2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 九安医疗(002432):深度研究报告:美国C端品牌力突出,渠道复用积极扩充品类

      九安医疗(002432):深度研究报告:美国C端品牌力突出,渠道复用积极扩充品类

      中心思想 美国市场领导地位与品牌优势 九安医疗(002432)作为中国家用医疗器械企业深度出海的典范,凭借其iHealth品牌在美国市场建立了显著的品牌影响力和扎实的商业化基础。公司自2010年起深耕美国市场,通过十余年的发展,成功跑通了临床、注册、生产、运输等全流程,并积累了丰富的渠道资源,包括公司官网和亚马逊等大型电商平台。在新冠疫情期间,iHealth抗原试剂盒凭借现货充足、发货快、简单易用等优势,在美国市场实现爆发式增长,进一步扩大了品牌影响力,成为该领域的主流品牌,为未来新产品的放量奠定了坚实基础。 稳健财务基础与多元化增长驱动 公司目前拥有极为充裕的现金及金融类资产,截至2024年三季度末,其总和高达229亿元,与公司市值基本持平,为研发投入、股东回报以及前沿技术领域的战略布局提供了强有力的保障。专业的资产管理团队和对美元降息周期的预期,有望持续提升公司的投资收益。展望未来,九安医疗积极扩充产品线,其新推出的新冠、甲流和乙流三联检产品,凭借iHealth在美国市场的强大品牌力,已展现出成为新“爆品”的潜力,预计潜在市场规模可达6.8亿美元。同时,公司在研的连续血糖监测仪(CGM)与糖尿病诊疗照护“O+O”模式形成协同,瞄准全球广阔的糖尿病护理市场,在中美两国均具备巨大的增长空间,有望成为公司长期增长的又一重要引擎。 主要内容 核心业务演进与美国市场深耕 九安医疗自1995年成立以来,经历了从血压计ODM/OEM代工到自主品牌iHealth出海的战略转型,逐步发展成为全球医疗健康类电子产品及移动医疗服务供应商。公司坚持“糖尿病诊疗照护‘O+O’模式”和“新零售平台推广爆款产品”两大战略。在业绩方面,2018-2022年公司营业收入和归母净利润逐年攀升,尤其在2022年达到峰值,营业收入同比增长997.80%,归母净利润同比增长1664.19%,主要得益于疫情期间iHealth试剂盒在新零售平台的爆火和美国政府的大额订单。尽管2023年业绩有所回落,但相较2021年仍有显著增长,2024年Q1-3实现营收20.92亿元(同比-23.79%),归母净利润13.69亿元(同比+52.63%)。iHealth系列产品已成为公司主要收入来源,2022年营收占比高达98.68%,2024年上半年仍占88.44%,且毛利率保持在较高水平(2022年80%,2024年上半年77%)。公司收入主要来自海外,2024年上半年海外收入占比达93.85%,其中美国市场是核心。公司管理层稳定,并通过2024年员工持股计划,设定了扣非净利润和糖尿病护理新模式的业绩考核目标,以激励公司长期增长。iHealth品牌的成功,一方面源于公司自2010年起持续的研发投入和市场探索,积累了丰富的渠道、供应链、临床注册经验和政府关系;另一方面,则是在新冠疫情期间,公司快速获得美国FDA EUA授权,并在3个月内将日产能从100万人份提升至2000万人份,日发运量高峰达3000万人份,有效满足了市场需求,赢得了良好口碑。 财务实力支撑与未来增长引擎 当前,九安医疗展现出强大的财务实力和在美国市场的深厚基础。截至2024年三季度末,公司货币资金、交易性金融资产、债权投资、其他非流动金融资产以及一年内到期的非流动资产总和达到229亿元,已与公司市值持平,占总资产的94%。扣除付息债务后,现金及金融类资产仍超过197亿元。充裕的资金为公司的研发投入(2022-2024Q1-3研发费用分别为2.65亿元、2.78亿元、1.78亿元)和股东回报(2021-2023年分红总额分别为3.19亿元、11.77亿元、1.27亿元,并进行了近24亿元的股份回购)提供了坚实保障。公司还组建了专业的资产管理团队,通过全资子公司九安香港有限公司进行资产管理业务,与超过20家一线资管公司合作,投资固收、权益、另类资产等。2023年和2024年Q1-3,公司的投资净收益与公允价值变动净收益之和分别为8.70亿元和11.36亿元,分别占营业利润的54%和63%,投资收益已成为利润的重要组成部分。公司持有的40.61亿元美国国债,有望受益于美元降息周期。此外,公司还战略布局硬科技、医疗大健康、人工智能等前沿技术领域,如投资人工智能大语言模型初创公司月之暗面3000万美元。 iHealth在美国市场已建立强大的品牌渠道优势,其血压计、额温计在亚马逊电商平台销售良好,新冠试剂盒多次蝉联亚马逊销冠,并获得美国政府4.5亿人份的采购订单。公司在美国市场已跑通临床、注册、生产、运输等全流程,其新冠试剂盒的检测性能与雅培等主流品牌相近,充分体现了公司的商业化能力。 展望未来,三联检产品有望成为公司新的“爆品”。iHealth三联检(新冠、甲流、乙流)产品已于2024年5-6月获得美国FDA的OTC和POC批准,契合美国患者倾向OTC自检的就医习惯。根据估算,其在美国的潜在市场规模可达6.8亿美元。尽管美国市场已有9家厂家获批三联检,但iHealth三联检产品凭借此前新冠试剂盒积累的品牌影响力,在亚马逊平台同类产品中销量排名第一,并已开始在线下沃尔玛、CVS等渠道销售,有望在秋冬季流感高发期快速放量。 同时,连续血糖监测仪(CGM)与糖尿病诊疗照护“O+O”模式的协同发展前景广阔。糖尿病诊疗照护“O+O”模式是公司另一大战略,瞄准全球庞大的糖尿病患者群体(IDF预测2045年全球将达7.83亿)。全球糖尿病护理市场规模预计将从2021年的227亿美元增至2025年的330亿美元,年复合增长率达9.8%。公司该业务在2024年上半年收入达3173万元(同比增长114%),已在全国约50个城市、330余家医院推广,照护病人超26万人;在美国也与80多家诊所合作,照护病人约1.7万人。公司在研的CGM产品,上市后将推向中美市场,与糖尿病照护模式形成协同效应。中国CGM市场预计将从2023年的21亿元增长至2030年的184亿元(CAGR 34%),国产替代空间巨大。美国CGM市场规模预计将从2023年的50亿美元增长至2030年的154亿美元(CAGR 17%),尽管目前由雅培、德康、美敦力三家主导,但渗透率仍低,且市场正向大健康消费拓展,公司在OTC端的品牌渠道优势有望带来突破。高性价比和专利保护是美国CGM市场竞争的关键,公司重视CGM专利工作,并可凭借其在美国的品牌渠道优势助力国内优秀CGM产品出海。 在盈利预测及估值方面,华创证券基于对iHealth系列产品、互联网医疗产品及服务等各项业务的收入和毛利率假设,采用分部估值法。对于主营医疗业务,预计2025年净利润为8.80亿元,给予13倍PE,对应市值114亿元。对于资产管理及投资业务,以2024年三季报中涉及该业务的资产之和(非流动资产给予0.9倍折扣)计算,对应市值191亿元。综合得出公司2025年目标总市值305亿元,对应目标价62元,首次覆盖给予“推荐”评级。 然而,公司也面临多重风险,包括产品研发、销售进展不及预期,行业竞争加剧,资产管理风险,汇率波动风险,以及新冠相关收入大幅收缩风险。 总结 九安医疗凭借其iHealth品牌在美国家用医疗器械市场建立了显著的品牌优势和全面的商业化能力,尤其在新冠疫情期间通过抗原试剂盒的成功放量实现了业绩的跨越式增长。公司目前拥有高达229亿元的充裕现金及金融类资产,这不仅为研发投入和股东回报提供了坚实保障,也通过专业的资产管理团队和对前沿技术的战略投资,成为公司利润的重要组成部分,并有望受益于美元降息周期。展望未来,九安医疗将继续深耕美国市场,其新推出的三联检产品凭借iHealth的品牌影响力已展现出成为新“爆品”的潜力,而连续血糖监测仪(CGM)与糖尿病诊疗照护“O+O”模式的协同发展,则瞄准了全球广阔的糖尿病护理市场,有望为公司带来长期增长。综合来看,九安医疗作为稀缺的深度出海医疗器械标的,其稳健的财务状况、成熟的海外市场运营经验以及多元化的产品增长战略,共同构成了其核心投资价值。
      华创证券
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      2024-11-16
    • 药康生物(688046):2024年三季报点评:短期利润端承压,看好公司国际化和创新两条核心战略

