2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩保持高速增长,创新产品持续获批

      业绩保持高速增长,创新产品持续获批

      个股研报
        心脉医疗(688016)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报。2024年上半年,公司实现营业收入7.87亿元,同比+26.63%,实现归母净利润4.04亿元,同比+44.36%,实现扣非净利润3.87亿元,同比+48.60%。   2024年第二季度,公司实现营业收入4.29亿元,同比+27.69%,实现归母净利润2.19亿元,同比+41.72%,实现扣非净利润2.09亿元,同比+48.34%。   事件点评   核心产品入院数和植入量快速增长,业绩整体高增长   2024年上半年公司收入持续保持快速增长趋势,主要得益于近年获批的创新性产品临床表现优异、驱动快速增长,其中包括Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、ReewarmPTX外周药球等,升级产品Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架入院家数和终端植入量均增长加快。从板块增长来看,公司主动脉支架产品实现收入6.10亿元,同比+22.68%,收入占比约为77.5%;术中支架产品1.07亿元,同比+69.25%,收入占比约为13.6%,预计主要为Fontus等新品带来的放量增长;外周等产品实现收入6943万元,同比+13.37%,收入占比约为8.8%。   在渠道覆盖上,公司持续着力于对国内二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,不断加深公司产品的市场覆盖深度及广度。目前公司产品国内医院覆盖度不断提高,Castor累计覆盖1100余家医院、Minos覆盖近900家、外周药球覆盖1000余家、Fontus覆盖200余家、Talos覆盖近300家。国际市场方面,公司不断推进创新产品在国际市场的开拓力度,上半年海外实现销售收入6961万元,同比增长超过65%,产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。   持续保持高研发投入,在研管线储备丰富   2024年上半年,公司研发投入合计9429万元,占营业收入比例11.98%。截至2024年6月,公司累计提交专利申请708项,其中110项为境外授权专利,创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖,先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。   其中,(1)主动脉方面,Cratos分支型主动脉覆膜支架已获得欧盟定制证书,目前在海外已启动上市前临床试验,并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入;AegisⅡ腹主动脉覆膜支架临床植入已全部完成;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入,目前在临床随访阶段;主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段等。   (2)外周介入方面,子公司上海蓝脉研发的Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架系统相继获得国家药监局注册;在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段等。   (3)肿瘤介入业务方面,TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段,聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。   投资建议   公司近日下调了Castor支架的终端价,预计对出厂价影响有限,我们维持原来的盈利预测,预计公司2024-2026年公司营业收入分别为15.37亿元、19.79亿元和25.25亿元,同比增长分别为29.5%、28.7%、27.6%,归母净利润分别为6.50亿元、8.32亿元、10.59亿元,同比增长32.0%、27.9%、27.3%,2024-2026年对应的EPS分别为5.27、6.75、8.59元,当前股价对应PE分别为16、12、10倍。公司为国内血管介入器械的领军企业,自主创新能力强,后续多款在研项目梯队丰富,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险。
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      2024-08-28
    • 2024Q2创新器械放量,药品板块受政策影响短期承压

