投资要点 　　医药行业指数表现较弱，跑输沪深300。本周申万医药指数下跌2.43%，跑输沪深300指数2.3pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第21位。从子板块来看，线下药店、血液制品、医疗设备表现靠前，本周变动分别为0.4%、-0.85%、-1.43%；其他生物制品、化学制剂、医药流通表现靠后，本周变动分别为-3.71%、-3.16%、-3.14%。从个股来看，本周涨幅前五的公司为万泰生物、科华生物、诺泰生物、奕瑞科技、赛托生物；跌幅前五的公司为莎普爱思、荣昌生物、双成药业、康为世纪、智翔金泰-U。本周股价涨跌幅分析：万泰生物表现较优主要系公司在研国产HPV疫苗上市进度受到广泛关注。 　　ADC进展不断，全球首款眼科双抗在国内上市。本周ADC再迎积极进展。出海授权方面，翰森制药继10月份将B7-H4ADC海外权益授权给GSK后，再次将B7-H3ADC海外权益授权给GSK，充分体现翰森制药ADC平台价值；临床进展方面，默沙东&第一三共联合宣布HER3ADC上市申请已获FDA受理并纳入优先审评，有望成为全球首款上市的HER3ADC；国内合作方面，应世生物与诗健生物达成ADC合作，应世生物将在其临床前全球创新生物靶点管线中运用诗健生物的ADC技术平台EZWi-Fit®开发数款ADC产品，本次合作将充分发挥双方技术优势，开发高度差异化并具有显著优势的ADC药物，惠及更多患者。建议关注ADC领域深度布局药企如迈威生物、科伦博泰等。另外，本周双抗领域亦取得关键进展。眼科领域，罗氏的法瑞西单抗（Ang-2/VEGF-A）作为全球首款眼科双抗，本周于国内获批上市；国内在研双靶点抗VEGF眼科药物布局方面，信达生物有3款眼科双抗进入临床阶段，荣昌生物RC28是全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，已进入Ⅲ期临床。肺癌领域，强生EGFR/c-Met双抗新适应症在欧美申报上市，此前投资者开放日强生曾提到包括合作伙伴销售在内的肺部产品组合销售峰值有望达到50亿美元。建议关注双抗差异化布局、进展靠前的药企如康方生物、信达生物等。 　　安徽体外诊断降幅温和，符合市场预期。2023年12月22日，安徽省医药集中采购平台发布《二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选企业公示》文件，据初步统计，本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%，年节采购资金近60亿元。我国化学发光市行业处于快速发展阶段，罗氏、雅培、贝克曼和西门子等进口企业占据绝大部分市场份额，国产化率较低，进口替代空间巨大。此次安徽体外诊断集采降幅较为温和，符合市场预期。同时，化学发光项目中国产厂家多种品类报量居前，有望借助集采契机，凭借成本优势提高经销商偏好，加快集采区域国产产品放量，建议关注国产体外诊断头部企业新产业、迈瑞医疗、安图生物、亚辉龙、迈克生物等。 　　投资建议：当前板块处于筑底阶段，无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好，行业生态不断优化，长期建议关注：1）中药：以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等；2）医疗器械：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等；3）服务消费：爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等；4）创新药：恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等；5）创新产业链上游：药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。 　　风险提示：政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。

