策强力拉动。3）受益于国内康复医疗建设补缺提质，器械千亿大市场可期。假设从康复医疗产业供给缺口来测算康复医疗器械可能的增量空间；首先，从建设投入来看，根据公司招股书测算，仅综合医院康复医学科建设的新增康复医疗器械需求量将达到 500 亿-1,000 亿元；其次，从规模增幅来看，以 2025 年我国康复治疗师要达到每 10 万人 12 人的目标来计算，人均康复治疗师的增幅为 180%；以北京标准中设定的 2030 年人均康复床位目标每千人0.5 张来计算，人均康复床位的增幅也为 180%；由于康复器械与康复医院床位及康复治疗师人员配置是按一定比例相互适配的，因此，以 Frost&Sullivan 预测的2020 年我国康复医疗器械产业约 500 亿市场规模为数据基础，我们或可以简单推测未来十年内康复器械市场规模新增空间可能将逐渐达到年 900 亿。 　　公司平台化构建能力极为契合当前康复产业建设需要。1）具备品类和规模优势，能满足各级康复机构一站式采购需求。通过梳理各级康复医疗机构的器械配置标准，简单统计来看，单个康复医疗场所，至少需要四种不同用途的康复评定设备、至少需要超过二十种运动治疗设备、至少需要配备六大类不同属性的理疗设备、至少需要满足三种基础的作业治疗等；对比来看，公司是国内少有能够覆盖其中要求配置大部分品种的器械供应商。2）具备构建整体解决方案能力，能应对不同康复机构的一体化建设需求。公司可针对不同级别标准、不同场地条件的康复医疗机构建设需求，以及不同疾病、不同科室的相应需求推出适宜技术的解决方案；目前，公司已经形成了 30 多项专科专病的解决方案，覆盖疼痛康复、产后康复、老年康复、小儿康复、神经康复、重疾康复等多个主要的细分康复领域。3）前瞻布局康复工业互联网，打造更高层次的平台化构建能力。公司 2019 年即开始布局工业互联网，根据公司规划，依托工业互联网云平台项目，公司可以达到康复医疗设备的互联互通及康复医疗服务的一体化， 使得公司在现有以系列产品销售为核心的整体解决方案基础上，还可以为政府和各级医疗机构提供包括辅助决策支持、大数据微服务接口和提炼标准化诊疗路径等更深层次的增值服务。 　　投资建议：我们预计翔宇医疗 2021-2023 年营业收入分别为 6.2 亿元、8.0 亿元和11.3 亿元，收入增速分别为 24.1%、30.2%和 41.1%；归属于母公司净利润分别为2.1 亿元、2.7 亿元和 3.7 亿元，归属于母公司净利润增速分别为 6.1%、30.8%和36.9%。2021-2023 年预测 EPS 分别为 1.30、1.70 和 2.33 元，以 9 月 24 日收盘价计算，对应 PE 依次为 40.8X、31.2X 和 22.8X。考虑到公司在我国康复医疗器械产业的领军地位、及业已形成的产品线及一体化服务能力优势，将充分受益于政策春风下我国康复医疗产业全面建设浪潮，未来几年加速成长可期，对公司进行首次覆盖，并给予买入-B 评级 　　风险提示：核心技术人员离职带来的风险、招投标政策变动风险、市场竞争加剧风险等。

　　威尔药业(603351) 　　投资要点 　　事件：公司发布公告，募投项目“20000t/a注射用药用辅料及普通药用辅料产业基地项目”（以下简称“募投项目”）部分装置已完成建设、安装、调试工作，进入试生产阶段。募投项目进度超出预期。同时根据CDE信息，公司疫苗用佐剂成分角鲨烯获得登记号。 　　募投项目达产后预计净利润超2亿元。根据公司招股书测算，募投项目投产期3年，投产生产负荷安排分别为40%、60%、80%，从生产期第4年开始满产。建成正常运行并完全达产后每年可实现销售收入86,282.23万元，年税后净利润为20,690.13万元。目前公司产能紧张，如果试生产顺利，明年生产负荷有望超过计划安排的40%，有望带来超过8000万的净利润。预计首期产品主要是PEG类聚合物，包括PEG300、400等。 　　