2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2024H1疫苗批签发专题:HPV整体增速下滑,流感疫苗加快起势

      2024H1疫苗批签发专题:HPV整体增速下滑,流感疫苗加快起势

      HPV
      水痘
      成都康华生物制品股份有限公司
      长春百克生物科技股份公司
      流感病毒裂解疫苗
        核心观点:重点疫苗2024年1~6月批签发整理   1.HPV:批签发合计114批次(-67.71%),其中智飞(代理默沙东)九价苗77批次(+18.46%),智飞(代理默沙东)四价苗5批次(-80.77%),万泰二价苗23批次(-90.00%),GSK二价苗3批次(-25.00%),沃森二价苗6批次(-78.57%)。   2.狂犬疫苗:批签发合计334批次(+34.14.%),其中成大冻干狂犬(Vero)疫苗103批次(-1.90%),长春所冻干狂犬(Vero)疫苗43批次(+48.28%),重庆亦度冻干狂犬(Vero)疫苗33批次(+37.50%),长春卓谊冻干狂犬(Vero)疫苗57批次(-6.56%),康华冻干狂犬(人二倍体)疫苗21批次(-30.00%)。   3.肺炎球菌多糖疫苗:批签发合计71批次(+102.86%),其中Pfizer13价肺炎结合苗13批次(+333.33%),康泰23价肺炎疫苗11批次(+22.22%),沃森23价肺炎疫苗3批次(-62.5%),成都所23价肺炎疫苗10批次(+11.11%),科兴控股23价肺炎疫苗2批次(-33.33%),智飞23价肺炎疫苗6批次(+100.00%)。   4.流感病毒:批签发合计190批次(+1800%),其中科兴控股流感病毒裂解疫苗9批次,华兰四价流感病毒裂解疫苗60批次(+1900.00%),武汉所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+1000.00%),长春所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+83.33%),百克冻干鼻喷流感减毒活疫苗5批次。   5.流脑疫苗:批签发合计247批次(+13.82%),其中智飞ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),沃森ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),艾美ACYW135群流脑疫苗2批次(-50.00%),康希诺ACYW135群流脑结合疫苗14批次(+250.00%),智飞AC流脑疫苗14批次(+366.67%),沃森AC流脑疫苗117批次(+46.25%),兰州所AC流脑疫苗65批次(+4.84%),沃森AC流脑结合疫苗4批次(-66.67%),欧林AC流脑结合疫苗4批次(-55.56%),罗益AC流脑结合疫苗2批次(-33.33%)。   6.破伤风疫苗:批签发合计112批次(+409.09%),其中欧林吸附破伤风疫苗8批次(-42.86%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。   7.水痘疫苗:批签发合计160批次(-39.39%),其中上海荣盛水痘减毒活疫苗35批次(-66.35%),上海所水痘减毒活疫苗29批次(-72.12%),百克水痘减毒活疫苗48批次(-14.29%)。   8.带疱疫苗:批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。   9.病毒疫苗:批签发合计23批次(-66.18%),其中智飞口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)23批次(-66.18%)。   10.其他疫苗:批签发合计175批次(+430.30%),其中智飞b型流感嗜血杆菌结合疫苗12批次(+200.00%),沃森b型流感嗜血杆菌结合疫苗5批次(-16.67%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。   重点疫苗批签发情况回暖:   HPV:双价HPV批签发批次下滑明显,其中万泰生物双价HPV在2024H1共获批签发23批次,同比下滑90%,沃森生物双价HPV于2024H1获批签发6批次,同比下滑78.57%。智飞生物的四价HPV同样是下降趋势,2024H1获批签发5批次,同比下滑80.77%。   流脑疫苗:AC多糖疫苗涨势显著,2024H1智飞生物的批签发为14批次(+366.67%),沃森生物的批签发为117批次。而AC结合疫苗批签发次数下降明显,2024年H1批签发合计20批次(-16.67%),沃森生物AC结合疫苗同比下降66.67%。   狂犬疫苗:2024H1,冻干狂犬(Vero)整体增长,长春所共获43批签发批次,同比增长48.28%。冻干狂犬(人二倍体)呈下降趋势,康华生物获批签发21批次,同比下滑30%。   带疱疫苗:2024H1,带疱整体增长,批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。   投资建议:   疫苗行业技术为核心,品种为王道。二类疫苗市场广阔,随着创新型疫苗研发及上市的持续推进,具备强大创新能力及有重磅单品储备的公司有望占领更高的市场份额。建议关注智飞生物,百克生物,欧林生物,康华生物等。   风险提示:   疫苗供应链压力对生产和分发的影响;变异病毒传播为研发带来的不确定性;法规变化对疫苗生产及销售的影响;市场竞争加剧对各制药公司的风险。
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      2024-08-25
    • 2024H1业绩符合预期,手术量稳步增长