      药康生物(688046):2024年三季报点评:短期利润端承压,看好公司国际化和创新两条核心战略

      中心思想 核心战略与短期挑战 药康生物在2024年前三季度及第三季度面临短期利润承压,主要原因在于公司正处于扩张期,生产规模扩大导致成本增加,同时持续加大海外市场开发力度也推高了费用率。尽管短期盈利能力受到影响,但公司积极推进国际化和创新两大核心战略,通过加强高附加值小鼠品系研发和全球产能布局,为长期增长奠定基础。 长期增长潜力与投资建议 报告维持对药康生物的“推荐”评级,并基于DCF测算给出18元的目标价,反映了市场对公司未来增长潜力的认可。尽管对2024-2026年的归母净利润预测有所下调,但预计2025年和2026年将实现24.1%和25.4%的显著增长。公司在斑点鼠品系、罕见病模型以及野化鼠品系方面的持续创新,结合国内外产能的稳步提升,预示着其在小鼠模型行业的竞争优势将进一步巩固。 主要内容 2024年三季报业绩概览 前三季度业绩表现: 2024年前三季度,药康生物实现收入5.10亿元,同比增长12.13%。然而,归母净利润为0.98亿元,同比下滑16.57%;扣非净利润为0.72亿元,同比下滑12.06%。 第三季度单季业绩: 2024年第三季度,公司收入为1.69亿元,同比增长6.70%,但环比下滑7.62%。归母净利润为0.22亿元,同比大幅下滑45.51%,环比下滑53.31%;扣非净利润为0.17亿元,同比下滑47.17%,环比下滑46.91%。 利润承压原因分析 扩张期成本增加: 公司目前处于扩张期,生产规模的扩大导致运营成本有所增加,对短期利润构成压力。 海外市场开发费用提升: 为持续加大海外市场开发力度,公司销售费用率显著提升。2024年单三季度,销售费用率为16.46%,同比增加4.85个百分点,环比增加4.12个百分点。管理费用率和研发费用率也呈现波动,其中研发费用率环比提升3.19个百分点,显示公司在研发投入上的持续。 高附加值品系研发进展 斑点鼠品系拓展与“斑点鼠2.0”项目: 2024年上半年,公司新增斑点鼠品系超过200个,品系涵盖肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等多个前沿研究方向。同时,公司启动了“斑点鼠2.0”项目,旨在加大已有品系的基础数据收集和应用场景拓展。 罕见病模型验证: 在罕见病领域,公司已完成超过40个遗传罕见病模型的表型验证,体现了其在高附加值品系研发方面的深厚实力。 野化鼠品系推出: 截至2024年上半年末,公司共推出了25个野化鼠品系,进一步丰富了产品线。 产能布局与利用率提升 国内产能扩张与利用率: 截至2024年上半年末,公司在国内运营七个大型生产设施,合计产能约28万笼。其中,2023年下半年陆续建成投产的约8万笼位产能利用率稳步提升,显示公司产能释放良好。 海外设施启用与服务能力提升: 公司首个海外设施已于2024年第一季度在美国圣地亚哥启用,由美国药康作为运营主体。此举显著提升了公司对海外客户的响应速度与服务能力,并能更好地满足海外客户的现场审计等要求,为国际化战略提供有力支撑。 投资建议与风险提示 盈利预测调整: 鉴于公司处于扩张初期,开拓海外市场和研发高附加值品系产品导致短期费用端有所提升,华创证券下调了对药康生物2024-2026年的归母净利润预测,分别为1.49亿元、1.85亿元和2.32亿元。 估值与评级: 根据DCF测算,公司合理估值为74亿元,对应股价18元。报告维持“推荐”评级。 主要风险因素: 报告提示了小鼠模型行业技术升级迭代、小鼠知识产权保护、公司生产运营以及行业发展不及预期等潜在风险。 总结 药康生物在2024年前三季度面临短期利润压力,主要源于公司在扩张期内生产成本的增加以及为开拓海外市场和研发高附加值品系产品而提升的费用率。尽管如此,公司在核心战略上持续发力,通过不断加强高附加值小鼠品系(如斑点鼠和罕见病模型)的研发,并积极推进国内外产能布局(包括国内设施利用率提升和美国海外设施的启用),为未来的市场竞争力和增长奠定了坚实基础。华创证券维持对药康生物的“推荐”评级,并基于其长期增长潜力,预测公司在2025年和2026年将实现显著的净利润增长,目标价为18元。投资者需关注行业技术升级、知识产权保护及公司运营等潜在风险。
      华创证券
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      2024-11-13
    • 金域医学(603882):2024年三季报点评:常规业务阶段性承压,应收账款回收改善

      金域医学(603882):2024年三季报点评:常规业务阶段性承压,应收账款回收改善

      中心思想 短期业绩承压与应收账款改善并存 金域医学2024年三季报显示,公司短期内常规业务面临阶段性压力,导致营收和归母净利润同比大幅下滑。然而,报告期内应收账款回收进度显著改善,经营活动现金流表现强劲,有效降低了潜在风险。 长期战略布局稳步推进,维持“推荐”评级 尽管短期业绩承压,公司在长期发展方面持续推进核心能力建设,包括深化产学研合作、提升精细化管理水平以及加速数智化转型。基于对公司长期发展潜力的认可及DCF模型测算,华创证券维持金域医学“推荐”评级,并给出目标价44元。 主要内容 事项 2024年三季报业绩概览 公司发布2024年三季报,财务数据显示,2024年前三季度(24Q1-3)营业收入为56.19亿元,同比下降10.95%。归属于母公司股东的净利润为0.94亿元,同比大幅下降83.71%。扣除非经常性损益后的净利润为0.78亿元,同比下降77.23%。 单独看第三季度(24Q3),营业收入为17.38亿元,同比下降13.15%。归属于母公司股东的净利润仅为0.04亿元,同比骤降98.56%。扣除非经常性损益后的净利润同样为0.04亿元,同比下降94.62%。 评论 应收账款回收进度改善明显 2024年前三季度,公司合计计提应收账款减值准备4.20亿元(24Q1、24Q2、24Q3分别计提1.39亿元、1.56亿元、1.25亿元),表明公司持续消化新冠相关应收账款的潜在风险。 截至2024年第三季度末,公司应收账款余额为51.16亿元,较2024年上半年末的55.55亿元有所下降,显示出应收账款回收进度明显改善。 2024年前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额为3.12亿元,其中第三季度单季经营活动现金流量净额达到2.78亿元,现金流管理力度加强并取得实效。 政策层面,中办国办印发《关于解决拖欠企业账款问题的意见》,有望为公司应收账款的加速收回提供有力支持。 短期来看,公司常规业务阶段性承压 2024年第三季度营业收入同比下降13.15%,主要原因在于常规检测需求增长速度不及预期。 同期归母净利润同比下降98.56%,扣非净利润同比下降94.62%,主要系公司前期固定成本投入较大,在收入承压的情况下,经营杠杆效应下降,导致利润端表现不佳。 长期来看,公司核心能力建设稳步推进 公司坚持以医检为主航道,通过数智化力量推动融合创新,致力于打造成本效率优势,并秉持长期主义和创新两大核心发展理念。 产学研合作取得进展 2024年前三季度,公司新增合作精准医学中心25家,进一步拓展了在精准医学领域的布局。 新增产学研合作及疾病联盟20项,强化了与学术界和临床的深度融合,共同推动医检技术创新和应用。 精细化管理效应得到进一步提升 2024年第三季度,公司在营销、供应链、服务、管理等多个领域的数智化转型变革项目均取得实效,管理效率稳步提升。 数智化转型工作持续深化 公司充分利用大模型等人工智能技术,深入挖掘医检大数据潜力,提升数据价值。 目前已在广州数据交易所上线4个产品,并荣获2024年“数据要素×”大赛“商业价值奖”,彰显了公司在数据要素应用方面的领先地位。 投资建议 盈利预测调整与估值 结合2024年三季报情况及应收账款带来的信用减值损失,华创证券调整了公司2024-2026年的归母净利润预测值。 2024年归母净利润预测值由原先的6.1亿元调整至2.4亿元。 2025年归母净利润预测值由原先的9.3亿元调整至7.4亿元。 2026年归母净利润预测值由原先的10.8亿元调整至9.3亿元。 调整后的预测值对应2024-2026年的市盈率(PE)分别为68倍、22倍和18倍。 基于DCF模型测算,给予公司整体估值205亿元,对应目标价约为44元。 综合考虑,维持公司“推荐”评级。 风险提示 未盈利实验室扭亏时间延后 公司部分实验室可能面临盈利能力提升不及预期,导致扭亏为盈的时间点延后,影响整体业绩表现。 常规业务经营情况不及预期 常规检测业务的市场需求增长可能低于预期,或市场竞争加剧,导致公司常规业务的经营情况不及预期,进而影响收入和利润增长。 总结 金域医学2024年三季报显示,公司短期业绩面临显著压力,营收和归母净利润同比大幅下滑,主要受常规检测需求增长不及预期及前期固定成本投入导致经营杠杆效应下降的影响。然而,报告期内公司在应收账款回收方面取得明显改善,经营活动现金流表现强劲,且政策支持有望加速应收账款回笼,有效缓解了潜在风险。 从长期发展来看,金域医学持续推进核心能力建设,包括深化产学研合作、提升精细化管理水平以及加速数智化转型,并在数据要素应用方面取得积极进展。尽管短期业绩承压,但公司长期战略布局稳健。华创证券基于对公司未来盈利能力的调整预测(2024-2026年归母净利润分别为2.4亿元、7.4亿元、9.3亿元)和DCF模型测算,维持金域医学“推荐”评级,目标价44元。投资者需关注未盈利实验室扭亏时间延后及常规业务经营不及预期的风险。
      华创证券
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      2024-11-13
    • 毕得医药(688073):2024年三季报点评:海外市场持续发力,经营态势稳步向好