      2024Q2创新器械放量,药品板块受政策影响短期承压

      个股研报
        乐普医疗(300003)   主要观点:   事件:   公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营业收入33.84亿元,同比下降21.33%,归母净利润6.97亿元,同比下降27.48%,扣非净利润6.47亿元,同比下降28.48%。   其中,2024年第二季度公司实现营业收入14.62亿元,同比下降21.58%,归母净利润2.15亿元,同比下降40.92%,扣非净利润1.91亿元,同比下降44.31%,公司第二季度利润下滑幅度增大,主要受医疗整顿、集采等外部政策因素影响。   点评:   器械核心板块心血管介入已恢复增长,2024H1增长约16.92%2024年上半年公司器械收入17.54亿元,同比下降13.01%,其中心血管植介入业务收入11.51亿元,同比增长16.92%。   (1)冠脉植介入业务,2024H1实现收入8.51亿元,同比增长10.21%。拆分结构来看,冠脉植介入收入中约10%来自于金属支架,20%来自于通路类产品,其余来自于药可切组合产品。2024年上半年药可切组合有一定增长,增长来自于切割球囊和药物球囊集采放量。另外,公司新产品声波球囊也贡献收入约占2%,目前与2000多家经销商签订了代理合同,入院试用600多家,临床反馈较好。展望未来,公司持续推进新产品迭代,先后推出一次性使用冠脉血管内冲击波导管、冠脉乳突球囊扩张导管、锚定球囊扩张导管等多款特色品种,同时IVUS、压力传感器等产品研发工作也在稳步推进,创新产品将成为冠脉业务的增长动力。   (2)结构性心脏病业务,2024H1实现收入2.49亿元,同比增长53.63%,可降解封堵器贡献核心动力来源,子公司乐普心泰凭借三代氧化膜单铆封堵器、四代全降解封堵器不断占领终端市场,收入利润快速提升,成为先天性心脏病领域的行业先锋,房间隔穿刺产品也于2024年上半年获批,同时公司进一步完善结构心产品布局,经导管植入式主动脉瓣膜已进入注册阶段,可吸收卵圆孔封堵器、可降解左心耳封堵器等顺利进入临床。   药品板块受外部政策环境变化,渠道进货意愿下降   2024H1公司药品业务实现收入11.35亿元,同比下降29.05%,其中制剂收入9.39亿元,同比下降33.15%,原料药收入1.96亿元,同比增长0.52%。因反腐、集采、“四同政策”等因素影响,实体药店进货意愿下降,市场价格有所波动,板块业务出现下滑,预计1-2个季度后零售渠道药品业务调整有望结束。   公司聚焦心血管、内分泌等领域加快创新品种研发推进,针对Ⅱ型糖尿病和肥胖的MWN101Ⅱ期临床试验已经顺利开展,度拉糖肽注射液生物类似药进入Ⅲ期临床,司美格鲁肽类似物已开展Ⅰ期临床试验,阿托品滴眼液已完成Ⅰ期临床试验,未来相关产品有望带动药品业务迎来快速增长。   投资建议   我们调整了盈利预测,预计2024-2026年公司收入分别为72.41亿元、82.37亿元和94.98亿元(前值为90.51亿元、102.32亿元和115.89亿元),收入增速分别为-9.3%、13.8%和15.3%,2024-2026年归母净利润分别实现13.96亿元、17.81亿元和21.25亿元(前值为20.58亿元、23.68亿元和27.54亿元),增速分别为11.0%、27.6%和19.3%,2024-2026年EPS预计分别为0.74元、0.95元和1.13元,对应2024-2026年的PE分别为13x、10x和8x,公司是心血管领域的平台型企业,考虑到公司可吸收支架等创新产品进入放量阶段,创新器械在研管线成长性强,公司估值较便宜,维持“买入”评级。   风险提示   创新器械销售不及预期风险。
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      2024-08-28
    • 上半年业绩承压,国企改革持续推进中

      上半年业绩承压,国企改革持续推进中

      个股研报
        重药控股(000950)   主要观点:   事件:   公司2024年上半年实现营业收入397.79亿元,同比-2.30%;归母净利润2.38亿元,同比-53.65%;扣非归母净利润2.19亿元,同比-53.86%。分析点评   2024年Q2业绩承压,经营周转双向调整   公司2024Q2收入为201.55亿元,同比-4.46%;归母净利润为1.35亿元,同比-61.13%;扣非归母净利润为1.26亿元,同比-61.17%。行业大环境下带来业绩承压。   2024年上半年,公司应收账款周转天数为155天,同比增加11天;公司应付账款周转天数为70天,同比增加10天。一方面大环境下回款压力提升,另外一方面,作为头部医药流通公司,公司对上游供应商的议价能力持续增强。   医药业务稳步推进,零售与分销持续扩展   上半年公司纯销业态实现营业收入294.94亿元,同比减少5.67%。公司主要业务为医院纯销,覆盖二级及以上等级的客户超过7800家。受医药行业集中带量采购政策影响,纯销业务有所下滑。公司的配送网络已覆盖基层医疗机构和药店,电商板块表现亮眼,重药云商线上平台交易额突破11亿元。与此同时,分销业态营业收入为83.85亿元,同比增长7.97%,分销业务主要集中在中西部地区,客户覆盖全国31个省市,销售客户达3.1万家。   在零售板块,公司实现营业收入17.53亿元,同比增长13.18%。公司旗下的和平药房在全国药品零售企业中排名第14位,积极推动线上线下一体化运营,24年上半年线上平台实现销售0.74亿元。公司零售药房数量在24年上半年内增加了74家,达到1108家,覆盖全国21个省市。社区健康药房与DTP处方药房发展迅速,直营DTP处方药房达154家,进一步提升了公司在零售市场的影响力。   药品业务多元发展,器械业务与新领域拓展   24年上半年,公司药品类业务实现营业收入330.31亿元,同比减少0.27%。药品涵盖西药、中药、麻精药品及医美等多种大健康产品。中药板块实现营业收入73.50亿元,同比增长10.48%,其中在浙江区域的中药业务发展良好,公司在杭州拥有2家中药饮片生产企业,实现营业收入2.2亿元。麻精药品板块营业收入为14.58亿元,同比增长3.85%,公司是全国性麻精药品第二大批发商,销售网络覆盖全国31个省市。公司器械板块在24年上半年实现营业收入59.44亿元,同比减少10.83%,主要受器械集采降价影响。公司积极推进器械业务发展,已在16省市设立器械专业公司,现有129家公司从事器械业务。与此同时,公司拓展医美、特医食品及兽药等新业务,24年上半年相关业务共实现营业收入1.24亿元,新增上游客户700余家、新增品种约2100个,并与70个厂家签署了210余个合约销售项目。   区域扩展推动收入增长,期待后续央企整合后的赋能   公司在保持现有优势区域的基础上,持续赋能重庆以外省份的子公司,加速全国各区域的增长,重庆以外地区的收入占比较去年末进一步提升。24年上半年重庆市场实现营业收入126.73亿元,占公司营业收入的比例31.86%;重庆市外实现营业收入271.06亿元,占公司营业收入的比例68.14%。   2024年2月6日,重药控股、中国医药发布公告:重药控股间接控股股东重庆化医控股(集团)公司正在与中国医药控股股东中国通用技术(集团)控股有限责任公司开展战略整合事宜。根据中国医药公告显示本次整合或将导致重庆医药的控股股东和实际控制人变更为通用技术集团。中国医药业务涉及医药健康全产业链,目前构建了以国际贸易为引领、以医药工业为支撑、以医药商业为纽带的贸、工、技、服一体化产业格局。改革或有益于公司主业持续优化发展。   投资建议   考虑行业大环境对公司的影响,回款压力提升,我们下调了此前盈利预测,预计2024~2026年收入分别834.5/914.7/1011.4亿元(2024~2026年前预测值为906.0/1016.5/1145.3亿元),分别同比增长   4.2%/9.6%/10.6%,归母净利润分别为7.3/9.0/11.2亿元(2024~2026年前预测值为10.8/12.4/14.2亿元),分别同比增长   11.7%/23.1%/24.0%,对应估值为11X/9X/7X。维持“买入”投资评级。   风险提示   医疗改革不断深化的风险、资金需求加大的风险、应收账款规模扩大的风险、管理难度加大的风险
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      2024-08-28
    • 业绩短期承压,盈利质量向好发展