      2024H1业绩符合预期,手术量稳步增长

      房颤
      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
      Stereotaxis Inc
        微电生理(688351)   主要观点:   事件:   公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现收入1.98亿元,同比+40%;归母净利润1701万元,同比+689%;实现扣非归母净利润92万元。   其中,2024Q2公司实现收入1.09亿元,同比+21%;归母净利润1284元,同比+12%;实现扣非归母净利润227万元,同比-23%。   点评:   全力进军房颤市场,三维手术量稳步增长   公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,保持收入快速增长趋势,其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%;截至年中,全球三维手术量累计突破7万例。   国内进院方面,2024上半年国内压力导管在集采中标加持下入院速度加快,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得较高的临床认可度。冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。   国外市场方面,公司持续加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。   在研产品丰富,多个项目进入中后期   公司全面布局“冰火电”能量平台,研发进展顺利,多项资本化研发项目已进入临床中后期,(1)PFA项目:自主研发的PFA导管已进入临床随访收尾阶段;参股商阳的PFA项目已递交注册,预计25H1获批NMPA。(2)RDN项目:已进入临床阶段,预计26年获批NMPA;FlashPoint?肾动脉射频消融系统已进入NMPA特别审查程序“绿色通道”。(3)心腔内超声:自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,预计2024H2开展临床试验。(4)磁导航机器人:持续推进与Stereotaxis的合作,第五代机器人磁导航系统及合作导管已提交注册,有望2024H2获批。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为4.69亿元、6.52亿元和9.43亿元(前值分别为4.86亿元、6.62亿元和9.51亿元),收入增速分别为42.4%、39.1%和44.7%,2024-2026年归母净利润分别实现0.43亿元、0.74亿元和1.33亿元(前值分别为0.16亿元、0.46亿元和1.01亿元),增速分别为661.1%、70.3%和80.8%,2024-2026年EPS预计分别为0.09元、0.16元和0.28元,对应2024-2026年的PE分别为232x、136x和75x,对应的PS倍数分别为22x、16x和11x,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,房颤术式解决方案丰富,2025年集采续标,预计房颤手术高速放量可期,维持“买入”评级。   风险提示   公司新产品商业化不预期风险。
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      2024-08-25
    • 特宝生物(688278):24H1经营趋于稳健,乙肝治愈领域先行者