　　心脉医疗(688016) 　　投资要点 　　事件：2023年12月22号，公司发布公告定增募资已完成，募资总额18.09亿元，发行数量为1074.81万股，增发价格为168.33元/股。本次发行对象最终确定为17家，诺德基金、财通基金、易方达基金以及广发基金等机构投资者参与配售。未来公司将加大布局外周血管介入创新赛道，扩大自身产能并提高生产效率，响应日益增长市场需求，同时加速新产品研发和现有产品迭代，不断完善公司现有产品线，增强公司核心竞争力。 　　外周介入市场广阔，介入治疗快速发展。外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。其中介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流通畅，具有创伤小，病人恢复快等优势。随着中国居民生活水平提高以及对健康重视程度的不断提升，未来我国外周动脉介入手术量将不断增长，外周动脉介入支架和球囊市场也将不断扩大。根据弗若斯特沙利文分析，预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元。相较于主动脉疾病，我国静脉疾病介入治疗发展处于更为早期的阶段。静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为主，且在临床应用中，静脉剥脱等传统外科术式仍是治疗静脉曲张和深静脉血栓等较为常见静脉疾病最主要的治疗方案。根据弗若斯特沙利文分析，2021年中国外周静脉介入器械市场规模约为10.1亿元，2017年至2021年间的复合年增长率约为18.2%，且该快速增长的态势将随着静脉介入手术在临床应用中的增长进一步快速攀升，到2030年市场规模将达到49.9亿元，2021-2030年复合增长率为19.5%。在外周血管介入医疗领域，国内主要市场参与者包括波士顿科学、美敦力、雅培等，目前仍以外资品牌为主。公司未来将积极布局周围血管介入产品管线，随着新型号和新类型产品的不断上市，预期未来公司在周围血管领域市场占比将持续上升。 　　业绩持续稳定增长，产品快速迭代为公司发展赋能。公司作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的龙头企业，技术创新驱动产品竞争力提升，业绩实现稳定增长，2019-2022年营收复合增速为39%。公司产品市占名列前茅，胸主动脉腔内介入支架市场方面，2021年中国胸主动脉腔内介入手术中，国产产品的手术量占比已达到60.2%，其中公司产品手术量占比为32.4%，位居全市场第一。2021年国内腹主动脉腔内介入手术中，国产产品的手术量占比为43.9%，公司产品手术量为23.1%，排名美敦力之后，位居全市场第二。据公司投资者交流披露，公司预期2023年和2024年合计将有12款产品进行注册申报，2025年和2026年合计将有11款产品进行注册申报，2027年至2030年合计将有近30款产品进行注册申报。未来随着公司新产品相继上市，有望凭借价格优势加速市场渗透，为公司发展赋能。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元，增速分别为33%/30%/26%，对应PE分别为27/21/17倍。考虑到公司核心产品快速放量，创新产品入院数和植入量快速增加，产品迭代持续赋能公司发展，推动公司业绩稳定增长，维持“买入-A”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，补充募投项目不达预期风险。

　　氟化工传统新兴并重，前景广阔。氟化工从上游资源到中间品氢氟酸再到下游无机氟化物、制冷剂、含氟聚合物和含氟精细化学品，产品众多应用领域广阔，传统和新兴并重，中国氟化工发展正朝着深加工高附加值演进。 　　萤石资源为王，价值中枢上移。萤石作为氟化工源头和不可或缺原材料，属于不可再生的战略性稀缺资源，国内储量尚可但开采过度，以占世界19%储量贡献了69%产量，9年不到储采比存资源安全风险。政策管控趋严，安全环保管制常态化，推动行业有序发展和格局改善。下游应用场景不断扩大，氟化工发展带动需求增长，长期价值中枢提升。 　　氢氟酸基础原料中间体，向电子级升级。氢氟酸作为连接上游资源和下游氟化工产品基础原料中间体，国内企业多而不大，集中度分散，盈利一般。电子级氢氟酸门槛较高，需求增长快，政策引导支持，企业纷纷布局升级。 　　磷矿提氟潜在补充，多方布局。磷矿伴生氟资源总量可观，氟硅酸制氢氟酸作为潜在补充，缓解萤石资源隐忧同时给磷化工企业带来新的发展方向。工艺技术日渐成熟，具有较好竞争力，磷化工企业积极规划布局。 　　投资建议：氟资源作为氟化工产业源头受下游发展带动，资源具有稀缺性，萤石作为主要氟来源管控趋严长期受益中枢上行，氢氟酸作为原料中间体正逐步向电子级升级，磷矿提氟作为氟资源补充亦是磷化工企业潜在发展方向。建议关注国内萤石资源龙头金石资源，同时建议关注氟化工企业巨化股份、永和股份、昊华科技(中化蓝天重组中)、三美股份以及磷矿氟硅酸提氟企业中毅达(瓮福集团重组中)、川恒股份、云天化、新洋丰、多氟多等。 　　风险提示：政策不确定性，需求不及预期，竞争超预期，项目进度不确定性，工艺技术不确定性，安全环保风险