      业绩短期承压,盈利质量向好发展

      个股研报
        济川药业(600566)   主要观点:   事件:   公司2024年上半年实现营业收入40.34亿元,同比-12.84%;归母净利润13.38亿元,同比-0.11%;扣非归母净利润11.80亿元,同比-5.36%。   分析点评   短期因素带来Q2承压,盈利质量向好发展   公司2024Q2收入为16.32亿元,同比-27.17%;归母净利润为4.93亿元,同比-25.64%;扣非归母净利润为4.54亿元,同比-29.17%。主要是因为报告期内呼吸类产品去年同期高基数及雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采影响等因素所致。   24上半年公司整体毛利率为79.58%,同比-2.06个百分点;期间费用率45.35%,同比-4.17个百分点;其中销售费用率39.91%,同比-3.33个百分点;管理费用率(含研发费用)9.86%,同比+1.31个百分点;财务费用率-4.42%,同比-2.15个百分点,主要是由于利息收入增加所致;经营性现金流净额为15.67亿元,同比-28.71%。   核心产品优势显著,研发BD持续推进   根据米内网查询结果,公司主要产品蒲地蓝消炎口服液以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。根据米内网数据统计,蒲地蓝消炎口服液在2023中国城市公立医院、实体药店清热解毒类中成药市场占有率分别约为11.6%和7.7%;小儿豉翘清热颗粒在2023中国城市公立医院、实体药店儿科感冒中成药市场占有率分别约为44.7%和38.8%。   2024年上半年,公司取得多项产品注册与审批进展,公司进入临床三期项目1项,进入预BE或BE项目2项。提交中国专利新申请4件,PCT国际专利新申请1件。获得中国专利授权1件,欧洲授权1件。   投资建议   根据公司半年报情况,公司业绩在医药政策和消费大环境影响下短期承压,我们下调了公司盈利预测,我们预计公司2024~2026年收入分别96.0/106.5/117.3亿元(2024~2026年前预测值为101.9/110.6/120.6亿元),分别同比增长-0.6%/10.9%/10.1%,归母净利润分别为28.4/32.7/37.2亿元(2024~2026年前预测值为30.2/34.0/38.3亿元),分别同比增长0.6%/15.2%/13.8%,对应估值为9X/8X/7X。维持“买入”投资评级。   风险提示   产品销售不及预期风险,BD项目不及预期风险,产品集中风险。
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      2024-08-28
    • 持续创新,夯实基因测序业务领域的竞争力

