2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:从全球龙头Alnylam看小核酸发展潜力

      医药行业周报:从全球龙头Alnylam看小核酸发展潜力

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:7月21日至7月25日,医药指数上涨1.90%,相对沪深300指数超额收益为0.21%。本周,涨幅靠前包括海特生物、振东制药、塞力医疗等,医药行情进一步扩散,受益于国务院新闻发布会对集采新规划,医疗器械、医疗服务细分赛道下半周涨幅靠前,继续重点看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,重点关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、昂利康、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、长春高新(创新药)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等;3)集采边际改善板块:医疗耗材(南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等),药品(人福医药、恩华药业、科伦药业、福元医药、苑东生物等)   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量358家,下跌个股125家,涨幅居前为海特生物(+46.93%)、振东制药(+42.89%)、塞力医疗(+31.73%)、辰欣药业(+30.75%)、仁度生物(+27.82%),跌幅居前为*ST苏吴(-22.34%)、永安药业(-13.73%)、力生制药(-13.67%)、首药控股-U(-13.48%)、泽璟制药-U(-12.74%)。   小核酸药物进入快速发展期,建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、石药集团等。以Alnylam为首的美国小核酸领域龙头企业近年来进入关键突破期,市值及业绩随着相关小核酸产品的上市及放量出现显著上抬。以龙头企业Alnylam的发展历程为例,小核酸药物从本世纪初经历了类似的创立期、资本退潮期及商业化反攻期三个阶段。随着技术的不断突破(尤其是GalNAc递送技术),小核酸药物成药性诸多痛点得到解决,商业化的成功形成逻辑闭环,小核酸药物公司实现了自给自足的正向循环。随着临床管线的高速推进不断兑现,我们预计小核酸药物或已进入明显突破期,海外小核酸领域药企的业绩充分证明这一点。映射到国内标的,建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、石药集团等。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:信立泰、昂利康、悦康药业、科兴制药、中国生物制药;   七月建议关注组合:热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞、中国生物制药、三生制药、泰恩康、康弘药业、科兴制药、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      16页
      2025-07-27
    • 主业有望企稳回升,抗肿瘤创新药减毒增效,平台或已得到验证

      主业有望企稳回升,抗肿瘤创新药减毒增效,平台或已得到验证

      个股研报
        昂利康(002940)   投资要点:   核心投资逻辑:1)左益集采影响逐步出清,随着新品陆续上市推广,业绩有望重回增长轨道。2)创新转型步伐坚定,引进亲合力ALK-N001(DXd)打开想象空间。ALK-N001为基于TMEA平台设计的肿瘤响应性前药;该平台首款药物莱古比星(多柔比星)3期完成,盲态数据即表现出明显优于现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势,平台或已得到验证;ALK-N001使用的毒素细胞毒性更强,有望成为新一代抗肿瘤候选药物,值得重点关注。   深耕医药领域20余载,由仿至创,公司创新转型步伐坚定。成立于2001年,昂利康主要从事化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。2018年于深圳证券交易所挂牌上市。原料药制剂一体化发展,公司在心血管类制剂、口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上优势显著。   大单品左益国采影响逐步消化,随新品陆续上市、放量,业绩有望企稳回升。公司2024年收入15.4亿,同比-5%。拆分看,近年来公司业绩下滑主要系制剂业务影响,尤其是受到核心产品左益第八批国采的影响。后续左益对业绩拖累有望持续缩窄。新品种的不断获批、推广,有望带来发展新动力,包括纳入第十批国采的“光脚”品种复方α酮酸片和合作产品艾地骨化醇软胶囊,诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦钠片),麻醉产品七氟烷和异氟烷,以及在研改良型新药NHKC-1(缬沙坦左氨氯地平)。   布局植物胆固醇、动保等新领域,打造新增长极。2023年公司收购科瑞生物,进而获得植物甾醇业务,该业务为持续稳定的现金流业务,2024年科瑞生物净利率达40%;此外,其药用辅料胆固醇(供注射用)已经备案待激活,可应用于脂质体,且其价值量较高,激活后有望带来业绩新增长。公司动保业务聚焦宠物药,异氟烷单品种2025年目标销量翻倍,宠物药在研项目众多,落地后有望成为公司新增长点。   ALK-N001:肿瘤响应性前药,减毒增效,平台或已得到验证。抗肿瘤药物的全身性分布是造成高毒低效的主要原因,亦为临床开发痛点,亲合力TMEA平台可实现肿瘤微环境靶向递送,定位激活释放活性药物,实现高效低毒的目的。2025年6月,该平台研发进展最快的候选药物莱古比星(修饰多柔比星)临床3期完成,其盲态下数据即展示出明显优于临床现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势,TMEA-SMDC平台得到验证。2024年2月,公司与亲合力就ALK-N001/QHL-1618的授权达成一致,获得大中华区全部权益。ALK-N001亦基于TMEA-SMDC平台开发,且修饰毒素为细胞毒性更强的DXd,有望成为一种特异性强、稳定性高的肿瘤治疗候选药物。ALK-N001临床前结果积极,目前已启动针对晚期实体瘤的临床1/2期研究。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.32/1.70/2.16亿元,同比增速分别为64%/29%/27%,当前股价对应PE分别为69/54/42倍。我们选择与公司同为原料药制剂一体化企业的华纳药厂、天宇股份、司太立为可比公司,考虑公司抗肿瘤创新药ALK-N001临床价值较高,业绩有望触底反弹,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。药品研发的风险、行业监管及行业政策变化带来的风险、市场竞争加剧的风险
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      34页
      2025-07-21
    • 创新出海再出发,打造第二增长曲线