      毕得医药(688073):2024年三季报点评:海外市场持续发力,经营态势稳步向好

      中心思想 业绩企稳回升,海外市场驱动增长 毕得医药(688073)在2024年第三季度展现出经营态势的稳步向好,尤其体现在归母净利润的同比增长和环比显著增长。尽管前三季度整体业绩受前期因素影响有所承压,但第三季度业绩的改善趋势明显。公司核心增长动能来源于海外市场的持续强劲表现,海外收入占比不断提升,有效拉动了整体业务的稳健增长。 盈利能力改善与精细化管理成效 报告指出,公司毛利率在第三季度显著回升,主要得益于海外业务高毛利率的贡献以及公司在知识产权体系建设、产品结构优化(增加高价值产品)和客户结构优化方面的努力。同时,公司积极推行的精细化管理策略,包括区域中心改扩建、智能化布局、积极参与国内外展会以及加大研发投入,使得三费率得到有效控制,运营效率逐步改善,为未来的盈利能力提升奠定了基础。 主要内容 2024年三季报业绩回顾 2024年前三季度,毕得医药实现收入8.11亿元,同比增长0.79%;归母净利润0.84亿元,同比下滑26.05%;扣非净利润0.72亿元,同比下滑40.18%。这表明公司在年初至三季度末的整体盈利能力面临一定压力。 然而,2024年第三季度单季业绩呈现积极改善。公司实现收入2.79亿元,同比下滑1.14%,但环比增长3.57%;归母净利润0.32亿元,同比增长8.20%,环比大幅增长24.26%;扣非净利润0.24亿元,同比下滑17.19%,环比增长5.73%。这显示出公司经营状况在第三季度已开始企稳并逐步向好。 海外市场持续发力,收入占比显著提升 海外市场是公司业绩增长的重要引擎。2024年上半年,公司实现总收入5.32亿元,同比增长1.83%,其中海外收入达到2.99亿元,同比增长12.68%,海外收入占比提升至56%。进入第三季度,海外业务的强劲势头得以延续,当季海外收入达到1.59亿元,占总收入的比例进一步提升至57%。这表明公司海外业务持续快速扩张,有效拉动了公司整体业务的稳步增长,并持续优化了收入结构。 毛利率显著回升,产品结构优化成效显现 继2024年第二季度毛利率企稳回升至40.11%(环比提升1.22pct)后,公司毛利率在第三季度环比进一步提升4.24pct,达到44.35%,实现显著回升。毛利率提升的主要原因有两方面: 海外业务贡献: 公司海外业务的毛利率高于国内业务,随着海外收入占比的持续提升,对整体毛利率的改善起到了积极作用。 产品与客户结构优化: 公司持续加强知识产权体系建设,布局新颖分子砌块与核心产品线,巩固科创实力,优化产品结构,增加高价值产品收入占比。同时,公司也侧重于价值型客户的开拓,优化了客户结构,进一步提升了盈利能力。 精细化管理深化,运营效率逐步改善 公司在精细化管理方面持续投入并取得成效。2023年,公司改扩建了位于德国、印度的区域中心,并计划对美国仓库进行智能化布局,以巩固“多、快、好、省”的核心优势。在销售方面,公司积极参加国内外学术会议及展会,不断提升品牌影响力。在研发方面,公司加大新颖药物分子砌块与核心产品线布局,截至2024年上半年末,公司现货产品种类数达12万种,可向终端客户提供超过40万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块。 尽管2023年销售费用、管理费用和研发费用三项合计增加了47%,三费率达到28.4%,但通过积极的精细化管理,2024年前三季度的三费率已降至27.2%,显示出管理效率的逐步改善。 投资建议与风险提示 基于公司2024年上半年毛利率和净利率承压以及2024年第三季度利润端受汇兑较大影响的考量,华创证券对毕得医药2024-2026年的归母净利润预测进行了调整,分别为1.17亿元、1.66亿元和2.20亿元(原预测值为1.35亿元、1.76亿元和2.41亿元),同比增长6.5%、42.1%和32.7%。 根据可比公司估值法,给予公司2025年36倍PE,目标市值60亿元,目标价约66元。同时,通过现金流折现估值法进行交叉验证,维持“推荐”评级。 报告也提示了潜在风险: 行业需求恢复不及预期。 市场竞争加剧。 海外市场拓展不及预期。 总结 毕得医药(688073)在2024年第三季度实现了业绩的积极改善,归母净利润同比和环比均显著增长,扭转了前三季度整体盈利承压的局面。这一向好态势主要得益于公司海外业务的持续强劲发力,海外收入占比已提升至57%,成为驱动公司整体增长的核心动力。同时,公司毛利率在第三季度显著回升至44.35%,反映出海外高毛利率业务的贡献以及公司在产品结构优化和客户结构调整方面的成效。此外,公司推行的精细化管理策略也逐步显现效果,有效控制了费用并提升了运营效率。尽管面临行业需求、市场竞争和海外拓展等风险,但鉴于公司经营态势的稳步向好和未来增长潜力,华创证券维持了“推荐”的投资评级,并给出了66元的目标价。
      华创证券
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      2024-11-13
    • 迪瑞医疗(300396):2024年三季报点评:业绩阶段性承压,期待试剂放量