      特宝生物(688278):24H1经营趋于稳健,乙肝治愈领域先行者

      肿瘤
      肝癌
      上海复星医药(集团)股份有限公司
      拓培非格司亭
      Aligos Therapeutics Inc
      中心思想 业绩稳健增长,核心产品驱动 特宝生物2024年上半年业绩表现强劲,营业收入和归母净利润均实现显著增长,显示出公司经营状况的稳健性。这一增长主要得益于核心产品派格宾在慢性乙型肝炎治疗领域的持续领先地位,以及新产品珮金在肿瘤市场的成功拓展,共同驱动了公司业绩的持续提升。 创新布局与市场拓展并举 公司不仅通过开展大规模真实世界研究,持续巩固派格宾的临床价值和市场地位,还积极布局RNAi等新型疗法,探索乙肝治愈的创新方案,展现了其在研发创新方面的投入。同时,珮金在获批上市并纳入国家医保目录后迅速打开市场,为公司带来了新的增长曲线,体现了公司在产品创新和市场拓展方面的双重驱动力。 主要内容 2024年半年度业绩概览 特宝生物于2024年8月22日公布了其2024年中报业绩,报告期内公司经营表现稳健并实现显著增长。上半年(24H1)公司实现营业收入11.90亿元,同比增长31.68%;归属于母公司股东的净利润为3.04亿元,同比大幅增长50.53%;扣除非经常性损益后的归母净利润为3.30亿元,同比增长41.67%。在第二季度(24Q2)单季度,公司收入为6.45亿元,同比增长33.09%;归母净利润为1.76亿元,同比增长48.75%;扣非归母净利润为3.30亿元,同比增长40.70%。这些数据共同表明公司在报告期内保持了强劲的增长势头和盈利能力。 经营效率与财务表现 公司在2024年上半年展现出优化的经营效率和持续改善的财务状况。整体毛利率达到93.36%,同比提升0.43个百分点,显示出产品盈利能力的增强。期间费用率下降至61.49%,同比减少1.77个百分点,其中销售费用率同比下降3.71个百分点至42.00%,体现了公司在销售成本控制方面的成效。管理费用率小幅上升0.85个百分点至10.04%,研发费用率上升1.03个百分点至9.57%,反映了公司在管理投入和研发创新方面的持续投入。经营性现金流净额为0.72亿元,同比大幅增长42.93%,表明公司现金流状况持续改善。尤其在24Q2,归母净利率进一步提升至27.24%,同比增加2.87个百分点;毛利率环比提升0.53个百分点至93.61%,这些数据共同印证了公司核心产品成熟度提高带来的经营稳健性。 核心产品市场地位与研发进展 派格宾:乙肝治愈领域的先行者 派格宾作为特宝生物的核心大单品,是慢性乙型肝炎的一线用药,其在抑制病毒复制和增强免疫提升方面的双重作用具有显著临床价值。今年一季度,派格宾联合核苷类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的新增适应症上市申请已获得国家药监局受理,有望进一步扩大其市场应用范围。作为国内长效PEG干扰素α-2b的独家品种,特宝生物积极开展“珠峰计划”和“绿洲计划”等约三万人级别的大队列真实世界研究,持续积累派格宾在乙肝治愈和肝癌预防方向的临床应用证据,巩固其在乙肝治疗领域的领先地位。此外,公司还与Aligos Therapeutics生物科技公司合作,积极布局治疗乙肝的RNAi等新型疗法,探索联用干扰素等治疗方案,展现了公司在乙肝治愈领域的前瞻性战略布局。 珮金:肿瘤市场的新增长点 珮金(通用名:拓培非格司亭注射液)是特宝生物自主研发的长效人粒细胞刺激因子,于2023年6月30日获批上市,并于同年成功纳入国家医保目录,为其市场推广奠定了坚实基础。该产品采用公司核心专利的Y型分支聚乙二醇(PEG)分子修饰技术,有效延长了药物半衰期和有效血药浓度的持续时间,能够更好地覆盖整个化疗周期。珮金的独特优势在于其所需治疗剂量仅为目前已上市同类长效产品剂量的三分之一,同时提高了安全性。目前,珮金的销售情况良好,已成功覆盖肿瘤领域的大疾病市场,为公司在派格宾之后绘制了新的增长曲线,成为公司业绩增长的重要驱动力。 投资建议与风险提示 投资建议 华安证券研究所维持特宝生物“买入”评级。预计公司2024年至2026年的营业收入将分别达到27.2亿元、35.4亿元和43.8亿元,同比增速分别为29.6%、29.9%和23.8%。同期归属于母公司股东的净利润预计分别为7.7亿元、10.5亿元和13.5亿元,同比增速分别为38.3%、36.5%和28.8%。对应估值分别为29倍、21倍和16倍。分析师看好公司派格宾所处的有利竞争地位、适用人群范围持续扩大以及用药需求提升,认为公司未来增长潜力巨大。 风险提示 报告提示了公司可能面临的风险,包括销售浮动的风险、行业政策不确定性以及新药研发风险,提醒投资者关注潜在的市场波动和政策变化。 总结 特宝生物在2024年上半年展现出强劲的业绩增长和稳健的经营态势,营业收入和归母净利润均实现大幅提升。公司通过优化经营效率、改善现金流,并提升毛利率,进一步巩固了其财务健康状况。核心产品派格宾在乙肝治愈领域持续保持领先地位,其新增适应症的受理以及大规模真实世界研究的推进,预示着其市场潜力的进一步释放。同时,新产品珮金在医保准入后迅速打开肿瘤市场,成为公司新的业绩增长点。公司在创新研发和市场拓展方面的积极布局,为其未来的可持续发展奠定了坚实基础。分析师维持“买入”评级,并对公司未来业绩增长持乐观态度,但也提示了销售波动、政策不确定性及新药研发等潜在风险。
      华安证券
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      2024-08-23
    • 经营质量持续提升,期待定增落地后的新发展