      持续创新,夯实基因测序业务领域的竞争力

      个股研报
        华大智造(688114)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报。2024年上半年,公司实现营业收入12.09亿元(yoy-16.23%),归母净利润-2.98亿元,扣非净利润-3.24亿元,经营性现金流-5.78亿元。   2024年第二季度,公司实现营业收入6.78亿元(yoy-17.70%),归母净利润-0.97亿元,扣非净利润-1.11亿元,经营性现金流-3.59亿元。   事件点评   核心业务基因测序仪2024Q2环比明显,装机创新高   2024年上半年,公司共实现营业收入12.09亿元,其中基因测序仪业务实现收入10.05亿元,同比下降8.40%,其中2024Q2环比2024Q1增长23.61%,尤其是中国区环比改善显著,展现了国内区域的业务韧性及公司业务发展压舱石的示范性效应。2024年上半年,公司国内测序平台新增客户74家,累计合作用户超940家。   分区域来看,2024年上半年公司在中国大陆及港澳台区域基因测序仪业务实现收入6.80亿元(yoy-2.20%),在海外区域实现收入3.25亿元(yoy-19.14%)。基因测序仪业务按照产品类型划分,2024年上半年仪器设备收入同比下降12.26%,2024Q2环比增长12.23%,试剂耗材收入同比下降3.82%,2024Q2环比增长32.36%。   装机方面,2024年上半年公司实现测序仪装机454台,创历史新高,进一步支持全球科研和临床等领域的应用。公司高通量和中低通量测序仪在客户端持续发力,以DNBSEQ-T7和DNBSEQ-T20×2为代表的高通量及超高通量测序仪在市场上获得用户的广泛认可,得益于更多测序服务商双平台客户向公司平台的切换,以及测序试剂的优化对产品稳定性的有效提升。测序平台DNBSEQ-T7相关收入同比增长14.96%,二季度环比增长29.02%,其中相关试剂收入同比增长26.60%,二季度环比增长33.80%。具备超快速和灵活简便特征的中低通量测序仪DNBSEQ-G99满足了大部分小型测序实验室的需求,此外在临床应用上展现了较强竞争优势,测序平台DNBSEQ-G99相关收入同比增长82.94%,二季度环比增长45.55%,其中相关试剂收入同比增长146.56%,二季度环比增长56.01%。   持续保持高研发投入,DCS计划开展顺利   2024年上半年,公司研发投入38,933.74万元,占营业收入的比例为32.20%。公司现已成为当前全球少数能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。截至2024年6月30日,根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计,国内共有32款基因测序仪获中国药品监督管理局(NMPA)批准可用于临床检测,其中19款基于公司DNBSEQ核心测序技术,仅有8款可同时用于DNA及RNA检测,均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术。   在科研领域,公司持续推进全球科研赋能项目--DCS Lab组学前沿实验室计划,旨在助力全球顶级科研人员打造国际领先的、规模化、标准化的多组学前沿实验室,推动生命科学前沿研究和行业发展。该项目通过集成三种先进技术,即基因组学、细胞组学、时空组学,为新兴技术赋能科研加码提速。截至2024年6月30日,公司已建设落成超10家,在科研平台和科研服务平台的建设均初见成效。自2015年起,基于DNBSEQ测序平台发表的文章数量累计超过9400篇,其中在《细胞》、《自然》、《科学》、《柳叶刀》及其子刊等核心期刊发文数量超过1100篇,总影响因子突破15000分。   投资建议   我们预计公司2024-2026年收入端有望分别实现31.46亿元、37.66亿元、45.12亿元(前值为34.73亿元、42.03亿元、50.80亿元),同比增长分别为8.1%、19.7%和19.8%,2024-2026年归母净利润有望实现-3.17亿元、-1.91亿元、1.17亿元(前值为-3.31亿元、0.60亿元、2.28亿元),同比增长分别为47.7%、39.9%和161.5%。2024-2026年对应的EPS分别约-0.76元、-0.46元和0.28元,2024-2026年对应的PS估值分别为5.1倍、4.3倍和3.6倍,考虑到公司是全球基因测序仪领域的领军企业,未来海外市场占有率有较大提升空间,尽管面临国际地缘政治等风险,但资产稀缺性高,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险。
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      2024-08-27
    • 二季度扣非增速亮眼,吨浆利润提升可期