      创新出海再出发,打造第二增长曲线

      个股研报
        康弘药业(002773)   投资要点:   研发体系成型、创新管线临床持续推进,康柏西普贡献稳定现金流,公司有望迎来价值重估。公司为国内传统老牌Pharma,生物制品板块(康柏西普)自2014年上市以来,几乎每年正增长(20/22年除外)、24年收入超23亿元,奠定公司在眼科领域头部企业地位。2020-2024年公司研发投入合计接近35亿元,目前形成“两个研究院(大分子+小分子)+基因治疗(弘基生物)+合成生物学(弘合生物)”四个研究平台,目前创新成果已经开始显现(如基因治疗、双载荷ADC等),在经历前几年康柏西普出海“失利”后,公司再接再厉、创新转型终于迎来开花结果,我们看好公司未来创新研发潜力,未来公司估值有望从过去几年业绩驱动为主转向创新研发驱动,估值弹性大。   康柏西普国内市场份额第一,未来有望保持稳健增长。我们预计中国眼底病适应症人群数量超过2000万,但受医疗条件限制、患者认知等影响,目前治疗渗透率依然还处于较低水平。国内抗VEGF药物主要为公司的康柏西普以及两款原研药物雷珠单抗和阿柏西普,康柏西普的销售额从2014年的0.74亿元增长至2024年的23.43亿元,期间复合增速达到41%,考虑到其多次医保谈判降价,销售量增速可能更快。价格方面,康柏西普已经历多轮医保谈判,我们认为未来大幅降价可能性相对较小。竞争格局方面,公司在眼科领域推广经验丰富,2024年康柏西普在国内眼底病抗VEGF药物样本医院市   场份额第一,为44.4%。未来虽然有法瑞西单抗或生物类似物产品竞争,但考虑到公司康柏西普目前正在开展I/II期高剂量临床试验、以探索高剂量是否能降低给药频率,以及中国广阔的眼底病市场和公司在眼科领域强大的销售能力,我们认为康柏西普未来有望保持稳健增长态势。   基因治疗创新药中美双报,国内研发处于第一梯队,未来市场潜力大。传统抗VEGF药物治疗存在依从性和安全性问题,基因治疗未来有望实现单次给药长期获益,是眼底病下一代治疗技术的主要研发方向之一。全球来看,2024年法瑞西单抗和阿柏西普销售额分别为46.7亿美元和95.5亿美元,眼底病治疗市场需求较大。目前眼底病基因治疗临床进度最快的是AbbVie公司的ABBV-RGX-314(三期临床),其针对湿性AMD和糖尿病视网膜病变适应症的两项II期临床展示出良好安全性和临床获益趋势,预计2025-2026年有望迎来三期重要数据读出和监管里程碑,或将点燃基因治疗热情。公司的基因治疗产品KH631中国已启动II期临床、美国处于临床I期阶段,KH658中美均处于临床I期阶段。2025年5月,公司披露了KH631的I期临床数据,安全性趋势良好,公司在眼底病基因治疗领域的研发进度处于国内企业中前列,且是为数不多在美国开展临床的中国企业,考虑到全球广阔的眼底病治疗市场,我们看好未来KH631/KH658两款药物市场潜力。   双载荷ADC获批临床,其他创新管线持续推进中,肿瘤板块布局崭露锋芒。ADC领域,公司正在开发靶向TROP2新型双载荷ADC,其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制,具有双效协同机制,目前KH815已经在中国和澳大利亚获批临床,临床进度处于国内第一梯队。此外还有合成生物板块KH617(治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤),临床Ⅰ期),中成药板块KH110(AD适应症,临床Ⅲ期)、KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症,临床Ⅲ期),小分子创新药KH607(抑郁症适应症,临床II期)、KHN702(治疗急性疼痛适应症,获批临床),生物药板块KH917(斑块状银屑病适应症,临床Ⅰ期)、KH801(晚期实体瘤,临床Ⅰ期)、KH815(晚期实体瘤,获批临床)、KH902-R10(高剂量康柏西普,临床II期),公司研发管线持续丰富,奠定公司长期发展基础。   