      经营质量持续提升,期待定增落地后的新发展

      肿瘤
      盈康生命科技股份有限公司
        盈康生命(300143)   主要观点:   事件:   8月22日公司发布2024年中期业绩报告,报告期内公司实现营业收入8.23亿元,同比增长13.74%;实现归母净利润5480.11万元,同比下降22.44%;经营活动产生的现金流量净额2.2亿元,同比增长98.84%。   点评:   环比增长明显,经营质量持续提高   2024年上半年公司营收环比增长10.2%,归母净利润环比增长84%,毛利率环比增长0.5pct,经营管理能力持续夯实。报告期内公司毛利率26.53%,净利率6.59%,主要系股权激励支出部分冲回成本等因素影响。   医疗服务板块:高质量发展一以贯之,业务定位持续清晰报告期内公司医疗服务实现收入6.08亿元,同比增长10.7%,其中肿瘤收入占医疗服务收入28.8%,肿瘤生态链建设收效初现。从经营角度看,报告期内公司门诊人次24.72万,同比提升6.7%,住院人次2.32万,同比提升2.0%,高基数下依旧保持稳健增长,医院口碑可见一斑。   截至目前,公司经营管理10家医院及养老机构,其中3家在上市公司体内运营,7家为托管医院。公司定位全场景医疗服务,战略布局康复及护理养老,打造差异化竞争优势,持续提高品牌影响力。   医疗器械板块:外延发力,研发为基   报告期内公司医疗器械板块实现收入2.15亿元,同比增长23.5%。公司聚焦放疗、生命支持、影像增强、慢病治疗四个场景,和医疗服务板块相辅相成,协同发展。   投资建议:维持“买入”评级   我们看好公司医疗服务&器械双板块驱动战略,器械板块内生+外延有望实现高增长;医疗服务板块有望保持稳健增长。预计公司2024~2026年将实现营业收入17.65/20.48/24.29亿元,同比+20.0%/16.0%/18.6%;实现归母净利润126/154/197百万元,同比+25.2%/22.1%/28.5%,维持“买入”评级。   风险提示   政策不确定性风险,器械板块并购不及预期风险,医院扩张不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 24H1经营趋于稳健,乙肝治愈领域先行者

      24H1经营趋于稳健,乙肝治愈领域先行者

      肿瘤
      肝癌
      拓培非格司亭
      聚乙二醇干扰素α-2b
      Aligos Therapeutics Inc
        特宝生物(688278)   主要观点:   事件:   2024年8月22日,特宝生物公布2024年中报业绩,公司实现营业收入11.90亿元,同比+31.68%;归母净利润3.04亿元,同比+50.53%;扣非归母净利润3.30亿元,同比+41.67%。其中24Q2单季度,公司2024Q2收入为6.45亿元,同比+33.09%;归母净利润为1.76亿元,同比+48.75%;扣非归母净利润为3.30亿元,同比+40.70%。   点评:   经营效率愈佳,现金流持续改善,毛利率环比提升   公司整体毛利率为93.36%,同比+0.43个百分点;期间费用率61.49%,同比-1.77个百分点;其中销售费用率42.00%,同比-3.71个百分点;管理费用率10.04%,同比+0.85个百分点;财务费用率-0.12%,同比+0.07个百分点;研发费用率9.57%,同比+1.03个百分点;经营性现金流净额为0.72亿元,同比+42.93%。其中24Q2归母净利率进一步提升至27.24%,同比+2.87个百分点,毛利率为93.61%,环比+0.53个百分点。随着核心产品的成熟度日渐提高,公司经营状况也趋于稳健。   派格宾引领乙肝治愈疾病领域,干扰素治疗地位巩固   目前公司核心大单品派格宾是慢性乙型肝炎的一线用药,在抑制病毒复制与增强免疫提升的双重作用上具有明显临床价值。今年一季度,派格宾联合核苷类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的新增适应症上市申请,获得国家药监局受理。派格宾是国内长效PEG干扰素α-2b独家品种,公司勇立潮头开展大队列真实世界研究,约三万人级别入组的“珠峰计划”、“绿洲计划”在帮助其不断累积在乙肝治愈、肝癌预防等方向的应用证据。公司在乙肝领域守正出奇,合作Aligos Therapeutics生物科技公司,积极布局治疗乙肝的RNAi等新型疗法,探究联用干扰素等治疗方案,同时巩固干扰素的治疗地位。   珮金医保准入后首年,绘制新增长曲线   珮金(通用名:拓培非格司亭注射液)是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,于2023年6月30日获批上市,并在同年获纳入国家医保目录。珮金采用公司核心专利的Y型分支聚乙二醇(PEG)分子修饰,延长药物半衰期以及有效血药浓度的持续时间,更能保障覆盖整个化疗周期,同时减少药物剂量,所需治疗剂量仅为目前已上市同类长效产品的三分之一,并提高安全性。目前产品销售情况良好,覆盖肿瘤领域大疾病市场,为公司增收提供动力,绘制继派格宾之后新的增长曲线。   投资建议   我们预计公司2024~2026年收入分别27.2/35.4/43.8亿元分别同比增长29.6%/29.9%/23.8%;预计归母净利润分别为7.7/10.5/13.5亿元,分别同比增长38.3%/36.5%/28.8%,对应估值为29X/21X/16X。看好公司派格宾所处的有利竞争地位、适用人群范围持续扩大、用药需求提升,   维持“买入”评级。   风险提示   销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-08-23
    • 24H1利润高增再超预期,创新出海始终践行