      二季度扣非增速亮眼,吨浆利润提升可期

      个股研报
        博雅生物(300294)   主要观点:   事件:   2024年8月23日,博雅生物发布2024年半年度报告,2024H1,公司实现营收8.96亿元,同比-41.87%,实现归母净利润3.16亿元,同比-3.05%,实现扣非归母净利润2.59亿元,同比+0.57%。   单季度来看,2024Q2,公司实现营收4.47亿元,同比-39.18%,实现归母净利润1.64亿元,同比+5.13%,实现扣非归母净利润1.32亿元,同比+10.00%。   点评:   剥离非血制品板块轻装上阵,二季度扣非端增速亮眼   单季度利润端同比增长亮眼。2024H1,公司实现营收8.96亿元,同比-41.87%,实现归母净利润3.16亿元,同比-3.05%,实现扣非归母净利润2.59亿元,同比+0.57%。公司营收同比下降主要系复大医药、天安药业出表所致。   公司毛利率显著提升。2024H1,公司实现毛利率67.03%,同比+17.14个百分点。期间费用率28.63%,同比+2.35个百分点;其中销售费用率21.52%,同比+0.74个百分点;管理费用率9.01%,同比+2.45个百分点;财务费用率-1.90%,同比-0.84个百分点;经营性现金流净额为2.12亿元,同比-46.17%。   血制品业务稳健增长,外延并购落地,采浆量长期增长可期   公司业务以血液制品为主,生化药、化学药为辅,2024H1,公司血制品业务实现营收7.90亿元,同比+3.64%,其中人血白蛋白实现收入2.33亿元,同比+3.48%,静丙实现收入2.20亿元,同比-14.27%,纤原实现收入2.08亿元,同比-1.64%。公司生化药业务(新百药业)2024上半年实现营收1.02亿元,同比-44.98%,主要系受集采政策等影响,主要产品提取缩宫素注射液、垂体后叶注射液收入降幅较大;公司化学药业务(欣和药业)2024上半年实现营收4.78百万元,同比-3.85%,主要系产品尚未实现规模化,销售毛利不能完全消化固定资产折旧,目前仍处于亏损状态,但经营层通过采取降本增效等措施实现了部分减亏。截至2024H1,公司拥有16家单采血浆站(未含绿十字(中国)的4家单采血浆站);公司原料血浆采集量为246.89吨,同比增长14.63%(未含绿十字(中国)采浆量52.1吨)。   外延并购落地,期待整合后公司采浆量与业绩的双重提升。2024年7月,公司通过并购绿十字(香港)间接控制绿十字(中国),公司采浆规模持续增长。随着公司采浆能力的提升及产品结构的丰富化,公司未来的吨浆利润也有望进一步提高。   公司各研发项目均稳步推进。截止2024H1,公司10%静丙目前已获得补充申请受理通知书;血管性血友病因子(vWF)进入到临床试验阶段,开展临床病例受试者入组;C1酯酶抑制剂目前处于临床试验阶段;BYSW006项目处于上市申请阶段。   投资建议   我们维持此前盈利预测,公司战略收购绿十字后,公司采浆能力将进一步提升,我们预计公司2024-2026年营收分别为19.71/21.36/22.89亿元,分别同比增长-25.7%/8.3%/7.2%,归母净利润分别为5.57/6.19/6.81亿元,分别同比增长134.7%/11.1%/10.0%,对应估值为30X/27X/24X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   采浆情况不及预期,产品研发进展不及预期,行业竞争加剧等。
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      2024-08-27
    • 24H1产品增收恢复超预期,创新产品渐入佳境

      24H1产品增收恢复超预期,创新产品渐入佳境

      个股研报
        信立泰(002294)   主要观点:   事件   2024年8月27日,信立泰发布2024年中报业绩,公司实现营业收入20.43亿元,同比+21.28%;归母净利润3.44亿元,同比+1.92%;扣非归母净利润3.34亿元,同比+8.46%。单季度来看,公司2024Q2收入为9.52亿元,同比+19.44%;归母净利润为1.44亿元,同比+13.54%;扣非归母净利润为1.32亿元,同比+17.69%,二季度扣非净利润恢复显著。   点评   集采影响接近完全消退,营收率先恢复高增长   报告期内,公司整体毛利率为71.13%,同比+2.19个百分点;期间费用率51.69%,同比+5.83个百分点;其中销售费用率36.27%,同比+5.77个百分点;管理费用率6.54%,同比-1.26个百分点;财务费用率-1.02%,同比+1.16个百分点;研发费用率9.90%,同比+0.15个百分点;经营性现金流净额为5.33亿元,同比+50.81%。公司在过去两年内经历了主要产品集采,造成营收利润大幅下滑,随着加大创新药的布局投入,产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复。   多个产品推进至注册阶段,高速增长后驱新动力   报告期内,复立坦?(阿利沙坦酯氨氯地平片)、信立汀?(苯甲酸福格列汀片)获批上市。申报上市的产品或新适应症众多——创新药S086(高血压适应症)、SAL0108,以及恩那度司他片(血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症)、生物药SAL056(长效特立帕肽),目前正在CDE审评阶段;其中S086(高血压适应症)已经向CDE提交发补资料,获批在即。   临床后期阶段的创新药中,公司继续推进S086(慢性心衰适应症)III期临床试验的患者入组;SAL003(重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液)已完成III期临床试验的患者入组,正在随访中,进展顺利;S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(130项目)完成联合给药III期入组,正在进行数据清理阶段,完成后则计划递交上市申请。以上产品围绕心血管、代谢领域,加大公司对该疾病领域的深耕,布局新靶点、迭代新制剂,未来几年有望迎来高速增长。   JK07国际多中心进展顺利,出海矩阵逐渐形成   公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),进展顺利。广谱抗肿瘤创新生物药JK06向EMA提出CTA(欧洲临床试验申请)后,已获批可在欧洲部分国家开展I期临床,将于24Q3正式启动患者入组。此外,公司在继续探索SAL0120的新适应症,目前慢性肾脏病(CKD)已获批开展临床试验,高血压II期临床试验已经启动。公司继续在心血管领域发挥自身优势,积极推动产品出海,随着多个产品的进展顺利,出海产品矩阵逐渐形成。   投资建议   因公司新产品上市集中,我们调整部分产品销售预测及费用预测,故对整体收入及利润预测有所调整,预计公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元(前值为40.5/47.1/53.1亿元),分别同比增长19.9%/17.1%/14.3%,2024~2026年归母净利润分别为6.7/7.9/8.9亿元(前值为7.0/8.3/9.4亿元),分别同比增长15.7%/18.0%/12.7%,对应估值为46X/39X/35X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大,研发需承担相应的失败风险;   审批准入不及预期风险:公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,或面临集中采购降价幅度超预期的风险;成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
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      2024-08-27
    • 利润端持续高增长,洛索院外市场快速发展