　　投资要点 　　医药行业指数表现较弱，跑输大盘。本周申万医药指数下跌1.96%，跑输沪深300指数0.26pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第27位。从子板块来看，原料药、中药Ⅲ、医药流通表现靠前，本周变动分别为-0.58%、-0.84%、-0.96%；血液制品、其他生物制品、医疗设备表现靠后，本周变动分别为-3.77%、-3.56%、-3.11%。从个股来看，本周涨幅前五的公司为百利天恒-U、华纳药厂、拓新药业、奥赛康、浙江震元；跌幅前五的公司为贝瑞基因、*ST太安、和元生物、通化金马、联影医疗。本周股价涨跌幅分析：消息面上，新冠变异株JN.1正在全球蔓延，病毒防治相关概念股表现活跃；另百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议，创下国产ADC授权出海首付款新纪录。 　　医保谈判续约降幅温和，政策持续支持创新。本周医保谈判结果出炉，2023年新增126种药品进入国家医保目录。从谈判/竞价来看，143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功；谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。医保谈判持续向创新药倾斜，2023年25个创新药参加谈判，23个谈判成功，成功率高达92%；与整体水平相比，成功率高7.4%，平均降幅低4.4%。创新药整体续约温和，2023年100个续约药品中，70%以原价续约；其中31个品种因销售额超出预期需要降价，平均降幅仅为6.7%；18个品种新增适应症，仅有1个触发降价机制。从谈判品种来看，PD-1单抗新增适应症均谈判成功；ADC医保内格局未变，目录外的4个品种均未谈判成功；第三代EGFR-TKI抑制剂伏美替尼（艾力斯）成功续约，贝伐替尼（贝达药业）首次进入医保；罕见病药物中15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功，包含艾加莫德α（再鼎医药）、阿伐替尼片（基石药业）、司妥昔单抗（百济神州）等，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。本次医保谈判降幅温和，政策继续加大创新支持力度，创新药通过谈判价格更加合理，患者可负担性有望大幅提高，期待后续商业化放量。建议关注再鼎医药、艾力斯、贝达药业、荣昌生物等。 　　国产ADC出海进程加速，创新研发实力获得国外药企广泛认可。本周百利天恒与BMS就EGFR×HER3双抗ADC达成全球战略合作，刷新了全球ADC单药交易总价纪录，同时创造了国产ADC创新药出海授权首付款新记录；此外和铂医药与Seagen就MSLNADC达成全球战略合作，验证了和铂医药技术平台的潜力及创新能力。国内ADC虽起步较晚，但随着国内政策研发创新支持力度的加大、叠加国内ADC创新药企研发实力不断增强，国内ADC技术平台及在研管线迅速获得国外药企广泛认可。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC成功出海/出海预期的创新药企，如荣昌生物、迈威生物、科伦博泰、百利天恒等。 　　投资建议：当前板块处于筑底阶段，无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好，行业生态不断优化，长期建议关注：1）中药：以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等；2）医疗器械：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等；3）服务消费：爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等；4）创新药：恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等；5）创新产业链上游：药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。 　　风险提示：政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。