9月2日公司获得注射用角鲨烯登记号，为国内唯一注射级别药用辅料规格，预计每年净利润贡献超过2.5亿元。角鲨烯为人用疫苗佐剂系统MF59的组成成分之一，MF59是一种水包油的乳剂，包含1%角鲨烯、0.5%吐温80和0.5%司盘85。相较于铝佐剂，MF59可以有效提升流感病毒疫苗的效力。角鲨烯目前国内供应商为2家海外公司，由于用量比较少，供应不稳定，公司产品将解决疫苗用角鲨烯的市场稳定供应问题。角鲨烯目前默克的报价（10ML规格，非注射级）约5200万元/吨，1L大规格报价770万/吨。假定不改变其他配比的情况下，将疫苗中铝佐剂替换为前述佐剂系统，对应5吨/10亿支的用量，按当前产能推算，国内用量约为25吨/年，对应市场销售额约2亿元。考虑到该品种的唯一性及注射级别的巨大合规性优势，假设公司定价为1500万/吨，峰值获得80%的市场份额，将带来至少3亿元/年的收入规模。参考注射用吐温的利润率水平，预计每年净利润将达到2.5亿元以上。 　　公司拥有注射用吐温80、20，新增注射用角鲨烯，我们预计公司未来会持续丰富疫苗用相关辅料品种。根据公司中报，今年上半年，公司加大开发并扩大抗击疫情所需的药用辅料供应，带来了较好的收益。未来这部分业务仍会持续贡献收益。 　　投资建议：假设2022年募投项目年度达产比例25%（考虑产品验证时间），角鲨烯实现销售峰值的20%，2023年募投项目年度达产比例60%，角鲨烯实现销售峰值的1/3，我们预测公司2021年至2023年归母净利润分别为1.09、2.44和4.33亿元，同比增长8.9%、123.2%和77.5%，每股收益分别为0.84、1.87和3.32元，对应2021至2023年PE分别为24X、11X和6X。公司在注射用药用辅料领域已经建立了强大的标准壁垒，具有明显的优势。近年来国内生物制剂、抗体类药物的研发和上市进度较快，公司有望占据绝大部分增量市场。公司开发并扩大抗疫用药辅产品，上半年已经贡献较大的利润，募投项目有望在明年开始贡献业绩。上调公司“买入-B”评级。 　　风险提示：疫情反复影响到公司生产、销售、流通等环节；环保及安全生产风险；市场竞争加剧的风险；新生产线产品稳定性验证不合格或者其他原因，可能导致生产线需要更久的时间调试，从而使利润贡献延迟等。

　　威高骨科(688161) 　　投资要点 　　事件内容：公司发布2021上半年半年度财务报告：报告期内公司实现营业收入10.95亿元，同比增长31.65%；实现归属于母公司的净利润3.69亿，较同期增长37.85%；实现扣非归母净利润3.64亿元，同比增长45.74%。 　　实际公布的H1业绩超出此前公司预测，Q2业绩超预期完成。2021H1，公司实现营业收入10.95亿元，实现扣非后归母净利润3.64亿元；比较上市公告书中公司预测的同期营业收入10.8亿元及扣非归母净利润3.25亿元，Q2公司业绩完成度是超出公司预期的。Q2单季度同比来看，公司实现营业收入6.74亿元，同比增长23.72%（Q1同比增速为46.71%）；实现归母净利润2.58亿元，同比增长21.32%（Q1同比增速为101.51%）。公司Q2业绩增速较Q1有所放缓，主要原因在于基数效应，由于去年疫情影响导致2020Q1业绩显著低于正常水平。 　　Q2销售毛利率虽有所下滑，但受益于销售费用及管理费用两费控制，净利率提升明显：2021Q2毛利率80.71%，比较2021Q1毛利率84.47%和2020Q2毛利率83%，公司销售毛利率呈现小幅下滑迹象；但与此同时，公司净利率却并未同步下滑，2021Q2净利率38.36%、反而较2021Q1净利润率26.47%出现明显提升，主要原因在于单季度销售费用增长放缓及非经常性支出变化导致的管理费用增速同比暂时下滑。 　　集采风险成为市场重要关切，中标状况及集采降幅都将显著影响行业及公司未来发展预期；但公司作为国内骨科器械龙头企业，在海外大厂依旧占据主导地位的行业竞争格局之下，借道集采,实现以价换量并加速进口替代是可期的。