中心思想
医药市场回暖与集采政策新趋势
本周医药生物行业市场情绪显著回暖,A股和港股医药指数均表现出色,跑赢大盘。其中,胰岛素接续集采结果温和,整体降幅仅3.8%,部分品种价格甚至有所上涨,打消了市场此前对大幅降价的担忧。这一结果表明集采机制正趋于成熟,未来将更注重量价挂钩的正向激励。
创新驱动与仿转创企业投资机遇
报告强调,随着集采机制的完善和创新药的陆续上市,制药板块将涌现一批从仿制药向创新药转型的优秀企业。投资策略应聚焦创新驱动、国产替代和品牌龙头,重点关注在创新研发和市场转型中表现突出的企业,如通化东宝、甘李药业、恒瑞医药、信立泰、海思科等,以把握医药新周期的投资主线。
主要内容
市场行情回顾:医药指数表现强劲
本周(4月22日至4月26日),A股医药生物指数上涨4.43%,跑赢沪深300指数3.23个百分点,在31个子行业中排名第6,表现较好。港股恒生医疗健康指数收涨11.21%,跑赢恒生国企指数2.11个百分点。从A股分子板块来看,化学制剂涨幅最大,上涨8.54%;疫苗跌幅最大,下跌2.85%。个股层面,A股迪哲医药涨幅最大(25.40%),*ST太安跌幅最大(-21.74%);H股创美药业涨幅最大(39.68%),金威医疗跌幅最大(-52.17%)。
胰岛素接续集采:温和降价与市场公平化
国家医保局近期组织开展的胰岛素集采协议期满后接续采购于4月23日在上海开标。此次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加,填报胰岛素需求量超过2.4亿支,涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。所有投标企业均有全部或部分产品中选,中选率达92%。此次接续中标价格降幅整体较为温和,在首轮集采平均降价48%的基础上,又降低了3.8个百分点。部分企业的部分品种相较2021年中选价格甚至出现一定幅度的上涨,有效缓解了市场对大幅降价的担忧,推动了相关上市公司股价的良好表现。首轮集采中价差最大的三代预混组,价差从2.3倍缩小至1.6倍,市场竞争更加公平,企业供应更有保障。同时,报价较低的A类中选产品比例从上一轮的40%提高到71%,更好地满足了群众需求。报告建议关注通化东宝、甘李药业、恒瑞医药、信立泰、海思科等在仿制药向创新药转型中表现突出的优秀企业。
行业政策与公司动态:国内外创新成果频现
国内医药市场与上市公司新闻
本周国内医药市场和上市公司新闻亮点频出。万孚生物的呼吸道三联检产品获得美国FDA EUA授权。康希诺的重组肺炎球菌蛋白疫苗I期临床取得积极初步结果,其冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获批开展临床试验。新产业的抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒和氨测定试剂盒获得医疗器械注册证。贵州百灵的银丹心脑通软胶囊获批为首家中药二级保护品种。东方生物的两款毒品尿液检测卡产品获得美国FDA 510(K)许可证。贝达药业的BPI-16350取得Ⅲ期临床试验总结报告。百济神州的百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获欧盟委员会批准用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。百克生物的鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得受理。通化东宝在胰岛素接续集采中多个规格产品拟中选。金城医药的全资子公司金城泰尔收到磷酸奥司他韦化学原料药上市申请批准通知书。双成药业通过美国FDA现场检查。海王生物的全资子公司山东银河拟打造海王智慧医药物流园。常山药业的艾本那肽注射液上市许可申请获受理。赛托生物的控股子公司斯瑞药业收到化学原料药上市申请批准通知书。华东医药的全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得受理。仁和药业和一品红分别发布员工持股计划草案。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理,且拟被纳入优先审评品种公示名单。美康生物的可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒取得医疗器械注册证。立方制药收到硝苯地平《化学原料药上市申请批准通知书》。百奥泰的TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。康为世纪的全资子公司健为诊断自主研发生产的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)获得医疗器械注册证。
海外市场医药新闻
海外市场方面,Kura Oncology的在研疗法ziftomenib获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗携带NPM1基因突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者,其在初治患者中完全缓解率达100%。BioArctic与卫材(Eisai)就阿尔茨海默病(AD)在研项目BAN2802达成研究评估协议,旨在开发下一代改良AD疗法。Sanofi的潜在“first-in-class”可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂rilzabrutinib达成LUNA 3临床3期试验主要终点,显著改善免疫性血小板减少症(ITP)患者症状,预计年底前提交监管申请。Novartis的放射性配体疗法Lutathera(Lu 177 dotatate)再获FDA批准,用于治疗12岁及以上的生长抑素受体阳性(SSTR+)胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)的儿童患者,成为首个获批用于治疗GEP-NET儿童患者的疗法。United Therapeutics宣布成功在一位心肾衰竭患者体内移植了由该公司研制的单一基因编辑猪肾与胸腺,为全球首例,患者恢复良好,未观察到器官排斥,有望解决器官供应短缺问题。