　　投资要点 　　事件：恒逸石化公告由于涉及政府区域规划调整，子公司杭州逸暻未来需配合进行产能关停、搬迁工作。 　　2024年起新增供给显著放缓。资料显示杭州逸暻具备涤纶长丝产能75万吨，由于工厂关停、搬迁过程所需时间较长，过程中将无法具备连续生产条件，此次搬迁将在一段时间内影响行业供需。据百川数据，涤纶长丝行业产能从2017年的2246万吨稳步增长至2022年3897万吨，2023年迎来投产大年，新增投产达到447万吨其中上半年投产317万吨，预计2024年新增145万吨其中115万吨在下半年陆续投放，预计2025年新增305万吨其中240万吨集中在四季度投放。截止目前行业产能4286万吨，其中桐昆占比最大达22.4%，CR5占比59%，新增产能主要集中在大厂，投产高峰已过，未来新增产能显著放缓，叠加此次恒逸子公司搬迁影响，行业供给进一步收紧。 　　库存低位，需求改善。自2022年9月开始涤纶长丝行业持续去库存，根据wind数据，截止2023年12月14日，POY/FDY/DTY库存分别为15.0天/18.3天/25.3天，处于偏低水平。需求端呈现复苏态势，2023年前10月，统计局数据显示全国服装鞋帽针纺织品零售额累计同比增长11.5%，百川数据显示涤纶长丝表观消费量同比增长5.3%。截止2023年12月15日，POY/FDY/DTY价格分别为7300/7950/8750元/吨，价差分别为1036/1686/2486元/吨处于历史较低位置，涤纶长丝开工率近期也处于84%的较高水平，显示行业供需偏紧。随供给增速放缓和需求复苏，看好后续利润修复。 　　投资建议：涤纶长丝投产高峰已过，后续新增投产放缓，杭州逸暻搬迁进一步收紧供给，库存低位需求稳步复苏，行业盈利有望修复，建议关注涤纶长丝龙头和一体化企业桐昆股份、新凤鸣、东方盛虹、恒逸石化。 　　风险提示：需求不及预期；产能投放不确定性；原料价格大幅波动

　　投资要点 　　事件： 12 月 13 日， 国家医保局宣布， 2023 年国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束。新版目录将于 2024 年 1 月 1 日起实施。 　　新增 126 个品种， 平均降价 61.7%。 本次调整新增 126 种药品进入国家医保目录， 其中包含肿瘤用药 21 种， 新冠、 抗感染用药 17 种， 糖尿病、 精神病、 风湿免疫等慢性病用药 15 种， 罕见病用药 15 种， 其他领域用药 59 种； 同时 1 款即将撤市的药品被调出目录。 本次调整后， 医保目录内药品总数达到 3088 种，包含西药 1698 种及中成药 1390 种。 从谈判/竞价来看， 143 个目录外药品参加谈判或竞价， 其中 121 个药品谈判或竞价成功； 谈判成功率为 84.6%， 平均降价 61.7%， 成功率和价格降幅均与 2022 年基本相当。 叠加谈判降价和医保报销因素， 预计未来两年将为患者减负超 400 亿元。 　　医保政策持续支持创新， 创新药谈判成功率达 92%。 创新药纳入医保速度加快，2023 年 57 个品种实现获批当年即可纳入目录， 新上市药品在当年目录新增药品中的占比从 2019 年 32%提高至 2023 年 97.6%。 谈判向创新药倾斜， 2023年 25 个创新药参加谈判， 23 个谈判成功， 成功率高达 92%； 与整体水平相比，成功率高 7.4%， 平均降幅低 4.4%。 创新药整体续约温和， 2023 年 100 个续约药品中， 70%以原价续约； 其中 31 个品种因销售额超出预期需要降价， 平均降幅仅为 6.7%； 18 个品种新增适应症， 仅有 1 个触发降价机制。 　　肿瘤领域 ADC 医保内格局未变， 罕见病领域快速补短板。 对于 PD-1 单抗， 新增适应症均谈判成功， 包括特瑞普利单抗（君实生物） 3 项 1L 适应症、 替雷利珠单抗（百济神州） 2 项 1L 适应症、 卡瑞利珠单抗（恒瑞医药） 1 项 1L 适应症、信迪利单抗（信达生物） 1 项 2L 适应症。 对于 ADC， 仅维迪西妥单抗（荣昌生物） 续约成功， 目录外的德曲妥珠单抗（第一三共/阿斯利康） 、 奥加伊妥珠单抗（辉瑞） 、 维泊妥珠单抗（罗氏） 、 戈沙妥珠单抗（吉利德） 均未谈判成功。对于第三代 EGFR-TKI 抑制剂， 伏美替尼（艾力斯） 两项适应症成功续约， 贝福替尼（贝达药业） 2L 适应症首次纳入医保。 对于罕见病药物， 15 个目录外罕见病用药谈判/竞价成功， 包含艾加莫德α （再鼎医药） 、 阿伐替尼片（基石药业） 、 司妥昔单抗（百济神州） 等， 覆盖 16 个罕见病病种， 填补了 10 个病种的用药保障空白。 　　投资建议： 本次医保谈判降幅温和， 政策继续加大创新支持力度， 创新药通过谈判价格更加合理， 患者可负担性有望大幅提高， 期待后续商业化放量。 建议关注再鼎医药、 艾力斯、 贝达药业、 荣昌生物等。 　　风险提示： 行业政策风险、 新药研发风险、 在研产品上市不确定性风险、 商业化不及预期风险等。