1）骨科耗材集采继续推进，短期静待全国关节集采靴子落地；2021年7以河南省牵头的十二省骨科创伤类医用耗材联盟采购中标价格整体降幅较大，极大地冲击了行业预期；9月14日，人工关节国家集采即将开标，不确定性风险依旧存在。2）但我们再次强调，集采并不仅只是带来风险，机遇同样并存；公司作为国内骨科器械龙头企业，具备技术、成本及服务优势，通过集采实现以价换量可期。仅以十二省创伤类集采来看，公司锁定板产品、旗下品牌邦德创伤产品的髓内钉、威高海星锁定板中标价格均相对较高；公司有望依托公司产品技术优势，及全面的物流配送、仓储运输提供的有利条件，通过加强招投标管理以及各相关部门的招投标项目相互合作，提前规划应对方案制定应对措施，提供有竞争力的报价，进而通过中标带量采购保持乃至提升公司产品的市场占有率。 　　投资建议：考虑到集采降幅超出我们此前预期，我们略微下调公司盈利预测，预测公司2021年至2023年每股收益分别为1.67、1.95和2.32元（原预测值为1.75、2.16和2.68元）。目前公司估值已经回到相对合理区间，由于在集采政策扰动之下，行业扩容、进口替代、及产品迭代等多个路径带来的公司增长潜能并未被充分预期，我们预计集采靴子暂时落地之后公司可能迎来修复机会，维持公司增持-A建议。 　　风险提示：1，带量采购带来的降价超预期风险；2，医保政策调整风险；3、原材料依赖进口及相关国际贸易风险等。

　　纳微科技(688690) 　　投资要点 　　事件：公司公布 2021 半年报，上半年实现营收 1.66 亿元，同比增长 111.64%；归母净利润 6506 万元，同比增长 172.79%；扣非归母净利润 6048 万元，同比增长 203.80%；经营性现金流净额 2274 万元，同比减少 23.19%。 　　各业务板块均保持快速发展。 公司上半年色谱填料和层析介质业务收入 1.20 亿元，同比增长 120.27%，收入占比达到 72.3%。该板块客户数量达到 289 家，同比增加 61 家，且临床后期客户明显增加；处于临床 III 期和商业化客户收入达到 7020亿元，达到总收入的 42.4%。层析介质依托和更多抗体药企和合作，项目数量和规模均保持增长，上半年收入 0.90 亿元，同比增长 237.7%。此外，色谱分析柱产品上半年收入增速达到 103.8%；其中手性药物拆分业务已达到毫克级到百公斤级拆分能力。 　　业绩维持高景气，盈利能力不断优化。分季度看，公司 Q2 实现收入 0.99 亿元，同比增加 87.7%，环比增加 48.9%；净利润 0.43 亿元，同比增加 113.3%，环比增加 95.0%；在一季度高增速的情况下增速进一步提高，业务逐渐进入放量期。盈利能力方面，公司上半年毛利率为 80.40，同比下降 1.22pct，仍保持在优秀水平。优秀的成本控制能力和收入高增速，使公司期间费用率大幅下降，上半年合计减少13.88pct 至 35.73%。综合来看，公司上半年净利率提升 10.04pct 至 39.45%，盈利能力继续提升。 　　持续保持新业务开发，产能不断扩张。 公司于 2 月与西安交大保赛生物签署技术转让合同，将向公司转让以琼脂糖、葡聚糖为基质的分离介质产品的专有技术，公司借此将实现对高流速琼脂糖微球等软性材料的自产研发。5 月，公司与与赵光耀博士、江苏集萃分子合资成立纳微生命，以公司已有的磁珠、乳胶颗粒、荧光微球相关技术为基础，加速对 IVD 原料业务的研发。在 IVD 集采和国产替代的大环境下，高品质和低成本的国产原材料将受到青睐，未来空间极大。产能扩张方面，上半年微球研究所、纳谱分析、生命科技成功落户江苏工业园区纳米城，其中研究所将加快项目孵化，建设分离纯化应用技术；纳谱分析和生命科技将研发和扩大色谱分析柱耗材、体外诊断用微球等产品的生产。新产能的布局将为公司长期发展打好基础。 　　