      24H1利润高增再超预期,创新出海始终践行

      艾贝格司亭α
      舒更葡糖
      亿帆医药股份有限公司
        亿帆医药(002019)   主要观点:   事件:   2024年8月15日,亿帆医药发布2024年半年报,报告期内公司实现营业收入26.32亿元,同比+35.39%;归母净利润2.53亿元,同比+133.04%;扣非归母净利润1.79亿元,同比+90.48%。   点评:   管理优化运营提效,延续利润高增长   2024年上半年,公司整体毛利率为47.77%,同比-2.69个百分点;期间费用率36.43%,同比-5.32个百分点;其中销售费用率24.25%,同比-1.87个百分点;管理费用率6.60%,同比-2.83个百分点;财务费用率1.23%,同比+0.32个百分点;研发费用率4.35%,同比-3.33个百分点;经营性现金流净额为1.44亿元,同比-6.30%。由于新产品的上市前期投入,总体毛利率有所下降,但由于运营效率提升,整体费用明显收缩、盈利能力显著提升。   亿立舒?全球化稳步推进,境外市场陆续发货   公司出海创新药亿立舒?持续开疆拓土,首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒?获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作。截至报告期,亿立舒?已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货。   海外业务成果卓著,板块直营收入持续增加   上半年,公司海外业务取得显著成果,海外医药产品营业收入达3.12亿元(同比+16.22%),其中直营市场实现营业收入1.62亿元(同比+23.17%)。公司通过引入新产品和CDMO方式,不断扩大海外商业版图,海外自研产品舒更葡糖钠注射液在意大利上市销售,独家中药产品在新加坡获批上市,体现了公司在自主研发和海外市场拓展方面的双重优势。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计,公司2024~2026年收入分别52.5/63.6/71.4亿元,分别同比增长29.0%/21.3%/12.2%,归母净利润分别为6.7/9.9/12.6亿元,分别同比增长222.1%/47.7%/26.6%,对应估值为20X/13X/10X。看好公司创新药亿立舒及F652的全球化发展、公司仿创转型收获成果。维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-08-22
    • 2024Q2改善明显,生殖抗衰成为第二增长曲线