　　西山科技(688576) 　　业绩稳定增长：公司发布2023年三季报，2023Q1-3实现收入2.14亿元（+30%）、归母净利润0.65亿元（+49%）、扣非归母净利润0.57亿元（+40%）；2023Q3单季度实现收入0.66亿元（+26%）、归母净利润0.19亿元（+110%）、扣非归母净利润0.13亿元（+90%）。2023Q3公司业绩稳定增长，主要系公司持续加大渠道拓展，产品终端认可度提升下带动公司销售额实现增长。 　　手术动力装置业务稳步增长，整机入院持续推动耗材上量。公司深耕手术动力装置行业多年，产品矩阵丰富，现有渠道资源丰富且用户的认可度较高，公司的手术动力装置业务收入稳步提升，是营收主要来源。目前，我国的高端手术动力装置市场，长期被外资品牌所占据，进口替代空间广阔。手术动力装置耗材方面，国内大多为重复性使用，由于刀具设计精密且结构复杂，因此刀具复用存在诸多问题，如消毒不彻底导致患者交叉感染的风险，多次复用导致性能下降影响手术安全性和手术效率等，刀具一次性使用能够克服上述缺点，且随着学术推广和市场培育，一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高。同时，多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中，推动了耗材一次性化的进程。公司通过降价策略推动手术动力装置设备加快入院，从而带动耗材快速放量。 　　布局内窥镜+能量新品业务，开辟第二增长曲线。公司依托现有手术动力装置的渠道资源，快速打开内窥镜系统及能量手术设备市场，为公司开辟第二增长曲线。公司现有内窥镜系统产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等临床科室，通过不同类型的硬性内窥镜，配合公司的手术动力装置和能量手术设备，开展多种微创手术。能量产品方面，公司推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备等一系列能量手术设备，应用于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。公司持续加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度，内窥镜和能量手术设备等新产品实现了小幅放量增长，截止2023H1，公司内窥镜系统及能量手术设备销售收入1,611.21万元（+1243%），占营业收入比例为11%，未来有望成为公司新的营收增长点。 　　投资建议：考虑到公司业务受到行业合规管理的影响，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.01/1.42/1.93亿元，增速分别为34%/40%/36%，对应PE分别为48/34/25倍。公司手术动力装置整机凭借产品性能和价格优势加快进院，带动耗材快速放量。同时，内窥镜和能量产品带来新的增长点，公司业绩有望持续快速增长，维持“增持-B”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，新品推广不及预期风险。

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：2023年12月7日，公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》，授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。远大辽宁将向公司支付首付款2.6亿元、商业化里程碑款1.4亿元以及最高不超9.15亿元的销售里程碑款。 　　公司重组人凝血酶获批在即，有望填补国内市场空白。根据弗若斯特沙利文报告，随着中国外科手术台数的增长，外科手术局部止血药物市场呈现出较为稳定的增长，由2016年63.1亿元增长为2020年70.7亿元，CAGR为2.9%；预计未来该市场将持续增长。凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。目前国内已经上市并应用于临床的凝血酶主要有动物源性及人源性血浆提取两种来源，但二者均存在一定的安全性风险和免疫原性风险。公司自研的重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，与动物源及人源性凝血酶相比具有更高生物安全性优势和更高凝血活性，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验并获得试验成功的产品，目前NDA审评中。同类产品全球仅Recothrom已在境外上市并销售多年。基于有效、安全及合理成本的产品特征，公司的重组人凝血酶有望填补国内市场空白，满足迫切的临床需求。 　　携手远大，重组人凝血酶商业化有望提速。远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域，拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品，以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。本次合作旨在充分发挥双方优势，加快推进重组人凝血酶上市后的商业化工作，为临床需求提供更多治疗选择。 　　公司后期品种进入收获期，早期管线差异化竞争优势明显。除了重组人凝血酶已提交NDA外，杰克替尼作为自研多靶点JAK抑制剂，治疗1L中高危骨髓纤维化适应症已提交NDA并获受理，目前已完成临床现场核查、制剂注册核查及原料药生产注册二合一检查；根据临床试验期中分析结果，杰克替尼在缩小脾脏方面比羟基脲展现出更加显著的临床疗效，且血细胞降低的不良反应低于羟基脲组，有望提供骨髓纤维化患者新的治疗选择；此外杰克替尼关于重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症均处于Ⅲ期临床阶段。注射用重组人促甲状腺激素III期临床已达预设主要终点，公司将向CDE提交Pre-BLA的沟通交流申请，推进其上市进程。早期创新管线方面，全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3）ZG006已于中美获批临床，国内已开启Ⅰ期临床，具备FIC潜力。ZG005粉针剂（PD-1/TIGHT）已于中美获批临床，国内Ⅰ期已完成剂量爬坡，临床结果显示出良好的安全性；其与多纳非尼联用已于国内获批临床。此外，ZGGS18（VEGF/TGF-β）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT）、ZG19018（KRASG12C）、ZG2001（SOS1）、ZG0895（TLR8）等临床积极推进中。 　　投资建议：公司临床后期多项产品即将收获，早期管线布局双/三特异性抗体及小分子靶向新药，差异化竞争优势明显，成长空间广阔。考虑到公司三季度业绩趋势，我们调整原有盈利预测，预计公司2023-2025年营业收入4.52/9.64/17.48亿元，同比增长50%/113%/81%。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：尚未盈利风险、政策不确定性风险、研发进展不及预期风险、新药获批不确定性风险、产品销售不及预期风险等。

　　投资要点 　　事件：2023年12月12日，百利天恒发布公告，其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化，共享美国市场的利润及亏损；此外，百利天恒保留BL-B01D1中国大陆权益，BMS独享除美国及中国大陆以外全球其他地区权益。BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。 　　全球制药巨头加大ADC布局，大额交易频现。DS-8201在乳腺癌领域的突破验证了ADC强大的发展潜力，进一步激发全球ADC研发及交易热情。2023年以来全球各制药巨头通过并购、授权引进等方式加大ADC领域布局，一方面致力于强化自身肿瘤领域地位，另一方面也在寻求新的业务增长点。具体来看，2023年3月，辉瑞以430亿美元收购Seagen，是ADC药物研发企业最重磅交易之一；2023年11月艾伯维以101亿美元收购ImmunoGen，随着ImmunoGen被收购，ADC领域的头部生物技术公司几乎均已被跨国大药企收入囊中；另默沙东于2023年10月引入第一三共3款ADC，靶点涵盖HER3、B7-H3及CDH6，其均采用第一三共专有的DxdADC技术设计，合作金额高达220亿美元。 　　