上市公司研发与一致性评价进展
研发管线更新
上周,先声药业的达希替尼片NDA申请新进承办;乐普生物的MRG006A和正大天晴的TQB3911片IND申请新进承办;和美药业的莫米司特片NDA申请新进承办。临床试验方面,百利天恒的注射用BL-B01D1正在进行三期临床,用于局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌;恒瑞医药的HRS9531注射液正在进行二期临床,用于减重;人福医药的注射用磷丙泊酚二钠正在进行一期临床,用于成人全身麻醉的诱导和维持、成人重症监护患者的镇静。此外,恒瑞医药的注射用HR20013、健康元的JP-1366片、甘李药业的GZR4、上海医药的注射用FDA022抗体偶联剂、长春高新的全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂、远大医药的四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)、豪森药业的HS-10398胶囊、上海医药的SPH5030片、神州细胞的SCTB14注射液等均有不同阶段的临床试验正在进行中。
一致性评价审评审批
目前共有7,856个品规正式通过了一致性评价。其中,3,769个品规通过补充申请形式完成,4,087个品规通过生产申请完成。上周,共有6个品规通过了一致性评价,包括正大天晴的来特莫韦片、湖南九典制药的非洛地平片、安徽双鹤药业的利奈唑胺葡萄糖注射液、江苏亚邦爱普森药业的盐酸地芬尼多片、丽珠集团丽珠制药厂的枸橼酸铋钾颗粒以及上海上药信谊药厂的雷贝拉唑钠肠溶片。
资金流向与重要数据库更新
沪深港通资金流向
本周沪深港通资金在A股医药板块中,迈瑞医疗净买入额最高,达67548.89万元;恒瑞医药净卖出额最高,达-21595.47万元。持股比例方面,益丰药房以19.02%位居榜首。H股医药板块中,信达生物净买入额最高,达31890万元;金斯瑞生物科技净卖出额最高,达-20791万元。持股比例方面,亚盛医药-B以41.11%位居榜首。
医院诊疗与医保收支数据
2023年1-8月,全国医院累计总诊疗人次数达27.48亿人,同比增长3.05%。其中,三级医院诊疗人次同比增长8.71%,一级医院同比增长9.02%,基层医疗机构同比增长10.56%,显示出医疗服务需求的持续增长。2024年1月,基本医保收入达2848亿元,支出达1658亿元,累计结余1190亿元,结余率为41.8%,相比2023年同期上升2.2个百分点,医保基金运行平稳。
原材料价格与医药制造业经济指标
2024年3月,国内抗生素价格基本持平,如7-ACA、6-APA、青霉素工业盐等价格维持稳定。维生素原料药价格截至4月26日也基本持平。心脑血管原料药价格涨跌不一,缬沙坦价格下降至650元/kg,厄贝沙坦价格上升至625元/kg。中药材综合200指数环比上升0.72%,同比上升8.07%,显示中药材价格持续上涨。2024年1-3月,医药制造业累计收入同比减少2.0%,营业成本同比减少1.0%,利润总额同比减少2.7%。若按绝对值计算,营业收入、营业成本和利润总额分别同比减少9.8%、9.9%和7.8%。期间费用率方面,2024年2月销售费用率为16.7%(同比上升0.7pp),管理费用率为6.8%(同比上升0.7pp),财务费用率为0.4%(同比下降0.3pp)。
消费价格指数与耗材带量采购
2024年3月,整体CPI环比下降1.0%,同比上升0.1%。医疗保健CPI环比上升0.1%,同比上升1.5%,与上月持平。其中,中药CPI同比上升5.5%,西药CPI同比下降0.5%,医疗服务CPI同比上升1.7%。耗材带量采购方面,云南省曲靖市组织开展第五批医用耗材(全省联盟)带量扩围采购,涉及15类医用耗材。深圳市则公示了一氧化氮检测传感器价格谈判拟中选结果,并终止了圈套器等八类医用耗材的谈判流程,将开展广东省级带量采购。
医药公司融资与重要公告
融资进度更新
近期医药板块定向增发预案更新显示,华仁药业的定增停止实施,安迪苏、圣达生物、吉贝尔的定增预案均有新进展,募集金额从1.98亿元到30亿元不等,主要用于项目融资和补充流动资金。
本周重要事项公告
本周多家医药公司召开了年度或临时股东大会,如梓橦宫、塞力医疗、联环药业、奇正藏药等。同时,东诚药业、宏源药业、盟科药业、诺禾致源、药康生物、盘龙药业、楚天科技、维力医疗等公司的限售股份解禁,涉及定向增发机构配售股份、首发原股东限售股份和股权激励限售股份。
总结
本周医药生物行业表现强劲,市场情绪积极。胰岛素接续集采结果温和,降幅低于市场预期,体现了集采机制的成熟与对企业合理利润的考量,为相关上市公司带来了积极的市场反馈。这一趋势预示着未来集采将更加注重量价挂钩的正向激励,有利于行业健康发展。在政策层面,国内外医药创新成果不断涌现,研发进展和一致性评价持续推进,为行业注入了新的活力。从宏观数据来看,医院诊疗人次持续增长,医保基金运行稳健,但医药制造业收入增速放缓,原材料价格波动,显示行业仍面临结构性调整和成本控制的挑战。展望未来,报告建议投资者关注那些在创新研发、国产替代和品牌建设方面具有优势的“仿转创”优秀企业,以把握医药新周期的投资机遇,同时警惕控费政策超预期、研发失败和估值下挫等风险。