盈利预测与估值。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.8/15.8/17.8亿元,同比增速分别为15.6%/14.7%/12.8%,当前股价对应的PE分别为25/22/19倍。我们选取艾力斯、神州细胞和特宝生物作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发出海顺利推进,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。研发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策超预期的风险。
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      35页
      2025-07-20
    • 医药行业周报:亲合力减毒增效抗肿瘤创新平台或已得到验证,关注昂利康

      医药行业周报:亲合力减毒增效抗肿瘤创新平台或已得到验证,关注昂利康

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:7月14日至7月18日,医药指数上涨4.00%,相对沪深300指数超额收益为2.91%。本周,涨幅靠前的主要为创新药标的如博瑞医药、力生制药、南新制药,创新药进一步演绎分化,继续重点看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,重点关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、昂利康、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、长春高新(创新药)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量401家,下跌个股81家,涨幅居前为博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%)、奥赛康(+32.77%)、一品红(+32.13%),跌幅居前为*ST苏吴(-22.31%)、ST未名(-16.82%)、浩欧博(-16.76%)、启迪药业(-12.66%)、永安药业(-12.37%)。   亲合力减毒增效抗肿瘤创新平台或已得到验证,建议关注昂利康。抗肿瘤药物的全身性分布是造成高毒低效的主要原因,亦为临床开发痛点,亲合力TMEA平台可实现肿瘤微环境靶向递送,定位激活释放活性药物,实现高效低毒的目的。2025年6月,该平台研发进展最快的候选药物莱古比星(修饰多柔比星)临床3期完成,其盲态下数据即展示出明显优于临床现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势,TMEA-SMDC平台得到验证。2024年2月,公司与亲合力就ALK-N001/QHL-1618的授权达成一致,获得大中华区全部权益。ALK-N001亦基于TMEA-SMDC平台开发,修饰毒素为DXd,有望成为一种特异性强、稳定性高的肿瘤治疗候选药物。ALK-N001目前已启动针对晚期实体瘤的临床1/2期研究。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:信立泰、泰恩康、昂利康、悦康药业、中国生物制药;   七月建议关注组合:热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞、中国生物制药、三生制药、泰恩康、康弘药业、科兴制药、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2025-07-20
    • 创新管线出海可期,重视创新药平台价值