      迪瑞医疗(300396):2024年三季报点评:业绩阶段性承压,期待试剂放量

      中心思想 业绩承压与战略调整并举 迪瑞医疗2024年第三季度业绩面临阶段性压力,营业收入和归母净利润同比均出现下滑。然而,公司正积极通过优化国内外业务结构、推进本地化项目、加速高速机型装机以及提升试剂销售占比等战略措施应对挑战。同时,公司在成本控制方面取得显著成效,管理费用大幅下降,并持续完善产品体系,增强市场竞争力。 未来增长驱动与投资展望 尽管短期业绩承压,但华创证券维持对迪瑞医疗的“推荐”评级,并基于DCF模型测算给予22元的目标价。分析指出,公司未来的增长将主要由高速机型装机放量、试剂类产品销售占比提升以及产品注册的稳步推进所驱动。尽管对2024-2026年的归母净利润预测有所下调,但预计未来两年仍将实现35%以上的增长,显示出对公司长期发展潜力的信心。 主要内容 事项:2024年三季报财务表现概览 迪瑞医疗发布2024年三季报,数据显示公司在报告期内业绩面临阶段性承压。 2024年前三季度(Q1-3)财务数据: 营业收入:11.75亿元,同比增长12.10%。 归母净利润:1.93亿元,同比下降17.80%。 扣非净利润:1.88亿元,同比下降17.72%。 2024年第三季度(Q3)单季财务数据: 营业收入:2.97亿元,同比下降15.97%。 归母净利润:0.27亿元,同比下降62.28%。 扣非净利润:0.26亿元,同比下降63.86%。 评论:市场分析与公司策略 业绩阶段性承压与业务结构优化 公司业绩阶段性承压,主要受短期产品结构调整、医疗采购政策以及部分海外市场产品注册节奏变动影响。 国内业务层面: 24Q3公司在国内市场聚焦基础医疗仪器类产品,出货量较大,但受产品结构及医疗采购政策影响,同比毛利有所下降,对整体净利润水平造成扰动。 海外业务层面: 24Q3海外市场销售节奏因部分国家产品注册影响有所下降。然而,公司海外业务正按计划恢复,截至24Q3末,部分国家本地化项目已投产,物流仓储已运转,极大缩短了国际市场试剂供应周期,节约了运输成本,有利于提升国际市场试剂占比并优化海外业务结构。 未来发展策略: 公司计划积极推进综合降本增效,加速高速机型装机,并推动仪器及试剂均衡发展,利用仪器多元化优势提升试剂上量,进一步提高试剂类产品在国内外地区的销售占比,以确保稳定健康发展并实现业绩恢复性增长。 成本控制成效显著 公司综合成本控制措施取得阶段性成果,尤其在管理费用方面表现突出。 费用支出情况(24Q3): 销售费用:0.54亿元,同比下降0.60%,基本保持稳定。 研发费用:0.33亿元,同比下降4.64%,基本保持稳定。 管理费用:0.09亿元,同比大幅下降51.80%。 管理费用率:3.16%,同比下降2.34个百分点。 下降原因: 管理费用显著下降主要系24Q3公司未发生股份支付费用,同时公司进行了职能系统优化,综合成本控制措施取得阶段性成果。 产品体系持续完善与市场竞争力提升 公司在产品注册方面稳步推进,持续完善产品体系,增强市场竞争力。 产品注册进展: 2024年8月,公司取得吉林省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械变更注册(备案)文件》及22项《医疗器械注册证》。 涉及领域: 这些注册证涵盖生化分析、血细胞分析、凝血分析、化学发光等多个领域。 积极影响: 上述产品注册证的取得,延续并丰富了公司产品种类,进一步增强了公司产品的综合竞争力,有利于提高市场拓展能力,对公司未来经营将产生积极影响。 研发机制: 公司自建立“以市场需求为导向”的研发机制以来,产品体系正持续完善,逐步向智能化、集约化转变。 投资建议与盈利预测调整 华创证券结合公司业绩及行业政策不确定性,对迪瑞医疗的盈利预测进行了调整,并维持“推荐”评级。 盈利预测调整: 2024年归母净利润:预计2.8亿元(原预测3.7亿元),同比增速+2.2%。 2025年归母净利润:预计3.8亿元(原预测5.0亿元),同比增速+35.5%。 2026年归母净利润:预计5.2亿元(原预测6.7亿元),同比增速+35.8%。 每股盈利(EPS)预测: 2024年:1.03元。 2025年:1.40元。 2026年:1.90元。 市盈率(PE)预测: 2024年:17倍。 2025年:12倍。 2026年:9倍。 估值与目标价: 根据DCF模型测算,给予公司整体估值60亿元,对应目标价约22元。 投资评级: 维持“推荐”评级。 主要风险提示 报告提示了迪瑞医疗未来发展可能面临的风险。 发光业务增长不达预期: 化学发光作为重要业务板块,其增长不及预期可能影响公司整体业绩。 流水线放量不达预期: 高速机型和流水线产品的市场推广和装机量若不达预期,将影响公司试剂销售的带动效应。 主要财务指标(预测) 指标名称 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万) 1,378 1,567 2,039 2,665 同比增速(%) 13.0% 13.7% 30.2% 30.7% 归母净利润(百万) 276 282 382 518 同比增速(%) 5.3% 2.2% 35.5% 35.8% 每股盈利(元) 1.01 1.03 1.40 1.90 市盈率(倍) 17 17 12 9 市净率(倍) 2.3 2.2 1.9 1.7 总结 迪瑞医疗2024年第三季度业绩显示阶段性承压,营业收入和归母净利润同比均出现下滑,主要受国内产品结构调整、医疗采购政策及海外市场产品注册节奏变动影响。面对挑战,公司积极采取应对策略,包括优化国内外业务结构、推进海外本地化项目以缩短试剂供应周期、加速高速机型装机以及提升试剂类产品销售占比。在成本控制方面,公司取得显著成效,24Q3管理费用同比大幅下降51.80%,管理费用率下降2.34个百分点,主要得益于股份支付费用减少和职能系统优化。此外,公司产品注册工作稳步推进,2024年8月获得多项医疗器械注册证,进一步丰富了产品种类并增强了市场竞争力。 华创证券维持对迪瑞医疗的“推荐”评级,并基于DCF模型测算给予22元的目标价。尽管对2024-2026年的归母净利润预测有所下调,但预计2025年和2026年归母净利润将分别实现35.5%和35.8%的同比增长,显示出对公司未来业绩恢复性增长的信心。主要增长驱动力预计将来自高速机型装机放量和试剂销售占比的提升。同时,报告提示了发光业务增长不达预期和流水线放量不达预期的风险。整体而言,迪瑞医疗正通过战略调整和内部优化,积极应对短期业绩压力,并为未来的可持续发展奠定基础。
      华创证券
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      2024-11-12
    • 振德医疗(603301):2024年三季报点评:收入符合预期,剔除汇兑影响后扣非净利润高速增长

      振德医疗(603301):2024年三季报点评:收入符合预期,剔除汇兑影响后扣非净利润高速增长

      中心思想 业绩稳健增长与盈利能力提升 振德医疗在2024年第三季度展现出强劲的业绩增长势头,尤其在剔除汇兑影响和资产处置收益等非经常性因素后,其扣非净利润实现高速增长,表明公司核心业务盈利能力显著提升。这主要得益于常规业务的稳步发展、海外市场的良好复苏以及公司持续推进的降本增效策略,使得费用率得到优化,净利率大幅上升。 业务结构优化与未来发展潜力 公司通过优化业务结构,逐步摆脱对隔离防护用品的依赖,常规业务成为主要增长引擎。国内医院线业务表现突出,海外市场也实现强劲复苏。华创证券基于公司良好的发展态势,上调了未来几年的盈利预测,并维持“强推”评级,预示着公司在医疗器械领域的市场竞争力增强,具备良好的长期投资价值。 主要内容 2024年三季报核心财务表现 整体业绩概览 2024年前三季度(Q1-Q3): 营业收入达到31.25亿元,同比下降2.61%。 归属于母公司股东的净利润为3.07亿元,同比增长2.31%。 扣除非经常性损益后的净利润为2.25亿元,同比下降20.59%。 单季度表现亮点 2024年第三季度(Q3): 营业收入为10.83亿元,同比增长19.92%,显示出强劲的增长势头。 归属于母公司股东的净利润为1.46亿元,同比大幅增长131.73%。 扣除非经常性损益后的净利润为0.64亿元,同比增长5.19%。 剔除汇兑影响后,24Q3扣非净利润为0.84亿元,同比增长超过40%,凸显了公司核心业务的强劲增长。 收入结构分析与业务增长驱动 常规业务与海外市场表现 常规业务稳步增长:24Q3公司隔离防护用品(口罩、防护服、隔离衣、抗原检测试剂盒)收入为0.29亿元,同比下降10.56%。剔除隔离防护用品后,公司常规业务收入为10.54亿元,同比增长21.05%,表明公司业务结构持续优化,常规业务已成为主要增长动力。 海外业务恢复良好:24Q3公司海外业务收入为6.45亿元,同比增长24.36%,显示出海外市场需求的强劲复苏和公司国际市场拓展的成效。 国内市场细分业务增长 国内业务稳健增长:24Q3公司国内业务收入为4.32亿元,同比增长13.52%。 医院线业务:收入2.78亿元,同比增长20.99%,表现尤为突出,反映了公司在医疗机构渠道的深耕和市场份额的提升。 线上和线下零售线业务:收入1.37亿元,同比增长0.06%,保持稳定。 盈利能力与费用控制 利润增长主要因素 资产处置收益:24Q3归母净利润大幅增长131.73%,主要原因之一是绍兴鉴水科技城开发建设有限公司收购公司资产,产生资产处置收益约0.93亿元,增厚了公司归母净利润。 汇兑损失影响:24Q3因汇率波动导致公司外币资产产生汇兑损失,减少公司归母净利润及扣非净利润约0.22亿元。若剔除此影响,公司扣非净利润增长更为显著。 费用率优化与降本增效 费用率下降:24Q3公司销售费用率、管理费用率分别为7.53%和12.20%,同比分别下降0.43个百分点和0.75个百分点,环比分别下降0.79个百分点和0.50个百分点。这表明公司持续推进降本增效策略,费用控制效果显著。 研发投入增加:研发费用率为3.36%,同比上升0.24个百分点,环比上升0.30个百分点,显示公司在研发方面的投入有所增加,有利于长期竞争力提升。 利润率提升:24Q3公司毛利率为33.77%,同比上升0.45个百分点;净利率为13.87%,同比大幅上升6.57个百分点。除了资产处置收益等短期因素外,费用率水平的优化也推动了公司利润率水平的提升。 投资建议与风险提示 盈利预测调整与估值 盈利预测上调:考虑到24Q3公司归母净利润高速增长,华创证券调整了公司2024-2026年归母净利润预测值,分别为4.7亿元、5.0亿元和6.2亿元(原预测值为4.1亿元、5.2亿元和6.4亿元)。 估值与评级:对应预测市盈率(PE)分别为14倍、13倍和10倍。根据DCF模型测算,给予公司整体估值90亿元,对应目标价约为34元,维持“强推”评级。 潜在风险因素 业务增长不达预期:公司常规业务或海外市场增长可能面临不确定性,导致业绩不及预期。 收购标的整合效果不达预期:若公司未来有收购行为,收购标的整合可能面临挑战,影响协同效应的发挥。 总结 振德医疗2024年第三季度业绩表现亮眼,营业收入和归母净利润均实现大幅增长,尤其在剔除汇兑影响和资产处置收益后,扣非净利润仍保持高速增长,体现了公司核心业务的强劲盈利能力。公司常规业务稳步发展,海外市场复苏良好,国内医院线业务增长突出,显示出业务结构的持续优化。同时,公司通过降本增效有效控制了费用,提升了整体利润率水平。华创证券基于此上调了公司未来盈利预测,并维持“强推”评级,目标价34元,认为公司具备良好的投资价值,但需关注业务增长和收购整合的潜在风险。
      华创证券
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      2024-11-11
    • 华东医药(000963):2024年三季报点评:业绩符合预期,工业利润表现亮眼