      2024Q2改善明显,生殖抗衰成为第二增长曲线

      压力性尿失禁
      中国医学科学院北京协和医院
      南京麦澜德医疗科技股份有限公司
        麦澜德(688273)   主要观点:   事件:   公司发布2024年半年报。2024年上半年,公司实现营收2.28亿(yoy+11.73%),归母净利润0.73亿元(yoy+23.39%),扣非净利润0.66亿元(yoy+32.81%)。2024H1销售毛利率约73%,销售净利率约33.24%。   2024Q2实现营业收入1.24亿元(yoy+30.20%),归母净利润0.36亿元(yoy+37.28%),扣非净利润0.32亿元(yoy+42.47%)。2024Q2公司销售毛利率72.11%,销售净利率约30.41%。   事件点评   2024年上半年盆底业务基本保持稳定,生殖康复高速增长   2024年上半年,公司整体收入实现约2.28亿元,其中盆底及产后康复渠道实现收入约1.06亿元,基本与2023年同期的1.08亿元持平;生殖康复业务实现收入0.56亿元,同比增长约122%;耗材业务实现收入0.51亿元,同比增长约11%;运动康复实现收入约900万元,同比增长约28.6%。   公司所在盆底康复行业,针对盆底功能障碍的患者,尤其是压力性尿失禁的患者。从患病人群的基数来看,2020年中国医学科学院北京协和医院发表于《中国计划生育和妇产科杂志》的《中国女性盆底康复现状》中指出,我国成年女性尿失禁患病率为30.9%,其中压力性尿失禁患病率为18.9%,急迫性尿失禁患病率为2.6%,混合性尿失禁患病率为9.4%,但患者5年就诊率仅为7.9%。因此,我国存在上亿患有盆底功能障碍性疾病的人群,患病率很高,但就诊率相当低。   公司顺应医疗资源下沉的政策导向,加强与基层医疗机构的合作,建立完善大渠道制度,在公立二、三级医院,基层医院,民营医院以及泌尿、肛肠、康复等各版块发展大渠道,统一市场规划、宣传及管理,让渠道管理变得更加有序。公司目前已开发三级医疗机构1,400余家,二级及一级(含社区)4,700余家,民营1,500余家,门诊400余家,达到年筛查人数150万+、治疗人数60万+的规模,获得客户一致好评。   公司战略以专注女性健康和美为主,除了严肃医疗领域,公司在“美”这条需求赛道上,也积极投入资源,延伸生殖康复和抗衰产品的应用场景。目前公司已经推出了一系列契合生殖抗衰、皮肤检测等市场需求的产品,为客户追求由内而外美的诉求提供安全有效的解决方案。2024年上半年,公司生殖抗衰客户群体已超300家,公司生殖康复和抗衰产品线实现销售收入0.56亿元,单品类毛利率93.22%,成为公司第二条重要产品线。   公司加大研发支出,技术平台丰富   2024年上半年,公司研发投入2,641.79万元,比上年减少238.86万元,同比下降8.29%,占收入比例为11.57%。期末研发人员总数153人,同比增长19.53%。2024年3月推出了行业领先的盆底智能诊疗系统(PI-ONE系统),涵盖盆底康复线的3个新产品:二代盆底生物刺激反馈仪、盆底超声影像系统、全新系列磁刺激仪,达成盆底康复诊疗完整闭环。PI-ONE系统的推出,将进一步夯实公司在盆底智能诊疗化领域的龙头地位,并为盆底康复临床规范诊疗路径的形成和成熟发展做出积极贡献。   公司目前已经形成了以电生理技术、耗材设计技术、智慧医疗技术、软体外骨骼机器人技术、聚焦超声技术、磁刺激技术、高频技术、激光技术、超声影像技术等为核心的系列技术平台,为盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰、运动康复、家用康复等领域提供了重要的技术保障。公司也规划了较多的在研产品,如新一代的盆底检测与治疗设备、新一代超声波子宫复旧仪(自动款)、新一代磁刺激仪、双波长皮秒激光治疗仪、3D皮肤分析仪P2、AI形态分析仪以及多款激光类医美设备。   投资建议   预计公司2024-2026收入有望分别实现4.10亿元、5.07亿元和6.29亿元,同比增速分别达到20.3%、23.7%和24.0%,2024-2026年归母净利润分别实现1.37亿元、1.77亿元和2.19亿元,同比增速分别达到52.7%、28.8%和23.9%。2024-2026年的EPS分别为1.37元、1.77元和2.19元,对应PE估值分别为14x、11x和9x。基于公司2024年新产品顺利推出,“磁电热影”组合协同效应强,公司同时又大力拓展医美业务,新产品+新业务助力公司回归高增长态势,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
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      2024-08-22
    • 上半年业绩短暂承压,营销改革持续推进