      创新管线出海可期,重视创新药平台价值

      个股研报
        科兴制药(688136)   投资要点:   创新药平台价值逐步显现。公司构建了KX-FUSION蛋白技术平台、KX-BODY抗体技术平台、K'Exosome递送技术平台、载体疫苗技术平台、微生态制剂研发及产业化平台等多个国内外领先的技术平台,围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域,布局新型抗体、新型蛋白、新型递送体系,公司创新药平台价值有待重估。   创新管线提供出海预期,赋予公司新估值弹性。   1)GB18(GDF15):肿瘤恶病质,国内和美国IND均已获批。对标同靶点同适应症辉瑞Ponsegromab,目前已开展II/III期临床,主要终点为体重变化和厌食症评分,临床成功概率较大,映射公司GB18成功率。目前恶病质竞争格局较好,同靶点GDF15相关药物科兴制药研发进度全球前列,且临床前数据显示,GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻,显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量,改善运动功能。作为辉瑞Ponsegromab的me-better产品,有望快速推进临床,潜在BD可能性高。   2)GB12(IL-4R/IL-31):特应性皮炎,临床前阶段,运用AI技术双靶位突破性设计,从炎症和神经双通路抑制炎症反应+缓解瘙痒,从而克服单一靶点在疗效和耐药性的局限性。临床前结果显示其在炎症和瘙痒指标上与强生同靶点产品ND026药效可比,药代动力学方面有显著优势。公司产品竞争格局较好,具有出海预期。   3)GB20(TL1A)+GB24(TL1A/LIGHT):炎症性肠炎,临床前阶段,公司GB20筛选获得的PCC分子活性远高于竞品,免疫原性低,安全性高,展示出了显著的动物药效。此外,GB24双抗在抑制溃疡和纤维化方面效果显著。公司两款产品凭借其优秀的活性和协同性,在TL1A靶点交易火热的当下,有潜在BD的预期。   4)GB10(VEGF/Ang-2):眼底疾病,临床前阶段,目前已完成GMP批次的中试生产,非临床动物实验和临床申报工作正在稳步推进。GB10在抑制异常血管生成、减少液体渗漏及改善视力方面效果显著。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.07/2.07/3.46亿元,7月16日股价对应的PE分别为93/48/29倍。选取与公司业务相近的仿创结合的制药企业汇宇制药、安科生物与凯因科技与公司作对比,鉴于公司制剂出海有望保持较高增速,创新药研发进展积极,维持“买入”评级。   风险提示:海外商业化进展不及预期风险、创新药研发风险、地缘政治风险等。
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      2025-07-17
    • 医药行业周报:BD或为传统Pharma贡献常态化利润,戴维斯双击正当时

      医药行业周报:BD或为传统Pharma贡献常态化利润,戴维斯双击正当时

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:7月7日至7月11日,医药指数上涨1.82%,相对沪深300指数超额收益为1.00%。本周,涨幅靠前的主要为创新药标的如前沿生物-U、美迪西、联环药业,创新药、CRO相关个股持续走强,继续重点看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,重点关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、长春高新(创新药)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量350家,下跌个股131家,涨幅居前为前沿生物-U(+41.43%)、美迪西(+38.92%)、联环药业(+38.58%)、康辰药业(+27.28%)、启迪药业(+26.89%),跌幅居前为ST未名(-18.51%)、神州细胞(-13.36%)、舒泰神(-11.61%)、一品红(-10.28%)、海辰药业(-9.86%)。   BD或为传统Pharma贡献常态化利润,戴维斯双击正当时。恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、石药集团等传统BigPharma,近年来持续深化创新转型,成果显著,创新药收入占比持续提升。随着创新研发管线质量逐步提升,对外授权(out-licensing)已成为这些Pharma公司最重要的战略目标之一。因此,我们认为,BD交易将成为国产大Pharma的经常性收入和利润来源,将进一步提升公司的国际化收入占比,开启业绩第二增长曲线,还有望成为带动公司估值重估的催化剂。此外,随着传统Bigpharma出海BD常态化以及合作方后续各项里程碑进展,除了一次性首付款之外,后续众多出海品种的持续里程碑收入仍是不可忽略的持续性收入/利润增量来源。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:微芯生物、华纳药厂、悦康药业、泰恩康、一品红;   七月建议关注组合:热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞、中国生物制药、三生制药、泰恩康、康弘药业、科兴制药、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      15页
      2025-07-13
    • 医药行业周报:“HDAC+IO”潜力值得期待,重视微芯生物