      利润端持续高增长,洛索院外市场快速发展

      个股研报
        九典制药(300705)   主要观点:   事件   2024年8月24日,九典制药发布2024年半年度报告。2024年上半年,公司实现营业收入13.66亿元,同比增长12.19%;归母净利润2.84亿元,同比增长43.77%;扣非归母净利润2.55亿元,同比增长43.24%;经营性现金流量净额4.18亿元,同比增长111.71%。   事件点评   利润端维持高速增长   24Q2公司营业收入为7.75亿元,同比增长5.00%,归母净利润1.58亿元,同比增长31.24%,扣非归母净利润1.49亿元,同比增长36.52%。24H1公司利润端增速超预期,Q2维持稳定增长。   24H1销售费用率逐步优化,净利率稳步提升   24H1公司销售毛利率为73.14%,同比下降4.60个百分点;销售净利率为20.80%,同比增长4.57个百分点。销售费用率39.98%,同比下降8.74个百分点,销售费用率持续优化主要是由于1)洛索集采陆续执标,销售费用有所降低;2)营销模式持续转型;3)院外市场占比逐步提升,预计未来随着销售效率提升,销售费用率有望持续优化;管理费用率2.99%,同比下降0.61个百分点;研发费用率8.34%,同比增长0.87个百分点;财务费用率0.56%,同比+0.56个百分点,费用率持续优化。   洛索稳步放量,院内市场集采陆续执标,院外市场高速发展洛索洛芬钠凝胶贴膏,24年上半年实现销售6.86亿元,收入同比下降1.85%,整体(院内+院外)销售数量同比增长40.81%,洛索整体收入下降主要受集采执标范围逐步扩大的影响,截至24年7月,洛索共执标19个省份。   洛索院内:多次参加集采,价格逐步趋于稳定,该产品在广东联盟地区、京津冀“3+N”联盟地区、甘肃省集采的中标价格是18.19元/贴,浙江省、云南省集采的中标价格是17.37元/贴。   洛索院外:公司持续加大建设,院外市场维持高速发展,24年上半年,洛索院外收入达到1.06亿元,同比增长330%。公司未来将继续加大在零售端的投入力度。随着新品的陆续推出,将构建起产品矩阵,并通过共享渠道进行推广,持续增强新品在零售市场的销售优势。   新产品预计持续推出,逐步扩大局部镇痛贴膏剂领域布局   23年3月酮洛芬凝胶贴膏上市,24-25年预计镇痛化学贴膏剂领域产品陆续落地,逐步形成产品群。24年10月份预计消炎解痛巴   布膏有望在连锁药房和诊所端开始销售,同时24年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市;25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市。   投资建议:维持“买入”评级   公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量,院外市场快速发展,我们看好公司未来发展。我们调整了此前盈利预测,收入端,公司持续推进营销转型,洛索集采执标范围逐步扩大,以价换量,公司收入逐步稳定,我们下调了收入预期,并新增26年预测,预计公司24-26年,收入分别为31.06/36.15/42.43亿元(24-25年前预测值为34.03/41.72亿元),分别同比增长15%/16%/17%,利润端,公司净利率稳步提升,销售费用率持续优化,利润端维持增长,我们维持此前利润预期,并新增26年预测,预计公司24-26年归母净利润分别为4.86/6.42/8.66亿元,分别同比增长   32%/32%/35%,对应估值为22X/17X/12X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
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      2024-08-27
    • 2024H1业绩符合预期,在研项目报批加速