      上半年业绩短暂承压,营销改革持续推进

      健民药业集团股份有限公司
      特布他林
        健民集团(600976)   主要观点:   事件:   2024年上半年公司营业收入为20.1亿元,同比下降7.02%;归属于上市公司股东的净利润为2.39亿元,同比下降5.16%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.94亿元,同比下降16.65%。   分析点评   上半年工业端承压,营销改革提纯销,OTC市占率稳步提升公司2024Q2收入为10.39亿元,同比-9.46%;归母净利润为1.40亿元,同比-8.49%;扣非归母净利润为1.04亿元,同比-27.23%。其中,2024年上半年,健民集团的医药商业收入为10.93亿元,较上年同期略有增长,而医药工业收入则为9.06亿元,同比下降19.40%。   医药工业收入的下降主要归因于公司启动了全面的营销体系改革,将考核模式由发出考核转变为纯销考核,同时加大了渠道精细化管理和合规体系建设力度。尽管收入有所下滑,但公司OTC渠道的重点产品市占率得以提升,渠道价值链持续优化,库存水平降至合理范围,数字化建设稳步推进,终端调控能力得到显著增强,为未来的稳定发展奠定了坚实基础。   毛利率受中药材成本上涨影响,销售与研发费用持续投入   24上半年公司整体毛利率为42.99%,同比-3.42个百分点;期间费用率37.78%,同比-0.29个百分点;其中销售费用率31.48%,同比-0.93个百分点;管理费用率(含研发费用)6.24%,同比+0.57个百分点;财务费用率0.06%,同比+0.07个百分点;经营性现金流净额为0.55亿元,同比-29.99%。   其中公司净利润的下降包括几项关键因素:一是公司在上半年加大了品牌建设力度,特别是增加了“健民”牌便通胶囊的广告投入;二是研发投入持续增加,研发费用较上年同期有所增长;三是中药材价格上涨,导致医药工业的原材料采购成本较去年同期有所上升。这些因素共同影响了公司的整体盈利能力。   健民大鹏稳健增长,研发持续收获   上半年核心联营企业健民大鹏净利润为3.53亿元,同比增长20.09%;中医馆企业国医投净利润为598.26万元,同比增长18.84%。   上半年硫酸特布他林雾化吸入用溶液、地跨磷酸钠滴眼液、普瑞巴林口服溶液3个产品获批上市,同时完成2项研发产品中试验证,这标志着公司在儿科用药领域的研发能力得到进一步提升。   投资建议   根据公司上半年整体业绩,考虑到公司目前持续推进营销体系优化,同时中药材成本上涨对公司业绩的影响,我们下调了盈利预测预计,预计公司24-26年收入分别为46.02/53.21/61.68亿元(24-26年前预测值为49.03/58.13/69.13亿元),分别同比增长9.2%/15.6%/15.9%;归母净利润分别为5.69/6.48/7.60亿元(24-26年前预测值为6.31/7.66/9.34亿元),分别同比增长   9.1%/13.8%/17.3%,对应估值为12X/11X/9X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   公司业绩不及预期;健民大鹏药业增速不及预期;品牌推广不及预期。
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      2024-08-22
    • 收入端稳健增长,自研成果转化步入收获期

      收入端稳健增长,自研成果转化步入收获期

      肿瘤
      感染
        百诚医药(301096)   主要观点:   事件概述   2024年8月,百诚医药披露2024年中报:公司2024年上半年实现营业收入5.25亿元,同比增长23.88%;归母净利润为1.34亿元,同比增长12.35%;扣非归母净利润为1.23亿元,同比增长3.13%。单二季度公司实现营业收入3.09亿元,同比增长17.65%;归母净利润0.84亿元,同比下降0.05%;扣非归母净利润0.74亿元,同比下降12.28%。   事件点评   研发项目储备丰富,自研成果转化步入收获期   1H24,公司研发技术成果转化业务实现收入2.90亿元,同比增长52.43%;毛利率87.28%,同比增长4.50pct。在自主立项的研发项目方面,截至1H24公司已经立项尚未转化的自主研发项目近300项,完成小试阶段196项,完成中试放大阶段40项,在验证生产阶段30项。1H24公司研发成果技术转化36个,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。新药研发项目方面,目前已完成4个2类新药IND申报,获得4个2类新药的IND批件,1个1类新药完成临床I期试验迈入新的阶段。随着产品管线的持续推进及成果陆续转化,有望带动公司业绩进一步增长。   新签订单稳健增长,临床服务与CDMO业务持续发展   2024年上半年公司新增订单金额为7.11亿元(含税),同比增长13.38%,实现稳健增长。2024年上半年临床服务实现收入0.93亿元,同比增长36.24%,截至1H24临床中心已完成300多个生物等效性试验、2个药代动力学研究(其中包括1项1类新药)、多个医疗器械/IVD临床试验,已有近150个临床试验提交注册申请。赛默制药2024上半年对内对外合计取得定制研发生产服务实现收入0.62亿元,其中承接外部客户服务订单实现收入512.05万元,毛利率56.43%,截至1H24,赛默制药累计已完成落地验证520多个项目,申报注册303个项目。赛默制药加速了受托项目及自主研发项目的推进,增强与客户的合作黏性,一体化优势逐步显现。   投资建议   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为12.51/15.10/18.14亿元;同比增速为22.9%/20.7%/20.1%;归母净利润分别为3.09/3.71/4.30亿元;净利润同比增速13.6%/20.0%/16.0%。维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧;订单交付不及预期;自研成果转化遇阻风险等。
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      2024-08-22
    • 2024H1美瞳业务快速增长,人工晶状体集采放量