      华东医药(000963):2024年三季报点评:业绩符合预期,工业利润表现亮眼

      中心思想 业绩稳健增长,核心业务盈利能力强劲 华东医药在2024年第三季度报告中展现了稳健的财务表现,其前三季度及单季度营收和归母净利润均实现同比增长。特别是,在扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响后,公司扣非净利润实现26.81%的显著增长,这充分体现了其核心业务板块强劲的盈利能力和良好的经营效率。医药工业板块作为公司的主要增长引擎,其收入和利润增速均超过整体水平,进一步巩固了公司的市场地位。公司预计未来三年归母净利润将持续保持两位数增长,显示出良好的发展韧性。 创新驱动与多元化布局,未来发展可期 公司持续推进创新研发战略,拥有丰富的创新药管线,包括处于NDA阶段的卵巢癌ADC ELAHERE、乌司奴单抗和自免罕见病品种ARCALYST等,这些创新产品有望为公司带来新的增长点。同时,公司在工业微生物板块实现了高达30.17%的销售收入增长,展现了其在多元化业务布局上的成功。尽管医美板块短期内受到业务调整和全球经济环境的影响,但公司整体的创新驱动和多业务协同发展战略,为其未来的可持续增长奠定了坚实基础,并获得了分析师的“推荐”评级,目标估值达818亿元。 主要内容 财务表现:营收与利润双增长,核心盈利能力凸显 华东医药2024年三季报显示,公司整体业绩符合市场预期,实现了营收和利润的同步增长,核心业务的盈利能力得到显著提升。 整体业绩概览: 2024年前三季度(Q1-3),公司实现营业总收入314.78亿元,同比增长3.56%。 归属于上市公司股东的净利润为25.62亿元,同比增长17.05%。 扣除非经常性损益后的净利润为24.82亿元,同比增长14.90%。 特别值得分析的是,若进一步扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,公司扣非净利润高达27.39亿元,同比大幅增长26.81%。这一数据有力地证明了公司主营业务的强劲增长势头和卓越的经营效率,排除了非经常性因素对核心盈利能力的干扰。 单季度表现分析: 2024年第三季度(单Q3),公司实现收入105.13亿元,同比增长5.03%。 归母净利润为8.66亿元,同比增长14.71%。 扣非净利润为8.57亿元,同比增长16.93%。单季度数据同样印证了公司业绩的稳健增长态势,显示出公司在当前市场环境下保持了良好的经营韧性。 盈利能力与财务健康: 从主要财务指标预测来看,公司营业总收入预计将从2023年的406.24亿元增长至2026年的524.81亿元,年复合增长率保持在8%以上。 归母净利润预计将从2023年的28.39亿元增长至2026年的45.19亿元,年复合增长率超过15%。 毛利率预计将从2023年的32.4%稳步提升至2026年的33.3%,净利率也将从7.0%提升至8.6%,表明公司产品结构优化和成本控制能力增强。 净资产收益率(ROE)预计从2023年的13.5%持续提升至2026年的15.5%,反映了公司为股东创造价值的能力不断增强。 资产负债率预计将从2023年的35.6%小幅下降至2026年的34.8%,流动比率和速动比率均呈现上升趋势,显示公司财务结构健康,偿债能力持续优化。 经营活动现金流预计在2024-2026年保持强劲,分别为31.63亿元、42.84亿元和48.39亿元,为公司的持续发展提供了充足的现金保障。 业务板块分析:工业稳健,医美承压,工微高增 公司各业务板块在报告期内呈现出不同的发展态势,共同构成了其多元化的业务格局,并对整体业绩产生了综合影响。 医药工业板块: 作为公司的核心增长引擎,医药工业板块在24Q3表现突出,实现收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%。归母净利润达到7.55亿元,同比大幅增长20.44%,其利润增速显著高于收入增速,体现了该板块盈利能力的优化。 存量业务的稳定性: 公司现有产品线表现稳健,有效抵御了行业政策变化带来的风险。中成药联盟集采规则趋于温和,预计核心产品百令胶囊的定价将相对友好,有助于维持其市场竞争力。此外,重要产品吲哚布芬未被纳入第十批国家药品集中采购,短期内不会对公司业绩造成负面影响,确保了存量业务的稳定性,为公司提供了坚实的业绩支撑。 创新业务的积极进展: 公司在创新药研发方面持续投入并取得显著进展。目前,多个重磅创新产品已进入新药上市申请(NDA)阶段,包括用于卵巢癌治疗的ADC药物ELAHERE、自身免疫疾病领域的乌司奴单抗以及自免罕见病品种ARCALYST。这些处于上市前关键阶段的产品,有望在未来贡献新的业绩增长点,驱动公司长期发展。公司研发管线丰富,已拥有超过70项新品,涵盖小分子、多肽、ADC、双抗等前沿技术方向,展现了强大的创新能力和未来发展潜力。 医美板块: 医美业务在报告期内面临一定挑战,业绩出现短期下滑。 国内医美业务调整: 欣可丽24Q3收入为2.91亿元,同比减少5.55%。收入下滑主要受公司内部业务调整影响,这可能包括产品结构优化、渠道策略调整或市场推广模式的转变,表明国内医美市场竞争加剧及公司内部策略调整带来的短期波动。 海外医美市场承压: 英国Sinclair的收入为2.06亿元,同比大幅减少32.36%。这主要归因于全球经济增长乏力、消费者信心下降以及地缘政治不确定性等宏观因素,海外医美市场尚未出现明显改善,对公司海外业务造成了较大压力。 工业微生物板块: 该板块展现出强劲的增长势头,成为公司新的业绩增长点。 高速增长态势: 2024年1-9月,工业微生物板块合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%。这一显著增长表明该板块在市场中具有强大的竞争力和广阔的发展空间。 未来增长驱动因素: 随着公司持续拓展海外市场并不断增加合作客户数量,预计工业微生物板块有望继续保持较快增长,成为公司未来业绩增长的重要驱动力。其高增长潜力也反映了相关市场需求的旺盛。 投资展望与潜在风险 华创证券基于对公司业务的深入分析,给出了积极的投资建议,并提示了投资者需关注的潜在风险。 盈利预测与估值分析: 分析师预计公司2024-2026年归母净利润将分别达到33.9亿元、39.4亿元和45.2亿元,同比增速分别为19.3%、16.4%和14.7%,保持持续增长态势。 当前股价(36.0元,截至2024年11月8日)对应2024-2026年的市盈率(PE)分别为19倍、16倍和14倍,估值处于合理区间,具备一定的投资吸引力。 通过分部估值法,分析师测算公司2025年各业务板块的合理估值:医药工业对应估值631亿元(其中传统药品427亿元、创新药和生物类似药121亿元、工业微生物83亿元),医美业务对应估值134亿元,医药商业对应估值53亿元。综合来看,公司2025年合理估值为818亿元,目标价46.6元。 投资评级: 基于上述全面的财务分析和业务展望,华创证券维持对华东医药的“推荐”评级,表明对公司未来发展前景的信心。 主要风险提示: 投资者在做出投资决策时,需充分关注以下潜在风险: 创新药和医美产品研发进度不及预期: 创新药和医美产品的研发周期长、投入大、风险高,若研发进度延缓或临床试验结果不理想,可能影响公司未来业绩贡献和市场竞争力。 药品集采和医保控费力度加大: 药品集中采购和医保支付政策的持续深化和控费力度的加大,可能导致公司部分药品价格下降,进而影响销售收入和利润空间。 内分泌、自免和肿瘤药品市场竞争格局恶化: 公司在内分泌、自身免疫和肿瘤等核心治疗领域面临日益激烈的市场竞争,若竞争格局恶化,可能导致公司市场份额下降,盈利能力受损。 总结 华东医药2024年三季报显示,公司整体业绩表现稳健,营收和归母净利润均实现同比增长,尤其在扣除特定损益后,核心业务盈利能力显著提升。医药工业板块作为主要增长动力,通过存量业务的稳定性和创新药管线的积极进展,贡献了亮眼的业绩。工业微生物板块也展现
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      2024-11-10
    • 医药行业2025年度投资策略:守得云开见月明