      2024H1业绩符合预期,在研项目报批加速

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   主要观点:   事件:   公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入10.01亿元,较上年同期增长27.03%,实现归属于上市公司股东的净利润3.43亿元,较上年同期增长33.09%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.28亿元,较上年同期增长35.20%。2024H1销售毛利率约72.75%,销售净利率约33.77%。   2024Q2公司实现营业收入约5.46亿元,较上年同期增长24.50%,实现归属于上市公司股东的净利润2.02亿元,较上年同期增长30.84%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.91亿元,较上年同期增长25.51%。2024Q2销售毛利率约73.36%,销售净利率约36.69%。   点评:   三大业务稳步增长,电生理板块2024H1三维手术数量7500例2024年上半年,公司整体收入约10.01亿元,其中电生理板块收入2.23亿元,占比约为22.3%,冠脉板块收入约5.03亿元,占比约为50.2%,外周板块收入约1.75亿元,收入占比约为17.5%。另外,公司新拓展的非血管介入业务实现收入0.16亿元,2024年上半年的收入体量已经达到2023年全年规模。   其中,公司电生理板块集采助力下电生理核心产品入院持续增长,在2023年度,公司三维冷盐水消融导管在2023年度实现了手术量当年超过10,000例,在2024年上半年完成约7,500例手术。公司可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中继续维持份额领先,可调弯鞘管通过带量采购项目完成准入,在报告期内使用量突破5,000根。入院方面,2024H1新增医院植入150余家,累计覆盖超过1250家。在生产方面,2024年上半年,公司对电生理耗材产线进行了扩容和优化,产能同比扩大了50%以上,以应对未来需求的持续提升。在电生理设备领域,2023年,公司上市了RFG20A心脏射频消融仪和IP-1射频灌注泵,配合三维电生理标测系统使用,实现了电生理射频消融设备全覆盖。公司设备核心子公司上海宏桐2024年上半年实现收入1.22亿元,同比增长约68%,实现净利润约1,286.68万元,利润实现转正。   公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,冠脉产品入院数量较2023H1增长近20%,外周产品入院增长超30%,整体覆盖医院数近4000家。2024年上半年,公司核心子公司湖南埃普特实现收入约7.66亿元,同比增长约17.7%,实现净利润约3.23亿元,同比增长约22.8%。   随着国家及各级省市带量采购工作的开展,国产品牌占据先发优势且具备规模化生产能力的厂商,可借助于集采实现较为快速的医院覆盖,提升市场地位。以冠脉通路类产品为例,公司近些年自动化水平和规模化生产能力提升明显,公司的微导管、造影套件等现已占据较为明显的领先地位,其他如导引导管、导引导丝、球囊导管等产品也迅速崛起,市场份额不断扩大。子公司湖南埃普特对产能进行了扩容,规划了新厂区(北区工厂),北区工厂全面投产后,血管介入产品年产能力可达到40亿元。   与冠脉通路类产品相比,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品线尚处在产品完善、补全阶段。目前,公司已形成下肢介入手术通路完整解决方案。公司可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品,可有效防止大尺寸器械更换时的漏血问题,在市场上获得了广泛的认可。   研发进展顺利,多款产品已经进入注册审评流程   公司自成立以来便专注于电生理和血管介入医疗器械领域,经过20多年的探索与积累,掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术,通过打造行业领先的自主生产制造平台、电生理系统技术平台及产品结构创新,形成了公司的核心技术优势。截至2024年6月30日,公司共拥有研发人员479人,占公司全体员工的19.78%。2024年上半年,公司研发费用约1.34亿元,占营业总收入比例约为13.38%。   公司在研的多款产品已处于注册审评阶段,如磁电定位高密度标测导管、磁电定位环形标测导管、环形脉冲消融导管、带压力感应的射频消融仪、高压脉冲消融系统、三维电生理标测系统pro、磁定位压力感应射频消融导管、磁电定位压力感知脉冲消融导管等产品。预计公司深厚的电生理、血管介入、非血管介入产线将会成为公司未来几年持续增长的动力。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为21.74亿元、28.82亿元和38.29亿元,收入增速分别为31.7%、32.6%和32.8%,2024-2026年归母净利润分别实现7.28亿元、9.73亿元和13.07亿元,增速分别为36.4%、33.6%和34.4%,2024-2026年EPS预计分别为7.48元、10.00元和13.43元,对应2024-2026年的PE分别为48x、36x和27x,维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量拓展不及预期风险。
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      2024-08-26
    • 上半年业绩稳健增长,核心产品片仔癀品牌力持续提升