打破外企垄断，进口替代在即，突破空间极大：预计到 2024 年全球色谱填料市场规模可达 30 亿美元；其中中国规模预计可达 14 亿元人民币， 2019-2024CAGR 达到 11.3%，为全球范围内增速最快的市场之一。公司色谱填料是生物药制备中最重要的分离方式，也是核心成本之一；预计我国生物药市场规模 2014-2018 年CAGR 为 22.4%，2018-2023 年 CAGR 为 19.6%，高增速将快速带动上游层析介质市场的发展。从行业格局来看，全球市场长期被 GE Health、Tosoh、Fuji 等行业巨头垄断， 2018 年 CR3 为 50%。公司已在国内开始进口替代放量，在国内 2019和 2020 市占率为 9.5%和 14.5%，增速明显且仍有极大空间。 　　公司技术优势显著，实现弯道超车：公司突破并掌握了微球精准制备底层技术，纳米微球技术拥有以下几大优势：1）纳米微球粒径大小及粒径分布精确控制效果更好，CV 值控制在 3%，远低于行业平均的 10%。2）微球孔径选择齐全，可以满足市场上各类需求。3）公司突破了纳米微球表面改性和功能化的关键技术，是少数几个可以实现同时生产硅胶、聚苯乙烯和聚丙烯酸酯三种性能互补填料的公司之一，产品可承受更大的机械强度。4）公司是国内为数不多具备纳米微球规模化生产能力的企业。 　　投资建议：我们预测公司 2021-2023 年的净利润分别为 1.29、2.08、3.05 亿元，增速分别为 77.5%、61.4%、46.4%；对应估值分别为 292X、181X、123X。基于1）公司解决“卡脖子”高新微球技术，拥有高壁垒，短期内属于蓝海赛道；2）借助技术和成本优势，进口期待放量在即；3）生物药研发高景气将直接推动色谱填料市场的增长；4）向 IVD 原料领域延伸，未来空间巨大；维持公司“增持-A”的评级。 　　风险提示：研发进度不及预期的风险，进口替代不及预期的风险，政策变动风险，股份权益安排风险。

　　金域医学(603882) 　　投资要点 　　事件：公司公布2021半年报，上半年实现营收54.55亿元，同比增长57.01%；归母净利润10.56亿元，同比增长90.55%；扣非归母净利润10.29亿元，同比增长91.43%；经营性现金流净额6.16亿元，同比增加157.2%。 　　规模效应成本优势叠加高毛利新冠核酸检测，盈利能力持续提升。分季度看，公司Q2营收和净利润分别为27.77亿元和5.21亿元，同比增长分别为20.50%和2.59%，在2020Q2业绩高基数的情况下，业绩仍保持增长。盈利能力方面，公司省级实验室前期已基本布局完毕，固定资产使用效率和人员效率明显提升，规模效应明显摊薄固定成本。再加上新冠高毛利业务的催化，公司毛利率维持高水平，2021上半年毛利率达到46.36%，同比增加1.59pct。期间费用率方面，依托常规业务恢复和新冠检测带来的收入快速增长，公司期间费用率合计下降1.58pct至24.67%。综合来看，由于毛利率的提升和费用率的控制，公司净利率提升3.36pct至20.22%，盈利能力提升明显。 　　三位一体助力新冠检测，未来有望促进2C业务。2021上半年国内疫情多点局部爆发，公司建立中心实验室、“猎鹰号”气膜实验室和“猎鹰号”移动检测车等“三位一体”的联合作战体系，积极参与新冠检测服务中。截止2021年6月底，公司累计开展超过9900万例新冠核酸检测，其中2021上半年检测超6700万例，领先国内其余ICL公司。在疫情中，国家大力推广ICL加入公共卫生事件，未来有望成为公共卫生体系检测领域的重要一环。此外，疫情还培养了客户云端诊疗和检测的习惯，公司积极布局新冠检测2C业务，未来有望向常规2C业务扩展。 　　跑马圈地基本完成，实验室将开始大规模盈利。目前公司全国布局基本完成，在全国31个省市区覆盖38家中心实验室，覆盖23000余家医疗机构和90%人口的地区。按经验来看，独立实验室盈亏平衡时间为3-5年，公司除5大核心实验室外的32家实验室将开始大规模盈利。