      医药行业2025年度投资策略:守得云开见月明

      中心思想 行业拐点与长期增长潜力显现 2024年医药行业表现低迷,主要受反腐、设备更新不及预期、医保资金整顿等暂时性因素影响。然而,报告指出这些负面因素正在边际改善,国内医药市场仍具备高成长性,且医药产业出海正逐步高端化。通过线性外推对医保资金“穿底”的担忧并不合理,随着反腐常态化、设备更新落地、国家政策支持及投融资好转,医药行业有望回暖。当前行业处于基本面拐点,长期发展空间巨大,股价处于历史低位。 2025年度投资策略与重点赛道 报告建议2025年医药行业投资应把握两大主线:一是选择高景气度赛道,如创新药、医疗耗材和麻药;二是选择景气度加速下行但邻近基本面拐点且长期空间大的赛道,包括医疗设备、创新链(CXO+生命科学服务)、消费类医疗服务和消费品中药。机构配置和估值均处于历史低点,预示着行业具备较好的投资机会。 主要内容 一、守得云开见月明:行业低迷原因与长期发展空间 2024年医药行情低迷的深层原因 2024年医药行业表现极度低迷,中信医药指数自2021年高点至2024年9月23日跌幅达64%,年初至11月4日跌幅为-9.46%。主要原因包括:院端反腐(预计24Q4转向常态)、设备更新财政支持低于预期(24H1县级医院医疗设备采购额同比下降50.57%)、医保资金专项整治(零售药店“四同药品”价格治理压缩利润空间),以及DRG 2.0和宏观经济下行抑制消费需求。此外,市场对医保资金“穿底”存在担忧,因2023年以来医保基金支出增速高于收入增速。 中国医药行业的长期增长潜力与国际化趋势 发达国家医药行业产值贡献高,如2022年美国医药行业产值约6581亿美元,日本医疗介护及化学药品生产行业产值合计约3828亿美元。相比之下,2023年中国医药行业产值在规模以上工业企业中仅排名第12位,显示巨大发展空间。尽管日本经济“失去的三十年”,医药产值仍保持稳定增长。中国在人均医疗资源(如每千人全科医生0.4人、护士4.0人,ICU床位4.37张/10万人,CT设备14.7台/百万人)方面与发达国家仍有显著差距,但药品和医疗器械市场增速均高于美国(中国药品CAGR 6.6%,美国5.0%;中国医疗器械CAGR 10.6%,美国4.5%),展现高成长性。中国医药产业出海正从低端制造(如原料药产能全球占比30%,中间体产量占80%)向高端化迈进,创新药海外授权交易金额屡创新高(2023年近400亿美元),医疗器械出口也拓展至设备和高值耗材。 负面因素的边际改善与积极政策变化 院端反腐预计在24Q4从高压转向常态化。医疗设备招投标活动已陆续恢复,24年3月-9月部分产品线公开招采金额回升,积压需求预计2025年分批释放。医保资金虽增速放缓,但具有区域不平衡性、财政兑付属性和支付结构调节空间,国家财政支持力度不断加大,且创新药占比不足2%,未来可通过提高效率、压缩不合理支出支持创新。医药行业契合“新质生产力”发展思路,国家和地方持续出台政策支持创新药全链条发展。海外生物医药投融资自2023年Q4回暖并企稳,国内投融资有望触底回升,且鼓励并购重组有助于资本市场活跃。 当前投资观点与选股策略 医药行业当前具备基本面拐点、长期空间大、股价三年低迷、机构低配(公募基金配置比例仅10.8%)、估值历史低位(PE(TTM) 40倍)的显著特征。投资策略建议选择高景气度赛道(创新药、医疗耗材、麻药)和景气度加速下行但邻近基本面拐点且长期空间大的赛道(医疗设备、创新链、消费类医疗服务、消费品中药)。 二、创新药:把握国际化弹性和内需渗透率提升两大主线 创新药国际化价值的低估与非线性增长 国际化定价可大幅放大创新药价值,美国市场定价可达国内医保定价的20倍以上。国产新药海外授权持续增加,2023年总交易金额近400亿美元,百济神州、金斯瑞/传奇、百利天恒等企业已通过国际化实现非线性成长。国内创新药医保谈判降价幅度趋于理性,量价平衡逐渐形成,A/H股主要创新药企业产品销售总收入近三年保持50%左右的增速,2023年合计销售额达563.0亿元。 三、制药工业:制造崛起逐步兑现,创新挖掘潜力加大 传统药企转型与精麻赛道的高景气度 传统药企通过创新布局迎来收获期,如海思科环泊酚三年销售额达8.5亿元,信立泰、华东医药等企业创新产品陆续上市,有望实现业绩与估值共振。精麻赛道因需求刚性、竞争格局优异、集采免疫等特点,业绩稳定性强,且随着手术量增长和疼痛管理扩容,需求确定性高,建议关注人福医药、恩华药业、苑东生物。 原料药制剂一体化与专利到期机遇 原料药制剂一体化企业凭借成本、质量和合规优势,在集采政策下竞争优势突显。国内药品市场正迎来仿制药渗透率提升和结构重塑的关键拐点,本土市场潜力巨大。全球近3000亿美元原研药将于2019-2026年专利到期,为原料药市场带来巨大扩容空间。看好具备良好技术积淀和全球竞争力的原料制剂一体化领先企业。 血制品行业供需双旺与龙头集中 “十四五”期间新增浆站保证采浆成长性,2024H1全国采浆量超6400吨,增速10-15%,头部企业采浆表现更突出。行业并购整合加速,市场份额持续向龙头集中。需求端,静丙(人免疫球蛋白)在疫情后认知度提升,适应症拓展,且层析静丙定价更高,供需紧张导致院外价格持续提高,预计中国静丙将进入量价齐升的景气周期。 四、创新链(CXO+生命科学服务):底部反转,否极泰来 CXO产业周期向上与订单业绩传导 海外生物医药投融资自2023年Q4持续回暖,2024年9月美元降息周期开启,海外CXO需求迎来向上周期。中国生物医药投融资有望触底回升,政策支持效果显现。CXO产业周期趋势向上,投融资好转已传导至订单面(2024上半年CDMO新签/在手订单同比增速普遍15%+),并逐渐传导至业绩面,预计2025年有望重回高增长。 生命科学服务需求复苏与国产替代 生命科学服务行业需求有所复苏,海外需求向上,国内科研端需求稳步增长,工业端需求有望触底回升。长期来看,行业渗透率仍非常低,国产替代是趋势。中国科学研究投入持续增长,生命科学领域增速更高。并购整合成为行业做大做强的主线,政策鼓励下,行业迎来并购时代,产业格局或重塑。 五、医疗器械:政策利好陆续落地,出海持续深化 医疗设备需求延后释放与国产替代加速 我国医疗设备更新需求长期存在,但受反腐和政策落地延后影响,2024年采购需求被压制,预计2025年将分批释放。国产替代空间广阔,如DSA国产化率仅3%,且国产设备出海进程加速,2023年出口金额同比增长5.4%。软镜、硬镜、CGM等细分领域国产产品技术进步,终端认可度高,有望加速国产替代并拓展海外市场。 IVD领域国产突破与海外本地化 化学发光集采推动国产替代加速,头部国产企业在三级医院市场持续突破,并深入海外本地化建设。POCT领域,呼吸道疾病高发检测需求刚性,美国市场三联检产品有望成为爆款。 高值耗材集采推动与产品创新 电生理、骨科、神经外科等高值耗材领域,集采推动国产替代率、市场渗透率和集中度提高,产品创新驱动增长。骨科集采影响逐步出清,行业迈入成长新阶段。神经外科高值耗材产品创新打破进口垄断,平台型公司涌现。 低值耗材去库存与市场拓展 海外大客户去库存已基本出清,出货恢复增长。国产企业通过产品管线拓展打开市场天花板,并积极海外建厂以应对国际地缘风险。 ICL行业短期承压与长期增长趋势 ICL行业短期面临DRG、DIP、IVD集采等政策压力,但长期来看,医保控费背景下ICL渗透率提升是大趋势,龙头企业金域医学、迪安诊断竞争优势明显,市场集中度有望进一步提升。 六、中药:十五五的谋定之年 国企改革深化与政策红利释放 2025年作为“十四五”收官和“十五五”谋划之年,中药板块国企改革主题仍具板块效应和事件催化,央国企有望提升经营效率、推行股权激励、强化市值管理。政策方面,集采风险落地或受益品种、反腐常态化后率先合规转型的企业、以及基药增补潜在受益品种将迎来增量机会。 经营周期改善与估值修复 四类药需求在2024年高基数后,预计2025年Q2起业绩压力缓解。高值消费中药受宏观环境影响估值已触底,随着经济预期改善,估值有望进入修复通道。中药材价格回落,预计2025年板块毛利率有望改善。 七、医疗服务:行业迎高质量发展,看好细分领域龙头 医疗服务多元化需求与效率优势 在医保扩容、社会办医政策利好下,医疗服务行业迎来大发展。尽管短期消费疲软,但长期来看,多元化的医疗需求和效率优势将持续推动社会办医高质量发展。重点关注眼科(爱尔眼科、华厦眼科)、口腔(通策医疗)、中医(固生堂)、肿瘤(海吉亚医疗)和辅助生殖(锦欣生殖)等细分领域龙头。 八、医药零售:保持体力,提质增效 药店行业竞争加剧与政策影响 全国药店数量趋于饱和,店均服务人数逼近2000人,坪效连续三年下降,行业进入高质量发展阶段。门诊共济使个人账户进入存量时代,但门诊统筹纳入推动处方外流,为药店带来增量客流。短期行业盈利承压,长期来看,头部连锁企业凭借规模优势、渠道议价能力和SKU优化有望突围。 九、风险提示 主要风险包括:医疗领域整顿时间超预期、产品降价幅度超预期、可选医疗复苏低于预期、地缘政治负面因素超预期。 总结 本报告深入分析了2024年医药行业低迷的原因,并指出这些负面因素正逐步改善。通过与发达国家对比,强调了中国医药市场巨大的长期增长潜力和产业高端化出海的趋势。报告认为,当前医药行业正处于基本面拐点,股价和机构配置均处于历史低位,具备显著的投资机会。展望2025年,建议投资者关注高景气度的创新药、医疗耗材、麻药赛道,以及景气度加速下行但长期空间大且邻近基本面拐点的医疗设备、创新链、消费类医疗服务和消费品中药等细分领域。报告详细阐述了各细分领域的市场现状、发展趋势、政策影响及重点关注企业,为2025年度医药行业投资提供了专业且具分析性的策略指引。
      华创证券
      60页
      2024-11-10
    • 创新药周报:赛诺菲BTKi rilzabrutinib治疗ITP III期试验取得积极结果