      上半年业绩稳健增长,核心产品片仔癀品牌力持续提升

      个股研报
        片仔癀(600436)   主要观点:   事件:   2024年上半年公司营业收入为56.51亿元,同比增长12.00%;归属于上市公司股东的净利润为17.22亿元,同比增长11.73%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为17.51亿元,同比增长11.03%。   分析点评   上半年营收利润双增长,销售持续增长,品牌影响力扩大   公司2024Q2收入为24.80亿元,同比+2.65%;归母净利润为7.47亿元,同比-3.13%;扣非归母净利润为7.63亿元,同比-5.41%。公司在2024年上半年取得了显著的销售增长,“片仔癀锭剂”在天猫和京东平台的肝胆用药类销量排名第一。重点打造的复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊等产品表现强劲,四个单品种销售额全年有望突破亿元。公司还积极参与多个重量级展会和品牌活动,进一步提升片仔癀品牌影响力,吸引超过8,000万人次的关注。   24上半年公司整体毛利率为44.74%,同比-2.33个百分点;期间费用率8.87%,同比-1.27个百分点;其中销售费用率4.41%,同比-0.43个百分点;管理费用率(含研发费用)4.55%,同比-1.03个百分点;财务费用率-0.09%,同比+0.19个百分点;经营性现金流净额为3.81亿元,同比-72.13%。   医药制造稳健增长,大健康产品矩阵逐步形成   医药制造业部分收入为28.94亿元,同比增速为+16.78%;毛利率为67.55%,同比减少6.68个百分点。其中肝病用药部分收入为26.40亿元,同比增速为+17.29%;毛利率为72.39%,同比减少5.32个百分点。心脑血管用药部分收入为2.08亿元,同比增速为+5.98%;毛利率为15.11%,同比减少25.04个百分点。   公告表示,将不断丰富系列“大单品”矩阵,培育复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊、川贝清肺糖浆等系列产品。具体包括:一是助力实现片仔癀牌安宫牛黄丸、茵胆平肝胶囊、复方片仔癀含片、肝宝四个单品种全年过亿;二是着力打造珍珠霜、珍珠膏和美白祛斑膏等多款销售全年过亿单品;三是重点提升自有“蓝帽子”产品的市场份额,做大饮品系列产品,形成大健康产品矩阵。   医药流通与化妆品业双增长,线上渠道毛利率提升,线下增速稳健医药流通业部分收入为22.68亿元,同比增速为+7.48%;毛利率为   13.68%,同比减少2.56个百分点。化妆品业部分收入为3.86亿元,同比增速为+41.26%;毛利率为64.53%,同比增加1.28个百分点。渠道上,线下持续增长,线上毛利率提升。线上部分收入为2.52亿   元,同比增速为-11.81%;毛利率为28.41%,同比增加11.32个百分点。线下部分收入为53.86亿元,同比增速为+13.39%;毛利率为45.60%,同比减少3.28个百分点。   科技创新驱动与重点突破,品牌强化与质量提升并行   2024年上半年,公司深入推进片仔癀及其优势品种的二次开发,完成了片仔癀治疗病毒感染等30余项药效机理研究和片仔癀治疗中晚期原发性肝癌等10余项临床研究。同时,取得1个化药1类新药(治疗淋巴瘤创新药PZH2113)的临床许可,多个新药项目进入重要研究阶段,推动3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究。   公司在2024年上半年强化质量与安全管理,推进28个生产品种工艺核查,并通过设立圆山基金和盈科基金,加速医药产业链上下游整合。同时,公司片仔癀化妆品完成股改,为分拆上市奠定基础,并积极推动“国企改革深化提升行动”,探索市场化改革,以持续提升企业核心竞争力。   产业链上下游再扩展,探索第二增长曲线   8月10日,片仔癀公告,公司全资子公司漳州片仔癀投资管理有限公司拟以自有或自筹资金2.54亿元,向漳州市国有资产投资经营有限公司收购漳州市明源香料有限公司(简称“明源香料”)100%股权。明源香料作为核心资产,持有漳州水仙药业股份有限公司30%的股份。水仙药业的产品线包括风油精、无极膏等,拥有稳定的盈利模式。片仔癀认为,这次收购将有助于公司聚焦主业,实现产业协同效应。   水仙药业分红稳定,2022年、2023年现金分红分别为1000万元、2000万元,假设收购完成后分红水平保持在1000万元,则每年将为公司带来300万元的分红现金流入。   投资建议   我们维持此前盈利预测,预计公司2024~2026年收入分别114.9/129.8/147.7亿元,分别同比增长14.2%/13.0%/13.8%,归母净利润分别为33.8/40.6/48.9亿元,分别同比增长   20.8%/20.3%/20.3%,对应估值为36X/30X/25X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   公司推广不及预期、原材料价格波动、日化/化妆品业务增速不及预期等。
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