国产ADC海外授权交易火热，创新研发实力获国外药企广泛认可。国内ADC虽起步较晚，但随着国内政策研发创新支持力度的加大、叠加国内ADC创新药企研发实力不断增强，国内ADC技术平台及在研管线迅速获得国外药企广泛认可。具体来看，2021年荣昌生物将维迪西妥单抗海外权益授权给Seagen，开创了国产ADC创新药出海先例；2022年科伦博泰三次携手默沙东挖掘ADC全球市场潜力；2023年以来国产ADC海外授权交易已达10余项，其中包含BioNTech与映恩生物、宜联生物达成的3项授权交易，涉及4款ADC药物；另外BMS与百利天恒的交易创造了国产ADC创新药出海授权首付款新记录，所涉标的BL-B01D1是全球第三个、国内首个进入临床的双抗ADC，同时也是国内首款成功出海授权的国产双抗ADC，其在临床前试验中已体现出优于目前全球明星ADC药物DS-8201的疗效。 　　投资建议：ADC海外交易火热，国内ADC创新研发实力越发得到海外药企认可。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC成功出海/出海预期的创新药企，如荣昌生物、迈威生物、科伦博泰、百利天恒等。 　　风险提示：行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、出海不及预期风险、销售不及预期风险等。

　　事件：2023年12月8日，安徽省医药集中采购平台发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》(第2号和第3号)，对包括安徽在内的25个省(区、兵团)组成采购联盟，对人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测等五大体外诊断试剂集中带量采购，采购周期2年，同时公布了联盟上报的意向采购量和最高有效申报价格。从联盟省份上报的数据来看，首年采购需求量达到7.1亿人份，首年意向采购量接近6.4亿人份量。其中，传染病八项需求量达5.2亿人份，整体占比超过80%，传染病八项（化学发光法）需求量达3.5亿人份，整体需求量占比超过50%。 　　国产化学发光厂家意向采购量超预期，多品类项目报量居前。从化学发光方法学HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项四大类意向采购量A组来看，β-HCG：罗氏（36%，意向采购量占比，下同）、贝克曼（27%）、迈瑞（16%）、雅培（10%）、安图（6%）、新产业（5%）；总-HCG：西门子（56%）、新产业（20%）、亚辉龙（14%）、普门科技（7%）、罗氏（3%）；性激素六项：罗氏（31%）、贝克曼（24%）、西门子（11%）、迈瑞（11%）、雅培（9%）、新产业（7%）、安图（4%）、迈克（3%）；传染病八项：安图（24%）、迈瑞（18%）、雅培（15%）、迈克（11%）、科美博阳（8%）、万泰凯瑞（7%）、罗氏（6%）、新产业（6%）、希森美康（5%）；糖代谢两项：罗氏（30%）、迈瑞（14%）、新产业（13%）、西门子（12%）、安图（10%）、雅培（8%）、贝克曼（7%）、亚辉龙（3%）、迈克（3%）。从需求量较高的传染病八项来看，国产厂家安图、迈瑞等报量居前，且在其他部分项目中国产报量超过罗氏等进口厂商，有望通过本次集采实现国产份额提升。 　　整体最高申报价限价温和。从最高申报价来看，传染病八项：乙肝单项9.2元；丙肝抗体：26.80元，梅毒抗体：11.70元，HIV抗体：21.10元；HCG：β-HCG15.50元，总HCG12.20元；性激素六项：FSH、LH、E2、T、PRL单项14.50元，孕酮为13.50元；糖代谢两项：C-肽17.00元，胰岛素15.00元。参考2021年安徽省化学发光集采乙肝五项中标价格为3.5-6.5元/人份，参考50%降价复活线，本次乙肝单项复活中标价为4.6元，整体最高申报价限价较为温和。 　　投资建议：我们认为，此次安徽化学发光集采限价较为温和，好于市场预期，同时，国产厂家多种品类项目报量居前，有望借助集采契机实现快速放量，加速化学发光领域进口替代，建议关注国产化学发光头部企业安图生物、新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物等。 　　风险提示：集中带量采购政策变化、产品放量不及预期、市场竞争风险。