      医药行业周报:“HDAC+IO”潜力值得期待,重视微芯生物

      生物制品
        投资要点:   本周医药市场表现分析:6月30日至7月4日,医药指数上涨3.64%,相对沪深300指数超额收益为2.10%。本周,涨幅靠前的主要为创新药标的如塞力医疗、广生堂、神州细胞、热景生物,核心因素为临床数据更新催化,我们认为6月下旬以来创新药板块的调整已到位,继续看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,建议关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注长春高新(创新药)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量403家,下跌个股78家,涨幅居前为塞力医疗(+51.55%)、广生堂(+48.64%)、神州细胞(+45.01%)、热景生物(+44.30%)、上海谊众(+32.20%),跌幅居前为新赣江(-5.53%)、*ST荣控(-5.12%)、ST中珠(-4.79%)、皓宸医疗(-4.76%)、数字人(-4.63%)。   “HDAC+IO”有望成为下一代肿瘤免疫治疗药物潜力,建议关注微芯生物。西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂,目前获批适应症包括:MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)以及乳腺癌。西达本胺2024年销售额5.0亿元,在PTCL方面,目前已经成为其“金标准”药物;DLBCL方面,适应症于2024年底纳入医保,其是全球首个在III期试验中较标准疗法R-CHOP显著提高完全缓解率(CRR)治疗方法,无事件生存期也明显获益,该适应症2025年放量值得期待。西达本胺后续临床方面:1)MSS/pMMR晚期结直肠癌(CRC)三期临床进行中,此前IITII期研究CAPability-01显示,西达本胺+贝伐珠单抗+信迪利单抗(CAP方案)三线治疗mCRC,ORR=44%、mPFS=7.3个月、中位随访19.1个月mOS未成熟,优于历史三线疗法。2)西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤全球多中心III期临床试验完成入组(合作伙伴HUYABIO),其II期临床试验随访结果:39例患者中ORR达65.8%,CR达15.8%,mPFS达36.9月,展现优异的疗效潜力。短期来看,PTCL+DLBCL+MSS/pMMR晚期结直肠癌带动西达本胺持续放量增长,黑色素瘤适应症打开海外市场想象空间。长期来看,由于西达本胺可在肿瘤免疫微环境中激活免疫细胞,增加CD8+T细胞浸润,将肿瘤免疫微环境“由冷变热”,增强免疫抗肿瘤疗效,公司目前通过“西达本胺+IO”在黑色素瘤和结直肠癌2项三期临床研究,逐步定义“HDAC+IO”下一代肿瘤免疫治疗药物的潜力,基于此,公司正在布局:1)开发基于“HDAC+IO”ADC,目前正在临床前研究后期阶段;2)布局公司自主研发的小分子PD-L1抑制剂CS23546与西达本胺的联合用药探索;3)探索自主研发的小分子药物联合用药潜力,临床前研究显示西达本胺、CS23546、西奥罗尼及CS231295等药物相互组合具有协同作用,我们期待“HDAC+IO”更多临床数据读出,或有望奠定西达本胺联合免疫治疗的用药基础,打开西达本胺市场天花板。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞;   七月建议关注组合:热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞、中国生物制药、三生制药、泰恩康、康弘药业、科兴制药、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
      华源证券
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      2025-07-06
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