      创新药周报:赛诺菲BTKi rilzabrutinib治疗ITP III期试验取得积极结果

      中心思想 赛诺菲Rilzabrutinib在ITP治疗中取得突破性进展 本周创新药领域最受关注的焦点是赛诺菲(Sanofi)的BTK抑制剂rilzabrutinib在治疗免疫性血小板减少症(ITP)的III期LUNA 3临床试验中取得了积极结果。该疗法显著提高了患者的血小板应答率,并改善了次要疗效终点,且安全性良好,赛诺菲正准备向FDA递交监管申请,有望为ITP患者提供新的治疗选择。 BTK抑制剂引领自身免疫疾病治疗新趋势 rilzabrutinib的成功进一步验证了BTK抑制剂在治疗自身免疫疾病方面的巨大潜力。BTK作为B细胞活化和先天免疫系统中的关键酶,其抑制剂能够通过多重机制减少自身抗体产生和抑制炎症反应。目前,全球范围内已有多个BTK抑制剂在ITP、系统性红斑狼疮(SLE)、多发性硬化(MS)等多种自身免疫疾病中进行临床开发,预示着该类药物将成为自免疾病治疗的重要方向。 主要内容 创新药研发聚焦BTK抑制剂与自身免疫疾病 免疫性血小板减少症(ITP)的挑战与未满足需求 ITP是一种自身免疫性疾病,特征为免疫介导的血小板破坏和生成障碍,导致血小板计数低于1×10^5/μL,增加出血和血栓风险,严重影响患者生活质量。 当前治疗方法包括静脉注射免疫球蛋白(IVIG)、皮质类固醇(CS)、血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)和脾脏切除术,但多数患者反应不持久,且伴有毒性或手术风险。 市场对更安全、能实现血小板持久增加、延长缓解期并改善生活质量的疗法存在迫切需求。 BTK抑制剂的作用机制与自免治疗潜力 布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(BTK)是B细胞发育和活化的关键酶,也参与髓系细胞的活化。 BTK抑制剂通过阻断BCR下游信号通路,减少自身抗体产生,并抑制巨噬细胞功能,从而靶向炎症和自身免疫的多个途径。 因此,BTK抑制剂被认为具有治疗多种B细胞相关自身免疫疾病的潜力,包括ITP、SLE、MS等。 BTK抑制剂在自免疾病领域的竞争格局 全球范围内,多个制药公司正在积极开发BTK抑制剂用于自身免疫疾病治疗。 主要竞争者包括诺诚健华(奥布替尼)、赛诺菲(rilzabrutinib、tolebrutinib)、百济神州(泽布替尼)、罗氏(fenebrutinib)、默克(evobrutinib)、艾伯维(elsubrutinib)、诺华(remibrutinib)等。 这些药物在ITP、SLE、MS、哮喘、自身免疫性溶血性贫血(AIHA)等多种适应症中处于不同临床阶段(I期至III期)。 赛诺菲Rilzabrutinib的特性与LUNA 3 III期试验设计 Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂,通过抑制B细胞活化和干扰FcγR介导的吞噬作用发挥双重机制。 该药物具有高激酶选择性、高效力、长停留时间、短半衰期但靶点占有率持久的特点,旨在实现快速起效并降低脱靶毒性。 LUNA 3(NCT04562766)是一项随机、多中心III期研究,旨在评估rilzabrutinib在成人和青少年持续性或慢性ITP患者中的疗效和安全性。主要终点为24周双盲治疗期最后12周中至少8周血小板计数达到或超过50,000/μL的持久应答比例。 Rilzabrutinib治疗ITP的III期积极结果与监管进展 2024年11月6日,赛诺菲公布LUNA 3试验的积极结果:23%的rilzabrutinib治疗组患者达到主要终点,而安慰剂组为0%(P<0.0001)。 在所有次要疗效终点上,rilzabrutinib均显示出显著改善,包括首次血小板应答中位时间为36天,抢救治疗需求显著减少52%(P=0.0007),以及疲劳和出血评分的临床意义改善。 安全性方面,rilzabrutinib和安慰剂组不良事件发生率相似,最常见的治疗相关不良事件(腹泻、恶心、头痛、腹痛)多为1级或2级。 赛诺菲正准备向FDA提交rilzabrutinib用于ITP治疗的监管申请。 Rilzabrutinib的多元化研发管线 除ITP外,rilzabrutinib还在特异性皮炎、慢性自发性荨麻疹、哮喘和IgG4相关疾病中进行研究。 其治疗中重度哮喘的II期研究已达到主要终点,相对风险降低25.0%。 诺诚健华奥布替尼在ITP治疗中的潜力 奥布替尼(Orelabrutinib)是诺诚健华自主研发的BTK抑制剂,其ITP II期临床研究显示快速起效,40%患者达到主要终点,83.3%实现持续应答。 该药能显著提升患者生活质量,并展现出良好的安全性。 奥布替尼二线治疗ITP的III期临床已启动,预计2024年底完成患者入组,显示出成为同类最佳(BIC)的潜力。 国内外创新药市场活跃,多领域取得新进展 国内创新药市场动态 企业涨跌幅与市值表现:本周科济药业、亚虹医药-U、来凯医药、云顶新耀、和誉等创新药企涨幅居前;万春药业、天演药业、传奇生物等跌幅居前。恒瑞医药、百济神州、翰森制药等公司市值位居行业前列。 国产新药IND受理:本周国产新药IND数量达29个,涵盖多个治疗领域,显示出国内创新药研发的活跃度。 创新药企重要公告: 前沿生物:艾可宁®新增维持治疗适应症II期临床获批。 亚虹医药:APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)获批上市,用于膀胱癌诊断。 荃信生物:乌司奴单抗注射液(赛乐信®,Stelara®生物类似药)获批上市,用于中重度斑块状银屑病。 首药控股:调整SY-1530开发策略,终止单药治疗MCL等B细胞NHL的临床开发,探索其他适应症。 和黄医药、亚盛医药、基石药业、和誉:多项创新药临床数据将在2024年ASH/ESMO亚洲年会上公布,包括索乐匹尼布、耐立克®、lisaftoclax、CS5001(ROR1 ADC)、匹米替尼等。 百利天恒:BL-M17D1(ADC)晚期实体瘤I期临床获FDA许可。 迪哲医药:舒沃替尼片向FDA递交新药上市申请,用于EGFR Exon20ins NSCLC。 和铂医药:HBM9378(TSLP抗体)IND获NMPA提交,用于COPD。 恒瑞医药:多个在研新药(HRS-2189、HRS-5041、HRS-1358、HRS-8080、SHR-8068、阿得贝利单抗、HRS-6209)获批开展Ib/II期临床研究,涉及多种抗肿瘤机制。 创新药交易事件:本周国内外发生多起创新药交易,包括中新医药被康缘药业收购部分项目、天广实/康源博创与辉瑞合作多发性骨髓瘤疗法、维立志博与Oblenio Bio达成LBL-051许可等,交易类型涵盖完全收购、部分收购、许可、合作等,涉及金额从数百万美元到数亿美元不等,显示出市场对创新疗法的持续投资热情。 全球新药速递 吉利德/Arcellx:anito-cel治疗RRMM患者II期ORR达95% anito-cel是BCMA CAR-T疗法,用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 I期研究显示,38名患者ORR达100%,CR/sCR率79%,中位PFS为30.2个月,安全性可控。 II期iMMagine-1试验初步结果显示,58名患者ORR达95%,CR/sCR率62%,MRD阴性率92%。 安全性良好,未观察到迟发性神经毒性,细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)多为轻度或中度。 Viking:口服VK2735治疗肥胖症28天后体重降幅-6.8% VK2735是一种GLP-1和GIP受体双重激动剂,开发用于治疗代谢紊乱。 其口服片剂I期多剂量递增(MAD)临床试验显示,28天后体重呈剂量依赖性下降,100mg组较安慰剂降幅达-6.8%。 随访期体重减轻效果持续,安全性良好,胃肠道不良事件多为轻度或中度。 总结 本周创新药市场亮点频现,赛诺菲的BTK抑制剂rilzabrutinib在ITP III期临床中取得的积极结果,不仅为ITP患者带来了新的希望,也进一步巩固了BTK抑制剂在自身免疫疾病治疗领域的战略地位。国内外创新药企在研发、临床进展和市场交易方面均表现活跃,多项新药获批上市或进入关键临床阶段,如亚虹医药的膀胱癌诊断产品APL-1706和荃信生物的银屑病生物类似药赛乐信®。此外,吉利德/Arcellx的anito-cel在RRMM治疗中展现出卓越疗效,Viking的口服VK2735在肥胖症治疗中也取得了积极进展。这些突破性进展共同描绘了全球创新药市场蓬勃发展的态势,预示着未来将有更多创新疗法惠及患者。
      华创证券
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      2024-11-10
    • 海尔生物(688139):2024年三季报点评:低温存储业务复苏明显,非存储新业务表现持续亮眼