由于新冠核酸检测的高需求，实验室盈利步伐加快。随着公司各地区实验室的稳步经营，将有更多实验室开始盈利，成为公司业绩支柱。 　　投资建议：我们预测公司2021年至2023年公司归母净利润分别为14.38、14.59、15.49亿元，同比增长-4.7%、1.4%、6.2%；对应PE分别为44、43、41倍。考虑到公司为国内ICL行业龙头，直接受益于公共卫生体系升级和分级诊断等政策，但考虑到新冠业务的不确定性，给予“增持-A”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧；特检增速不及预期；新实验室经营不及预期；新冠核酸检测量明显下降。

　　美迪西(688202) 　　事件：公司公告2021年半年报，公司2021上半年实现营业收入4.85亿元，同比增长86.26%；归母净利润1.13亿元，同比增长142.29%；扣非后归母净利润1.10亿元，同比增长150.14%；经营性现金流净额8127万元，同比增长0.53%。 　　充足的订单是业绩高确定性保证，人均能效增加明显。2021上半年公司新签订单10.26亿元，同比增长93.64%，接近2020全年新签订单量（13亿），在满足客户研发需求的同时提高公司研发能力。其中按照中美双报标准要求进行的项目收入为1.16亿元，占主营业务的24.04%；中美双报项目收入占比逐步提升，证明公司受到规范市场的认可。人均能效方面，公司2021上半年研发人员人均产值达到31.70万元，同比增加36.81%，规模效应和经营效率不断提升。公司目前已经完成临床前CRO全产业链布局，在国内CRO市场具备相对明显的竞争优势，预计全年业绩保持高速增长。 　　Q2延续Q1高增速，盈利能力持续优化。分季度看，公司2021Q2实现营收2.7亿元，同比增长74.9%；归母净利润6798万元，同比增长116%；扣非净利润6620万元，同比增长131%，继续延续Q1业绩高增速。业绩高增速一方面因为订单充足和业务结构的改善，一方面因为规模化优势凸显，人均能效提升。盈利能力方面，公司2021上半年毛利率提升8.35pct至45.67%，环比2020下半年增加2.23pct。费用率方面，公司依托优秀的控费能力，上半年销售、管理、研发费用率合计19.09%，同比减少1.68pct；财务费用率提升3.66pct至-0.20%。总的来看，净利率提升5.26pct至23.82%，环比2020下半年增加2.64pct，盈利能力不断强化。 　　技术平台投入不断加大，产能建设为后续业绩增长奠定基础。公司持续推进和完善蛋白质降解技术（PROTAC）、激酶抑制剂的小分子药物研发平台、放大生产工艺安全评价体系、难溶性创新药口服固体制剂研发平台、肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价等技术平台，特别是在蛋白质降解技术（PROTAC）平台、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价技术平台等方面加大资源投入，不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。公司拥有7.38万平方米的研发实验室，其中已投入使用的实验室面积为3.81万平方米，正在建设的实验室面积为3.57万平方米，产能建设为后续业绩增长奠定基础。 　　投资建议：我们预计2021-2023年公司收入分别为10.53亿元、16.49亿元、24.8亿元，同比增长分别为58.2%、56.5%、50.4%；归母净利润分别为2.31亿元、4.04亿元、6.31亿元同比增长分别为78.3%、74.9%、56.5%；对应PE估值分别为94X、54X、34X；基于公司产能逐步释放且订单充足，业绩确定性高，维持“增持-A”建议。 　　风险提示：订单增长不及预期、产能释放不及预期、行业景气度不及预期