      2024H1美瞳业务快速增长,人工晶状体集采放量

      近视
      白内障
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      散光
        爱博医疗(688050)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,2024年上半年,公司实现收入6.86亿元(yoy+68.54%)、归母净利润2.08亿元(yoy+27.49%)、扣非归母净利润1.99亿元(yoy+29.95%)。   2024年第二季度,公司实现收入3.75亿元(yoy+72.91%)、归母净利润1.05亿元(yoy+24.01%)、扣非归母净利润1.00亿元(yoy+28.26%)。   点评:   2024年上半年美瞳业务表现亮眼,盈利能力逐渐提升   2024年上半年,公司美瞳业务实现收入1.83亿元,同比增长956.92%,占营业收入比例为26.76%。销售毛利率提升到29.38%,较2023年全年毛利率水平26.63%提升约2.75个百分点。公司在隐形眼镜领域已布局多年,沉淀了丰富的产品和产线经验,通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳快速提升产能、拓展隐形眼镜市场,目前彩片产线处于满产状态,并依托公司研发优势持续提升产线效率,预计未来随着规模的持续提升,公司美瞳业务的毛利率和净利率水平也会进一步提升。   从主要子公司来看,2024年上半年,子公司天眼医药实现收入8,494.92万元,实现净利润约682.42万元,2023年全年天眼医药收入约7,185.77万元,净利润约-763.48万元,2024年上半年天眼医药的收入体量已经超2023年全年水平,盈利也转正。   子公司福建优你康2024年上半年实现收入6,224.97万元,实现净利润约-1,217.33万元,销售净利率约为-19.6%。2023年福建优你康并表范围内实现收入约3,016.15万元,实现净利润约-784.54万元,销售净利率约为-26%。2024年上半年,福建优你康收入体量也实现了超高速增长,尽管净利润仍未转正,但销售净利率也有明显改善。   人工晶状体业务增长约30%,受益于集采放量   2024年上半年,公司人工晶状体业务实现收入3.19亿元,“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长30.20%。公司人工晶状体受益于集采中标和勾选良好、产品竞争力持续提升(如:多焦人工晶状体逐步拓开市场),销量保持持续增长,推动了人工晶状体收入持续增长。公司其他手术类产品收入约0.13亿元,同比增长约37.84%。   公司集采中标的“全视”视力改善型双焦点人工晶状体,中标价2880元/片,高于其他没有视力改善的产品,2023年医院报量即达2.6万片左右。临床使用也证实无论是正视眼还是高度近视、老视的患者,选择植入全视?Duo视力改善型双焦点人工晶状体,可以摆脱眩光困扰,获得舒适的全程视力和优越的视觉质量。我们预计公司该款产品有望在集采政策的推动下,快速实现入院和放量。   公司也有较多款在研人工晶状体产品。公司在研的非球面扩景深(EDoF)人工晶状体已于2024年8月注册受理;公司非球面三焦散光矫正人工晶状体,目前正处于临床试验中,能够同时治疗白内障、散光、近视和老花。公司有晶体眼人工晶状体已处于产品注册阶段,预计2024年底有望上市。   离焦镜保持高速增长,OK镜增速高于行业   2024年上半年,公司近视防控业务整体收入约1.53亿元,同比增长约17.7%。其中,“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长6.89%。角膜塑形镜业务受消费降级、竞品增加等因素影响,市场增速有所放缓,但该产品仍为现阶段最有效的青少年近视防控产品之一,公司依托产品品质与高效服务,取得了高于行业平均水平的增长。   公司在开发角膜塑形镜的基础上,公司研制了日用硬性接触镜,并开发了离焦镜,为患者的近视管理提供入眼和不入眼两种不同方式的选择。2024年上半年,公司“普诺瞳”“欣诺瞳”离焦镜作为角膜塑形镜的互补产品,处于加速推进阶段,其收入同比增长86.78%。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为13.83亿元、17.20亿元和22.22亿元,收入增速分别为45.4%、24.3%和29.2%,2024-2026年归母净利润分别实现4.13亿元、5.32亿元和7.08亿元,增速分别为35.8%、29.0%和33.0%,2024-2026年EPS预计分别为2.18元、2.81元和3.74元,对应2024-2026年的PE分别为35x、27x和20x,公司是眼科领域比较稀缺的耗材平台型企业,目前三大主业保持快速增长,人工晶状体借集采实现高端产品放量,近视防控产品组合丰富,美瞳业务进展顺利,未来利润持续改善,维持“买入”评级。   风险提示   美瞳盈利不及预期的风险。
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