      海尔生物(688139):2024年三季报点评:低温存储业务复苏明显,非存储新业务表现持续亮眼

      中心思想 业务韧性与多元增长驱动 海尔生物在2024年第三季度展现出显著的业务韧性,尽管面临外部环境压力,公司通过加速海外市场拓展、积极发展非存储新业务以及深化国内场景方案,实现了国内外业务的稳健增长。特别是海外业务在第三季度实现强劲复苏,非存储新业务以21%的同比增速成为公司业绩可持续增长的重要驱动力。 盈利能力优化与未来展望 报告期内,公司毛利率持续稳健提升,反映出产品结构优化和成本控制能力的增强。尽管净利率受阶段性非经常性损益影响有所波动,但随着这些因素的逐步出清,预计净利率将恢复性增长。华创证券维持“推荐”评级,并调整了未来盈利预测,体现了对公司长期发展潜力和多元化业务增长前景的认可。 主要内容 2024年三季报业绩表现 海尔生物发布2024年三季报显示,前三季度(24Q1-3)公司实现营业收入17.82亿元,同比下降2.43%;归母净利润3.09亿元,同比下降13.45%;扣非净利润2.76亿元,同比下降5.85%。然而,单第三季度(24Q3)业绩已呈现改善迹象,实现营业收入5.59亿元,同比增长0.51%;归母净利润0.75亿元,同比下降5.00%;扣非净利润0.64亿元,同比增长0.09%。这表明公司业务在第三季度已回归正常发展轨道,营收和扣非净利润实现同比正增长。 国内外市场拓展与业务复苏 国内业务稳健增长: 24Q1-3公司国内业务收入达到12.48亿元,同比增长2.97%。公司通过持续拓展国内场景方案,保持了业务的稳健增长态势。 海外业务强劲复苏: 24Q1-3海外业务收入为5.27亿元,同比下降13.32%,主要受上半年海外项目类业务订单延迟交付影响。但进入24Q3后,公司依托覆盖全球的海外渠道和本土化布局,成功抵御市场短期波动,海外业务收入同比增长13.36%、环比增长40.09%,显示出显著的复苏势头。 业务结构优化与盈利能力分析 低温存储业务复苏明显: 24Q3低温存储业务复苏显著,太阳能疫苗方案订单交付节奏加快,海外超低温、低温、恒温等产品增长提速。公司凭借产品和市场竞争力深化海外本土化布局及拓展国内场景方案,预计市场份额将持续提升。 非存储新业务表现亮眼: 24Q1-3非存储新业务收入同比增速高达21%,表现持续亮眼。伴随生命科学战略的持续推进,公司加速拓展新品类,多样化场景方案不断涌现,非存储类新业务已成为公司业绩可持续增长的重要驱动力,未来对公司业绩的支撑作用有望进一步显现。 盈利能力分析: 24Q3公司净利率为14.29%,同比环比有所下降,主要受到利率下行下公司理财产品收益波动、海尔血技(重庆)老产能资产处置等非经常性损益影响。预计随着非经常性损益影响逐渐出清,公司净利率水平有望实现恢复性增长。毛利率方面,24Q3公司毛利率为49.04%(新会计准则下),同口径下同比环比皆有增长,实现稳健提升,体现了公司良好的成本控制和产品竞争力。 投资评级与潜在风险因素 投资建议: 考虑到全球低温存储行业需求仍处于常态化回归过程中,华创证券调整了24-26年公司归母净利润预测值至4.1亿元、5.1亿元和6.2亿元(原预测值为5.0亿元、6.1亿元和7.5亿元),对应同比增速分别为+1.4%、+23.5%和+21.7%。根据DCF模型测算,给予公司整体估值133亿元,对应目标价约42元,维持“推荐”评级。 风险提示: 报告提示了多项风险,包括生物医疗低温存储的下游市场需求释放不达预期、物联网业务和生物安全业务收入不达预期,以及全球化进展不达预期等。 总结 海尔生物2024年三季报显示,公司在外部环境挑战下展现出较强的业务韧性。尽管前三季度整体业绩有所承压,但第三季度营收和扣非净利润已实现同比正增长,标志着业务复苏。低温存储业务显著回暖,非存储新业务作为战略性增长点表现突出,其21%的收入增速为公司提供了新的增长动力。在盈利能力方面,毛利率持续稳健提升,而净利率受短期非经常性因素扰动,预计未来将恢复增长。华创证券基于对公司业务韧性、新业务增长潜力和市场份额提升的认可,维持“推荐”评级,并调整了未来盈利预测,同时也提示了市场需求、新业务发展及全球化进程中的潜在风险。
      华创证券
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      2024-11-09
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